

聯亞藥業(公)公司公告
1.事實發生日:110/10/052.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司開發之學名藥產品 Caspofungin Acetate 50mg/vial及Caspofungin Acetate 70mg/vial獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項: (1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。 (2)本學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗 療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥 品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元,全球銷售金額達 美金5.55億元。
代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司今日就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用 授權(EUA))審查結果,向台灣衛福部食藥署提出訴願。6.因應措施:本公司依規定代母公司發布重大訊息公告。7.其他應敘明事項: (1)母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎 疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA)),經食藥署8月15日召開專家會議審 查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,本公司已 於8月16日代母公司公告。 (2)前項所述公告中,已說明母公司將向台灣衛福部食藥署提出訴願。 (3)母公司提出訴願後之後續重要進度,本公司將依規定代母公司發布重大訊息公告。 (4)本訴願案目前對本公司財務業務並無重大影響。
1.事實發生日:110/09/272.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心110年7月7日證櫃審字第1100060462號函,請於文到後於 每月底前至「公開資訊觀測站」之重大訊息申報自結合併財務報告截至前一月 底之負債比率、流動比率及速動比率,以供投資人參考。3.財務資訊年度月份:110/084.自結流動比率:166.54%5.自結速動比率:122.54%6.自結負債比率:56.45%7.因應措施: 本公司於110年6月17日完成現金增資新台幣420,000仟元,透過長期穩定資金 之挹注,使財務結構更加健全。8.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容: 報導標題:三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審 新聞內容摘要:「聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,...,在打第 三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達 4,018,比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍,血清陽轉率 (seroconversion rate)均達100%,...」 「聯亞表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更,讓 受試者能接種第三劑,且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA 再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司說明如下: (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100%,為UB-612第 一期臨床延伸試驗之期中分析數據,共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八 到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示在施打第三劑 UB-612高劑量(100 mcg)後14天,對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均 效價(GMT)值達4,018,血清陽轉率達100%。 該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室 進行測試、及CRO公司整理報告。 (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗,召回二期臨床試驗受試者 於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請 及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。 (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度,本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容: 報導標題:三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審 新聞內容摘要:「聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,...,在打第 三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達 4,018,比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍,血清陽轉率 (seroconversion rate)均達100%,...」 「聯亞表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更,讓 受試者能接種第三劑,且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA 再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司說明如下: (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100%,為UB-612第 一期臨床延伸試驗之期中分析數據,該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學 附設醫院執行,及委由中研院實驗室進行測試所得之試驗數據。 (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗,召回二期臨床試驗受試者 於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。原二期臨床試驗將繼續執行。 (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度,本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):重要營運主管2.發生變動日期:110/09/033.舊任者姓名、級職及簡歷:戴源宏/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:彭文君/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心執行副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/09/038.其他應敘明事項: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。
1.發生變動日期:110/09/012.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事代表人3.舊任者職稱及姓名:聯亞生技開發(股)公司代表人 戴源宏4.舊任者簡歷:聯亞生技開發(股)公司營運管理中心副總經理5.新任者職稱及姓名:缺額待補6.新任者簡歷:NA7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職8.異動原因:個人生涯規劃9.新任者選任時持股數:NA10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/30-112/06/2911.新任生效日期:NA12.同任期董事變動比率:3/1113.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.其他應敘明事項:無
1.主管機關核准減資日期:110/08/302.辦理資本變更登記完成日期:110/08/303.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣1,053,548,330元,流通在外股數為105,354,833股, 每股淨值為新台幣8.04元。 (2)本次註銷減資新台幣42,000元,註銷股份4,200股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣1,053,506,330元,流通在外股數為105,350,633股, 每股淨值為新台幣8.04元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.其他應敘明事項: (1)本公司於110/09/01接獲主管機關變更登記核准函。 (2)以上每股淨值係依最近一期(110年第二季)會計師核閱財務報告計算。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):重要營運主管2.發生變動日期:110/09/013.舊任者姓名、級職及簡歷:戴源宏/聯亞生技開發(股)公司營運管理中心副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:待補5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:110/09/018.其他應敘明事項: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。
