漢達上櫃受挫，生物製劑新血遭重創|漢達生技醫藥

**漢達上櫃之路受阻，櫃買中心首度退回審議**

台灣櫃買中心日前宣布，興櫃生技公司漢達生技醫藥（6620）的上櫃申請案已遭董事會撤回。這是櫃買中心首度在審議過程中退回上櫃申請案。

櫃買中心總經理李愛玲表示，漢達在上櫃審查期間，未明確說明旗下新藥HND-033向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證的進度。然而，漢達卻在閉門法說會中向投資人透露，HND-033在空腹試驗中的數據不如預期。此舉導致漢達股價在短短三日內暴跌逾 20%。

李愛玲指出，漢達針對HND-033重要業務資訊的說明不完整，有待進一步釐清。因此，櫃買中心董事會決議退回此案，由上櫃審議委員會重新審查。漢達也在隨後宣布撤回上櫃申請。

此外，櫃買中心也對漢達在法說會前未重訊公告，以及事後未依規定揭露資訊的行為，處以 50 萬元違約金。

值得注意的是，漢達是一家 505（b）（2）公司。這類公司的新藥不需要進行三期臨床試驗，而是透過 PK 試驗與原廠藥比較。由於漢達的運作模式不同於一般生技公司，櫃買中心正諮詢外部專家，擬對 505（b）（2）公司的重訊發布準則進行微調，以維護投資人權益。