聯亞藥業公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/102.審計委員會通過財務報告日期:110/08/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01-110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):291,7785.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):99,0316.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(30,201)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(39,218)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(39,218)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(39,218)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.43)11.期末總資產(仟元):2,009,31512.期末總負債(仟元):1,162,55013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):846,76514.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/07/262.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心110年7月7日證櫃審字第1100060462號函，請於文到後於 每月底前至「公開資訊觀測站」之重大訊息申報自結合併財務報告截至前一月 底之負債比率、流動比率及速動比率，以供投資人參考。3.財務資訊年度月份:110/064.自結流動比率:155.54%5.自結速動比率:125.52%6.自結負債比率:58.18%7.因應措施: 本公司於110年6月17日完成現金增資新台幣420,000仟元，透過長期穩定資金 之挹注，使財務結構更加健全。8.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:110/07/203.報導內容: 報導標題：高端疫苗外銷 鎖定東南亞、中南美 新聞內容摘要：「聯亞生技公司之前表示，只要拿到國內的ＥＵＡ，即可生產二 至三千萬劑疫苗，後續隨著製程放大，今年年產能可上看一億 劑；且為因應未來國際訂單，聯亞集團負責充填業務的聯亞藥 也開始進行擴產，新產能規劃是目前的四倍，預計新產能可在 明年下半年量產。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下： (1)聯亞藥是UB-612疫苗優先及主要的配方調製與生產基地，與母公司聯亞生技 已簽訂疫苗委託製造合約，產能允許下，承接之疫苗訂單將安排生產排程、 交貨日期和數量，並依訂單要求交貨到指定的地點。 產能狀況請參考本公司公開說明書及股東會年報。 (2)本公司擴建針劑產線相關規劃，請參閱本公司110年第一次現金增資公開說 明書。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關本公司財務業務及擴建針劑產線進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊 為準。

1.事實發生日:110/07/082.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心110年7月7日證櫃審字第1100060462號函，請於文到後於 每月底前至「公開資訊觀測站」之重大訊息申報自結合併財務報告截至前一月 底之負債比率、流動比率及速動比率，以供投資人參考。3.財務資訊年度月份:110/054.自結流動比率:84.73%5.自結速動比率:48.16%6.自結負債比率:71.98%7.因應措施: 本公司於110年6月17日完成現金增資新台幣420,000仟元，透過長期穩定資金 之挹注，使財務結構更加健全。8.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:110/07/012.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 泓達投資(股)公司 代表人：李展宇 / 台灣微脂體(股)公司法人董事代表人 仁新醫藥(股)公司法人董事代表人4.新任者職稱、姓名及簡歷:缺額待補5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:因該公司業務繁忙無法再指派法人代表，自即日起辭去該席法人董事職務。7.新任者選任時持股數:NA8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/30~112/06/299.新任生效日期:NA10.同任期董事變動比率:2/1111.同任期獨立董事變動比率:0/312.同任期監察人變動比率:NA13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否14.其他應敘明事項: (1)本公司於110年7月1日接獲辭任書，辭任生效日為110年7月1日。 (2)本公司董事缺額將於最近一次股東會辦理補選事宜。

代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA)1.事實發生日:110/06/302.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司今日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗 UB-612之緊急使用授權(EUA)。 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。3.財務業務資訊:不適用。4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無。5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無。6.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity 公司於印度執行第三期臨床試驗。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：申請緊急使用授權(EUA)。