0960-550-797
LINE的ID:@ipo888 歡迎加入好友
聯亞藥業(公)公司公告
代母公司公告新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用 授權(EUA))審查之訴願結果
1.事實發生日:111/09/05
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年10月4日因不服新冠肺炎疫苗UB-612之
專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果，提出訴願。
收到行政院訴願判決書，訴願駁回。
6.因應措施:本公司依規定代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:本訴願案判決結果對本公司財務業務無重大影響。
1.事實發生日:111/09/05
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司於110年10月4日因不服新冠肺炎疫苗UB-612之
專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果，提出訴願。
收到行政院訴願判決書，訴願駁回。
6.因應措施:本公司依規定代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:本訴願案判決結果對本公司財務業務無重大影響。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/11
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01-111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):319,019
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):132,999
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):13,922
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):23,186
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):19,342
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):19,342
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.18
11.期末總資產(仟元):1,984,910
12.期末總負債(仟元):774,328
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,210,582
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01-111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):319,019
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):132,999
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):13,922
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):23,186
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):19,342
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):19,342
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.18
11.期末總資產(仟元):1,984,910
12.期末總負債(仟元):774,328
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,210,582
14.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/07/13
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:主要股東為法人者其主要股東
7.更正前金額/內容/頁次:年報第18頁
8.更正後金額/內容/頁次:年報第18頁
9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:主要股東為法人者其主要股東
7.更正前金額/內容/頁次:年報第18頁
8.更正後金額/內容/頁次:年報第18頁
9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:111/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度盈虧撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂「股東會議事規則」部分條文案。
(2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度盈虧撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂「股東會議事規則」部分條文案。
(2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
7.其他應敘明事項:無。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年股東常會 重要決議事項
1.事實發生日:111/06/30
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司111年股東常會重要決議事項：
(1)股東會日期:111/06/30
(2)重要決議事項：
一、報告事項：
1.民國110年度營業報告。
2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。
二、承認事項：
1.通過承認民國110年度財務報表及營業報告書案。
2.通過承認民國110年度盈虧撥補案。
三、臨時動議：無。
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/06/30
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司111年股東常會重要決議事項：
(1)股東會日期:111/06/30
(2)重要決議事項：
一、報告事項：
1.民國110年度營業報告。
2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。
二、承認事項：
1.通過承認民國110年度財務報表及營業報告書案。
2.通過承認民國110年度盈虧撥補案。
三、臨時動議：無。
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
補充公告本公司董事會決議召集111年股東常會相關事宜 (召開地點變更)
1.董事會決議日期:111/06/24
2.股東會召開日期:111/06/30
3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)110年度營業報告。
(2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)承認110年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認110年度盈虧撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂「公司章程」部分條文案。
