

F-北極星(上)公司公告
1.董事會決議日期:109/03/312.股東會召開日期:109/06/243.股東會召開地點:實踐菁英管理顧問公司(地址:台北市內湖區內湖路一段516號6樓)4.召集事由:(一)報告事項 1.2019年度營業及財務報告 2.2019年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告 4.私募案報告(二)承認事項 1.2019年度營業報告書及財務報表案 2.2019年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會特別決議本公司章程修訂案(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:109/04/266.停止過戶截止日期:109/06/247.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定,持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股 東,得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、 說明及標點符號在內﹞為限,提案超過一項或內容超過300字者,均不列入議 案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會,並參與該項議案討論。(二)本公司109年股東常會受理股東提案期間擬訂為109年4月10日起至109年4月20日 止。受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司 ﹝地址:台北市內湖區瑞光路298號2樓之一,電話:(02)2656-2727﹞。
1. 董事會決議日期:109/03/312. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮,TDW Group董事 2.John Bomalaski,TDW Group董事 3.何瑋,TDW Group董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文,北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲,北極星藥業集團公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷:連華榮,瑞華藥業(香港)公司董事3.新任者姓名及簡歷:陳鴻文,北極星藥業集團公司董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:109/03/059.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮,DesigneRx Pharmaceuticals公司董事 2.John Bomalaski,DesigneRx Pharmaceuticals公司董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文,北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲,北極星藥業集團公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮,Polaris Pharmaceuticals Inc.董事 2.John Bomalaski,Polaris Pharmaceuticals Inc.董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文,北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲,北極星藥業集團公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/03/052.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲,博智電子獨立董事 (3)黃媺芸,威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷: (1)彭鈺元,財政部關務人員 (2)戴章揮,台灣之星董事、嘉威生活董事 (3)魏宗德,中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任。6.異動原因:股東臨時會董事全面改選。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/26 ~ 110/06/258.新任生效日期:109/03/059.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):訴訟及非訴訟代理人2.發生變動日期:109/03/053.舊任者姓名、級職及簡歷:連華榮,本公司舊任董事長4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鴻文,本公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:股東臨時會董事全面改選。7.生效日期:109/03/058.新任者聯絡電話:(02)2656-27279.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷:何瑋,TDW Group董事3.新任者姓名及簡歷:陳賢哲,北極星藥業集團公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。
公告本公司109年1月份自結報表之負債比率、流動比率、 速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融 資額度情形1.事實發生日:109/02/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第 1070033324號函辦理。 (1)109年1月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下: 負債比率 12.16% 流動比率 1123.47% 速動比率 1098.01% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年3月 109年4月 109年5月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,464,827 2,341,180 2,260,267 現金流入 3,774 8,272 6,642 現金流出 127,421 89,185 76,777 期末餘額 2,341,180 2,260,267 2,190,132 (3)109年2月底銀行可使用融資額度情形:不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。