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 將盡速向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: 向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權（EUA），並以取得 疫苗常規藥證及國際認證為目標，將由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity 公司於印度執行第三期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務:聯亞生技將支付國內疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至6月27日， 全球已有1.80億人確診，391萬人死亡；國內亦已有14,634例確診，累計632人 死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫 苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/06/272.發生緣由: 補充說明110年6月27日代母公司聯亞生技召開新冠疫苗UB-612二期臨床試驗 期中分析記者會及相關新聞稿重大訊息公告中，關於「Delta突變株」之敘述。3.財務業務資訊:不適用。4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無。5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明): 有。本公司已於110年6月27日下午6時代母公司聯亞生技開發股份有限公司以 視訊方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心共同召開線上重大訊息說明 記者會，說明期中分析結果。6.其他應敘明事項: 於110年6月27日代母公司聯亞生技召開之記者會中，聯亞生技董事長特助彭文君 博士因應媒體及投資人提問表示，聯亞生技於美國加州衛生部(CDPH)所屬之病毒 實驗室(VRDL, California), 執行UB-612對抗各種COVID-19病毒突變株之實驗， 採用病毒中和效價檢測法 (CPE assay)，以臨床檢體檢測對Delta B1.627.v2 變異株之中和抗體效價。實驗室數據顯示，UB-612對於COVID-19病毒野生株 (WuHan株)及Delta突變株，中和抗體效價相當，因此，預期UB-612有能力應對 Delta突變株。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網、中央通訊社2.報導日期:110/06/283.報導內容: 報導標題：聯亞藥下半年擴大4倍針劑充填線 年產能上看1.2億劑 新聞內容摘要：「因應未來市場需求，預計下半年產能將逐步擴充4倍，目標 年產能最大可達1.2億劑，若產能擴充後仍無法滿足訂單量 ，將再尋求國內外藥廠委外生產。」 「聯亞生技與衛福部簽訂的500萬劑欲預購訂單，及同集團的 美國公司Vaxxinity與巴拉圭簽訂100萬劑合約，未來會由 聯亞藥生產，並依照排程出貨。」 報導標題：聯亞藥擴充疫苗產線 估2022下半年增至4倍產能 新聞內容摘要：「若EUA通過，每年可供應1億到1.2億劑。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下： (1)聯亞藥是UB-612疫苗優先及主要的配方調製與生產基地，與母公司聯亞生技 已簽訂疫苗委託製造合約，產能允許下，承接之疫苗訂單將安排生產排程、 交貨日期和數量，並依訂單要求交貨到指定的地點。 產能狀況請參考本公司興櫃公開說明書。 (2)本公司擴建針劑產線相關規劃，請參閱本公司110年第一次現金增資公開說 明書。6.因應措施: 有關本公司財務業務資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第35條第11項規定： 「發行人符合前條標準之子公司，或發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市　 (櫃)或未登錄興櫃之國內母公司，遇有第一項各款情事者，視同發行人重大訊 息，由發行人召開說明記者會。」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展，本公司依規定代母公司召開重大訊息記者會。6.因應措施:以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:110/06/27下午6點 (2)發布財務業務資訊之地點:聯亞生技開發股份有限公司(線上視訊記者會) (3)公開之財務、業務相關資訊: 聯亞新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果 (4)若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容: 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術，針對SARS-CoV-2 病毒高精準設計(high precision design)，為全球首創之COVID-19多重表位 次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。UB-612除了 含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外，更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜月太， 這些胜月太選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和 N蛋白的保守序列區域，不易發生突變。經過精準設計之Th/CTL調製胜月太可以 活化T細胞，並引發T細胞之記憶反應和效用功能，預期具多重成分之UB-612疫 苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應，以達到良好保護效 果。此外，UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公 司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡，總共有60位受試者參與，執行低、中、高三種劑 量試驗分析，並於今年五月底完成臨床一期試驗，其分析結果顯示：安全性與 耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面，高劑量 組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%，而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加 40倍以上。 