F-北極星公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，依主管機關通知公告相關訊息1.事實發生日:110/03/172.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求，本公司有價證券達公布注意交易 資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年1月 109年1月 與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 426 0 100 稅前純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09) 稅後純益(仟元) (48,793) (57,461) (15.09) 每股盈餘(元) (0.07) (0.09) (22.22)二、最近二個月: 科目 109/12及110/1月 108/12月及109/1月 與去年同期增減% ------------- ---------------- ----------------- ----------------- 營業收入(仟元) 607 0 100 稅前純益(仟元) (116,940) (152,922) (23.53) 稅後純益(仟元) (116,940) (153,692) (23.91) 每股盈餘(元) (0.18) (0.24) (25.00)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59)四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70)4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(閱)，僅供投資 人參考。

1.董事會決議日期:110/03/122.股東會召開日期:110/06/113.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)4.召集事由:(一)報告事項 1.2020年度營業及財務報告 2.2020年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2020年度營業報告書及財務報表案 2.2020年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議本公司章程修訂案 2.本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台第一上市案 3.擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售，並由原股東全數放棄認購案(四)選舉事項 1.補選獨立董事一名(五)其他議案 1.解除新選任獨立董事競業禁止案(六)臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/136.停止過戶截止日期:110/06/117.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因: 董事會尚未通過9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股 東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、 說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議 案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。(二)依公司法第192條之1及「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」規定， 持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出 獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。(三)本公司2021股東常會受理股東提案及獨立董事候選人提名期間擬訂為 2021年3月29日起至2021年4月8日止，受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司 【地址：台北市內湖區瑞光路298號2樓之1，電話：(02)2656-2727】。

1.傳播媒體名稱:工商時報B02版2.報導日期:110/03/133.報導內容:北極星藥業-KY於美國進行肺間皮癌三期臨床試驗，期中分析報告出爐， 以現有數據分析，「預期最終整體試驗成功率可望落在80％以上…」4.投資人提供訊息概要:”不適用”5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本次臨床試驗期中分析結果，並非代表 「預期最終整體試驗成功率」，請依110年2月26日公開資訊觀測站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的統計顯著效果機率80%以上1.事實發生日:110/02/262.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、臨床試驗設計與評估指標： (1)試驗計畫名稱：以ADI-PEG 20 聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期 肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709512?term=ADI%E2%80%91PEG+20&draw=2 (2)試驗目的：整體存活期 (Overall survival, OS)療效評估 (3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中 (4)藥品名稱及適應症：ADI-PEG 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌 (5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家共計41家醫院進行收案。 (6)評估指標：第二次期中分析時間點為已經發生了預定的生存期事件總數（338人） 的50％（即169人死亡）。根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生 存期可獲得統計上顯著效果的機率(conditional power: CP)。若是CP大於80％ ，則維持原本預定的評估事件（死亡）總數，繼續收案；若是CP介於50∼80％， 則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組 (ADIPemCis) 的病人生存期較對照組 (PlaceboPemCis) 的病人短，則終止試驗。 (7)實際受試者人數：臨床二/三期試驗截至目前已收錄232人 (8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意 事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試 驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。 二、期中分析之結果： 肺間皮癌二/三期臨床試驗目前已收錄232位病患，死亡人數為169人(即試驗預定 生存期事件總數338人的50%)，根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體 生存期可獲得統計上顯著效果的機率 (conditional power: CP) 大於80%，審議 會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。 三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療 末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗 二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌 三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案56人，實際收案時 程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治 療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代 謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前 積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃， 待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:109/10/143.報導內容:報載「北極星是抗癌新藥公司，在陳賢哲入主後，目前實收資本額 增至65.29億元，是全台最大的新藥研發公司，預定明年下半年申請上市。」 及「目前對ADI-PEG 20的開發已調整發展方向，停止肝癌的二期臨床試驗， 重心轉往肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌等三項疾病的開發。 其中肺間皮癌從年初開始進行三期臨床試驗，預計全球收案逾300人； 軟組織肉瘤也在9月做完二期臨床，預計年底有成果。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述有關本公司上市(櫃)時程及臨床試驗 進度或成果，請依公開資訊觀測站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款之規定辦理公告1.事實發生日:109/09/152.接受資金貸與之:(1)公司名稱:迪瑞藥業(成都)有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:本公司100%持有之子公司(3)資金貸與之限額(仟元):323,398(4)原資金貸與之餘額(仟元):0(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):145,875(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):145,875(8)本次新增資金貸與之原因:短期資金融通3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):1,413,200(2)累積盈虧金額(仟元):-230,3345.計息方式:年利率3.85%6.還款之:(1)條件:到期還款(2)日期:借款期限一年7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):145,8758.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:4.519.公司貸與他人資金之來源:母公司10.其他應敘明事項:董事會同意資金貸與額度美金5百萬元整。(美金兌新台幣匯率：29.175)

