0960-550-797
LINE的ID:@ipo888 歡迎加入好友
聯亞藥業(公)公司公告
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/04/10
2.審計委員會通過財務報告日期:112/04/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):633,822
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):281,244
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):37,315
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):54,264
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):47,208
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):47,208
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.43
11.期末總資產(仟元):1,875,640
12.期末總負債(仟元):757,635
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,118,005
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:112/04/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):633,822
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):281,244
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):37,315
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):54,264
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):47,208
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):47,208
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.43
11.期末總資產(仟元):1,875,640
12.期末總負債(仟元):757,635
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,118,005
14.其他應敘明事項:無。
1. 董事會擬議日期：112/04/10
2. 股利所屬年(季)度：111年 年度
3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0.39040720
(8)股東配股總股數(股)：4,346,922
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資
2. 股利所屬年(季)度：111年 年度
3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0.39040720
(8)股東配股總股數(股)：4,346,922
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資
1.董事會決議日期:112/04/10
2.增資資金來源:資本公積轉增資發行新股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股4,346,922股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣43,469,220元。
6.發行價格:不適用。
7.員工認購股數或配發金額:不適用。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
每仟股無償配發39.040720股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
配發不足一股之畸零股，自增資配股基準日起5日內，由股東自行拼湊，並向本公司
股務代理機構辦理拼湊整股之登記。未拼湊或拼湊後仍不足一股者，按股票面額折付
股東現金至元為止(元以下捨去)，其股份授權董事長洽特定人按面額認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:不適用。
13.其他應敘明事項:
(1)本案經股東會決議通過並報請主管機關核准後，授權董事會訂定增資配股基準日
及相關事宜。
(2)嗣後如因本公司股本發生變動，而影響流通在外股數，致股東配股率發生變動而
須修正，或法令修正、主管機關核定、客觀環境改變而須修正時及其他未盡事宜
，提請股東會授權董事會全權處理之。
2.增資資金來源:資本公積轉增資發行新股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股4,346,922股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣43,469,220元。
6.發行價格:不適用。
7.員工認購股數或配發金額:不適用。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
每仟股無償配發39.040720股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
配發不足一股之畸零股，自增資配股基準日起5日內，由股東自行拼湊，並向本公司
股務代理機構辦理拼湊整股之登記。未拼湊或拼湊後仍不足一股者，按股票面額折付
股東現金至元為止(元以下捨去)，其股份授權董事長洽特定人按面額認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:不適用。
13.其他應敘明事項:
(1)本案經股東會決議通過並報請主管機關核准後，授權董事會訂定增資配股基準日
及相關事宜。
(2)嗣後如因本公司股本發生變動，而影響流通在外股數，致股東配股率發生變動而
須修正，或法令修正、主管機關核定、客觀環境改變而須修正時及其他未盡事宜
，提請股東會授權董事會全權處理之。
1.董事會決議日期:112/04/10
2.股東會召開日期:112/06/27
3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告。
(2)審計委員會查核111年度決算表冊報告。
(3)111年度員工酬勞及董事酬勞分派報告。
(4)買回本公司股份(庫藏股)執行情形報告。
(5)修訂「董事會議事規範」報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)承認111年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認111年度盈餘分派案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)解除董事競業限制案。
(2)資本公積轉增資發行新股案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/04/29
12.停止過戶截止日期:112/06/27
13.其他應敘明事項:
(1)股東會日期及開會時間：112年6月27日10時
(2)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得向公司提出股東常會議案，但以一項並以300字為限。本公司擬訂於民國
112年4月24日起至民國112年5月3日止受理股東就本次股東常會之提案，凡
有意提案之股東務請於民國112年5月3日17時前送達並敘明聯絡人及方式，
以利董事會回覆是否列為議案結果。
受理方式：採書面方式，請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣，
以掛號函件寄送。