第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，以進一 步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位，包括 12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群，三個年齡族群。 其中，疫苗組與對照組之人數比例為6:1。於今年2月26日開始為第一位受試 者施打疫苗，並於5月18日完成所有核心族群(core group)受試者第二劑疫苗 總接種，計有12間臨床試驗中心與4,000多名受試者參與。根據主管機關的技 術要求與試驗設計，第二期臨床試驗已於6月10日達到至少3,000名疫苗組受試 者接種第二劑疫苗後至少一個月，以及於6月16日達到所有核心族群受試者於 接種第二劑疫苗後之中位數追蹤至少兩個月的期中分析條件，並於6月下旬將 期中分析所有相關原始資料委託第三方臨床試驗受託機構(Contract Research Organization；CRO)進行數據彙整分析，於今天6月27日召開獨立數據監測委 員會(IndependentData Monitoring Committee；IDMC)進行期間報告分析，並 規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。 二期試驗期中分析數據顯示： UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反 應。 安全性數據部分：接種UB-612的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為 64.59%，安慰組為23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61%。接種UB-612的全身性不良反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組 為1.81%；疲倦的比率，疫苗組為37.47%，安慰組為38.34%；頭痛的比率，疫 苗組為17.01%，安慰組為18.63%；腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為 9.95%；肌肉疼痛的比，疫苗組為35.69%，安慰組為17.72%。 在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%，於年長者(65 歲以上)施打疫苗組則達88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果 相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準 此外，我們在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示：UB-612疫苗能產生 良好的Th1型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒 感染之細胞，有助於預防重症產生，提供中和抗體以外之第二重保護力。 二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數之情況下，可重 複第一期臨床試驗結果。除此，於變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體 分析顯示，B-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。 因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成月太的胺基酸序列乃來至於不 易突變的蛋白區間，所以UB-612疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播 的印度Delta突變株。 根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異 免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥 署進行緊急使用授權(EUA)審查，並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床 試驗。此外，美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議，將 和美國Universityof Nebraska Medical Center；UNMC合作，以UB-612作為已 接受輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和 性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine)，進行「混合補強施打」 之第二期臨床試驗。

代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項規定： 「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展，本公司依規定代母公司發布重大訊息。 母公司聯亞生技開發股份有限公司開發中之新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗 於110年6月27日上午10時召開獨立數據監測委員會（IDMC, Independent Data Committee），進行期中分析。本臨床試驗期中分析結果相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：UB-612第二期臨床試驗 (2)試驗目的：評估UB-612之安全性、耐受性、免疫原性、批次一致性 (3)藥品名稱：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (4)用途：預防新型冠狀病毒肺炎 (5)評估指標：評估新冠肺炎疫苗之安全性及免疫反應 (6)臨床試驗執行地點：台灣，共12個試驗醫院 (7)實際受試者人數：4,142人 (8)期中分析主要內容： A.安全性及耐受性評估： 接種UB-612的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為64.59%，安慰組 為23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61%。接種 UB-612的全身性不良反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組為 1.81%； 疲倦的比率，疫苗組為37.47%，安慰組為 38.34%；頭痛的比率，疫苗組為 17.01%，安慰組為 18.63%；腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為 9.95%； 肌肉疼痛的比率，疫苗組為35.69%，安慰組為 17.72%。 