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仁新醫藥公司公告
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請台灣斯特格病變 臨床二期之延伸試驗
1.事實發生日:112/08/22
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於今日向台灣衛生福利部食品藥物管理
署(TFDA)提出斯特格病變臨床二期之延伸試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗。
本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供12名已完成臨床二
期試驗之澳洲及台灣受試者2年期之LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案12名已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者，
實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/22
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於今日向台灣衛生福利部食品藥物管理
署(TFDA)提出斯特格病變臨床二期之延伸試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請台灣斯特格病變臨床二期之延伸試驗。
本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供12名已完成臨床二
期試驗之澳洲及台灣受試者2年期之LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案12名已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者，
實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行線上舉辦之第25屆全球投資年會(H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference)
1.事實發生日:112/09/14
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2023
年9月14日至9月15日線上舉辦之第25屆全球投資年會(H.C. Wainwright 25th
Annual Global Investment Conference)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/09/14-112/09/16
(2)召開法人說明會之時間：112/09/14 20:00-112/09/16 5:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
1.事實發生日:112/09/14
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於美東時間2023
年9月14日至9月15日線上舉辦之第25屆全球投資年會(H.C. Wainwright 25th
Annual Global Investment Conference)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/09/14-112/09/16
(2)召開法人說明會之時間：112/09/14 20:00-112/09/16 5:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加Cantor Fitzgerald 投資銀行舉辦之2023年全球醫療論壇(Global Healthcare Conference 2023)
1.事實發生日:112/09/26
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東時間2023年9月
26日至9月28日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference 2023)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/09/26-112/09/29
(2)召開法人說明會之時間：112/09/26 20:00-112/09/29 6:00
(3)召開法人說明會之地點：
111 E 48th St, New York, United States (InterContinental NY Barclay)
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
1.事實發生日:112/09/26
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.40%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.17%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東時間2023年9月
26日至9月28日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference 2023)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/09/26-112/09/29
(2)召開法人說明會之時間：112/09/26 20:00-112/09/29 6:00
(3)召開法人說明會之地點：
111 E 48th St, New York, United States (InterContinental NY Barclay)
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
1.董事會決議日期:112/08/14
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):37,000股
4.每股面額:新台幣10元整
5.發行總金額:新台幣370,000整
6.發行價格:102.2元
7.員工認購股數或配發金額:37,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年8月14日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後本公司實收資本額為新台幣724,760,000元，計72,476,000股。
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):37,000股
4.每股面額:新台幣10元整
5.發行總金額:新台幣370,000整
6.發行價格:102.2元
7.員工認購股數或配發金額:37,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國112年8月14日，
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後本公司實收資本額為新台幣724,760,000元，計72,476,000股。
1.董事會決議日期:112/08/14
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行6,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:預計發行新台幣60,000,000元
6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣100元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%，計
600,000股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，計5,400,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所
載之股東持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內逕向本公司股務代理機
構辦理拼湊，原股東及員工放棄認購之股份或拼湊後不足一股之畸零股，授權
董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資Belite Bio, Inc。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股俟呈報主管機關申報生效後，授權董事長訂定認股
期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等及全權處理本次增資相關
事宜。
(2)本次現金增資計畫之重要內容，包括發行時程、發行額度、發行價格、發
行條件，以及資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益等
相關事宜，如經主管機關修正或有未盡事宜，或因應金融市場狀況或客觀
環境而需修訂或修正，授權董事長視實際需要全權處理。
(3)為配合本次現金增資發行普通股籌資計畫之相關發行作業，授權董事長代
表本公司簽署一切有關辦理本次現金增資發行普通股所需之契約或文件，
並代表本公司辦理一切相關發行事宜。
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行6,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:預計發行新台幣60,000,000元
6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣100元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股總數10%，計
600,000股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
發行新股總數之90%，計5,400,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所
載之股東持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內逕向本公司股務代理機
構辦理拼湊，原股東及員工放棄認購之股份或拼湊後不足一股之畸零股，授權
董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及轉投資Belite Bio, Inc。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股俟呈報主管機關申報生效後，授權董事長訂定認股
期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等及全權處理本次增資相關
事宜。
(2)本次現金增資計畫之重要內容，包括發行時程、發行額度、發行價格、發
行條件，以及資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益等
相關事宜，如經主管機關修正或有未盡事宜，或因應金融市場狀況或客觀
環境而需修訂或修正，授權董事長視實際需要全權處理。
(3)為配合本次現金增資發行普通股籌資計畫之相關發行作業，授權董事長代
表本公司簽署一切有關辦理本次現金增資發行普通股所需之契約或文件，
並代表本公司辦理一切相關發行事宜。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:不適用
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(455,467)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(450,137)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(450,400)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(302,361)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.18)
11.期末總資產(仟元):2,198,307
12.期末總負債(仟元):179,477
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,271,793
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:不適用
