

國鼎生物科技(興)公司新聞
上周520行情帶動台股盤面熱絡,興櫃十大漲幅個股全數上漲一成,排行稱冠的緯創小金雞緯穎(6669),更強勢問鼎400元大關,單周大漲四成,高展興櫃股王氣勢。
上周興櫃計有82檔收漲,102檔下跌,大致持平前周表現,不過領漲十大個股,漲幅擴大,緯穎、日高、聯享、天正、和詮等漲逾二成,沅聖、久裕興、國鼎生技、納諾*-KY與創益上漲一成。
緯穎今年以來股價強勁,5月上半旬已領先國內電子圖資市占龍頭勤崴,奪興櫃股王。上周緯創公布第1季季報,揭露緯穎單季獲利10.5億元,年增八倍,每股純益(EPS)8.3元,直追去年11.7元,進一步激勵股價。緯穎上周最高來到421元,較去年底136元大漲二倍。緯穎和美國網路巨擘微軟、臉書深化合作,搭上資料中心建置潮,加上英特爾Purley平台湧現換機需求,法人預期緯穎全年獲利倍增,股價想像空間大。
日高是環保工程、機電工程及鋼構修護廠,去年第4季轉盈,今年前四月營收維持成長。日高訂5月29日召開股東會,股價低檔表態。
聯享光電是台灣首家量產ITO-Film(氧化銦錫透明導電膜)公司,近期消息平淡,但股價上演V型反轉,從前波9元跌至6元,上周又連彈站回8元,連二周放大至百張成交量。
天正國際是被動元件廠,受惠營運看到年底利多,股價勁揚至125元高點,累計近一月上漲五成。天正去年營收翻倍增,今年前四月仍增1.3倍,大股東包括致茂、久元電等,市場傳出下半年有上櫃計畫。
同為小金雞的沅聖,是樺漢轉投資ODM廠,主要產品涵蓋智慧居家、物流系統、健康照護系統。日前沅聖公告以每股10.68港元,取得香港日榮工業750萬股,未來將持有日榮四成股權,在市場看好經營綜效,股價強勢。
上周興櫃計有82檔收漲,102檔下跌,大致持平前周表現,不過領漲十大個股,漲幅擴大,緯穎、日高、聯享、天正、和詮等漲逾二成,沅聖、久裕興、國鼎生技、納諾*-KY與創益上漲一成。
緯穎今年以來股價強勁,5月上半旬已領先國內電子圖資市占龍頭勤崴,奪興櫃股王。上周緯創公布第1季季報,揭露緯穎單季獲利10.5億元,年增八倍,每股純益(EPS)8.3元,直追去年11.7元,進一步激勵股價。緯穎上周最高來到421元,較去年底136元大漲二倍。緯穎和美國網路巨擘微軟、臉書深化合作,搭上資料中心建置潮,加上英特爾Purley平台湧現換機需求,法人預期緯穎全年獲利倍增,股價想像空間大。
日高是環保工程、機電工程及鋼構修護廠,去年第4季轉盈,今年前四月營收維持成長。日高訂5月29日召開股東會,股價低檔表態。
聯享光電是台灣首家量產ITO-Film(氧化銦錫透明導電膜)公司,近期消息平淡,但股價上演V型反轉,從前波9元跌至6元,上周又連彈站回8元,連二周放大至百張成交量。
天正國際是被動元件廠,受惠營運看到年底利多,股價勁揚至125元高點,累計近一月上漲五成。天正去年營收翻倍增,今年前四月仍增1.3倍,大股東包括致茂、久元電等,市場傳出下半年有上櫃計畫。
同為小金雞的沅聖,是樺漢轉投資ODM廠,主要產品涵蓋智慧居家、物流系統、健康照護系統。日前沅聖公告以每股10.68港元,取得香港日榮工業750萬股,未來將持有日榮四成股權,在市場看好經營綜效,股價強勢。
台股下周一(16日)將有吉茂(1587)、瑞祺電(6416)兩家上市公司同步掛牌,將使今年上市掛牌家數達10家,雙位數門檻達陣。證交所表示,近期掛牌公司是去年送件,預期在年報出爐後,本季起欲申請上市企業將陸續遞件。
證交所表示,今年已展開一系列「推動優質企業上市」座談會,第二波活動本周三揭開序幕,將辦理7場次,預計可望吸引70餘家企業參與,提高潛在目標客群即早為進入資本市場做準備,並了解相關籌資管道。
證交所上市部主管指出,台灣有許多隱形冠軍企業,搭配多元上市方案公告上路,都是可以為企業尋求大眾籌資的方式,第二波活動是與國內四大會計師事務所合作辦理,預期將使有意申請上市的企業對台股各項制度更加了解。
台股去年有21家公司掛牌上市,今年來則已有8家,加計下周一吉茂、瑞祺電兩家同步掛牌,新上市家數將達10家,雙位數門檻達陣,逼近去年一半,證交所表示,今年至目前新掛牌企業,都是2017年遞件,由於作業資料需求,伴隨去年財報陸續出爐後,輔導券商將協助企業展開遞件作業。統計至目前,今年僅一家商億-KY申請上市。
其實,根據公開資訊觀測站資料,自去年第4季以來,已有13家公司「申請輔導上市」,其中更有一半都是已符合或即將滿足「登錄興櫃交易6個月」的條件,仲介機構或承銷商等應有機會在今年下半年爭取企業遞件,包含友霖生技醫療、國鼎生物科技、復盛應用科技、汎德永業汽車等。
證交所表示,今年已展開一系列「推動優質企業上市」座談會,第二波活動本周三揭開序幕,將辦理7場次,預計可望吸引70餘家企業參與,提高潛在目標客群即早為進入資本市場做準備,並了解相關籌資管道。
證交所上市部主管指出,台灣有許多隱形冠軍企業,搭配多元上市方案公告上路,都是可以為企業尋求大眾籌資的方式,第二波活動是與國內四大會計師事務所合作辦理,預期將使有意申請上市的企業對台股各項制度更加了解。
台股去年有21家公司掛牌上市,今年來則已有8家,加計下周一吉茂、瑞祺電兩家同步掛牌,新上市家數將達10家,雙位數門檻達陣,逼近去年一半,證交所表示,今年至目前新掛牌企業,都是2017年遞件,由於作業資料需求,伴隨去年財報陸續出爐後,輔導券商將協助企業展開遞件作業。統計至目前,今年僅一家商億-KY申請上市。
