亞果生醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

設立於科技部南部科學園區的亞果生醫股份有限公司，長期以來，致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發，由於所開發之生醫技術事涉人類生活福祇，繼將人工眼角膜產品授權於澳大利亞生醫公司OculusBiomed於紐澳地區進行人體臨床試驗、查驗登記取證以及取證後獨家市場代理銷售權，再獲日本五大貿易商社之一的丸紅商社青睞，成為該商社於生醫技術開發與應用的重要國際策略夥伴。

亞果生醫表示，日本近年來由於2012年山中伸彌教授因誘導幹細胞研究領域得到諾貝爾獎，使得整個日本生技醫療界對於組織工程再生醫學的推動非常火熱，今年國際組織工程再生醫學年會，9月份將在京都舉辦，亞果生醫很榮幸受邀將在大會的眼角膜再生醫學領域發表成果。

亞果生醫從去年年初接觸丸紅商社開始商談再生醫學領域合作，過程中丸紅商社將亞果生醫之專利技術，及生產之各種組織工程膠原蛋白支架產品，尋找眾多日本專家學者反覆測試驗證，終於放心的與亞果締結合作聯盟關係，攜手進軍日本再生醫學產業市場。

該公司指出，台灣醫療市場小且競爭激烈，只有不斷將技術產品拓展到國際市場才是台灣生技公司唯一的出路。而此次合約簽訂後，亞果生醫所有產品線都將透過丸紅商社在日本尋找合適的技術移轉、產品授權或通路行銷策略夥伴；事實上，藉由丸紅商社在日本的龐大資源及人脈，可快速將亞果生醫生產之組織工程再生醫療技術，及產品推廣到全日本市場。

國際大財團丸紅商社除了成為亞果生醫在日本的總代理之外，目前更積極評估投資亞果生醫，成為大股東，雙方將加深全球市場的布局合作。

台灣近年在生醫領域的發展，不論是產品應用、製程技術都有著長 足的進步。

整體生物醫藥推進的趨勢，也逐漸從國人應用進階到區域型態的國 家應用，因此，國內生醫廠商莫不極力爭取國際相關認證及銷售許可 ，以讓產品順利進入市場。

事實上，從產品研發到取證是一條漫長的路，而從獲證到市場接受 更是一條艱辛的路，有多數廠商鎩羽而歸；然而，若能推出符合人類 需求，且具備龐大利基市場的高應用生醫技術，則將獲得國際大廠的 青睞與奧援。

亞果生醫正是以尖端生醫技術及極具潛在高經濟規模市場，三個月 內接連與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed，及日本知名國際商社丸 紅商社成為事業夥伴，此舉，是國內生醫產業的創舉。

亞果生醫的再生醫學產品，包括了膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙 科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管 、神經管等產品，普遍用於全人類身體。

其生醫技術的價值性很難予以訂價，再加上所開發的產品已從研發 走到臨床，甚至部份產品已取得國際的銷售許可，可表示該公司不是 空談理想抱負，而是實際付諸行動，也難怪國際大廠接連主動登門結 親。

亞果生醫的表現，堪稱為台灣生醫領域的典範，今年將是該公司展 翅高飛的一年。

以高階醫療器材「亞比斯．可拉膠原蛋白眼科基質」於第十四屆國家新創競賽中獲企業新創獎的亞果生醫，係國內名聞遐邇的生醫級膠原蛋白應用研發製造商；近年來，膠原蛋白相關應用產品除取得美國FDA、台灣TFDA證書及銷售許可外，更一連擄獲澳洲及日本國際大廠進行策略合作；預估，將拉高該公司企業價值。

該公司執行長謝達仁博士表示，第十四屆國家新創獎首次結合第一屆台灣醫療科技展共同舉辦，整合生醫上中下游網絡，吸引了來自多個不同國家的企業報名，而亞果生醫能在此高度競爭下脫穎而出，誠屬不易。此次，在醫材領域中有多款創新產品，其中，亞果生醫創新技術膠原蛋白的不同應用，由於同時兼具創新特色、技術優勢、應用策略、市場機會、智財保護、財務規劃等多面向，獲得評審一致讚揚。

謝達仁指出，創新需要好的構想以及全心投入，此次獲獎，代表企業在投入研發的同時，不論對產品的市場區隔、商業模式的規劃或是國際市場的布局等，都有更全面的考量，企業經營團隊也能從了解市場實際需求出發、提早與產業連結，有更明確的規劃開發時程並朝商業化的目標邁進。

亞果生醫現階段人體組織工程再生醫學產品，主力研究開發的高階生醫材料醫療器材，包括膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品。

