國鼎生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列召集事由) 1.董事會決議日期:111/04/262.股東會召開日期:111/06/153.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 (3)110年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。 (4)110年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (5)本公司制訂「公司治理實務守則」、「公司企業社會責任及永續發展實務守則」 「公司誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」報告。(新增) (6)其他報告事項。6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項: (1)修正「公司章程」案 (2)修正「股東會議事規則」案 (3)修正「取得或處分資產處理程序」案 (4)修正「資金貸與他人作業程序」案(新增) (5)修正「背書保證作業程序」案(新增) (6)擬辦理私募現金增資發行普通股案8.召集事由四、選舉事項: (1)補選一席獨立董事案9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任獨立董事競業行為禁止限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/1712.停止過戶截止日期:111/06/1513.其他應敘明事項:無。         

公告本公司董事會決議110年度股東常會通過之私募現金增資 發行普通股案屆期不繼續辦理。 1.董事會決議變更日期:111/04/262.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於110年4月28日經股東會決議通過總發行股數不逾20,000,000股之私募現金增資發行普通股案，並授權董事會於股東會決議之日起一年內分次辦理。本公司就前述股東會決議通過私募額度尚無辦理發行普通股情形，剩餘額度計20,000,000股，因辦理期限將屆，且於辦理期限內無繼續辦理之計畫，故提請董事會決議不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。         

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/262.審計委員會通過財務報告日期:111/04/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):81,7685.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):12,6866.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(423,845)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(441,533)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(443,836)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(443,836)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.35)11.期末總資產(仟元):1,487,58612.期末總負債(仟元):451,72213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,035,86414.其他應敘明事項:無。         

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/262.審計委員會通過財務報告日期:111/04/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):59,0475.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(4,495)6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(431,697)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(443,836)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(443,836)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(443,836)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.35)11.期末總資產(仟元):1,495,03112.期末總負債(仟元):459,16713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,035,86414.其他應敘明事項:無。         

1.傳播媒體名稱:111/04/16東森新聞

2.報導日期:111/04/16

3.報導內容:「國產新冠口服藥有譜? 國鼎:實驗有效抑制 Omicron」

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

國鼎委託國外VRS(Virology Research Services)實驗室之實驗報告，該實驗目的

是要確定化合物Antroquinonol對新冠病毒(SARS-CoV-2)的Beta、Delta和Omicron

變種病毒株的抗病毒活性。實驗結論顯示，Antroquinonol對測試中所用之Beta、

Delta和Omicron變種病毒株均顯示出抑制病毒活性。

6.因應措施:

依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床

進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。

7.其他應敘明事項:

(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應

審慎判斷謹慎投資。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期或發生變動日期:111/03/242.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:蔡文建先生6.新任者簡歷: Jacobson Medical Taiwan Co. Ltd , Business Director A.Menarini Singapore Pte. Ltd., Taiwan Branch , General Manager University of Newcastle Australia, Master in Marketing7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:新任9.新任生效日期:111/04/1810.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:111/03/242.股東會召開日期:111/06/153.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 (3)110年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。 (4)110年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (5)其他報告事項。6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項: (1)修正「公司章程」案 (2)修正「股東會議事規則」案 (3)修正「取得或處分資產處理程序」案 (4)擬辦理私募現金增資發行普通股案8.召集事由四、選舉事項: (1)補選一席獨立董事案9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任獨立董事競業行為禁止限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/1712.停止過戶截止日期:111/06/1513.其他應敘明事項:(1)依公司法規定自111年4月17日至111年6月15日停止股票過戶登記；因最後過戶日 111年4月16日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至111年4月15日下午五時。(2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名獨立董事候選人名單 事宜受理期間：自111年4月1日起至111年4月11日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。

1.董事會決議日期:111/03/242.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃(興櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。

