台灣尖端先進生技醫藥公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

台灣市場近期風雲變幻，華為禁令引發大盤震盪，但興櫃市場卻異軌直上，連續三周成交值突破百億元，上周更以143.67億元創下近年單周新高。其中，精準醫學領域的《台灣尖端先進生技醫藥》成為焦點，旗下金萬林公司宣布其新冠病毒核酸檢測試劑套組通過美國FDA緊急使用授權，成為國內首家取得此認證的業者，股價一度狂飆，上周均價漲幅高達105.77％。受此影響，昱厚生技、瑩碩生技、友霖、豐技生技等公司也因達異常標準而暫停交易。今年興櫃市場已經有12次暫停交易紀錄，創近五年新高。基米轉投資的世基也因代工金萬林產品而受惠，單周均價大漲48.83％。昇佳電子則因將進行現金增資而獲得資金關注。行動醫療、新藥研發等領域的公司上周股價也都有逾三成的周漲幅。本周，穎台科技將以26元參考價登錄興櫃，去年全年淨利1.57億元，年增約9％，每股盈餘2.09元，今年上半年營收下滑12.38％，但毛利率不減反增，下半年前景看俏。

大盤因華為禁令而草木皆兵之時，興櫃市場卻大開資金派對，不但 連三周成交值突破百億元大關，上周更以143.67億元成交值創下近年 單周新高，盤面收漲個股同樣過半外，更有高達12檔個股上周均價狂 飆逾三成。

精準醫學業者金萬林上周宣布，與AGI及PacGenomics合作的新冠肺 炎核酸檢測試劑套組通過美國食品暨藥物管理局（FDA）的緊急使用 授權（EUA），成為國內首家取得EUA的業者，激勵金萬林上周兩度觸 發櫃買中心的股價異常波動標準（當日均價漲跌逾50％以上）而暫停 交易，但上周均價漲幅仍已高達105.77％。

在金萬林作為領頭羊的效應之下，從事治療疫苗研發的昱厚生技、 國內唯一具日舒懸液學名藥證的業者瑩碩生技、西藥研發業者友霖、 醫材廠豐技生技等四檔個股，上周也因達異常標準，盤中遭到暫停交 易處置。累計今年以來興櫃市場已有12次暫停交易紀錄，超越2017年 全年的七檔，創下近五年新高。

至於基米轉投資的世基也將為金萬林代工，連帶沾光，激勵單周均 價大漲48.83％外，上周成交值更高達15.71億元，上周成交值逾10億 元俱樂部的成員尚有昇佳電子、敏成、ABC-KY、普生等四檔個股。

當中唯一非防疫題材的昇佳電子獲資金大舉湧入的主因在於上周啟 動競價拍賣後，27日起將接續辦理初上櫃前現金增資公開申購，預計 將發行3,575張股票，每股承銷價格暫定498元，以22日收盤均價690 .1元計算，價差約為27.84％。

除上述個股外，行動醫療業者安盛生、旗下新藥獲美國FDA核准進 行人體一期實驗的安成生技、與國防醫學院與國衛院簽訂快篩技術授 權的尖端醫、即將同時取得簽約金及里程金的因華，上周股價同樣皆 有逾三成的周漲幅。

展望本周，暌違近二個月，29日終將迎來興櫃市場新血，擴散板暨 導光板廠穎台科技將以26元參考價登錄興櫃，穎台科技去年全年大賺 1.57億元，年增約9％，每股盈餘2.09元，今年上半年受疫情衝擊， 前4月累計營收下滑12.38％，但不僅毛利率不減反增，下半年在新應 用的發酵下，前景也持續看俏。

台灣股市在新冠肺炎疫情的影響下，不僅沒有被打敗，反而出現了一些令人驚艷的個股表現。近期，上市櫃和興櫃市場都有不少公司交出亮麗的3月營收成績單，其中創王（6724）、納諾*-KY（6495）等業績成長股及轉機股表現特別亮眼。 根據統計，興櫃市場3月份的營收月增、年增「雙率雙增」的個股共有70檔，其中上周均價收漲的家數達44檔，占比超過六成。這顯示出，只要個股有堅實的基本面，即便面對疫情和股災的雙重壓力，也容易成功脫身，並吸引投資者進場卡位。 創王（6724）就是這樣一個例子。該公司近期針對VR／AR領域應用的超高畫素密度近眼顯示技術（uNEED）進入量產階段，技術服務收入因此大幅增加。3月份的營收年增達20.4倍，並已與大陸公司簽訂總額達10億元人民幣的專案投資協定。這一連串的好消息讓創王上周均價大漲63.92％，榮獲興櫃3月營收成長王及上周漲幅王雙頭銜。 除了創王，久禾光、尖端醫、公信，以及優你康等4檔個股3月份的營收也同樣有雙位數的年成長。這些公司受惠於低基期的業績成長，上周同獲買盤青睞，均價紛紛自谷底反彈，周漲幅約在27～39％左右。 而轉機股也成為市場的另一個焦點。例如，奈米材料廠納諾*-KY雖然近期營收大幅下滑，但由於取得興達電廠排煙脫硫（FGD）廢水處理的資格標後，旗下納米離子水需求因疫情意外增長，帶動3月營收月增4倍，上周均價勁揚53.41％。 隨著疫情逐步趨緩，多頭重拾信心，業績成長股及轉機股成為市場的優先買入標的。除了上述提到的個股，新任董事長上位的創益、成功打入蘋果AirPods供應鏈的華立捷、由聯發科與至上轉投資的影音監控IC廠天擎、生技股北極星藥業-KY等4檔個股上周也同樣由低檔反彈，強勢入列興櫃漲幅前十大個股。

