F-北極星公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

(補正說明)補充華盛頓大學於ASCO發表北極星軟組織瘤二期試驗成果，缺乏ASS1患者 MPFS 高達8.9 months1.事實發生日:110/06/062.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組 織瘤之二期臨床試驗。 二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。 三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine已於今年6月4日(美國時間)在芝 加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。引起 醫界熱烈討論，華盛頓大學醫學院Nikolaos A. Trikalinos 教授評論：「 Dr. Brian發表他最新試驗的數據，顯示前所未見的腫瘤反應——包括完全緩解 的腫瘤反應！！」 四、此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用 藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各 種不同的調整，以期將來可以減少化療劑量，降低化療所帶來的副作用。 五、參與試驗的受試者總共有75人，其中有6人腫瘤完全消失，完全緩解CR比例高達8% ，總緩解率（ORR，overall response rate）為24%，中位總生存期 (MOS， Median Overall Survival)截至目前為19.8 months。 六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時（600mg/m2 gemcitabine + 60mg/m2 docetaxel），臨床獲益率（CBR，clinical benefit rate ：CR+PR+SD） 達71% ，中位無進展生存期(MPFS，Median Progress Free Survival)為5.68 months， 中位總生存期 (MOS，Median Overall Survival)由於還有較高比例的受試者依 然存活，尚未有統計結算數據，但這也意味著MOS會有更好的數據。 七、若以ASS1為Negative的受試者作統計，缺乏ASS1者其MPFS高達8.9 months，18位 有腫瘤反應的受試者中有14位ASS1 Negative，高達78%的比例。這也意味著若以 ASS1為Negative作統計其總緩解率（ORR，overall response rate）將遠遠高於 以所有受試者作統計的 ORR 24% 。 八、本次試驗結果顯示較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與 最好的療效，且對ASS1為Negative的患者有更顯著的療效。 九、公司計劃於近期進一步和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗，並且不 排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡快 上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤 的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2 months。 二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有，特別是有6人完全緩解比例之高令人 振奮，而24%的ORR也遠高於過去標準化療用藥，整體來看療效極為顯著。 三、缺乏ASS1者MPFS達8.9 Months，遠遠高於過去其它治療方式的療效。 四、高達78%有腫瘤反應的受試者ASS1為Negative印證了精氨酸耗解作為軟組織瘤的 代謝療法確實有顯著的療效。 五、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥 Tazemetostat，它的二期臨床試驗有62人參與，試驗結果1人CR，ORR 15%， DCR 26%， MPFS為5.5 months，MOS為19.2 months。 六、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與，包括華盛頓大學醫學院、史丹福大 學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊，所有臨床經費 都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院（NIH）補助；本公司只負責免 費供給試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，本公司有權使用所有的數據 資料，並可據以向美國食品藥物管理局（FDA）申報用。 七、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的 一般癌症，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、脂 肪和血管等等，其惡性程度高carcinoma，可能發生於任何年齡、任何部位。 通常外觀和周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨 癌患者因為得不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高， 目前並沒有較為有效的藥。 八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點 (因遵循金管會為防治嚴重特殊傳染性肺炎之規定，變更股東 常會日期及地點)1.董事會決議日期:110/05/252.股東會召開日期:110/08/233.股東會召開時間:早上9點整4.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):4月8日6.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:110/05/252.增資資金來源:現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):64,000,000股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:新台幣5,120,000,000元整6.發行價格:暫定每股新台幣80元。7.員工認購股數或配發金額:無8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):由原股東按認股基準 日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股得認購97.9530701股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日 起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購，逾期未辦理及原股東、員 工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股，擬授權董事長洽特定人按發行價格認 購之。11.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資計畫之重要內容，包括實際發行價格、發行條件、募集金額、計畫項 目、資金運用進度及其預計可能產生效益等相關事項，如法令變更、經主管機關核 定修正、或本案有未盡事宜，或因客觀因素改變而需變更時，授權董事長全權處理 之。 (2)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，由董事會授權董事長訂定認股基準日、繳 款期間及增資基準日等相關發行新股事宜。