1.發生變動日期:109/09/152.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:蔡高忠/東吳大學經研究所碩士/虹冠電子工業(股)公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:原薪酬委員個人因素辭任，致人數不足三人，應自辭任日起三個月 內補行委任之。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/02/25 ~ 112/02/248.新任生效日期:109/9/159.其他應敘明事項:新任委員任期自109年9月15日起至本公司110年股東常會召開之日止

1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):簡易合併2.事實發生日:109/8/113.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:北極星藥業集團(股)公司為存續公司(以下簡稱北極星藥業)TDW Group 為消滅公司4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):北極星藥業TDW Group5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:TDW Group 為北極星藥業轉投資持股100%之子公司，TDW Group 之出資額因合併而抵銷，不發生換股問題，無需因合併而支付對價。因此合併後北極星藥業資本額未變更，故對股東權益無影響。7.併購目的:簡化投資架構8.併購後預計產生之效益:提升集團整體營運效益9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:合併後對公司每股淨值及每股盈餘皆無任何影響10.併購後續處理方式，包括支付併購對價之時間及方法等:不適用11.併購之對價種類及資金來源:不適用12.換股比例及其計算依據:不適用13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:不適用14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:不適用15.會計師或律師姓名:不適用16.會計師或律師開業證書字號:不適用17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者，應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合併後存續公司之資產或股份為擔保者，應說明對被收購公司或合併後存續公司財務業務健全性之影響評估):不適用18.預定完成日程:暫定合併基準日為民國109年10月1日19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):合併程序完成後TDW Group 在合併前之權利義務，由北極星藥業概括承受。20.參與合併公司之基本資料(註三):北極星藥業:控股公司TDW Group :控股公司21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):不適用22.併購股份未來移轉之條件及限制:不適用23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產，或其他任何影響公司股東權益之重大事項):並無影響公司股東權益之計畫24.其他重要約定事項:不適用25.其他與併購相關之重大事項:不適用26.本次交易，董事有無異議:否27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):無28.是否涉及營運模式變更:否29.營運模式變更說明(註四):不適用30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用31.資金來源:不適用32.其他敘明事項:不適用註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有　　　價證券之處理原則。註三：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。註四：倘涉營運模式變更，請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業　　　水平/垂直整合，或其他涉及營運架構調整事項。

1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:修訂本公司108年度年報資料第1~4,17,31,33,35,40,49頁部份內容。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:資深副總經理2.發生變動日期:109/07/013.舊任者姓名、級職及簡歷:何瑋，美國子公司Polaris Pharmaceutical Inc.及 迪瑞藥業(成都)公司資深副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:無5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人因素辭職7.生效日期:109/07/018.新任者聯絡電話:NA9.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:109/06/302.舊任者姓名及簡歷:彭鈺元，北極星藥業獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:個人因素辭任6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:109/02/25 ~ 112/02/247.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:彭鈺元董事同時辭任審計委員會委員及薪酬委員會委員。