其實,根據公開資訊觀測站資料,自去年第4季以來,已有13家公司「申請輔導上市」,其中更有一半都是已符合或即將滿足「登錄興櫃交易6個月」的條件,仲介機構或承銷商等應有機會在今年下半年爭取企業遞件,包含友霖生技醫療、國鼎生物科技、復盛應用科技、汎德永業汽車等。
2017台灣生技月(BioTaiwan2017)昨(2)日閉幕。今年總計超過600家國內外指標性大廠與1,310個攤位參與生技展,吸引超過9萬人次進場參觀,促成近350場的商機媒合。籌備委員會主任委員李鍾熙表示,生技月最重要的是讓台灣走進世界,世界看見台灣。
特別的是,今年論壇及展覽都加入最新科技結合生技的主題,不僅邀請NVIDIA講者分享人工智慧(AI)在新藥開發的應用;展覽部分也邀htc首度參與生技展,分享虛擬實境(VR)在醫學教育上的運用。
由於行動醫療、數位醫療及雲端大數據的整合,為未來智慧醫療創造無限想像空間;主辦單位表示,明年生技月活動會增加此類議題,並開始尋找合作對象,希望能有助於提升台灣運用ICT優勢結合未來醫療趨勢搶得商機。
年度大戲的生技月,今年論壇研討會,吸引中、港、日、韓、新、馬、泰、印、英、瑞、德、丹、澳、紐、美等15個國家地區參與,並有逾350場媒合會,顯示台灣生技月已成為國內生技廠商與國際交流的重要平台與機會。
另外,在生技展中,國內新藥巨頭如杏國、太景、亞獅康、國鼎、藥華、懷特、浩鼎、基亞、台微體、永昕、景凱等,展出今年度的新藥的進展與突破。
而快速起飛的精準醫療產業,以癌症檢測為產品大宗。訊聯、基龍米克斯、賽亞、普生、擎康、創源等關鍵大廠,都展示癌症檢測技術,並進一步發展出一套相關服務系統,提供「精準式」的診斷。
特別的是,今年論壇及展覽都加入最新科技結合生技的主題,不僅邀請NVIDIA講者分享人工智慧(AI)在新藥開發的應用;展覽部分也邀htc首度參與生技展,分享虛擬實境(VR)在醫學教育上的運用。
由於行動醫療、數位醫療及雲端大數據的整合,為未來智慧醫療創造無限想像空間;主辦單位表示,明年生技月活動會增加此類議題,並開始尋找合作對象,希望能有助於提升台灣運用ICT優勢結合未來醫療趨勢搶得商機。
年度大戲的生技月,今年論壇研討會,吸引中、港、日、韓、新、馬、泰、印、英、瑞、德、丹、澳、紐、美等15個國家地區參與,並有逾350場媒合會,顯示台灣生技月已成為國內生技廠商與國際交流的重要平台與機會。
另外,在生技展中,國內新藥巨頭如杏國、太景、亞獅康、國鼎、藥華、懷特、浩鼎、基亞、台微體、永昕、景凱等,展出今年度的新藥的進展與突破。
而快速起飛的精準醫療產業,以癌症檢測為產品大宗。訊聯、基龍米克斯、賽亞、普生、擎康、創源等關鍵大廠,都展示癌症檢測技術,並進一步發展出一套相關服務系統,提供「精準式」的診斷。
生技產業低迷,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,政府發展生技態度要明確,不能想發展又怕死;政策說要鼓勵,但證交所、櫃買中心等主管機關卻在限制產業發展。
預計6/28登場的2017台灣生技月倒數計時,昨(14)日舉行展前會,李鍾熙表示,生技月希望讓台灣可以走進世界,讓世界看到台灣,但目前產業氛圍低迷,確實影響業者參展意願。李鍾熙說,生技新藥本來就是高風險高報酬的產業,官員也要有創新想法,如果政策法規和執法無法接軌國際,有機會台灣也掌握不到。
年度大戲生技展預計6月28日至7月2日舉行,持續以「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、華人新興市場商機論壇、媒合會、午餐會、展會舉辦。
李鍾熙表示,今年亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference),邀請國內外重量級講者分享許多國際新技術,例如次世代基因定序、基因編輯、微生物基因體學及應用、標靶藥物的發展等等。另外也有投資與併購議題、30多家國內外公司參與的公司展望說明會;而兩岸論壇也擴大為華人新興市場商機論壇,邀請大陸、印尼、菲律賓等國家參與,非常精彩!
6月29日開始的生技大展,則由中、港、日、韓、新、馬、泰、印、英、瑞、德、丹、澳、紐、美等15個國家地區、600間參展商,展出超過1,310攤位。國內新藥巨頭如太景、亞獅康、國鼎、藥華、懷特﹔基因檢測尖端、基龍米克斯、普生、慧智等關鍵大廠,及2017傑出生技產業獎得獎廠商昨日也都參與展前記者會。
預計6/28登場的2017台灣生技月倒數計時,昨(14)日舉行展前會,李鍾熙表示,生技月希望讓台灣可以走進世界,讓世界看到台灣,但目前產業氛圍低迷,確實影響業者參展意願。李鍾熙說,生技新藥本來就是高風險高報酬的產業,官員也要有創新想法,如果政策法規和執法無法接軌國際,有機會台灣也掌握不到。
年度大戲生技展預計6月28日至7月2日舉行,持續以「五合一」方式,結合亞洲生技商機高峰論壇、華人新興市場商機論壇、媒合會、午餐會、展會舉辦。
李鍾熙表示,今年亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference),邀請國內外重量級講者分享許多國際新技術,例如次世代基因定序、基因編輯、微生物基因體學及應用、標靶藥物的發展等等。另外也有投資與併購議題、30多家國內外公司參與的公司展望說明會;而兩岸論壇也擴大為華人新興市場商機論壇,邀請大陸、印尼、菲律賓等國家參與,非常精彩!
