

仁新醫藥(興)公司公告
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請台灣晚期乾性 黃斑部病變之第三期臨床試驗
1.事實發生日:112/07/06
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年7月6日向台灣衛生福利部食品藥
物管理署(TFDA)提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請台灣晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究,預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者,以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗收案約430人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/06
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年7月6日向台灣衛生福利部食品藥
物管理署(TFDA)提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請台灣晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究,預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者,以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗收案約430人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:112/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案
(2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案
(3)修訂本公司「股東會議事規則」案
7.其他應敘明事項:無
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案
(2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案
(3)修訂本公司「股東會議事規則」案
7.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):代理發言人
2.發生變動日期:112/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發展部專案經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳菀姍/本公司財務長/中生醫藥股份有限公司 財務經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/07/01
8.其他應敘明事項:無。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):代理發言人
2.發生變動日期:112/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發展部專案經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳菀姍/本公司財務長/中生醫藥股份有限公司 財務經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/07/01
8.其他應敘明事項:無。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過按出售當時市 價向市場發售普通股(at the market offering)辦理現金增資
1.事實發生日:112/06/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議通過按出售當時市價向市場發售普通
股(at the market offering)辦理現金增資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/06/17
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過USD 100,000,000
(6)發行價格:按出售當時市場狀況及股票市價決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及支應新藥臨床試驗、研究開發等費用。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於112年5月30日公告生效,Belite Bio, Inc自該生效日起三年內,得視其實際需要
並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc已於美東時間112年6月2日完成美金3,000萬元現金增資,尚餘美金2.7
億元額度得發行有價證券。Belite Bio, Inc在現有Form F-3股份登記表有效期內將視需
要在不超過美金1億元之額度內一次或分次按出售當時市價向市場發售普通股
(at the market offering)辦理現金增資。
1.事實發生日:112/06/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議通過按出售當時市價向市場發售普通
股(at the market offering)辦理現金增資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/06/17
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過USD 100,000,000
(6)發行價格:按出售當時市場狀況及股票市價決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及支應新藥臨床試驗、研究開發等費用。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於112年5月30日公告生效,Belite Bio, Inc自該生效日起三年內,得視其實際需要
並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc已於美東時間112年6月2日完成美金3,000萬元現金增資,尚餘美金2.7
億元額度得發行有價證券。Belite Bio, Inc在現有Form F-3股份登記表有效期內將視需
要在不超過美金1億元之額度內一次或分次按出售當時市價向市場發售普通股
(at the market offering)辦理現金增資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變 青少年病患之第三期臨床試驗,獲南韓食品藥物安全部 (MFDS)核准執行
1.事實發生日:112/06/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執
行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行斯特格病變青少年病
患之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
,預計全球收案約90人,以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性
,目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、
澳洲開展,並已收案多名病患。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案約90人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執
行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行斯特格病變青少年病
患之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
,預計全球收案約90人,以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性
,目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、
澳洲開展,並已收案多名病患。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗全球收案約90人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部 病變之第三期臨床試驗
1.事實發生日:112/06/07
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;本公司持有Belite Bio, Inc
61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008於112年6月7日向澳洲人類研究倫理委員會
提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究,預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者,以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗收案約430人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變,LBS-008
已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定
(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/07
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司;本公司持有Belite Bio, Inc
61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008於112年6月7日向澳洲人類研究倫理委員會
提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究,預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者,以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計本臨床試驗收案約430人,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變,LBS-008
已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定
(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/02
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間112年6月2日交割日(settlement date)完成
現金增資美金3,000萬元,以美金15元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證
(Warrants),總發行2,000,000股美國存託股票及2,000,000單位權證。每單位權證得自
發行日起五年內,以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間112年6月2日交割日(settlement date)完成
現金增資美金3,000萬元,以美金15元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證
(Warrants),總發行2,000,000股美國存託股票及2,000,000單位權證。每單位權證得自
發行日起五年內,以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
公告本公司董事會決議通過現金增資重要子公司 Lin Bioscience International Ltd.