新冠肺炎疫情全球肆虐，但上市櫃或興櫃市場皆有個股3月營收傳出佳音，包括創王（6724）、納諾*-KY（6495）等業績成長股及轉機股，上周更是演出拉抬驚奇秀，加上疫情利空逐步鈍化，跌深股也陸續輪動上漲。

根據統計，興櫃市場3月營收月增、年增「雙率雙增」的個股共計70檔，其中上周均價收漲家數達44檔，占比逾六成，法人認為，個股若有基本面護體，儘管面對疫情、股災夾殺，也容易成功脫身，有望吸引買盤進場卡位。

智慧財產授權與服務廠創王受惠近期針對VR／AR領域應用的超高畫素密度近眼顯示技術（uNEED）進入量產階段，公司技術服務收入增加，3月營收年增達20.4倍，目前也已與大陸公司簽訂總額達10億元人民幣的專案投資協定，激勵上周均價大漲63.92％，一舉榮獲興櫃3月營收成長王及上周漲幅王雙頭銜。

除創王外，久禾光、尖端醫、公信，以及優你康等4檔個股3月份營收同樣有雙位數的年成長，受惠低基期的業績成長股成為盤面主旋律，上周同獲買盤青睞，均價紛紛自谷底反彈，周漲幅約在27∼39％左右。

除業績成長股外，轉機股也成另類焦點，譬如奈米材料廠納諾*-KY，雖公司環保業務在初期整併階段，焚化爐取得執照卻尚未實質貢獻營收，加上奈米業務衰退，導致近期營收大幅下滑，但取得興達電廠排煙脫硫（FGD）廢水處理的資格標後，旗下納米離子水需求也因疫情意外增長，帶動3月營收月增4倍，轉機題材現，上周均價勁揚53.41％。

疫情導致多檔個股均價遭到重挫，現階段隨疫情逐步趨緩，多頭重拾信心，業績成長股及轉機股成為優先買入的標的，除此之外，新任董事長上位的創益、成功打入蘋果AirPods供應鏈的華立捷、由聯發科與至上轉投資的影音監控IC廠天擎、生技股北極星藥業-KY，4檔個股上周同樣由低檔反彈，強勢入列興櫃漲幅前十大個股。

特管辦法開放屆滿一年以來，尖端醫(4186)和花蓮慈濟醫院再添新合作案，宣布合攻骨髓瘤與淋巴瘤，宣布以「自體免疫細胞治療」經標準治療無效之血液惡性腫瘤計劃。

積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，目前公司與花慈申請的總件數計七件，其中實體癌第四期在去年八月底衛福部核定通過，這呼應了總統蔡英文推展生技產業政策目標。

花蓮慈院精準醫療研發中心主任李啟誠指出，骨髓瘤是人體免疫系統中負責產生抗體的漿細胞，癌化後，在骨髓中不斷複製增生，是國內發生率第三高的血液惡性腫瘤，好發於65至70歲的老年族群，每年新增病患人數約500人；另根據台灣癌症登記資料顯示，每年約有3,500人罹患淋巴癌，為國人癌症十大死因第九名，又稱「沉默的癌症」。

特管辦法開放後，細胞療法是癌症治療的新選擇，就是病患抽血後，在核准的細胞製備場所進行培養，擴增數量及活性，再回輸到病患體內攻擊癌細胞。醫學文獻指出，使用細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症安全性高且副作用低，可以增加本身的免疫能力，減少腫瘤大小及癌症指標，同時對生活品質的提升亦有很大幫助。

尖端醫董事長蘇文龍表示，由神經外科專家林欣榮院長領軍的細胞治療團隊，在臨床治療上已取得豐厚的成果，再搭配尖端醫多年的細胞培養經驗及GTP的品管，將好的細胞產品投入醫療院所，才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。

積極布局細胞治療產業的尖端醫，目前與花蓮慈濟醫院、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出九件申請案，更投入其他適應症的開發；尖端醫去年12月營收較前年同期成長86.32%，年營業收入也較2018年成長22.25%，營收動能來自細胞相關服務，未來將投入基因檢測、和拓展海外細胞市場等。

尖端醫（4186）昨（6）日表示，因為武漢肺炎疫情，免疫細胞應用詢問暴增，公司將陸續開發各式生長因子、營養品與保健品來調節免疫功能、活化幹細胞、增加抗體，並以細胞治療技術為客戶實現預防、保存等的健康服務。

