

安特羅生物科技(興)公司新聞
瞄準區域特性相近、經濟快速增長潛力,醫材、疫苗、檢測也掀「新南向策略」。普生、安克旗下泰國、越南、印度等東南亞新單加溫;國光泰國三價、四價流感疫苗也都申請藥證,預估幾個月即可獲准,將透過當地合作伙伴,加速推進東南亞、東協市場。
國光轉投資的安特羅生技目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗,已完成1,250人年齡介於兩個月至6歲幼兒收案,達成95%進度,預期4月可完成三期臨床,明年1月解盲送藥證。至於越南也同步啟動三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規畫收案2,500人。
國光在大陸市場的季節流感疫苗出貨量可望約50%年增推進,至於四價流感疫苗藥證,已取得大陸臨床試驗核准,預計5月開始收案,8月完成,明年上半年提出藥證申請,2021年開始貢獻業績。
國光指出,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年第三季取得藥證。
普生今年檢測P113+胜((月太))藥系列美容保養產品也將持續進行全球參展,力圖開拓市場版圖及壯大品牌知名度;其中,具有競爭優勢的肝炎/肝癌類檢測產品,更相繼成功開拓東南亞及中東市場。
安克安克甲狀偵可非侵入式治療判斷甲狀腺腫瘤的大陸獨家代理商,已獲數個省份物價局核准,陸續出貨。另陸續和新加坡、印度、印尼、尼泊爾、英國、愛爾蘭、荷比盧、馬來西亞等簽訂經銷合約;印度也將於10月開始出貨。
國光轉投資的安特羅生技目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗,已完成1,250人年齡介於兩個月至6歲幼兒收案,達成95%進度,預期4月可完成三期臨床,明年1月解盲送藥證。至於越南也同步啟動三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規畫收案2,500人。
國光在大陸市場的季節流感疫苗出貨量可望約50%年增推進,至於四價流感疫苗藥證,已取得大陸臨床試驗核准,預計5月開始收案,8月完成,明年上半年提出藥證申請,2021年開始貢獻業績。
國光指出,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年第三季取得藥證。
普生今年檢測P113+胜((月太))藥系列美容保養產品也將持續進行全球參展,力圖開拓市場版圖及壯大品牌知名度;其中,具有競爭優勢的肝炎/肝癌類檢測產品,更相繼成功開拓東南亞及中東市場。
安克安克甲狀偵可非侵入式治療判斷甲狀腺腫瘤的大陸獨家代理商,已獲數個省份物價局核准,陸續出貨。另陸續和新加坡、印度、印尼、尼泊爾、英國、愛爾蘭、荷比盧、馬來西亞等簽訂經銷合約;印度也將於10月開始出貨。
台股上周低檔震盪,興櫃由低價銅板股出頭天,上漲一成的個股共七檔,收盤全低於50元。
CMoney統計,上周興櫃漲幅十大個股,共七檔漲逾一成,依序是宏陽(4921)、旭暉、方舟、新盛力、台灣藝術、納諾*-KY和安特羅,軒郁、勤凱及普生的漲幅也進榜十大。
宏陽5日公告將於20日下興櫃,股價自10月30日測試0.88元低點後拉下影線,隨即一路彈到上周五,波段上漲一倍,同期成交量由50張以下激增到百逾張,上周漲幅達34%。
旭暉應材和軒郁都是10月新掛牌股,上周旭暉公布10月營收,月增46%,年增30%,股價走強。
旭暉前身是2007年成立的義強科技,從事電容式觸控面板模組製造,後於2012年改名,並轉向開發精密蝕刻技術及生產高精細金屬遮罩,目前業務還擴及精密洗淨、再生處理;2019年有轉上市計畫。
方舟全名為辣椒方舟,是辣椒轉投資手遊公司。日前方舟宣布,旗下3D科幻學園格鬥RPG《結界女王EX》在台、港、澳門三地Google Play上市,該遊戲改編自日本人氣漫畫,大中華地區有大量粉絲,點燃市場對方舟第4季營運想像。
新盛力10月營收較9月跳增,月增率翻倍,與去年同期比較也大增三成,股價表態。
台灣藝術10月營收不論月、年比較,都衰退六成多,但股價持續向上,較10月中低點已上漲68%。
CMoney統計,上周興櫃漲幅十大個股,共七檔漲逾一成,依序是宏陽(4921)、旭暉、方舟、新盛力、台灣藝術、納諾*-KY和安特羅,軒郁、勤凱及普生的漲幅也進榜十大。
宏陽5日公告將於20日下興櫃,股價自10月30日測試0.88元低點後拉下影線,隨即一路彈到上周五,波段上漲一倍,同期成交量由50張以下激增到百逾張,上周漲幅達34%。
旭暉應材和軒郁都是10月新掛牌股,上周旭暉公布10月營收,月增46%,年增30%,股價走強。
旭暉前身是2007年成立的義強科技,從事電容式觸控面板模組製造,後於2012年改名,並轉向開發精密蝕刻技術及生產高精細金屬遮罩,目前業務還擴及精密洗淨、再生處理;2019年有轉上市計畫。
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新盛力10月營收較9月跳增,月增率翻倍,與去年同期比較也大增三成,股價表態。
台灣藝術10月營收不論月、年比較,都衰退六成多,但股價持續向上,較10月中低點已上漲68%。
安特羅(6564)旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年下半年取得藥證;因此,預期兩年內腸病毒疫苗台灣藥證取得前,申請上櫃掛牌。
