國鼎生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:110/12/172.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司110年現金增資認股繳款期限已於110年12月17日下午3時30分截止，尚有部份股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。6.因應措施:(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理，自110年12月20日起至111年1月20日止為股款催繳期間。(2)尚未繳款之股東及員工請於上述期間內，依原繳款書規定方式繳款，逾期未繳款者即喪失認股權利。7.其他應敘明事項:若有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部(地址:台北巿重慶南路一段83號5樓，電話:(02)6636-5566)

1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/252.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:翁世榮4.舊任簽證會計師姓名2:廖福銘5.新會計師事務所名稱:安侯建業聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:寇惠植7.新任簽證會計師姓名2:郭欣頤8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:本公司主動終止並不再繼續委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/2511.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間，建議本公司應落實關係人辨識及管理、應強化對子公司之監督與管理作業、申請貸款前依制度預估資金需求、應落實銷售訂單處理及交貨作業、應落實投資作業追蹤及存貨之移動應立即正確紀錄。另其於進行109年年度內控制度實地查核作業，建議本公司應落實董事會及審計委員會之召集程序及文件與紀錄作業、應落實薪酬管理委員會作業、應落實對子公司之監督與管理作業、釐清印尼子公司之投資、應落實關係人交易管理作業、應落實銷售循環作業、建立各項費用報支之管理作業、應加強內部稽核之職能(含內控自評之導入)及應落實印鑑管理作業。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):無不同意見，並就會計師內控建議事項進行改善措施。13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):無。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是。15.其他應敘明事項:更正110年11月25日更換簽證會計師公告，誤植舊簽證會計師2為王照明會計師，更正為舊簽證會計師2應為廖福銘會計師。

1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/252.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:翁世榮4.舊任簽證會計師姓名2:王照明5.新會計師事務所名稱:安侯建業聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:寇惠植7.新任簽證會計師姓名2:郭欣頤8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:本公司主動終止並不再繼續委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/11/2511.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間，建議本公司應落實關係人辨識及管理、應強化對子公司之監督與管理作業、申請貸款前依制度預估資金需求、應落實銷售訂單處理及交貨作業、應落實投資作業追蹤及存貨之移動應立即正確紀錄。另其於進行109年年度內控制度實地查核作業，建議本公司應落實董事會及審計委員會之召集程序及文件與紀錄作業、應落實薪酬管理委員會作業、應落實對子公司之監督與管理作業、釐清印尼子公司之投資、應落實關係人交易管理作業、應落實銷售循環作業、建立各項費用報支之管理作業、應加強內部稽核之職能(含內控自評之導入)及應落實印鑑管理作業。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):無不同意見，並就會計師內控建議事項進行改善措施。13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):無。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是。15.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議或公司決定日期:110/11/102.發行股數:10,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元5.發行價格:每股新台幣58元6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留10%計1,000,000股供員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%計9,000,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，每仟股認購68.06476740股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東得於認購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:110/12/0513.最後過戶日:110/11/3014.停止過戶起始日期:110/12/0115.停止過戶截止日期:110/12/0516.股款繳納期間:原股東及員工繳納期間:110/12/13~110/12/17特定人股款繳納期間:110/12/20~110/12/2217.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/11/1018.委託代收款項機構:臺灣銀行士林分行19.委託存儲款項機構:臺灣銀行淡水分行20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會110年11月5日金管證發字 第1100371648號函申報生效在案。(2)有關本次現金增資各項事宜，若因法令變更、依主管機關規定或實際需要 須調整時，授權董事長全權辦理之。

1.事實發生日:110/11/102.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第九條第一項第二款之規定，公告本公司簽訂110年現金增資代收股款及存儲專戶行庫合約相關事宜。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:(1)簽約日期：110/11/10(2)委託代收股款行庫：臺灣銀行士林分行(3)委託存儲專戶行庫：臺灣銀行淡水分行

