路迦生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/112.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名及簡歷:唐稚超 路迦生醫(股)限公司董事長兼任總經理4.新任者姓名及簡歷:劉朝安 路迦生醫(股)公司特別助理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:職務調整6.異動原因:110/08/11董事會通過委任新任總經理7.新任生效日期:110/08/128.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/112.審計委員會通過財務報告日期:110/08/113.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):77,8975.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):44,7596.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(21,535)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(23,564)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(24,219)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(24,219)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.74)11.期末總資產(仟元):525,72312.期末總負債(仟元):259,06713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):266,65614.其他應敘明事項:無

1.董事會決議或公司決定日期:110/08/102.發行股數:普通股4,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣200,000,000元5.發行價格:新台幣50元6.員工認股股數:發行新股總額之10%，計400,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總額之90%計3,600,000股由原股東按認股基準日之股東名冊所載持股比例認購，每仟股認購109.51股8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自認股基準日起五日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購10.本次發行新股之權利義務:本次增資發行新股之權利義務與原普通股份相同11.本次增資資金用途:償還銀行借款及充實營運資金12.現金增資認股基準日:110/09/0513.最後過戶日:110/08/3114.停止過戶起始日期:110/09/0115.停止過戶截止日期:110/09/0516.股款繳納期間:原股東及員工認股繳款期間自110/09/10~110/10/12特定人繳款期間自110/10/13~110/10/1417.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/08/1018.委託代收款項機構:華南銀行板橋分行19.委託存儲款項機構:華南銀行和平分行20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會110年7月14日金管證發字第1100349153號函申報生效在案(2)本次現金增資新股相關事宜，如因主管機關指示或客觀環境變化而有修正之必要性時，授權董事長全權處理

1.事實發生日:110/08/022.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)經濟日報報導內容「目前正與國內逾10家醫院及醫學中心合作，向台灣食藥署（TFDA）申請二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，TFDA已預計第3季進行查廠，預計最快今年底可啟動收案，是台灣首家申請美國免疫細胞治療臨床試驗，招募人數最多的生技公司。」本公司已於110年4月15日正式向TFDA申請的項目：A Phase II Studyto Evaluate the Efficacy and Safety of Activated T Lymphocytes(ATL) in HepatocellularCarcinoma(HCC)Patients After Curative Treatment(一項第II期臨床試驗，對於根除性治療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性)，收案案號LUKACTZ20171215；；有關目前有十家以上的合作部分目前已實際完成簽署的醫院為花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東醫院任及林口長庚醫院，此四間醫院衛福部將於民國110年8月10日至本公司汐止實驗室進行查廠作業。目前台大醫院、台北醫學大學附設醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、台北市立聯合醫院仁愛院區及義大醫療財團法人義大癌治療醫臨床試驗主持人已簽署合作意願書；收案人數方面係為本公司依照臨床試驗計畫書上所登載最終合格收案人數需為86人，但試驗過程中會有病患退出或是資格不符合，因此需將實際收案人數加成兩成共計收103人方可達安全範圍，但仍需待衛福部核准後方可執行；另媒體上登載本公司為台灣首家申請美國免疫細胞治療臨床試驗，招募人數最多的生技公司，係為本公司參閱搜尋台灣藥物臨床試驗資訊網上登載查詢有關免疫細胞之收案人數共有15個試驗計畫，本公司為試驗計畫中收案人數最多之公司。(2)經濟日報報導內容「路迦生醫公司去年度積極與花蓮慈濟醫院、新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美依「特管法」向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK)」治療「第一至第三期實體癌（solid tumor），經標準治療無效」或者「實體癌第四期」之病患進行細胞治療施行計畫。」新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美醫院均已向衛福部遞件申請「自體免疫細胞治療(CIK)」治療「第一至第三期實體癌（solid tumor），經標準治療無效」或者「實體癌第四期」之病患進行細胞治療施行計畫。」新光醫院已於民國108年7月1日送件，柳營奇美醫院於民國108年7月31日送件，尚待衛福部通知查廠時程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:110/07/302.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事及獨立董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷:董事：(一)唐稚超/路迦生醫股份有限公司董事長兼任總經理、安德魯投資有限公司負責人(二)劉岱琳/路迦生醫股份有限公司副總經理、迦勒興實業股份有限公司董事長(三)岱安投資股份有限公司(代表人：劉秋絹)/法翼法律事務所合夥人、迪球娛樂行銷股份有限公司董事長(四)盧崑瑞/思銳科技股份有限公司董事長(五)蘇佩芬/路迦生醫股份有限公司研發長獨立董事：(六)張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事(七)王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事(八)傅紀清/活力台灣科技股份有限公司董事長、凱碩科技股份有限公司獨立董事4.新任者職稱、姓名及簡歷:董事：(一)安德魯投資有限公司(代表人：唐稚超)/路迦生醫股份有限公司董事長兼任總經理、安德魯投資有限公司負責人(二)岱安投資股份有限公司(代表人：劉秋絹)/法翼法律事務所合夥人(三)迦勒興實業股份有限公司(代表人：劉岱琳)/路迦生醫股份有限公司副總經理、迦勒興實業股份有限公司董事長(四)旭安投資有限公司(代表人：劉朝安)/ 路迦生醫股份有限公司特別助理獨立董事：(五)張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事(六)王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事(七)傅紀清/活力台灣科技股份有限公司董事長、凱碩科技股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:全面改選7.新任者選任時持股數:董事(一)安德魯投資有限公司(代表人：唐稚超)：6,551,000股(二)岱安投資股份有限公司(代表人：劉秋絹)：4,018,000股(三)迦勒興實業股份有限公司(代表人：劉岱琳)：5,196,951股(四)旭安投資有限公司(代表人：劉朝安)：2,968,000股獨立董事(五)張文秀：0股(六)王中平：0股(七)傅紀清：0股8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/08/31~110/08/309.新任生效日期:110/07/3010.同任期董事變動比率:全面改選，不適用11.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用12.同任期監察人變動比率:本公司設置審計委員會，不適用13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:110/07/302.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名及簡歷:唐稚超/路迦生醫股份有限公司董事長兼總經理4.新任者姓名及簡歷:安德魯投資有限公司法人代表:唐稚超5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:股東會全面改選董事，依法推選董事長7.新任生效日期:110/07/308.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:110/07/302.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:(一)張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事(二)王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事(三)傅紀清/活力台灣科技股份有限公司董事長、凱碩科技股份有限公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:(一)張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事(二)王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事(三)傅紀清/活力台灣科技股份有限公司董事長、凱碩科技股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/12/12~110/08/308.新任生效日期:110/07/309.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:110/07/302.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事4.新任者姓名及簡歷:王中平/德宇國際法律事務所所長、豐速投資有限公司董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/12/12~110/08/308.新任生效日期:110/07/309.其他應敘明事項:經新任薪資報酬委員會委員推舉王中平委員擔任本屆委員會召集人