亞果董事長王祿誾表示，短短3年時間，亞果陸續取得兩項美國FDA、3項台灣TFDA高階醫療器材認證，已創下台灣生技界多項紀錄，證明亞果的技術在台灣已占有一席之地。公司在研發領域的成就，要歸功於執行長謝達仁超越世界水準的深厚技術，他所領導的研發團隊，讓產品實力逐漸嶄露頭角。

王祿誾表示，自己是生技業的外行人，澳洲授權，亞果創下台灣生技業將自主技術產品授權國外的首例，此次得到丸紅株式會社的青睞，是經過丸紅謹慎評估，並與日本醫界專家學者確認，再次印證亞果的技術超前，最感驕傲的應該是將亞果帶到世界舞台的執行長謝達仁，是他一路辛苦的將公司建立起來，得到此次成果實屬不易，希望業界前輩能協助亞果，一起將台灣優秀的生技新星推向國際舞台。

丸紅株式會社信息╱物流╱醫療保健本部營運長株本幸二表示，很榮幸與亞果生醫簽署策略夥伴關係，丸紅在2015年4月成立健康醫療事業部，以增長快速的亞洲及中國為中心，跨足到醫學檢驗、健康檢查、醫藥品銷售及遠程醫療等醫療IT服務；與亞果生醫合作後，將聚焦推動對彼此有幫助的專案。

丸紅與菲律賓最大民營醫院集團與日本大型醫學檢驗公司設立合資公司，在菲律賓開展首家即約型醫學檢驗服務中心；另外，丸紅也將與印尼最大醫院集團開展相同業務，已在去年11月簽署事業化合作意向MOU；丸紅在中國與上海復星醫藥集團簽署合資合同，共同在中國開展中國與日本間藥品批發銷售業務，跟上海復星醫藥集團將在中國銷售日本製造藥品的合資公司，滿足中國市場對高品質藥品的需求。

丸紅與俄羅斯鐵道局共同研究開展包括遠程醫療在內的精密體檢診所合作意向MOU；此次與亞果生醫簽署策略夥伴協議，以再生醫學領域商業化為目的，進行全面性的業務探討，再生醫學在全世界受到矚目，其中不可少的是亞果生醫專業生產的細胞支架產品，丸紅將與日本醫療研究機構、製藥公司探討合作的可能性，協助亞果生醫產品銷售到日本市場，同時藉助丸紅在全球的銷售網路進行推廣。

為了國際化布局，亞果生醫持續將技術產品觸角延伸至世界各地，繼2017年11月3日將人工眼角膜產品授權給澳大利亞生醫公司Oculus Biomed於紐澳地區進行人體臨床試驗、查驗登記取證以及取證後獨家市場代理銷售權。如今更將戰場延伸至日本，日前與日本五大貿易商社之一的丸紅商社簽訂合作夥伴協議，將加速亞果生醫的產品在日本市場推廣。

2012年日本教授山中伸彌因誘導幹細胞研究領域得到諾貝爾獎，使得整個日本生技醫療界對於組織工程再生醫學的推動非常火熱，2018年國際組織工程再生醫學年會9月就在京都的國際會議中心舉辦，亞果生醫很榮幸受邀將在大會的眼角膜再生醫學領域發表成果。亞果生醫從2017年年初接觸丸紅商社開始商談再生醫學領域的合作，過程中丸紅商社將亞果生醫之專利技術以及生產之各種組織工程膠原蛋白支架產品，尋找眾多日本專家學者反覆測試驗證，現在終於放心積極的與亞果締結合作聯盟關係，攜手進軍日本再生醫學產業市場。

此次合約簽訂後，亞果生醫所有產品線都將透過丸紅商社在日本尋找合適的技術移轉、產品授權或通路行銷策略夥伴。藉著丸紅商社在日本的龐大資源及人脈，相信可以快速將亞果生醫生產之組織工程再生醫療技術及產品推廣到全日本市場。

設立於科技部南部科學園區的亞果生醫股份有限公司致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發，主力開發之高階生醫材料醫療器材包括膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品。

台灣醫療市場小且競爭激烈，只有不斷的將技術產品拓展到國際市場才是台灣生技公司唯一的出路。亞果生醫的技術產品再一次被國際大財團丸紅商社肯定，除了成為亞果生醫在日本的總代理之外，目前更積極評估投資亞果生醫成為大股東，雙方將加深全球市場的布局合作。