2019新型冠狀病毒肺炎（俗稱武漢肺炎）全球擴散，世界各地相繼採取緊急防疫措施下，自身免疫系統抵抗病毒及各種感染侵襲的天然防線，再度引起話題。

生技股搭上武漢肺炎防疫的順風車，為提升免疫力，將帶動醫藥保健品等業績同樣受惠，而生技產業中的細胞治療與再生醫學領域，依日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美元，2020年的「細胞療法」概念股，應都會持續發熱。

尖端醫董事長蘇文龍表示，特管辦法開放一年多以來，尖端醫與醫療院所結盟合作，共同向衛福部提出細胞治療申請計畫，同時也是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例分享，更是目前唯一兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。

積極布局細胞治療產業的尖端醫（4186），因武漢肺炎疫情，免疫 細胞應用詢問激增，將陸續開發各式生長因子、營養品與保健品來調 節免疫功能、活化幹細胞、增加抗體，並以細胞治療技術為客戶實現 預防、保存等的健康服務。

生技股搭上武漢肺炎防疫的順風車，為提升免疫力，將帶動醫藥保 健品等業績同樣受惠，而生技產業中的細胞治療與再生醫學領域，依 日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美 元，2020年的「細胞療法」概念股，應都會持續發熱。

尖端醫董事長蘇文龍表示，特管辦法開放一年多以來，尖端醫與醫 療院所結盟合作，共同向衛福部提出細胞治療申請計畫，同時也是第 三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全 台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例分享，更是目前唯一 兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。

目前除已通過的免疫細胞（CIK）治療癌症外，也推動幹細胞治療 關節炎、腦中風與脊髓損傷等適應症的開發，對於未來面對未知疾病 侵襲的應用，將以提升人體免疫力投注更多的心力。

使用免疫細胞治療關鍵之一，就是要能有良好的細胞原料，儲存健 康免疫細胞將是一份最可貴的生命保險，當來不及儲存臍帶血時，現 在則可先將周邊血幹細胞儲存起來，當成投資自己的健康，以及幫家 人買份保單。

大選結束，小英政府力推的生技產業再度成為市場焦點，其中更以「再生醫療法」有機會力拚3月的新會期過關；以台灣的醫療水平結合廠商技術和法規的開放，業界預期2050年將達3800億美元的再生醫療產值，台廠有機會分食大餅，細胞治療概念股將成鼠年最大的贏家。

法人表示，蔡英文此次拿下817萬的史上新高票數連任總統，加上立法委席次，民進黨也拿下過半數，未來政策的推動已沒有理由拖延下，一向和小英政府連結最深的生技產業在沈寂四年後，也被認為最有機會反攻，預期隨著立法院新會期將在農曆年後開啟下，再生醫療法的過關也備受關注。

就初步來看，台灣在特管法開放後，許多廠商與醫院積極合作，向衛福部提出細胞治療技術申請，截至2019年止，除了已通過的長春藤、長聖、尖端、光麗三顧、艾默等六家和醫院合作的方案外，也有超過100件申請案正在審核中，預期2020年基亞、訊聯、台寶等也可望陸續過關，未來若再生醫療法通過，細胞治療也將由自體延伸至異體下，將帶動產業進入百花爭鳴的新世代！

由於細胞治療開放，未來細胞製備產能將呈現供不應求，鎖定CDMO細胞製備生產的高端，將在2020年第一季投產，該公司目前產能已呈現滿載，而日本日立也瞄準台灣這一波法規開放的商機，將與三顧合資在竹北建廠。

另外，博晟開發用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009，樞紐性臨床試驗數據達標，將準備提供完整報告予台灣TFDA，有機會在2020年上市，將是台灣第一家搶攻再生醫療商機的公司，目前團隊已積極啟動海外授權，進軍國際市場。

至於不落人後的醫美族群，麗豐已攜手同濟大學共同成立「同濟大學麗豐再生醫學研究院」，打造GMP規格全新的研究實驗中心，未來將針對皮膚升級護理的技術需求，投入抗衰老等領域。

特管法上路1年，細胞治療掀起風潮，除了已通過的長春藤、長聖 、尖端、光麗等4家和醫院合作的方案外，也有超過100件申請案正在 審核中，預期細胞製備場將面臨供不應求榮景，CDMO製程開發將成當 紅炸子雞。即將在明年第一季投產的高端疫苗產能已滿載，而日本日 立也將和三顧合資建廠，分食再生醫療大餅。

細胞治療已成為國際醫療趨勢，台灣在特管辦法開放後，許多廠商 與醫院積極合作，向衛福部提出細胞治療技術申請，截至11/15止， 醫事司有超過100件申請案在審核中，4件則已過關。

