

朗齊生物醫學(興)公司公告
1.發生變動日期:113/11/13
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:賴宗成
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:個人規劃
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
審計委員會任期:111/05/27~114/05/26
薪資報酬委員會任期:111/06/08~114/05/26
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
本公司於113/11/13收到賴宗成先生辭任獨立董事通知,其因個人規
劃,自113/11/13起辭任本公司獨立董事。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:賴宗成
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:個人規劃
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
審計委員會任期:111/05/27~114/05/26
薪資報酬委員會任期:111/06/08~114/05/26
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
本公司於113/11/13收到賴宗成先生辭任獨立董事通知,其因個人規
劃,自113/11/13起辭任本公司獨立董事。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.法律事件之當事人:本公司為被告,原告為國立彰化師範大學(下稱彰師大)
2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院(下稱智商法院)
3.法律事件之相關文書案號:112年度民專訴字第5號
4.事實發生日:113/11/01
5.發生原委(含爭訟標的):
彰師大主張本公司所有我國第I672150號「抗生素藥物臨床新應用」、
第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、第I663984號「神經疾
病用藥臨床新應用」、第I652060號「阿折地平藥物應用於癌症治療」、
第I621434號「千憂解藥物應用於癌症治療」等五項專利(下稱系爭五項
專利),應以彰師大為專利申請權人及專利權人,向智商法院起訴請求
確認專利權及專利權移轉登記。
6.處理過程:
智商法院113年10月23日宣判,判決主文為:「確認中華民國證書號
第I672150號抗生素藥物臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I663969號
莫諾苯宗藥物應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I663984號神經
疾病用藥臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I652060號阿折地平藥物
應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I621434號「千憂解藥物應用
於癌症治療專利之專利申請權為兩造共有。原告其餘之訴駁回。訴訟費用
由被告負擔四分之一,餘由原告負擔。」。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
(1)依判決結果,系爭五項專利目前仍歸屬本公司所有,且本案尚未確定,
故現階段對本公司財務業務無重大影響。
(2)另因本公司評估無實行效益,日前已放棄繳納我國第I672150號「抗生
素藥物臨床新應用」、第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、
第I663984號「神經疾病用藥臨床新應用」三項專利之年費,故此部分對
本公司之業務亦無影響。
8.因應措施及改善情形:將再就判決結果不利之部分,與專業律師研議上訴策略。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院(下稱智商法院)
3.法律事件之相關文書案號:112年度民專訴字第5號
4.事實發生日:113/11/01
5.發生原委(含爭訟標的):
彰師大主張本公司所有我國第I672150號「抗生素藥物臨床新應用」、
第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、第I663984號「神經疾
病用藥臨床新應用」、第I652060號「阿折地平藥物應用於癌症治療」、
第I621434號「千憂解藥物應用於癌症治療」等五項專利(下稱系爭五項
專利),應以彰師大為專利申請權人及專利權人,向智商法院起訴請求
確認專利權及專利權移轉登記。
6.處理過程:
智商法院113年10月23日宣判,判決主文為:「確認中華民國證書號
第I672150號抗生素藥物臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I663969號
莫諾苯宗藥物應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I663984號神經
疾病用藥臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I652060號阿折地平藥物
應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I621434號「千憂解藥物應用
於癌症治療專利之專利申請權為兩造共有。原告其餘之訴駁回。訴訟費用
由被告負擔四分之一,餘由原告負擔。」。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
(1)依判決結果,系爭五項專利目前仍歸屬本公司所有,且本案尚未確定,
故現階段對本公司財務業務無重大影響。
(2)另因本公司評估無實行效益,日前已放棄繳納我國第I672150號「抗生
素藥物臨床新應用」、第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、
第I663984號「神經疾病用藥臨床新應用」三項專利之年費,故此部分對
本公司之業務亦無影響。
8.因應措施及改善情形:將再就判決結果不利之部分,與專業律師研議上訴策略。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
本公司研發小分子新藥LXP1788經向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)補件說明後,已獲得核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗
1.事實發生日:113/10/29
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於113/08/20由CRO通知取得台灣衛生
福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體
一期臨床試驗,另經回覆說明TFDA所提問題,本公司於今日獲CRO通知TFDA
已正式核准收案。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果: 通過核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本項試驗預計於台灣收案24人。將依相關法規及進展
揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/10/29
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於113/08/20由CRO通知取得台灣衛生
福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體
一期臨床試驗,另經回覆說明TFDA所提問題,本公司於今日獲CRO通知TFDA
已正式核准收案。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果: 通過核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本項試驗預計於台灣收案24人。將依相關法規及進展
揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司研發小分子新藥LXP1788,通過美國食品藥物管理局(FDA)30天審核期
1.事實發生日:113/10/07
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,已於上月向美國食品藥物管理局(FDA)
申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體臨床試驗一期,並於今日通過FDA
30天審核期。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果: 通過核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依臨床進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/10/07
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,已於上月向美國食品藥物管理局(FDA)
申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體臨床試驗一期,並於今日通過FDA