亞果生醫今年在生策會主辦的SNQ評選與第14屆國家新創獎表現大放異采，不僅以「亞比斯．可拉膠原蛋白敷料」與「ACRODERM膠原蛋白煥白精華液」分別獲得醫療保健器材類與化粧品類SNQ國家品質標章，更以「亞比斯．可拉膠原蛋白眼科基質（人工眼角膜）」拿下本屆醫療器材組國家新創獎。

亞果生醫創立於2014年6月，以研發生產人體組織工程修護材料為主。運用獨特專屬的二氧化碳超臨界（SCCO2）流體去細胞技術，將動物器官組織中的脂肪、細胞以及非膠原蛋白結構的雜質清除乾淨，保持完整的膠原蛋白支架結構，做為人體器官組織修護材料。亞果生醫多項發明已經送美國、中國、日本、韓國、印度，與歐盟申請專利保護。

亞果生醫執行長謝達仁表示，「亞比斯．可拉膠原蛋白眼科基質」為人工眼角膜，屬於三類醫材，需要通過人體臨床試驗才能取證。在去年9月就有醫師以此膠原蛋白眼科基質，成功為一隻失明的吉娃娃完成眼角膜移植手術而復明，引起國際媒體關注，獲得全美Discovery頻道採訪播出。現已授權給澳洲生醫公司，預計明年第1季在澳洲進行人體臨床試驗。國內則預計於北榮、高榮、三總進行人體臨床，現正準備申請衛福部核准中。此項產品若成功取證，將可造福全球因角膜受損而失明的人口。

謝達仁表示，另一項產品「亞比斯．可拉膠原蛋白敷料」為創傷敷料，主要用於燒燙傷和糖尿病潰瘍傷口，屬於二類醫材，目前已取得美國FDA、台灣TFDA許可，可正式銷售。其是以整張豬皮經由去細胞的製程，與當初八仙塵爆事件中所進口的屍皮是同樣的原理。由於對傷口的修復非常迅速，在換藥過程中不會產生劇烈疼痛，極具市場競爭優勢。謝達仁指出，目前全球創傷敷料市場約有46億美元，亞果會先著重中國大陸市場布局，現已積極進行取證作業。

至於「ACRODERM膠原蛋白煥白精華液」，以生醫級膠原蛋白為原料，為去端?之膠原蛋白，已於美國FDA登錄原料字號，其三股螺旋結構完整，可以抓住大量水分，強調擁有皮膚修護功能，針對問題皮膚改善或美容術後修護有好的作用。謝達仁指出，亞果定位為高階醫療器材廠商，目前計畫尋求醫學美容保養品代理商來規畫布局，未來若有不錯的績效，也不排除將事業獨立切割。

亞果生醫簽約授權澳大利亞生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售設立於科技部南部科學工業園區的亞果生醫股份有限公司，再傳振奮人心的捷報，亞果生醫的眼角膜產品獲得澳洲Oculus Biomed Pty Ltd（OBM）生物技術醫藥公司的重視與認同，並於11月3日在南科管理局舉辦授權合作簽約儀式；是繼日前取得美國FDA高階醫材產品銷售許可證及台灣衛福部查驗登記審核後，再一次印證亞果生醫在人體組織工程再生醫學產品的研發是具有前瞻性技術與未來發展潛力，並成功將國內醫材產品跨足國際生物科技舞台。

吉娃娃移植

一砲而紅迴響巨大

亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移植成功案例後，2016年11月接受美國Discovery Channel專訪，並於2016年12月16日於全美播放報導造成巨大的迴響。此產品持續進行各項安全及功效測試成功後，目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床試驗，亞果生醫目前委託CRO理工科技公司進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃，未來將於國內四個眼角膜移植專業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫董事長王祿誾表示，該公司致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發，主力開發之高階生醫材料醫療器材包括膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品，並擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP等認證，近期積極開發醫學美容市場，以高規格生產技術開發的醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。該公司除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外，更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信在新的商業模式運作下可為公司營收上再創佳績。

需求缺口大

嘉惠病患成功典範

OBM公司董事長歐汝沖博士表示，設立於澳大利亞維多利亞省墨爾本市的Oculus Biomed Pty Ltd（OBM）生物技術醫藥公司，專注於眼科藥物開發。對於亞果生醫所開發的眼角膜產品有高度興趣及意願，並提供高額授權金及OBM公司股票向亞果生醫取得紐西蘭及澳洲獨家授權，OBM取得授權後負責在紐澳地區進行人體臨床試驗，取得澳大利亞政府TGA產品查驗登記銷售許可後，進行市場銷售，OBM未來試驗用及銷售之眼角膜產品將獨家向亞果生醫採購。未來三年內，OBM若按照里程碑完成人體臨床試驗並取得紐澳銷售許可，以OBM股票於澳洲上市價格計算，亞果生醫將可擁有除了授權金現金之外，另有價值1,200萬到3,600萬澳幣的OBM公司股票。