1.傳播媒體名稱:聯合報2.報導日期:110/08/303.報導內容: 報導標題:食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑 新聞內容摘要:「聯亞疫苗未通過EUA,董事長王長怡日前親上火線表示,將整理 疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審,並已於28日前完成送 件。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司澄清如下: (1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。 (2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等,本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
1.股東會日期:110/08/262.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:補選獨立董事一席。 當選名單如下: 獨立董事:顏平和6.重要決議事項五、其他事項:通過解除董事競業禁止限制案。7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:110/08/262.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):獨立董事3.舊任者職稱及姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者職稱及姓名:獨立董事 顏平和6.新任者簡歷: 台灣科技大學工學博士 經濟部工業局民生化工組長、金屬機電組組長 台北駐日經濟文化代表處經濟副參事 台灣日本關係協會副秘書長 國統國際(股)公司董事 國新科技(股)公司董事 原創生醫(股)公司獨立董事7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:補選獨立董事9.新任者選任時持股數:010.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/6/30-112/6/2911.新任生效日期:110/8/2612.同任期董事變動比率:2/1113.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:110/08/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 顏平和 獨立董事 魏耀揮 獨立董事 華國媛 獨立董事 詹定勳 獨立董事3.許可從事競業行為之項目:兼任與本公司營業性質相同或類似公司之業務。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經投票表決後照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/08/252.發生緣由: 依證券櫃檯買賣中心110年7月7日證櫃審字第1100060462號函,請於文到後於 每月底前至「公開資訊觀測站」之重大訊息申報自結合併財務報告截至前一月 底之負債比率、流動比率及速動比率,以供投資人參考。3.財務資訊年度月份:110/074.自結流動比率:163.68%5.自結速動比率:120.54%6.自結負債比率:57.84%7.因應措施: 本公司於110年6月17日完成現金增資新台幣420,000仟元,透過長期穩定資金 之挹注,使財務結構更加健全。8.其他應敘明事項:無。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會之新聞稿內容1.事實發生日:110/08/222.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年8月22日下午4時,於台北君悅酒店凱悅 廳召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會。6.因應措施:以重大訊息公告說明會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項: (新聞稿) 中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權 (EUA),對此結果聯亞生技深感遺憾,並於此做出以下聲明: 聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的 受試者,謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂,數月來孜孜不倦地填寫電子日 誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事 長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數 據: (1) 解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅 腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo) 相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將 被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節,全依層層免疫原理來 確保參與者的健康,所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗;雖開發產品 穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector) 疫苗更多,但 回報的安全性也相對為高; (2) 在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的>65歲老年組 受試者對新冠病毒武漢株(Wuhan SARS-CoV-2 virus strain)的中和抗體和 對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptor binding domain, RBD) 的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike 1, S1)之抗體],即Anti-S1-RBD抗體的 血清反轉率可達到四倍上升;中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後 恢復期血清的中和抗體濃度,和第一期臨床試驗的結果相當一致,且具高 度重覆性與可靠性(reliability); (3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的 「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺 炎疫苗的優質特色。 政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,「以AZ疫苗產生的對抗新冠病 毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞UB-612的 緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫,無法全面評估疫苗激發出來 的免疫力及其面對未來防疫的實效,尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免 疫學者重視,因其不但有毒殺細胞內病毒的功效,也協助更重要的免疫持久性 (immunity persistence),讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以 抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接,聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時 間點,而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異 株的效力;同時也要納入T細胞免疫反應分析,才能較完整的評估疫苗的綜合效 力,也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。 UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitope peptide-based vaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位 疫苗(subunit vaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法 偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫 力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的 ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和 性抗體,因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是: (1) 產生的中和性抗體不但持久(半衰期195 天); (2)可以中和大多數病毒變異株,尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株 (WT)相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和 性抗體,對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。 (3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。 