安特羅生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司與美國生技公司Abcombi Biosciences Inc.簽訂肺炎鏈球菌疫苗之共同開發協議1.事實發生日:109/09/282.契約或承諾相對人:Abcombi Biosciences Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/09/01~114/08/315.主要內容(解除者不適用): 本公司與美國生技新藥公司Abcombi Biosciences Inc.簽訂產品授權與共同開發協議 ，投入肺炎鏈球菌疫苗之製程開發及臨床試驗執行之評估。6.限制條款(解除者不適用):保密7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用): 依照雙方所簽署契約內容，本公司需負擔未來授權區域內的產品開發費用及授權金。8.具體目的(解除者不適用): 引進新產品之共同開發案，對本公司之未來發展應有正面之影響。9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:109/09/082.股東臨時會召開日期:109/10/273.股東臨時會召開地點:台中市潭子區潭興路1段3號4.召集事由: (一)報告事項:無 (二)承認事項:無 (三)討論事項:修訂本公司「公司章程」部分條文案5.停止過戶起始日期:109/09/286.停止過戶截止日期:109/10/277.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):不適用8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無

符合條款第XX款：30事實發生日：109/09/031.召開法人說明會之日期：109/09/032.召開法人說明會之時間：15 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店3樓雀屏廳(台北市信義區松壽路2號3樓)4.法人說明會擇要訊息：說明公司營運概況5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：相關資訊依規定揭露於「公開資訊觀測站」。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網、經濟日報與MoneyDJ新聞2.報導日期:109/08/103.報導內容: 鉅亨網，109/08/10【…本季底將開始銷售破傷風疫苗，可貢獻營收百萬元，而腸病毒71型疫苗預計明年取 證後，將可搶台灣自費市場，營收將突破億元關卡，今、明年成長可期。…腸病毒疫 苗日前在台完成臨床三期第 1 次期中分析，結果顯示，疫苗保護率達法規標準，預計 明年上半年可取得藥證，並啟動銷售。…可挹注約9億元營收，全年營運有機會虧轉盈 。 …過去破傷風疫苗是國光生進口疫苗後，轉給經銷商來銷售，不過安特羅將從 8 月 開始取得國光生經銷權，法人估，每月約可挹注百萬元營收。 …安特羅今年將受惠破傷風疫苗開始銷售，營收將明顯成長，明年主要動能將來自腸 病毒疫苗，今、明兩年營運看俏。】 鉅亨網，109/08/10 【技轉國衛院快篩試劑 最快Q4送認證並啟動量產... …快篩試劑最快本季有初步臨床結果出爐，第 4 季可送認證並量產。 ...該產品目前已在進入臨床試驗等相關驗證，預計最快 8 月底前能有初步結果出 爐，若數據結果正向，估10月能送件申請專案製造許可及相關認證，審查期約1個月 後，即可開始啟動量產。 ...初估月產能可達50萬片，著眼龐大美國及歐洲市場。 ...與國衛院共同開發的新冠病毒 DNA 疫苗，…預計最快年底前有機會進入人體一期 臨床試驗。】 經濟日報，109/08/10 【…雙方合作的DNA疫苗…安特羅將在今年第4季進行臨床一期人體臨床試驗。】 MoneyDJ新聞，109/08/10 …與國衛院共同宣布，雙方合作的DNA疫苗…此項疫苗預計最快可在今年第四季進入 一期人體臨床試驗；…公司也獲得國衛院技轉新冠病毒快篩試劑，並且已經進入臨床 試驗相關驗證，若數據結果為正向，預估最快可在10月送件申請專案製造許可及認證 。】4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (一)新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗) 本公司新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗)之進度，已於109/07/02在公開資訊觀測站重 大訊息公告，投資人應以本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行公 告，特此說明。 (二)腸病毒疫苗EV71 本公司腸病毒疫苗EV71型之進度，已於109/05/28在公開資訊觀測站重大訊息公告 ，投資人應以本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行公告，特此說 明。 (三)新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑 本公司與國家衛生研究院及國防醫學院技術授權之新型冠狀病毒抗原快篩檢測試 劑進度，目前已進入產品相關驗證，投資人應以本公司公告之內容為準，後續進 度將依相關規定進行公告，特此說明。 (四)破傷風疫苗 本公司將在本季底代理銷售國光生物科技股份有限公司破傷風疫苗，投資人應以 本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行公告，特此說明。 (五)上述報導有關時程及市場資訊係媒體所作之推估，有關本公司之相關資訊，請依 公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開 資訊觀站之資料為主。