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(455,467)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(450,137)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(450,400)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(302,361)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.18)
11.期末總資產(仟元):2,198,307
12.期末總負債(仟元):179,477
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,271,793
14.其他應敘明事項:無。
公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，獲台灣衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行
1.事實發生日:112/08/11
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行急性白血病
(包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行急性白血病之第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病（AML）及急性淋巴性白血病（ALL）主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/11
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行急性白血病
(包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行急性白血病之第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病（AML）及急性淋巴性白血病（ALL）主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008斯特格病變臨床二期之延伸 試驗，獲澳洲人類研究倫理委員會核准執行
1.事實發生日:112/08/08
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲人類研究倫理委員會核准執行
斯特格病變臨床二期之延伸試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：澳洲人類研究倫理委員會核准執行斯特格病變臨床二期之
延伸試驗。
本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供12名已完成臨床二
期試驗之澳洲及台灣受試者LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案12名已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者，
實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/08
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲人類研究倫理委員會核准執行
斯特格病變臨床二期之延伸試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：澳洲人類研究倫理委員會核准執行斯特格病變臨床二期之
延伸試驗。
本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供12名已完成臨床二
期試驗之澳洲及台灣受試者LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案12名已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者，
實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告112年第2季法人說明會將 於112年8月10日召開
1.事實發生日:112/08/10
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2023年第2季財務報告及更
新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/8/10
(2)召開法人說明會之時間：04:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2023年第2季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見investors.belitebio.com/news/news-releases
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
1.事實發生日:112/08/10
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2023年第2季財務報告及更
新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：112/8/10
(2)召開法人說明會之時間：04:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2023年第2季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見investors.belitebio.com/news/news-releases
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期 臨床試驗，獲澳洲人類研究倫理委員會核准執行
1.事實發生日:112/08/04
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲人類研究倫理委員會核准執行晚期
乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：澳洲人類研究倫理委員會核准執行晚期乾性黃斑部病變之
第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/04
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過澳洲人類研究倫理委員會核准執行晚期
乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：澳洲人類研究倫理委員會核准執行晚期乾性黃斑部病變之
第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患 之第三期臨床試驗收案完成
1.事實發生日:112/07/24
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於今日公告研發之LBS-008斯特格病變青少年病患之第
三期臨床試驗已完成收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗收案完成。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性，目前於美國、英國
、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成90位
受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本試驗已收案完成，預計113年中完成期中分析，惟實際時程將依
執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/24
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.29%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為51.10%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於今日公告研發之LBS-008斯特格病變青少年病患之第
三期臨床試驗已完成收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗收案完成。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性，目前於美國、英國
、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成90位
受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本試驗已收案完成，預計113年中完成期中分析，惟實際時程將依
執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變 之第三期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 核准執行
1.事實發生日:112/07/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)核准執行晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行晚期乾性
黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)核准執行晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行晚期乾性
黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/13
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)封面:網址資訊
(2)第18頁:（一）董事、監察人
(3)第25頁:（五）總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(4)第26頁:（一）一般董事及獨立董事之酬金
(5)第28頁:（三）總經理及副總經理之酬金
(6)第60頁:（一）公司尚未屆期之員工認股權憑證辦理情形及對股東權益之影響
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)封面:新增「本公司年報網址」
(2)第18頁:（一）董事、監察人，修改附註
(3)第25頁:（五）總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管，修改附註
(4)第26頁:（一）一般董事及獨立董事之酬金，補充總額資訊
(5)第28頁:（三）總經理及副總經理之酬金，補充總額資訊
(6)第60頁:（一）公司尚未屆期之員工認股權憑證辦理情形及對股東權益之影響，補充
總單位數及尚可發行單位數
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無。
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示辦理修正本公司111年度年報
6.更正資訊項目/報表名稱:111年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)封面:網址資訊
(2)第18頁:（一）董事、監察人
(3)第25頁:（五）總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管
(4)第26頁:（一）一般董事及獨立董事之酬金
(5)第28頁:（三）總經理及副總經理之酬金
(6)第60頁:（一）公司尚未屆期之員工認股權憑證辦理情形及對股東權益之影響
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)封面:新增「本公司年報網址」
(2)第18頁:（一）董事、監察人，修改附註
(3)第25頁:（五）總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管，修改附註
(4)第26頁:（一）一般董事及獨立董事之酬金，補充總額資訊
(5)第28頁:（三）總經理及副總經理之酬金，補充總額資訊
(6)第60頁:（一）公司尚未屆期之員工認股權憑證辦理情形及對股東權益之影響，補充
總單位數及尚可發行單位數
