

仁新醫藥(興)公司公告
1.股東會決議日:111/06/30
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:莊(日+告)淵
(2)董事:陳虹瑋
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務。
(1)董事:莊(日+告)淵
(A)Belite Bio, Inc 董事
(B)Belite Bio (HK) Limited 倍亮生物(香港)有限公司 董事
(C)RBP4 Pty Ltd 董事
(2)董事:陳虹瑋
(A)Belite Bio, Inc 董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經投票表決,照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:莊(日+告)淵
(2)董事:陳虹瑋
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務。
(1)董事:莊(日+告)淵
(A)Belite Bio, Inc 董事
(B)Belite Bio (HK) Limited 倍亮生物(香港)有限公司 董事
(C)RBP4 Pty Ltd 董事
(2)董事:陳虹瑋
(A)Belite Bio, Inc 董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經投票表決,照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資 子公司Belite Bio Holdings Corp.(補充公告)
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio Holdings Corp.普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/6/28
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
111/4/18,4,500股,每股美金1,000元,交易金額美金4,500,000元;
111/6/28,董事會通過後一年內交易金額以不超過美金3,000,000元為限;
合計交易總金額(上限)為美金7,500,000元(新台幣217,837,500元)。
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio Holdings Corp.
(2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資,另依子公司資金需求狀況分批投入。
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
6,430.84元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:已取得14,500股,加計預計於本次
董事會通過後美金300萬元額度內之發行股數。
(2)金額:美金17,500,000元 (上限)
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:91.87%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:93.85%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年6月28日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金4,500,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,
係以台灣銀行111.5.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 29.045 )
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio Holdings Corp.普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/6/28
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
111/4/18,4,500股,每股美金1,000元,交易金額美金4,500,000元;
111/6/28,董事會通過後一年內交易金額以不超過美金3,000,000元為限;
合計交易總金額(上限)為美金7,500,000元(新台幣217,837,500元)。
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio Holdings Corp.
(2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資,另依子公司資金需求狀況分批投入。
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
6,430.84元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:已取得14,500股,加計預計於本次
董事會通過後美金300萬元額度內之發行股數。
(2)金額:美金17,500,000元 (上限)
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:91.87%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:93.85%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年6月28日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金4,500,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,
係以台灣銀行111.5.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 29.045 )
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過現金增資 子公司Belite Bio Holdings Corp.
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio Holdings Corp.普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/6/28
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
111/4/18,4,500股;111/6/28,3,000股,合計7,500股,
每股美金1,000元,交易總金額美金7,500,000元(新台幣217,837,500元)。
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio Holdings Corp.
(2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
6,430.84元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:17,500股
(2)金額:美金17,500,000元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:91.87%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:93.85%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年6月28日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金4,500,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,
係以台灣銀行111.5.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 29.045 )
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio Holdings Corp.普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/6/28
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
111/4/18,4,500股;111/6/28,3,000股,合計7,500股,
每股美金1,000元,交易總金額美金7,500,000元(新台幣217,837,500元)。
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio Holdings Corp.
(2)與公司之關係:為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
6,430.84元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:17,500股
(2)金額:美金17,500,000元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:91.87%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:93.85%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年6月28日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金4,500,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,
係以台灣銀行111.5.31即期平均匯率計算 (USD/NTD 29.045 )
代子公司Belite Bio (Shanghai) Limited公告LBS-008申請中國 斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱: Belite Bio (Shanghai) Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;Belite Bio, Inc特別股已於美
國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利
而追加認購772,091股普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給
與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為
57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio (Shanghai) Limited研發之LBS-008於111年06月24日向中國
國家藥品監督管理局(NMPA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請
(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請中國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/24
2.公司名稱: Belite Bio (Shanghai) Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;Belite Bio, Inc特別股已於美
國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利
而追加認購772,091股普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給
與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為
57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio (Shanghai) Limited研發之LBS-008於111年06月24日向中國
國家藥品監督管理局(NMPA)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請
(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請中國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三 期臨床試驗,獲澳洲眼科研究中心(CERA)核准執行