OBM公司董事長歐汝沖博士本身是澳洲墨爾本大學醫學博士，從事藥物和醫療器械的研發，具豐富的醫學研究、以及多家醫藥研發公司管理和營運經驗。目前擔任貝克心臟研究院榮譽學者、墨爾本市政府生物科技顧問、澳洲證交所生物科技上市公司商務顧問、澳洲心臟研究基金評審委員、澳洲華人生物醫學協會主席，是國際知名的科學家。

亞果生醫執行長謝達仁表示，依據世界組織（WTO）資料，全球有超過1.300萬人因眼角膜受傷或感染疾病而失明，並且平均每年60萬人逐漸增加，但每年只有10萬個眼角膜捐贈移植手術，需求缺口相當大；該公司以獨家技術取得眼角膜產品，先期應用到角膜移植（板層移植、全層角膜移植）、圓錐角膜治療、眼翳肌增生治療等，目前在動物試驗皆有不錯的成果；而亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案即將正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損病患。

此一台灣澳洲生醫技術合作授權案，凸顯台灣生技醫藥水準已經獲得國際高度肯定，也是科技部近年推展生技醫療器材產業的成功模範，相信對台灣整體生技產業可以產生正面提升的效益。

在國內推動再生醫學不遺餘力的亞果生醫，近年來國際聲勢扶搖直 上，除吸引國際生醫公司及外資圈注意外，並於日前（3日）完成國 際生醫技術授權簽約合作，即由亞果生醫簽約授權澳大利亞OculusB iomed Pty Ltd（OBM）生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售； 該國際授權不僅對外宣示了台灣具備生醫技術的成熟發展，更進一步 的將亞果生醫推上國際生醫大廠之林。

該公司董事長王祿誾表示，亞果生醫是生物技術創新型態的公司， 主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品應用 的窠臼，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進； 此次，能獲得澳洲知名OBM生醫公司的青睞，雙方將本著各自專精的 醫學領域，共同為人類尋求最大的醫藥福祉。

OBM公司董事長歐汝沖博士則表示，OBM專注於眼科醫療技術的發展 ，團隊來自於全球各地的科學家，一直致力於眼科的創新科技及醫療 器材，直到發現台灣亞果生醫有令人驚豔的人工眼角膜發展技術，且 有相同的理念與目標，遂開啟策略結盟機緣；相信，二家具備高端生 醫技術的企業緊密合作，將有機會打開更多受損的靈魂之窗。

此次台、澳生醫公司國際授權，是雙方共利的結果，OBM提供高額 授權金及公司股票向亞果生醫取得紐西蘭及澳洲獨家授權，而亞果生 醫除了授權金外，另有價值1,200萬到3,600萬澳幣的OBM公司股票。

此一台灣澳洲生醫合作授權案，凸顯台灣生技醫藥水準已經獲得國 際高度肯定，也是科技部近年推展生技醫療器材產業的成功模範，相 信對台灣整體生技產業可以產生正面提升的效益。

亞果生醫執行長謝達仁博士一開場，即以馬太福音「眼睛就是身上 的燈。你的眼睛若瞭亮，全身就光明；」向全場貴賓表示；而這正是 亞果生醫近年來所推動的再生醫學用於人工眼角膜開發的成功演譯。

謝達仁表示，依據世界衛生組織（WHO）資料，全球有超過1,300萬 人因眼角膜受傷或感染疾病而失明，並且平均每年以60萬人逐漸增加 ，但每年僅有10萬個眼角膜捐贈移植手術，需求缺口相當大；再者， 亞洲地區捐贈眼角膜風氣不盛，很多角膜受損病人排隊等待捐贈的眼 角膜，但，並非採用捐贈的眼角膜即保證恢復光明無虞，因為，捐贈 的眼角膜內含捐贈者角膜細胞，容易引起排斥反應，因此多數受贈者 必須吃一輩子抗排斥藥物。

謝達仁指出，目前全球均致力眼科醫學的發展，但仍找不到破口， 適巧，亞果生醫從生醫級膠原蛋白發展，並在科研過程中，發現豬眼 角膜組織結構與人完全一樣，若將豬眼角膜細胞清除乾淨，將可取代 人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應，因此亞果選定以豬之眼角膜， 進行人工眼角膜開發計畫。