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，謹公告相關訊息以利投資人區別瞭解。1.事實發生日:109/07/062.發生緣由:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準3.財務業務資訊:依主管機關規定公告如下:(1)最近一個月單月資訊 ------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年05月 108年05月 與去年同期增減% ------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 76 800 (90.50%) 稅前純損(仟元) (9,271) (2,469) 275.50% 稅後純損(仟元) (9,271) (2,469) 275.50% 每股虧損(元) (0.21) (0.06) 250.00%(2)最近二個月單月資訊 ------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年04月-109年05月 108年04月-108年05月 與去年同期增減% ------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 115 800 (85.63%) 稅前純損(仟元) (12,604) (7,005) 79.93% 稅後純損(仟元) (12,604) (7,005) 79.93% 每股虧損(元) (0.29) (0.16) 81.25%(3)最近一季單季資訊 ------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 109年01月-109年03月 108年01月-108年03月 與去年同期增減% ------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 343 0 - 稅前純損(仟元) (10,287) (12,274) (16.19%) 稅後純損(仟元) (10,287) (12,274) (16.19%) 每股虧損(元) (0.23) (0.28) (17.86%)(4)最近二季資訊 ------------------------------------------------------------------------- 項目/月份 108年10月-109年03月 107年10月-108年03月 與去年同期增減% ------------------------------------------------------------------------- 營業收入(仟元) 658 0 - 稅前純損(仟元) (30,131) (28,346) 6.30% 稅後純損(仟元) (30,131) (28,346) 6.30% 每股虧損(元) (0.68) (0.64) 6.25%4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):否5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):否6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(核閱)，僅供投資人參考。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A02版2.報導日期:109/07/063.報導內容: 經濟日報，109/07/06【…國光子公司安特羅日前也宣布，與國家衛生研究院合作，共同開發DNA疫苗，預計今 年底到明年初進入一期人體臨床試驗，為開發新冠肺炎疫苗的第四家公司。】4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (一)本公司新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗)之進度，已於109/07/02在公開資訊觀測站重大 訊息公告，投資人應以本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行公告， 特此說明。 (二)上述報導有關時程及市場資訊係媒體所作之推估，有關本公司之相關資訊，請依公 開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開 資訊觀站之資料為主。

1.傳播媒體名稱:自由時報報A14版、經濟日報C06版與聯合新聞網2.報導日期:109/07/023.報導內容: 自由時報，109/07/02 【國衛院昨指出，已確定選定DNA疫苗平台做為武漢肺炎疫苗開發主軸，主要是經動物 免疫與功效評估後，證實可產生非常高的中和病毒抗體效價，並可減少產生有害反應 的風險，將攜手國光生技旗下子公司安特羅生物科技公司加速進行，預計年底進入人 體臨床實驗，力拚明年下半年問世。】 經濟日報，109/07/02 【……安特羅目前的營業重點，包括快篩檢測及疫苗，其中有一項腸病毒疫苗，目前 正在申請上市前的藥證，預計明年第1季上市，光是台灣就有年40億元的銷售規模，若 再加上東南亞及中國大陸，市場規模更大。】 聯合新聞網，109/07/02 【…DNA疫苗被選定為開發主軸，有望於年底進入人體臨床試驗，並於明年中至明年底 完成二期試驗，加入防疫之列。 …目前正在進行產能開發，今年底應有機會進入臨床試驗第一期，並有望於明年中至 明年底完成二期試驗，加入防疫之列。】4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (一)新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗) 本公司與財團法人國家衛生研究院已於109年5月26日，簽署完成授權共同合作開 發新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗)研究開發。 本公司負責 (1)提供DNA疫苗研發所需遞送系統，如使用於人體之基因槍或其他類似產品，並 已在動物測試其可行性，以銜接未來臨床試驗使用。 (2)規劃後續量產與臨床試驗。 本公司新型冠狀病毒疫苗(DNA疫苗)後續將視財團法人國家衛生研究院進度向衛生 福利部食藥署申請人體臨床試驗審查(IND)，能否通過審核將視主管機關之審核結 果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (二)腸病毒疫苗EV71 本公司腸病毒疫苗EV71型之進度，已於109/05/28在公開資訊觀測站重大訊息公告 ，投資人應以本公司公告之內容為準，後續進度將依相關規定進行公告，特此說明 。 (三)上述報導有關時程及市場資訊係媒體所作之推估，有關本公司之相關 資訊，請依 公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開 資訊觀站之資料為主。

