台睿生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:107/09/072.公司名稱:TaiRx US, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司投資之子公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):推定具有控制關係之子公司。5.發生緣由:本公司投資設立美國子公司，以因應未來全球營運所需與藥物開發。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:稽核主管2.發生變動日期:107/08/243.舊任者姓名、級職及簡歷:許品瑜/稽核組長4.新任者姓名、級職及簡歷:新任稽核主管將於董事會決議通過後另行公告。5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:生涯規劃7.生效日期:107/08/248.新任者聯絡電話:無9.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:107/08/142.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期：107/08/14。(2)代收價款行庫：兆豐國際商業銀行南港分行。(3)專戶存儲行庫：台新國際商業銀行南港分行。

1.董事會決議日期或發生變動日期:107/08/082.舊任者姓名及簡歷:簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任。5.異動原因:經董事會追認通過6.新任生效日期:107/08/087.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議或公司決定日期:107/08/022.發行股數:15,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣150,000,000元(面額)5.發行價格:每股新台幣20元6.員工認購股數:保留發行新股總數10%，即1,500,000股，由本公司員工按發行價格認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%，計13,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，每仟股可認購200.5652股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由原股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、認購不足或逾期未拼湊，授權董事長按發行價格洽特定人認足。10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:107/09/0413.最後過戶日:107/08/3014.停止過戶起始日期:107/08/3115.停止過戶截止日期:107/09/0416.股款繳納期間:原股東暨員工認股繳款期間自107年9月14日起至107年10月15日止。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會107年7月31日金管證發字第1070327222號申報生效在案。(2)本次增資有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。

本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二期臨床試驗審查，試驗內容為晚期肝癌之治療。1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗審查，准予在台灣啟動治療晚期肝癌之多國多中心第二期臨床試驗。一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：CVM-1118為抑制癌細胞類管道形成之新藥，本次審查以CVM-1118與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療晚期肝癌為臨床二期試驗之收案病症(尚未證明有療效)。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過核准，將於台灣進行第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：台美共同收案40人。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據Market Data Forecast市場分析資料，全球肝癌治療用藥市場在2016年時已達美金5.7億元，並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金8.8億元。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:107/06/192.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:沈志華董事3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:107/06/192.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷: (1)林谷同/本公司獨立董事 (2)張嘉祥/本公司獨立董事 (3)石 全/本公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:為落實公司治理，依證券交易法設置審計委員會以取代監察人職責。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:107/06/199.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:107/06/192.舊任者姓名及簡歷: (1)黃志遠/本公司監察人。 (2)簡基憲/本公司監察人。3.新任者姓名及簡歷:不適用。4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:解任。5.異動原因:配合成立審計委員會，監察人自然解任。6.新任監察人選任時持股數:不適用。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/12/15~108/12/148.新任生效日期:不適用。9.同任期監察人變動比率:不適用。10.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:107/06/192.重要決議事項:一、報告事項 1.本公司民國一○六年度營業報告。 2.監察人審查本公司民國一○六年度決算表冊報告。 3.健全營運計畫執行情形報告。 4.訂定本公司「道德行為準則」案。 5.訂定本公司「誠信經營守則」案。 6.訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」案。 7.訂定本公司「企業社會責任實務守則」案。 8.修正本公司「董事會議事規範」案。二、承認事項 1.本公司民國一○六年度決算表冊案。 2.本公司民國一○六年度虧損撥補案。三、討論事項 1.修正本公司「公司章程」案。 2.修正本公司「股東會議事規則」案。 3.修正本公司「從事衍生性商品交易處理程序」案。 4.修正本公司「背書保證作業程序」案。 5.修正本公司「資金貸與他人作業程序」案。 6.修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。 7.修正本公司「董事及監察人選任程序」案。 8.解除本公司董事競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :是。

1.董事會決議日期:107/06/132.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):15,000,000股至20,000,000股。4.每股面額:每股面額新台幣10元。5.發行總金額:新台幣150,000,000元至200,000,000元整。6.發行價格:暫定每股新台幣不低於20元。7.員工認購股數或配發金額:1,500,000股至2,000,000股。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，計1,500,000股至2,000,000股，由本公司員工認購，其餘90%，計13,500,000股至18,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，每仟股約可認購200.5652股至267.4203股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次現金增資認購不足一股之畸零股，由原股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、認購不足或逾期未拼湊，授權董事長按發行價格洽特定人認足。11.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:董事會授權董事長在上述範圍內決定實際發行新股股數及發行價格，待董事長決定後另行公告。。