6月29日開始的生技大展,則由中、港、日、韓、新、馬、泰、印、英、瑞、德、丹、澳、紐、美等15個國家地區、600間參展商,展出超過1,310攤位。國內新藥巨頭如太景、亞獅康、國鼎、藥華、懷特﹔基因檢測尖端、基龍米克斯、普生、慧智等關鍵大廠,及2017傑出生技產業獎得獎廠商昨日也都參與展前記者會。
國鼎(4132)新藥開發有大突破。宣布胰臟癌新藥獲美國FDA核准進行合併治療第一線用藥臨床試驗,對於後續臨床病患的收案速度有絕對的幫助,預期也將縮短臨床試驗的時間。
胰臟癌是高度惡化的癌種,大於八成的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者,其五年的存活率低於5%。治療方式除手術切除以外,以化療藥物:奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [AbraxaneR])與健澤(gemcitabine [GemzarR])的第一線治療是較常用的治療方式,合併治療平均中位數存活期是8.5個月,有效性仍有很大的進步空間。
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,今年初亦獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證此次接獲美國FDA核准展開胰臟癌的人體臨床試驗,試驗設計是一個合併治療的方案:小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者,亦即初次診斷確診的胰臟癌患者皆有機會參加此臨床試驗。
這證明了國鼎生技研發中的小分子新藥Antroquinonol在臨床前的實驗數據與人體臨床試驗的安全性數據獲得FDA審查委員的認可以外,國鼎生技自行開發的新藥的生產製程與品質管控亦受到肯定;而且,此治療方案不僅對於後續病患的收案速度有絕對的幫助,更能縮短臨床試驗的時間,也說明國鼎生技在癌症孤兒藥的研發方向確立。(劉美恩)
胰臟癌是高度惡化的癌種,大於八成的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者,其五年的存活率低於5%。治療方式除手術切除以外,以化療藥物:奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [AbraxaneR])與健澤(gemcitabine [GemzarR])的第一線治療是較常用的治療方式,合併治療平均中位數存活期是8.5個月,有效性仍有很大的進步空間。
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,今年初亦獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證此次接獲美國FDA核准展開胰臟癌的人體臨床試驗,試驗設計是一個合併治療的方案:小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者,亦即初次診斷確診的胰臟癌患者皆有機會參加此臨床試驗。
這證明了國鼎生技研發中的小分子新藥Antroquinonol在臨床前的實驗數據與人體臨床試驗的安全性數據獲得FDA審查委員的認可以外,國鼎生技自行開發的新藥的生產製程與品質管控亦受到肯定;而且,此治療方案不僅對於後續病患的收案速度有絕對的幫助,更能縮短臨床試驗的時間,也說明國鼎生技在癌症孤兒藥的研發方向確立。(劉美恩)
國鼎生技獲美國食品藥物監督管理局(FDA)審查並准執行旗下研發中新藥Antroquinonol與現行標準療法合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。胰臟癌是高度惡化的癌種,大於八成的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者,其五年的存活率低於5%,治療方式除手術切除以外,以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇Abraxane與健澤Gemzar的第一線治療,是較常用的治療方式。
櫃買指數開紅盤後連六日收紅,直到上周五才收黑;興櫃市場的成交量表現顯得較為平均,雖然沒有一檔破萬張,前三名上海商銀(5876)、聯嘉光電(6288),以及納諾*KY(6495)成交量都在5,000張以上。近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、半導體業各占二檔最多,其他則無顯著族群性。
上海商銀繼續衛冕成交量冠軍寶座,成交量為6,564張,股價從28.28小跌至28.25元幾乎平盤;第二名的聯嘉光電成交量5,631張,股價則是從11.08元上漲至14.16元;第三名的納諾*KY成交量5,261張,股價從104.74元上漲至114.29元。
上周成交量前十名中,有四檔都是新進榜,包括聯嘉光電、共信-KY(6617)、興能高(6558),以及國鼎生技(4132),從股價來看,均為價漲量增,其中以聯嘉光電股價從11.08元上漲至14.16元,漲幅27.8%最高。
而2月8日甫登錄興櫃的共信-KY,致力於開發應用於腫瘤微創治療領域之PTS系列抗癌新藥。興櫃認購價格訂為每股88元,成交量衝上第五名之外,上周五收盤價90.35元,登錄興櫃以來上漲2.7%,股價表現也算穩健。
上海商銀繼續衛冕成交量冠軍寶座,成交量為6,564張,股價從28.28小跌至28.25元幾乎平盤;第二名的聯嘉光電成交量5,631張,股價則是從11.08元上漲至14.16元;第三名的納諾*KY成交量5,261張,股價從104.74元上漲至114.29元。
上周成交量前十名中,有四檔都是新進榜,包括聯嘉光電、共信-KY(6617)、興能高(6558),以及國鼎生技(4132),從股價來看,均為價漲量增,其中以聯嘉光電股價從11.08元上漲至14.16元,漲幅27.8%最高。
而2月8日甫登錄興櫃的共信-KY,致力於開發應用於腫瘤微創治療領域之PTS系列抗癌新藥。興櫃認購價格訂為每股88元,成交量衝上第五名之外,上周五收盤價90.35元,登錄興櫃以來上漲2.7%,股價表現也算穩健。
台股投資氣氛轉佳,驚驚漲行情延續,興櫃市場也同歡慶,光是上周就有八家公司股價單周漲幅逾一成,最高的研能科技漲幅更是突破四成,吹響興櫃股多頭號角。
台股金雞年的國際資金匯入加持,加權指數持續走強,內資也沒閒著,除了在上市、上櫃市場挑選標的,部分資金也進入興櫃市場,推升多家公司股價走強。
根據CMoney統計,包括:研能科技、聯嘉光電、全訊科技、維格餅家、敘豐、昇陽國際、公準精密與影一上周漲幅都超過一成,八檔個股相當引人側目。
事實上,除了八檔漲幅逾一成外,上漲幅度在8%至10%之間的,還有國鼎生技、助群營造、景傳光電、健椿、絡達、納諾*KY、歐普羅、保勝光學、富圓采、杰力等十檔,興櫃行情可說十分熱鬧。
研能主要從事生產噴墨頭及墨水匣與自主規格噴墨印表機。
公司除了以自有品牌行銷外,也從事OEM與ODM之業務,並切入3D列印機。
聯嘉光電去年底決議至今年2月24日以前,將在8元至12元區間,預定買回3,000張庫藏股,目前股價已來到14元附近,顯見庫藏股對股價的支撐效用。
國防議題近來十分熱門,全訊科技其無線通訊技術主要應用於衛星、航太、國防工業等,元件、模組部品已通過國防相關單位的認證與測試,是目前國內唯一擁有無線通訊自主性技術的專業公司。2016年全年營收達3.3億元,較2015年大幅成長126%。
台股金雞年的國際資金匯入加持,加權指數持續走強,內資也沒閒著,除了在上市、上櫃市場挑選標的,部分資金也進入興櫃市場,推升多家公司股價走強。