受理處所：聯亞藥業股份有限公司(地址：新竹縣湖口鄉光復北路45號)。
(3)本次股東會股東以電子方式行使表決權，相關事項如下：
行使期間：自民國112年5月28日至112年6月24日止
電子投票平台：台灣集中保管結算所股份有限公司
(網址：www.stockvote.com.tw)
2.股東會召開日期:112/06/27
3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)111年度營業報告。
(2)審計委員會查核111年度決算表冊報告。
(3)111年度員工酬勞及董事酬勞分派報告。
(4)買回本公司股份(庫藏股)執行情形報告。
(5)修訂「董事會議事規範」報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)承認111年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認111年度盈餘分派案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)解除董事競業限制案。
(2)資本公積轉增資發行新股案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:112/04/29
12.停止過戶截止日期:112/06/27
13.其他應敘明事項:
(1)股東會日期及開會時間：112年6月27日10時
(2)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得向公司提出股東常會議案，但以一項並以300字為限。本公司擬訂於民國
112年4月24日起至民國112年5月3日止受理股東就本次股東常會之提案，凡
有意提案之股東務請於民國112年5月3日17時前送達並敘明聯絡人及方式，
以利董事會回覆是否列為議案結果。
受理方式：採書面方式，請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣，
以掛號函件寄送。
受理處所：聯亞藥業股份有限公司(地址：新竹縣湖口鄉光復北路45號)。
(3)本次股東會股東以電子方式行使表決權，相關事項如下：
行使期間：自民國112年5月28日至112年6月24日止
電子投票平台：台灣集中保管結算所股份有限公司
(網址：www.stockvote.com.tw)
補充公告本公司產品Voriconazole Injection獲得 美國ANDA藥證核准
1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial
(Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中
(WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據
IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。
(3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Pfizer Vfend
Injectable 200mg/vial。
1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial
(Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中
(WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據
IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。
(3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Pfizer Vfend
Injectable 200mg/vial。
1.主管機關核准減資日期:112/03/15
2.辦理資本變更登記完成日期:112/03/15
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
(2)本次註銷減資新台幣22,500元，註銷股份2,250股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,113,432,830元，流通在外股數為111,343,283股，
每股淨值為新台幣10.87元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於112/03/16接獲主管機關變更登記核准函。
(2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。
2.辦理資本變更登記完成日期:112/03/15
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
(2)本次註銷減資新台幣22,500元，註銷股份2,250股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,113,432,830元，流通在外股數為111,343,283股，
每股淨值為新台幣10.87元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於112/03/16接獲主管機關變更登記核准函。
(2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。
公告本公司產品Voriconazole Injection獲得美國ANDA藥證核准
1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial
(Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中
(WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據
IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。
1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial
(Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中
(WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據
IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查
1.事實發生日:112/03/08
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
接獲衛福部食藥署(TFDA)函文，本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素
UB-852第一期人體臨床試驗(計畫編號：UBIP-P101-EPONNCT)完成GCP實地查核
及結案報告衛生福利部予以備查。
6.因應措施:
(1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852
(2)用途：治療腎性貧血症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：
UB-852之第一期人體臨床試驗結案報告(計畫代號：UBIP-P101-EPONNCT)
完成GCP實地查核及結案報告衛生福利部予以備查。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略等營業秘密，為保障公司及投資人權益，故不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。
(6)市場概況：
長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引
起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料，
2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.事實發生日:112/03/08