本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)第二期臨床試驗審查，試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)臨床試驗審查，將於台灣啟動治療晚期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗(尚未證明有療效)。一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：治療晚期神經內分泌腫瘤。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過核准，將於台灣進行第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案30人。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據美國臨床腫瘤醫學雜誌JAMA Oncology報導，過去40年來，神經內分泌腫瘤的疾病發生率在美國急劇上升6.4倍，由1973年的每10萬人口有1.09人，上升至2012年的每10萬人口有6.98人患病。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司向美國食品藥物管理署(FDA)提出新藥CVM-1118治療晚 期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗申請。1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:本公司研發之新藥CVM-1118向美國食品藥物管理署(FDA)申請第二期臨床試驗計畫，試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，將進行晚期神經內分泌腫瘤之臨床二期試驗。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：申請第二期臨床試驗(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計台灣收案30人。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據美國臨床腫瘤醫學雜誌JAMA Oncology報導，過去40年來，神經內分泌腫瘤的疾病發生率在美國急劇上升6.4倍，由1973年的每10萬人口有1.09人，上升至2012年的每10萬人口有6.98人患病。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)第二期臨床試驗審查。1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過美國食品藥物管理署(FDA)臨床試驗審查，得開始進行治療晚期肝癌第二期臨床試驗。一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：CVM-1118為抑制癌細胞類管道形成之新藥，本次審查以CVM-1118與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療晚期肝癌為臨床二期試驗之收案病症(尚未證明有療效)。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過核准，將進行　第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：根據審查結果，台美共同收案40人。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據MarketDataForecast市場分析資料，全球肝癌治療用藥市場在2016年時已達美金5.7億元，並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金8.8億元。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:107/03/282.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):員工認股權憑證59,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣590,000元6.發行價格:新台幣14元7.員工認購股數或配發金額:59,000股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國107年03月31日。(二)變更後公司實收資本額為新台幣673,097,740元，計67,309,774股。

1. 董事會決議日期：107/03/282. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.董事會決議日期:107/03/282.股東會召開日期:107/06/193.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心)4.召集事由:股東常會召集事由及議程如下：一、宣布開會二、主席致詞三、報告事項(1)本公司民國一○六年度營業報告。(2)監察人審查本公司民國一○六年度決算表冊報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)訂定本公司「道德行為準則」案。(5)訂定本公司「誠信經營守則」案。(6)訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」案。(7)訂定本公司「企業社會責任實務守則」案。(8)修正本公司「董事會議事規範」案。四、承認事項(1)本公司民國一○六年度決算表冊案。(2)本公司民國一○六年度虧損撥補案。五、討論事項(1)修正本公司「公司章程」案。(2)修正本公司「股東會議事規則」案。(3)修正本公司「從事衍生性商品處理程序」案。(4)修正本公司「背書保證作業程序」案。(5)修正本公司「資金貸與他人作業程序」案。(6)修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。(7)修正本公司「董事及監察人選任程序」案。(8)解除本公司董事競業禁止限制案。六、臨時動議。七、散會。5.停止過戶起始日期:107/04/216.停止過戶截止日期:107/06/197.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:經濟日報A15版2.報導日期:107/03/203.報導內容:摘錄媒體報導「台睿將結盟甫於大陸新三板掛牌的永信藥品工業(昆山)公司，進行中國與美國的藥證申請。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司與永信(昆山)公司雙方具有高度之合作意向，未來規劃申請藥證及營運佈局等營業或財務資訊，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，以確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司授權瑪里士實業有限公司負責西寧特注射液在 台灣地區之市場銷售。1.事實發生日:107/03/192.契約或承諾相對人:瑪里士實業有限公司。3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/03/19~112/03/185.主要內容(解除者不適用):雙方簽訂西寧特(Zelnite)注射液經銷契約(台灣地區)。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):貢獻公司未來營收。8.具體目的(解除者不適用):增加公司營收。9.其他應敘明事項:無。

本公司靜脈注射針劑新藥Zelnite/西寧特通過衛生福利部 食品藥物管理署新藥查驗登記(NDA)審查，獲得藥品許可證。1.事實發生日:107/01/222.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司靜脈注射針劑Zelnite/西寧特之新藥查驗登記案已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審查通過，獲得藥證。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：新成分新藥Zelnite/西寧特。(2)用途：適應症為用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：新藥查驗登記(NDA)通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將投入藥品生產與上市銷售 準備工作。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：本品為台灣第一個針對預防及治療硒缺乏症之靜脈注射針劑。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。