根據CMoney統計,包括:研能科技、聯嘉光電、全訊科技、維格餅家、敘豐、昇陽國際、公準精密與影一上周漲幅都超過一成,八檔個股相當引人側目。
事實上,除了八檔漲幅逾一成外,上漲幅度在8%至10%之間的,還有國鼎生技、助群營造、景傳光電、健椿、絡達、納諾*KY、歐普羅、保勝光學、富圓采、杰力等十檔,興櫃行情可說十分熱鬧。
研能主要從事生產噴墨頭及墨水匣與自主規格噴墨印表機。
公司除了以自有品牌行銷外,也從事OEM與ODM之業務,並切入3D列印機。
聯嘉光電去年底決議至今年2月24日以前,將在8元至12元區間,預定買回3,000張庫藏股,目前股價已來到14元附近,顯見庫藏股對股價的支撐效用。
國防議題近來十分熱門,全訊科技其無線通訊技術主要應用於衛星、航太、國防工業等,元件、模組部品已通過國防相關單位的認證與測試,是目前國內唯一擁有無線通訊自主性技術的專業公司。2016年全年營收達3.3億元,較2015年大幅成長126%。
國鼎再獲重大成果,胰臟癌新藥獲歐盟孤兒藥認證。國鼎生技近日宣布,繼美國FDA於2015年核准國鼎胰臟癌孤兒藥認證後,2017年1月歐盟執委會(European Commission)也通過國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認證。
國鼎胰臟癌新藥計劃進行之口服劑型之二、三期臨床試驗,將需與美國FDA與歐洲藥品局EMA協商確認。國鼎生技已完成臨床前之相關試驗與人體一期安全性的評估。
國鼎說,目前進行中之研發階段為已向美FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗。口服劑型臨床試驗規劃及範圍,將依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定,若一切順利,預計試驗完成時間約在2019年。
Atroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,而在去年底,國鼎已向美國FDA提出胰臟癌的人體臨床試驗申請,今年又獲致歐盟執委會在胰臟癌孤兒藥的認證。
國鼎生技目前執行中的臨床試驗包括:多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部去年同意執行的降血脂(高血脂症)二期臨床試驗以及去年已向美國FDA提出的胰臟癌一╱二期人體臨床試驗,顯見Antroquinonol在腫瘤以及非腫瘤的適應症都有療效。
Antroquinonol的人體耐受性與安全性是經由專家審核通過可用於癌症與慢性病的人體臨床試驗,且在2015年發表於國際期刊關於Antroquinonol臨床一期安全性評估的學術報告中亦說明此小分子的安全性,因此,後續人體臨床二期的功效性將會是決定Antroquinonol在新藥開發中的價值與地位。
國鼎胰臟癌新藥計劃進行之口服劑型之二、三期臨床試驗,將需與美國FDA與歐洲藥品局EMA協商確認。國鼎生技已完成臨床前之相關試驗與人體一期安全性的評估。
國鼎說,目前進行中之研發階段為已向美FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗。口服劑型臨床試驗規劃及範圍,將依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定,若一切順利,預計試驗完成時間約在2019年。
Atroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,而在去年底,國鼎已向美國FDA提出胰臟癌的人體臨床試驗申請,今年又獲致歐盟執委會在胰臟癌孤兒藥的認證。
國鼎生技目前執行中的臨床試驗包括:多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部去年同意執行的降血脂(高血脂症)二期臨床試驗以及去年已向美國FDA提出的胰臟癌一╱二期人體臨床試驗,顯見Antroquinonol在腫瘤以及非腫瘤的適應症都有療效。
Antroquinonol的人體耐受性與安全性是經由專家審核通過可用於癌症與慢性病的人體臨床試驗,且在2015年發表於國際期刊關於Antroquinonol臨床一期安全性評估的學術報告中亦說明此小分子的安全性,因此,後續人體臨床二期的功效性將會是決定Antroquinonol在新藥開發中的價值與地位。
櫃買指數周線收紅,而興櫃市場的成交量幾乎都集中在冠軍上海商銀(5876)身上,逾1萬張。而成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占二檔最多,其他則無顯著族群性。上周成交量最大的前三名,依次為上海商銀(5876)、巧新科技(1563),以及富圓采(4969)。
上海商銀奪回成交量冠軍寶座,成交量為10,590張,股價從27.22元上漲至28.04元;第二名的巧新科技成交量僅2,872張,股價則是從178.55元下跌至173.04元;第三名的富圓采成交量2,845張。
上周成交量前十名中,有六檔都是新進榜,包括富圓采、絡達(6526)、神通電腦(8122)、前源(3601)、喜康-KY(6540),以及國鼎生技(4132),從股價來看,除了神通電腦,其餘均為價漲量增,其中以前源股價從12.59元上漲至17.52元,漲幅39.2%最高。
本周無公司登錄興櫃,不過興櫃公司欣普羅(6560)預定24日將上櫃掛牌,承銷價為30.80元,20日均價為51.17元,與承銷價有可觀價差。
欣普羅為光電業,經營各類影像相關產品、各類影像處理系統,以及各類安全監控系統之設計、生產及銷售。
上海商銀奪回成交量冠軍寶座,成交量為10,590張,股價從27.22元上漲至28.04元;第二名的巧新科技成交量僅2,872張,股價則是從178.55元下跌至173.04元;第三名的富圓采成交量2,845張。
上周成交量前十名中,有六檔都是新進榜,包括富圓采、絡達(6526)、神通電腦(8122)、前源(3601)、喜康-KY(6540),以及國鼎生技(4132),從股價來看,除了神通電腦,其餘均為價漲量增,其中以前源股價從12.59元上漲至17.52元,漲幅39.2%最高。
本周無公司登錄興櫃,不過興櫃公司欣普羅(6560)預定24日將上櫃掛牌,承銷價為30.80元,20日均價為51.17元,與承銷價有可觀價差。
欣普羅為光電業,經營各類影像相關產品、各類影像處理系統,以及各類安全監控系統之設計、生產及銷售。
國鼎生技(4132)新藥開發陸續獲捷報!該公司研發用於治療胰臟 癌的中小分子新藥Antroquinonol,近日獲歐盟執委會(European C ommission)孤兒藥認證。董事長劉勝勇表示,將加速展開多國多中 心臨床。
Atroquinonol在2015年已經獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨 髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,國鼎目前已向美國FDA申請多國 多中心的胰臟癌人體臨床試驗。
國鼎表示,口服劑型臨床試驗規劃以及範圍,將依據與美國FDA與 歐洲EMA討論結果而定,若一切順利完成,預計試驗完成時間約在20 19年。
劉勝勇表示,國鼎生技執行中的臨床試驗包括:多國多中心的非小 細胞肺癌二期臨床試驗、台灣TFDA則已經同意執行降血脂(高血脂症 )二期臨床試驗、加上該公司2016年已經向美國FDA提出的胰臟癌一 /二期人體臨床試驗,顯見Antroquinonol在腫瘤以及非腫瘤的適應 症都有療效,潛在商機可觀。
