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經濟部技術處昨（8）日宣布，以科專計畫補助工研院打造出全國第一個眼藥技術平台，並打造出治療青光眼、濕式黃斑部病變兩項新藥，已在去年底授權信力生技集團，今年第3季起啟動人體臨床試驗，最快2025年起上市，搶攻全球15億美元市場商機。

經濟部技術處長邱求慧表示，畫補助工研院打造全國第一個眼藥技術平台，以四年2.4億元預算，促成治療青光眼及濕式黃斑部病變兩項新藥的開發。

信力總經理陳啟祥表示，去年12月承接工研院生醫所青光眼、濕式黃斑部病變眼藥水兩項專利技術及衍生產品構想後，六個月內完成國際新藥臨床試驗（IND）資料建置及送件。其中青光眼眼滴劑今年第3季開始人體臨床I╱II期試驗，預計明年第3季完成；濕式黃斑部病變眼滴劑今年第4季直接開始人體臨床II期收案，預計明年第3季完成。

兩項產品最快2025年起陸續上市，可嘉惠國內逾35萬人次患者，更可望搶下5%全球眼科藥物市場，達到約15億美元規模。

邱求慧表示，全球眼科藥物市場規模2020年逾300億美元，2028年更上看704億美元，目前仍屬寡占市場，全球競爭者少；且傳統藥物臨床試驗動輒十年，眼藥最快僅五年，期程短，是台灣業者能積極搶進，且具有領先優勢的利基市場。

信力生技，這家成立才5年的生技新秀，近年來在開發新機制新藥的領域可是有不小亮點！他們已經完成了兩個藥物的人體臨床一期試驗，而且今年還要進行下一階段的人體臨床試驗呢！這可不是小打小鬧，他們對於那些還在忍受疾病折磨，卻沒藥可治的患者，可是抱著幫助他們的心願在努力。 說到信力生技的研究成果，不得不提他們去年與台大胸腔內科醫師的訪談。在這次訪談中，他們得知了一種新定義的肺部疾病——合併肺纖維化和肺氣腫CPFE。這種疾病現在還沒藥可治，讓患者苦不堪言。CPFE的特點是上葉肺氣腫和下葉纖維化，肺活量大幅降低，還會引起肺動脈高壓、急性肺損傷和肺癌，死亡率高得吓人。這種疾病的罹患率約千分之2.15，美國就有80～120萬患者需要治療，這個數字還不到慢性肺阻塞（COPD）患者數的十分之一。 但別急，信力生技有個好消息要帶給CPFE患者。他們去年8月完成的臨床一期新藥MG-S-2525，在體內和體外試驗中都對肺部纖維化（IPF）和慢性肺阻塞（COPD）有顯著療效，對CPFE患者來說，這可是個大希望。由於CPFE的發病機制還未明確，目前全球只有兩例正式臨床試驗在進行，信力生技的優勢明顯。更別說，市場上沒有治療CPFE的藥物，如果臨床試驗成功，他們有機會快速取得美國FDA的藥證許可，讓患者看到希望。

信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司，成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗，今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗，除了已經持續進行的臨床試驗，信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求（Unmet Medical Need）藥物進行研究及開發， 期許能讓一些仍受疾病所苦，但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。

信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知，有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE（Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema）目前仍然沒有藥物可以協 助患者，CPFE其影像學特徵是，上葉肺氣腫和下葉纖維化，且肺活量 嚴重降低，勞累性呼吸困難，而且70％的患者都有重度吸菸。CPFE通 常併發肺動脈高壓，急性肺損傷和肺癌，而且死亡率相當高，一般而 言整體存活時間約2∼5年左右，根據胸腔疾病雜誌（Journal of Th oracic Disease）報導推估，CPFE的疾病罹患率約千分之2.15，估計 美國有大概80∼120萬的患者需要治療，大概相當於慢性肺阻塞（CO PD）1/10的患者比例，目前全球COPD市場相當龐大，根據GlobalDat a研究顯示，至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。

信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525，在臨床前的體內 （in vivo）及體外（in vitro）試驗中對於肺部纖維化（IPF）及慢 性肺阻塞（COPD）都有顯著的療效，因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上，由於CPFE的發病機制尚未明確了解，因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行，對於信力生技而言優勢非常明顯，也由於市 場上沒有藥物可以醫治，如果臨床試驗結果成功，有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。

