國鼎生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

台股上周尾盤拉抬，櫃買指數陸續收復失土，但興櫃買氣略為下降，上漲家數僅80家，下跌家數超過百家。在這波上漲潮中，漲幅名列前茅的個股中，我們看到了一些生技股的亮點，其中就包括<國鼎生物科技>。 <國鼎生物科技>的股價在近期內顯著上漲，這主要是因為該公司生技產品的發展前景受到市場的高度關注。根據新聞報導，上周漲幅達到一成的個股中，<國鼎生物科技>位列其中，其股價的穩定上漲，反映了市場對其產品和技術的信心。 特別值得一提的是，<國鼎生物科技>與其他幾家生技股如尖端醫、鑫品生醫、長聖等，都共同受益於台灣《再生醫療製劑管理條例》的開放，這條例的通過將對細胞治療產業發展起到推波助瀾的作用。 尖端醫院在這波生技股上漲中表現突出，它與慈濟醫院合作建立了東部最大的細胞治療中心，這一項目對於提升台灣在細胞治療領域的影響力具有重大意義。而<國鼎生物科技>也在這波熱潮中，不斷鞏固其在市場的地位。 此外，洋基工程、碩豐、影一、楷捷-KY、進能服等公司也在上周表現亮眼。洋基工程去年獲利豐厚，每股純益高居興櫃第一，今年前三月營收倍增，表現更加出色。碩豐則是因為營收倍增，股價突破年線。影一則宣布減資彌補虧損，並辦理增資以充實營運資金。 總的來說，上周台股生技股的表現可圈可點，不僅反映了市場對台灣生技產業的信心，也顯示了台灣生技產業在國際市場上的競爭力。

台灣股市近況熱鬧非凡，上週的柜買指數收紅，小漲0.30%，雖然勞動節假期的影響，讓市場只有四個交易日，但成交量依然穩定。在這波熱潮中，生技醫療業成為了焦點，其中台康生技、尖端醫、耀登科技等公司成交量名列前茅。 來看成交量最大的前三名，台康生技以3,123張成交量領先群倫，股價也從40.43元上漲至43.45元；其次是尖端醫，成交量達3,074張，股價從20.19元上漲至23.69元；第三名的耀登科技，成交量3,035張，股價小漲至33.98元。這三家公司均呈現價漲量增的好勢頭。 不僅如此，上周成交量前十名中，還有尖端醫、鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技等新進榜的公司。從股價表現來看，除了北極星藥業-KY下跌外，其他四家公司均呈現價漲量增，其中尖端醫的均價漲幅更達17.3%，表現十分亮眼。 值得一提的是，本周還有一家新公司加入興櫃市場，那就是久昌，從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務，興櫃認購價格定在每股20元。 今年以來，已有七家公司登錄興櫃，截至5月3日，共有241家興櫃公司進行櫃檯買賣，其中還包括七家外國公司。這些數據都顯示出台灣股市的熱鬧與發展潛力。

上周台股拉尾盤，櫃買指數還在收復失土，興櫃買氣略降，上漲家數僅80家，下跌超過百家，漲幅名列前茅個股表現收斂，包括尖端醫（4186）、洋基工程等七檔上漲一成，最大漲幅為兩成。

上周漲幅達到一成個股，依序有尖端醫漲逾20%最多、洋基工程、鑫品生醫、碩豐、影一、長聖、楷捷-KY、進能服、國鼎生技和台康生技，其中尖端醫、鑫品、長聖、國鼎及台康均為生技股，延續前周強勢趨勢。

尖端醫、鑫品、長聖又有共同題材，皆受惠特管法開放細胞治療，立法院預計通過的《再生醫療製劑管理條例》，將接棒讓細胞療法凝聚產業能量加速發展。

尖端醫透過業界結盟，備齊特管法開放的各種細胞治療項目，年初攜手慈濟醫院打造東部最大細胞治療中心。鑫品專攻癌症免疫細胞治療，去年獲日廠授權技術，成為特管法開放後首家引進日本技術公司。