新藥開持續報喜的國鼎,2016年年底才以「Hocena-癌症新藥亦是 慢性病新藥的臨床進展」成果,拿下第13屆國家新創獎的「企業新創 獎」。評審單位認為,該公司為台灣牛樟芝萃取純化的小分子,具新 穎作用機轉,可抑制RAS突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%∼60 %病人顯示穩定療效,在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合 成準備,確實具備新創價值。
Atroquinonol在2015年已經獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨 髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,國鼎目前已向美國FDA申請多國 多中心的胰臟癌人體臨床試驗。
國鼎表示,口服劑型臨床試驗規劃以及範圍,將依據與美國FDA與 歐洲EMA討論結果而定,若一切順利完成,預計試驗完成時間約在20 19年。
劉勝勇表示,國鼎生技執行中的臨床試驗包括:多國多中心的非小 細胞肺癌二期臨床試驗、台灣TFDA則已經同意執行降血脂(高血脂症 )二期臨床試驗、加上該公司2016年已經向美國FDA提出的胰臟癌一 /二期人體臨床試驗,顯見Antroquinonol在腫瘤以及非腫瘤的適應 症都有療效,潛在商機可觀。
新藥開持續報喜的國鼎,2016年年底才以「Hocena-癌症新藥亦是 慢性病新藥的臨床進展」成果,拿下第13屆國家新創獎的「企業新創 獎」。評審單位認為,該公司為台灣牛樟芝萃取純化的小分子,具新 穎作用機轉,可抑制RAS突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%∼60 %病人顯示穩定療效,在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合 成準備,確實具備新創價值。
國鼎生技(4132)新藥開發陸續獲捷報!繼肺癌進入二期臨床之後,董事長劉勝勇表示,目前已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,2017年也將在澳洲展開阿茲海默症的臨床試驗規劃。
此外,國鼎也將完成PIC/S GMP的量產規模。
國鼎近日以「Hocena-癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」成果,拿下第13屆國家新創獎的「企業新創獎」。評審單位認為,該公司為台灣牛樟芝萃取純化的小分子,具新穎作用機轉,可抑制RAS突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%∼60%病人達stable disease,在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合成準備,確實具備新創價值。
劉勝勇表示,Hocena是該公司研發中新藥成分Antroquinonol的藥品名,該小分子新藥目前已經在美國與台灣FDA的監管下執行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,除了肺癌的人體臨床試驗正積極地收案以外,近期亦已經展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,藉由合併治療的模式,積極介入一線胰臟癌患者的治療。
另外,Antroquinonol在2015年獲得美國FDA用於治療胰臟癌,急性骨髓性白血病(血癌)與肝癌的孤兒藥認證資格,國鼎正力拚完成二期臨床試驗證實治療的功效性後,即申請上市許可。
至於在慢性病的研發上,國鼎開發高血脂症與非酒精性脂肪肝炎,將開始在台灣進行人體臨床試驗;而自體免疫疾病如紅斑性狼瘡以及紅斑性狼瘡引起的腎炎、異位性皮膚炎以及類風溼性關節炎等也已完成臨床前試驗並有研發成果已發表於國際醫學與科學相關的期刊。
阿茲海默症的新藥開發,繼參加在Johnson & Johnson Innovation與澳洲昆士蘭政府合作的QuickFire Challenge全球競賽中,獲得唯一的創新藥物首獎的殊榮之後,劉勝勇表示,預計2017年與昆士蘭政府簽約,將會在澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規畫。
此外,國鼎也將完成PIC/S GMP的量產規模。
國鼎近日以「Hocena-癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」成果,拿下第13屆國家新創獎的「企業新創獎」。評審單位認為,該公司為台灣牛樟芝萃取純化的小分子,具新穎作用機轉,可抑制RAS突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%∼60%病人達stable disease,在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合成準備,確實具備新創價值。
劉勝勇表示,Hocena是該公司研發中新藥成分Antroquinonol的藥品名,該小分子新藥目前已經在美國與台灣FDA的監管下執行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,除了肺癌的人體臨床試驗正積極地收案以外,近期亦已經展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,藉由合併治療的模式,積極介入一線胰臟癌患者的治療。
另外,Antroquinonol在2015年獲得美國FDA用於治療胰臟癌,急性骨髓性白血病(血癌)與肝癌的孤兒藥認證資格,國鼎正力拚完成二期臨床試驗證實治療的功效性後,即申請上市許可。
至於在慢性病的研發上,國鼎開發高血脂症與非酒精性脂肪肝炎,將開始在台灣進行人體臨床試驗;而自體免疫疾病如紅斑性狼瘡以及紅斑性狼瘡引起的腎炎、異位性皮膚炎以及類風溼性關節炎等也已完成臨床前試驗並有研發成果已發表於國際醫學與科學相關的期刊。
阿茲海默症的新藥開發,繼參加在Johnson & Johnson Innovation與澳洲昆士蘭政府合作的QuickFire Challenge全球競賽中,獲得唯一的創新藥物首獎的殊榮之後,劉勝勇表示,預計2017年與昆士蘭政府簽約,將會在澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規畫。
國鼎生技(41320)以「Hocena -癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」成果競逐「第十三屆國家新創獎」榮獲「企業新創獎」。國鼎生技總裁代表吳麗玉領獎並表示,感謝國家新創獎主辦單位對國鼎公司的再次肯定,以及全公司的新藥開發及臨床團隊的努力貢獻。
事實上,國鼎生技早在2007年即以「Antroquinonol應用於廣效性癌症新藥開發」獲得國家新創獎之「研發技術類新創獎」肯定。國鼎生技董事長劉勝勇表示,國鼎生技自2002年設立以來即以新藥開發為主、保健食品為輔的營運模式運作,一路走來,「堅持」是唯一的信念,堅持研發突破性的新藥以解決當今全球有效治療藥物匱乏的處境;堅持提供安全與具保健功能的食品讓消費者用得安心,用得有信心。睽違七年,國鼎今年再次「國家新創獎」的「企業新創獎」的殊榮,無疑是給國鼎一路的「堅持」最佳的寫照。
進軍國際
全球性臨床試驗