安特羅瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年下半年取得越南藥證,而大陸市場則預期在2022年下半年取證。安特羅表示,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,且兩岸、東南亞疫情需求強烈,因此市場可期。
安特羅資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段,在台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目前已完成320人的收案,並持續進行中,預計2019年第1季完成1,256人的收案。
另安特羅生技也於越南今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,預期明年啟動越南三期臨床試驗。市場方面,安特羅指出,腸病毒EV71型疫苗市場以台灣、大陸及東南亞地區為大宗,以中國大陸地區來看,2016年新生兒1,700萬名計算,若每人至少需打兩劑疫苗,加上二胎化政策,未來市場規模將持續成長,因此光是大陸地區,初步估計一年就有3,400萬劑以上疫苗的需求。
安特羅瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年下半年取得越南藥證,而大陸市場則預期在2022年下半年取證。安特羅表示,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,且兩岸、東南亞疫情需求強烈,因此市場可期。
安特羅資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段,在台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目前已完成320人的收案,並持續進行中,預計2019年第1季完成1,256人的收案。
另安特羅生技也於越南今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,預期明年啟動越南三期臨床試驗。市場方面,安特羅指出,腸病毒EV71型疫苗市場以台灣、大陸及東南亞地區為大宗,以中國大陸地區來看,2016年新生兒1,700萬名計算,若每人至少需打兩劑疫苗,加上二胎化政策,未來市場規模將持續成長,因此光是大陸地區,初步估計一年就有3,400萬劑以上疫苗的需求。
上周台股暴跌,興櫃市場只有14檔收漲,其中,包裝材料廠山太士(3595)因業績報捷,勁揚36%,為唯一漲幅達到一成個股。
上周興櫃下跌家數達170家,跟進大盤慘跌走勢,少數逆勢上漲股,多半低股價、低基期,或與「5+2政策」有關的族群或個股。
山太士主要經營光學膜、工業膠帶等包材業務,今年7月營收轉雙成長後,9月營收持續繳出月增、年增成績。
山太士本波從9元附近,漲至最高13.68元,波段漲幅達四成。值得注意的是,近期山太士成交量未明顯放大,最多一天成交200多張,不過今年1、5、7及8月,分別有單一交易日衝出800多張至千張大量,相關進場買盤,成本都低於這波起漲點。
日高工程是機械、電氣、營造等工程統包公司,最早曾參與中鋼建廠等十大建設計畫,其後包括核能一廠、火力發電廠、台塑建廠及空軍基地等大型建案,也委託日高施工及後續維修。
日高今年股價一波比一波高,且股價起漲往往爆出大量,此波上漲在9月底接連拉出兩根大量紅K,12日來到12.13元,創今年新高。
進能服9月才登錄興櫃,是太陽能族群新兵。受惠國內發展綠電市場,進能服6月以來營收都繳出雙位數增幅。
曼哈頓-KY酒店事業布局全球,今年上半年股價弱勢,不過8月來到5.15元低點後,反攻拉出一波行情,12日收8.71元,站上120日線。
櫃買中心今年赴美國招商,特別與據點設在美國的曼哈頓-KY交流,其他從美國返台掛牌的興櫃公司還有ABC-KY、北極星藥業-KY。
上周興櫃下跌家數達170家,跟進大盤慘跌走勢,少數逆勢上漲股,多半低股價、低基期,或與「5+2政策」有關的族群或個股。
山太士主要經營光學膜、工業膠帶等包材業務,今年7月營收轉雙成長後,9月營收持續繳出月增、年增成績。
山太士本波從9元附近,漲至最高13.68元,波段漲幅達四成。值得注意的是,近期山太士成交量未明顯放大,最多一天成交200多張,不過今年1、5、7及8月,分別有單一交易日衝出800多張至千張大量,相關進場買盤,成本都低於這波起漲點。
日高工程是機械、電氣、營造等工程統包公司,最早曾參與中鋼建廠等十大建設計畫,其後包括核能一廠、火力發電廠、台塑建廠及空軍基地等大型建案,也委託日高施工及後續維修。
日高今年股價一波比一波高,且股價起漲往往爆出大量,此波上漲在9月底接連拉出兩根大量紅K,12日來到12.13元,創今年新高。
進能服9月才登錄興櫃,是太陽能族群新兵。受惠國內發展綠電市場,進能服6月以來營收都繳出雙位數增幅。
曼哈頓-KY酒店事業布局全球,今年上半年股價弱勢,不過8月來到5.15元低點後,反攻拉出一波行情,12日收8.71元,站上120日線。
櫃買中心今年赴美國招商,特別與據點設在美國的曼哈頓-KY交流,其他從美國返台掛牌的興櫃公司還有ABC-KY、北極星藥業-KY。
國光生(4142)因流感疫苗大陸放行,加上旗下安特羅生技登錄興櫃,股價爆量強漲8.14%,以20.6元收盤,成交張數4,818張,比前一交易日增加2.29倍。股價創波段高點,多空量能向上,下檔支撐22.99元。