(2)修訂「股東會議事規則」部分條文案。
(3)修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/05/02
12.停止過戶截止日期:111/06/30
13.其他應敘明事項:
本公司111年股東常會原訂召開地點，因配合防疫措施暫停開放，經董事會決議
變更召開地點為新竹縣湖口鄉光復北路45號(本公司)。
股東會召開時間及召集事由不變。
原訂召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45-1號
變更後召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45號
1.董事會決議日期:111/06/24
2.股東會召開日期:111/06/30
3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)110年度營業報告。
(2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)承認110年度營業報告書及財務報表案。
(2)承認110年度盈虧撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂「公司章程」部分條文案。
(2)修訂「股東會議事規則」部分條文案。
(3)修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/05/02
12.停止過戶截止日期:111/06/30
13.其他應敘明事項:
本公司111年股東常會原訂召開地點，因配合防疫措施暫停開放，經董事會決議
變更召開地點為新竹縣湖口鄉光復北路45號(本公司)。
股東會召開時間及召集事由不變。
原訂召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45-1號
變更後召開地點：新竹縣湖口鄉光復北路45號
1.事實發生日:111/06/10
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司財務處處長異動：
(1)人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人）：財務主管、會計主管
(2)發生變動日期：111/06/10
(3)舊任者姓名、級職及簡歷：陳珮緁 / 聯亞生技開發(股)公司財務處處長
(4)新任者姓名、級職及簡歷：王清鴻 / 聯亞生技開發(股)公司財務處經理
(5)異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
(6)異動原因：職務調整
(7)生效日期：111/06/10
6.因應措施:
自111/06/10起，由王清鴻接任母公司財務暨會計主管職務，新任財務
及會計主管將於下次董事會予以追認。
7.其他應敘明事項:無。
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司財務處處長異動：
(1)人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及
非訟代理人）：財務主管、會計主管
(2)發生變動日期：111/06/10
(3)舊任者姓名、級職及簡歷：陳珮緁 / 聯亞生技開發(股)公司財務處處長
(4)新任者姓名、級職及簡歷：王清鴻 / 聯亞生技開發(股)公司財務處經理
(5)異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
(6)異動原因：職務調整
(7)生效日期：111/06/10
6.因應措施:
自111/06/10起，由王清鴻接任母公司財務暨會計主管職務，新任財務
及會計主管將於下次董事會予以追認。
7.其他應敘明事項:無。
公告本公司治療愛滋病毒感染之新複方新藥NDF01獲衛福部 (TFDA)核准執行生物相等性試驗
1.事實發生日:111/06/02
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲衛生福利部函文通知，同意本公司「三合一複方錠劑」藥品生物
相等性試驗之進行(計畫編號：A02108BF)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01
(2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(3)預計進行之所有研發階段：生物相等性試驗及新複方新藥查驗登記
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：准予執行生物相等性試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：執行生物相等性試驗。
(6)市場概況：
根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示，台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數
超過4萬人(44,210人)，年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/06/02
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲衛生福利部函文通知，同意本公司「三合一複方錠劑」藥品生物
相等性試驗之進行(計畫編號：A02108BF)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：三合一複方錠劑，NDF01
(2)用途：治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(3)預計進行之所有研發階段：生物相等性試驗及新複方新藥查驗登記
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：准予執行生物相等性試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：執行生物相等性試驗。
(6)市場概況：
根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示，台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數
超過4萬人(44,210人)，年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 召集111年股東常會相關事宜
1.事實發生日:111/05/31
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議召集111年股東常會：
(1)董事會決議日期:111/05/31
(2)股東會召開日期:111/06/30
(3)股東會召開地點:台北市信義區信義路五段7號52樓E室會議室
(4)召集事由：
一、報告事項：
1.民國110年度營業報告。
2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。
二、承認事項：
1.承認民國110年度財務報表及營業報告書案。
2.承認民國110年度盈虧撥補案。
三、臨時動議
(5)停止過戶起始日期：111/06/01
停止過戶截止日期：111/06/30
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/05/31
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議召集111年股東常會：
(1)董事會決議日期:111/05/31
(2)股東會召開日期:111/06/30
(3)股東會召開地點:台北市信義區信義路五段7號52樓E室會議室
(4)召集事由：
一、報告事項：
1.民國110年度營業報告。
2.監察人查核民國110年度各項表冊報告。
二、承認事項：
1.承認民國110年度財務報表及營業報告書案。