所有受試者未出現與疫苗相關之嚴重不良反應，疫苗安全性與耐受性良好。 B.在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%，於年長者 (65歲以上)施打疫苗組則達88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試 驗結果相近且符合預期。 C.本次臨床試驗的三個獨立疫苗生產批次，批次一致性數值為0.7~1.3，符合 EUA的標準。 本次期中分析結果符合預期。 本第二期臨床試驗仍在進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月 至1年追蹤。 (9)未來新藥打入市場計畫： 母公司聯亞生技開發股份有限公司將盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 申請緊急使用授權（EUA），並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，目前 規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。6.因應措施: 本公司已於110年6月27日下午6時代母公司聯亞生技開發股份有限公司以視訊 方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心共同召開線上重大訊息說明記者會， 說明期中分析結果。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：期中分析報告完成後，盡速向食藥署 申請緊急使用授權（EUA）。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：UB-612之第二期臨床試驗期中分析。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 將盡速向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: 盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權（EUA），並以 取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，目前規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity 公司於印度執行第三期臨床試驗。 B.預計應負擔之義務:聯亞生技將支付疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至6月27日， 全球已有1.80億人確診，391萬人死亡；國內亦已有14,634例確診，累計632人 死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫 苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

補充公告本公司代母公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容(對聯亞藥財務業務之影響)1.事實發生日:110/06/272.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第35條第11項規定： 「發行人符合前條標準之子公司，或發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市　 (櫃)或未登錄興櫃之國內母公司，遇有第一項各款情事者，視同發行人重大訊 息，由發行人召開說明記者會。」 今因母公司聯亞生技開發股份有限公司之新冠肺炎疫苗UB-612開發進度有重大 進展，本公司依規定代母公司召開重大訊息記者會。6.因應措施:以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:110/06/27下午6點 (2)發布財務業務資訊之地點:聯亞生技開發股份有限公司(線上視訊記者會) (3)公開之財務、業務相關資訊: 聯亞新冠肺炎疫苗UB-612第二期臨床試驗期中分析結果 (4)若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容: 聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術，針對SARS-CoV-2 病毒高精準設計(high precision design)，為全球首創之COVID-19多重表位 次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV)。UB-612除了 含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外，更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜月太， 這些胜月太選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和 N蛋白的保守序列區域，不易發生突變。經過精準設計之Th/CTL調製胜月太可以 活化T細胞，並引發T細胞之記憶反應和效用功能，預期具多重成分之UB-612疫 苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應，以達到良好保護效 果。此外，UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公 司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。 在第一期非盲性臨床試驗裡，總共有60位受試者參與，執行低、中、高三種劑 量試驗分析，並於今年五月底完成臨床一期試驗，其分析結果顯示：安全性與 耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面，高劑量 組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%，而中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)增加 40倍以上。 第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，以進一 步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位，包括 12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群，三個年齡族群。 其中，疫苗組與對照組之人數比例為6:1。