信力生技這家台灣新藥開發公司，近期在治療肺纖維化疾病（IPF）的領域取得重大進展。他們開發的MG-S-2525小分子新藥，已經在台北醫學大學附設醫院開始進行一期臨床試驗，並已經完成了第二階段的受試者收案，還有DSMB安全性監測會議的第二次召開。這個試驗預計在今年7月完成，對於尋找有效治療肺纖維化疾病的新藥來說，是一個重要的里程碑。 這款新藥還獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認證，這將大大縮短臨床試驗的時間。MG-S-2525的目標是對抗肺纖維化，一種不可逆的疾病，目前市場上還沒有針對這種疾病的特效藥。根據信力生技的資料，這款新藥在動物實驗中表現出優異的療效，且對慢性肺阻塞（COPD）也有良好的治療效果，預計到2020年，COPD的年銷售額將達到360億美元。 不僅如此，信力生技還在癌症治療領域展現了其創新能力。他們的MG-D-1509小分子藥物正在國防醫學院三軍總醫院進行1/2a期臨床試驗，並已完成第二階段的受試者收案和安全監測會議。這款藥物主要針對不定性固態腫瘤，通過抑制癌細胞粒線體的激進，導致癌細胞壞死，而不影響正常細胞。由於其創新機制和可驗證的生物標誌，MG-D-1509在癌症治療領域具有很高的專一性和潛力，預計今年6月完成一期臨床試驗。

信力生技針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in clas s）小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體 一期臨床試驗，收案對象為健康受試者，目前已完成Cohort2並完成 第二次DSMB安全性監測會議，預計今年7月完成一期臨床試驗。

MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證， 有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人 次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物 動力學及生物標誌的探討。

肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡 化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的 MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗 顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率 ，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾 病的療效同樣出色，慢性肺阻塞（COPD）疾病預估到2020年有360億 美元的年銷售額。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S- 2525的新機制及抑制點外，目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於 國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗，也已完成Cohort2 並完成第二次DSMB安全監測會議，信力生技的MG-D-1509（Tumor Ag nostic Anti-cancer Drug）癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行 臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行 抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機 制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助 於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。

信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（ First in Class）小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥 物管理署（TFDA）許可。將開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為 健康受試者，預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案，2019年6月 前完成一期人體臨床試驗。

根據GlobalData於2016/01報導指出，預估全球IPF的醫藥市場規模 將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同 時提出美國FDA孤兒藥資格的申請，如果順利通過，將有助於大幅縮 減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者 ，主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性， 次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S- 2525的新藥外，目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體 一、二期的臨床試驗中，將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D- 1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥 物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞 死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標 誌，因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG－S－2525（Fir st in class）小分子新藥已於今年7月25日，通過美國食品藥物管理 局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者 ，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許 可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由 藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥 物，信力生技的MG－S－2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床 前的動物藥效實驗顯示，MG－S－2525有著比目前的臨床藥物更好的 療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG－S－2525針對 慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG－S－2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的 認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時 間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG －S－2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG－S －2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台 灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG－D－1509癌症藥物主 要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細 胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到 正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細 胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（Firstinclass）小分子新藥已於2018年7月25日，通過美國食品藥物管理局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S-2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

信力生技是一家致力於癌症新藥開發，以及癌症預防、轉移檢測的公司，因與三軍總醫院的副院長查岱龍博士進行產學合作而成立，投身癌症藥品研發計畫，至今已逾3年，信力生技執行副總黃冠榕將基礎生物研究做的扎實，明確知道藥物作用機制，將臨床實驗結果持續地快速做修正及調整，讓國際大藥廠緊密關注該公司動向。

根據數據顯示，全球每5分40秒就有1人得到癌症，抗癌藥物的投入占新藥開發的40％∼50％，2020年全世界抗癌藥物市場約1,000億美元，其中組合式的雞尾酒療法（CombinationTherapy）成為癌症藥物開發新趨勢。信力生技著重於MG-D1509、MG-S2525及MG-D1609的藥物開發，其中MG-D1509及MG-D1609都是採用雞尾酒療法，不僅具低毒性、低副作用，能大幅降低癌細胞抗藥性，抑制癌細胞突變，還具備生物標誌（Biomarker），從病患的病理切片或抽血，便可得知藥物是否對癌細胞有作用，準確率和治癒率達8成以上。該公司更是世界首創以粒線體作為抗癌藥物新標靶，活化致死蛋白激（酉每），使癌細胞凋亡。其發展的液態檢測技術（CirculatingTumorCellDetect）有別於傳統腫瘤組織切片的診斷方法，具危險性且需耗時1個月，液態檢驗平均12天，只需抽血就能得知癌細胞發展狀況、癌症類型，免除開刀問題，達到簡便、安全、無創、即時等特點。

黃冠榕表示，信力生技每年約投資6,000萬左右在藥品開發，將錢花在刀口上，卻有不錯的績效，是因願意培養人才，踏實地從國內技術授權、原料藥開發及臨床前的動物實驗累積經驗、穩紮穩打。抗癌藥物的趨勢看漲，其發展空間及後續的開發潛力值得期待。