1.股東會日期:109/06/172.重要決議事項:承認事項: (1)承認108年度營業報告書、財務報表案。 (2)承認108年度虧損撥補案。討論暨選舉事項: (1)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (2)通過修訂本公司「股東大會會議規則」案。 (3)通過修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。 (4)通過制訂本公司「取得或處分資產處理準則」案。 (5)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (6)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。 (7)改選董事案。 (8)通過解除本公司法人代表人董事競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。

1.發生變動日期:109/06/172.舊任者姓名及簡歷: (1)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技(股)公司董事長 (2)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：潘飛，國光生物科技(股)公司 法務長 (3)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：張哲瑋，安特羅生物科技(股)公司總經理 (4)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：張金全，國光生物科技(股)公司 營運長 (5)董事：川圃投資控股(股)公司 法人代表：陳建潤 (6)監察人：邱進益，國光生物科技(股)有限公司 副總經理 (7)監察人：鑽石生技投資(股)有限公司，法人代表：黃彥臻3.新任者姓名及簡歷: (1)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技(股)公司董事長 (2)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：潘飛，國光生物科技(股)公司 法務長 (3)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：邱進益，國光生物科技(股)有限公司 副總經理 (4)董事：穩騰投資(股)有限公司 法人代表：陳建潤 (5)獨立董事：蕭美玲，台灣醫藥品法規學會理事長 (6)獨立董事：李崇吉，東林科技股份有限公司副總經理兼會計主管及發言人 (7)獨立董事：馬達維，四維精密器材股份有限公司副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：留忠正，選任時持有30,600,000股 (2)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：潘飛，選任時持有30,600,000股 (3)董事：國光生物科技(股)公司 法人代表：邱進益，選任時持有30,600,000股 (4)董事：穩騰投資(股)有限公司 法人代表：陳建潤，選任時持有1,480,000股 (5)獨立董事：蕭美玲，選任時持有0股 (6)獨立董事：李崇吉，選任時持有0股 (7)獨立董事：馬達維，選任時持有0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/08~109/06/078.新任生效日期:109/06/179.同任期董事變動比率:全面改選不適用。10.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日或發生變動日期:109/06/172.舊任者姓名及簡歷:留忠正，安特羅生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:留忠正，安特羅生物科技股份有限公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 任期屆滿。5.異動原因:茲因109/06/17股東常會全面改選董事，重新選任董事長。6.新任生效日期:109/06/177.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:109/06/172.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷: (1)蕭美玲，台灣醫藥品法規學會理事長 (2)李崇吉，東林科技股份有限公司副總經理兼會計主管及發言人 (3)馬達維，四維精密器材股份有限公司副總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:配合本公司全面改選，由新任獨立董事成立並設置審計委員會。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:109/06/179.其他應敘明事項:任期三年，自109年06月17日起至112年06月16日止。

1.發生變動日期:109/06/172.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)徐小波/本公司薪資報酬委員 (2)蕭美玲/本公司薪資報酬委員 (3)郭冠群/本公司薪資報酬委員4.新任者姓名及簡歷: (1)蕭美玲，本公司獨立董事及薪資報酬委員 (2)李崇吉，本公司獨立董事及薪資報酬委員 (3)馬達維，本公司獨立董事及薪資報酬委員5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿。6.異動原因:任期屆滿全面改選，新任董事會委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/08/10~109/06/078.新任生效日期:109/06/179.其他應敘明事項:無。

公告本公司109年股東常會通過解除新任董事(含獨立董事)及 其代表人競業禁止之限制1.股東會決議日:109/06/172.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:留忠正 (2)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:潘飛 (3)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:邱進益 (4)董事:穩騰投資(股)公司 法人代表:陳建潤 (5)獨立董事:蕭美玲 (6)獨立董事:李崇吉 (7)獨立董事:馬達維3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之 行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 經表決後通過，贊成權數:29,909,500權，反對權數:0權，無效權數:0權，棄權/未投 票權數:3,354,018權，出席股東表決權數:33,263,518權。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