國鼎生技今年以「Hocena-癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」獲國家新創獎,Hocena是國鼎生技研發中新藥成分Antroquinonol的藥品名,該小分子新藥目前已經在美國與台灣FDA的監管下執行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,除了肺癌的人體臨床試驗正積極地收案以外,公司近期亦已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,藉由合併治療的模式,積極介入一線胰臟癌患者的治療,在確認人體的功效性後,擒拿胰臟癌藥物的全球市場。
此外,Antroquinonol亦在2015年獲得US FDA用於治療胰臟癌,急性骨髓性白血病(血癌)與肝癌的孤兒藥認證資格,也就是說,現階段執行的胰臟癌臨床試驗,有機會在完成二期臨床試驗證實治療的功效性後,即可申請上市許可(NDA)。
在慢性病的研發上,國鼎生技亦不遺餘力,直至現今已有豐碩的成果,如代謝異常症候群相關的疾病:高血脂症與非酒精性脂肪肝炎(脂肪肝→肝纖維化→肝硬化),國鼎已完成所有的臨床前試驗並於2016年取得台灣衛福部的許可,在台灣北中南共五個臨床試驗中心展開高血脂症的人體臨床試驗,目前各醫院正積極地進行病患的招募(參見台灣藥品臨床試驗資訊網);自體免疫疾病如紅斑性狼瘡以及紅斑性狼瘡引起的腎炎、異位性皮膚炎以及類風溼性關節炎等亦已完成臨床前試驗並有研發成果已發表於國際醫學與科學相關的期刊;神經退化性疾病如阿茲海默症的動物功效性研究已完備,且此研發成果亦在澳洲昆士蘭政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的QuickFire Challenge全球醫藥徵選的活動中,在百餘位參選的競爭者中脫穎而出,獲得醫藥類組的首獎殊榮,憑藉著獲獎的光環,國鼎生技與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation的合作將更緊密,2017年將與昆士蘭政府簽約,於澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規劃。
專利布局
一條龍研發模式
國鼎生技新藥研發的歷程和一般研發新藥的生技公司最大的差別在於國鼎生技研發中的新藥完全是公司自行開發出的小分子新藥,包括小分子的結構與命名都是國鼎一手包辦,很多的新藥開發公司比較常用的研發模式是技轉其他藥廠或研發機構的產品進行臨床的開發,或是以老藥新用的模式開發新藥,這固然能降低臨床前試驗的研發成本,但「技轉」就像嫁女兒或娶媳婦,產品的好壞通常在完成技轉過程後才會一一浮現,如果在執行臨床試驗時發現不如預期的結果,那對產業以及對參與試驗的患者都是極大的傷害。
國鼎生技小分子新藥的研發是「一條龍」的研發模式,舉凡小分子新藥的研發與生產製備都不假他人之手,完全由公司的研發部與國內外頂尖的研發單位合作,就藥理、毒理、功效性驗證等臨床前試驗共同開發,專利更是申請百餘國的全球專利布局,而小分子新藥的生產亦在公司長年的努力下,即將完成PIC/S GMP的量產規模,基於此前提下,國鼎有信心面對後續即將迎來的癌症與慢性病的臨床試驗,並對臨床試驗的結果有高度的信心與期待。
事實上,國鼎生技早在2007年即以「Antroquinonol應用於廣效性癌症新藥開發」獲得國家新創獎之「研發技術類新創獎」肯定。國鼎生技董事長劉勝勇表示,國鼎生技自2002年設立以來即以新藥開發為主、保健食品為輔的營運模式運作,一路走來,「堅持」是唯一的信念,堅持研發突破性的新藥以解決當今全球有效治療藥物匱乏的處境;堅持提供安全與具保健功能的食品讓消費者用得安心,用得有信心。睽違七年,國鼎今年再次「國家新創獎」的「企業新創獎」的殊榮,無疑是給國鼎一路的「堅持」最佳的寫照。
進軍國際
全球性臨床試驗
國鼎生技今年以「Hocena-癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」獲國家新創獎,Hocena是國鼎生技研發中新藥成分Antroquinonol的藥品名,該小分子新藥目前已經在美國與台灣FDA的監管下執行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,除了肺癌的人體臨床試驗正積極地收案以外,公司近期亦已展開全球性大規模的胰臟癌二期人體臨床試驗,藉由合併治療的模式,積極介入一線胰臟癌患者的治療,在確認人體的功效性後,擒拿胰臟癌藥物的全球市場。
此外,Antroquinonol亦在2015年獲得US FDA用於治療胰臟癌,急性骨髓性白血病(血癌)與肝癌的孤兒藥認證資格,也就是說,現階段執行的胰臟癌臨床試驗,有機會在完成二期臨床試驗證實治療的功效性後,即可申請上市許可(NDA)。
在慢性病的研發上,國鼎生技亦不遺餘力,直至現今已有豐碩的成果,如代謝異常症候群相關的疾病:高血脂症與非酒精性脂肪肝炎(脂肪肝→肝纖維化→肝硬化),國鼎已完成所有的臨床前試驗並於2016年取得台灣衛福部的許可,在台灣北中南共五個臨床試驗中心展開高血脂症的人體臨床試驗,目前各醫院正積極地進行病患的招募(參見台灣藥品臨床試驗資訊網);自體免疫疾病如紅斑性狼瘡以及紅斑性狼瘡引起的腎炎、異位性皮膚炎以及類風溼性關節炎等亦已完成臨床前試驗並有研發成果已發表於國際醫學與科學相關的期刊;神經退化性疾病如阿茲海默症的動物功效性研究已完備,且此研發成果亦在澳洲昆士蘭政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的QuickFire Challenge全球醫藥徵選的活動中,在百餘位參選的競爭者中脫穎而出,獲得醫藥類組的首獎殊榮,憑藉著獲獎的光環,國鼎生技與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation的合作將更緊密,2017年將與昆士蘭政府簽約,於澳洲展開一系列關於阿茲海默症的基礎研究與後續的臨床試驗規劃。
專利布局
一條龍研發模式
國鼎生技新藥研發的歷程和一般研發新藥的生技公司最大的差別在於國鼎生技研發中的新藥完全是公司自行開發出的小分子新藥,包括小分子的結構與命名都是國鼎一手包辦,很多的新藥開發公司比較常用的研發模式是技轉其他藥廠或研發機構的產品進行臨床的開發,或是以老藥新用的模式開發新藥,這固然能降低臨床前試驗的研發成本,但「技轉」就像嫁女兒或娶媳婦,產品的好壞通常在完成技轉過程後才會一一浮現,如果在執行臨床試驗時發現不如預期的結果,那對產業以及對參與試驗的患者都是極大的傷害。
國鼎生技小分子新藥的研發是「一條龍」的研發模式,舉凡小分子新藥的研發與生產製備都不假他人之手,完全由公司的研發部與國內外頂尖的研發單位合作,就藥理、毒理、功效性驗證等臨床前試驗共同開發,專利更是申請百餘國的全球專利布局,而小分子新藥的生產亦在公司長年的努力下,即將完成PIC/S GMP的量產規模,基於此前提下,國鼎有信心面對後續即將迎來的癌症與慢性病的臨床試驗,並對臨床試驗的結果有高度的信心與期待。
國鼎生技以「Hocena-癌症新藥亦是慢性病新藥的臨床進展」成果競逐「第13屆國家新創獎」獲「企業新創獎」。據大會的通知函表示,國鼎生技經評審團三階段嚴格審查,評鑑該項目為台灣牛樟芝萃取純化之小分子,具新穎作用機轉,可抑制RAS突變的腫瘤,在二期臨床試驗中,50%~60%病人達stable disease,在產製方面不僅有完整生產線,亦完成化學合成準備,確實具備新創價值。國鼎董事長劉勝勇表示,公司自設立以來即以新藥開發為主、保健食品為輔的營運模式運作, 尋求更有效、無副作用且對患者有尊嚴的治療模式而努力。
上周櫃買指數仍下跌1.2%,不過興櫃市場中有一檔股票異軍突起,成交量衝破萬張。成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次則是金融業。而上周成交量最大的前三名,依次為必翔電(6551)、上海商銀(5876),以及納諾*KY(6495)。