2.承認民國110年度盈虧撥補案。
三、臨時動議
(5)停止過戶起始日期：111/06/01
停止過戶截止日期：111/06/30
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/05/31
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會通過110年度盈虧撥補案：
(1)董事會擬議日期：111/05/31
(2)股利所屬年度：110年度
(3)股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31
(4)股東配發內容：
盈餘分配之現金股利(元/股)：0
法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
資本公積發放之現金(元/股)：0
股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
盈餘轉增資配股(元/股)：0
法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
資本公積轉增資配股(元/股)：0
股東配股總股數(股)：0
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:40.73%
5.發生緣由:
母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會通過110年度盈虧撥補案：
(1)董事會擬議日期：111/05/31
(2)股利所屬年度：110年度
(3)股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31
(4)股東配發內容：
盈餘分配之現金股利(元/股)：0
法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
資本公積發放之現金(元/股)：0
股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
盈餘轉增資配股(元/股)：0
法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
資本公積轉增資配股(元/股)：0
股東配股總股數(股)：0
6.因應措施:
本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項
規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司
遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/04/272.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於111年4月27日董事會決議不分派110年度員工酬勞及董事酬勞。6.因應措施:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令規定， 於公開資訊觀測站揭露相關資訊。7.其他應敘明事項:無。
公告本公司創新長效型紅血球生成素UB-852第一期人體 臨床試驗數據結果
1.事實發生日:111/04/18
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素UB-852之第一期人體臨床試驗業於
111年4月18日獲悉試驗數據結果。本臨床試驗相關訊息說明如下：
(1)試驗計畫名稱：UB-852第一期人體臨床試驗
(2)試驗目的：評估UB-852之安全性、免疫原性與耐受性。
(3)試驗階段分級：第一期臨床試驗
(4)藥品名稱：UB-852
(5)適應症：治療腎性貧血症
(6)評估指標：
主要評估指標：評估UB-852藥品安全性、耐受性及免疫原性
次要評估指標：探討UB-852的藥物動力學參數、藥物動力學參數與劑量比例性，
及評估UB-852的藥效動力學指標。
(7)實際受試者人數：48人
(8)臨床試驗執行地點：台灣
(9)臨床試驗數據結果主要內容：
主要評估指標：所有受試者耐受性良好且安全，試驗中無嚴重不良事件發生。
所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。
次要評估指標：本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析，其結果皆
顯示UB-852具備藥物活性。
本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步
研究。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852
(2)用途：治療腎性貧血症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：UB-852之第一期人體臨床試驗結果。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，
故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。
(6)市場概況：
長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引
起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料，
2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/04/18
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發中生物藥創新長效型紅血球生成素UB-852之第一期人體臨床試驗業於
111年4月18日獲悉試驗數據結果。本臨床試驗相關訊息說明如下：
(1)試驗計畫名稱：UB-852第一期人體臨床試驗
(2)試驗目的：評估UB-852之安全性、免疫原性與耐受性。
(3)試驗階段分級：第一期臨床試驗
(4)藥品名稱：UB-852
(5)適應症：治療腎性貧血症
(6)評估指標：
主要評估指標：評估UB-852藥品安全性、耐受性及免疫原性
次要評估指標：探討UB-852的藥物動力學參數、藥物動力學參數與劑量比例性，
及評估UB-852的藥效動力學指標。
(7)實際受試者人數：48人
(8)臨床試驗執行地點：台灣
(9)臨床試驗數據結果主要內容：
主要評估指標：所有受試者耐受性良好且安全，試驗中無嚴重不良事件發生。
所有受試者皆未偵測到抗紅血球生成素之抗體產生。
次要評估指標：本試驗完成UB-852藥物動力學與藥效動力學參數分析，其結果皆
顯示UB-852具備藥物活性。
本試驗安全性與活性結果支持UB-852在未來執行擴大受試者和穩健試驗的進一步
研究。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：創新長效型紅血球生成素，UB-852
(2)用途：治療腎性貧血症
(3)預計進行之所有研發階段：
A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。
C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：尚未進行。
D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：尚未進行。
E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：UB-852之第一期人體臨床試驗結果。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨
之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。。
D.已投入之累積研發費用：
因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，