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Lin Bioscience International Ltd.普通股
2.事實發生日:112/5/31~112/5/31
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額:美金5,000,000元
交易數量及每單位價格:每股美金1元,交易數量5,000,000股
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Lin Bioscience International Ltd.
(2)與公司之關係:本公司100%持有之子公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:本公司董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
19.73元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:50,440,321股
(2)金額:美金48,971,548.18元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:111.90%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:114.81%
(3)營運資金:新台幣243,372千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國112年05月31日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國112年05月31日
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:無 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
母公司現金增資
28.其他敘明事項:
標的公司每股淨值係以台灣銀行112/5/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.75)
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Lin Bioscience International Ltd.普通股
2.事實發生日:112/5/31~112/5/31
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額:美金5,000,000元
交易數量及每單位價格:每股美金1元,交易數量5,000,000股
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Lin Bioscience International Ltd.
(2)與公司之關係:本公司100%持有之子公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:本公司董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
19.73元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:50,440,321股
(2)金額:美金48,971,548.18元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:111.90%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:114.81%
(3)營運資金:新台幣243,372千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國112年05月31日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國112年05月31日
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:無 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
母公司現金增資
28.其他敘明事項:
標的公司每股淨值係以台灣銀行112/5/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.75)
代重要子公司Lin Bioscience International Ltd.公告董事會 決議通過現金增資重要子公司Belite Bio, Inc
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio, Inc 美國存託股票(American Depositary Shares)及權證(Warrants)
2.事實發生日:112/5/31~112/5/31
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額:美金4,999,995元
交易數量及每單位價格: 1股美國存託股票及1單位權證計美金15元,
交易數量為333,333股美國存託股票及333,333單位權證
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio, Inc
(2)與公司之關係:
於Belite Bio, Inc辦理現金增資完成後,本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設
該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例
將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃
訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌
、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會及董事會授權之定價委員會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
56.07元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:
美國存託股票16,761,930股及權證333,333單位
(2)金額:美金50,268,543.18元
(3)持股比:
於Belite Bio, Inc辦理現金增資完成後,本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設
該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例
將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃
訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌
、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
(4)權利受限情形:依閉鎖協議書約定,Belite Bio, Inc董事、主要管理人員和主要股東
所持有美國存託股票及權證之閉鎖期(Lock-up Period)將自承銷合約生效日起算90天。
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:115.02%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:118.02%
(3)營運資金:新台幣243,372千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國112年05月31日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:無 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
母公司現金增資
28.其他敘明事項:
標的公司每股淨值係以台灣銀行112/5/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.75)。
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
Belite Bio, Inc 美國存託股票(American Depositary Shares)及權證(Warrants)
2.事實發生日:112/5/31~112/5/31
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易總金額:美金4,999,995元
交易數量及每單位價格: 1股美國存託股票及1單位權證計美金15元,
交易數量為333,333股美國存託股票及333,333單位權證
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:Belite Bio, Inc
(2)與公司之關係:
於Belite Bio, Inc辦理現金增資完成後,本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設