1.股東會日期:109/06/242.重要決議事項:(一)承認事項 1.承認2019年度營業報告書及財務報表案 2.承認2019年度虧損撥補案(二)討論事項 1.以股東會特別決議本公司章程修訂案3.年度財務報告是否經股東會承認 : 是4.其它應敘明事項 : 無

本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期臨床試驗(補正說明)1.事實發生日:109/06/232.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:補正期中分析程序之說明： 一、本公司肺間皮癌二期/三期臨床試驗仍在進行中，此次屬於期中分析結果通知而 非解盲，在臨床試驗正式完成前，DSMB (資料及安全監測委員會)不會告知各階 段相關統計數據，本公司僅就 DSMB 之審議結果進行公告。 二、依據 DSMB 針對本公司肺間皮癌二/三期臨床試驗之規章(Charter)，臨床試驗 二期之期中分析是以腫瘤反應率(Response Rate)為主要評估指標，如果達到高 標顯著療效，將直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先取得 藥證。另若檢查數據存有安全疑慮， DSMB 將提供修改或終止試驗的建議。依據 此次 DSMB 出具之肺間皮癌期中分析之審議結果，顯示腫瘤反應率尚未達加速批 准之高標，且 DSMB 亦未對本臨床計畫提供修改或終止其他建議，因此本公司將 遵照 DSMB 之規章，執行三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/06/172.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由: 本公司腦癌1B期臨床試驗計畫已通過美國FDA審查，本月再獲 TFDA及長庚人體試 驗委員會批准，今日(6月17日)於林口長庚醫院啟動1B期腦癌臨床試驗。預計收錄26 位病患，如果療效好，將可擴大收錄更多病人並進入二期臨床，屆時將會是個多國多 中心的臨床試驗。第一階段除林口長庚醫院之外，國內還有台大醫院及高雄長庚也參 加了這次計劃，後續將會有美國或歐洲的醫院加入。 此臨床試驗總主持人 (Lead Investigator )是由林口長庚醫院魏國珍副院長擔 綱，北極星以往的臨床試驗都由美國知名的醫學中心主導，這次由台灣的醫師來主導 國際多國多中心的臨床試驗，是對台灣醫療水準的肯定，也期望台灣的醫院對新藥的 臨床試驗有更大的發展空間。 本次的臨床試驗乃針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Gliblastoma Multiforme)，仍然採取聯合用藥策略，即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯藥且併 用放射治療，由於這種腦癌狀似八爪章魚，手術很難清除乾淨，一般藥物又無法跨越 血腦屏障( Blood Brain Barrier)進入腦部，所以極難治療，一般的存活期僅一年左 右。北極星的ADI-PEG 20有著不同的藥理機制，採用代謝療法降解血液中的精胺酸， 藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源，再加上放射線治療，以期收到內外夾 攻的綜效。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG 20 二、用途：癌症治療 三、預計進行之所有研發階段：腦癌1B期臨床試驗、二/三期臨床試驗及新藥查驗登記 審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 1B期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：1B期臨床試驗預計收案26人，實際收案時程將依執行進度調整 。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症 治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳 代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司 將持續針對多種癌症進行臨床試驗，擴大ADI-PEG 20的市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司完成肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，進入三期 臨床試驗(補充說明)1.事實發生日:109/06/092.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:補充說明期中分析的統計指標及意義: 本公司肺間皮癌二期臨床試驗期中分析，並非解盲，審議委員會並不會公佈詳細統 計數據，但會根據分析的結果提供三種可能的意見。(1)如果達到高標的顯著療效， 直接向 FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核准藥證（隨後再補繳 存活率數據）；(2)療效不錯，但未達加速批准的高標，則繼續進行臨床三期試驗， 待三期臨床試驗完成針對病人存活率評估解盲後再行藥證申請；(3)療效差，停止 本項臨床試驗。 此次期中分析結果審議委員會建議公司可按原計畫持續進行三期臨床試驗，是表示 二期臨床試驗已順利完成並非解盲失敗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險投資人應審慎判斷謹慎投資