美國ProtienSciences四價流感疫苗訂單從去年60萬劑增至今年400萬劑,銷往大陸的季節流感疫苗也全數通過中國大陸檢驗,加上台灣疫苗推升;法人推估,今年營收有望年增5成,創新高紀錄。大陸四價流感疫苗已送件申請三期臨床試驗,預計明年初開始收案;與巴西合作藥廠已通過國際查廠認證,蓄勢耕耘南半球市場。
美國ProtienSciences四價流感疫苗訂單從去年60萬劑增至今年400萬劑,銷往大陸的季節流感疫苗也全數通過中國大陸檢驗,加上台灣疫苗推升;法人推估,今年營收有望年增5成,創新高紀錄。大陸四價流感疫苗已送件申請三期臨床試驗,預計明年初開始收案;與巴西合作藥廠已通過國際查廠認證,蓄勢耕耘南半球市場。
國光生技(4142)旗下安特羅生技(6564)今(18)日興櫃掛牌,參考價30元。安特羅表示,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年Q3取得藥證;因此,計畫在腸病毒疫苗台灣藥證取得前,申請掛牌上櫃交易。
瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將在今年9月底正式提送臨床三期試驗審核,預計明年初執行;大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。
安特羅目前資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段,並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目標2019年首季完成1,256人收案,預計2020年Q3取得藥證。
安特羅指出,腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬,以1人兩劑計算,年需求量至少3,400萬劑起跳;台灣則有40萬劑需求,東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒,發展空間也不容小覷。
詹啟賢說,腸病毒在兩岸、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗需求孔急。台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可施打,中國僅一家藥廠生產,價格約台幣千元,整體合格供貨量僅1千多萬劑,遠遠供不應求。
瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場,安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將在今年9月底正式提送臨床三期試驗審核,預計明年初執行;大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。
安特羅目前資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。
安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段,並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目標2019年首季完成1,256人收案,預計2020年Q3取得藥證。
安特羅指出,腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬,以1人兩劑計算,年需求量至少3,400萬劑起跳;台灣則有40萬劑需求,東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒,發展空間也不容小覷。
詹啟賢說,腸病毒在兩岸、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗需求孔急。台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可施打,中國僅一家藥廠生產,價格約台幣千元,整體合格供貨量僅1千多萬劑,遠遠供不應求。
國光生技(4142)旗下掛牌公司添新兵,轉投資疫苗公司安特羅生技今(18)日將正式申請登錄興櫃,承銷價格30元,董事長詹啟賢表示,未來除了台灣執行腸病毒EV71型疫苗臨床三期臨床外,也將陸續在越南、中國大陸啟動試驗,搶攻亞洲腸病毒疫苗市場。
安特羅主要專注於EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等。台灣在EV71疫苗已經進行三期試驗,預期2020年下半年取證,2021年越南上市,2022年大陸開賣。國光昨日下跌0.6元,收19.05元。
其中,腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段,在台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目前已完成320人收案,並持續進行中,預計將於2019年第1季完成1,256人的收案。另安特羅生技也於越南今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將於今年9月底正式提送臨床三期試驗審核。
國光表示,腸病毒在中國、台灣、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗的需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打,另預估中國大陸供給也不足,此為利基所在。