長聖連日大漲，已躍居興櫃生技股王，上周最高攀244.99元，年線累積漲97%。

洋基工程去年大賺一個股本，每股純益（EPS）19.08元高居興櫃第一。今年前三月，洋基連續繳出倍增營收，表現更上層樓。

碩豐前三月營收也倍增，且3月年增率擴大到2.5倍，上周股價突破年線。碩豐為伍豐轉投資，主要從事POS軟體開發。

影一宣布減資彌補虧損，預計減少61.3%的資本額，同時將辦理增資200萬股，充實營運資金。

經營賭場、遊樂園等娛樂事業的捷楷，去年虧損，決議不發董事酬勞。進能服因財報認列調整，去年營收增為12.3億元。

櫃買指數上周收紅，上漲0.30%，不過因為勞動節僅四個交易日，使得興櫃市場成交量略為減少。

上周成交量最大前三名依序是台康生技（6589）、尖端醫，以及耀登科技；而近一周成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占七檔最多，其次是電子零組件業占兩檔。

上周成交量冠軍是台康生技，成交量有3,123張，股價從40.43元上漲至43.45元；亞軍尖端醫成交量3,074張，股價則是從20.19元上漲至23.69元；第三名的耀登科技成交量3,035張，股價從33.40元上漲至33.98元，前三名均為價漲量增。

上周成交量前十名中仍有一半是新進榜，包括尖端醫、鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技，以及新盛力，從股價來看，除了北極星藥業-KY下跌，其他四檔均為價漲量增，其中以尖端醫上周均價漲幅17.3%最高。

本周有一家公司登錄興櫃，久昌從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務。興櫃認購價格訂為每股20元。

今年來則是已經有七家公司登錄興櫃；截至5月3日，有241家興櫃公司已櫃檯買賣（包含外國公司七家）。

上周台股市場熱鬧非凡，不過交易量卻有些萎縮。在興櫃市場中，十大熱門個股的交易量超過2,000張的只有六檔，比前一周減少了許多。不過，排行冠亞軍的神通和國鼎生技的交易量都超過了4,000張，顯示出其強勢地位。 盤面個股輪動，上周十大熱門個股中，只有四檔股票能夠連續兩周蟬聯十強，這些股票包括北極星藥業-KY、神通、耀登和旭德，其中耀登更是連續三周入榜。值得注意的是，這十檔上榜的股票全數都是低於50元的銅板股。 在這其中，神通的交易量達到4,225張，高居第一，自3月29日股價上演多空激戰後，神通的热度就大幅上升。而排行第二的國鼎生技則是一匹強勢股，上周1日先是放量收平，2日就以長紅突破區間，爆出15個月來的大量，3日更是攻抵37.52元，一周內大漲17%。 對比之下，綠晁和北極星藥業-KY則是處於弱勢，特別是綠晁連續六根黑K快速下跌，交易量因此爆出去年2月來單周最大，2日最低一度抵達0.5元，創下掛牌最低；北極星藥業2日盤中也來到20.93元波段新低，最低點為2017年7月跌至20.01元。 而耀登和旭德則在前波急漲後，上周同步進入盤整，類似的趨勢還有台康和相互，雖然在高檔拉出黑K，但從今年來的累計表現來看，這四檔個股仍大漲170%、36%、25%及48%。另外，優你康剛剛突破平台，納諾*-KY低檔翻揚，都有轉強的訊號，上周分別漲近4%及22%。

【台灣新聞】上周興櫃市場中，國鼎生物科技（關鍵字）成為矚目的焦點之一。儘管興櫃買氣略有降溫，但國鼎生技的表現依然亮眼。隨著市場漲跌波動，國鼎生技與其他幾家個股一同穩定成長，其中納諾*-KY（6495）更是以23%的漲幅奪得第一。納諾*-KY背後的鴻海轉投資奈米材料廠，旗下產品在面板產業得到廣泛應用，特別是在環保領域的雷射切割技術，更受到群創等大廠的青睞。 國鼎生技不僅在市場表現上出色，其環保事業的發展也值得關注。近期，國鼎生技召開董事會，通過對子公司鴻超光電的現增案，計劃發行總額2.5億元，用於收購焚化爐公司，進一步擴大其環保產業版圖。 在藥物研發方面，欣耀的脂肪肝炎（NASH）新藥SNP-630取得南非專利，並向多國提出申請，成為台灣少數針對非酒精性脂肪肝進行治療研發並發表臨床數據的藥物。隨著全球NASH患者數量的快速增長，市場預測2025年NASH藥物市場規模將達350億美元，這對欣耀來說是一個巨大的商機。 拍檔去年由佳世達併購，雙方合作開發智慧解決方案，目標打造軟硬體結合的智慧零售模式。佳世達近期宣布擴大東南亞及智慧製造布局，這對拍檔的發展產生了積極影響。 源大環能去年10月才登錄興櫃，專注於廢棄物處理及循環資源商機。近日，源大環能代子公司LARGE LIN GREEN ENERGY CO., LTD.轉投資河北源寶生技，與中國大名縣人民政府簽訂病死畜禽無害化處理合作合同，展開新的合作領域。