1.臨時股東會日期:109/02/252.重要決議事項:(一)選舉事項 全面改選本公司董事(含獨立董事)案3.其它應敘明事項:無
1.發生變動日期:109/02/252.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (2)許欽洲,博智電子獨立董事 (3)黃媺芸,威名投資(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:尚未委任。5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任。6.異動原因:因董事提前全面改選,提前解任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/26~110/06/258.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:將提最近一次董事會委任薪資報酬委員會委員。
1.發生變動日期:109/02/252.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:陳奕雄(賽亞基因科技(股)公司董事長) (2)獨立董事:許欽洲(博智電子獨立董事) (3)獨立董事:黃媺芸(威名投資(股)公司董事長)4.新任者姓名及簡歷: (1)獨立董事:彭鈺元(財政部關務人員) (2)獨立董事:戴章揮(台灣之星董事、嘉威生活董事) (3)獨立董事:魏宗德(中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼 系主任)5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任。6.異動原因:股東臨時會全面董事改選。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/26 ~ 110/06/258.新任生效日期:109/02/259.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日或發生變動日期:109/02/252.舊任者姓名及簡歷:Generations Technology Corporation,代表人:連華榮, 本公司董事長3.新任者姓名及簡歷:正文投資(股)公司,代表人:陳鴻文,本公司董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」): 新任5.異動原因:股東臨時會董事全面改選。6.新任生效日期:109/02/257.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:109/02/252.舊任者姓名及簡歷: (1)董事:正文投資(股)公司,代表人:陳鴻文,正文科技(股)公司董事長 (2)董事:Generations Technology Corporation, 代表人:連華榮,本公司董事長 (3)董事:Moral Star International Limited, 代表人:林維源,本公司營運長 (4)獨立董事:陳奕雄,賽亞基因科技(股)公司董事長 (5)獨立董事:許欽洲,博智電子獨立董事 (6)獨立董事:黃媺芸,威名投資(股)公司董事長3.新任者姓名及簡歷: (1)董事:陳賢哲,松翰科技董事長、環天世通科技董事長 (2)董事:連麥廷投資有限公司 代表人:林維源,本公司營運長 (3)董事:Digital Capital Inc. 代表人:陳紹琛,本公司執行長 (4)董事:正文投資(股)公司 代表人:陳鴻文,正文科技(股)公司董事長 (5)獨立董事:彭鈺元,財政部關務人員 (6)獨立董事:魏宗德,中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授 兼系主任 (7)獨立董事:戴章揮,台灣之星董事、嘉威生活董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:股東臨時會董事全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)陳賢哲:5,000,000股 (2)連麥廷投資有限公司:888,000股 (3)Digital Capital Inc.:290,000,000股 (4)正文投資(股)公司:8,674,542股 (5)彭鈺元:0股 (6)魏宗德:0股 (7)戴章揮:0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):107/06/26~110/06/258.新任生效日期:109/02/259.同任期董事變動比率:董事全面改選,故不適用。10.其他應敘明事項:無。
公告本公司108年12月份自結報表之負債比率、流動比率、速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形1.事實發生日:109/01/292.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第 1070033324號函辦理。 (1)108年12月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下: 負債比率 12.20% 流動比率 1108.17% 速動比率 1084.84% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位:新台幣仟元) 項目/月份 109年2月 109年3月 109年4月 ------------------------------------------------------ 期初餘額 2,520,829 2,445,723 2,371,828 現金流入 ─ 3,753 8,227 現金流出 75,106 77,648 68,070 期末餘額 2,445,723 2,371,828 2,311,985 (3)109年1月底銀行可使用融資額度情形:不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:109/01/272.