該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例
將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃
訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌
、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:Belite Bio, Inc董事會及董事會授權之定價委員會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
56.07元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:
美國存託股票16,761,930股及權證333,333單位
(2)金額:美金50,268,543.18元
(3)持股比:
於Belite Bio, Inc辦理現金增資完成後,本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%;若假設
該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例
將稀釋為55.03%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃
訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌
、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
(4)權利受限情形:依閉鎖協議書約定,Belite Bio, Inc董事、主要管理人員和主要股東
所持有美國存託股票及權證之閉鎖期(Lock-up Period)將自承銷合約生效日起算90天。
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:115.02%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:118.02%
(3)營運資金:新台幣243,372千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國112年05月31日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:無 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
母公司現金增資
28.其他敘明事項:
標的公司每股淨值係以台灣銀行112/5/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 30.75)。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告Form F-3股份登記表業經美國 證券交易委員會公告生效
1.事實發生日:112/05/30
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc向美國證券交易委員會遞交之Form F-3股份登記表,
已於美東時間112年5月30日上午(臺灣時間112年5月30日晚間)經美國證券交易委員會
公告生效。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會公告生效,
Belite Bio, Inc在此份股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會同意一
次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的有價證券。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行任何有價證券;如其發行有價證券,相關額度亦無須全數
發行完畢。發行有價證券與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,相關有價證券得以公開發行、私募或其他法律所允許之方
式發行,惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當
時市場情況另行決定並公告。
1.事實發生日:112/05/30
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc向美國證券交易委員會遞交之Form F-3股份登記表,
已於美東時間112年5月30日上午(臺灣時間112年5月30日晚間)經美國證券交易委員會
公告生效。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會公告生效,
Belite Bio, Inc在此份股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會同意一
次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的有價證券。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行任何有價證券;如其發行有價證券,相關額度亦無須全數
發行完畢。發行有價證券與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,相關有價證券得以公開發行、私募或其他法律所允許之方
式發行,惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當
時市場情況另行決定並公告。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議辦理現金增資
1.董事會決議日期:112/05/31
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
2,000,000股美國存託股票(ADSs)及2,000,000單位權證(Warrants)
4.每股面額:USD 0.0001
5.發行總金額:USD 30,000,000
6.發行價格: 1股美國存託股票及1單位權證 USD 15
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:2,000,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同
12.本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司
13.其他應敘明事項:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會於美東時間112年5月30日下午決議通過辦理現金
增資美金3,000萬元,以美金15元發行1股美國存託股票及1單位權證。
每單位權證得自發行日起五年內,以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
Belite Bio, Inc董事、主要管理人員和主要股東所持有美國存託股票及權證之閉鎖期
(Lock-up Period)將自承銷合約生效日起算90天。
1.董事會決議日期:112/05/31
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
2,000,000股美國存託股票(ADSs)及2,000,000單位權證(Warrants)
4.每股面額:USD 0.0001
5.發行總金額:USD 30,000,000
6.發行價格: 1股美國存託股票及1單位權證 USD 15
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:2,000,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同
12.本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司
13.其他應敘明事項:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會於美東時間112年5月30日下午決議通過辦理現金
增資美金3,000萬元,以美金15元發行1股美國存託股票及1單位權證。
每單位權證得自發行日起五年內,以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
Belite Bio, Inc董事、主要管理人員和主要股東所持有美國存託股票及權證之閉鎖期
(Lock-up Period)將自承銷合約生效日起算90天。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過向美國 證券交易委員會遞交Form F-3股份登記表
1.事實發生日:112/05/22
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交Form F-3
股份登記表,並已於美東時間112年5月22日下午5點遞件申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/05/22
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過總價值USD 300,000,000之有價證券