上周台股創高，交易量卻萎縮，興櫃交投最熱的十大個股中，一周交易量超過2,000張僅六檔，低於前周的十多檔，不過排行冠亞軍的神通（8122）、國鼎都達到4,000張以上。

此外，盤面個股輪動，上周交投熱門十大個股，僅四檔連二周蟬聯十強，包括北極星藥業-KY、神通、耀登和旭德，其中，耀登已連三周登榜。至於共同特質，上榜的十檔股票全數為低於50元的銅板股。

上周神通交易量達到4,225張，排行第一，自3月29日股價上演多空激戰，神通熱度就大幅提高；排行第二的國鼎生技為強勢股，上周1日先是放量收平，2日即以長紅突破區間，爆出15個月大量，3日再攻抵37.52元，一周大漲17%。

綠晁和北極星藥業-KY則是弱勢股，特別是綠晁連六根黑K快速下跌，交易量因此爆出去年2月來單周最大，2日最低一度抵0.5元，創下掛牌最低；北極星藥業2日盤中也來到20.93元波段新低，最低為2017年7月跌至20.01元。

耀登、旭德則在前波急漲，上周同步進入盤整，類似趨勢還有台康、相互，皆在高檔拉出黑K，不過累計今年來，四檔個股仍大漲170%、36%、25%及48%。另外，優你康剛突破平台，納諾*-KY低檔翻揚，都有轉強訊號，上周分別漲近4%及22%。

上周興櫃買氣降溫，不僅收漲家數降至82家，漲幅達到10%個股也降至七檔，分別為納諾*-KY（6495）、欣耀、拍檔、源大環能、國鼎生技、惠特及ABC-KY。

當中，納諾*-KY一周漲23%，排行所有興櫃股第一。納諾是鴻海轉投資的奈米材料廠，旗下四大事業體包括納米材料、散熱材料、雷射切割及環保處理事業；受大陸祭出限汙令，其可製造切割面板不產生毛邊的雷射切割設備，受到群創等主要面板廠青睞。

為擴大環保事業，納諾3月底召開董事會，通過對子公司鴻超光電的現增案，發行總額2.5億元，將用於收購焚化爐公司。

欣耀1日宣布旗下脂肪肝炎（NASH）新藥SNP-630取得南非專利，SNP-630還同時向多國提出申請，是目前台灣少數針對非酒精性脂肪肝進行治療研發並發表臨床數據的藥物。

全球NASH患者正快速成長，根據國際機構預測，2025年NASH藥物市場規模將達350億美元，迄今Gilead、 Pfizer Allergan等國際大廠也投入開發。

拍檔去年由佳世達併購為關聯企業，雙方主要合作開發智慧解決方案，目標打造軟硬體結合智慧零售模式。因佳世達日前宣布擴大東南亞及智慧製造布局，帶動拍檔表現。

源大環能去年10月才登錄興櫃，專攻廢棄物處理及循環資源商機。2日代子公司LARGE LIN GREEN ENERGY CO., LTD.轉投資河北源寶生技，與中國大名縣人民政府簽訂病死畜禽無害化處理合作合同。

光鼎生物科技公司在毛細管膠體電泳（CGE）生物片段分析儀平台 技術基礎上，攜手寵物醫學中心，近期成功開發出寵物分子診斷試劑 ；11月29日至12月2日2018台灣醫療科技展，台北世貿南港展覽館I1 32攤位上，光鼎生物將展出新開發出的多重PCR寵物檢測試劑及系統 平台系列。

成立於2004年的光鼎生物，一直致力於開發及生產以毛細管膠體電 泳（CGE）技術為基礎的生物片段分析儀，2011年起陸續推出毛細管 膠體電泳儀系列Qsep100、Qsep1，Gly-Q，Qsep400及迷你PCR儀Qamp Mini，系列分子診斷儀器兼具有成本效益、速度及便利性，為生命科 學研究、臨床診斷、製藥、食品工業、畜牧業及農業等世界頂級研究 、醫療機構、政府實驗室提供分子診斷創新解決方案。

