安特羅生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:108/06/212.舊任者姓名及簡歷:穩騰投資股份有限公司，代表人:陳建潤3.新任者姓名及簡歷:鑽石生技投資股份有限公司，代表人:黃彥臻4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:法人監察人及其代表人辭任後補選。6.新任監察人選任時持股數:3,333,0007.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/08~109/06/078.新任生效日期:108/06/219.同任期監察人變動比率:1/210.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:108/06/212.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:留忠正 (2)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:潘飛 (3)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:張哲瑋 (4)董事:川圃投資控股(股)公司 法人代表:陳建潤3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經表決後通過，贊成權數:35,775,000權，反對權數:0權， 無效權數:0權，棄權/未投票權數:0權，出席股東表決權數:35,775,000權。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:108/06/062.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:誤植本公司108年5月營業收入申報金額更正前:108年5月營業收入淨額0仟元108年1-5月營業收入淨額0仟元更正後:108年5月營業收入淨額800仟元108年1-5月營業收入淨額800仟元6.因應措施:發布重大訊息並更正申報公開資訊觀測站資訊7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:工商時報B06版2.報導日期:108/04/303.報導內容:「......接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤，預計在明年第一季解盲........」與「......越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始進行三期臨床，規劃收案2500人。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關 的資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。

1.事實發生日:108/04/292.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司腸病毒EV71型疫苗之第三期臨床試驗業於108年4月29日完成 台灣收案人數。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：腸病毒71型疫苗(2)用途：預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病，目前台灣並無疫苗開 發成功上市；1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行，已證實主要為腸病毒71型(EV71) 。腸病毒71型致病率特別高，尤其是神經系統的併發症，五歲以下的幼童發生率 達90%，常合併嚴重的併發症，且致死率高。(3)預計進行之所有研發階段： 腸病毒71型疫苗臨床三期試驗執行、新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 腸病毒71型疫苗臨床三期試驗，台灣地區已於108年4月29日收案完畢。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 腸病毒71型疫苗在台灣已完成一、二期臨床試驗，三期臨床試驗申請(IND)已 於107年5月獲衛服部核准，並於107年6月開始執行第三期臨床試驗，且已於 108年4月29日收案完畢。 另於107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗IND申請，現正在越 南衛生部(MOH)IND審核中，規畫於越南完成三期臨床試驗，取得藥證後，依 據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計109年Q2完成台灣三期臨床試驗，並提出 NDA申請，110年 完成越南三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：完成三期臨床試驗後，將進行新藥查驗登記審查申請。(6)市場現況： 腸病毒感染在嬰幼兒（小於5歲）的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地 區常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症 之預防疫苗需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。截至 目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸，此三 家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒株型不同，且所採製程 是低產量、高成本的轉瓶式製程，恐難以達到普遍防疫的效果。本公司所開發之 腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製程， 且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生產 。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:日本腦炎疫苗細胞培養製程技術成果移轉及專屬使用權2.事實發生日:108/3/26~108/3/263.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額新台幣95,000,000元(含稅)4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人:國光生物科技股份有限公司其與公司之關係:本公司之母公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:在現行的製造商或研發單位中，國光生物科技股份有限公司從事細胞培養日本腦炎疫苗的研發，在方向上是採用無血清生物反應器製程，目前已到達50公升大量產商業生產規模，製程上穩定，相關品質分析方法皆已建立，整體上已具商品化模型，本公司於此階段投入產品開發研究，其開發風險相對較低。前次移轉之所有人:此技術為國光生物科技股份有限公司自行研發，未技轉自其他公司。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:依合約付款契約限制條款及其他重要約定事項:雙方同意，本公司因進行查登作業所需及取得藥證後銷售之本產品，在相同承攬條件下，國光生物科技股份有限公司有優先承攬該疫苗之代工生產權利。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式：雙方議價價格決定之參考依據：第三方鑑價報告及會計師價格合理性意見書決策單位：董事會決議11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用14.經紀人及經紀費用:不適用15.取得或處分之具體目的或用途:日本腦炎疫苗為亞洲地區特有疾病，侷限於西太平洋地區，數十年來皆未曾根絕，以疫苗為疫情的對抗是最為有效的方式，亞洲地區各開發中國家也意識到日本腦炎防疫的重要性，紛紛將日腦疫苗列為國家接種計畫，因此本公司將此疫苗列為未來發展的項目有其必要性。16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國108年3月26日19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國108年3月26日20.本次交易會計師出具非合理性意見:否21.會計師事務所名稱:安辰會計師事務所22.會計師姓名:溫仁傑會計師23.會計師開業證書字號:北市會證字第4027號24.其他敘明事項:無