(6)發行價格:由Belite Bio, Inc董事會授權之定價委員會按股票市價或市場慣例決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司。
(13)其他應敘明事項:
(一)Form F-3股份登記表日期:112/05/22
(二)登記有價證券種類:美國存託憑證(ADSs)、普通股(Ordinary Shares)、特別股
(Preferred Shares)、權證(Warrants)、超額配售權利(Overallotment Purchase
Rights)、認購權利(Subscription Rights)、資本票據(Capital Notes)及/或債權證券
(Debt Securities)。
(三)股份登記之效力:如Belite Bio, Inc今日遞交之Form F-3股份登記表後續經美國證
券交易委員會審閱並同意其生效,將取代美東時間112年5月9日生效之Form F-3股份登記
表,Belite Bio, Inc將在此份股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會
同意一次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的有價證券。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行任何有價證券;如其發行有價證券,相關額度亦無須全數
發行完畢。發行有價證券與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,相關有價證券得以公開發行、私募或其他法律所允許之方
式發行,惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當
時市場情況另行決定並公告。
1.事實發生日:112/05/22
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交Form F-3
股份登記表,並已於美東時間112年5月22日下午5點遞件申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/05/22
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過總價值USD 300,000,000之有價證券
(6)發行價格:由Belite Bio, Inc董事會授權之定價委員會按股票市價或市場慣例決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司。
(13)其他應敘明事項:
(一)Form F-3股份登記表日期:112/05/22
(二)登記有價證券種類:美國存託憑證(ADSs)、普通股(Ordinary Shares)、特別股
(Preferred Shares)、權證(Warrants)、超額配售權利(Overallotment Purchase
Rights)、認購權利(Subscription Rights)、資本票據(Capital Notes)及/或債權證券
(Debt Securities)。
(三)股份登記之效力:如Belite Bio, Inc今日遞交之Form F-3股份登記表後續經美國證
券交易委員會審閱並同意其生效,將取代美東時間112年5月9日生效之Form F-3股份登記
表,Belite Bio, Inc將在此份股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會
同意一次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的有價證券。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行任何有價證券;如其發行有價證券,相關額度亦無須全數
發行完畢。發行有價證券與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,相關有價證券得以公開發行、私募或其他法律所允許之方
式發行,惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當
時市場情況另行決定並公告。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告112年第1季法人說明會將 於112年5月11日召開
1.事實發生日:112/05/11
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2023年第1季財務報告及更
新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:112/5/11
(2)召開法人說明會之時間:20:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2023年第1季財務報告及更新公司進度;
B.參加方式:請參見investors.belitebio.com/news/news-releases
(5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下:
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/05/11
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會,公布2023年第1季財務報告及更
新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:112/5/11
(2)召開法人說明會之時間:20:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2023年第1季財務報告及更新公司進度;
B.參加方式:請參見investors.belitebio.com/news/news-releases
(5)法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於官網,詳細網址如下:
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
代重要子公司Belite Bio, Inc公告Form F-3股份登記表業經美國 證券交易委員會公告生效
1.事實發生日:112/05/10
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc向美國證券交易委員會遞交之Form F-3股份登記表,
已於美東時間112年5月9日下午(臺灣時間112年5月10日上午)經美國證券交易委員會公告
生效。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會公告生效,
Belite Bio, Inc在該股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會同意一
次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的新股。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行新股;如其發行新股,相關額度亦無須全數發行完畢。
發行新股與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經Belite Bio, Inc董事會同
意,新股得以公開發行、私募或其他法律所允許之方式發行,惟實際發行方式、具體發
行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當時市場情況另行決定並公告。
1.事實發生日:112/05/10
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc向美國證券交易委員會遞交之Form F-3股份登記表,
已於美東時間112年5月9日下午(臺灣時間112年5月10日上午)經美國證券交易委員會公告
生效。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會公告生效,
Belite Bio, Inc在該股份登記表生效日起三年內,得視其實際需要並經董事會同意一
次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的新股。於取得前述額度後,
Belite Bio, Inc並無義務發行新股;如其發行新股,相關額度亦無須全數發行完畢。
發行新股與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經Belite Bio, Inc董事會同
意,新股得以公開發行、私募或其他法律所允許之方式發行,惟實際發行方式、具體發
行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當時市場情況另行決定並公告。
代子公司Belite Bio Holdings Corp.公告董事會決議通過現金增 資子公司RBP4 Pty Ltd(補公告)
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
RBP4 Pty Ltd普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/4/26
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