1.傳播媒體名稱:經濟日報及聚財網網路新聞2.報導日期:109/06/073.報導內容:經濟日報報載「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析未達標」標題， 以及聚財網網路新聞「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析解盲未達標」標題。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司肺間皮癌二/三期期中分析，並非解盲，且 該分析試驗數據係顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，詳細之期中分析說明請詳 本公司6月7日之重大訊息。相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息為 準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:109/06/072.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、臨床試驗設計與評估指標： (1)試驗計畫名稱：以ADI-PEG 20 聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期 肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709512?term=ADI%E2%80%91PEG+20&draw=2 (2)試驗目的：腫瘤反應率（Response Rate, RR）療效評估 (3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中 (4)藥品名稱及適應症：ADI-PEG 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌 (5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家共計41家醫院進行收案。 (6)評估指標：本試驗二期部分是以腫瘤反應率為主要之療效評估指標，如果達到高 標的顯著療效，將直接向FDA申請以加速批准方式(Accelerated Approval)先核 准藥證（隨後再補繳存活期 (Overall Survival,OS) 效果）。若未達加速批准 的高標，則本公司將繼續進行臨床三期，並以存活期 OS為主要之療效評估標準 ，如果 OS 達到預定目標也可以申請藥證。 (7)實際受試者人數：臨床二期試驗收錄176人 (8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意 事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試 驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。 二、期中分析之結果： 肺間皮癌二期試驗僅收錄176位病患(其中88位使用ADI-PEG 20)，期中分析是以腫 瘤反應率為主，分析試驗數據顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，審議委員 會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。 三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療 末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗 二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌 三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個 國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況： 全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治 療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代 謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前 積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃， 待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報網路新聞2.報導日期:109/05/203.報導內容:報載「北極星-KY預計6月初期中分析」一文中，「北極星-KY（6550）宣布 對末期肺間皮癌的II/III期雙盲臨床試驗已於今年1月完成收錄臨床II期所需的176位 病人，獨立專家小組將於美國時間6月5日針對II期所收錄病人的試驗結果進行期中分 析。北極星-KY表示，目前經營團隊對分析結果相當樂觀，如果順利達到高標的顯著 療效， FDA 同意以加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證，讓藥 品提早問市，但臨床III期仍必須持續進行。...」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司的ADI-PEG 20聯合一線用藥 (Pemetrexed + Cisplatin)治療肺間皮癌的臨床試驗已於今年一月完成收錄臨床II期所需的176位病 患，惟期中分析之日期及結果，將依本臨床試驗獨立專家小組通知而定，本公司若接 獲通知將依規定辦理公告，故相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息 為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司109年3月份自結報表之負債比率、流動比率、 速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融 資額度情形1.事實發生日:109/04/282.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第　 1070033324號函辦理。 (1)109年3月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下： 負債比率 12.37% 流動比率 1104.94% 速動比率 1079.87% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目/月份 109年5月 109年6月 109年7月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,206,278 2,129,908 2,052,828 現金流入 - - - 現金流出 76,370 77,080 79,728 期末餘額 2,129,908 2,052,828 1,973,100 (3)109年4月底銀行可使用融資額度情形：不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司109年2月份自結報表之負債比率、流動比率、 速動比率、預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融 資額度情形1.事實發生日:109/03/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心108年1月17日證櫃審字第　 1070033324號函辦理。 (1)109年2月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下： 負債比率 11.89% 流動比率 1211.44% 速動比率 1184.18% (2)預估未來三個月現金收支情形 (單位：新台幣仟元) 項目/月份 109年4月 109年5月 109年6月 ---------------------------------------------------------- 期初餘額 2,307,980 2,222,540 2,154,012 現金流入 3,775 8,275 6,644 現金流出 89,215 76,803 77,517 期末餘額 2,222,540 2,154,012 2,083,139 (3)109年3月底銀行可使用融資額度情形：不適用。6.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。