1.事實發生日:111/06/20
2.公司名稱: RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;Belite Bio, Inc特別股已於美
國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利
而追加認購772,091股普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給
與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為
57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲眼科研究中心(Centre for Eye
Research Australia, CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,並已獲
澳洲藥物管理局(TGA)備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:澳洲眼科研究中心(CERA)核准執行斯特格病變青少年病患
之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/20
2.公司名稱: RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;Belite Bio, Inc特別股已於美
國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利
而追加認購772,091股普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給
與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為
57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲眼科研究中心(Centre for Eye
Research Australia, CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,並已獲
澳洲藥物管理局(TGA)備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:澳洲眼科研究中心(CERA)核准執行斯特格病變青少年病患
之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/14
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容。
6.更正資訊項目/報表名稱:110年度個體及合併財務報告附註揭露。
7.更正前金額/內容/頁次:不適用。
8.更正後金額/內容/頁次:
一、110年度個體財務報告
(1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容,
第38頁。
二、110年度合併財務報告
(1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容,
第46頁。
9.因應措施:上述補充資訊已增補並重新上傳至公開資訊觀測站財務報告更補正專區。
10.其他應敘明事項:上述僅為附註揭露說明之更正,對損益金額無影響。
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容。
6.更正資訊項目/報表名稱:110年度個體及合併財務報告附註揭露。
7.更正前金額/內容/頁次:不適用。
8.更正後金額/內容/頁次:
一、110年度個體財務報告
(1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容,
第38頁。
二、110年度合併財務報告
(1)補充子公司Belite Bio, Inc 111年績效獎酬計劃之得發行權益工具總數內容,
第46頁。
9.因應措施:上述補充資訊已增補並重新上傳至公開資訊觀測站財務報告更補正專區。
10.其他應敘明事項:上述僅為附註揭露說明之更正,對損益金額無影響。
1.事實發生日:111/06/14
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司因營運需要,擬終止與「富邦綜合證券股份有限公司」之股票上市櫃
輔導契約,並委任「福邦證券股份有限公司」為本公司新任主辦輔導推薦證券商,擬自
111年7月起,提供輔導上市櫃相關服務,實際生效日以主管機關核准生效日為準。
6.因應措施:相關變更程序作業,授權董事長全權處理。
7.其他應敘明事項:無。
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司因營運需要,擬終止與「富邦綜合證券股份有限公司」之股票上市櫃
輔導契約,並委任「福邦證券股份有限公司」為本公司新任主辦輔導推薦證券商,擬自
111年7月起,提供輔導上市櫃相關服務,實際生效日以主管機關核准生效日為準。
6.因應措施:相關變更程序作業,授權董事長全權處理。
7.其他應敘明事項:無。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請比利時斯特格 病變青少年病患之第三期臨床試驗
1.事實發生日:111/06/09
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Belite Bio, Inc特別股已於美國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換
為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利而追加認購772,091股普通股,本公司持
有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,
本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年06月09日向比利時聯邦藥品及
保健產品局(FAMHP)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請比利時斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/09
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Belite Bio, Inc特別股已於美國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換
為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利而追加認購772,091股普通股,本公司持
有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,
本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於111年06月09日向比利時聯邦藥品及
保健產品局(FAMHP)提出斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗審查申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗審核、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請比利時斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查
認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人):執行長
2.發生變動日期:111/04/29
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:集團職務調整。
7.生效日期:111/04/29
8.其他應敘明事項:本公司執行長職務原由營運長陳虹瑋暫代,惟因公務繁忙,自111/5/
23起,免兼代理執行長職務,該職缺待補,新任總經理待董事會通過後另行公告,林雨
新仍繼續擔任董事長職務。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人):執行長
2.發生變動日期:111/04/29
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:集團職務調整。
7.生效日期:111/04/29
8.其他應敘明事項:本公司執行長職務原由營運長陳虹瑋暫代,惟因公務繁忙,自111/5/
23起,免兼代理執行長職務,該職缺待補,新任總經理待董事會通過後另行公告,林雨
新仍繼續擔任董事長職務。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人):發言人
2.發生變動日期:111/05/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:111/05/23
8.其他應敘明事項:無。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人):發言人
2.發生變動日期:111/05/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
林雨新/本公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:111/05/23
8.其他應敘明事項:無。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告於美國那斯達克股票交易所 完成首次公開發行(補充公告) 1.事實發生日:111/05/132.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Belite Bio, Inc特別股已於美國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,且主辦承銷商已執行超額配售權利而追加認購772,091股普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 66.06%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.55%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間111年5月3日(臺灣時間111年5月3日)已於美國那斯達克股票交易所Capital Market完成首次公開發行,發行價格為每股美金6元,股票代號為BLTE,另主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購之772,091股普通股,已於美東時間111年5月12日(臺灣時間111年5月13日)完成發行,首次公開發行後總股數(含超額配售股份)為24,867,408股普通股。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:111/05/09
3.報導內容:摘錄工商時報第A11版內文「而仁新…也力拚2023年轉上櫃」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測推估,相關訊息應以本公司
公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準,特此澄清。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.報導日期:111/05/09
3.報導內容:摘錄工商時報第A11版內文「而仁新…也力拚2023年轉上櫃」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測推估,相關訊息應以本公司