3,824,099股,每股澳幣1元,交易總金額澳幣500,000元及美金2,400,000元
(合計為新台幣79,410,000元)
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:RBP4 Pty Ltd
(2)與公司之關係:為Belite Bio Holdings Corp.100%持有之子公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:子公司董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
4.28元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:12,252,922股
(2)金額:澳幣5,700,100元及美金4,900,000元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:47.42%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:48.44%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年4月18日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金2,500,000元;澳幣1,000,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,係以台灣
銀行111/3/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 28.625;AUD/NTD 21.42)
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
RBP4 Pty Ltd普通股
2.事實發生日:111/4/18~111/4/26
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
3,824,099股,每股澳幣1元,交易總金額澳幣500,000元及美金2,400,000元
(合計為新台幣79,410,000元)
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
(1)交易相對人:RBP4 Pty Ltd
(2)與公司之關係:為Belite Bio Holdings Corp.100%持有之子公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
發行新股,不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
現金增資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
決策單位:子公司董事會
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
4.28元
12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
(1)累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:12,252,922股
(2)金額:澳幣5,700,100元及美金4,900,000元
(3)持股比:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
(1)有價證券投資占個體財報總資產比例:47.42%
(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益:48.44%
(3)營運資金:新台幣313,858千元
14.經紀人及經紀費用:
無
15.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國111年4月18日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
過去一年:交易美金2,500,000元;澳幣1,000,000元 未來一年:視實際需求
27.資金來源:
子公司現金增資
28.其他敘明事項:
交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率,係以台灣
銀行111/3/31即期平均匯率計算 (USD/NTD 28.625;AUD/NTD 21.42)
代重要子公司Belite Bio, Inc公告將舉辦關鍵意見領袖線上研討 會,探討幼年發病斯特格病變之疾病進程及其與LBS-008臨床二期 試驗18個月數據之比較
1.事實發生日:112/05/11
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc將於美東當地時間2023年5月10日下午1時舉辦關鍵意見領袖
線上研討會(KOL Webinar),由Moorfields眼科醫院醫學視網膜、遺傳學與小兒眼科部
眼科醫師暨倫敦大學學院眼科研究所教授Michel Michaelides醫學博士探討幼年發病斯
特格病變之疾病進程及其與LBS-008臨床二期試驗18個月數據之比較。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:112/05/11
(2)召開法人說明會之時間:01:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:探討幼年發病斯特格病變之疾病進程及其與LBS-008臨床二期
試驗18個月數據之比較
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/05/11
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc將於美東當地時間2023年5月10日下午1時舉辦關鍵意見領袖
線上研討會(KOL Webinar),由Moorfields眼科醫院醫學視網膜、遺傳學與小兒眼科部
眼科醫師暨倫敦大學學院眼科研究所教授Michel Michaelides醫學博士探討幼年發病斯
特格病變之疾病進程及其與LBS-008臨床二期試驗18個月數據之比較。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期:112/05/11
(2)召開法人說明會之時間:01:00
(3)召開法人說明會之地點:線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息:探討幼年發病斯特格病變之疾病進程及其與LBS-008臨床二期
試驗18個月數據之比較
(5)法人說明會簡報內容:不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容:有,
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項:無
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過向美國 證券交易委員會遞交Form F-3股份登記表
1.事實發生日:112/05/01
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交Form F-3
股份登記表,並已於美東時間112年5月1日下午4點半遞件申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/05/01
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過總價值USD 300,000,000之普通股
(6)發行價格:由Belite Bio, Inc董事會授權之定價委員會按股票市價或市場慣例決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司。
(13)其他應敘明事項:
(一)Form F-3股份登記表日期:112/05/01
(二)登記有價證券種類:普通股,以美國存託憑證(American Depositary Shares,ADSs)
發行。
(三)股份登記之效力:如Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表後續經美國證券交
易委員會審閱並同意其生效,Belite Bio, Inc將在該股份登記表生效日起三年內,得視
其實際需要並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的新股。於
取得前述額度後,Belite Bio, Inc並無義務發行新股;如其發行新股,相關額度亦無須
全數發行完畢。發行新股與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,新股得以公開發行、私募或其他法律所允許之方式發行,
惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當時市場情
況另行決定並公告。
1.事實發生日:112/05/01
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交Form F-3
股份登記表,並已於美東時間112年5月1日下午4點半遞件申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/05/01