30天審核期。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果: 通過核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依臨床進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更
1.事實發生日:113/09/10
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,自110年9月技術轉移後,積極推進人體
臨床試驗一期的準備工作,鑒於國衛院106年已完成美國FDA及台灣TFDA人
體臨床試驗一期之IND申請,惟因應FDA、TFDA相關規範及藥品製造與計劃
書修正,本公司針對贊助者(Sponsor)、藥品化學製造與管制(CMC)、試驗
計劃書(Protocol)及試驗醫療機構等事項進行變更,並於113年07月19日
向台灣TFDA及113年09月06日向美國FDA提出實體腫瘤(Solid tumor)人體
臨床試驗一期之IND變更申請。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期IND變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本項試驗預計於台灣收案24人。核准執行後將依相關
法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/09/10
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發小分子新藥LXP1788,自110年9月技術轉移後,積極推進人體
臨床試驗一期的準備工作,鑒於國衛院106年已完成美國FDA及台灣TFDA人
體臨床試驗一期之IND申請,惟因應FDA、TFDA相關規範及藥品製造與計劃
書修正,本公司針對贊助者(Sponsor)、藥品化學製造與管制(CMC)、試驗
計劃書(Protocol)及試驗醫療機構等事項進行變更,並於113年07月19日
向台灣TFDA及113年09月06日向美國FDA提出實體腫瘤(Solid tumor)人體
臨床試驗一期之IND變更申請。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期IND變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本項試驗預計於台灣收案24人。核准執行後將依相關
法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更
1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請
人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請美國食品藥物管理局(FDA)人體一期臨床試驗
審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際
時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請
人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請美國食品藥物管理局(FDA)人體一期臨床試驗
審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際
時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗
1.事實發生日:113/08/20
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於上月向台灣衛生福利
部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試
驗,並於今日接獲CRO公司通知,TFDA有條件核准執行。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮,惟本公司須針對收案
條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹
修正,經TFDA檢視並同意後,即可進行臨床試驗,待收集初步安全數
據後再評估是否變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:依據TFDA通知函,本公司將回覆說明TFDA所提問題,
後續待TFDA同意後,即可進行臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/08/20
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788,已於上月向台灣衛生福利
部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試
驗,並於今日接獲CRO公司通知,TFDA有條件核准執行。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮,惟本公司須針對收案
條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹
修正,經TFDA檢視並同意後,即可進行臨床試驗,待收集初步安全數
據後再評估是否變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:依據TFDA通知函,本公司將回覆說明TFDA所提問題,
後續待TFDA同意後,即可進行臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):2,484
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,484
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(38,225)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(37,851)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,975)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,975)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)
11.期末總資產(仟元):161,885
12.期末總負債(仟元):13,997
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):147,888
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):2,484
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,484
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(38,225)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(37,851)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,975)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,975)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)
11.期末總資產(仟元):161,885
12.期末總負債(仟元):13,997
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):147,888
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.發生變動日期:113/08/09
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:楊永列董事
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:因公務繁忙,辭任董事。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/27~114/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113/08/09收到楊永列先生辭任董事聲明書,其因公務繁忙,
自113/08/09起辭任本公司董事,董事缺額將於最近一次股東會進行選
任,另其原擔任副董事長一職,一併解任。
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:楊永列董事
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:因公務繁忙,辭任董事。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/27~114/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113/08/09收到楊永列先生辭任董事聲明書,其因公務繁忙,
自113/08/09起辭任本公司董事,董事缺額將於最近一次股東會進行選
任,另其原擔任副董事長一職,一併解任。
本公司研發中小分子新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更
1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA) 申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)人體一期