1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/113.其他應敘明事項:無

華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期試驗完成， 疾病控制率高達68%，6人腫瘤完全消失，療效極為 顯著1.事實發生日:110/05/202.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組 織瘤之二期臨床試驗。 二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。 三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀於今年6月4日(美國時間)在 芝加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。 四、此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用 藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各 種不同的調整，以期將來可以減少化療劑量，降低化療所帶來的副作用。 五、參與本次試驗的受試者總共有75人，其中有6人腫瘤完全消失完全緩解(CR, complete response)比例高達8%，13人部份緩解(PR, partial response)，32人 疾病穩定(SD, stable disease)，總緩解率（ORR，overall response rate） 達25%，整體臨床獲益率（CBR，clinical benefit rate ：CR+PR+SD）高達68%。 註：臨床獲益率與疾病控制率（DCR，Disease Control Rate：CR+PR+SD）兩者 定義相同。 六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時（600mg/m2 gemcitabine+60mg/ m2 docetaxel）中位無進展生存期(MPFS，Median Progress Free Survival) 為6.0 months，中位總生存期 (MOS，Median Overall Survival)由於還有較高 比例的受試者依然存活，尚未有統計結算數據，但這也意味著MOS會有更好的數 據。 七、若以腫瘤類別作統計，leiomyosarcoma 的MPFS為7.2 months、MOS為22.5moths， liposarcoma的MPFS為5.1months、MOS為17.4months. 八、本次試驗結果顯示較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與 最好的療效。 九、公司計劃於近期進一步和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗，並且不 排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡快 上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤 的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2 months。 二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有，特別是有6人完全緩解比例之高令人 振奮，而25%的ORR也遠高於過去標準化療用藥，整體來看療效極為顯著。 三、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥 Tazemetostat，它的二期臨床試驗有62人參與，試驗結果1人CR，ORR 15%， DCR 26%， MPFS為5.5 months。 四、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與，包括華盛頓大學醫學院、史丹福大 學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊，所有臨床經費 都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院（NIH）補助；北極星只負責免 費供給試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，北極星有權使用所有的數據 資料，並可據以向美國食品藥物管理局（FDA）申報用。 五、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的 一般癌症，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、脂 肪和血管等等，其惡性程度高carcinoma，可能發生於任何年齡、任何部位。 通常外觀和周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨 癌患者因為得不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高， 目前並沒有較為有效的藥。 六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:110/05/20~110/05/203.報導內容:報載「北極星-KY三抗癌新藥下半年進三期臨床，跨足CDMO三年後 發酵」一文中第一段，「北極星-KY(6550)聚焦癌症新藥ADI-PEG20...開發 中抗癌新藥ADI-PEG20，用於惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤與肝癌三項適應症 ，下半年都會進入三期臨床試驗，目標至少拿到兩張藥證，明年就會啟動 與國際藥廠洽談授權，也將斥資20億元建置宜蘭新廠，除作為北極星癌症新 藥生產工廠，也將跨足CDMO(委託開發與生產)領域，預期3-4年後對營運發 酵帶來正面貢獻。」第三段「...初步規劃打造500萬針的生產線及500升發 酵槽，預計3-4年後營運逐步發酵...」，第四段「北極星持股41%的轉投資 公司Nanotein Technologies...產品預計2022年量產出貨...」，以及第五 段「...軟組織肉瘤二期臨床試驗今年下半年將啟動三期試驗；肝癌已重新 設計臨床，下半年重啟試驗。腦癌新藥ADI-PEG20已在台灣執行一期臨床試 驗，預計收案人數26人，目前已收到8名病患，預計今年底完成收案，明年 進入二期試驗。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司於宜蘭的具體建廠計畫、CDMO 營運狀況、轉投資之效益，以及軟組織肉瘤、肝癌與腦癌臨床試驗之時程及 進度，請依公開資訊觀測站公告為準。營業收入及轉投資效益將以會計師之 查核財務報表為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/05/052.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司於日前向科技部新竹科學園區管理局申請於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥 工廠。（以下稱本案） 二、110年4月29日科技部科學園區審議會第70次會議決議，本案合於「科學園區設置 管理條例」第四條所規定之「科學事業」，准予科學園區設立「北極星生醫股份 有限公司」。 三、本公司於110年5月5日收到科技部新竹科學園區管理局核准設立函文。 四、本公司將於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠，廠區佔地面積4.36公頃， 未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外，也將發展生物蛋白藥的代工事業，包括 奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗等。