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過總價值USD 300,000,000之普通股
(6)發行價格:由Belite Bio, Inc董事會授權之定價委員會按股票市價或市場慣例決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資子公司。
(13)其他應敘明事項:
(一)Form F-3股份登記表日期:112/05/01
(二)登記有價證券種類:普通股,以美國存託憑證(American Depositary Shares,ADSs)
發行。
(三)股份登記之效力:如Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表後續經美國證券交
易委員會審閱並同意其生效,Belite Bio, Inc將在該股份登記表生效日起三年內,得視
其實際需要並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過三億美金額度內的新股。於
取得前述額度後,Belite Bio, Inc並無義務發行新股;如其發行新股,相關額度亦無須
全數發行完畢。發行新股與否將取決於Belite Bio, Inc董事會之判斷;如經
Belite Bio, Inc董事會同意,新股得以公開發行、私募或其他法律所允許之方式發行,
惟實際發行方式、具體發行數量及發行時間亦將由Belite Bio, Inc董事會按當時市場情
況另行決定並公告。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告於ARVO 2023年會發表 LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二 期部份之18個月期中數據
1.事實發生日:112/04/25
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授於美國紐奧良當地
時間2023年4月25日參加美國視覺與眼科協會(The Association for Research in
Vision and Ophthalmology, ARVO)2023年會,發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患
之第一b/二期臨床試驗二期部份之18個月數據。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy)及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:
揭露LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部分之18個月
數據:
1.LBS-008具良好的安全性及耐受性。
2.持續觀察到LBS-008減緩眼底自發熒光擴張之趨勢。
3.眼底自發熒光成像技術(FAF)之影像資料呈現受試者在接受18個月治療後,有近
60%的受試者(12位中有7位)沒有出現視網膜萎縮,平均視力維持穩定狀態,且受
試者視網膜厚度並無臨床顯著變化。12位受試者中有9位出現輕度黃視症與暗適應
延遲,12位受試者中有1位出現夜間視力障礙,此等副作用為輕微且藥物具良好耐
受性。海報請詳連結(investors.belitebio.com/presentations-events
/events)
4.與ProgStar(STGD1的國際前瞻性研究報告)中基線僅出現QDAF受試者相較,在接受
18個月治療後,LBS-008臨床二期受試者之DDAF增長面積(0.2 ± 0.1 mm2)遠小於
ProgStar病患之DDAF增長面積(0.4 ± 0.3 mm2)。
5.大多數受試者仍未出現DDAF,而出現DDAF之受試者,其DDAF病變進程速度較疾病
自然史研究(ProgStar)緩慢。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:已開展針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計全球收
案約90人,目前該試驗已於美國、英國、德國、荷蘭、法國、比利時、瑞士、中國
大陸、香港、臺灣、澳洲等地展開,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/04/25
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.12%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.72%。另Belite Bio, Inc於
111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱110
年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc澳洲臨床試驗計畫主持人John Grigg教授於美國紐奧良當地
時間2023年4月25日參加美國視覺與眼科協會(The Association for Research in
Vision and Ophthalmology, ARVO)2023年會,發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患
之第一b/二期臨床試驗二期部份之18個月數據。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LBS-008
二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於
治療晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy)及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段:
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:
揭露LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部分之18個月
數據:
1.LBS-008具良好的安全性及耐受性。
2.持續觀察到LBS-008減緩眼底自發熒光擴張之趨勢。
3.眼底自發熒光成像技術(FAF)之影像資料呈現受試者在接受18個月治療後,有近
60%的受試者(12位中有7位)沒有出現視網膜萎縮,平均視力維持穩定狀態,且受
試者視網膜厚度並無臨床顯著變化。12位受試者中有9位出現輕度黃視症與暗適應
延遲,12位受試者中有1位出現夜間視力障礙,此等副作用為輕微且藥物具良好耐
受性。海報請詳連結(investors.belitebio.com/presentations-events
/events)
4.與ProgStar(STGD1的國際前瞻性研究報告)中基線僅出現QDAF受試者相較,在接受
18個月治療後,LBS-008臨床二期受試者之DDAF增長面積(0.2 ± 0.1 mm2)遠小於
ProgStar病患之DDAF增長面積(0.4 ± 0.3 mm2)。
5.大多數受試者仍未出現DDAF,而出現DDAF之受試者,其DDAF病變進程速度較疾病
自然史研究(ProgStar)緩慢。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額
,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:已開展針對斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計全球收
案約90人,目前該試驗已於美國、英國、德國、荷蘭、法國、比利時、瑞士、中國
大陸、香港、臺灣、澳洲等地展開,實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為
乾性黃斑部病變,尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少
年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy),LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/04/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳韋如 仁新醫藥股份有限公司 稽核經理/勤業眾信聯合會
計師事務所 副理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:112/04/20
8.其他應敘明事項:無。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:112/04/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳韋如 仁新醫藥股份有限公司 稽核經理/勤業眾信聯合會
計師事務所 副理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:112/04/20
8.其他應敘明事項:無。
1. 董事會決議日期:112/04/19
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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