台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）再生醫學委員會召集人陳 宏賓表示，台灣發展細胞治療，有技術與法規利基，但中游的細胞製 備產能明顯不足，以基本的3間細胞製備場花費即需1-2千萬元來看， 小型生技廠商根本無法支應，未來委外與CDMO廠合作將成新顯學。而 透過這種模式的分工，將激勵產業進入百花爭鳴的新世代。

高端總經理陳燦堅表示，該公司細胞製備中心（CPC）的硬體及操 作設備皆已到位，預計明年第一季將正式落成啟用，配合細胞治療聯 盟夥伴提出特管辦法送件，進攻細胞治療市場。

據了解，為了搶攻這一波細胞製備場商機，高端己建置國內規模最 大的細胞製備所，該廠符合台灣法規要求的GTP外，也採用最高規格 的PIC/S及EMA ATMP GMP（新興生醫產品GMP要求）規範。

陳燦堅表示，高端目前共配置12間細胞製備場所，其中9間將供應 自體細胞的生產，3間則作為異體細胞的量產製造，當中還有兩間自 體細胞可處理感染性樣品設計。

除了短期以CDMO委託開發製造為主外，長期則將利用細胞高規儲存 、放大與運送的技術，朝間質幹細胞銀行邁進，可提供未來如退化性 關節炎等老化疾病的再生治療。

另外，三顧除了已與日本CellSeed合資成立「日生細胞」，投入細 胞層片開發外，也將與日立合資在竹北園區建置全新一代自動化生產 的細胞治療產品工廠，瞄準的也是台灣細胞治療商機。

開啟東台灣癌症治療新里程的花蓮慈濟醫院攜手尖端醫（4186）， 以「細胞療法」為主題，參加「2019台灣醫療科技展」。今年8月底 雙方通過衛福部核准，成為第三家特管辦法開放的細胞治療醫院及細 胞製備場所，10月上旬首位病患接受治療，在台灣提供病患新的選擇 。

秉持醫療使命是守護生命的前提下，花蓮慈濟醫院與尖端醫昨舉辦 「細胞治療案例」分享，讓產、官、學界可以更快速跨進細胞療法新 領域，同時，癌末病患將可不必抱病遠渡重洋，到日本求一線生機； 今年起，台灣開放了！論壇中分享為何抗癌、抗老化要從細胞做起？ 誰適用細胞療法？以及在特管辦法下，細胞治療在台灣目前的進展。

論壇第一場「細胞因子誘導殺手細胞（CIK）」治療案例分享，花 蓮慈濟醫院院長林欣榮及尖端醫董事長蘇文龍致詞揭開序幕，接著由 幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠醫師、基因暨幹細胞研製中心 主任孫立易、尖端醫副總經理黃濟鴻展開對談，包括眾多生技同業與 重磅醫界人士雲集，盛況空前。

李啟誠表示，癌症治療是長期抗戰，並非僅開刀、吃藥就能痊癒， 而現在細胞治療法就是一項新的選擇。主要為抽取自身血液，經體外 培養後，再回輸體內對抗癌細胞，細胞的品質與污染管控是必要的， 所以經衛福部核可的GTP實驗室才是合法有保障。

孫立易指出，花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的細胞因子誘導殺手細胞 （CIK）應用，就是藉由抽取病人自身血液，在體外進行純化、訓練 及培養後，讓免疫細胞增加及活化，再回輸功能性更強的免疫細胞去 對抗癌細胞，也陸續進行收案與評估病患等作業。

花蓮慈濟醫院與尖端醫合作送出的五件細胞治療申請案，其中細胞 因子誘導殺手細胞（CIK）應用於腦瘤等第四期實體癌，已陸續收案 。另向衛福部提出的申請計畫，包括自體免疫細胞治療第一至第三期 癌症，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血 性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等適應症，將待衛福部核可後，可 為需要的病患帶來更多新希望。

黃濟鴻表示，尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周 邊血幹細胞保存服務。特管辦法屆滿一年，通過衛福部GTP實驗室訪 查，僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場的生技公司，此次順利通 過特管辦法，顯示尖端醫在細胞培養與管控能力方面皆有目共睹。

針對細胞治療，可以拆成「細胞生產」與「臨床治療」兩部分，尖 端醫能提供一流的細胞保存與培養，但實際應用要仰賴臨床院所與專 業醫師。

而尖端醫除已通過的免疫細胞（CIK）外，也積極與醫美診所及相 關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞 產品。未來尖端醫將挾多種細胞產品，以「治療」與「保存」並重的 策略，積極結盟醫院與診所。

尖端醫（4186）攜手花蓮慈濟醫院攻細胞治療，昨日以「細胞療法」為主題參加2019台灣醫療科技展；雙方已在今年8月底通過衛福部核准後，成為第三家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，10月上旬，全台首位病患接受治療，在台灣提供了病患新的選擇。

