亞果生醫人工眼角膜 核准上市 ｜亞果生醫

以再生醫學作為公司發展主軸的亞果生醫（6748），其戮力研發的 膠原蛋白眼角膜基質醫材，通過台灣衛生福利部上市核准（衛部醫器 製第008155號），至此亞果生醫正式宣告，全球因眼角膜受傷或感染 而頓失光明的患者，將有機會進行眼角膜重建工程，進而重見光明。

亞果生醫眼角膜基質醫材，係全球第一個運用超臨界二氧化碳流體 去細胞技術生產的豬眼角膜基質，能完全清除原物種眼角膜殘留雜質 ，讓受移植患者不排斥及不產生附作用，且因有絕佳的生物相容性， 將使得眼角膜相關結締組織得以順利生長，逐漸形成幾近完整的眼角 膜，讓重見彩色光明指日可待。由於該技術之再生效果卓越，並經長 達兩年提交完備的臨床實驗及學理資料，終於獲台灣衛福部專業評審 一致認可，頒發最高階醫療器材許可證。

該人工眼角膜，已於三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人 體臨床試驗，並從臨床試驗中取得關鍵性資訊及排除條款。另外，該 成果受到全球生醫產業重視，準備與國際級的CRO（臨床試驗委託機 構）Raptim攜手進入印度人體臨床，這將是亞果生醫進入國際生醫市 場的關鍵跳板。

該公司總經理謝達仁博士表示，根據Global Market Insights, I nc.的報告，2024年全球角膜移植市場規模達到5億美元，預計到203 3年將達到10億美元，2025-2033年的年複合成長率為7.59％。但綜觀 全球眼科醫學，仍沒有有效的眼角膜再生技術，然而亞果生醫的「亞 比斯可拉R膠原蛋白眼角膜基質」突破了再生醫學窠臼，採用超臨界 二氧化碳流體去細胞技術，將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質 清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，具有良好的生物相容性、 生物降解性和促進組織再生的能力；在開創眼角膜基質醫材前，該再 生技術已經取得國內外15國專利及2023年國家藥物科技研究發展獎銀 質獎。

謝達仁指出，亞果生醫的「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」， 經過多年嚴格的臨床試驗，適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導 致角膜損傷，需要進行角膜重建的患者，作為角膜補綴物使用，適用 於多種眼角膜移植重建手術。此次獲衛福部核准上市，除了可望嘉惠 全球眼角膜受創的患者，近期已與各法人董事達成共識，將委請承銷 券商安排並正式提出興櫃轉上市。