近期光鼎生物將先推出兩款多重PCR寵物檢測試劑：一、犬類呼吸 道病原5重檢驗試劑，一次檢測包含犬瘟熱病毒canine distemper v irus （CDV）、犬流感病毒canine influenza virus（CIV）、犬皰 疹病毒canine herpesvirus（CHV）、支氣管敗血性博德氏桿菌bord etella bronchiseptica以及黴漿菌Mycoplasma cynos。二、犬類血 液寄生蟲7重檢驗試劑，能夠一次檢驗出包括艾利希體/犬焦蟲病/犬 血黴漿菌的分型及抗藥性種類。

多重PCR寵物檢測試劑特點在於，透過高靈敏度的毛細管檢測平台 ，可縮短PCR擴增時間，省去核酸提取的步驟，除了降低操作人員的 門檻外，並可節省費用與時間，可在一個小時內完成檢測。目前光鼎 也正開發RPA恆溫PCR技術，透過RPA的快速擴增特性，將檢測時間縮 短至60分鐘以內，協助第一線臨床寵物診所進行即時的診斷。

近年光鼎生物持續投入儀器設備的微型化，並進一步開發分子診斷 試劑，預料短期內多重分子診檢測解決方案將不再只限用於實驗室內 ，客戶長久以來對現場行動實驗室的期待即將成真。

台股周線連二紅，櫃買指數跌幅收斂，推升興櫃買氣逐步加溫。上周興櫃上漲家數持平70多家，下跌數由前周的117家降至95家，漲幅達到一成個股擴大到八檔，以申請上櫃的詠昇（6418）上漲27%最佳。

上周漲幅超過一成的興櫃股，依序為詠昇、尚化、華安、寶德科技、百聿數碼、宏陽、國鼎生技和方舟，另外，海樂影業及康全電訊，分別上漲9.2%、8.3%，也入列漲幅十大。

連接器廠詠昇上周申請上櫃，是櫃買中心今年受理的第21件上櫃申請案。

詠昇資本額3.4億元，主要產品包括訊號連接器、訊號傳輸線。去年詠昇營收9.7億元，每股純益（EPS）2.01元，今年上半年營收4.2億元，EPS為0.7元。

尚化是大同轉投資生產鋰電池的化工廠，上周大同反彈，股價飆漲9%，尚化也跟漲26%。

華安醫學從事新藥開發，日前出席美國生技展，釋出多國藥廠接洽授權利多，激勵股價衝掛牌新高。

華安目前在台執行臨床試驗，公司表示若收案順利，預計年底完成二期期末分析，2019年有機會向歐、美、陸、台四個市場申請三期試驗。

寶德科技經營業務廣泛，除了電子零組件、電腦周邊設備、電機機械製造，也從事資訊軟體業批發、電信管制射頻器材輸入及智慧財產管理。

寶德下半年業績改善，8月營收5,736萬元，連三個月繳出年成長，股價跌深反彈。

宏陽是凌陽旗下光儲存伺服器晶片廠，受到凌陽強勢上漲，宏陽也從低檔走升。

櫃買指數上周五雖收紅小漲0.3%，上周仍下跌0.4%，周線連四黑，受到上周因為中秋假期，僅剩四個交易日影響，興櫃市場也沒有一檔成交量超過萬張。

上周成交量最大前三名依序為上海商銀（5876）、國鼎生技（4132），以及天鈺（4961）；而近一周成交量最大的十檔股票中，則是以生技醫療業占四檔最多，其次是半導體業占兩檔。

上海商銀繼續坐穩成交量冠軍寶座，成交量有9,104張，股價從36.52元下跌至35.91元；亞軍國鼎生技成交量2,632張，股價則是從33.77元上漲至37.88元；第三名的天鈺成交量2,099張，股價從44.91元下跌至44.54元，前三名中僅國鼎生技為價漲量增。

上周成交量前十名中，有高達一半是新進榜，包括國鼎生技、華安（6657）、興能高（6558）、元翎（4564），以及泰合藥（6467），從股價來看，國鼎生技、華安、興能高、泰合生技為價漲量增，上周則是以華安的漲幅19.4%最高。

本周沒有公司登錄興櫃，不過今年來截至9月28日，累計興櫃掛牌公司已有31家，目前興櫃公司有256家，包含外國公司九家，目前已受理尚未櫃檯買賣有二家，今年度累計受理櫃檯買賣則有30家。

阿茲海默症是一種神經退化性疾病,是最常見的失智症，發病率在65歲以上的老年族群超過一成，近年各國際大藥廠與政府莫不積極投入阿茲海默症新藥的研發，然而不幸的是，截至目前為止，尚未有成功的新藥臨床試驗，台廠是否能夠在此領域脫穎而出，值得觀察。