花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)的應用，花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易指出，該應用是藉由抽取病人自身血液，在體外進行純化、訓練及培養後，讓免疫細胞增加及活化，再回輸功能性更強的免疫細胞去對抗癌細胞，也陸續在收案、與評估病患等作業。花蓮慈濟醫院表示，今年初與尖端醫合作送出的五件細胞治療申請案，其中細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第4期實體癌已陸續收案。另向衛福部提出的申請計畫，還包括自體免疫細胞治療第1至第3期癌症，經標準治療無效，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等適應症，將待衛福部核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。

尖端醫副總黃濟鴻表示，尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務，談到特管辦法屆滿一年，通過衛福部GTP實驗室訪查中，僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場的生技公司，此次順利通過特管辦法，這說明了尖端醫在細胞培養與管控能力有目共睹。

針對細胞治療可以拆成「細胞生產」與「臨床治療」兩部分，尖端醫能提供一流的細胞保存與培養，但實際應用要仰賴臨床院所與專業醫師。

尖端生醫副總黃濟鴻昨（4）日在論壇上提到，細胞治療產業的發展需要市場需求、技術、人才，還有最重要的資金和政策法規，缺一不可。他形容再生醫療產業擁有和台灣半導體一樣的優勢，期待特管法修法後更與國際接軌，搶進全球兆元商機。

經濟日報昨日舉行2020生醫大趨勢論壇，邀請產官學界的重量級人士齊聚一堂，尖端生醫副總黃濟鴻以「台灣細胞產業治療發展與未來」進行專題演講。黃濟鴻表示，細胞治療產業的發展需要市場需求、技術、人才，還有最重要的資金和政策法規，缺一不可。

自2018年9月特管法公告實施以來，衛福部醫事司已通過六件申請案，其中包括三總、中國附醫、花蓮慈濟醫院及台北醫學大學附醫。而與這些醫院配合生產細胞的生技業者分別為：尖端醫、長聖、未上櫃市的長春藤生技與光麗生技。

他說，目前通過的細胞類型均是癌症治療的細胞因子誘導的殺手細胞（CIK）、樹突細胞DC，預期年底衛福部還會針對退化性關節炎、腦中風等退化性疾病開放幹細胞案件通過。年底修法方向，市場預期也將加入精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務（LDTS），還有加入細胞保存管理，如此細胞治療管理將更接軌國際。

黃濟鴻認為，業界認為再生醫學產業鏈類似半導體產業鏈，而半導體產業的發展大家都看到，再生醫療同樣可成為台灣強項。

半導體產業鏈可略分為IC設計、晶圓製造、封裝與測試、模組與通路等，這與再生醫療產業鏈，從病患身上採集細胞開始，經過細胞加工、細胞培養、最後是產品的品質測試，然後才植回病患體內進行治療的過程類似。而相關產業類別包含，細胞製備場所與設備工具、品管與物流，衍伸服務等各業的投入及與醫院端的合作相似。

台灣於半導體的製造與品管優勢在於晶圓製程中的良率管控、高規格的無塵室，自動化設備與數位監控及物流系統。而再生細胞則可複製半導體經驗應用到細胞與再生醫療的製造與品管 。

今年是台灣細胞治療元年，從事細胞療法與研究20多年的花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮，在「2019台灣醫療科技展」，將帶領臨床及研究團隊，與多家合作多年的生技公司，透過海報、座談會及專家解說，深入淺出的帶領各界朋友走進細胞治療領域，認識各種細胞療法的發展與應用。

細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」，與傳統醫療不盡相同的地方，林欣榮院長指出，比較像缺什麼補什麼的「加法治療」。花蓮慈濟醫院在8月通過衛福部審查，是台灣第3家取得細胞治療計畫許可的醫院。

與台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞（CIK）應用於腦瘤等第4期實體癌的治療，適應症涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等8項常見的癌症，已有兩位病人於9月下旬收案，並在10月開始接受治療。

花蓮慈院陸續還有9件細胞治療計畫申請案正在審查中，包括以自體免疫細胞治療第1至第3期實體癌，自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等細胞療法，期待未來能幫助到更多有需要的病人。

聽見病人渴望

致力細胞治療研究

林欣榮院長第一次以流產胚胎中的多巴胺細胞，直接注射在巴金森病人腦部進行治療的人體實驗計畫，是在1996年，林欣榮指出，當時有10位病人參加，一般可恢復七成，最成功者恢復至發病前八成，其中1位巴金森病第四期的黃姓病友治療後，可走可跑甚至爬山，至今他的狀況還很不錯。

黃姓病友發病時正值壯年40歲。他來參加人體試驗時，已和巴金森病奮戰9年，已無法與普通人一樣正常跑跳，只能小碎步的走，常跌跤，連話也說不清楚。

林欣榮指出，當時曾告訴黃先生「人體試驗並非仙丹，最大的風險可能是讓你和家人失望，你還願意嗎？」他和家人的回覆是：「沒關係，死馬當活馬醫。」這也反映了許多病人和家屬的內心渴望。

而這位病人很爭氣，移植半年就可正常走路、爬山，20多年過去了，他還完成兩年制專科學校夜間部，除了定期在院長林欣榮的門診拿藥；有時還會提著「伴手禮」到花蓮來看院長林欣榮。只可惜從流產胚胎中的多巴胺細胞取得不易，臨床運用無法普及。