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:日本腦炎疫苗細胞培養製程技術2.事實發生日:108/3/26~108/3/263.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額新台幣95,000,000元(含稅)4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人:國光生物科技股份有限公司其與公司之關係:本公司之母公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:在現行的製造商或研發單位中，國光生物科技股份有限公司從事細胞培養日本腦炎疫苗的研發，在方向上是採用無血清生物反應器製程，目前已到達50公升大量產商業生產規模，製程上穩定，相關品質分析方法皆已建立，整體上已具商品化模型，本公司於此階段投入產品開發研究，其開發風險相對較低。前次移轉之所有人:此技術為國光生物科技股份有限公司自行研發，未技轉自其他公司。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:依合約付款契約限制條款及其他重要約定事項:雙方同意，本公司因進行查登作業所需及取得藥證後銷售之本產品，在相同承攬條件下，國光生物科技股份有限公司有優先承攬該疫苗之代工生產權利。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式：雙方議價價格決定之參考依據：第三方鑑價報告及會計師價格合理性意見書決策單位：董事會決議11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用14.經紀人及經紀費用:不適用15.取得或處分之具體目的或用途:日本腦炎疫苗為亞洲地區特有疾病，侷限於西太平洋地區，數十年來皆未曾根絕，以疫苗為疫情的對抗是最為有效的方式，亞洲地區各開發中國家也意識到日本腦炎防疫的重要性，紛紛將日腦疫苗列為國家接種計畫，因此本公司將此疫苗列為未來發展的項目有其必要性。16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國108年3月26日19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國108年3月26日20.本次交易會計師出具非合理性意見:否21.會計師事務所名稱:安辰會計師事務所22.會計師姓名:溫仁傑會計師23.會計師開業證書字號:北市會證字第4027號24.其他敘明事項:無

1.董事會決議日期:108/03/262.股東會召開日期:108/06/213.股東會召開地點:台中市潭子區潭興路1段3號4.召集事由: (一)報告事項: 1.本公司107年度營業報告。 2.本公司107年度監察人審查報告。 (二)承認事項: 1.本公司 107年度營業報告書及財務報表案。 2.本公司107年度虧損撥補案。 (三)討論暨選舉事項: 1.修訂本公司「公司章程」部分條文案。 2.修訂本公司「股東大會會議規則」案。 3.修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。 4.制訂本公司「監察人之職責範疇規則」案。 5.修訂本公司「取得或處分資產處理準則」案。 6.修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 7.修訂本公司「背書保證作業程序」案。 8.補選監察人一席案。 9.解除本公司法人代表人董事競業禁止之限制案。5.停止過戶起始日期:108/04/236.停止過戶截止日期:108/06/217.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 1.依公司法172條之1規定，截至本次股東常會停止過戶日之股東名簿記載，持有已 發行股份總數百分之一以上之股東，得以書面向本公司提出股東常會議案。 2.受理股東提案權期間為108/04/12起至108/04/23止。 3.受理提案處所：安特羅生物科技股份有限公司財務處 (地址：台北市大安區敦化南路2段76號22樓之1)

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人2.發生變動日期:108/03/263.舊任者姓名、級職及簡歷:洪慧娟/財務處經理4.新任者姓名、級職及簡歷:楊青芬/研發處處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:108/03/268.新任者聯絡電話:(02)2709-38339.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:108/03/262.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:張哲瑋/總經理3.許可從事競業行為之項目: 艾格司農業科技股份有限公司 法人代表人董事 國光生物科技股份有限公司 顧問4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）: 本案除張哲瑋董事因有利害關係，故離席迴避行使表決權外，業經其餘出席董事一致 同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：108/03/262. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.傳播媒體名稱:工商時報A11版2.報導日期:108/03/253.報導內容:「......目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗，已完成1,250人年齡介於兩個月至6歲幼兒收案，達成95％進度，預期4月可完成三期臨床，明年1月解盲送藥證。至於越南也同步啟動三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始進行三期臨床，規畫收案2,500人......」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未提供上述台灣及越南執行臨床三期之 試驗進度予外界人士，上述報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關的資訊，請依 公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。