更正本公司111年3月15日依櫃買中心要求發布之有關本公司 出席衛福部疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告 本公司新冠肺炎新藥臨床試驗結果相關訊息 1.事實發生日:111/03/232.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函及111/3/23電子郵件要求辦理。(2)更正本公司新冠肺炎新藥試驗的主要評估指標第14天用藥組患者康復率為97.9%， 說明如下: a.本公司主要指標「康復率」原為97.9%，因尚有一位(也是唯一一位)呼吸衰竭之患者 於第14天仍氧氣治療中，但本公司與CRO公司校對臨床試驗病患病歷資料，發現該唯 一一位原列未康復病患在第14天實際上已取下氧氣罩未再供應氧氣，應改列為已康 復，經徵得CRO公司口頭同意而將專家會議簡報資料之康復率修正至100%，並已向 「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」出席專家報告上述調整更新之原因。 b.目前依據CRO公司111年2月14日(美國時間)提供資料，主要指標之用藥組患者康復率 仍為97.9%，係因CRO公司在111年2月14日所提供的數據主要目的並非更正本公司所 提出之問題，所以在主要指標用藥組的數值尚未修訂，對此本公司已提出要求CRO公 司儘速處理。(3)本公司之臨床實驗用藥組為Antroquinonol+標準療法(SoC)，對照組則為安慰劑+標準 療法，符合美國FDA所要求的附加性(add-on)試驗設計，即用藥組和對照組都有標準 療法(用藥組為新藥+標準療法，對照組為安慰劑+標準療法)。(4)本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請EUA及三期臨床試驗，並以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:3/16財訊快報2.報導日期:111/03/163.報導內容:「國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司經美國FDA核准之新冠肺炎二期臨床試驗計畫已載明主要評估指標是治療 完成後與基準狀況相比較，而非與對照組相比。臨床試驗計畫中的主要指標之數 據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值，所以無需公布此數值。6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本公司 出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中報告 新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容 1.事實發生日:111/03/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函辦理。(2)依據衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」 ，本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容如下: 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1. 主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%。 (註: 對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋) 2. 次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)呼吸困難: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有6.1%，對照組 則有17.8%的病人 (P-value=0.0327)。 (b)肌肉痠痛： 試驗結果: 第7天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有3.6%，對照組 則有11.8%的病人 (P-value=0.0525)。 (c)味嗅覺喪失: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人 (P-value=0.1059)。 3.本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