人工眼角膜是相當繁複且多變異的生醫技術，因此，要相當謹慎的 追求產品的安定性與穩定性，為此，投入多項技術開發，如超臨界二 氧化碳萃取、人工眼角膜專利製程等，再經產品安全性及生物相容性 測試通過，為的就是確保人工眼角膜移植後的順利，目前已進行動物 試驗，術後反應超乎預期；目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床 試驗，已委託CRO理工科技進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃，將於 國內三軍總醫院、台大醫院、高雄榮總及成大醫院四個眼角膜移植專 業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移 植成功案例後，同年11月即接受美國Discovery Channel專訪，並於 12月16日全美首播造成巨大的迴響。

近幾年在美國及亞太地區已建立起企業知名度的亞果生醫，主要發 展技術為以天然膠原蛋白支架作為材料基底的組織工程再生醫學，此 次在動物的眼角膜移植成功，足以顯現亞果生醫已突破某些技術範疇 ；事實上，犬隻有特殊的免疫系統，因此全球沒有移植眼角膜成功案 例，而之所以能夠完成此不可能的移植任務，除了專業醫師操刀外， 那就是高度生物相容性的生醫材料。

該公司執行長謝達仁博士表示，亞果生醫有一項獨步生醫界的材料 萃取製程技術，即「二氧化碳超臨界去細胞製程」，該製程技術是相 當乾淨、清潔的製程，不僅效率高、安全性佳，且具備高度人體生物 相容性，是目前業界最尖端、最有競爭力的技術。

相信，此次與澳洲OBM生醫公司技術授權合作，將開啟人類靈魂之 窗的創新醫療工程。

高階醫療器材製造廠-亞果生醫，近期喜事連連，日前高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」取得美國FDA產品銷售許可證510K，緊接著通過台灣衛福部查驗登記審核，兩張證書為研發團隊注入強心針，預計可挹注公司獲利及增加產值。

亞果生醫執行長謝達仁表示，該公司設立不到三年，就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

要歸功於亞果生醫採用獨創二氧化碳超臨界流體清洗技術，打造出更潔淨及符合人體的膠原蛋白支架結構，可用來進行人體組織修復，陸續取得認證，也印證該公司獨創技術的前瞻性，具有站上國際舞台的雄厚實力；同時，該公司將再接再厲進行後續產品的取證，規劃今年將送骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。

在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。

此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

亞果生醫網址：www.acrobiomedical.com。

位於南部科學園區的高階醫療器材製造廠-亞果生醫，從美國傳來振奮人心的好消息，於5月10日得到美國FDA高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」產品銷售許可證510K，這是一個關鍵性的里程碑，證實該公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定。稍後台灣衛福部也傳來佳音，在17日公告亞果生醫本產品通過查驗登記審核。

亞果生醫執行長謝達仁表示，第一個產品的認可將加速後續產品的取證，亞果規劃今年將送台灣TFDA及美國FDA查驗登記的產品包括骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材。

設立不到三年，亞果生醫就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年4月也取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。

在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。亞果生醫除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外，更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信很快可以在營收上再創佳績。

此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案預計將於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

近期在生醫級膠原蛋白材料有突破性發展的亞果生醫，繼去年底進行全球首例寵物犬成功移植人工眼角膜及受邀於韓國亞太眼角膜醫學會進行生物眼角膜專題演講後，日前（10）再以完備的資料佐以產品安全性無虞，取得美國FDA高階醫材「ABCcollaCollagenMatrix」產品銷售許可證510K，這是該公司高階醫材市場化的重要依據；預估，將直接堆升亞果生醫的產值及拉高獲利。

位於南部科學園區的高階醫療器材生產廠商亞果生醫，在歷經多項技術挑戰後，終於取得美國FDA高階醫材「ABCcollaCollagenMatrix」產品銷售許可證510K，這是一個關鍵性的里程碑，證實亞果生醫公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定；而台灣衛福部也不落人後的在5月17日公告亞果生醫該產品通過查驗登記審核，這是一個值得讚頌的成果。

該公司執行長謝達仁表示，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，採取了研發與商品市場雙著陸策略，即快速取得重要醫材相關認證以及佈建未來商品的關鍵通路，藉由本國及國際級的醫材認證再加速產品於市場的可信度及流通性，讓產品順勢走向應用市場。目前，所高規格生產之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，將積極切入專業醫療通路；並與國際知名醫療器材公司洽談代工合約，相信很快可以在營收上再創佳績。

謝達仁接著指出，亞果生醫除了去年年底接受美國知名媒體DiscoveryChannel專訪眼角膜專案的成就外，今年4月也取得1項台灣設備發明專利、4個一類醫材歐盟的銷售許可證書及1個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證，再加上剛取得的美國FDA高階醫材產品銷售許可證，將加速後續產品的取證。今年將再申請骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。