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
接獲衛福部食藥署(TFDA)函文，本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素
UB-852第一期人體臨床試驗(計畫編號：UBIP-P101-EPONNCT)完成GCP實地查核
及結案報告衛生福利部予以備查。
6.因應措施:
(1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852
(2)用途：治療腎性貧血症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：
UB-852之第一期人體臨床試驗結案報告(計畫代號：UBIP-P101-EPONNCT)
完成GCP實地查核及結案報告衛生福利部予以備查。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略等營業秘密，為保障公司及投資人權益，故不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。
(6)市場概況：
長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引
起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料，
2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜
1.董事會決議日期:112/02/16
2.減資緣由:
原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利
新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣22,500元
4.消除股份:2,250股
5.減資比率:0.002%
6.減資後實收資本額:新台幣1,113,432,830元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:112/02/17
9.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:112/02/16
2.減資緣由:
原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利
新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣22,500元
4.消除股份:2,250股
5.減資比率:0.002%
6.減資後實收資本額:新台幣1,113,432,830元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:112/02/17
9.其他應敘明事項:無
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資發行新股
1.事實發生日:112/01/18
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議辦理現金增資發行新股：
(1)董事會決議日期：112/01/18
(2)增資資金來源：現金增資發行普通股。
(3)發行股數：普通股25,000,000股。
(4)每股面額：新台幣10元。
(5)發行總金額：新台幣500,000,000元。
(6)發行價格：每股新台幣20元。
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行新股總數15%
之股份，計3,750,000股，由母公司員工認購。
(8)公開銷售股數:不適用。
(9)原股東認購或無償配發比例：發行新股總數85%，計21,250,000股，由原
股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：認購不足1股之畸零股，自停止過
戶日起5日內由股東自行拼湊，並向公司股務單位辦理拼湊整股之登記，
剩餘之畸零股、原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者，則授權董事長洽
特定人全部認購之。
(11)本次發行新股之權利義務：與原已發行普通股股份相同。
(12)本次增資資金用途：COVID-19疫苗開發、充實公司營運資金及促進其他
產品研發進度，並參與聯合生物製藥(股)公司之現金增資。
(13)其他應敘明事項：本次母公司現金增資發行新股案，授權其董事長訂定認股
期限、增資認股基準日、除權交易日、停止過戶日、繳款期間、增資基準日
等及全權處理本次增資相關事宜。
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公
司遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
1.事實發生日:112/01/18
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議辦理現金增資發行新股：
(1)董事會決議日期：112/01/18
(2)增資資金來源：現金增資發行普通股。
(3)發行股數：普通股25,000,000股。
(4)每股面額：新台幣10元。
(5)發行總金額：新台幣500,000,000元。
(6)發行價格：每股新台幣20元。
(7)員工認購股數或配發金額：依公司法第267條規定，保留發行新股總數15%
之股份，計3,750,000股，由母公司員工認購。
(8)公開銷售股數:不適用。
(9)原股東認購或無償配發比例：發行新股總數85%，計21,250,000股，由原
股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：認購不足1股之畸零股，自停止過
戶日起5日內由股東自行拼湊，並向公司股務單位辦理拼湊整股之登記，
剩餘之畸零股、原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者，則授權董事長洽
特定人全部認購之。
(11)本次發行新股之權利義務：與原已發行普通股股份相同。
(12)本次增資資金用途：COVID-19疫苗開發、充實公司營運資金及促進其他
產品研發進度，並參與聯合生物製藥(股)公司之現金增資。
(13)其他應敘明事項：本次母公司現金增資發行新股案，授權其董事長訂定認股
期限、增資認股基準日、除權交易日、停止過戶日、繳款期間、增資基準日
等及全權處理本次增資相關事宜。
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公
司遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣30,000,000元
2.原預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日
3.原預定買回之數量(股):約750,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間，惟若本公司股價低於
所定買回區間價格下限時，將繼續執行買回股份。
5.本次實際買回期間:111年11月11日至112年1月10日
6.本次已買回股份數量(股):70,000股
7.本次已買回股份總金額(元):新台幣3,395,328元
8.本次平均每股買回價格(元):新台幣48.50元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):70,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.06%
11.本次未執行完畢之原因:本公司視股價變化及成交量狀況採分批買回，故未執行完畢。
12.其他應敘明事項:本次已買回總金額及平均每股買回價格包含券商手續費。
2.原預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日
3.原預定買回之數量(股):約750,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間，惟若本公司股價低於
所定買回區間價格下限時，將繼續執行買回股份。
5.本次實際買回期間:111年11月11日至112年1月10日
6.本次已買回股份數量(股):70,000股