補充依櫃買中心來函要求公告衛生福利部疾病管制署邀請本 公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」本公司於會中 報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容 1.事實發生日:111/03/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函辦理。(2)依據衛生福利部疾病管制署邀請本公司出席「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」 ，本公司於會中報告新冠肺炎新藥之藥物療效及安全性等臨床試驗結果簡報內容如下: 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示: 1. 主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存 活且無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入 性通氣、高流量氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是100%，而對照組的康復率是96.0%。 (註: 1.對照組是採用標準療法，可使用已核准藥物，包含瑞德西韋。 2.在第14天用藥組的患者康復率更正為100%，係因本公司與CRO公司驗證 資料後之修訂。) 2. 次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數為13.5天，對照組 為23天(P-value=0.5404)。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天，對照組 為5天(P-value=0.9951)。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床 改善序數量表測量的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天，對照組 是31天(P-value=0.7034)。 (d)清除病毒的時間: 用藥組病人從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性 的天數。 試驗結果: 用藥組的中位數天數為14天，對照組 是15天(P-value=0.5422)。 (e)呼吸困難: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有6.1%，對照組 則有17.8%的病人 (P-value=0.0327)。 (f)肌肉痠痛： 試驗結果: 第7天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有3.6%，對照組 則有11.8%的病人 (P-value=0.0525)。 (g)味嗅覺喪失: 試驗結果: 第28天仍有此症狀的病人分別是:用藥組有0%，對照組 則有6.7%的病人 (P-value=0.1059)。 (註: (e)~(g)係CRO公司後續新增提供之臨床試驗計畫次要評估指標。) 3.本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19) 新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。 1.事實發生日:111/01/052.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於臺灣時間111年1月5日接獲國際CRO機構labcorp Drug Development通知， 本公司研發中用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體 二期臨床試驗解盲數據。(2)臨床試驗介紹及試驗數據顯示 本試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗，用於治療因新 冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥Antroquinonol (Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者接受Antroquinonol(Hocena) 或安慰劑聯合標準照護SoC治療14天。 A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。 B.臨床試驗人數：總收治人數為124人。 C.主要評估指標(時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且無呼 吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量氧 氣或ECMO)。 試驗結果 : 在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有 病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。 D.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用 藥組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間: 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改善 序數量表測量的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS CoV 2的 PCR檢測陰性的 天數。 試驗結果: 中位數天數為14天。 E.服用方式：每天兩次（BID）口服100毫克劑量的Antroquinonol (HOCENA)，持續 14天。 F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。(3)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol (Hocena) / GHCovid-2-001 (2)用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體臨床 試驗。 (3)預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena) 之人體二期臨床試驗解盲數據。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依計畫將二期臨床 試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急使用授權(EUA)審查。 D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：計畫向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)，實際時程將視審查進度 調整。 B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須 完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：根據世 界衛生組織(WHO)截至111年1月4日之統計數據顯示，全球新冠肺炎確診案例已逾 2.90億例，死亡案例逾544萬例，雖全球已展開疫苗之施打，然新冠肺炎之國際疫情 仍相當嚴竣，整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有 吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc)之瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA核准上 市作為新冠肺炎住院患者的治療藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:111/01/052.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司於111年1月5日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市　中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會，說明本公司接獲國際CRO機構labcorp Drug Development通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。新聞稿全文如下: 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療，並於2021年第四季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC)總共14天。 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示:1.主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且 無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量 氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人 都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。2.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥 組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序 數量表測量病人的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間 試驗結果:中位數天數為14天。 在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 後續本公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權(EUA)審查。 重大訊息說明會中重要提問事項說明如下: Q1.國鼎公司試驗計畫原預計收案174人，後實際收案124人即進行解盲的原因，及收案 人數改變是否需經主管機關同意？ 說明:1.美國食藥署(FDA)底下的獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee)在 兩次國鼎所提供之其中臨床報告(二十和八十人)的會議中，檢視成果後皆獲得正 向結果，且認可國鼎的口服藥Antroquinonol是安全無虞的，於療效上也不需要 修改臨床設計和劑量，所以為加速國鼎收案、獲知用藥於臨床上的療效與安全性 和可治癒新冠病患的前提下，國鼎於收案人數可達統計意義後，便決定提前結案 ，盡速公布結案結果，以縮短臨床試驗時間，和加速申請緊急使用藥證流程。 2.收案人數改變無需經主管機關同意。 Q2.國鼎公司收案124人中，輕症、中症及重症之人數分別為何？ 說明:待實際取得CSR report(臨床試驗報告)才能區分輕症、中症及重症之人數，但目 前數據顯示ICU病人總共有5位。 Q3.國鼎公司主要評估指標及4項次要評估指標是否均包含輕、中及重症病患？ 說明:是。 Q4.國鼎公司各項評估指標是否有試驗組(用藥組)與對照組之統計差異分析(如P值)？ 或可說明對照組於各項評估指標之試驗結果？ 說明:目前尚未取得統計差異分析，需等待CRO公司提供完整報告後公告。 Q5.國鼎公司預計向FDA申請緊急使用授權(EUA)之時程規劃？ 說明:現今階段，國鼎已開始準備相關技術文件，會先諮詢美國FDA並著手開始申請 EUA前會議，待全部文件準備完成備齊後會向美國FDA提出EUA申請，實際進度 將以重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險投資 人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:111/01/052.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司將於111年1月5日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市　中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息記者會。6.因應措施:記者會後將另以重大訊息發布記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:111/01/052.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:111/01/053.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要，經櫃買中心同意恢復交易日期:111/01/06