此外，亞果生醫也積極向國外學研界進行技術發表，如與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「ActaBiomaterialia」接受，將於近期發表；與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫，繼通過國際ISO 13485 醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後，再於 日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體DiscoveryCh annel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜，將使得 該公司國際知名度大幅攀升。

該公司執行長謝達仁博士表示，亞果主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人 類身體組織的再生醫學技術前進。洽詢電話：(07)695-5569。

以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫，2016下半年開始發光發亮，繼通過國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後，再於日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體Discovery Channel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜，將使得該公司國際知名度大幅攀升。

亞果生醫執行長謝達仁博士表示，亞果的生醫技術採取全面性的發展，從材料端到產品應用端；主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進；再生醫學有三要素，即細胞、支架、訊息，亞果生醫是天然膠原蛋白支架的提供者，由於材料都為人體植入性高階醫療產品，因此，高度控管材料生產品質。

謝達仁自信的指出，所研發而成的二氧化碳超臨界流體萃取技術，可將SPF（無特定病源豬）豬隻之器官組織上的細胞、脂肪等雜質去除乾淨，留下天然的膠原蛋白纖維支架結構，再研製成高端的生醫材料，成為組織器官受損的修復材料，舉凡神經外科、牙科、骨科、眼科、醫美整型及心血管外科等，亞果生醫都將持續深入組織工程再生醫學，為人類尋求最大的福祉。洽詢電話：（07）695-5569。

在全球擁有高收視率的Discovery頻道，電視製作團隊於11月初到台灣南部科學工業園區高雄園區的亞果生醫專訪人工眼角膜專案研發成果，同時針對亞果眼科顧問團隊所進行全球首例寵物犬成功移植人工眼角膜做專題採訪，並將於12月中全球同步播放，由於該案例突破醫學的多項限制及生醫材料的創新發展；預估，將掀起一波撼動國際的台灣生技醫療熱潮。

近幾年在美國及亞太地區已建立起企業知名度的亞果生醫，主要發展技術為以天然膠原蛋白支架作為材料基底的組織工程再生醫學；亞果生醫執行長謝達仁博士在受訪時表示，其實，一年前Discovery製作團隊即已看好亞果生醫的生醫材料技術及人工眼角膜未來市場應用，一直要進行直播約訪，但鑑於該生物材料正進行全面性的品質及應用測試並專利撰寫，若未能達到高驗證率，恐影響此生醫材料的後續發展。如今，從應用端的回饋訊息，發現到正面及肯定，且應用市場極度的需求，遂於近日接受Discovery製作團隊的專訪，除將亞果生醫的組織工程再生醫學重要觀念推廣給全球各界，也透過動物的臨床實務，發表全球首例為寵物犬成功移植人工眼角膜的真實案例。

謝達仁指出，Discovery製作團隊相當好奇，犬隻有特殊的免疫系統，因此全球沒有移植眼角膜成功案例，何以亞果生醫能達成這艱鉅的壯舉？其實，除了專業醫師操刀外，那就是高度生物相容性的生醫材料；亞果生醫有一項獨步生醫界的材料萃取製程技術，即「二氧化碳超臨界去細胞製程」，該製程技術是相當乾淨、清潔的製程，過程中沒有任何化學有機溶劑殘留，完全不破壞膠原蛋白的支架結構，不僅效率高、安全性佳，且具備高度人體生物相容性，是目前業界最尖端、最有競爭力的技術。

亞果生醫的組織工程再生醫學，已成功為犬隻提供眼角膜，不僅是生醫領域創舉，在文獻上也是第一隻成功移植角膜的犬隻；此先進材料技術，將藉由國際知名Discovery頻道，放送給全球的愛護動物者以及為深受靈魂之窗所苦的人類灑下一片希望之光。

以研發製造人工眼角膜經經濟部審定為生技新藥公司的亞果生醫，近期以天然膠原蛋白支架生醫組織工程材料，完成一項醫學領域不可能的任務，為一隻右眼失明的吉娃娃小型犬隻進行眼角膜移植，術後二個月，吉娃娃重現光明，整個團隊為此振臂歡呼。以下為移植人工眼角膜實務訪談。