今（5）日至8日，花蓮慈濟醫院與尖端醫、國璽幹細胞、美商永生、長弘生技、羅麗芬控股暨麗瑞嘉生技、怡忠科技、商之器科技、台灣安進藥品、晁禾醫療等多家生技公司、以及在護理創新研發屢獲肯定的慈濟科技大學聯展（南港展覽館2館1樓，攤位P區514），有細胞治療、癌症與再生醫療、新藥研發、創新醫材及智能設備、智慧醫療、國際醫療等主題，還有免費骨質疏鬆檢測、中醫耳穴健檢及O環試驗服務。

林欣榮指出，今年特別以最先進的細胞療法創新研究與臨床成果為主題，希望透過跨團隊合作，讓更多人清楚了解細胞治療的方式與優勢。歡迎各界專業人士、創業投資者、病友及家屬、媒體先進及對創新醫療領域有興趣的朋友蒞臨會場。

尖端生醫研發副總經理黃濟鴻表示，衛福部醫事司今年已通過六件細胞治療的申請案，自特管辦法開放後，將為台灣生技產業注入新的活力；他認為，台灣醫療水準在國際一向名列前茅，而台灣又成為繼日本後第二個開放細胞治療專法的國家，未來投入到此領域可讓台灣成為亞洲觀光醫療重鎮。

經濟日報將於12月4日於台大醫院國際會議中心舉辦「2020生醫大趨勢論壇」，邀請產官學專家，針對2020台灣生技產業大趨勢進行分析。此論壇由經濟日報主辦，尖端生醫及勤業眾信會計事務所協辦。黃濟鴻將出席本論壇，並以「台灣細胞產業治療發展與未來」為題發表專題演講。

黃濟鴻受訪時表示，自2018年9月「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）公告實施以來，衛福部醫事司已通過六件申請案，其中包括三總、中國附醫、花蓮慈濟醫院及台北醫學大學附醫。而與這些醫院配合生產細胞的生技業者分別為：尖端醫、長聖、未上櫃市的長春藤生技與光麗生技。

他說，目前通過的細胞類型均是癌症治療的細胞因子誘導的殺手細胞（CIK）、樹突細胞DC，預期年底衛福部還會針對退化性關節炎、腦中風等退化性疾病開放幹細胞案件通過。

黃濟鴻分析，自特管辦法開放後，除了原來進行細胞治療開發的公司積極投入外，眾多的臍帶血銀行也全力投入，細胞治療儼然成為下一世代的新治療方法與希望，而特管辦法的開放也為台灣生技產業注入新的活力。

特管辦法開放下，細胞治療案件陸續通過，搭配細胞治療所必須的各式耗材與醫學檢驗、治療效果的評估及其周邊產業也將被帶動一波興起，本次論壇黃濟鴻將分享細胞治療產業對整體生技產業或相關產業的影響。

黃濟鴻說，細胞治療公司正積極協同醫療與觀光資源，發展高附加價值醫療綠色產業，帶動生技、觀光、醫療甚至電子、資訊業升級。

看好成人細胞存儲，國內醫療通路龍頭愛爾麗集團與尖端醫（4186）策略合作，首先是入股尖端醫並將於未來取得一席董事；另外，雙方更將攜手打造GTP實驗室，以及將依「特管辦法」開放的細胞類型與適應症合作送件，尖端醫將提供各類細胞培養服務。

看好尖端醫的細胞治療團隊與技術，愛爾麗集團董事長常如山在第2季尖端醫現增時，以定價20元，購入2,000張，未來更規劃占有一席董事資格。

常如山表示，愛爾麗集團從代理儀器到醫美診所，甚至是健檢中心、月子中心、牙科、疼痛治療、植髮等，已是國內醫療通路龍頭。而尖端醫在細胞保存、臨床應用深耕近20年，擁有多國專利，加上8月底獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室（認可編號：TP108C003），躋身特管辦法核可的細胞製備公司，而其合作的花蓮慈濟醫院也拿下花東第一家通過細胞療法核准使用的醫療機構。

中國大陸國家衛生健康委員會已經在3月29日發布「徵求自體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法」，目前完成業界意見徵求，預期相關法規將在今年底上路，而愛爾麗集團早在五年前就深耕大陸，更有助於兩岸細胞技術的交流與發展。

常如山認為，成人幹細胞存儲的引爆點應在2030年，亦即十年後會達高峰，鎖定目標族群為1961~1971年出生，有經濟能力的白領階級，在細胞治療、存儲技術及接受度愈來愈高的情況下，各種應用應運而生。

尖端醫董事長蘇文龍指出，在完成台灣細胞治療產業布局後，未來，透過愛爾麗集團將和中國大陸的治療技術有更深度的交流，該公司不會缺席此細胞經濟浪潮。尖端醫目前在興櫃市場交易。