9.因應措施:修正後發佈重訊並重新上傳111年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008申請台灣晚期乾性 黃斑部病變之第三期臨床試驗
1.事實發生日:112/07/06
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年7月6日向台灣衛生福利部食品藥
物管理署(TFDA)提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請台灣晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/07/06
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年7月6日向台灣衛生福利部食品藥
物管理署(TFDA)提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請台灣晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:112/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案
(2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案
(3)修訂本公司「股東會議事規則」案
7.其他應敘明事項:無
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案
(2)修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案
(3)修訂本公司「股東會議事規則」案
7.其他應敘明事項:無
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:代理發言人
2.發生變動日期:112/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發展部專案經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳菀姍/本公司財務長/中生醫藥股份有限公司 財務經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/07/01
8.其他應敘明事項:無。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:代理發言人
2.發生變動日期:112/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
黃先龍/本公司事業發展處副處長/威強電工業電腦股份有限公司策略發展部專案經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
陳菀姍/本公司財務長/中生醫藥股份有限公司 財務經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/07/01
8.其他應敘明事項:無。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告董事會決議通過按出售當時市 價向市場發售普通股(at the market offering)辦理現金增資
1.事實發生日:112/06/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議通過按出售當時市價向市場發售普通
股(at the market offering)辦理現金增資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/06/17
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過USD 100,000,000
(6)發行價格:按出售當時市場狀況及股票市價決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及支應新藥臨床試驗、研究開發等費用。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於112年5月30日公告生效，Belite Bio, Inc自該生效日起三年內，得視其實際需要
並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc已於美東時間112年6月2日完成美金3,000萬元現金增資，尚餘美金2.7
億元額度得發行有價證券。Belite Bio, Inc在現有Form F-3股份登記表有效期內將視需
要在不超過美金1億元之額度內一次或分次按出售當時市價向市場發售普通股
(at the market offering)辦理現金增資。
1.事實發生日:112/06/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議通過按出售當時市價向市場發售普通
股(at the market offering)辦理現金增資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:112/06/17
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):未定
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:不超過USD 100,000,000
(6)發行價格:按出售當時市場狀況及股票市價決定
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:未定
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及支應新藥臨床試驗、研究開發等費用。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於112年5月30日公告生效，Belite Bio, Inc自該生效日起三年內，得視其實際需要
並經董事會同意一次或分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc已於美東時間112年6月2日完成美金3,000萬元現金增資，尚餘美金2.7
億元額度得發行有價證券。Belite Bio, Inc在現有Form F-3股份登記表有效期內將視需
要在不超過美金1億元之額度內一次或分次按出售當時市價向市場發售普通股
(at the market offering)辦理現金增資。
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變 青少年病患之第三期臨床試驗，獲南韓食品藥物安全部 (MFDS)核准執行
1.事實發生日:112/06/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執
行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行斯特格病變青少年病
患之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
，預計全球收案約90人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性
，目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、
澳洲開展，並已收案多名病患。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案約90人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執
行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行斯特格病變青少年病
患之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究
，預計全球收案約90人，以評估LBS-008對斯特格病變青少年病患之安全性及有效性
，目前已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、
澳洲開展，並已收案多名病患。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗全球收案約90人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008申請澳洲晚期乾性黃斑部 病變之第三期臨床試驗
1.事實發生日:112/06/07
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008於112年6月7日向澳洲人類研究倫理委員會
提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變，LBS-008
已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定
(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/07
2.公司名稱:RBP4 Pty Ltd
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
由本公司之子公司Belite Bio, Inc全資持有之子公司；本公司持有Belite Bio, Inc
61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對
Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使
轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%。另
Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋
之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章
節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008於112年6月7日向澳洲人類研究倫理委員會
提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：申請澳洲晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲
、安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變，LBS-008
已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定
(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/02
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間112年6月2日交割日(settlement date)完成
現金增資美金3,000萬元，以美金15元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證
(Warrants)，總發行2,000,000股美國存託股票及2,000,000單位權證。每單位權證得自
發行日起五年內，以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.57%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.03%；若再假設該子公司發行
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.67%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱110年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於美東時間112年6月2日交割日(settlement date)完成
現金增資美金3,000萬元，以美金15元發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證
(Warrants)，總發行2,000,000股美國存託股票及2,000,000單位權證。每單位權證得自
發行日起五年內，以履約價格美金18元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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