故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：後續研究開發計畫，公司內部評估與規劃中。
(6)市場概況：
長效型紅血球生成素，用於緩解腎性貧血病患之貧血症狀，亦可用於癌症化療引
起之貧血症狀、使用鉑金類藥物產生之貧血副作用等。依據IMS Health資料，
2021年台灣長效型紅血球生成素市場為新台幣14.3億元。
(7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎
投資。
(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:中央社2.報導日期:111/04/123.報導內容: 報導標題：聯亞藥COVID疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期 新聞內容摘要： 「由聯亞生技主導開發並委由聯亞藥業執行成品生產及品質檢驗放行的UB-612新冠 疫苗，4月6日透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助 925萬美元執行美國食品暨藥物管理局（FDA）核准的多國多中心臨床三期試驗。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導澄清如下： (1)本公司係承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612之訂單，負責疫苗之成品生產 (調配、充填及包裝)及品質檢驗放行。 (2)集團關係企業美國Vaxxinity公司於4月6日宣布獲得流行病預防創新聯盟（CEPI） 贊助款，用以執行新冠疫苗UB-612經美國食品暨藥物管理局（FDA）核准的多國 多中心臨床三期試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。7.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:111/04/112.股東會召開日期:111/06/303.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓多功能會議廳4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。6.召集事由二、承認事項: (1)承認110年度營業報告書及財務報表案。 (2)承認110年度盈虧撥補案。7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部分條文案。 (2)修訂「股東會議事規則」部分條文案。8.召集事由四、選舉事項:無9.召集事由五、其他議案:無10.召集事由六、臨時動議:無11.停止過戶起始日期:111/05/0212.停止過戶截止日期:111/06/3013.其他應敘明事項: (1)股東會日期及開會時間：111年6月30日10時 (2)有關本公司110年度盈虧撥補案，本公司將於股東會開會日至少40日前公告。 (2)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東， 得向公司提出股東常會議案，但以一項並以300字為限。本公司擬訂於民國 111年4月22日起至民國111年5月3日止受理股東就本次股東常會之提案，凡 有意提案之股東務請於民國111年5月3日17時前送達並敘明聯絡人及方式， 以利董事會回覆是否列為議案結果。 受理方式：採書面方式，請於信封封面上加註「股東會提案函件」字樣，以 掛號函件寄送。 受理處所：聯亞藥業股份有限公司(地址：新竹縣湖口鄉光復北路45號)。
1.事實發生日:111/03/222.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司現金增資收足股款暨訂定增資基準日。6.因應措施:依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條規定辦理公告。7.其他應敘明事項: (1)本公司本次現金增資發行新股6,000,000股，每股發行價格為新台幣50元，實收 股款總金額為新台幣300,000,000元，業已全數收足。 (2)茲訂定111年3月23日為增資基準日。 (3)待主管機關核准後另行公告股票發放日。
公告本公司全體董事放棄認購現金增資股數達得認購股數 二分之一以上，並洽由特定人認購事宜 1.事實發生日:111/03/172.董監事放棄認購原因:整體投資策略及財務規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 董事：聯亞生技開發股份有限公司，放棄認購股數2,324,900股，占得認購股數100%。4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告重新向台灣衛生 福利部食品藥物管理署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造 (緊急使用授權(EUA)) 1.事實發生日:111/03/072.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司今日提交文件向台灣衛生福利部食品藥物管理署 申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))。 本公司依證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第34條第12項 規定：「發行人屬母子公司關係之子公司，其未上市（櫃）或未登錄興櫃之母公司 遇有第一項各款情事，視同發行人重大訊息；…」，代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine (2)用途：預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：試驗數據分析中。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：研議規劃中。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：申請專案製造(緊急使用授權(EUA))。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 不適用。 D.已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: 以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，第三期臨床試驗研議規劃中。 B.預計應負擔之義務: 聯亞生技支付國內疫苗研發等相關費用。 (6)市場概況： 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，且變異株疫情依舊肆虐，截至3月7日 全球已有4.4億人確診，601萬人死亡；國內亦已有20,869例確診，累計 853人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗 接種，現階段疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告111年第一次股東 臨時會重要決議事項 1.臨時股東會日期:111/01/252.重要決議事項: 一、討論事項： (1)通過修訂章程案。3.其它應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/01/202.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司開發中生物相似性藥品紅血球生成素UB-851之第三期人體臨床試驗 於111年1月20日有重大進展，依規定召開重大訊息說明記者會。