臨床試驗審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。
惟實際時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA) 申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:LXP1788
二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。
三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥
LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床
一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響
授權金額,以及保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:送件申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)人體一期
臨床試驗審查(IND)變更,預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。
惟實際時程將依審查進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:
LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)
抑制劑,可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑,臨床顯示,
多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等
問題。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.股東會日期:113/06/17
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認民國112年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認民國112年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過私募普通股現金增資發行新股案
(2)通過發行113年限制員工權利新股案
(3)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案
7.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認民國112年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認民國112年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過私募普通股現金增資發行新股案
(2)通過發行113年限制員工權利新股案
(3)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案
7.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/05/08
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務作業原委由「中國信託商業銀行股份有限公司股務代理部」代理,
自113年09月O1日起,改委由「華南永昌綜合證券股份有限公司股務代理部」
辦理並已於113年05月08日經臺灣集中保管結算所保結稽字第1130010872號
函覆准予備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
凡本公司股東自113年09月01日起洽辦股票過戶、領息或配股、變更地址、股
票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜,敬
請親臨或郵寄至台北市民生東路四段54號4樓「華南永昌綜合證券股份有限公
司股務代理部」,聯絡電話:(02)2718-6425。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務作業原委由「中國信託商業銀行股份有限公司股務代理部」代理,
自113年09月O1日起,改委由「華南永昌綜合證券股份有限公司股務代理部」
辦理並已於113年05月08日經臺灣集中保管結算所保結稽字第1130010872號
函覆准予備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
凡本公司股東自113年09月01日起洽辦股票過戶、領息或配股、變更地址、股
票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜,敬
請親臨或郵寄至台北市民生東路四段54號4樓「華南永昌綜合證券股份有限公
司股務代理部」,聯絡電話:(02)2718-6425。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/05/02
2.股東會召開日期:113/06/17
3.股東會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓(天閣酒店台中館二樓多功能會議廳B)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)民國112年度營業報告。
(2)民國112年度審計委員會查核報告。
(3)虧損達實收資本額二分之一報告。
(4)112年私募辦理情形報告。
(5)112年健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)擬私募普通股現金增資發行新股案。
(3)擬發行113年限制員工權利新股案。
(4)擬修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(新增議案)
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/19
12.停止過戶截止日期:113/06/17
13.其他應敘明事項:無
<摘錄公開資訊觀測站>
2.股東會召開日期:113/06/17
3.股東會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓(天閣酒店台中館二樓多功能會議廳B)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)民國112年度營業報告。
(2)民國112年度審計委員會查核報告。
(3)虧損達實收資本額二分之一報告。
(4)112年私募辦理情形報告。
(5)112年健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)擬私募普通股現金增資發行新股案。
(3)擬發行113年限制員工權利新股案。
(4)擬修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(新增議案)
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/19
12.停止過戶截止日期:113/06/17
13.其他應敘明事項:無
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/05/02
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務作業原委由「中國信託商業銀行股份有限公司股務代理部」代理,
經董事會決議,擬自113年09月O1日起,改委由「華南永昌綜合證券股份有限
公司股務代理部」辦理。
6.因應措施:
本公司股務作業自民國113年O9月O1日起改委由「華南永昌綜合證券股份有限
公司股務代理部」代理,凡本公司股東自上開日期起洽辦股票過戶、領息或配
股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股
務作業事宜,敬請駕臨或郵寄至台北市松山區民生東路四段54號4樓之「華南
永昌綜合證券股份有限公司股務代理部」,聯絡電話:(02)2718-6425。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
與新代辦股務機構簽約後向臺灣集中保管結算所申請備查。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務作業原委由「中國信託商業銀行股份有限公司股務代理部」代理,
經董事會決議,擬自113年09月O1日起,改委由「華南永昌綜合證券股份有限
公司股務代理部」辦理。
6.因應措施:
本公司股務作業自民國113年O9月O1日起改委由「華南永昌綜合證券股份有限
公司股務代理部」代理,凡本公司股東自上開日期起洽辦股票過戶、領息或配
股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股
務作業事宜,敬請駕臨或郵寄至台北市松山區民生東路四段54號4樓之「華南
永昌綜合證券股份有限公司股務代理部」,聯絡電話:(02)2718-6425。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
與新代辦股務機構簽約後向臺灣集中保管結算所申請備查。
<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股(補充說明)
1.董事會決議日期:113/05/02
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