亞果生醫眼科顧問蔡宗翰醫師表示，邦尼（五歲吉娃娃）因右眼白內障及角膜白斑失明，角膜移植為唯一的治療方法，但由於犬類的免疫排斥反應比人體更為強烈，因此雖然人類的角膜移植行之有年，但犬類的角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，血管翳平均於一個月內覆蓋角膜而導致移植失敗（國內外尚無成功案例）。失敗的關鍵因子為捐贈角膜中含有會導致排斥反應的Cell antigen（細胞抗原，成份為蛋白質protein），因此亞果生醫眼科團隊決定使用去細胞的亞果SPF無特定病原豬人工角膜為邦尼做角膜置換手術。

蔡宗翰指出，該手術為人工眼角膜全層移植併白內障人工水晶體置換二合一手術。邦尼角膜白斑以及白內障阻礙視線，故需要予以更換，亞果團隊先將原來病變的角膜白斑作環狀切割移除，接著，將發生白內障病變的水晶體置換為人工水晶體；最後，也是最重要的部分，將直徑8mm的亞果SPF無特定病原豬人工角膜取代邦尼的病變角膜。

亞果生醫眼科顧問蔡醫師表示，經過近兩個月的觀察，邦尼術後無明顯排斥反應，也無任何血管翳生成，手術成功，邦尼重新找到光明，為犬類眼科的角膜移植立下嶄新里程碑。此一動物臨床的成功案例開啟人類眼角膜移植的希望之窗，不久的將來眼角膜受損而失明的病患，將可不用排隊等待他人捐贈的眼角膜。亞果眼科團隊將有實力與歐美之角膜修護產品一較高下，逐鹿中原，成為名符其實的台灣之光。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材，新開發之人工眼角膜產品成果豐碩，不僅通過經濟部工業局生技新藥資格審核，並於12月10日在韓國首爾的亞洲眼角膜醫學會發表研發成果，日前更由亞果眼科顧問團隊為患有白內障及眼角膜結痂而右眼失明的寵物狗邦尼進行水晶體置換及全層眼角膜移植手術，不僅手術後讓邦尼重見光明，締造全球首例，成功將人工眼角膜移植至動物身上的移植試驗，連美國Discovery Channel也千里來台，記錄此生醫界的創舉；更證明亞果生醫的高階生醫材料研發實力，極具國際競爭力，優異的產品研發成果即將在生醫領域綻放光芒。

加速上市

申請動物實驗

亞果生醫執行長謝達仁表示，過去犬類眼角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，此次右眼失明的寵物狗，經眼科顧問團隊成功進行人工眼角膜移植至狗的動物實驗案例，讓研發團隊注入一劑強心針；並打破過去眼角膜受損，需依靠捐贈才能移植改善的情況，此優勢讓中國通路商嗅到商機，積極與該公司簽署合作意向書，寵物醫材商機後市看俏。

謝達仁博士強調，受限於產品應用到人體，需符合人體臨床實驗等認證，所以先期行銷以寵物市場為主，並自創ABCcolla(亞比斯．可拉)品牌系列醫療器材，積極開拓寵物市場；最終目標是應用在人體上，目前全球近1,300萬人因眼角膜受損而承受失明之苦，該公司透過專屬技術獲取良好成果，將陸續申請動物臨床實驗，以及人體臨床實驗，加速產品上市時程，以嘉惠眾多眼疾病患。

人工眼角膜只是眾多商品之一；尚有其他產品如牙科、皮膚傷口照護、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等；這些商品都在GMP╱ISO 13485醫療器材認證的高雄路竹科學園區廠房整裝蓄勢待發，待申請國際認證後，將積極布局國際市場，後續爆發力精彩可期。

亞果生醫另一明星商品為活性膠原蛋白美容保養品，而不惜重本將活性膠原蛋白應用到該美容保養品，所訴求的是亞果生醫之獨家技術，可建構一個對人體肌膚具有修護效果的保養品，且每個產品都附上保證卡保證添加活性膠原蛋白，產品上市後深受市場青睞；該公司希望提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作，共創美容保養品的藍海。

具競爭力

獨創生醫技術

亞果生醫獲美國Discovery Channel千里來臺採訪，絕非幸運；而是該公司創辦人謝達仁，「提出天然膠原蛋白支架作為組織工程材料，提高產品安全性」的理念，付諸執行所開發的產品在北美生醫展展出，獲得專為觀眾報導全球科技資訊的美國Discovery Channel青睞，不辭千里探訪拍攝，發掘出生醫界的未來之星。

該公司執行長謝達仁表示，豬隻膠原蛋白基因的DNA序列，與人類近99%相同，他在雙美生技總經理一職時就在思考，如何跳脫膠原蛋白純化技術，而改用天然材料（即膠原蛋白支架結構）作為組織工程材料，不須添加化學交聯劑可提高產品安全性，並可減少人體的負擔等問題。