於今年2月26日開始為第一位受試 者施打疫苗，並於5月18日完成所有核心族群(core group)受試者第二劑疫苗 總接種，計有12間臨床試驗中心與4,000多名受試者參與。根據主管機關的技 術要求與試驗設計，第二期臨床試驗已於6月10日達到至少3,000名疫苗組受試 者接種第二劑疫苗後至少一個月，以及於6月16日達到所有核心族群受試者於 接種第二劑疫苗後之中位數追蹤至少兩個月的期中分析條件，並於6月下旬將 期中分析所有相關原始資料委託第三方臨床試驗受託機構(Contract Research Organization；CRO)進行數據彙整分析，於今天6月27日召開獨立數據監測委 員會(IndependentData Monitoring Committee；IDMC)進行期間報告分析，並 規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。 二期試驗期中分析數據顯示： UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反 應。 安全性數據部分：接種UB-612的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為 64.59%，安慰組為23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61%。接種UB-612的全身性不良反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組 為1.81%；疲倦的比率，疫苗組為37.47%，安慰組為38.34%；頭痛的比率，疫 苗組為17.01%，安慰組為18.63%；腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為 9.95%；肌肉疼痛的比，疫苗組為35.69%，安慰組為17.72%。 在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率 (seroconversion rate)於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%，於年長者(65 歲以上)施打疫苗組則達88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果 相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準 此外，我們在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示：UB-612疫苗能產生 良好的Th1型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞(Killer T Cell)殺死被病毒 感染之細胞，有助於預防重症產生，提供中和抗體以外之第二重保護力。 二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數之情況下，可重 複第一期臨床試驗結果。除此，於變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體 分析顯示，B-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。 因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成月太的胺基酸序列乃來至於不 易突變的蛋白區間，所以UB-612疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播 的印度Delta突變株。 根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異 免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥 署進行緊急使用授權(EUA)審查，並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床 試驗。此外，美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議，將 和美國Universityof Nebraska Medical Center；UNMC合作，以UB-612作為已 接受輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗但中和 性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗(booster vaccine)，進行「混合補強施打」 之第二期臨床試驗。 【對聯亞藥財務業務之影響】 聯亞藥之母公司聯亞生技負責新冠疫苗之開發、臨床試驗及銷售，聯亞藥負責 承接疫苗後段的配方及製程技術與生產業務，UB-612期中數據分析符合預期， 有助於提升未來聯亞藥承接疫苗訂單、增加公司的營收及獲利之可能性。 聯亞藥與母公司已簽訂UB-612疫苗委託製造合約，目前已規劃的國外三期試驗 疫苗是由母公司聯亞生技委託本公司負責生產。聯亞疫苗取得國內外EUA後， 聯亞生技所承接的訂單將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為 止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生 產排程陸續安排出貨。 聯亞藥之實際營收、獲利等財務資訊，以公開資訊觀測站揭露資訊為準。

1.事實發生日:110/06/252.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:49.63% (110/05/31)5.發生緣由: 本公司擬於110年6月27日下午6時代母公司聯亞生技開發股份有限公司召開重大訊息 記者會，因應疫情關係本次記者會採線上視訊方式，投資人可觀看直播，倘投資人 擬提問，請優先以Email提問 (本公司投資人電子郵件信箱：pr@ubi-pharma.com)， 以提高本公司回覆效率，若無法以電子郵件提問，於會中可洽投資人專線 (02)8101-0101，進行提問。6.因應措施:記者會後將另以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項:本次記者會線上視訊連結方式待櫃買中心通知。