近年投入阿茲海默症新藥開發的大廠，包括知名的國際大藥廠默克(Merck)、禮來(Eli Lilly)、輝瑞(pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)等等，皆在大規模的三期臨床試驗中敗陣，也因此凸顯出研發阿茲海默症新藥的困難度與急迫性。

根據統計，目前全球約有5,000萬人罹患阿茲海默症，所需的社會照護成本約為8,000億美元，預計至2050年，全球罹患數約有13,000萬人，所需的社會照護成本將突破1兆美元。

國鼎指出，目前大藥廠在阿茲海默症臨床試驗上的策略，主要為抑制誘發病因的β類澱粉樣蛋白和tau蛋白，但抑制此二蛋白質的表現量尚不足以治療阿茲海默症的病程，尚需配合病程的發展與其他致病因子的控制才能有效預防與治療阿茲海默症。

有鑑於此，科學家進一步的指出除了β類澱粉樣蛋白和tau蛋白是研發阿茲海默症新藥的靶點之外，有效抑制血中膽固醇的含量、抑制發炎反應以及增強抗氧化的功能等，也是預防與治療阿茲海默症的新藥研發方向。

國鼎生技以小分子新藥Antroquinonol在阿茲海默症領域，與國際大廠嬌生（J&J）共同合作所做的動物試驗，在預防、治療兩大領域數據，即將在今年底前出爐。國鼎董事長劉勝勇表示，若數據結果正面，則雙方將有機會進一步合作開發藥物。

劉勝勇表示，目前許多國際大廠積極投入阿茲海默症的藥物開發，失敗者眾，而國鼎的小分子藥Antroquinonol之所以獲得許多大廠的青睞，是因為其能突破「血腦屏障」的治療關鍵，未來雖然J&J擁有優先議約的權利，但若有更佳的合作條件，該公司對合作持開放態度。

國鼎生技以小分子新藥Antroquinonol在阿茲海默症的功效性獲得2016年的「Advance Queensland Johnson & Johnson Innovation Quick Fire Challenge」醫藥類組的首獎，當時，昆士蘭州政府正式與國鼎生物科技簽約，就Antroquinonol在阿茲海默症的預防與治療功效性展開全面性的探討。

阿茲海默症為一種不可逆、持續性的神經退化性疾病，主要特徵為腦內出現不正常的斑塊（plaques）及神經纖維糾結（neurofibrillary tangles）。斑塊主要由β類澱粉蛋白（amyloid beta）大量堆積形成，而神經糾結物主要是 tau蛋白過度磷酸化，造成微小管（microtubule）扭曲變形，堆積在細胞內而產生。

國鼎總經理陳志銘表示，過去國際大廠開發阿茲海默新藥的學理基礎，均是透過抑制上述阿茲海默症的風險因子，來作為預防或治療該疾病的理論依據，並以此進行研究、設計臨床設計。但過去診斷、篩選早期病人不易，且藥物的「血腦屏障」門檻，導致大藥廠鎩羽而歸。

但國鼎與陽明大學合作的研究顯示，在動物試驗中，以Antroquinonol治療的動物，不僅藥物能通過血腦屏障，且在其腦部切片中，看到氧化與發炎的狀況獲得抑制，或許也可能成為抑制甚至治療阿茲海默症的方向。

進一步說，國鼎生技研發中新藥Antroquinonol，已在國際期刊發表的文獻中，證實在動物試驗中能抑制β類澱粉蛋白的表現量、有效控制腦部的發炎反應與氧化自由基的累積。今年底前，國鼎在澳洲進行的動物試驗結果出爐後，若數據正面，該公司將啟動與國際大廠的開發合作。

國鼎生技（4132）研發中新藥Hocena（Antroquinonol）針對「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」於日前完成所有受試者的臨床資料分析並於9月26日解盲。

試驗結果顯示患者服用100mg Hocena（Antroquinonol） 達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標，降低患者血液中三酸甘油脂的目的（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)）。

此二期臨床試驗主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影響，同時並監測受試者對於新藥Hocena（Antroquinonol）的安全性和耐受性。