詹啟賢表示,在腸病毒產品的試驗方面,希望未來以「兩岸多中心」的方式進行腸病毒疫苗臨床試驗,以儘速填補大陸疫苗空缺,大陸一年需要的疫苗量約3,400萬劑,目前對岸自產僅1,000多萬劑,安特羅希望抓住這個機會。
另外,國光生技表示,由於自有產品開始銷售大陸,加上歐洲及東南亞市場需求成長,將投資新台幣7億元,興建第二條針劑充填線,產能將擴增四倍,預計最快2021年可投產。
為了因應未來商機,國光生技近日董事會通過決議,將投資建置第二條無菌針劑充填線,擴充充填產能以因應持續增加的需求。為此,國光將辦理現金增資,僅有一位獨立董事蘇瓜藤持反對意見,但仍順利通過。
安特羅主要專注於EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等。台灣在EV71疫苗已經進行三期試驗,預期2020年下半年取證,2021年越南上市,2022年大陸開賣。國光昨日下跌0.6元,收19.05元。
其中,腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段,在台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目前已完成320人收案,並持續進行中,預計將於2019年第1季完成1,256人的收案。另安特羅生技也於越南今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將於今年9月底正式提送臨床三期試驗審核。
國光表示,腸病毒在中國、台灣、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗的需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打,另預估中國大陸供給也不足,此為利基所在。
詹啟賢表示,在腸病毒產品的試驗方面,希望未來以「兩岸多中心」的方式進行腸病毒疫苗臨床試驗,以儘速填補大陸疫苗空缺,大陸一年需要的疫苗量約3,400萬劑,目前對岸自產僅1,000多萬劑,安特羅希望抓住這個機會。
另外,國光生技表示,由於自有產品開始銷售大陸,加上歐洲及東南亞市場需求成長,將投資新台幣7億元,興建第二條針劑充填線,產能將擴增四倍,預計最快2021年可投產。
為了因應未來商機,國光生技近日董事會通過決議,將投資建置第二條無菌針劑充填線,擴充充填產能以因應持續增加的需求。為此,國光將辦理現金增資,僅有一位獨立董事蘇瓜藤持反對意見,但仍順利通過。
上周櫃買指數仍跌2%,興櫃市場成交量維持不墜,有一檔成交量超過萬張。上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、緯穎(6669),以及鑫品生醫(4170);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀繼續穩坐成交量冠軍寶座,成交量有10,644張,股價從34.65元漲至35.56元;亞軍緯穎成交量為6,737張,股價從343.46元大跌至261.47元;第三名的鑫品生醫成交量4,461張,股價從28.07元上漲至29.94元,前三名中上海商銀、鑫品生醫為價漲量增。
上周成交量前十名中,有三檔是新進榜,包括元翎(4564)、醣基(6586),以及華立捷(3688),從股價來看,僅醣基為價漲量增,上周漲幅19.1%。
本周有兩家公司登錄興櫃,安特羅(6564)業務為EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等,興櫃平均認購價格為每股24.67元至25元。
進能服(6692)從事屋頂型、水面型及地面型的太陽能光電系統建置等,興櫃認購價格訂為每股35元。
上海商銀繼續穩坐成交量冠軍寶座,成交量有10,644張,股價從34.65元漲至35.56元;亞軍緯穎成交量為6,737張,股價從343.46元大跌至261.47元;第三名的鑫品生醫成交量4,461張,股價從28.07元上漲至29.94元,前三名中上海商銀、鑫品生醫為價漲量增。
上周成交量前十名中,有三檔是新進榜,包括元翎(4564)、醣基(6586),以及華立捷(3688),從股價來看,僅醣基為價漲量增,上周漲幅19.1%。
本周有兩家公司登錄興櫃,安特羅(6564)業務為EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等,興櫃平均認購價格為每股24.67元至25元。
進能服(6692)從事屋頂型、水面型及地面型的太陽能光電系統建置等,興櫃認購價格訂為每股35元。
櫃買市場本周添三家生力軍,包含達邦蛋白公司(6578)將在18日新上櫃,安特羅(6564)及進能服(6692)兩家公司分別在18日及21日掛興櫃。
櫃買中心統計到14日資料顯示,今年來新上櫃掛牌有22家公司;已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌有:誠泰科技、天正國際、公準、信紘科、均華、科際、磐采、達邦蛋白等8家公司;待董事會核議有:M31、大詠城、精湛、普鴻等家公司;另真好玩1家公司上櫃案待審議。興櫃方面,今年度累計興櫃掛牌有28家公司,目前已受理尚未櫃檯買賣有3家公司,今年度累計受理櫃檯買賣有28家。
