掛牌夢碎！漢達上櫃案遭撤 |漢達生技醫藥

櫃買中心近日公告，興櫃新藥公司漢達（6620）上櫃同意案遭櫃買 董事會撤回，而漢達28日也公告自行撤回上櫃申請案。櫃買中心總經 理李愛玲解釋，在上櫃審議過程中，漢達未明確向櫃買中心說明HND -033與美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證相關進度，卻在法說會 中向投資人公布導致股價短線崩跌，故櫃買中心董事會決議此案退回 上櫃審議委員會重行審議，為史上首例。

漢達本次分別以胃食道逆流高技術門檻學名藥HND-002、多發性硬 化症新藥HND-020及抗癌新藥HND-033三種藥品向經濟部申請科技事業 核准，其中HND-033仍在申請藥證階段。李愛玲指出，漢達申請上櫃 審議過程中，儘管面對櫃買多次詢問，仍未對申請藥證進度及展延狀 況明確答覆，卻在4月17至19日閉門法說會向投資人說明HND-033在空 腹試驗下數據不如預期，將轉向低脂（Low Fat）進食條件試驗，導 致股價短短三日崩跌逾2成。

有鑑於漢達針對藥品HND-033之試驗進度等重要業務資訊，於上櫃 審查期間未完整說明尚待進一步釐清，故櫃買中心董事會決議此案退 回上櫃審議委員會重行審議，漢達28日也隨後發布重訊宣布自撤上櫃 申請；另針對漢達法說會前未重訊公告、事後未依規定作資訊揭露， 櫃買也依規定處以50萬元違約金。

不過，李愛玲也指出，漢達屬505（b）（2）公司，故其藥品是要 和原廠藥PK試驗，與505（b）（1）公司須執行三期臨床試驗有所不 同，後續上櫃及興櫃505（b）（2）公司重訊發布準則該如何訂定， 櫃買中心已在諮詢外部專家，為使資訊揭露得以更加完善並維護投資 人權益，未來在參考多方意見後，相關重訊發布規定也可能進行微調 。