金管證發字第1120383220號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過10,000,000股普通股
5.得私募額度:以不超過10,000,000股普通股為限
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價
點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業
日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權
後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之
每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,並以不低於參考價
格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於
股東會決議成數之範圍內,授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂
定之。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及拓展業務所需資金需求
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,
以便於短期期限內取得所需長期資金,且限制轉讓可有助於公司經營權穩
定,有助於公司拓展營運,故擬以私募方式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。依證券交
易法第43之8條規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規
定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,
依相關法令規定向主管機關申請本次私募補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
(1)本次私募普通股之發行條件、計畫項目、辦理私募實際情形及其他未盡
事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影
響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理之。
(2)依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,董事會決
議辦理私募有價證券前一年內至該私募有價證券交付日起一年內,因三
分之一以上董事可能發生變動,故洽請證券承銷商出具辦理私募必要性
與合理性之評估意見,請參閱公開資訊觀測站投資專區-私募專區查詢。
(本次補充內容)
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/05/02
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
金管證發字第1120383220號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過10,000,000股普通股
5.得私募額度:以不超過10,000,000股普通股為限
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價
點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業
日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權
後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之
每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,並以不低於參考價
格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於
股東會決議成數之範圍內,授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂
定之。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及拓展業務所需資金需求
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,
以便於短期期限內取得所需長期資金,且限制轉讓可有助於公司經營權穩
定,有助於公司拓展營運,故擬以私募方式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。依證券交
易法第43之8條規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規
定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,
依相關法令規定向主管機關申請本次私募補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
(1)本次私募普通股之發行條件、計畫項目、辦理私募實際情形及其他未盡
事宜等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影
響須變更或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理之。
(2)依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,董事會決
議辦理私募有價證券前一年內至該私募有價證券交付日起一年內,因三
分之一以上董事可能發生變動,故洽請證券承銷商出具辦理私募必要性
與合理性之評估意見,請參閱公開資訊觀測站投資專區-私募專區查詢。
(本次補充內容)
<摘錄公開資訊觀測站>
1.發生變動日期:113/04/29
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事
3.舊任者職稱及姓名:英屬開曼群島商北極星藥業集團股份有限公司
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:法人董事辭職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/27~114/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113/04/29接獲辭職書,法人董事英屬開曼群島商北極星
藥業集團股份有限公司於113年4月29日起辭任本公司董事之職務,
其法人董事代表人陳禮爵一併解任。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事
3.舊任者職稱及姓名:英屬開曼群島商北極星藥業集團股份有限公司
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:法人董事辭職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/05/27~114/05/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113/04/29接獲辭職書,法人董事英屬開曼群島商北極星
藥業集團股份有限公司於113年4月29日起辭任本公司董事之職務,
其法人董事代表人陳禮爵一併解任。
<摘錄公開資訊觀測站>
本公司獲選將於2024年ASCO美國臨床腫瘤醫學會(AmericanSocietyofClinicalOncology)線上發佈LXPB5268合併標準化療於三陰性乳癌患者期中報告結果摘要
1.事實發生日:113/03/30
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於2024年3月30日接到獲選通知,將於2024年5月31至6月4日參加美國
臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年會,
並線上發佈LXPB5268對三陰性乳癌(TNBC)併用手術前化學治療的療效評估臨
床試驗期中結果摘要。
(2)試驗結果顯示LXPB5268合併手術前化學治療顯著優於單獨使用化學治療三
陰性乳癌(TNBC)患者。
(3)本臨床試驗案將於114年度完成,預計將完整臨床試驗結果諮詢台灣衛生福
利部食品藥物管理署(TFDA)並進行規劃第二、三期臨床試驗。
(4)年會期間本公司同時於會場#10070設攤,推廣LXPB5268結果及其他藥物進程,
並尋求更多合作機會。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/30
2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於2024年3月30日接到獲選通知,將於2024年5月31至6月4日參加美國
臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年會,
並線上發佈LXPB5268對三陰性乳癌(TNBC)併用手術前化學治療的療效評估臨
床試驗期中結果摘要。
(2)試驗結果顯示LXPB5268合併手術前化學治療顯著優於單獨使用化學治療三
陰性乳癌(TNBC)患者。
(3)本臨床試驗案將於114年度完成,預計將完整臨床試驗結果諮詢台灣衛生福
利部食品藥物管理署(TFDA)並進行規劃第二、三期臨床試驗。
(4)年會期間本公司同時於會場#10070設攤,推廣LXPB5268結果及其他藥物進程,
並尋求更多合作機會。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/03/22