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80% ，DSMB建議提早結束三期臨床試驗1.事實發生日:110/04/272.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動 來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下： 由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰 競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮 於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤 一年。 二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。 DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會 議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。 三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌 三期臨床試驗直接申請藥證。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療 末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗 二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌 三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時 程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治 療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代 謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前 積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃， 待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版2.報導日期:110/04/153.報導內容:「美國癌症研究協會（AACR）2021年度會議日前召開，邁阿密大學研究團 隊會中發表與北極星合作的成果海報（Fea AACR 2021），結果表明北極星的藥物 ADI-PEG 20，聯合免疫檢查點PD-L1的抑制劑，可見具體成效。」4.投資人提供訊息概要:”不適用”5.公司對該等報導或提供訊息之說明:AACR係於4月10日至15日舉行，此研究係由邁阿密 大學主持的一個研究計畫，該計畫由「ADI-PEG 20」 聯合免疫檢查點「PD-L1抑制劑」 針對黑色素瘤的聯合用藥改善治療方法。本公司僅提供藥物。若屬本公司之臨床相關數 據，請依公開資訊觀測站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版2.報導日期:110/04/153.報導內容:「美國癌症研究協會（AACR）2021年度會議日前召開，邁阿密大學研究團 隊會中發表與北極星合作的成果海報（Fea AACR 2021），結果表明北極星的藥物 ADI-PEG 20，聯合免疫檢查點PD-L1的抑制劑，可見具體成效。」4.投資人提供訊息概要:”不適用”5.公司對該等報導或提供訊息之說明:AACR係於4月10日至15日舉行，此研究係由邁阿 密大學主導，本公司僅提供藥物。若屬本公司之臨床相關數據，請依公開資訊觀測 站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:110/04/083.舊任者姓名、級職及簡歷:何宜治經理，本公司稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:王譯萱經理，資誠聯合會計師事務所副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:離職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:110/05/048.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:110/04/082.發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起一年內發行，並視實際需要一次或分次 發行，實際發行日期授權董事長訂定之。3.認股權人資格條件: (a)以認股資格基準日當日本公司及國內外子公司之全職員工為限。(所稱「子公司」， 係指符合證期局107年12月27日金管證發字第 1070121068號函釋之規定辦理。)認股基 準日由董事長決定。實際得為認股權人之員工及得認股之數量，將參酌下列事項，包括 但不限於資歷、年資、職級、工作績效及整體貢獻或特殊功績，由董事長核訂後，提報 董事會同意。惟具經理人身分之員工或具員工身分之董事者，應先經薪資報酬委員會 同意，再提報董事會同意。 (b)本公司準用「發行人募集與發行有價證券處理準則」（以下簡稱「處理準則」）第　 五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計 認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三 用處理準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購 股數不得超過已發行股份總數之百分之一。但經各中央目的事業主管機關專案核准者， 單一員工取得員工認股權憑證與限制員工權利新股之合計數，得不受前開比例之限制。4.員工認股權憑證之發行單位總數:本憑證之發行總數為4,000,000單位5.每單位認股權憑證得認購之股數:1股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數: 發行之普通股新股總數為4,000,000股7.認股價格:不得低於發行日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股 之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和，且不得低於最近期經 會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。當發行日已為上市或上櫃公司者，其認 股價格不得低於發行日標的股票之收盤價。8.認股權利期間: (a)認股權憑證之存續期間為10年，屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認股 權人不得再行主張其認股權利。該認股權憑證不得轉讓、質押、贈予他人或作其他方 式之處分，但遇認股權人死亡時，其法定繼承人不在此限。 (b)認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依下列認股權憑證授予期間及比例 行使認股權：認股權憑證授予期間累積最高可行使認股權比例-屆滿2年（即第3年起） 50%；屆滿2年後起24個月每屆滿一個月，累積最高可行使認股比例則增加1/48； 屆滿3年75%；屆滿4年（即第5年起）100%。 (c)如遇有本公司因受到他人或他集團直接或間接併購，導致公司所有權或控制權移轉 ，併購者向本公司股東收購或股權交換擁有超過百分之五十具投票權之流通在外權益 證券，依本辦法取得員工認股權憑證之認股權人已自本公司授予之認股權憑證，將於 併購交易生效日前，可提前行使全部之認股權利，而不受本辦法第五條第二項第二款 有關時程屆滿可行使認股比例之限，其提前行使日由董事會決議(如董事會無法決議 日期，於併購交易生效日五天前為準)。9.認購股份之種類:本公司普通股股票10.