路迦生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.股東會日期:111/06/27

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司110年度虧損撥補案

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部份條文

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認本公司110年度營業報告書

及財務報表案

5.重要決議事項四、董監事選舉:無

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過本公司「股東會議事規則」修訂案

(2)通過「取得或處分資產處理程序」修訂案

(3)通過解除董事競業禁止之限制案

7.其他應敘明事項:無

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形

1.事實發生日:111/05/31

2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。

(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)

項目/月份 111年05月 111年06月 111年07月

--------------------------------------------------------------

期初餘額 40,653 35,161 30,411

現金流入 16,006 16,172 15,399

現金流出 21,498 20,922 19,770

期末餘額 35,161 30,411 26,040

(2)本公司111年截至4月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)

項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度

--------------------------------------------------------------

短期借款 NTD 99,500 0 99,500

長期借款 NTD 68,096 68,096 0

註：1.本公司向合作金庫商業銀行申請短期借款授信額度6,500萬元,

該行已於111/5/25核定完成。

2.本公司向華南商業銀行申請短期借款授信額度4,000萬元,

該行已於111/5/31核定完成。

6.因應措施:依主管機關規定公告。

7.其他應敘明事項:無。

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形 1.事實發生日:111/04/292.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)項目/月份 111年04月 111年05月 111年06月--------------------------------------------------------------期初餘額 58,182 38,520 34,249現金流入 15,406 16,838 16,161現金流出 35,068 21,109 20,193期末餘額 38,520 34,249 30,217(2)本公司111年截至3月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度--------------------------------------------------------------短期借款 NTD 204,500 10,000 194,500長期借款 NTD 68,625 68,625 06.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。         

1.事實發生日:111/04/252.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:2022年4月25日經濟日報第C04版報導：「本公司（6814）「路迦生醫的細胞新藥已取得美國肝癌孤兒藥資格，2024年完成二期臨床收案。」本公司說明：本公司細胞新藥已取得美國肝癌孤兒藥臨床試驗資格,本臨床試驗申請美國及台灣兩個臨床計畫編號，於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。目前經台灣衛生福利部審查通過之執行醫院包含花蓮慈濟醫院、臺北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、臺大醫院、臺北醫學大學附設醫院、耕莘醫院及義大醫院等八家醫院。此臨床試驗規劃為公司預估目標，實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。         

路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意 細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念 醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。

1.事實發生日:111/04/14

2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞

中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查

檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫

細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞

治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/04/14獲得衛福部函覆認可本

公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範

(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項

計畫經許可事項如下

(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)

(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：頭頸

部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵

巢癌。

(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。

(4)計畫效期:自111年4月14日至113年4月22日止。

本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行

機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」，變更後細胞治療技

術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療

財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火

獅紀念醫院。

1. 董事會擬議日期：111/04/082. 股利所屬年(季)度：110年 年度3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:111/04/082.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:111/04/08董事會重要決議事項相關資訊如下一、通過薪資結構表修訂案。二、通過本公司經理人財會部經理劉鶯敏調薪案。三、通過民國110年度內部控制制度有效性及出具內部控制制度聲明書案。四、通過民國110年度財務報表及營業報告書案。五、通過民國110年度虧損撥補案。六、通過本公司與實質關係人迦順及迦南簽訂之合約案。七、通過本公司「公司章程」修訂案。八、通過本公司「股東會議事規則」修訂案。九、通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。十、通過解除董事競業禁止之限制案。十一、通過受理百分之一以上股東提案相關事宜。十二、通過訂定民國111年股東常會相關事宜。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:111/04/082.股東會召開日期:111/06/273.股東會召開地點:新北市土城區裕華街23號1樓（多功能知識廳）4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)110年度營業報告。(2)審計委員會查核110年度決算表冊報告。(3)本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。6.召集事由二、承認事項:(1)110年度營業報告書及財務報表案。(2)110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)「公司章程」修訂案。(2)「股東會議事規則」修訂案。(3)「取得或處分資產處理程序」修訂案。(4) 解除董事競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/2912.停止過戶截止日期:111/06/2713.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/082.審計委員會通過財務報告日期:111/04/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110年度4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):157,6185.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):96,0636.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(42,827)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(47,832)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(49,494)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(49,494)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.51)11.期末總資產(仟元):531,24112.期末總負債(仟元):244,56613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):286,67514.其他應敘明事項:無