達邦蛋白公司上櫃案主辦券商是永豐金證券,18日上櫃掛牌價是20元。該公司提供高品質黃豆醱酵水解蛋白產品,未來方向將以技術成熟及品質穩定的胜?為核心,開發機能性多樣化及高附加價值的功能性植物胜?。
安特羅生物科技公司興櫃案主辦券商是康和證券,18日興櫃參考價是18元。該公司國光生技投資持股成立之生物製劑研發及行銷公司,秉持醫藥產業為救人事業之精神,積極發展生技新藥開發及藥品流通事業。主要業務項目是EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發、代理精製結核菌素銷售。
進金生能源服務公司興櫃案主辦券商是統一證券,21日興櫃參考價是35元。進能服公司是從事太陽能發電系統工程之EPC(Engineering、Procurement、Construction,設計、設備採購、施工總承包)業務及電廠維運服務,主要業務項目是屋頂型、水面型及地面型之太陽能光電系統建置,並提供相關系統之維運服務,以及太陽能電池模組與逆變器等零件經銷。
櫃買中心統計到14日資料顯示,今年來新上櫃掛牌有22家公司;已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌有:誠泰科技、天正國際、公準、信紘科、均華、科際、磐采、達邦蛋白等8家公司;待董事會核議有:M31、大詠城、精湛、普鴻等家公司;另真好玩1家公司上櫃案待審議。興櫃方面,今年度累計興櫃掛牌有28家公司,目前已受理尚未櫃檯買賣有3家公司,今年度累計受理櫃檯買賣有28家。
達邦蛋白公司上櫃案主辦券商是永豐金證券,18日上櫃掛牌價是20元。該公司提供高品質黃豆醱酵水解蛋白產品,未來方向將以技術成熟及品質穩定的胜?為核心,開發機能性多樣化及高附加價值的功能性植物胜?。
安特羅生物科技公司興櫃案主辦券商是康和證券,18日興櫃參考價是18元。該公司國光生技投資持股成立之生物製劑研發及行銷公司,秉持醫藥產業為救人事業之精神,積極發展生技新藥開發及藥品流通事業。主要業務項目是EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發、代理精製結核菌素銷售。
進金生能源服務公司興櫃案主辦券商是統一證券,21日興櫃參考價是35元。進能服公司是從事太陽能發電系統工程之EPC(Engineering、Procurement、Construction,設計、設備採購、施工總承包)業務及電廠維運服務,主要業務項目是屋頂型、水面型及地面型之太陽能光電系統建置,並提供相關系統之維運服務,以及太陽能電池模組與逆變器等零件經銷。
安特羅生物科技(6564)主要業務為EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發、代理精製結核菌素銷售。將於近期登錄興櫃,成興櫃生技股生力軍。
安特羅生物科技為國光生技投資持股成立之生物製劑研發及行銷公司,秉持醫藥產業為救人事業之精神,積極發展生技新藥開發及藥品流通的事業。
透過與各研究單位建立合作關係,以技轉授權開發符合醫療需求具潛力的新藥專案,可減少研發失敗的風險並增加臨床試驗成功機率,與國內外臨床試驗經驗豐富的醫學中心建立聯結,形成全球臨床試驗中心合作計畫,結合國際法規專業人士,建立「臨床試驗平台」,加速新藥進入市場。
安特羅生技主要股東為國光生技持有51%股權,其他股東包括有中盈生技、鑽石生技、國票創投、兆豐銀等法人;在生技產業鏈中定位為新藥開發公司,目標在取得藥品藥證及掌握通路行銷,提昇學術研究層次,尋求具創新性或具產業價值的新藥或蛋白藥物,選題後接續執行臨床試驗、查驗登記等歷程,透過分工聯盟,快速將其商品化。安特羅生技專注新藥開發臨床試驗開發工作、藥證申請、通路行銷等業務,與高潛力研發型公司協同合作,力推新藥商品化,
新藥開發過程中的階段性成果亦可授權其他廠家,所以在生技產業鏈中,不僅經營風險較小而且具創新性,其關鍵在於透過上中下游的聯盟合作將產業鏈的各項資源有效分配,能有效率地將新藥產品推行上市。
安特羅生物科技為國光生技投資持股成立之生物製劑研發及行銷公司,秉持醫藥產業為救人事業之精神,積極發展生技新藥開發及藥品流通的事業。
透過與各研究單位建立合作關係,以技轉授權開發符合醫療需求具潛力的新藥專案,可減少研發失敗的風險並增加臨床試驗成功機率,與國內外臨床試驗經驗豐富的醫學中心建立聯結,形成全球臨床試驗中心合作計畫,結合國際法規專業人士,建立「臨床試驗平台」,加速新藥進入市場。
安特羅生技主要股東為國光生技持有51%股權,其他股東包括有中盈生技、鑽石生技、國票創投、兆豐銀等法人;在生技產業鏈中定位為新藥開發公司,目標在取得藥品藥證及掌握通路行銷,提昇學術研究層次,尋求具創新性或具產業價值的新藥或蛋白藥物,選題後接續執行臨床試驗、查驗登記等歷程,透過分工聯盟,快速將其商品化。安特羅生技專注新藥開發臨床試驗開發工作、藥證申請、通路行銷等業務,與高潛力研發型公司協同合作,力推新藥商品化,
新藥開發過程中的階段性成果亦可授權其他廠家,所以在生技產業鏈中,不僅經營風險較小而且具創新性,其關鍵在於透過上中下游的聯盟合作將產業鏈的各項資源有效分配,能有效率地將新藥產品推行上市。
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於日前(6日)宣布,安特羅的腸病毒71型疫苗已獲得衛福部核准,將進行三期臨床,安特羅同時規畫進軍東協市場,到東南亞進行多國多中心臨床試驗,目前也已收到越南衛生部(MOH)函文,獲准提出腸病毒71型疫苗臨床三期試驗申請,未來亦將進入中國大陸市場。