上周由必翔電奪下成交量冠軍,成交量有10,462張,股價從41.47元小漲至42.98元,名次則是從73名如搭直昇機飛上第一名,為標準的價漲量增。第二名的上海商銀成交量5,432張,股價則是從26.09元小跌至26.01元,第三名的納諾*KY股價則是從102.18大漲至115.88元。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括必翔電、宏觀(6568)、國鼎生技(4132),以及北極星藥業-KY(6550),從股價來看,除了必翔電為價漲量增,其餘均為價跌量增,以國鼎生技跌幅16.3%最重,股價從53.50下跌至46.10元。
本周有一家公司登錄興櫃,聯廣(8497)主要經營項目為媒體企劃、廣告製作、行銷公關及展場、商業空間設計業務,興櫃認購價格訂為每股82元。
上周由必翔電奪下成交量冠軍,成交量有10,462張,股價從41.47元小漲至42.98元,名次則是從73名如搭直昇機飛上第一名,為標準的價漲量增。第二名的上海商銀成交量5,432張,股價則是從26.09元小跌至26.01元,第三名的納諾*KY股價則是從102.18大漲至115.88元。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括必翔電、宏觀(6568)、國鼎生技(4132),以及北極星藥業-KY(6550),從股價來看,除了必翔電為價漲量增,其餘均為價跌量增,以國鼎生技跌幅16.3%最重,股價從53.50下跌至46.10元。
本周有一家公司登錄興櫃,聯廣(8497)主要經營項目為媒體企劃、廣告製作、行銷公關及展場、商業空間設計業務,興櫃認購價格訂為每股82元。
上周因為國慶日少了一個交易日,興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以電機機械占二檔最多,其他則無顯著的族群性。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、旭晶能源(3647),以及納諾*KY(6495)。
上周有兩檔股票成交量破萬張,預定10月底前上市的台灣高鐵穩居成交量冠軍,成交量高達2.4萬張,股價從18.69元上漲至19.28元。預計21日終止興櫃交易的旭晶能源,雖然成交量衝到1.3萬張,股價卻從0.31元續跌至僅0.21元。
由富邦證券輔導的台灣高鐵於13日開標,本次參與投標之合格標單共171,292筆,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,最低得標價格為每股17.21元,最高得標價格為每股20.00元,得標加權平均價格為每股17.81元,承銷價訂為15.13元。
台灣高鐵競價拍賣最低得標價格為17.21元,本次辦理公開申購價格為15.13元,10月17日至19日為公開申購期間;10月21日則是公開抽籤日,推估將會吸引不少投資人參與抽籤。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括聯嘉光電(6288)、國鼎生技(4132)、巧新科技(1563),以及虹堡(5258)。從股價來看,四檔均為價跌量增,其中以國鼎生技上周跌幅24.2%最高,成交量則是從25名上升至第六名。
上周有兩檔股票成交量破萬張,預定10月底前上市的台灣高鐵穩居成交量冠軍,成交量高達2.4萬張,股價從18.69元上漲至19.28元。預計21日終止興櫃交易的旭晶能源,雖然成交量衝到1.3萬張,股價卻從0.31元續跌至僅0.21元。
由富邦證券輔導的台灣高鐵於13日開標,本次參與投標之合格標單共171,292筆,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,最低得標價格為每股17.21元,最高得標價格為每股20.00元,得標加權平均價格為每股17.81元,承銷價訂為15.13元。
台灣高鐵競價拍賣最低得標價格為17.21元,本次辦理公開申購價格為15.13元,10月17日至19日為公開申購期間;10月21日則是公開抽籤日,推估將會吸引不少投資人參與抽籤。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括聯嘉光電(6288)、國鼎生技(4132)、巧新科技(1563),以及虹堡(5258)。從股價來看,四檔均為價跌量增,其中以國鼎生技上周跌幅24.2%最高,成交量則是從25名上升至第六名。
國鼎生技(4132)昨(1)日公告,與韓國HANDOK INC.集團簽訂新藥及保健食品在韓國的合作備忘錄,後續將洽談合作細節,今年有望攜手率先以保健品打入韓國市場。
國鼎近年聚焦開發牛樟芝保健品與抗癌新藥,其中國鼎抗癌新藥Antroquinonol,抗肺癌適應症已經進入美國臨床二期試驗,此外對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題,近期參加澳洲政府與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,獲得唯一的創新藥物大獎。
國鼎近年聚焦開發牛樟芝保健品與抗癌新藥,其中國鼎抗癌新藥Antroquinonol,抗肺癌適應症已經進入美國臨床二期試驗,此外對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題,近期參加澳洲政府與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,獲得唯一的創新藥物大獎。
國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol,以對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題,參加澳洲政府與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,獲得唯一的創新藥物大獎,實為台灣之光。
這是國鼎繼去年於約半年創下連續獲得美國FDA核准3項癌症的孤兒藥資格認定(胰臟癌、急性骨髓性白血病及肝癌)後,今年又在台灣生技月前獲得國際大獎,研發能力再次獲得國際肯定,使國鼎除了在癌症治療新藥研發外,又在慢性病治療的領域邁進一大步。
國鼎生技總經理陳志銘博士表示,國鼎Antroquinonol研發中新藥用於治療阿茲海默症的可能性,是與陽明大學腦科學研究所鄭菡若副教授共同研究,從動物試驗發現,此新藥能通過血腦屏障,使得導致阿茲海默症主要病因的異常類澱粉蛋白在大腦中的累積量減少,並降低腦神經發炎的比例,達到改善學習與記憶效果。此一研發成果,也被國際上具影響力的科學期刊《Nature》系列的《Scientific Reports 》接受並發表。
阿茲海默症是全球人口老化的嚴重公衛議題,美國有將近540萬的患者,而在2011年就花費將近370億美金於阿茲海默與相關腦神經退化疾病的醫療支出。近年來,很多國際大藥廠都積極的投入阿茲海默症的藥物開發,惟臨床試驗結果皆不盡理想。在獲獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫下,國鼎生技後續將與澳洲當地合作,進行在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
陳志銘博士指出,國鼎生技Antroquinonol多國多中心執行的非小細胞肺癌臨床二期人體試驗,目前已完成第一階段之試驗,經美國資料與安全監測委員會(DSMB)審核,其功效性優於預期,因此同意繼續執行後期的二期臨床試驗。此二期臨床試驗的病患收案是根據ras基因突變進行分組並觀察安全性與有效性,而ras基因的突變在現階段的腫瘤治療上是相對束手無策的,DSMB的評判讓國鼎生技對於後續臨床實驗針對ras基因突變患者的收案與治療更具信心。