試驗結果顯示患者服用100mg Hocena（Antroquinonol）達統計上顯著降低的效果，達到主要觀察目標，降低患者血液中三酸甘油脂的目的（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)），並且對於次要觀察目標如（一）動脈硬化指標（臂踝脈波傳播速率,baPWV）於患者服用100mg Hocena（Antroquinonol）的組別與安慰劑組比較達統計上顯著改善的效果（P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53)）、（二）脂肪肝參數變化在服用Hocena（Antroquinonol）的組別有18.9%的患者由異常變成正常、（三）低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降的幅度在服用100mg的組別在8周即達統計上顯著的效果（P<0.05, 95% C.I. (-19.18, -0.99)），其他血脂參數如總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL比值在服用Hocena（Antroquinonol）的組別在12周內皆有改善的趨勢。

此臨床試驗是國鼎生技第一個在人體上證明研發中新藥Hocena（Antroquinonol）對慢性病的有效性，除了提供在血脂控制上的療效證據外，亦累積此新藥在人體使用安全性的證明，對於後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎，也對後續藥廠的授權談判增加更強而有力的籌碼。

長久以來，「代謝異常症候群」新藥的開發一直是國際大藥廠研發的主軸，尤其當近代的科學研究揭露「膽固醇不是引起心血管疾病好發的主要原因」以及「Statins類藥物長久服用安全性疑慮」時，國際大藥廠無不摩拳擦掌，積極的投入此類新藥開發，期間不乏已完成臨床三期的人體降血脂試驗且數據亦不至於太差的新藥，最後卻因為安全性的疑慮而停止上市計畫，可見此類新藥的開發需兼具有效性與較高標準的安全性才能取得上市許可的機會，誰會是下一個針對代謝異常症候群治療的重磅級新藥？全球醫藥界都在觀望，其中較具代表的適應症為所謂的非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis, NASH）。

國鼎生技指出，在此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，可以發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena（Antroquinonol）後有明顯的降低，而且受試者的脂肪肝現象亦有將近20%的患者有改善的現象，這兩項功效性的確認已可支持國鼎生技在後續對於非酒精性脂肪肝炎的臨床試驗的理論基礎，而其他在此臨床試驗觀察到的血液參數如臂踝脈波傳播速率（baPWV），此一參數的變化說明Hocena（Antroquinonol）對於動脈硬化的改善有顯著的影響。

動脈硬化在現行的生活型態中是好發的病理現象，除飲食習慣、抽菸與老化之外，疾病如糖尿病、高血壓、高血脂、肥胖以及家族遺傳等皆會導致動脈硬化的病變，目前藥物的治療選擇不多且多為治標為主，Hocena （Antroquinonol）在此次的臨床試驗中發現在12周的治療中動脈硬化的指數有顯著性的下降，對於後續相關臨床適應症的開發有顯著的意義。

其他血脂參數如低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL比值的改善除說明Hocena（Antroquinonol）對於血脂的調控有實質的助益之外，Hocena （Antroquinonol）在此臨床試驗的結果亦可說明其對於心血管疾病如冠狀動脈硬化的預防有實際的臨床效果，這也是在研發慢性病藥物非常重要的安全性指標。

此外，根據科學報導，人體血脂的高低與多數疾病的好發與預後有關，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、甚至是腦神經退化性疾病等等，因此，已有多家藥廠表示對此臨床結果解盲的興趣與期待，此試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機，同時，依據此臨床結果，公司亦規劃後續針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵設計最適合的臨床治療方案，展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體臨床試驗。

解盲結果

主要療效指標：

降低三酸甘油脂（TG）的效果在患者服用100mg的新藥Hocena（Antroquinonol）與安慰劑組比較於12周達統計上顯著降低的效果（P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42)）。

次要療效指標：

動脈硬化指標（baPWV, P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53)）、脂肪肝參數變化（18.9%）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL/HDL在服用Hocena（Antroquinonol）100 mg組別在12周內皆有改善的趨勢，其中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降幅於患者服用100mg的組別在8周時達統計上顯著效果（P<0.05,95% C.I. (-19.18, -0.99)）。

閱報辭典

關於代謝異常症候群

「代謝症候群」依國健局訂定之準則，指的是中廣型肥胖、血中三酸甘油脂高、血中高密度膽固醇低、空腹血糖偏高、血壓高等五項指標中，出現三項或三項以上者。

由於「非酒精性脂肪肝」與肥胖、血脂異常、糖尿病、高血壓等代謝疾病高度相關，因此，許多學者將「非酒精性脂肪肝」視為代謝症候群在肝臟的表現，兩者之間密不可分。

國鼎生技（4132）新藥開發報喜！旗下新藥Hocena（Antroquinon ol）二期臨床試驗降脂解盲結果，成功達標。董事長劉勝勇表示，該 新藥也將朝向新適應症非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatoh epatitis, NASH）二期臨床。