員工離職或發生繼承時之處理方式:(a)離職（含自願離職、退休、資遣及開除） 已具行使權之認股權憑證，得自離職日起九十天內行使認股權利，但若遇有第八條 第一項之情形者，認股權行使期間得依該項存續期間依序往後遞延。未具行使權之 認股權憑證，於離職當日即視為放棄認股權利。 (b)一般死亡 已具行使權之認股權憑證，由繼承人自死亡日起十八個月內行使認股權，並以認股 權憑證存續期間為限。 (c)受職業災害殘疾或死亡者 (i)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者，已授予之認股權憑證，於離職時 ，可行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑認屆滿二年後方得行使外， 未具行使權之認股權憑證不受本辦法第五條第二項第二款有關時程屆滿可行使認股 比例之限。惟該認股權利，應自離職日起或被授予認股權憑證屆滿二年起（以日期 較晚者為主）一年內行使之，並仍以認股權憑證存續期間為限。 (ii)因受職業災害致死亡者，已授予之認股權憑證，於死亡時，法定繼承人可以行　 使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑認屆滿二年後方得行使外，未具行使 權之認股權憑證不受本辦法第五條第二項第二款有關時程屆滿可行使認股比例之限 制。惟該認股權利，應自死亡日起或被授予認股權憑證屆滿二年起（以日期較晚者 為主）一年內行使之，並仍以認股權憑證存續期間為限。 (d)留職停薪 依政府法令規定及遇個人重大疾病、家庭重大變故、赴國外進修等原因經由公司特 別核准之留職停薪員工，已具行使權之認股權憑證，得自留職停薪起始日起三個月 內行使認股權利，但若遇有第八條第一項之情形者，認股權行使期間得依該項存續 期間依序往後遞延。未具行使權利之認股權憑證得於復職後恢復權益，惟認股權行 使期間應依留職停薪期間往後遞延，並以認股權憑證存續期間為限。 (e)認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者，即視為放棄認股權利。11.其他認股條件: (A)認股價格：不得低於發行日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司 普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和，且不得低於最 近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值。當發行日已為上市或上櫃公司者 ，其認股價格不得低於發行日標的股票之收盤價。 (B)權利期間： (a)認股權憑證之存續期間為10年，屆滿後，未行使之認股權視同放棄認股權利，認 股權人不得再行主張其認股權利。該認股權憑證不得轉讓、質押、贈予他人或作其他 方式之處分，但遇認股權人死亡時，其法定繼承人不在此限。 (b)認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依下列認股權憑證授予期間及比例 行使認股權：認股權憑證授予期間累積最高可行使認股權比例-屆滿2年（即第3年起） 50%；屆滿2年後起24個月每屆滿一個月，累積最高可行使認股比例則增加1/48；屆滿 3年75%；屆滿4年（即第5年起）100%。 (c)如遇有本公司因受到他人或他集團直接或間接併購，導致公司所有權或控制權移轉 ，併購者向本公司股東收購或股權交換擁有超過百分之五十具投票權之流通在外權益 證券，依本辦法取得員工認股權憑證之認股權人已自本公司授予之認股權憑證，將於 併購交易生效日前，可提前行使全部之認股權利，而不受本辦法第五條第二項第二款 有關時程屆滿可行使認股比例之限，其提前行使日由董事會決議(如董事會無法決議 日期，於併購交易生效日五天前為準)。12.履約方式:以本公司發行新股方式交付13.認股價格之調整: (a)本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證 券換發普通股股份或因員工紅利發行新股外，遇有普通股股份發生變動時(包含私募) (即辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、受讓他公司股份發行　 新股、公司分割、股票分割、及現金增資參與發行海外存託憑證等)，認股價格應依 下列公式調整之(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)。 調整後認股價格 ＝ 調整前認股價格×[已發行股數+(新股每股繳款金額×新股發行股 數)/每股時價] / (已發行股數＋新股發行股數) 註： (i)已發行股數係指普通股已發行股份總數(包括私募股份)，不含債券換股權利證書 之股數，並應扣除本公司買回惟尚未轉讓或註銷之庫藏股股票。 (ii)每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割時，則其繳款金額為零。 (iii)每股時價之訂定，應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十個 營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額 之總和除以每一營業日成交股數之總和為認股價格。但發行日已為上市或上櫃公司 者，其認股價格不得低於發行日本公司股票之收盤價。 (iv)遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 (b)本認股權憑證發行後，遇有本公司發放普通股現金股利，認股價格依下列公式調 整之（計算至新台幣角為止，分以下四捨五入）： 調整後認股價格＝ 調整前認股價格×(1-發放普通股現金股利/每股時價) 註：上述每股時價之訂定，應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十 個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額 之總和除以每一營業日成交股數之總和為認股價格。但發行日已為上市或上櫃公司者 ，其認股價格不得低於發行日本公司股票之收盤價。 (c)本認股權憑證發行後，遇有本公司辦理非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少 時，認股價格依下列公式調整之（計算至新台幣角為止，分以下四捨五入）： 減資彌補虧損時：調整後認股價格＝調整前認股價格×（減資前已發行普通股股數 / 減資後已發行普通股股數） 現金減資時：調整後認股價格＝（調整前認股價格–每股退還現金金額）× （減資前已發行普通股股數 / 減資後已發行普通股股數）。14.行使認股權之程序: (a)認股權人除依法暫停過戶期間，及自本公司向主管機關洽無償配股停止過戶除權 公告日、現金股息停止過戶除息公告日或現金增資認股停止過戶除權公告日前十五個 營業日起，至權利分派基準日止之期間外，得依本辦法行使認股權利，並填具認股 請求書，向本公司股務代理機構提出申請，經審核書件完備後即通知認股權人至指 定銀行繳納股款，認股權人一經繳款後，即不得撤銷認股繳款。逾期未繳納者，視為 自願放棄認股權利。 (b)本公司股務代理機構於確認收足股款後，將其認購之股數及姓名登載於本公司股東 名簿，並於五個營業日內以集保帳簿劃撥方式給付。 (c)上述普通股股票自向認股權人交付之日起於興櫃買賣。本公司股票若依法得於證券 交易所或櫃檯買賣中心買賣時，上述股票自交付認股權人之日起上櫃或上市買賣。 (d)本公司將依照適用之法律及本公司章程之規定，辦理資本額變更登記等相關事宜。 (e)本公司應將於每季結束後十五日內，將前一季因員工認股權憑證行使認購所交付之 股票數額予以公告。15.認股後之權利義務:認股權行使後交付之普通股股票，其權利義務與本公司普通股股票 相同。認股權人依本辦法所認購之股份及其交易所產生之稅賦，按主管機關所訂之相 關稅務規定辦理。16.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:NA17.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用18.其他重要約定事項: (a)本辦法經本公司董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並 報經主管機關核准後生效，發行前修正時亦同。送件審核過程中，若因應主管機關 要求修正，為爭取發行之時效，授權董事長修訂發行及認股辦法，並提董事會追認。 (b)本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令及本公司章程規定辦理。 (c)本辦法以中文撰寫。本辦法中文以外語文翻譯僅供參考之用。不同語言版本間如 有歧異，以中文為準。19.其他應敘明事項:無