7.本次已買回股份總金額(元):新台幣3,395,328元
8.本次平均每股買回價格(元):新台幣48.50元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):70,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.06%
11.本次未執行完畢之原因:本公司視股價變化及成交量狀況採分批買回，故未執行完畢。
12.其他應敘明事項:本次已買回總金額及平均每股買回價格包含券商手續費。
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:111/11/30
3.報導內容:
報導標題：聯亞藥愛滋病新藥報喜
新聞內容摘要：
「聯亞藥(6562)昨(29)日宣布，開發的愛滋病新複方新藥NDF01已完成生體相等性試
驗及數據分析，試驗結果達成目標，後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿
查驗登記審查，預計明年第2季向衛福部食藥署提出申請，目標後年上市。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關本公司產品開發及上市進度等，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
6.因應措施:
有關本公司財務業務資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
7.其他應敘明事項:無。
2.報導日期:111/11/30
3.報導內容:
報導標題：聯亞藥愛滋病新藥報喜
新聞內容摘要：
「聯亞藥(6562)昨(29)日宣布，開發的愛滋病新複方新藥NDF01已完成生體相等性試
驗及數據分析，試驗結果達成目標，後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿
查驗登記審查，預計明年第2季向衛福部食藥署提出申請，目標後年上市。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關本公司產品開發及上市進度等，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
6.因應措施:
有關本公司財務業務資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
7.其他應敘明事項:無。
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01生體 相等性試驗數據結果
1.事實發生日:111/11/28
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發中新複方新藥NDF01之生體相等性試驗於111年11月28日獲悉試驗
數據結果。本生體相等性試驗相關訊息說明如下：
(1)試驗計畫名稱：新複方新藥NDF01生體相等性試驗
(計畫編號：A02108BF)
(2)試驗目的：評估NDF01與參考藥品之生體相等性
(3)試驗階段分級：不適用
(4)藥品名稱：三合一複方錠劑，NDF01
(5)適應症：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(6)評估指標：有效成分藥物動力學參數
(7)實際受試者人數：13人
(8)試驗執行地點：台灣
(9)試驗數據結果主要內容：
藥物動力學指標包含有效成分在血中最高濃度(Cmax)、濃度時間曲線下總
面積(AUC0-∞ & AUC0-t)。
試驗結果顯示於90%信賴區間，受試藥品與參考藥品藥物動力學指標比值
均落於80%~125%之間，符合生體相等性允收標準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01
(2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(3)預計進行之所有研發階段：生體相等性試驗及新複方新藥查驗登記
A.生體相等性試驗：已完成。
B.新複方新藥查驗登記：準備中。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：生體相等性試驗數據結果。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之
風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
將依相關規定向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許
可之查驗登記。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後，將依相關規定向衛生福利部食品
藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許可之查驗登記。
(6)市場概況：
依據衛福部疾管署資料，111年10月現有愛滋病患人數為44,670人，年度藥品治療
給付總額超過新台幣50億元。愛滋病雞尾酒療法眾多組合中，本公司NDF01藥品特
別適用於愛滋病與結核病共病病患，預估潛在台灣市場規模超過新台幣3.7億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意
義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/11/28
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發中新複方新藥NDF01之生體相等性試驗於111年11月28日獲悉試驗
數據結果。本生體相等性試驗相關訊息說明如下：
(1)試驗計畫名稱：新複方新藥NDF01生體相等性試驗
(計畫編號：A02108BF)
(2)試驗目的：評估NDF01與參考藥品之生體相等性
(3)試驗階段分級：不適用
(4)藥品名稱：三合一複方錠劑，NDF01
(5)適應症：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(6)評估指標：有效成分藥物動力學參數
(7)實際受試者人數：13人
(8)試驗執行地點：台灣
(9)試驗數據結果主要內容：
藥物動力學指標包含有效成分在血中最高濃度(Cmax)、濃度時間曲線下總
面積(AUC0-∞ & AUC0-t)。
試驗結果顯示於90%信賴區間，受試藥品與參考藥品藥物動力學指標比值
均落於80%~125%之間，符合生體相等性允收標準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01
(2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(3)預計進行之所有研發階段：生體相等性試驗及新複方新藥查驗登記
A.生體相等性試驗：已完成。
B.新複方新藥查驗登記：準備中。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：生體相等性試驗數據結果。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之
風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
將依相關規定向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許
可之查驗登記。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後，將依相關規定向衛生福利部食品
藥物管理署(TFDA)申請新複方新藥上市許可之查驗登記。
(6)市場概況：
依據衛福部疾管署資料，111年10月現有愛滋病患人數為44,670人，年度藥品治療
給付總額超過新台幣50億元。愛滋病雞尾酒療法眾多組合中，本公司NDF01藥品特
別適用於愛滋病與結核病共病病患，預估潛在台灣市場規模超過新台幣3.7億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意
義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.主管機關核准減資日期:111/11/24