1.傳播媒體名稱:中國時報、聯合報、經濟日報2.報導日期:110/06/253.報導內容: 報導標題：聯亞最快下周解盲 股價衝衝衝 新聞內容摘要：「聯亞藥預計今上重訊，代母公司公布新冠疫苗二期解盲時間， 據了解，內部已做好硬體準備，只要解盲結果出爐，預計最快 下周一召開記者會公布解盲結果。」 「面對聯亞繼高端疫苗後，也將在6月下旬解盲的消息，…」 報導標題：聯亞藥大漲 金管會要查 新聞內容摘要：「另一家國產疫苗聯亞生技，傳聞最快下周進行二期臨床試驗 解盲，…」 「市場傳聞，聯亞生技今天將公布解盲時間，預計最快下周一 將進行二期解盲。」 報導標題：興櫃交易兩天漲九倍 聯亞藥股價飆 金管會查 新聞內容摘要：「聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員，聯亞疫苗 UB-612將依據CRO整理數據，預計6月28日至30日左右解盲， 市場推估，最快7月中取得緊急授權（EUA），8月可完成交 付500萬劑，預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠 疫苗。」 　　「在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下，市場關注是否掀起 聯亞藥與高端疫苗的比價效應。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司及代母公司聯亞生技開發(股)公司對上述報導澄清如下： (1)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，本公司將依 規定代母公司發布重大訊息公告或召開記者會說明。 (2)本公司與母公司簽訂之疫苗供應合約，訂有保密條款，相關內容不得對外 揭露。上述疫苗交付期程及數量係屬媒體臆測。 (3)本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊，上述疫苗出貨預測係屬 媒體臆測。6.因應措施: 有關本公司及母公司財務業務及產品開發進度，以本公司於公開資訊觀測站 揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:Appledaily2.報導日期:110/06/243.報導內容: 報導標題：國產「聯亞」新冠疫苗明公告二期解盲時間　最快這天揭曉 新聞內容摘要：「聯亞藥母公司聯亞生技的新冠疫苗已完成二期臨床實驗，預計本 周五將公告解盲時間，通常解盲時間為公告後1~2天，最晚下周 讓外界看到擴大二期解盲的期中效果。」 「台灣政府今明兩年已分別下500萬劑預採購訂單，法人估計各貢 獻2021年與2022年營收7500萬台幣。」 「針劑充填年產能將從1680萬劑擴大至6160萬劑，擴增2.7倍，預 期可額外產生13億元以上營收，統一投顧預期今年可達到損平。 法人估明年也大致損益兩平，估計雖有新冠疫苗訂單營收7億， 但新產能折讓增加。若擴充的新產能滿載，聯亞藥的稅前獲利 可望提升至5億以上，每股稅前盈餘有機會達到4.5元。 法人曾估聯亞藥在新冠疫苗代工每劑不超過20元…」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司及代母公司聯亞生技開發(股)公司對上述報導澄清如下： (1)該報導內容係屬法人及媒體臆測，本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊。 (2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，本公司將依規定代母 公司發布重大訊息公告或召開記者會說明。 (3)關於本公司之營收、獲利等財務資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 (4)本公司與母公司簽訂之疫苗供應合約，訂有保密條款，相關內容不得對外揭露。 上述代工價格係屬法人及媒體臆測，實際代工價格以合約簽訂為準。6.因應措施: 有關本公司及母公司財務業務及產品上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊 為準。7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報2.報導日期:110/06/233.報導內容: 報導標題：巴拉圭預購百萬劑疫苗 聯亞藥今登興櫃 傳捷報 新聞內容摘要：「聯亞生技集團開發疫苗的重要合作夥伴美國VAXXINITY公司，可 望獲巴拉圭政府採購100萬劑的聯亞新冠疫苗UB-612，負責充填 的聯亞藥營運將大進補…」 「聯亞藥則有無菌針劑產線，未來將負責新冠疫苗成品的調製、無 菌充填及包裝，以產能配置來看，供應1億劑無虞。」 「聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612，二期臨床總收案人數3,850人 已全部打完第二劑，預計6月底解盲，7月申請緊急使用授權（EUA） 上市。」 報導標題：聯亞疫苗 巴拉圭下訂百萬劑　美國公司搭橋 未解盲前間接拿到訂單 新聞內容摘要：「聯亞藥主要扮演下游充填分裝任務，目前擁有一條年產1,000萬 瓶的無菌針劑生產線，新冠疫苗年產能可達到1億劑。」 「美國UBI公司另有一家子公司Vaxxinity，則負責海外臨床及銷 售，若有一切疫苗海外訂單，都將由台灣的聯生藥與聯亞藥負 責生產。」 「聯亞藥日前才剛以每股30元完成4.2億元的增資，資金用途主要 用在新建無菌針劑生產線，其規模將為現有產線的四倍，一旦 投產將讓聯亞藥針劑產線達到年5億劑，不過這條產線預計明年 下半年才會投產。公司力拚今年轉虧為盈。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司及代母公司聯亞生技開發(股)公司對上述報導澄清如下： (1)巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約，簽約對象為同屬UBI集團之美國 Vaxxinity公司，本公司及母公司聯亞生技目前並未接獲該採購合約之委託代 工訂單。 (2)本公司負責UB-612新冠疫苗之調配、充填及包裝，疫苗實際產製狀況視接獲之 委託代工訂單及生產排程而定。產能狀況請參考本公司興櫃公開說明書。 (3)本公司擴建針劑產線相關規劃，請參閱本公司110年第一次現金增資公開說明書。 (4)關於本公司之獲利情形，依本公司於公開資訊觀測站所揭露之財務資訊為主。 (5)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，本公司將依規定代 母公司發布重大訊息公告或召開記者會說明。6.因應措施: 有關本公司及母公司財務業務及產品上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊 為準。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/06/222.發生緣由: 傳播媒體名稱:TVBS新聞網/新聞台 報導日期:110/06/22 報導標題：巴拉圭簽約聯亞「100萬劑」　人民不悅：當我們是白老鼠嗎？ 新聞內容摘要： (1)「不過聯亞疫苗，目前還未得到EUA緊急授權，二期臨床試驗才接近尾聲，公司 預計6月底進行二期解盲，巴拉圭就先簽訂合約，...」 (2)「至於聯亞生技集團旗下聯亞藥23日即將登錄興櫃，參考價每股為30元，未來有 望銷售到巴拉圭等，中南美市場是否助長這波興櫃聲勢，…」3.