

華宇藥品公司公告
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/052.審計委員會通過財務報告日期:110/08/053.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):46,0345.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):23,4906.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(22,434)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(21,423)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(21,423)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(21,423)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.61)11.期末總資產(仟元):394,07212.期末總負債(仟元):38,31513.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):355,75714.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/07/262.公司名稱:華宇藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司因營運需要,擬變更申請股票上市櫃之主辦輔導推薦證券商為「華南永昌綜合證券股份有限公司」,以接續原主辦輔導推薦證券商「第一金證券股份有限公司」之業務,實際生效日以主管機關核准生效日為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/05/272.契約或承諾相對人:長庚大學、劉浩澧教授、邱錫彥教授3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/05/275.主要內容(解除者不適用):本公司向長庚大學取得「手術導引系統專利」及「整合擴增實境之手術導航方法及系統專利」之國際專利權及專利申請權。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響:應用於本公司微創醫材產品-射頻消融微創手術(Radio-Frequency Ablation, RFA) 專案開發。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:「手術導引系統專利」及「整合擴增實境之手術導航方法及系統專利」係為本公司射頻消融微創手術(Radio-Frequency Ablation, RFA)醫材產品之關鍵技術。本公司取得相關重要專利,有助於自主產品後續開發。9.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/05/202.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/293.其他應敘明事項:實際召開股東常會之日期,將另行公告。
1.董事會決議日期:110/05/052.股東會召開日期:110/06/293.股東會召開地點:台北市松山區民權東路三段178號7樓-北極星會議室(本次變更)4.召集事由:一、報告事項 (一)109年度營業狀況報告案。 (二)審計委員審查109年度決算表冊報告案。 (三)109年員工及董事酬勞發放情形報告案。二、承認事項 (一)承認本公司109年度營業報告書及財務決算表冊案。 (二)承認本公司109年度盈虧撥補案。三、討論事項 (一)修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (二)修訂「資金貸與他人作業程序」部分條文案。 (三)解除本公司董事及其代表人競業限制案。四、臨時動議五、散會5.停止過戶起始日期:110/05/016.停止過戶截止日期:110/06/297.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):代理發言人、內部稽核主管、財務主管2.發生變動日期:110/05/053.舊任者姓名、級職及簡歷:代理發言人:吳佳雯/管理部處長稽核主管:王孟湘/稽核副理財務主管:吳佳雯/管理部處長(代理)4.新任者姓名、級職及簡歷:代理發言人:王孟湘/人事部副理稽核主管:周玉華/稽核副理財務主管:盧宜佑/財務經理(代理)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職、職務調整6.異動原因:代理發言人暨代理財務主管辭職,內部稽核主管職務調整。7.生效日期:110/05/058.其他應敘明事項:經110年05月05日審計委員會審議通過後,提請董事會決議通過內部稽核主管異動案。財務主管遺缺待補,待審計委員會審議通過,提報董事會決議通過正式任命後另行 公告。
1.董事會通過日期(事實發生日):110/05/052.舊會計師事務所名稱:安侯建業聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:許淑敏4.舊任簽證會計師姓名2:陳盈如5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:周筱姿7.新任簽證會計師姓名2:劉倩瑜8.變更會計師之原因:本公司內部管理及營運發展規劃之考量9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:公司主動終止委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:110/05/0511.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是15.其他應敘明事項:自民國110年第二季起財務報告由新任簽證會計師事務所簽證
1.董事會決議日期:110/03/302.股東會召開日期:110/06/293.股東會召開地點:本公司會議室(台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓)4.召集事由:一、報告事項 (一)109年度營業狀況報告案。 (二)審計委員審查109年度決算表冊報告案。 (三)109年員工及董事酬勞發放情形報告案。二、承認事項 (一)承認本公司109年度營業報告書及財務決算表冊案。 (二)承認本公司109年度盈虧撥補案。三、討論事項 (一)修訂「股東會議事規則」部分條文案。 (二)修訂「資金貸與他人作業程序」部分條文案。 (三)解除本公司董事及其代表人競業限制案。四、臨時動議五、散會5.停止過戶起始日期:110/05/016.停止過戶截止日期:110/06/297.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:依公司法172條之1規定,受理持股1%股東提案之受理期間暨處所如下:(1)受理期間:110年04月23日至110年05月03日17時止。(2)受理提案處所:華宇藥品股份有限公司(台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓);聯絡單位:行政管理部;電話:02-2658-2577分機255。
1.事實發生日:110/03/302.公司名稱:華宇藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司於110年3月30日董事會決議,因109年度虧損,故不分配員工及董事酬勞。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/302.審計委員會通過財務報告日期:110/03/303.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):138,6355.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):69,3196.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(20,614)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(55,351)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(55,351)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(55,351)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.57)11.期末總資產(仟元):415,56712.期末總負債(仟元):36,59213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):378,97514.其他應敘明事項:無