亞果生醫以最清淨的科技製造出最安全的生醫材料為經營理念，為確保良好品質的膠原蛋白，動物來源直接向美國購買被認可的材料，並輔以獨創的二氧化碳超臨界流體萃取技術，將SPF（無特定病原豬）豬器官組織上的細胞、脂肪等雜質清洗乾淨，留下天然的膠原蛋白纖維支架結構，經獨特技術讓產品安全性高，與人體相容性佳，且製程效率高、成本低，未來在市場上將是高競爭力的產品。

目前已研發出的產品有傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物人工眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等，目前與成大醫院合作，陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部份高階三類醫材如人工眼角膜將委託美國NAMSA公司進行動物功效試驗，隨後準備申請IRB人體臨床試驗。

寵物狗邦尼（五歲吉娃娃）因右眼角膜白斑失明，角膜移植為唯一的治療方法，由於犬類的免疫排斥反應比人體更為強烈，雖然人類的角膜移植行之有年，但犬類的角膜移植手術都會因為排斥反應而失敗，血管翳平均於一個月內覆蓋角膜而導致移植失敗（國內外尚無成功案例）。

亞果生醫眼科顧問蔡宗翰醫師表示，導致失敗的關鍵因子為捐贈角膜中含有會導致排斥反應的Cell antigen（細胞抗原，成份為蛋白質protein），因此亞果生醫眼科顧問團隊決定使用「去細胞」的亞果SPF無特定病原豬人工角膜為邦尼做角膜置換手術。

蔡醫師解說，將眼睛比喻成一台構造精密的相機，角膜白斑以及白內障，就像是相機最重要的兩個鏡頭從透明玻璃變成了毛玻璃甚至呈現乳白色而阻礙視線，故需要予以更換。採用的是人工眼角膜全層移植併白內障與人工水晶體植入三合一手術（顯微手術-全程須在顯微鏡下進行）。關鍵點在亞果SPF無特定病原豬人工角膜取代邦尼的病變角膜。

亞果團隊經過近兩個月的觀察，邦尼術後無明顯排斥反應，也無任何血管翳生成，手術成功，為犬類眼科的角膜移植立下嶄新里程碑，放眼未來的人體試驗，亞果生醫執行長謝達仁博士表示，此一動物臨床的成功案例開啟人類眼角膜移植的希望之窗，不久的將來眼角膜受損而失明的病患，將可不用排隊等待他人捐贈的眼角膜。亞果眼科團隊將有實力與歐美之角膜修護產品一較高下，逐鹿中原，成為名符其實的台灣之光。

亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的二類、三類醫療器材，高雄路竹科學園區廠房已取得GMP/ISO 13485醫療器材認證，並自創ABCcolla（亞比斯．可拉）品牌系列醫療器材，近期在寵物市場專用醫療器材屢屢有重大嶄獲，日前與中國知名寵物通路商簽署合作意向書，未來將拓大寵物市場占有率。

執行長謝達仁表示，亞果生醫嚴選特定無毒豬隻來萃取，強調良好品質的膠原蛋白來自優質的動物來源，為品質與安全性嚴格來把關；產品從牙科、皮膚傷口、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材，膠原蛋白支架組織工程研究材料等。近期將所研發的寵物用角膜補綴物與醫生合作，經移植到動物身上，反應非常良好，將可改善過去動物眼角膜受損，需依靠捐贈才能移植所造成眼角膜移植100%失敗率的情況；此優勢讓中國知名寵物通路商嗅到商機，積極與該公司簽署合作意向書，寵物醫材商機後市看漲。

亞果生醫主要研發生醫級膠原蛋白及推動材料多元應用的技術來發展，而不惜重本將生醫級膠原蛋白的應用到生醫級膠原蛋白美容保養品，所訴求的是亞果生醫之獨家技術生產之醫美保養品不易引起過敏的不良反應，且每個產品都附上保證卡保證添加生醫級膠原蛋白，產品上市後深受市場青睞；該公司希望提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作，共創美容保養品的藍海。

產品技術研發方面屢有捷報，除了9月取得四項一類醫療器材證書外，日前再取得科技部兩個研發補助專案，其中手術用眼科醫材產品-「彌補角膜結構之去細胞支架」之研究開發總經費840萬元；另外眼角膜專案第二年計畫「手術用眼科醫材產品「角膜補綴物」上市前測試」總經費1,200萬元。並在北美生技展中，因技術新穎頗具發展潛力，被國際知名Discovery頻道相當器重，下月將跨海來台進行專訪報導。