2.辦理資本變更登記完成日期:111/11/24
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,113,485,330元，流通在外股數為111,348,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
(2)本次註銷減資新台幣30,000元，註銷股份3,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/11/25接獲主管機關變更登記核准函。
(2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。
2.辦理資本變更登記完成日期:111/11/24
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,113,485,330元，流通在外股數為111,348,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
(2)本次註銷減資新台幣30,000元，註銷股份3,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,113,455,330元，流通在外股數為111,345,533股，
每股淨值為新台幣10.87元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/11/25接獲主管機關變更登記核准函。
(2)以上每股淨值係依最近一期(111年第二季)會計師核閱財務報告計算。
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案(補充說明終止原因)
1. 原公告日期：
108/01/22
2. 簡述原公告申報內容：
本公司原授權聯亞藥(上海)生物科技有限公司UB-851、UB-852、
UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品，
授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。
其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約，
UB-851及UB-941於109年3月6日經董事會決議不予執行授權。
3. 變動緣由及主要內容：
因聯亞藥(上海)生物科技有限公司未依雙方授權合同及增補協議條文
之約定支付授權金，本公司依合同終止UB-852、UB-853、UB-854、
UB-551等4項產品之專屬授權。
4. 變動後對公司財務業務之影響：
該授權案依IFRS15未達收入認列標準，尚未認列收入及應收帳款。
本公司已取回UB-854依授權開發之研發報告，其餘尚未執行授權。
終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權，
對本公司財務業務無影響。
5. 其他應敘明事項：
無。
1. 原公告日期：
108/01/22
2. 簡述原公告申報內容：
本公司原授權聯亞藥(上海)生物科技有限公司UB-851、UB-852、
UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品，
授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。
其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約，
UB-851及UB-941於109年3月6日經董事會決議不予執行授權。
3. 變動緣由及主要內容：
因聯亞藥(上海)生物科技有限公司未依雙方授權合同及增補協議條文
之約定支付授權金，本公司依合同終止UB-852、UB-853、UB-854、
UB-551等4項產品之專屬授權。
4. 變動後對公司財務業務之影響：
該授權案依IFRS15未達收入認列標準，尚未認列收入及應收帳款。
本公司已取回UB-854依授權開發之研發報告，其餘尚未執行授權。
終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權，
對本公司財務業務無影響。
5. 其他應敘明事項：
無。
公告本公司董事會通過終止本公司與聯亞藥(上海)生物科技有限 公司專屬授權案
1. 原公告日期：
108/01/22
2. 簡述原公告申報內容：
授權UB-851、UB-852、UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品，
授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。
其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約，
UB-851及UB-941於109年3月6日考量實際狀況後不繼續執行。
3. 變動緣由及主要內容：
依授權合同及增補協議條文約定，終止UB-852、UB-853、UB-854、
UB-551等4項產品之專屬授權。
4. 變動後對公司財務業務之影響：
終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權，
對本公司財務業務無影響。
5. 其他應敘明事項：
無。
1. 原公告日期：
108/01/22
2. 簡述原公告申報內容：
授權UB-851、UB-852、UB-853、UB-854、UB-551及UB-941，共6個產品，
授權金額共計人民幣135,000千元，約當新台幣603,450千元。
其中UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品已簽訂授權合約，
UB-851及UB-941於109年3月6日考量實際狀況後不繼續執行。
3. 變動緣由及主要內容：
依授權合同及增補協議條文約定，終止UB-852、UB-853、UB-854、
UB-551等4項產品之專屬授權。
4. 變動後對公司財務業務之影響：
終止UB-852、UB-853、UB-854、UB-551等4項產品之專屬授權，
對本公司財務業務無影響。
5. 其他應敘明事項：
無。
1.事實發生日:111/11/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運規劃，經董事會通過簡化投資架構案：
本公司原透過三家100%持股之香港子公司(聯亞藥大中華控股有限公司、聯亞藥
大中華第二控股有限公司及聯亞藥特案控股有限公司)持有聯亞藥(上海)生物科
技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限公司12.5%股權，調整為本公司
直接持有聯亞藥(上海)生物科技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限
公司12.5%股權。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本次投資架構調整之交易價格，參考最近期財務報表之淨值訂定。
(2)本次投資架構調整對本公司整體之合併損益並無影響，調整前後持股比例
不變，對本公司股東權益並無影響。
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運規劃，經董事會通過簡化投資架構案：
本公司原透過三家100%持股之香港子公司(聯亞藥大中華控股有限公司、聯亞藥
大中華第二控股有限公司及聯亞藥特案控股有限公司)持有聯亞藥(上海)生物科
技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限公司12.5%股權，調整為本公司
直接持有聯亞藥(上海)生物科技有限公司8%股權及聯亞藥(揚州)生物醫藥有限
公司12.5%股權。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本次投資架構調整之交易價格，參考最近期財務報表之淨值訂定。
(2)本次投資架構調整對本公司整體之合併損益並無影響，調整前後持股比例
不變，對本公司股東權益並無影響。
1.董事會決議日期:111/11/10
2.買回股份目的:轉讓股份予員工
3.買回股份種類:普通股
4.買回股份總金額上限(元):新台幣30,000仟元