公告本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於民國109年5月28日 向衛生福利部食品藥物管理署 申請「新藥查驗登記(NDA)」1.事實發生日:109/05/282.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署提出腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之「新藥查驗登記(NDA)」申請。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：EnVAX-A71 二、用途：預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病，目前台灣並無疫苗開 發成功上市；1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病 (hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行，已證實 主要為腸病毒71型(EV71)。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成神經 系統的併發症 ，常合併嚴重的併發症，其致死率高。 三、預計進行之所有研發階段：向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥查驗登記 (NDA)申請。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件： A、台灣 腸病毒71型疫苗於109年3月24日已完成第一次期中分析；結果顯示血清保 護率達到主要試驗指標(Primary endpoints)，且於109年5月28日向主管機 關提出新藥查驗登記(NDA)申請。 B、越南 於107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗申請(pre-IND)， 現正在越南衛生部(MOH)IND審核中。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間： A、台灣 疫苗的有效性評估俟越南三期臨床試驗完成時，依法公告並檢送台灣TFDA (衛生福利部食品藥物管理署)。 B、越南 規劃於109年下半年開始執行，俟越南完成三期臨床試驗，取得藥證後，依 據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 (二)預計應負擔之義務：申請藥品查驗登記之所需數據資料及費用。 六、市場現況： 腸病毒感染在嬰幼兒（小於5歲）的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地區 常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症之 預防疫苗需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。 截至目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸， 此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒株型不同。本公司所 開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製 程，且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生 產。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/05/222.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。(一)本公司現金增資總發行股數16,000,000股，每股發行價格新台幣23元，總計新台幣368,000,000元，業已全數收足。(二)本公司訂定109年5月22日為增資基準日。

1.事實發生日:109/05/052.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司108年現金增資認股繳款期限已於109年5月5日截止，惟有部分認股人尚未繳納現金增資股款，特再催告。6.因應措施:(1)依公司法第266條準用同法第142條之規定辦理，自109/5/6~109/6/5止為股款催繳期間。(2)於認股繳款期限109/4/28~109/5/5尚未繳款之股東，請於109/5/6~109/6/5持原繳款書至臺灣土地銀行北台中分行及全省各分行辦理繳款事宜，亦得採跨行匯款或ATM轉帳方式繳款（恕不接受票據繳款），逾期未繳款者即喪失認購新股之權利。(3)催繳期間繳款之認股人，本公司將於催繳期間屆滿後，依所認購之股數，俟集保公司作業完備後，以貴股東所提供之集保帳號，將新股撥入該帳戶。7.其他應敘明事項:若貴股東有任何疑問，請洽詢本公司股務代理人康和綜和證券股份有限公司股務代理部(地址：台北市信義區基隆路1段176號地下一樓；電話：(02)8787-1118。)

1.事實發生日:109/04/092.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定，公告本公司簽訂現金增資代收股款行庫及存儲專戶行庫相關事宜。6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。7.其他應敘明事項:(1)委託代收價款簽約日期:109/04/09(2)委託代收價款行庫:臺灣土地銀行北台中分行(3)委託存儲專戶簽約日期: 109/04/09(4)委託存儲專戶行庫:台中商業銀行軍功分行