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由: (一)腦癌臨床試驗 本公司經過審慎評估臨床前數據(註1)和初期小型臨床試驗結果(註2),並與國內外 神經外科、腫瘤及放射性治療專家討論後決定啟動Glioblastoma(膠質母細胞瘤)的 臨床試驗,此試驗將測試ADI-PEG 20 與化療及放射性治療合併使用的臨床效果。如 果有效,ADI-PEG 20的代謝療法與放射性治療的合併使用將開啟廣泛應用在其他需 要放射性治療的癌症。本試驗將在台灣的醫學中心執行,各中心的計劃主持人都熱 心支持開發新藥如ADI-PEG 20來治療目前多半束手無策的腦癌。計劃書已和各中心 充分溝通確定,將於2020年2月底向美國FDA提出申請,計劃於2020年第一季結束之 前開始接受病人。 (註1):(Fiedler, et al. Cancer Biol Ther 16:1047, 2015);Hinrichs, et al. Mol Cancer Ther 17:393, 2017;Prystal, et al. Cell Death Dis 9:1192, 2018; Prystal, et al. Cell Death Dis 9:1192, 2018 (註2):Hall, et al. Clin Cancer Res 25:2708, 2019 (二)肝癌臨床試驗 本公司為提高資源的運用效率,經常定期評估整體研發計劃的進度,決定各項試驗 的修正與取捨。因此本公司於2020年1月22日在美國召開試驗主持人及專家顧問會 議,檢討ADI-PEG 20加FOLFOX作為三線藥物的肝癌試驗(以下簡稱FOLFOX試驗)。各 主持人和專家認為: (1)近年來批准的數個肝癌二線新藥改變了肝癌治療的環境,已和當初設計FOLFOX 試驗時大不相同。三線病人仍然沒有批准的新藥,專家們多半使用病人尚未用 過的藥物。病人反應一般來說比一、二線時要差很多。 (2)FOLFOX的單組試驗要有高反應率才能解讀,設計時初步ORR是28% (4/14),因此 預計可達 >20%,目前看來 (可評估病人ORR 11.5%) 顯然當初設計過於樂觀。 (3)ADI-PEG 20和FOLFOX在肝癌三線個別單獨用藥的效果可以從過去一線使用的數 據和實際經驗來推論,專家們認為這兩個單方沒有療效。所以當初的設計要區 分ADI-PEG 20+FOLFOX複方和FOLFOX單方其實是不必要的。三線複方的療效應該 和placebo(安慰劑)或其他二或三線用藥對比。 (4)從這些新藥的數據看來,FOLFOX試驗目前和某些二線藥物如regorafenib(註3) 的效果類似。後者的ORR(~11%,95%CI (confidence interval) 7.7-14.1%)勉 強和placebo對照組區分(4%, 95%CI 2-8%)。所以ADI-PEG 20+FOLFOX也可能比 placebo有效,但病人數要像regorafenib的試驗一樣多(379),才能提高95%CI 的lower bound 到8%。 (5)目前FOLFOX單組試驗的存活期 (median OS 14 months) 因為病人數太少,無法 解讀,也不能用於預估有對照組的存活率試驗的大小或效果。 (6)本公司綜合以上的專家意見,認為所需的經費和時程過於龐大和冗長,美國FDA 對更改對照組的立場不明,而最終結果還有其他的不確定性,因此本公司於 2020年1月27日決定停止試驗,中止接受病人,將資源集中用在其他前景更佳的 計劃。 (7)本試驗已於2020年1月中旬收錄達期中預定之110位病人數,由於台灣和美國的 計劃主持人都強調其中有些病人反應良好,肝癌的代謝療法不應放棄,因此本 公司接受專家建議,將先應用基因體技術探討如何事先篩選較有成效的病人, 再考慮恢復肝癌的研發計劃。 (8)試驗停止接受新病人之後,本公司會依照有關法規及GCP的規定處理藥品的善後 ,並對試驗中病人繼續提供4至6星期的照護。本公司將利用恩慈療法 (Compassionate Use) 的機制對有意參加的病人長期提供免費的ADI-PEG 20。 (9)以上這些措施對本公司的財務沒有重大影響。惟本試驗於2020年1月27日停止收 錄病人,相較於若收足原計劃之225位病患,預估可節省美金400萬元之臨床經 費。 (註3) http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32453-96.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:109/01/202.股東臨時會召開日期:109/02/253.股東臨時會召開地點:台北國際會議中心(地址:台北市信義區信義路5段1號)4.召集事由:(刪除其他議案:解除董事競業禁止之限制案)(一)選舉事項 1.全面改選本公司董事(含獨立董事)案(二)臨時動議5.停止過戶起始日期:109/01/276.停止過戶截止日期:109/02/257.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:109/01/032.法人名稱:Moral Star International Limited3.舊任者姓名及簡歷:麥修瑋,新東陽(股)公司董事4.新任者姓名及簡歷:林維源,本公司營運長5.異動原因:法人董事經營權變動6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):107/06/26 ~ 110/06/257.新任生效日期:109/01/038.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:109/01/032.舊任者姓名及簡歷:麥修瑋,新東陽(股)公司董事3.新任者姓名及簡歷:林維源,本公司營運長4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:法人董事經營權變動6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):107/06/26 ~ 110/06/258.新任生效日期:109/01/039.同任期董事變動比率:3/810.其他應敘明事項:無
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