目前關於T細胞免疫力的重要性,國際探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」 的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去和「康復者」血清及血樣相比。例如: AZ產 生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就認為有保護力;將T細胞納入考量後, AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力 必要或唯一的因素。 政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準,聯亞 也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃,取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞 樣本,因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量,只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的 醫護有限血清樣本以單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果 作為免疫橋接標準,但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白,目的用來避掉大 部分疫苗的副作用,卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性, UB-612疫苗 的設計是全球獨一的,惜未事先經過充分討論或溝通,且匆忙制定的標準下, UB-612疫苗無法通過EUA審查,可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病 毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。 聯亞團隊除了感謝受試者外,也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝 所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有 信心,協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視,向法規單位證明UB-612產 生的抗體有強而有力的續航力!聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回 報受試者。 聯亞非常感謝CDE的傾力輔導,沒有CDE,就沒有UB-612。還有最後一哩路!目前 持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通,討論“全面免疫力評估及納入目前流行 之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”,以完整呈現聯亞生技 UB-612疫苗設計的優異性:人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外,也產生 能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病 毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變,這是聯亞的使命,希望一起攜手合 作,守護台灣,守護全球防疫。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會1.事實發生日:110/08/202.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司4.相互持股比例:43.05%5.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司擬於110年8月22日下午4時,於台北君悅酒店 凱悅廳召開聯亞新冠肺炎疫苗UB-612臨床試驗感恩說明會。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)因應防疫需要,除受邀貴賓及媒體記者外,本說明會不接受現場與會。 投資人可線上視訊方式觀看YouTube直播。 (2)說明會後將另以重大訊息公告說明會內容。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))1.事實發生日:110/08/162.發生緣由: 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定:「發行人屬母子公司關係之子公司,其未上市(櫃)或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事,視同發行人重大訊息;…」,代母公司發布重大訊息公告。 母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎 疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA)),經食藥署8月15日召開專家會議審 查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。3.財務業務資訊: 本公司與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約,已收取50%不可退還之訂金,應可 支應已投入生產之疫苗成本。另本公司自有產品銷售情形良好,並有穩定之國內外 客戶藥品委託製造及藥品開發訂單,上述事件對本公司財務業務影響有限。4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無。5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無。6.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途:預防新型冠狀病毒肺炎 (3)預計進行之所有研發階段: A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I):已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II):國內臨床試驗進行中。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III):評估中。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件:未取得台灣新冠肺炎疫苗專案製造核准 (緊急使用授權(EUA)),國內臨床二期試驗持續進行。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間: 母公司將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。 B.預計應負擔之義務:聯亞生技將支付國內疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況: 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,截至8月16日全球已有2.07億人確診, 437萬人死亡;國內亦已有15,852例確診,累計821人死亡。全球各國政府與 疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關 鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/102.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理3.舊任者姓名及簡歷: 陳啟祥 / 本公司董事長暨總經理 美國德州大學奧斯汀分校微生物系博士 香格里拉生醫(股)公司監察人 前台灣利得生物科技(股)公司總經理4.新任者姓名及簡歷: 陳啟祥 / 本公司董事長暨總經理 美國德州大學奧斯汀分校微生物系博士 香格里拉生醫(股)公司監察人 前台灣利得生物科技(股)公司總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿6.異動原因: 本公司總經理陳啟祥博士之任期即將於110年10月2日屆滿,經本公司 民國110年8月10日董事會決議,自110年10月3日起續聘陳啟祥博士擔 任本公司總經理。7.新任生效日期:110/10/038.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期及地點(依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/08/102.股東會召開日期:110/08/263.股東會召開時間:上午10時整4.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓 多功能會議廳5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/236.股東會召開方式(實體/實體並以視訊輔助,請擇一):實體7.其他應敘明事項: (1)列載於原定110年6月30日股東會停止過戶之股東名冊之股東有權出席股東會。 (2)依據金管會110年6月29日金管證交字第110362665號公告,本公司依重大訊息公告 不寄發明信片或以簡便郵件通知各股東。
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資事宜1.董事會決議日期:110/08/102.減資緣由: 原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,爰依本公司107年度限制員工權利 新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣42,000元4.消除股份:4,200股5.減資比率:0.0040%6.減資後實收資本額:新台幣1,053,506,330元7.預定股東會日期:NA8.減資基準日:110/08/119.其他應敘明事項:無
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