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
金管證發字第1120383220號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過10,000,000股普通股
5.得私募額度:以不超過10,000,000股普通股為限
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價
點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業
日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權
後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之
每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,並以不低於參考價
格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於
股東會決議成數之範圍內,授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂
定之。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及拓展業務所需資金需求
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,
以便於短期期限內取得所需長期資金,且限制轉讓可有助於公司經營權穩
定,有助於公司拓展營運,故擬以私募方式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。依證券交
易法第43之8條規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規
定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,
依相關法令規定向主管機關申請本次私募補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募普通股之發行條件、計畫項目、辦理私募實際情形及其他未盡事宜
等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響須變更
或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理之。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會
金管證發字第1120383220號令規定之特定人為限。
4.私募股數或張數:不超過10,000,000股普通股
5.得私募額度:以不超過10,000,000股普通股為限
6.私募價格訂定之依據及合理性:
本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價
點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業
日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權
後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之
每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,並以不低於參考價
格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於
股東會決議成數之範圍內,授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂
定之。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及拓展業務所需資金需求
8.不採用公開募集之理由:
本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素,
以便於短期期限內取得所需長期資金,且限制轉讓可有助於公司經營權穩
定,有助於公司拓展營運,故擬以私募方式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同。依證券交
易法第43之8條規定,本次私募之有價證券於交付後三年內,除符合法令規
定之特定情形外不得自由轉讓,本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後,
依相關法令規定向主管機關申請本次私募補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:
本次私募普通股之發行條件、計畫項目、辦理私募實際情形及其他未盡事宜
等,若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或客觀環境之影響須變更
或修正時,擬請股東會授權董事會全權處理之。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/03/22
2.股東會召開日期:113/06/17
3.股東會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓(天閣酒店台中館二樓多功能會議廳B)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)民國112年度營業報告。
(2)民國112年度審計委員會查核報告。
(3)虧損達實收資本額二分之一報告。
(4)112年私募辦理情形報告。
(5)112年健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)擬私募普通股現金增資發行新股案。
(3)擬發行113年限制員工權利新股案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/19
12.停止過戶截止日期:113/06/17
13.其他應敘明事項:
依公司法第172條之1規定受理股東提案,受理期間113年04月02日起
至113年04月12日止,受理處所:朗齊生物醫學股份有限公司
(地址:台中市南屯區公益路二段51號10樓B1室),受理方式:書面。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.股東會召開日期:113/06/17
3.股東會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓(天閣酒店台中館二樓多功能會議廳B)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)民國112年度營業報告。
(2)民國112年度審計委員會查核報告。
(3)虧損達實收資本額二分之一報告。
(4)112年私募辦理情形報告。
(5)112年健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)擬私募普通股現金增資發行新股案。
(3)擬發行113年限制員工權利新股案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/19
12.停止過戶截止日期:113/06/17
13.其他應敘明事項:
依公司法第172條之1規定受理股東提案,受理期間113年04月02日起
至113年04月12日止,受理處所:朗齊生物醫學股份有限公司
(地址:台中市南屯區公益路二段51號10樓B1室),受理方式:書面。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議變更日期:113/03/22
2.原計畫申報生效之日期:112/06/19
3.變動原因:
本公司於112年06月19日股東常會通過之私募普通股案,私募不超過10,000,000股,
依據證券交易法第43條之6第7項規定,有價證券私募得於112年06月19日股東常會
決議日起一年內分二次辦理,惟考量本公司已於113年1月18日登錄興櫃,不適用
公開發行公司之發行條件,擬不繼續辦理。
4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用
5.預計執行進度:不適用
6.預計完成日期:不適用
7.預計可能產生效益:不適用
8.與原預計效益產生之差異:不適用
9.本次變更對股東權益之影響:不適用
10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用
11.其他應敘明事項:不適用
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.原計畫申報生效之日期:112/06/19
3.變動原因:
本公司於112年06月19日股東常會通過之私募普通股案,私募不超過10,000,000股,
依據證券交易法第43條之6第7項規定,有價證券私募得於112年06月19日股東常會
決議日起一年內分二次辦理,惟考量本公司已於113年1月18日登錄興櫃,不適用
公開發行公司之發行條件,擬不繼續辦理。
4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用
5.預計執行進度:不適用
6.預計完成日期:不適用
7.預計可能產生效益:不適用
8.與原預計效益產生之差異:不適用
9.本次變更對股東權益之影響:不適用
10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用
11.其他應敘明事項:不適用
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
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