新藥解盲成功，不僅對後續相關臨床適應症的開發奠定成功的基礎 ，也對藥廠的授權談判增加更強有力的籌碼，激勵昨（27）日國鼎股 價強漲12.61％，收在38.03元。

國鼎指出，Hocena針對高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的二 期臨床試驗，主要觀察指標為受試者血中三酸甘油脂的改變，次要觀 察指標為血脂參數、左心室舒張功能、動脈硬化指標以及脂肪肝的影 響，並監測受試者對於新藥Hocena的安全性和耐受性。

此臨床試驗是國鼎生技第一個在人體上證明研發中新藥Hocena對慢 性病的有效性，除了提供在血脂控制上的療效證據，也累積此新藥在 人體使用安全性的證明，將有利於後續相關臨床適應症的開發。

國鼎表示，「代謝異常症候群」新藥的開發，已成為國際大藥廠研 發的主軸，其中非酒精性脂肪肝炎更被視為重磅級的大藥，國鼎也將 瞄準此領域發展！

劉勝勇表示，國鼎此次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中，發現血 液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena後有明顯降低，且受 試者的脂肪肝現象有近20％的患者有改善現象，2項功效性的確認可 支持國鼎朝向非酒精性脂肪肝炎（NASH）的二期臨床試驗，規畫將以 全球最大市場美國、歐洲為主要臨床試驗地區，並積極接洽國際藥廠 授權，或是共同合作開發三期臨床試驗。

國鼎也積極申請經濟部科技事業核准函，如果洽談藥廠授權順利， 最快2019年第4季到2020年第1季可望申請上市櫃。

國鼎生技（4132）昨（26）日公告，該公司研發中小分子新藥Hocena （Antroquinonol），在降血脂數據二期臨床試驗於昨日完成解盲，結果達標。

國鼎表示，此次Hocena臨床二期試驗，是由江福田醫師主持之「Hocena（Antroquinonol） Capsule 50mg」供學術研究用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：GHLIP-2-001），其試驗計畫目的:是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性，試驗結果將有助於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。

此次Hocena降血脂臨床試驗，由衛福部於2015年11月27日核可啟動，並同意國鼎在台灣執行研發新藥 Hocena於高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲、隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。

試驗藥物以Hocena膠囊三種劑量（50mg、100mg、150mg），評估試驗藥物相較與安慰劑組於12周的三酸甘油脂（TG）變化以及安全性，另外還有總膽固醇、LDL-C血脂參數，左心室舒張功能，動脈硬化指標以及脂肪肝的影響，受試者共120人。

國鼎表示，Hocena用藥後，在試驗者身上看到12周的三酸甘油脂（TG）下降的幅度於患者服用100mg的組別與安慰劑組達統計上顯著降低的效果，且無嚴重副作用。

國鼎昨日興櫃成交均價為33.77元。

亞洲生技產業最大盛事，第16屆台灣生技月系列活動─台灣生物科技大展（BioTaiwan2018），今（19）日至22日在台北南港展覽館熱鬧開展，本屆展覽結合以生技技轉應用為主的美容保養．生技保健大展同檔展出，專業劃分12大主題區，超過35間上市興櫃企業，吸引中國大陸、日本、韓國、德國、瑞士、美國等生技業者來台參展，600參展商、1,400個攤位，全館聚焦生技產業特性，展出規模創歷年新高。

創新思維是生技業打破枷鎖、加速產業前進的關鍵助力，作為亞洲指標性生技專業活動，生技月與時俱進不斷革新，台灣生物科技大展共同主辦單位台灣生物產業發展協會、展昭公司今年首創「台灣精選學研技轉媒合專區」，引進藥品商品化中心、中研院、長庚、北醫、高醫及陽明大學跨界發布最新生技研發成果，目前已促成多國買家安排觀展商洽，預計將掀起台灣生技業在全球嶄露新銳人才及創意實力的另一波高峰。

「生物科技產業是台灣一定要走的路，要與國際接軌交流。」台灣生物產業發展協會指出，台灣擁有超過百年醫學歷史底蘊，加上生物科技歷經30年的碰撞與淬鍊，不僅生機不絕，更與久積深厚的ICT實力分庭抗禮。