因應措施: 本公司對TVBS新聞網/新聞台報導澄清如下： (1)巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約，簽約對象為同屬UBI集團之美國 Vaxxinity公司，非本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司或本公司。 (2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，本公司將依規定發 布重大訊息公告或召開記者會說明。4.其他應敘明事項: (1)後續公司營運之重大訊息，將依相關規定公告揭露，並透過公開資訊觀測站發布 重大訊息說明，以確保投資人權益。 (2)疫苗開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/06/162.發生緣由: (1)本公司110年第一次現金增資發行新股14,000,000股，每股發行價格為 新台幣30元，實收股款總金額為新台幣420,000,000元，業已全數收足。 (2)茲訂定110年6月17日為增資基準日。3.因應措施:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條規定辦理公告。4.其他應敘明事項:無。

公告本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗期中數據解盲及分析結果1.事實發生日:110/06/112.發生緣由: 本公司開發中生物相似性藥品紅血球生成素UB-851之第三期人體臨床試驗業於110年 6月11日完成期中數據解盲及分析。本臨床試驗期中數據分析結果相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：UB-851第三期臨床試驗 (2)試驗目的：UB-851產品與參考藥物Eprex於療效、安全性與免疫原性之相似性 (3)試驗階段分級：第三期臨床試驗 (4)藥品名稱：UB-851 (5)適應症：治療腎性貧血症 (6)受試對象：腎性貧血之血液透析者 (7)實際受試者人數：204人，以2:1的比例分配在UB-851與參考藥物組 (8)本項第三期人體臨床試驗執行地區：台灣 (9)藥品主成分：重組人類紅血球生成素 (10)第三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，以比較本公司UB-851產品 與經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之參考藥物Eprex(原廠藥物開發商: J&J)於療效、安全性與免疫原性之相似性。期中試驗期間為24週。 (11)期中數據分析主要內容： A.血紅素值平均改變量及紅血球生成素週使用劑量之平均改變量(共同主要療效指 標)已達到統計意義，顯示具療效相等性： 與原廠參考藥物Eprex相比(在95%信賴區間內)，使用UB-851的受試者，其血紅 素平均改變量介於±0.6g/dL等效性臨界值範圍，紅血球生成素週劑量平均改變 量介於±45 IU/kg等效性臨界值範圍。 B.受試者之輸血頻率及血紅素維持率(次要療效指標)在UB-851產品與原廠參考藥 物間在統計學上無顯著差異，已達到本項試驗設計及統計所定義之相仿性。 C.臨床安全性方面，本試驗中UB-851組別產生之不良反應類型、反應程度和發生 頻率等，與原廠參考藥物相似；符合試驗預期。 (12)未來新藥打入市場計畫： 將根據臨床試驗結果向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性藥品上 市許可之查驗登記。3.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：紅血球生成素，UB-851 (2)用途：治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：不適用。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：期中數據解盲已完成，實際試驗時程將依執 行進度調整。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：UB-851之第三期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因 應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將根據臨 床試驗結果向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可 之查驗登記。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際合作及行銷策略談判資訊，以及保障 公司及投資人權益，故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: 實際試驗時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務: 不適用。 (6)市場概況： 人口高齡化已成為世界趨勢，隨著銀髮族人口比重增加，相對應的醫療照護需求 將愈顯重要。紅血球生成素主要用於治療腎性貧血，根據Allied Market Research統計，全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元，預估在 2028年前可達到114.1億美元，2021-2028年年複合成長率為5.7%。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/05/202.發生緣由:因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召 開相關措施」，故本公司停止召開原訂於110年6月30日之股東常會。3.因應措施:本公司停止召開原訂股東常會，後續將另經董事會決議通 過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開。4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/04/262.發生緣由:簽訂委託代收價款及存儲專戶合約3.因應措施: 依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第2款規定， 本次現金增資發行新股應委託金融機構代收價款，並存儲於本公 司所開立之專戶內，且應分別訂立委託代收價款合約書及委託存 儲價款合約書，並於訂約二日內，將訂約行庫名稱及訂約日期公告。4.其他應敘明事項: (1)訂約日期:110/04/26 (2)委託代收價款機構:上海商業儲蓄銀行股份有限公司新竹分公司 (3)委託存儲專戶機構:合作金庫商業銀行楊梅分行