本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗，經美國FDA通過可在美國開始收治需要氧氣支持之重症住院病患1.事實發生日:110/08/282.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於臺灣時間110年6月2日接獲國際CRO通知，本公司研發中用於治療新冠肺炎 (Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗，於第二階段累計收 治之80位病患的臨床數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會 （Data Monitoring Committee，DMC）審查完成，DMC同意本公司繼續進行新冠肺炎 (Covid-19)人體二期臨床試驗，且DMC建議增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)之重症住院病患。 本公司於臺灣時間110年8月28日接獲國際CRO通知，經美國食品藥物管理局(USFDA) 通過可在美國開始收治需要氧氣支持之重症住院病患。(2)臨床試驗介紹 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗，用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：總收治人數為174人，第二階段累計收治之80人已完成臨床試驗， 並經美國FDA核准之DMC審查完成。 C.主要評估指標(時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且無 呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流 量氧氣或ECMO)。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)改善時間：根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床 改善序數量表測量的臨床變化評分。 (b)住院時間：病人出院時間。 (c)清除病毒的時間 : 從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的天數。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)，持續 14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。(3)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體 臨床試驗，目前已可延伸至需要氧氣支持(Non-invasive ventilation or high- flow oxygen)之重症新冠肺炎住院患者。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第二階段累計收治80位病患的臨床數據經美國FDA核准之外部獨立數據監測 委員會(DMC)審查完成，可繼續進行新冠肺炎(Covid-19)輕度至中度住院病患 之收治，目前已可在美國開始收治需要氧氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)之重症住院病患。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續進行新冠肺炎 (Covid-19)輕度至中度及重症住院病患之收治，若人體二期臨床試驗有正向 結果，將有助於 國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 後續向美國FDA 申請緊急使用授權(EUA)，於取具EUA後將繼續執行人體三期臨床試驗，最終以 取得新藥藥證(NDA)為目標。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：110年第3季，實際時程將視臨床進度調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅 須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據 世界衛生組織(WHO)截至110年8月27日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例 已逾2.14億例，死亡案例逾447萬例，雖全球已展開疫苗之施打，然新冠肺炎之 國際疫情仍相當嚴竣，整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之 新藥，僅有吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)獲 美國FDA核准上市作為新冠肺炎住院患者的治療藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

更正本公司106年第二季、106年度、107年第二季及107年度合併財務報告與106年度及107年度個體財務報告之附註揭露事項，該更正不影響本公司損益及淨值。1.事實發生日:110/08/272.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正財務報告附註揭露事項-關係人交易，因將部分與其他關係人之不動產租賃交易誤植交易對象為主要管理階層，故修正106年度至107年度各期財務報告中向主要管理階層及向其他關係人承租辦公室及停車位之租賃交易金額與相關內容資訊，本次修正頁數說明如下:(1)106年第二季合併財務報告:P35、P36。(2)106年度合併財務報告:P47、P48。(3)106年度個體財務報告:P42。(4)107年第二季合併財務報告:P34、P35。(5)107年度合併財務報告:P49。(6)107年度個體財務報告:P41、P42。上述財務報告之更正均不影響本公司損益及淨值。6.因應措施:發布重大訊息並將更正後財務報告重新上傳至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/08/242.契約或承諾相對人:奧地利商Sanova Pharma GesmbH3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/08/19~111/01/315.主要內容(解除者不適用): 本公司與奧地利商Sanova Pharma GesmbH簽署經銷本公司新型冠狀病毒肺炎(Covid-19) 新藥Antroquinonol(Hocena)合作備忘錄(MOU)，闡明本公司與奧地利商Sanova Pharma GesmbH之歐洲經銷之初步且大略合作方針，以利雙方未來進行奧地利及其餘歐洲22個 國家(英國、義大利、挪威、丹麥、瑞士、波蘭、匈牙利、捷克共和國、希臘、 羅馬尼亞、愛沙尼亞、斯洛維尼亞、拉脫維亞、立陶宛、斯洛伐克共和國、保加利亞 、克羅埃西亞、摩爾多瓦、塞爾維亞、北馬其頓、蒙特內哥羅、波士尼亞)經銷商之 合作協助與新冠肺炎用藥銷售權。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響: 藉由與奧地利商Sanova Pharma GesmbH之共同合作，有助於本公司拓展新型冠狀病毒 肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之歐洲地區佈局。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 透過與奧地利商Sanova Pharma GesmbH之共同合作，拓展本公司開發之新型冠狀病毒 肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之歐洲市場。9.其他應敘明事項: (1)本公司於110/08/24收到奧地利商Sanova Pharma GesmbH確認簽屬MOU文件。 (2)本合作備忘錄起迄日期為110/08/19~111/01/31或至最終經銷合約簽署日。 (3)該小分子新藥為國鼎生技所研發，擁有100%專利，後續完成相關之臨床試驗並獲得 核准即可上市。 (4)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會、審計委員會或薪酬委員會之日期:110/08/162.董事會、審計委員會或薪酬委員會之議決事項(請輸入〝董事會〞或〝審計委員會〞或〝薪酬委員會〞):審計委員會3.表示反對或保留意見之獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員姓名及簡歷:李基存/大安生物科技(股)公司監察人、萬通票券金融(股)公司獨立董事吳金湖/勤繹會計師事務所會計師4.表示反對或保留意見之議案:本公司及各子公司之內部控制制度增修正案。5.前揭獨立董事或審計委員會、薪酬委員會成員表示反對或保留之意見:本次提報修正案中除薪工循環、研發循環，擬請公司提供詳細修正對照表留待下次會議討論外，其餘「內部控制制度(含核決權限)」修正部分，經主席徵詢全體出席委員無異議照案通過。6.因應措施:本公司將依審計委員會意見，保留本次薪工循環、研發循環修正部分，再提供詳細修正對照表，提下次審計委員會議審議後，再送董事會討論。7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:110/08/162.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股10,000,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣100,000仟元6.發行價格:暫定每股新台幣58元7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留發行新股總數之10%，計1,000仟股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數90%，計9,000仟股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之，暫定每仟股得認購68.06476740股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股，原股東得於認購新股期間逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零數及原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部份，擬授權董事長洽特定人按發行價格認足。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:為充實營運資金以支應新藥未來各項適應症臨床試驗計畫13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後，有關認股基準日、股款繳納期間，增資發行新股基準日等日程，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理之。(2)本次計畫之重要內容，包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益及其他相關發行條件，如有因市場狀況及依主管機關指示修正而需修正者，擬請董事會授權董事長全權處理之。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管及會計主管2.發生變動日期:110/08/163.舊任者姓名、級職及簡歷:財務主管：曾木增(暫代)/財會部財務長/光菱電子財務長會計主管：周義堯/本公司財會部副理4.新任者姓名、級職及簡歷:財務主管：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長會計主管：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整6.異動原因:新任與職務調整7.生效日期:110/8/168.其他應敘明事項:經110/08/16董事會通過任命案