公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜(新增股東會議案)1.董事會決議日期:110/04/082.股東會召開日期:110/06/113.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)4.召集事由:(一)報告事項 1.2020年度營業及財務報告 2.2020年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2020年度營業報告書及財務報表案 2.2020年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議本公司章程修訂案 2.本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台第一上市案 3.擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售，並由原股東全數放棄認購案 4.修訂本公司「股東會議事規則」案(新增) 5.修訂本公司「董事選任程序」案(新增)(四)選舉事項 1.補選獨立董事一名(五)臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/136.停止過戶截止日期:110/06/117.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股 東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、 說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議 案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。(二)依公司法第192條之1及「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」規定， 持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出 獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。(三)本公司2021股東常會受理股東提案及獨立董事候選人提名期間擬訂為 2021年3月29日起至2021年4月8日止，受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司 【地址：台北市內湖區瑞光路298號2樓之1，電話：(02)2656-2727】。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/04/082.審計委員會通過財務報告日期:110/04/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):9,4105.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,4316.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(678,058)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(660,176)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(660,224)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(660,224)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.01)11.期末總資產(仟元):3,362,38012.期末總負債(仟元):480,85113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,881,52914.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：110/04/082. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

(補正說明)華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」1.事實發生日:110/04/022.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本試驗以ADI-PEG 20聯合Gemcitabine 及Docetaxel用於治療軟組織瘤之二期臨 床試驗。 二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。 三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀於6月4日(美國時間)在 芝加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。 四、北極星將依照ASCO 年會的規定，在5月19日(美國時間)於ASCO網站公布摘要後 ，得對外公布臨床試驗報告內容。 五、公司計劃在五月試驗成果公布後，開始和美國食品藥物管理局（FDA）討論 二期的數據和評估規劃三期臨床試驗，且不排除向美國FDA爭取突破性新藥 （Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡快上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、本次臨床試驗由華盛頓大學醫學院向FDA申請，共有美國四大醫學中心參與，包括 美國華盛頓大學醫學院、史丹福大學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫 學院等研究團隊，所有臨床經費都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院 （NIH）補助；北極星負責供給試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，依合約北 極星保有所有的商業權利及使用所有的數據資料，並可據以向FDA申報用。 二、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的一般 癌症carcinoma，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、 脂肪和血管等等，其惡性程度高，可能發生於任何年齡、任何部位。通常外觀和 周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨癌患者因為得 不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高，目前並沒有較 為有效的藥。 三、此次臨床以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種 不同的調整，以期將來若可以減少化療劑量則可以減少化療所帶來的副作用。 四、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司背書保證達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十五條第一項第四款之公告標準1.