根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情周報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,而腸病毒71型感染流行,至目前為止也已有兩例重症。而國外方面,包括澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情亦不斷升溫,各界無不期待疫苗及早上市,安特羅生技此次之進展,為台灣疫苗產業打了一劑強心針安特羅生技執行副總張哲瑋表示,此次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,將用最快的速度執行臨床收案,預計2020年2月完成臨床,2021年正式上市。
張哲瑋說,安特羅生技所推出之腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部(MOH)函文同意三期臨床申請;安特羅生技同時與國內研究單位共同開發,傳染力極高的克沙奇疫苗,未來將結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗帶給所有幼兒更全方位的保護。
根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情周報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,而腸病毒71型感染流行,至目前為止也已有兩例重症。而國外方面,包括澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情亦不斷升溫,各界無不期待疫苗及早上市,安特羅生技此次之進展,為台灣疫苗產業打了一劑強心針安特羅生技執行副總張哲瑋表示,此次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,將用最快的速度執行臨床收案,預計2020年2月完成臨床,2021年正式上市。
張哲瑋說,安特羅生技所推出之腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部(MOH)函文同意三期臨床申請;安特羅生技同時與國內研究單位共同開發,傳染力極高的克沙奇疫苗,未來將結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗帶給所有幼兒更全方位的保護。
△國光生技(4142)子公司安特羅生技已於5月17日獲得衛福部核 准(計畫編號:EV-BR1701),得以在幼兒和幼童(2個月至6歲)進 行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。
根據今年2月WHO最新發布的「重點傳染性疾病R&D藍圖」,繼SARS與MERS後,WHO正在評估將腸病毒EV71與D68納入優先重點名單。目前全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,新加坡更是亞洲重災區。
由於腸病毒疫情持續大規模爆發,也引爆疫苗商機,中國三家開發銷售EV71疫苗公司,2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元(逾180億台幣),也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下的安特羅備受關注。
腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎,全球疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,受制於人口稠密與氣候溼熱,該地區的疫情難以控制。東南亞區域中,新加坡是腸病毒重災區,星國每年新生兒人口數僅4.5萬人,但2017年即通報了33,710例手口足症案例,發生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報系統較不完備,但在去年度也都有超過6∼8萬以上的手足口症通報案例,疫情比台灣嚴峻10倍以上。
腸病毒的眾多類屬中,以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年台灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染,其中有405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。
近期澳洲的研究報告指出2,兒童EV71感染至神經系統後致死率高達7%,且10%的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕癱的現象,需要長期性醫療復健,因此部分研究者將EV71視為一種新的小兒麻痺症,也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。
目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3億美元,成為醫藥市場大黑馬。
其中,科興的EV71市佔率雖然落後,但EV71疫苗在去年上半年創下4,800萬美元銷售佳績,高達88%的超高毛利率,更是帶動科興在那斯達克每股股價來到8美元高峰。