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)發布財務業務資訊之日期及時間:111/01/20下午2時 (2)發布財務業務資訊之地點:財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心 (3)公開之財務、業務相關資訊: 本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗期末分析結果 (4)若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容: 聯亞藥業股份有限公司 (聯亞藥，股票代號：6562)的重組人類紅血球生成素 生物相似性藥品UB-851第三期人體臨床試驗，已完成期末數據分析，試驗結 果顯示符合預期，後續將送件申請產品上巿查驗登記BLA審查並申請台灣藥證。 依據2020台灣腎病年報，台灣慢性腎病透析病盛行數：84,615人（2018年）及 美國腎臟登錄系統2020腎臟年報，台灣末期腎病發生率：523人／百萬人口 （全球第一），洗腎盛行率：3429人／百萬人口（全球第一）。腎病醫療費用 支出：新台幣562億元（2020年，健保支出項目第一），其中有84%都是支付 末期腎病的洗腎費用，全部達新台幣472億元。年洗腎次數達2,400萬人次， 紅血球生成素在洗腎有關醫藥品市場上有龐大需求。 聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851，適應症為治療腎性貧血症。三期臨床試 驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，以比較UB-851產品與經衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)核准之參考藥物Eprex(原廠藥物開發商:J&J)於療效、 安全性與免疫原性之相似性。臨床試驗實際受試者人數為204人，以2:1的比例 分配在UB-851與Eprex組，試驗期間為24週比較UB-851與Eprex使用之安全性、 免疫原性與維持目標血紅素之療效相等性, 及UB-851延續試驗期間至52週長期 使用之安全性與免疫原性。 聯亞藥表示，三期臨床試驗期中分析結果顯示，血紅素值平均改變量及紅血球 生成素週使用劑量之平均改變量(共同主要療效指標)已達到統計意義，顯示具 療效相等性：與原廠參考藥物Eprex相比(在95%信賴區間內)，使用UB-851的受 試者，其血紅素平均改變量介於±0.6g/dL等效性臨界值範圍，紅血球生成素週 劑量平均改變量介於±45 IU/kg等效性臨界值範圍。受試者之輸血頻率及血紅素 維持率(次要療效指標)在UB-851產品與原廠參考藥物間在統計學上無顯著差異， 已達到本項試驗設計及統計所定義之相仿性。期末分析結果顯示，在臨床安全 性方面，UB-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生，顯示UB-851長期使用之安 全性與無免疫原性。 聯亞藥表示，UB-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據，將於試驗細部 分析報告及應主管機關要求之藥品製造等文件整理完成後，後續將向衛福部食 藥署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。
公告本公司紅血球生成素UB-851第三期人體臨床試驗 期末分析結果 1.事實發生日:111/01/202.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司開發中生物相似性藥品紅血球生成素UB-851之第三期人體臨床試驗業於111年 1月20日完成期末數據分析。本臨床試驗期末數據分析結果相關訊息說明如下： (1)試驗計畫名稱：UB-851第三期臨床試驗 (2)試驗目的：UB-851產品與參考藥物Eprex於療效、安全性與免疫原性之相似性 (3)試驗階段分級：第三期臨床試驗 (4)藥品名稱：UB-851 (5)適應症：治療腎性貧血症 (6)受試對象：腎性貧血之血液透析者 (7)實際受試者人數：204人，以2:1的比例分配在UB-851與參考藥物組 (8)本項第三期人體臨床試驗執行地區：台灣 (9)藥品主成分：重組人類紅血球生成素 (10)第三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，以比較本公司UB-851產品 與經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之參考藥物Eprex(原廠藥物開發商: J&J)於療效、安全性與免疫原性之相似性。試驗期間為24週比較UB-851與Eprex 使用之安全性、免疫原性與維持目標血紅素之療效相等性, 及UB-851延續試驗 期間至52週長期使用之安全性與免疫原性。 (11)期末數據分析主要內容： 臨床安全性方面，本試驗中UB-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生，顯示長 期使用之安全性與無免疫原性。 (12)未來新藥打入市場計畫： 將向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。 本公司已於111年1月20日下午2時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大 訊息說明記者會，並於公開資訊觀測站發佈重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：紅血球生成素，UB-851 (2)用途：治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段： A.人體臨床試驗審查(IND)：已完成。 B.人體第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。 C.人體第二期臨床試驗(Phase II)：不適用。 D.人體第三期臨床試驗(Phase III)：解盲與期末分析已完成。 E.產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)：準備進行中。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/ 發生其他影響新藥研發之重大事件：UB-851之第三期人體臨床試驗結果。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨 之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 將向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可之 查驗登記。 D.已投入之累積研發費用： 因涉及未來國際合作及行銷策略談判資訊，以及保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間: 不適用。 B.預計應負擔之義務: 不適用。 (6)市場概況： 人口高齡化已成為世界趨勢，隨著銀髮族人口比重增加，相對應的醫療照護 需求將愈顯重要。紅血球生成素主要用於治療腎性貧血，根據Allied Market Research統計，全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元，預 估在2028年前可達到114.1億美元，2021-2028年年複合成長率為5.7%。 依財團法人國家衛生研究院及台灣腎臟醫學會發行之「2020 年台灣腎病年報」 統計，2018年台灣透析患者盛行數84,615人，透析盛行率為每百萬人口3,587人。 依財團法人國家衛生研究院及台灣腎臟醫學會發行之「2020 年台灣腎病年報」 ，台灣慢性腎病透析病盛行數：84,615人（2018年），透析盛行率：每百萬 人口3,587人，末期腎病發生率：每百萬523人。腎病醫療費用支出：新台幣 562億元（2020年，健保支出項目第一），其中有84%都是支付末期腎病的洗腎 費用，全部達新台幣472億。年洗腎次數達2,400萬人次，在洗腎有關醫藥品市 場上有龐大需求。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
與我聯繫