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形 1.事實發生日:111/03/312.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)項目/月份 111年03月 111年04月 111年05月--------------------------------------------------------------期初餘額 62,057 56,878 55,117現金流入 12,698 17,564 17,766現金流出 17,877 19,325 19,857期末餘額 56,878 55,117 53,026(2)本公司111年截至2月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度--------------------------------------------------------------短期借款 NTD 204,500 10,000 194,500長期借款 NTD 69,389 69,389 06.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:111/03/292.法人名稱:岱安投資股份有限公司3.舊任者姓名:劉秋絹4.舊任者簡歷:法翼法律事務所合夥人、迪球娛樂行銷股份有限公司董事長5.新任者姓名:姒元良6.新任者簡歷:大中國際生醫股份有限公司負責人7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/07/30至113/07/299.新任生效日期:111/03/2910.其他應敘明事項:無

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更， 同意細胞治療技術二增列施行機構「板橋中興醫院」進行「第一期 至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/03/242.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心)為板橋中興醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/24獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:板橋中興醫院申請之前項計畫經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：鼻咽癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。(4)計畫效期:自111年3月24日至113年4月22日止。本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行機構「板橋中興醫院」，變更後細胞治療技術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院。

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更， 同意細胞治療技術一增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅 紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。 1.事實發生日:111/03/162.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/16獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項計畫經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。(4)計畫效期:自111年3月16日至113年4月22日止。

公告本公司汐止實驗室之細胞製備場所GTP認可函記載事項變 更，同意細胞治療技術一增列施行機構「奇美醫療財團法人柳營 奇美醫院」。 1.事實發生日:111/03/112.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所為奇美醫療財團法人柳營奇美醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行　或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/11獲得衛福部函覆認可本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:奇美醫療財團法人柳營奇美醫院申請之前項計畫經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤、胰臟癌。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止GTP實驗室。(4)計畫效期:自111年3月11日至113年4月22日止。

1.事實發生日:111/02/242.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:2022年2月24日工商時報及經濟日報報導：「本公司（6814）「自2021年起，更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。」「這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。」本公司說明：目前本公司美國臨床試驗案「A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safetyof Activated T Lymphocytes (ATL) in Hepatocellular Carcinoma (HCC) PatientsAfter Curative Treatment.」及台灣臨床試驗案「一項第II期臨床試驗，對於根除性治療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性。」(試驗預計執行期間為2021-12-01至2023-12-31) 均同步進行行政程序中。目前經台灣的衛生福利部審查通過之執行醫院包含台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟，除此之外本公司亦正與台大醫院、北醫、義大醫院等進行臨床試驗申請程序中。本臨床試驗申請美國及台灣兩個臨床計畫編號，於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。此臨床試驗規劃為公司預估目標，實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形 1.事實發生日:111/02/242.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)項目/月份 111年02月 111年03月 111年04月--------------------------------------------------------------期初餘額 61,777 58,242 58,370現金流入 10,958 22,806 29,060現金流出 14,493 22,678 22,921期末餘額 58,242 58,370 64,509(2)本公司111年截至1月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度--------------------------------------------------------------短期借款 NTD 204,500 10,000 194,500長期借款 NTD 69,684 69,684 06.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用 融資額度情形 1.事實發生日:110/01/272.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。(1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元)項目/月份 111年01月 111年02月 111年03月--------------------------------------------------------------期初餘額 64,810 61,207 56,811現金流入 106,223 16,725 18,367現金流出 109,826 21,121 22,677期末餘額 61,207 56,811 52,501(2)本公司110年截至12月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元)項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度--------------------------------------------------------------短期借款 NTD 203,000 90,000 113,000長期借款 NTD 70,212 70,212 06.因應措施:依主管機關規定公告。7.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人、財務主管、會計主管2.發生變動日期:111/01/263.舊任者姓名、級職及簡歷:林清華財會經理/本公司代理發言人、財務主管、會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:劉鶯敏財會經理/寶島極光股份有限公司會計經理/云辰電子開發股份有限公司資深課長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:111/01/268.其他應敘明事項:(1)民國110年11月10日已公告本公司財務主管、會計主管及代理發言人異動。(2)民國111年01月26日董事會通過正式新任人選。

1.事實發生日:111/01/212.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:2022年1月21日自立晚報報導：「本公司（6814）獲認證產品係以自體記憶型T細胞為核心的「細胞治療/LuLym-T」技術，該技術來源日本Lymphotec，已在日本取得III期臨床試驗，且南韓GCC也通過III期、IV期臨床試驗、取得藥證並產品上市，相關臨床試驗的客觀數據結果及國際文獻，皆可證實此T細胞技術具有長期作用。」6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1).日本Lymphotec及韓國GCC公司的三項臨床試驗結果和藥證不等同於本公司未來臨床試驗結果和藥證。本公司目前正積極推動臨床試驗案。(2).新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:111/01/102.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司110年現金增資發行普通股4,000,000股，每股發行價格新台幣34元， 實收股款總金額為新台幣136,000,000元，業已全數收足。(2)現金增資基準日：111年1月10日。