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/162.審計委員會通過財務報告日期:110/08/163.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):36,1955.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):13,0246.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(203,503)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(219,679)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(219,689)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(219,689)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.66)11.期末總資產(仟元):1,049,07612.期末總負債(仟元):389,96713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):659,10914.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:110/07/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 修正本公司對印尼公司之投資情形，將原帳列轉投資公司 PT Royal Golden Biotechnology，更正為帳列預付投資款， 並刪除原以PT Royal Golden Biotechnology表達之內容， 109年度合併及個體財務報告之修正頁數如下： (1)合併財務報告：P19、P20、附表二第1頁。 (2)個體財務報告：P23、P24、附表二第1頁、明細表四第1頁。 上述財務報告之更正均不影響損益。6.因應措施:發佈重大訊息並將更正後財務報告重新上傳至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無

因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，依規定公告相關財務業務資訊。1.事實發生日:110/07/132.發生緣由:因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，依規定對外公告相關財務 業務資訊。3.財務業務資訊:(1)最近一個月單月資訊-------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年05月 109年5月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 3,345 4,888 -31.57% 稅前淨損(仟元) -28,488 -27,916 2.05% 本期淨損(仟元) -28,488 -27,999 1.75% 每股盈餘 (元) -0.22 -0.23 -6.69%--------------------------------------------------------------(2)最近二個月資訊-------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年04~05月 109年04~05月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 11,998 16,747 -28.36% 稅前淨損(仟元) -62,050 -40,290 54.01% 本期淨損(仟元) -62,050 -40,372 53.69% 每股盈餘 (元) -0.47 -0.33 40.95%--------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊--------------------------------------------------------------- 項目/月份 110年01~03月 109年01~03月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 17,988 23,765 -24.31% 稅前淨損(仟元) -96,574 -61,603 56.77% 本期淨損(仟元) -96,583 -61,664 56.63% 每股盈餘 (元) -0.73 -0.51 43.65%--------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊-------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年10月~110年03月 108年10月~109年3月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 37,474 59,083 -36.57% 稅前淨損(仟元) -213,823 -132,410 61.49% 本期淨損(仟元) -213,831 -132,478 61.41% 每股盈餘 (元) -1.62 -1.09 48.03%--------------------------------------------------------------------------4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:上述財務資料係本公司採IFRSs編製之自結數，未經會計師查核(閱) ，僅供投資人參考。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財務主管、發言人、代理發這人2.發生變動日期:110/07/133.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管：戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長 (2)發言人：戴國明/財會部財務長/台新國際商業銀行副總經理 /台証綜合證券財務長 (3)代理發言人：曾木增/財會部資深經理/光菱電子財務長4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管：曾木增(暫代)/財會部財務長/光菱電子財務長 (2)發言人：曾木增/財會部財務長/光菱電子財務長 (3)代理發言人：葉燦舉/資訊行銷部協理/台灣默克(股)公司資深經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職、職務調整6.異動原因:(1)原財務主管兼發言人戴國明因個人生涯規劃請職。(2)原代理發言人曾木增資深經理因職務調整異動。7.生效日期:110/07/138.其他應敘明事項:新任財務主管待董事會通過正式任命後另行公告。