本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容 (更正記者會重要提問事項說明第一題) 1.事實發生日:111/01/052.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司於111年1月5日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市　中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息說明會，說明本公司接獲國際CRO機構labcorp Drug Development通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。新聞稿全文如下: 國鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，於2020年10月16日開始第一位受試者接受治療，並於2021年第四季完成所有受試者的收案和治療，總共收治124位病患。該試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之安全性和有效性的驗證研究，患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑，聯合標準治療(SoC)總共14天。 本公司新冠肺炎新藥試驗的數據顯示:1.主要評估指標 (時間範圍為14天)：康復率(recover ratio)，在第14天存活且 無呼吸衰竭的患者比例。(例如，無需進行侵入式機械通氣、非侵入性通氣、高流量 氧氣或ECMO): 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人 都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。2.次要評估指標 (時間範圍為28天)： (a)ICU重症病人治療時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比，用藥 組的治療時間縮短了9.5天。 (b)住院時間： 試驗結果: 用藥組的病人中位數住院時間為4天。 (c)改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 臨床改善序 數量表測量病人的臨床變化評分。 試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。 (d)清除病毒的時間 : 用藥組病人從治療開始到首次SARS-CoV-2的PCR檢測陰性的時間 試驗結果:中位數天數為14天。 在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出良好的安全耐受性。 後續本公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權(EUA)審查。 重大訊息說明會中重要提問事項說明如下: Q1.國鼎公司試驗計畫原預計收案174人，後實際收案124人即進行解盲的原因，及收案 人數改變是否需經主管機關同意？ 說明:1.獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee)在兩次國鼎所提供之其中 臨床報告(二十和八十人)的會議中，檢視成果後皆獲得正向結果，且認可國鼎的 口服藥Antroquinonol是安全無虞的，於療效上也不需要修改臨床設計和劑量， 所以為加速國鼎收案、獲知用藥於臨床上的療效與安全性和可治癒新冠病患的前 提下，國鼎於收案人數可達統計意義後，便決定提前結案，盡速公布結案結果， 以縮短臨床試驗時間，和加速申請緊急使用藥證流程。 2.收案人數改變無需經主管機關同意。 Q2.國鼎公司收案124人中，輕症、中症及重症之人數分別為何？ 說明:待實際取得CSR report(臨床試驗報告)才能區分輕症、中症及重症之人數，但目 前數據顯示ICU病人總共有5位。 Q3.國鼎公司主要評估指標及4項次要評估指標是否均包含輕、中及重症病患？ 說明:是。 Q4.國鼎公司各項評估指標是否有試驗組(用藥組)與對照組之統計差異分析(如P值)？ 或可說明對照組於各項評估指標之試驗結果？ 說明:目前尚未取得統計差異分析，需等待CRO公司提供完整報告後公告。 Q5.國鼎公司預計向FDA申請緊急使用授權(EUA)之時程規劃？ 說明:現今階段，國鼎已開始準備相關技術文件，會先諮詢美國FDA並著手開始申請 EUA前會議，待全部文件準備完成備齊後會向美國FDA提出EUA申請，實際進度 將以重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險投資 人應審慎判斷謹慎投資。

本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意自民國111年 1月5日起暫停交易 1.事實發生日:111/01/042.本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意暫停交易日期:111/01/05

1.事實發生日:110/12/232.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司110年現金增資收足股款暨增資基準日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司110年度現金增資發行股份總數為10,000,000股，每股發行價格58元，實收 股款總金額為新台幣580,000,000元，業已全數收足。(2)茲訂定110年12月23日為增資基準日。(3)待主管機關核准後另行公告股票發放日。

公告本公司110年度現金增資全體董事放棄認購股數 達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜 1.事實發生日:110/12/172.董監事放棄認購原因:股權規劃考量3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率 董事長 劉勝勇 　　　 69,725股 100% 副董事長 陳育群　　　 106,412股 100% 董事 吳麗玉　　　 275,492股 100% 董事 廖裕輝　　　 70,771股 100%4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。5.其他應敘明事項:無。