1.股東會決議日:110/07/302.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事：岱安投資股份有限公司代表人：劉秋絹董事：迦勒興實業股份有限公司代表人：劉岱琳獨立董事：傅紀清獨立董事：王中平獨立董事：張文秀3.許可從事競業行為之項目:岱安投資股份有限公司代表人：劉秋絹董事：迪球娛樂行銷股份有限公司董事長迦勒興實業股份有限公司代表人：劉岱琳董事：迦勒興實業股份有限公司董事長傅紀清獨立董事：活力台灣科技股份有限公司董事長、凱碩科技股份有限公司獨立董事王中平獨立董事：豐速投資有限公司董事張文秀獨立董事：洋華光電股份有限公司獨立董事4.許可從事競業行為之期間:110/07/30~113/07/295.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:110/07/302.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司109年度虧損撥補案3.重要決議事項二、章程修訂:無4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認本公司109年度營業報告書及財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事案當選名單如下:董事:安德魯投資有限公司(代表人:唐稚超)董事:岱安投資股份有限公司(代表人:劉秋絹)董事:迦勒興實業股份有限公司(代表人:劉岱琳)董事:旭安投資有限公司(代表人:劉朝安)獨立董事:張文秀獨立董事:傅紀清獨立董事:王中平6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修正本公司「董事選舉辦法」部分條文案(2)通過解除新任董事競業禁止之限制案7.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:110/07/302.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:張文秀/洋華光電股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/12/12~110/08/308.新任生效日期:110/07/309.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:110/06/152.股東會召開日期:110/07/303.股東會召開時間:110年7月30日上午10時整4.股東會召開地點:新北市板橋區民生路一段3號6樓(本公司大會議室)召開。5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):3月15日6.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:110/06/152.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):4,000仟股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣二億元6.發行價格:暫訂新台幣50元7.員工認購股數或配發金額:400仟股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依公司法第267條規定保留發行新股總數10%計40萬股提供本公司員工承購，其餘90%計360萬股由原股東按照認股基準日股東名簿記載之股東及其持有股份比例認購，每仟股認購109.50779864股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:由股東自停止過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊，原股東及員工放棄認購或不足一股之畸零股擬由董事長另洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次發行新股之權利義務與原發行之普通股股份相同。12.本次增資資金用途:償還銀行借款改善財務結構並充實營運資金。13.其他應敘明事項:本次增資發行新股內容(包含發行價格、發行股數、發行條件、計畫項目、募集資金、預計進度及可能產生效益等相關事宜)，暨其他ㄧ切有關發行相關事宜如遇法令變更、依主管或監理機關指示或要求，或因應主客觀環境變化而有修正或調整之，必要時，於法令許可範圍內，擬授權董事長處理之。