事實發生日:110/04/082.被背書保證之:(1)公司名稱:迪瑞藥業(成都)公司(2)與提供背書保證公司之關係:本公司間接持股100%之子公司(3)背書保證之限額(仟元):5,763,058(4)原背書保證之餘額(仟元):0(5)本次新增背書保證之金額(仟元):285,000(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):285,000(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0(8)本次新增背書保證之原因:為其銀行融資額度提供定存單擔保3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):1,413,200(2)累積盈虧金額(仟元):-279,5335.解除背書保證責任之:(1)條件:被背書保證公司償還借款(2)日期:被背書保證公司償還借款之日6.背書保證之總限額(仟元):8,644,5877.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):285,0008.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:9.899.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:12.7710.其他應敘明事項:無

北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」1.事實發生日:110/04/042.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、北極星已完成軟組織瘤二期臨床試驗。 二、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀ASCO以最具份量的 「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。 三、北極星將依照ASCO 年會的規定，在5月19日論文發表之後對外公布報告內容。 四、公司計劃在五月開始和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗。 五、不排除向FDA爭取突破性新藥（Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡 快上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括美國華盛頓大學醫學院、史丹福 大學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊，所有臨床經費 都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院（NIH）補助；北極星只負責供給 試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，依合約北極星保有所有的商業權利及使 用所有的數據資料，並可據以向美國食品藥物管理局（FDA）申報用。 二、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的一般 癌症carcinoma，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、 脂肪和血管等等，其惡性程度高，可能發生於任何年齡、任何部位。通常外觀和 周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨癌患者因為得 不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高，目前並沒有較 為有效的藥。 三、此次臨床以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種 不同的調整，以期將來若可以減少化療劑量則可以減少化療所帶來的副作用。 四、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，依主管機關通 知公告相關訊息1.事實發生日:110/03/312.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求，本公司有價證券達公布注意交易 資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年2月 109年2月 與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 425 0 100 稅前純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 稅後純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 每股盈餘(元) (0.03) (0.07) (57.14)二、最近二個月: 科目 110/1-2月 109/1-2月 與去年同期增減% ------------- ----------- ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 851 0 100 稅前純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 稅後純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 每股盈餘(元) (0.11) (0.16) (31.25)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59)四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70)4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(閱)，僅供投資 人參考。

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，依主管機關通 知公告相關訊息1.事實發生日:110/03/292.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求，本公司有價證券達公布注意交易 資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年2月 109年2月 與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 425 0 100 稅前純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 稅後純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 每股盈餘(元) (0.03) (0.07) (57.14)二、最近二個月: 科目 110/1-2月 109/1-2月 與去年同期增減% ------------- ----------- ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 851 0 100 稅前純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 稅後純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 每股盈餘(元) (0.11) (0.16) (31.25)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59)四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70)4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(閱)，僅供投資 人參考。