愛爾麗集團此次與尖端醫合作，強強聯手，除了建置GTP實驗室以增加細胞製備產能外，還將依特管辦法向衛福部申請「自體纖維母細胞移植」、「自體脂肪幹細胞移植」等細胞治療計畫應用領域橫跨癌症治療、退化性疾病治療與醫美領域，未來核可後，將造福兩岸患者並因應亞洲市場各類治療需求。

尖端醫(4186)將攜手國內醫美龍頭品牌，打造符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室，並且將依「特管法」開放之細胞類型與適應症合作送件，未來尖端醫將提供各類細胞培養服務。

據悉，尖端醫目前也積極與醫美診所與相關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞、及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品，採治療與保存並重策略優勢，積極結盟醫院與診所。

依照「特管法」規範要求，細胞療法的生技公司，要先與醫院合作，提供細胞製備服務。

目前國內已有三項「醫院與生技公司」組合，包括三總與長春藤、中國醫大附醫與長聖、及花蓮慈濟與尖端醫，這三個組合中，最特別的是慈濟與尖端醫這個組合，因當中僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場。

尖端醫表示，多數細胞治療廠商均是僅有一種細胞治療產品送件，而尖端醫除已經通過的免疫細胞（CIK）外，還同時與花蓮慈濟共同遞送了骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、慢性缺血性腦中風與脊髓損傷。

細胞治療接力賽階段，尖端、基亞、訊聯有望後發先至。基亞、訊聯近期與醫院合作申請的細胞治療申請案，有望獲得主管機關許可，其中，基亞台灣申請案已經補件完成、靜待審查，另香港細胞治療合作也開始出貨，明年大陸市場則可望進入成長期。

據了解，日前獲准通過的三總、中醫大在病人收案上，多因經驗不足而有所窒礙，因此治療速度較慢，業界指出，由於台灣首度跨入細胞治療領域，一開始難免沒經驗因此治療時程拖長，第二波獲准的公司，如尖端、基亞、訊聯等反而可以參照他人的經驗，加速收案速度與甚至提升治療的效果。

基亞方面，目前與義大合作送申請的治療案為，以NK（自然殺手細胞）申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期)病人的治療案，為迄今唯一以NK細胞申請治療案的公司。

基亞與義大去年12月向衛福部提出申請案，遲至下一波才可能獲准。根據衛福部官員說，是因為基亞申請的NK治療案技術較為複雜，其培養細胞技術須加入某種「原料」，這種原料要從國外進口，目前該原料進口程序已經完備，申請案也已經完成補件。

基亞表示，已經根據衛福部的要求，把原本實驗室製備的特定原料從實驗室等級，提升為醫療用等級，因此必須從國外進口，現在已經完成進口程序、投入製備，申請案也已於日前補件完成，只待衛福部審查完成，即可進行病人的收案。

業界指出，NK是人體抗癌細胞中，活性最大的免疫細胞，一般的CIK之中，僅有三成為NK細胞。基亞表示，該公司的NK細胞治療技術領先亞太各國，該公司已就亞太地區細胞治療技術完成評估，甚至超過日本。

基亞說，該公司的NK細胞治療技術，在實驗室的數據看來，由於透過純化後，NK的活性甚至是一般NK活性的十倍以上，未來獲准執行治療後，有信心能有一定的成果。

另外，日前基亞與香港醫院合作的NK細胞製備計畫，基亞說，已經陸續出貨「NK細胞培養基」給香港的合作夥伴，7-9月的營收呈現倍數增加。另外，基亞與大陸合資成立的子公司，預計明年上半年即可望有具體營收動能出現。

細胞治療產業年底前大爆發，衛福部醫事司司長石崇良昨（9）日為台灣東部首座細胞治療中心揭牌後透露，特管法開放周年，今年9月以後將陸續有新的醫院獲准加入，未來三個月內總計將有十家醫院加入細胞治療戰場，台灣可望成為亞洲細胞治療中心，向「生技島」定位邁進。

花蓮慈濟醫院建構的「細胞治療中心」昨日揭牌，出席者包括石崇良、慈濟基金會副總執行長林碧玉、尖端醫董事長蘇文龍與各界專家。

下一步將攜手尖端醫，針對肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症進行收案治療，最快本周啟動收案、下月開始治療。

石崇良表示，台灣的醫療能量具足，許多醫學中心在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法）開放後，均攜手生技公司加入戰局，首批核准的有三總、中醫大附醫、花蓮慈濟醫院，下一波如新光醫院、義大醫院等都可能獲准，年底前獲准醫院會達到十家。

特管法去年9月開放，將「自體細胞治療」等治療方式認定為「醫療技術」，醫院或診所只要獲衛福部許可後即可逕行收案治療，許多醫學中心第一時間均攜手具備細胞製備能力的生技公司開始申請治療案，申請的醫院包括三總、中醫大附醫、花蓮慈濟、義大醫院、新光醫院、長庚等，迄今申請案件約80案，雖然僅核准四案，但石崇良透露，未來審核速度會愈來愈快。