5.預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日
6.預定買回之數量(股):約750仟股
7.買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間，惟若本公司
股價低於所定買回區間價格下限時，將繼續執行買回股份。
8.買回方式:自興櫃市場買回
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.67%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股
11.申報前三年內買回公司股份之情形:無
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無
13.其他應敘明事項:無
2.買回股份目的:轉讓股份予員工
3.買回股份種類:普通股
4.買回股份總金額上限(元):新台幣30,000仟元
5.預定買回之期間:自111年11月11日至112年1月10日
6.預定買回之數量(股):約750仟股
7.買回區間價格(元):每股新台幣28元至50元之間，惟若本公司
股價低於所定買回區間價格下限時，將繼續執行買回股份。
8.買回方式:自興櫃市場買回
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.67%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股
11.申報前三年內買回公司股份之情形:無
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無
13.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜
1.董事會決議日期:111/11/10
2.減資緣由:
原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利
新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣30,000元
4.消除股份:3,000股
5.減資比率:0.0027%
6.減資後實收資本額:新台幣1,113,455,330元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:111/11/11
9.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:111/11/10
2.減資緣由:
原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，爰依本公司107年度限制員工權利
新股發行辦法收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣30,000元
4.消除股份:3,000股
5.減資比率:0.0027%
6.減資後實收資本額:新台幣1,113,455,330元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:111/11/11
9.其他應敘明事項:無
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向台灣衛福部 食藥署申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案結果
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年6月30日第一次向台灣衛福部
食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))，經食藥
署110年8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造
或輸入技術性資料審查基準」，母公司不服審查結果於110年10月4日提出
訴願，於111年9月5日收到行政院訴願判決書，訴願駁回。前述均已依規定
代母公司發布重大訊息在案。
母公司於111年3月7日第二次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612
之專案製造(緊急使用授權(EUA))，本公司近日獲知本案經食藥署於111年
9月1日函復：申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案不予同意，故
今依規定代母公司發佈重大訊息。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine
(2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：試驗報告整理中。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚待評估。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：未取得台灣新冠肺炎疫苗專案製造核准
(緊急使用授權(EUA))。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：尚待評估。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：持續進行受試者疫苗效力數據收集。
(6)市場概況：
全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，且變異株疫情依舊肆虐，截至9月25日
全球已有6.1億人確診，國內亦已有625萬人確診，累計10,828人死亡。
全球各國政府與疫苗廠皆積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段
疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年6月30日第一次向台灣衛福部
食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))，經食藥
署110年8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造
或輸入技術性資料審查基準」，母公司不服審查結果於110年10月4日提出
訴願，於111年9月5日收到行政院訴願判決書，訴願駁回。前述均已依規定
代母公司發布重大訊息在案。
母公司於111年3月7日第二次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612
之專案製造(緊急使用授權(EUA))，本公司近日獲知本案經食藥署於111年
9月1日函復：申請專案製造「COVID-19疫苗(UB-612)」案不予同意，故
今依規定代母公司發佈重大訊息。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine
(2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：試驗報告整理中。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚待評估。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：未取得台灣新冠肺炎疫苗專案製造核准
(緊急使用授權(EUA))。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：尚待評估。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：持續進行受試者疫苗效力數據收集。
(6)市場概況：
全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，且變異株疫情依舊肆虐，截至9月25日
全球已有6.1億人確診，國內亦已有625萬人確診，累計10,828人死亡。
全球各國政府與疫苗廠皆積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段
疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
與我聯繫