國鼎生技除了積極地著手因應在非小細胞肺癌二期臨床試驗第二階段的展開以外,亦規劃「Antroquinonol(Hocena)用以治療KRAS基因突變的非小細胞肺癌患者的孤兒藥認定」與「突破性治療(Breakthrough therapy)」的申請計畫。
這是國鼎繼去年於約半年創下連續獲得美國FDA核准3項癌症的孤兒藥資格認定(胰臟癌、急性骨髓性白血病及肝癌)後,今年又在台灣生技月前獲得國際大獎,研發能力再次獲得國際肯定,使國鼎除了在癌症治療新藥研發外,又在慢性病治療的領域邁進一大步。
國鼎生技總經理陳志銘博士表示,國鼎Antroquinonol研發中新藥用於治療阿茲海默症的可能性,是與陽明大學腦科學研究所鄭菡若副教授共同研究,從動物試驗發現,此新藥能通過血腦屏障,使得導致阿茲海默症主要病因的異常類澱粉蛋白在大腦中的累積量減少,並降低腦神經發炎的比例,達到改善學習與記憶效果。此一研發成果,也被國際上具影響力的科學期刊《Nature》系列的《Scientific Reports 》接受並發表。
阿茲海默症是全球人口老化的嚴重公衛議題,美國有將近540萬的患者,而在2011年就花費將近370億美金於阿茲海默與相關腦神經退化疾病的醫療支出。近年來,很多國際大藥廠都積極的投入阿茲海默症的藥物開發,惟臨床試驗結果皆不盡理想。在獲獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫下,國鼎生技後續將與澳洲當地合作,進行在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
陳志銘博士指出,國鼎生技Antroquinonol多國多中心執行的非小細胞肺癌臨床二期人體試驗,目前已完成第一階段之試驗,經美國資料與安全監測委員會(DSMB)審核,其功效性優於預期,因此同意繼續執行後期的二期臨床試驗。此二期臨床試驗的病患收案是根據ras基因突變進行分組並觀察安全性與有效性,而ras基因的突變在現階段的腫瘤治療上是相對束手無策的,DSMB的評判讓國鼎生技對於後續臨床實驗針對ras基因突變患者的收案與治療更具信心。
國鼎生技除了積極地著手因應在非小細胞肺癌二期臨床試驗第二階段的展開以外,亦規劃「Antroquinonol(Hocena)用以治療KRAS基因突變的非小細胞肺癌患者的孤兒藥認定」與「突破性治療(Breakthrough therapy)」的申請計畫。
國鼎獲澳洲創新藥物首獎 針對阿茲海默症研發新藥 未來可望與澳洲當地合作 進行臨床功效性試驗
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol以對於阿茲海默症的顯著功效性主題,參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,拿下唯一的創新藥物大獎。
我國駐布里斯本辦事處處長賴維中第一時間得知消息後,特別約見該公司總經理陳志銘一行並致賀忱。賴維中認為,國鼎獲選為製藥類首獎,彰顯台灣在醫藥研究領域科技實力。
「熱火挑戰決選」是澳洲昆士蘭政府和Johnson & Johnson Inovation在2015年9月聯合舉辦的一場「改變遊戲規則:與健康相關的創新研發競賽」。國鼎生技以在動物實驗證實,Antroquinonol對於阿茲海默症的顯著功效性為主題參加競賽。評審團認為Antroquinonol小分子似乎可突破失智症治療上最大的障礙「血腦屏障」,後續的臨床研發將有機會提供患者治療的希望。
基於「熱火挑戰決選」獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫,國鼎生技後續可望與澳洲當地合作,在昆士蘭開發Antroquinonol在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
國鼎生技研發中新藥Antroquinonol以對於阿茲海默症的顯著功效性主題,參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,拿下唯一的創新藥物大獎。
我國駐布里斯本辦事處處長賴維中第一時間得知消息後,特別約見該公司總經理陳志銘一行並致賀忱。賴維中認為,國鼎獲選為製藥類首獎,彰顯台灣在醫藥研究領域科技實力。
「熱火挑戰決選」是澳洲昆士蘭政府和Johnson & Johnson Inovation在2015年9月聯合舉辦的一場「改變遊戲規則:與健康相關的創新研發競賽」。國鼎生技以在動物實驗證實,Antroquinonol對於阿茲海默症的顯著功效性為主題參加競賽。評審團認為Antroquinonol小分子似乎可突破失智症治療上最大的障礙「血腦屏障」,後續的臨床研發將有機會提供患者治療的希望。
基於「熱火挑戰決選」獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫,國鼎生技後續可望與澳洲當地合作,在昆士蘭開發Antroquinonol在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占到四檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為藥華醫藥(6446)、F-喜康(6540),以及上海商銀(5876),台灣高鐵罕見的落到第五名。
上周櫃買指數回到所有均線之上,不過量能無法放大,也多少影響到興櫃市場成交量。
藥華醫藥是唯一成交量破萬的興櫃股,也成功拿下成交量冠軍,股價則是從197.37元上漲至221.19元,是標準的價漲量增。
藥華醫藥於17日公告將於22日舉辦上櫃前業績發表會,由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險,及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。櫃買已於4月18日同意藥華醫藥上櫃契約,主辦承銷商為凱基證券,看來近期可望上櫃掛牌,因此股價也隨之水漲船高。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜,包括F-喜康、艾姆勒(2241)、國鼎生技(4132)、安集(6477),以及瑞鼎科技(3592)。
從股價來看,艾姆勒、國鼎生技以及瑞鼎科技呈現價漲量增,其中國鼎生技股價從73.88元上漲至81.59元,周漲幅10.7%。
上周櫃買指數回到所有均線之上,不過量能無法放大,也多少影響到興櫃市場成交量。
藥華醫藥是唯一成交量破萬的興櫃股,也成功拿下成交量冠軍,股價則是從197.37元上漲至221.19元,是標準的價漲量增。
藥華醫藥於17日公告將於22日舉辦上櫃前業績發表會,由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險,及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。櫃買已於4月18日同意藥華醫藥上櫃契約,主辦承銷商為凱基證券,看來近期可望上櫃掛牌,因此股價也隨之水漲船高。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜,包括F-喜康、艾姆勒(2241)、國鼎生技(4132)、安集(6477),以及瑞鼎科技(3592)。
從股價來看,艾姆勒、國鼎生技以及瑞鼎科技呈現價漲量增,其中國鼎生技股價從73.88元上漲至81.59元,周漲幅10.7%。
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