據了解，目前參與的生技上市櫃公司中，包括長聖、尖端醫分別配合中醫大附醫、花蓮慈濟執行細胞治療，下一波，基亞、訊聯可望配合義大、新光等醫院入列，進入第二波獲准名單。

石崇良表示，年底前除了將有十家醫院可望獲准開始收案治療，在領域方面，包括免疫抗癌在內，還有膝關節缺損、腦中風患者均可望受惠，且年底前衛福部也將繼續啟動「特管法修正案」，將納入精準檢測（LDTs）等項目，擴大自體細胞治療的應用效能。

醫事司司長石崇良透露，花蓮慈濟醫院與尖端醫共同申請的免疫細胞治療案，將可望成為獲准執行的第三家，將細胞治療服務帶到台灣東部，嘉惠東部民眾，預期近期就會正式公布。

聯合報系與環球生技17日共同主辦「認識你的細胞經濟學論壇」，衛福部醫事司司長石崇良、花蓮慈濟醫院院長林欣榮、尖端醫陳松遠博士均獲邀出席演講。

衛福部去年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）。目前已有多家醫療院所與生技公司共同提出申請，其中，目前三個治療案獲准執行治療，包括三軍總醫院兩岸（三總），合作對象為長春藤生技公司，另有中國醫藥大學附設醫院（中醫大附醫）一案，合作對象為長聖生技公司。

根據統計，目前向衛福部送件申請治療案中，以自體免疫細胞治療癌症為最多，其次為退化性關節炎，第三名後依序則為表皮組織修復與中風等疾病。

目前已通過核准的有中醫大附醫、三總的治療案，均以已自體免疫細胞治療癌症。中醫大附醫先前通過的是樹突狀細胞(DC)治療實體癌第四期，而三總通過的則是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)以治療血液惡性腫瘤為主，而實體癌則有肝癌、肺癌兩種。

此次預計可望獲准通過的花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的治療案，則同樣是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌第四期，適應症則預計涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八大類癌症。將使東部民眾不再舟車勞頓的往西部醫院尋求治療外，也平衡了東西部的細胞治療資源。

林欣榮在論壇中表示，除癌症免疫細胞治療，幹細胞治療應用還包括腦中風、脊髓損傷患者神經修復、退化性關節炎及抗衰老等，未來都將是花蓮慈濟重要的發展項目，其中利用骨髓間質幹細胞進行慢性缺血性腦中風、脊髓損傷與退化性關節炎也同樣與尖端醫合作申請特管辦法中，未來將陸續提供各類治療服務。

另外，尖端醫陳松遠博士則以「細胞治療-治療之外」為主題分享了細胞治療中，關於醫師評估、細胞生產、療效評估與收費方式等各項民眾關心的議題，讓與會人員更瞭解細胞治療進行前、中、後所需要瞭解與面對的各項議題。

衛福部去年9月開放「特管法」至今，雖僅有兩個細胞抗癌治療案獲准在醫學上應用，不過近期市場傳出好消息，業界預估，將再通過兩件「非抗癌」領域的細胞治療案，雖進度比預期慢，也揭示台灣細胞治療產業將逐漸動起來。

台灣細胞治療領域，目前有26家醫療機構、共計57件申請案，獲衛福部審查中，其中自體免疫細胞抗癌治療最大宗，但目前只有三總、中醫大各有一案獲准執行，應用於治療癌症。

衛服部通過「特管法」是台灣醫療史重大里程碑，更加速細胞治療產業鏈的形成，優先其他國家開放，更有益台灣做出市場區隔。細胞治療相關產值165億元，國際醫療服務倍增計畫更預估，2023年醫療產值將倍增至400億元。

若從國際醫療的角度來看，根據統計數據，去年從海外來台治療的海外人士已突破36萬人次，其中來自中國大陸約15萬人次，東協則有16萬次。其中，特管法開放細胞治療後，將有助吸引外國人來台醫療。

「特管法」在衛服部初期開放的六項自體細胞治療領域中，以癌末市場需求最備受關注。特管辦法開放六項自體細胞治療項目中，包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、皮膚修復（醫美）、傷口癒合、關節軟骨重生等，都可採取自體細胞進行治療等，醫療機構得擬定完整計畫書提出申請，最關鍵的是執行後須提交年度報告，包括案例、效果、不良事件等，衛福部還能公開結果，依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。

根據市調機構統計，全球近年細胞療法年平均複合成長率達到20％。

預期2050年規模將達500億美元，在國內廣開細胞治療大門後，國內不少醫療院所和業者都想搶食這龐大的市場商機，包括訊聯、基亞、三顧、尖端醫和長聖等，都積極搶進。

日商大和企業投資副總經理陳播暉則從投資者的角度來看細胞免疫療法的投資策略，他認為，台灣和日本都積極地發展生技產業，也都有很強的研發能量，可是相較之下，日本有較成熟的生態鏈，而台灣有創新能量，若渴結合彼此的經驗與動能，可以創造無限可能。