1. 董事會擬議日期:110/03/302. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.董事會決議日期:110/01/192.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王愈善/總經理3.許可從事競業行為之項目:為配合本公司投資及營運所需項目4.許可從事競業行為之期間:委任期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢出席董事意見,同意照案通過本案。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):發言人、代理發言人、財務主管2.發生變動日期:110/01/193.舊任者姓名、級職及簡歷:發言人:林亮光/華宇藥品(股)公司 董事暨總經理代理發言人:陳慧玲/華宇藥品(股)公司 財務長財務主管:陳慧玲/華宇藥品(股)公司 財務長4.新任者姓名、級職及簡歷:發言人:王愈善/華宇藥品(股)公司 總經理代理發言人:吳佳雯/華宇藥品(股)公司 管理部處長財務主管:吳佳雯(暫代)/華宇藥品(股)公司 管理部處長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):退休、辭職6.異動原因:本公司發言人退休辭任、代理發言人暨財務主管辭任,擬任職至110/01/31,董事會指派新任發言人、代理發言人。7.生效日期:110/02/018.其他應敘明事項:新任財務主管遺缺待補,待審計委員會審議通過,提報董事會決議通過正式任命後另行公告。
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/01/192.舊任者姓名及簡歷:林亮光/華宇藥品(股)公司 董事暨總經理3.新任者姓名及簡歷:王愈善/瑞鑫生技(股)公司 總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):退休5.異動原因:原總經理退休辭任,擬任職至110/01/31,董事會聘請新任總經理。6.新任生效日期:110/02/017.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:110/01/192.舊任者姓名及簡歷:林亮光/華宇藥品(股)公司 董事暨總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:退休辭任6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/30~112/06/298.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/910.其他應敘明事項:本公司於110/01/19接獲通知,退休辭任生效日為110/02/01。
本公司與健亞生物科技股份有限公司共同開發治療紅斑性狼瘡新藥GV17,接獲美國FDA之pre-IND meeting回覆1.事實發生日:109/09/072.公司名稱:華宇藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與健亞生物科技股份有限公司共同開發治療紅斑性狼瘡新藥GV17,向美國FDA提出pre-IND meeting申請,日前接獲回覆;就IND與NDA前分別應提供之臨床前與臨床試驗資料、療效指標等臨床試驗設計內容給予建議。6.因應措施:本公司將就美國FDA建議事項,確立以505b2新藥的開發策略,進入IND申請之相關工作。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:GV17二、用途:治療紅斑性狼瘡三、預計進行之所有研發階段:第一期臨床藥物動力學試驗、第二/三期臨床試驗及 藥品查驗登記四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准:美國pre-IND (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用 (3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用 (4)已投入之累積研發費用:為不影響日後授權事宜暫不揭露 (5)預計應負擔之義務:無五、將再進行之下一研發階段:美國IND (1)預計完成時間:2021年進行臨床藥物動力學試驗 (2)預計應負擔之義務:無六、市場狀況: GV17的主成份為羥奎寧(Hydroxychloroquine,HCQ),是治療紅斑性狼瘡與 慢性風濕關節炎之重要用藥。 GV17為HCQ的右旋光學異構物【(S)-(+)HCQ】,由文獻及本公司與健亞合作完成 之研究顯示,此異構物對於長期服藥的病人具有較佳的安全性,與市售產品比較 亦有血中濃度波動較小,藥效較長,副作用低等優點;是以GV17的開發即是以專 利的製備方法,製造(S)-(+)HCQ晶型原料,進而進行製劑與適應症之新藥開發。 HCQ於2019年銷售額約為16億美金,如今因其對新冠肺炎(COVID-19)的潛在療效, 預估將以每年5.3%的複合年成長率增加,至2029年預估約有27億美金市場。 GV17的開發,將為紅斑性狼瘡病人,甚而COVID-19患者,提供更好的選項。七、新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險。 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:109/09/072.公司名稱:華宇藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:為避免誤導投資大眾,補充說明109/09/07重訊內容。6.因應措施:(1)有關於HCQ於2019年銷售額約為16億美金,是為全球市場之銷售總額。(2)如今因其對新冠肺炎(COVID-19)的潛在療效,是根據諸多文獻及報導有關HCQ 在臨床使用的結果顯示,可以縮短部份患者治療時間。(3)預估將以每年5.3%的複合年成長率增加,至2029年預估約有27億美金市場。 為全球市場估計的成長率及銷售額。以上市場資訊摘錄於2020/06/15 GlobeNewswire發表出自於PROPHECY market insights所報導有關HCQ市場的調查與數據。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險。投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/08/293.報導內容:經濟日報109年08月29日B2版報導所載:「華宇藥剛完成現增募資,金額超過22億元,將用於籌備P1101赴美上市及銷售,並拓展P1101得應用於血小板增生骨髓腫瘤症。累積華宇藥去年底來募資總額43億元。7月營收月增65%,年增6.6%。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導中所載,純屬錯誤報導。本年度本公司並無進行22億的現金增資,且P1101並非本公司產品。本公司去年也無募資43億元,本公司已於8/7公告7月營收,並無報導所述之營收成長情事。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:後續公司相關營運之重大訊息將依相關規定公告,並透過公開資訊觀測站發佈。提醒投資人應以公開資訊觀測站之資訊作為投資參考。
1.董事會決議日期:109/08/062.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):預計發行7,500,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:視實際發行價格而定6.發行價格:暫訂新台幣20元至40元7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股總數15%,計1,125,000股由本公司員工認購8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之85%,計6,375,000股,由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東及其持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:其認購不足1股之畸零股,自停止過戶日起5日內由股東自行向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股之登記;原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足1股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:(1) 經109年8月6日審計委員會審議通過後,提請董事會決議通過本次現金增資案。(2) 本次現金增資發行新股案俟報主管機關申報生效後,擬授權董事長訂定實際發行價格、實際發行股數、認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等及全權處理本次增資相關事宜。(3) 本次現金增資發行新股所訂發行股數、發行價格、計畫項目、預計運用進度、預計可能產生效益及其他有關事項,如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,擬授權董事長視實際狀況全權處理之。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):會計主管2.發生變動日期:109/08/063.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:馬銘禪/本公司財務部會計副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:109/08/068.新任者聯絡電話:(02)2658-25779.其他應敘明事項:經109年8月6日審計委員會審議通過後,提請董事會決議通過會計主管異動案。
與我聯繫