公告本公司腸病毒71型疫苗於台灣完成臨床三期第一次期中分析。分析結果:疫苗所誘發的血清保護率達到法規單位所訂之試驗標準，且於196天內沒有與疫苗相關之嚴重不良反應(補充)1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、臨床試驗設計 : （相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/） (1)試驗計畫名稱: 針對健康的嬰幼童，評估含佐劑之不活化腸病毒71型(EV71)疫 苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第　 三期試驗。 (2)試驗目的:評估EnVAX-A71用於預防腸病毒71型病毒感染之有效性、免疫生成性 及安全性。 (3)試驗階段:臨床三期試驗執行中。 (4)藥品名稱:EnVAX-A71 (5)用途: 預防腸病毒71型病毒感染。 (6)評估指標: A主要評估指標: a.血清保護率:施打疫苗後，試驗組之中和EV71抗體達標比率，符合法規單 位所定試驗指標(接種後第56天需達90%)。 b.疫苗的有效性:試驗結束後，預防腸病毒71型感染的保護療效。 B次要評估指標 a.試驗結束後，預防腸病毒71型感染引起重症(包含住院)的保護療效。 b.評估疫苗施打後196天的血清中和EV71抗體達標比率，有符合法規單位所 定試驗指標(需達70%)。 c.分析3批疫苗在臨床表現的一致性。 d.評估疫苗在受試者的安全性。 (7)本項人體第三期臨床試驗執行地區:台灣 (8)實際受試者人數: 台灣1266人 (9)依據本案試驗計畫書，台灣1266位可評估受試者完成196天追蹤後，將進行第　 一次期中分析。 (10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應 注意事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體 臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息 」。二、第一次期中分析之統計結果及統計意義: 本公司腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗已完成台灣第一次期中分析，此乃委託獨立 數據審核委員會(IDMC)審核資料完整性。 分析結果如下: (1)、施打疫苗後之血清保護率:受試者在施打疫苗後的血清保護率，目前在196天內 的數據皆已達到法規單位所訂之指標標準。 (2)、腸病毒71型疫苗在施打後196天內尚無與疫苗相關之嚴重不良反應。三、本次三期臨床試驗仍在進行中，將於第392天完成台灣臨床數據分析。四、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意義) ，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。五、未來新藥打入市場計劃 本公司取得第三期臨床試驗期中分析結果後，將依照衛生福利部公告之「新藥查驗 加速核准機制(Accelerated Approval)」規定，向主管機關提出新藥查驗登記(NDA) 申請。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：EnVAX-A71 二、用途：預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病，目前台灣並無疫苗開 發成功上市；1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病 (hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行，已證實 主要為腸病毒71型(EV71)。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成神經 系統的併發症 ，常合併嚴重的併發症，其致死率高。 三、預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： A、台灣 腸病毒71型疫苗於107年6月開始執行第三期臨床試驗，於108年4月29日收案 完畢，依據計劃書進行第一次期中分析；結果顯示血清保護率達到主要試驗 指標(Primary endpoints)。 B、越南 於107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗申請(pre-IND)，現 正在越南衛生部(MOH)IND審核中。 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間： A、台灣 a.本公司將於109年第二季依照衛生福利部公告之「新藥查驗加速核准機 制(Accelerated Approval)」規定，向主管機關提出新藥查驗登記 (NDA)申請。 b.疫苗的有效性評估俟越南三期臨床試驗完成時依法公告並檢送台灣TFDA (衛生福利部食品藥物管理署)。 B、越南 規劃於109年下半年開始執行，俟越南完成三期臨床試驗，取得越南藥證後 ，依據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 腸病毒感染在嬰幼兒（小於5歲）的感染盛行率很高，是台灣、大陸及東南亞地區 常見的嬰幼兒感染症，其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高，此病症之 預防疫苗需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。 截至目前為止，全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸， 此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒株型不同。本公司所 開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製 程，且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生 產。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/04/062.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1)本公司108年12月16日董事會決議通過現金增資發行普通股16,000,000股，每股面 額新台幣10元，總額計新台幣160,000,000元，業經金融監督管理委員會109年01 月09日金管證發字第1080342331號函申報生效在案，及109年3月13日取得金管證 發字第1090334188號函准予延長募集至109年7月9日，暨董事長於109年3月17日決 議調整現金增資發行價格，將每股發行價格由原暫定新台幣22元調整為新台幣23元 ，已獲金管證發字第1090337323號函核備在案。 (2)發行價格由原暫定每股新台幣22元調整為每股新台幣23元，可募得資金為新台幣 368,000仟元，增資計畫資金用途及發行股數皆維持不變。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 承諾書 安特羅生物科技股份有限公司(以下簡稱安特羅或本公司)申報現金增資發行新股16,000,000股，每股面額新臺幣10元整，發行總面額為新台幣160,000,000元，業經金融監督管理委員會109年1月9日金管證發字第1080342331號函同意申報生效在案暨109年3月13日金管證發字第1090334188號函准予延長募集。本次現金增資之實際發行價格，已依108年12月16日董事會決議授權董事長於每股價格新台幣20~24元，全權處理，茲因衡量未來市場發展及市場接受度，並綜合考量股東權益及公司整體利益，董事長於109年3月17日決議調整本公司一0八年度現金增資發行價格，將每股發行價格由原暫定新台幣22元調整為新台幣23元，安特羅將依董事會授權及董事長核決內容，向金融監督管理委員會申辦相關事宜。安特羅上述申請本次現金增資案每股發行價格修訂為23元之相關作業，預期對原股東、員工或特定人等認股人權益應尚無重大影響，然若原股東、員工或特定人等認股人依法提出合理及具體理由主張其權利受損部份，立承諾書人承諾將依法對因此而致權利受損之原股東、員工或特定人等認股人負賠償責任。此致金融監督管理委員會 安特羅生物科技股份有限公司 董事長：留忠正

1.傳播媒體名稱:工商時報B04版與經濟日報C05版2.報導日期:109/03/253.報導內容:工商時報，109/03/25【……於第四季產品上市，也正準備在越南進行2,500人收案的腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准。】經濟日報，109/03/25【……，預計第2季送件申請藥證，若順利將於年底取證。】4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。