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司每一療程美金1,680元，約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬 個療程，如全數售出，金額為5,000億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)原重大訊息5(3)之說明內容： 本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 (2)補正重大訊息5(3)之說明內容： 報導所稱每一療程美金1,680元係本公司被授權方BNC Korea Co,, Ltd.對外之銷售 價格，非本公司實際銷售之價格；另本公司與CDMO業者所簽代工生產契約之目前進 展係屬小批量試產階段，尚未有約定量產數量，無法據以推估相關營收。6.因應措施:依主管機關110年7月11日通知再次發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；本公司於美國、秘魯及阿根廷收治新冠肺炎 (Covid-19)住院病患期間，變種病毒已肆虐歐美及中南美國家，故本公司收治之 病患亦包括變種病毒患者，由於第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，因此本公司臨床新藥Antroquinonol(HOCENA) 對於變種病毒亦具有安全性及功效性。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點，預計110年第3季可 向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參 閱110/1/4重大訊息)；另本公司為因應未來取得美國緊急使用授權(EUA)之產能需 求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)代工生產契約(參閱　 110/5/20重大訊息)，未來與CDMO業者洽談之需求量，以本公司發布之重大訊息為 準。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之 有效性，將俟二期臨床試驗完成解盲後，再依規定發布重大訊息。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:CNEWS 匯流新聞網2.報導日期:110/07/023.報導內容: 「國鼎公司新藥Hocena是全球唯一能同時針對抗病毒、抗發炎、抗纖維化的新藥，用 藥時程包含早期抗病毒、中期抗發炎、晚期抗纖維化；可涵蓋新冠肺炎輕、中、重症 患者；對變種病毒也有效。」、「國鼎公司6月收到FDA建議通知，納入重症患者。」 、「國鼎公司預計今年8、9月拿到美國EUA。」、「國鼎公司每一療程美金1,680元， 約5萬台幣；已跟國際代工廠洽談初步需求1,000萬個療程，如全數售出，金額為5,000 億台幣。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)經美國FDA核准於全球多國多中心進 行人體二期臨床試驗，該試驗係針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之 安全性及功效性評估的臨床試驗；第一階段(初步)及第二階段(期中)收治病患之臨 床數據均已獲DMC審查同意持續收案，新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之 有效性，將俟二期臨床試驗完成解盲後，再依規定發布重大訊息。 (2)本公司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗初步之20位病患及期中 之80位病患的臨床收據，已分別於110/1/16及110/6/2通過美國FDA核准的外部獨立 數據監測委員會(DMC)(非為美國FDA)審查同意持續收案，且建議增加收治需要氧 氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)的重症住院病患。本公 司新冠肺炎新藥Antroquinonol(HOCENA)二期臨床試驗之總收案人數為174人，原預 計可於110年第3季完成臨床試驗(參閱110/6/2重大訊息)，如納入重症病患將有利 加速174位病患之收治，並可望縮短二期臨床試驗之完成時點，預計110年第3季可 向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 (3)本公司於110/1/4與韓國BNC簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約，依據本公司 臨床設計之療程，每位新冠肺炎(Covid-19)病患的療程費用預估為1,680美元(參閱　 110/1/4重大訊息)，本公司將於取得美國EUA後依合約銷售予韓國BNC；另本公司為 因應未來取得美國EUA之產能需求，已與CDMO業者簽訂新冠肺炎新藥Antroquinonol (HOCENA)代工生產契約(參閱110/5/20重大訊息)，目前尚未有明確之委外代工數量 。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息澄清及說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用 於治療恩慈療法之新冠肺炎(Covid-19)確診患者1.事實發生日:110/07/012.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使 用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者， 業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨 即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠 肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服 劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。 考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所 需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。 (2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行　 人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及 功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國 FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」，無需 進行任何調整持續收案，第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於110/6/2獲 DMC 同意，無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患，且建議 可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的 重症住院病患。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。