今年展覽醫藥指標性大廠精銳盡出，太景、亞獅康、國鼎、藥華、杏國、景凱、濟生、輝藥等大廠共同展出，以國民健康為共同宗旨，分享投入在創新藥物療法及連獲國際認證的藥效品質革命性進展；醫藥與醫療展區中，亦不乏極具國際競爭力及市場價值的高階疫苗製劑、學名藥、原料藥、中草藥等。

生技展不僅只是技術產品化、科學商業化的交流平台，更與全民福祉密切連結，助力台灣健康轉型。面對全球「精準醫療」這股強大的趨勢洪流，預防醫學及分子診斷領航業者大江、奎克、基龍米克斯、金萬林、健喬信元、普生、行動基因、芮生、康健、進階、訊聯等廠商，持續開發最新檢測分析服務，透過大數據解密，作為進行醫療決策時的個人化依據。今年展場更以「癌症檢測」及「華人特有疾病醫療」等新穎技術為大宗，為疾病的前驅探索帶來更多可能性。

國鼎生技再報佳音，研發中新藥Antroquinonol獲衛福部同意進行異位性皮膚炎藥品臨床試驗計畫，預計明年初有機會完成臨床實驗。

國鼎生技總經理陳志銘博士表示，目前異位性皮膚炎的藥大部份都是塗抹，而現行的藥物主要以類固醇類的藥物為主，但是常伴隨許多副作用，許多國際藥廠在正在尋求有效且安全、新的異位性皮膚炎口服藥。而國鼎生技的Antroquinonol為小分子的劑型剛好符合國外藥廠的需求，此項臨床試驗也備受國際廠商關注。

國鼎生技Antroquinonol以多適應症開發的策略是台灣生技新藥公司的創舉，目前在非小細胞肺癌、胰臟癌、降血脂等適應症最近也有新的進展。

非小細胞肺癌美國二期人體臨床試驗第一階段結果報喜，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之第二階段臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。

針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗計畫，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。

陳志銘指出，國鼎生技現階段的臨床進度，大部分的臨床試驗都已經進到臨床二期，預計今年下半年到明年一整年，將進入與藥廠談判授權的階段。公司目前在原料醱酵廠已完成USP GMP品質系統的認證，API廠與新藥製劑廠也拿到PIC/S GMP廠的認證。

現階段也準備展開化學合成廠的建置，能完全掌控原料藥或是新藥材料的提供，或是後續藥品上市之後的量產，成為未來與藥廠談判過程中的優勢。

生技展前連番報喜，台灣新藥公司自國際傳回的喜訊不斷，包括智擎、浩鼎、仁新醫藥旗下新藥均獲得國際肯定，如獲得孤兒藥資格或新藥持續打入新市場，為生技月的投資熱增添柴火。

生技展主辦單位台灣生物產業發展協會指出，今年生技月中，今年展出的新藥公司中，同樣亮點十足，其中，創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技，自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素，在全球已授權高達32個國家。

另外，逸達生技研發進度最快前列腺癌新藥，是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術（SIF）研發而來的旗艦型產品，克服市售針劑瓶頸，可預先填充於單一針筒即取即用，將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請。

另外，台康生技旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗，近期再通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動台灣人體臨床三期試驗。除美國及台灣外，該藥物正同步在其它國家送審，預計9月啟動全球收案。

還有國鼎生技肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床，其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。

國鼎生技（4132）昨（31）日公告，旗下治療非小細胞肺癌新藥Hocena，其二期人體臨床試驗進度報喜，完成美國食品與藥物管理局(FDA)臨床資料審議委員會(DMC)的審查，試驗結果優於預期，DMC同意可繼續進行二期臨床下一階段臨床試驗的規劃。

國鼎為新藥開發公司，此次獲美國FDA完成審查二期臨床階段性試驗的研發中新藥，名稱為Hocena(Antroquinonol)，主要是針對二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者，提供單一藥物Antroquinonol治療方案。

國鼎生技昨日於興櫃市場成交均價39.02元。

根據美國FDA的DMC同意，目前上述的臨床試驗的結果優於預期，同意可繼續第二階段臨床試驗的進行，以及展開合併治療的可行性。

國鼎說該公司研發中新藥Antroquinonol在第一階段的人體試驗中呈現高度的安全性與整體上大於50%的腫瘤疾病控制率，基於此試驗結果以及病患收案進度，該公司擬以Antroquinonol合併治療的試驗設計為後續臨床試驗方向，擴大收案的對象，以期盡早完成臨床試驗。