1.事實發生日:110/05/202.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次停止召開之原訂股東會日期:110/05/313.其他應敘明事項:無

公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP109C019)1.事實發生日:110/04/232.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK) 」治療「實體癌第四期」細胞治療施行　計畫之細胞製備場所已於110/04/23獲得衛福部函覆認可本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌/輸卵管癌/女性腹膜癌、腦癌。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止GTP實驗室。(4)計畫效期:自110年4月23日至113年4月22日止。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/152.審計委員會通過財務報告日期:110/03/153.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109年度4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):181,4105.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):118,4486.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(5,304)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(9,956)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(10,542)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(10,542)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.32)11.期末總資產(仟元):523,60712.期末總負債(仟元):232,73213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):290,87514.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：110/03/152. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:110/03/152.股東會召開日期:110/05/313.股東會召開地點:新北市板橋區民生路一段三號六樓(本公司大會議室)4.召集事由:一、報告事項：(1)109年度營業報告。(2)審計委員會查核109年度決算表冊報告。二、承認事項：(1)109年度營業報告書及財務報表案。(2)109年度虧損撥補案。三、討論事項：(1)董事選舉辦法修訂案。四、選舉事項：(1)董事全面改選案。五、其他議案：(1)解除新任董事競業禁止之限制案。六、臨時動議。七、散會。5.停止過戶起始日期:110/04/026.停止過戶截止日期:110/05/317.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:無9.其他應敘明事項:本公司民國110年股東常會受理股東提案，以本公司營業處所新北市板橋區民生路一段三號六樓(本公司財務部)為受理處所，受理期間擬訂自民國110年03月28日至110年04月07日止，相關規定依公司法第172條之1辦理。

1.事實發生日:110/03/152.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:110/03/15董事會重要決議事項相關資訊如下一、通過民國109年度「內部控制制度有效性考核」及「內部控制制度聲明書」案。二、通過民國109年度財務報表及營業報告書案。三、通過民國109年度虧損撥補案。四、通過修訂本公司「董事選舉辦法」案。五、通過受理百分之ㄧ以上股東提案相關事宜。六、通過提前全面改選董事案。七、通過受理百分之ㄧ以上股東董事(含獨立董事)候選人提名案。八、通過公司提名董事候選人名單(含獨立董事)案。九、通過解除新任董事競業禁止之限制案。十、通過訂定召開本公司110年股東常會相關事宜。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試驗審查(IND)1.事實發生日:110/02/122.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試驗審查(IND)6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes;ATL)二、用途:肝癌術後預防復發。三、預計進行之所有研發階段:美國孤兒藥第二期臨床試驗及藥品查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(1)提出申請/通過核准/不通過核准:通過美國食品藥品監督管理局(FDA)肝癌孤兒藥資格 (Orphan Drug Designation, ODD)及核准第二期 (Phase II) 人體臨床試驗審查 (IND)。(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險:不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向:不適用。(4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。(5)預計負擔之義務:無。五、將再進行之下一研發階段:(1)預計完成時間:將進入二期(Phase II)臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。(2)預計負擔義務:不適用。六、市場現況:肝癌為復發率極高之癌症，且臨床上目前尚無可有效預防肝癌術後復發之藥物，本公司之LuLym-T (Autologous Activated T Lymphocytes, ATL)則是為了預防肝癌術後復發之細胞治療產品。肝癌為亞洲地區許多國家之國病 (包含台灣)，但歐美國家卻屬罕見疾病，因此美國FDA允許路迦生醫申請肝癌孤兒藥 (ODD)資格並通過IND審查進行　人體二期 (Phase II)臨床試驗。美國孤兒藥臨床二期 (Phase II)試驗通過後即可申請有條件式之藥品查驗登記(Conditional Approval)。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。