1.事實發生日:107/01/282.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查臨床試驗計畫)「生物 反應器產出之腸病毒71型疫苗於健康小兒之臨床三期試驗」補助款新臺幣24,107仟元。 【占總計畫120,533仟元之20%】6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:108/01/072.法人名稱: 川圃投資控股股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:陳建甫/川圃投資控股股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷:陳建潤/台灣愛玉生技開發股份有限公司董事長5.異動原因:川圃投資控股股份有限公司改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/08~109/06/077.新任生效日期:108/01/078.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日或發生變動日期:108/01/072.舊任者姓名及簡歷:詹啟賢/本公司董事長3.新任者姓名及簡歷:留忠正/國光生物科技股份有限公司代表人4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 辭職5.異動原因:(1)本公司今日接獲法人股東國光生物科技股份有限公司通知，其代表人詹啟賢先生 自108年1月8日起辭任董事職務，該席法人代表人董事缺額，暫不指派。 法人代表人董事辭任後，原董事長之職自然解任。(2)經108年1月7日董事會推選留忠正先生為新任董事長。6.新任生效日期:108/01/087.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:108/01/072.舊任者姓名及簡歷: 總經理兼發言人:留忠正/本公司總經理 代理發言人:張哲瑋/執行副總3.新任者姓名及簡歷: 總經理兼發言人:張哲瑋/執行副總 代理發言人:洪慧娟/財務處經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:解任、職務調整5.異動原因: 總經理兼發言人:留忠正先生同時擔任本公司及國光生物科技(股)公司總經理， 為強化公司治理，董事會通過自即日起解任其總經理暨發言人職務。 代理發言人:職務調整6.新任生效日期:108/01/077.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版2.報導日期:107/10/263.報導內容:「......預計2020年下半年取得藥證；因此，預期兩年內腸病毒疫苗台灣藥證取得前， 申請上櫃掛牌。......，期盼朝2021年下半年取得越南藥證，而大陸市場則預期在 2022年下半年取證......，預期明年啟動越南三期臨床試驗。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:以上對於越南執行臨床三期試驗及台灣、越南、 中國取得藥證時程及申請掛牌時間之報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關的 資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 1.本公司將於取得藥證時進行公開資訊觀測站重大訊息公佈。 2.本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版2.報導日期:107/10/293.報導內容:「......預計2020年下半年取得藥證；因此，預期兩年內腸病毒疫苗台灣藥證取得前， 申請上櫃掛牌。......，期盼朝2021年下半年取得越南藥證，而大陸市場則預期在 2022年下半年取證......，預期明年啟動越南三期臨床試驗。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:以上對於越南執行臨床三期試驗及台灣、越南、 中國取得藥證時程及申請掛牌時間之報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關的 資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 1.本公司將於取得藥證時進行公開資訊觀測站重大訊息公佈。 2.本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A03版2.報導日期:107/09/233.報導內容:「......安特羅期盼於2021年下半年取得越南藥證，大陸朝2022年第3季取得藥證目 標推進。......安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND程序， 將在9月底提送臨床三期試驗審核，預計明年初執行......」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:以上對於越南執行臨床三期試驗及越南、中國取 得藥證時程之報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關的資訊，請依公開資訊觀測 站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 1.本公司將於取得藥證時進行公開資訊觀測站重大訊息公佈。 2.本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。

1.事實發生日:107/09/182.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依櫃買中心要求，於公開資訊觀測站公告本公司腸病毒71型疫苗臨床 試驗進度6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：腸病毒71型疫苗(2)用途：預防腸病毒71型病毒;腸病毒為亞熱帶流行疾病，目前台灣並無疫苗開發 成功上市；1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病(hand, foot and mouth disease) 及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行，已證實主要為腸病毒71型(EV71)。腸病毒71 型致病率特別高，尤其是神經系統的併發症，五歲以下的幼童發生率達90%，常 合併嚴重的併發症，且致死率高。(3)預計進行之所有研發階段： 三期臨床試驗、新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准： 腸病毒71型疫苗在台灣通過執行第三期臨床試驗，於越南獲衛生部(MOH） pre-IND核准。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 腸病毒71型疫苗在台灣已完成一、二期臨床試驗，三期臨床試驗申請(IND)已 於107年5月獲衛服部核准，並於107年6月開始執行第三期臨床試驗。 另107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗申請(pre-IND)，本公 司將於近期正式提出(IND)，並規畫於越南完成三期臨床試驗並取得藥證後， 依據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計109年完成台灣三期臨床試驗，110年完成越南三期臨床 試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：完成三期臨床試驗後，將進行新藥查驗登記審查申請。(6)市場現況： 腸病毒在中國、台灣、東南亞等地的小孩感染率高，特別是腸病毒71型的致死率 高，預防疫苗的需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打， 截至目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸， 此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型與台灣流行的腸病毒株型不同，且所採製 程是低產量、高成本的轉瓶式製程，恐難以達到普遍防疫的效果。本公司所開發 之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製 程，且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以達到高產量、高品質的 生產。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。