公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準,特此澄清。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告於美國那斯達克股票交易所 完成首次公開發行 1.事實發生日:111/05/032.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Belite Bio, Inc特別股已於美國那斯達克首次公開發行完成日自動轉換為普通股,本公司持有Belite Bio, Inc 68.18%;若假設子公司Belite Bio, Inc主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購上限 900,000 股普通股,本公司則持有Belite Bio, Inc 65.73%;若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.29%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間111年5月3日(臺灣時間111年5月3日)已於美國那斯達克股票交易所Capital Market完成首次公開發行,發行價格為每股美金6元,股票代號為BLTE,首次公開發行後總股數為24,095,317股普通股,另主辦承銷商得於子公司Belite Bio, Inc掛牌上市之日起30日內執行超額配售權利而追加認購上限900,000 股普通股,如該項權利經全數執行,則首次公開發行後總股數將增至24,995,317股普通股。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變 新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與新藥「快速審查認定」 (Fast Track Designation) 1.事實發生日:111/05/032.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc於美國那斯達克初次公開募股完成,特別股自動轉換為普通股後,本公司持有Belite Bio, Inc 68.18%;若假設子公司Belite Bio, Inc主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購上限 900,000 股之美國存託股票,本公司則持有Belite Bio, Inc 65.73%;若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.29%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,LBS-008用於治療斯特格病變新藥,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast TrackDesignation)。根據此項認定,LBS-008可獲得與美國FDA更頻繁的會議及書面溝通諮詢、在符合美國FDA相關條件下,可獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、及在執行臨床三期試驗時,可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件之滾動式審查(Rolling Review)等,有利於加速未來申請美國藥證之時程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:LBS-008二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段: 第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件:不適用。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:目前正進行斯特格病 變青少年病患之第一b/二期臨床試驗及第三期臨床試驗之LBS-008,獲得美國FDA新 藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)將加速未來申請美國藥證之時程, 對公司未來營運有正面之影響。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計本臨床三期試驗全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為 乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少 年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。(三)LBS-008已取得美國FDA授與孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查 認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管及會計主管2.發生變動日期:111/04/293.舊任者姓名、級職及簡歷:莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:集團職務調整。7.生效日期:111/04/308.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待董事會通過後另行公告,莊(日+告)淵仍繼續擔任董事職務。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人及代理發言人2.發生變動日期:111/04/293.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)發言人:林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理(2)代理發言人:莊(日+告)淵/本公司財務長/蘇寧國際有限公司投資董事4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)發言人:陳虹瑋/本公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理(2)代理發言人:黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發展部專案經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。6.異動原因:集團職務調整。7.生效日期:111/04/308.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):執行長2.發生變動日期:111/04/293.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)執行長:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理(2)研發長:Nathan L. Mata/Belite Bio, LLC 研發長/Halloran Consulting Group臨床發展部首席顧問5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/11/258.其他應敘明事項:無
代重要子公司Lin Bioscience International Ltd.公告董事會 決議通過現金增資重要子公司Belite Bio, Inc(補充公告) 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Belite Bio, Inc 美國存託股票(American Depositary Shares)2.事實發生日:111/4/14~111/4/143.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額:美金15,000,000元交易數量及每單位價格: 每股美金6元,交易數量2,500,000股4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):(1)交易相對人:Belite Bio, Inc(2)與公司之關係:若Belite Bio, Inc於美國那斯達克初次公開募股完成,特別股自動轉換為普通股後,本公司持有Belite Bio, Inc 68.18%;若假設子公司Belite Bio, Inc主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購上限 900,000 股之美國存託股票,本公司則持有Belite Bio, Inc 65.73%;若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.29%。5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:發行新股,不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:現金增資10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決策單位:Belite Bio, Inc董事會授權之定價委員會11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:-85.44元12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:16,428,597股 (2)金額:美金45,268,548.18 元(3)持股比:若Belite Bio, Inc於美國那斯達克初次公開募股完成,特別股自動轉換為普通股後,本公司持有Belite Bio, Inc 68.18%;若假設子公司Belite Bio, Inc主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購上限 900,000 股之美國存託股票,本公司則持有Belite Bio, Inc 65.73%;若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.29%。(4)權利受限情形:配合美國證券法Rule 144辦理13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:140.83% (2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:227.65% (3)營運資金:新台幣343,176 千元14.經紀人及經紀費用:無15.取得或處分之具體目的或用途:長期投資16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國111年04月14日19.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明:不適用26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:過去一年:無 未來一年:視實際需求27.資金來源:母公司現金增資28.其他敘明事項:標的公司每股淨值係以台灣銀行111/3/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 28.625)。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告向美國證券交易委員會 遞件申請於那斯達克股票交易所掛牌上市已核准生效 1.事實發生日:111/04/292.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:若Belite Bio, Inc於美國那斯達克初次公開募股完成,特別股自動轉換為普通股後,本公司持有Belite Bio, Inc 68.18%;若假設子公司Belite Bio, Inc主辦承銷商執行超額配售權利而追加認購上限 900,000 股之美國存託股票,本公司則持有Belite Bio, Inc 65.73%;若再假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.29%。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc向美國證券交易委員會遞件申請於那斯達克股票交易所掛牌上市乙案,已於美東時間111年4月28日下午(臺灣時間111年4月29日上午)經美國證券交易委員會公告生效,預計美東時間111年4月29日掛牌上市。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:依美國資本市場慣例,主辦承銷商有權於子公司Belite Bio, Inc掛牌上市之日起30日內執行超額配售權利,得視市場情況以相同公開發行價格追加認購最高達900,000股之美國存託股票。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):執行長2.發生變動日期:111/04/293.舊任者姓名、級職及簡歷:林雨新/本公司董事長暨執行長/中生醫藥股份有限公司總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:集團職務調整。7.生效日期:111/04/308.其他應敘明事項:本公司執行長職務由營運長陳虹瑋暫代,新任執行長待董事會通過後另行公告,林雨新仍繼續擔任董事長職務。
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