由於腸病毒疫情持續大規模爆發,也引爆疫苗商機,中國三家開發銷售EV71疫苗公司,2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元(逾180億台幣),也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下的安特羅備受關注。
腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎,全球疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,受制於人口稠密與氣候溼熱,該地區的疫情難以控制。東南亞區域中,新加坡是腸病毒重災區,星國每年新生兒人口數僅4.5萬人,但2017年即通報了33,710例手口足症案例,發生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報系統較不完備,但在去年度也都有超過6∼8萬以上的手足口症通報案例,疫情比台灣嚴峻10倍以上。
腸病毒的眾多類屬中,以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年台灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染,其中有405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。
近期澳洲的研究報告指出2,兒童EV71感染至神經系統後致死率高達7%,且10%的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕癱的現象,需要長期性醫療復健,因此部分研究者將EV71視為一種新的小兒麻痺症,也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。
目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3億美元,成為醫藥市場大黑馬。
其中,科興的EV71市佔率雖然落後,但EV71疫苗在去年上半年創下4,800萬美元銷售佳績,高達88%的超高毛利率,更是帶動科興在那斯達克每股股價來到8美元高峰。
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技公司順利於日前獲得櫃買中心核准公司申報首次辦理公開發行生效,安特羅為國光與創投公司共同合資成立之新藥開發及行銷公司,國光持有51%股權,其他股東包括有中盈生技(中鋼)、鑽石生技(潤泰)、國票創投及兆豐銀等法人。
國光生技表示,安特羅目前以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,近年在台灣地區或大陸東南亞疫情常出現高峰,安特羅積極推動臨床實驗進行,目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床實驗。
在幼童及嬰幼兒的受試族群中,已證明其安全性並產生良好之免疫反應,為達工業量產及穩定供給,也開始規劃生物反應器製程之人體臨床實驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅也拓展蛋白藥物開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正審慎選題加入產品行列。
國光生技表示,安特羅目前以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,近年在台灣地區或大陸東南亞疫情常出現高峰,安特羅積極推動臨床實驗進行,目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床實驗。
在幼童及嬰幼兒的受試族群中,已證明其安全性並產生良好之免疫反應,為達工業量產及穩定供給,也開始規劃生物反應器製程之人體臨床實驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅也拓展蛋白藥物開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正審慎選題加入產品行列。
國光生技旗下子公司安特羅生技獲准公司申報首次辦理公開發行生效。安特羅為國光生技與創投公司共同合資成立的新藥開發及行銷公司,國光生技持有51%股權,其他股東包括有中盈生技(中鋼)、鑽石生技(潤泰)、國票創投、兆豐銀等法人。
安特羅生技目前以腸病毒71型疫苗開發上市其首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,近年在台灣地區或是大陸東南亞疫情又常暴高峰,因此安特羅團隊積極推動臨床試驗進行,截至目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床試驗,在幼童及嬰幼兒的受試族群已證明其安全性並產生良好之免疫反應;為達工業量產及穩定供給,也規劃生物反應器製程之人體臨床試驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅生技也拓展蛋白藥物的開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正謹慎選題加入產品行列。
安特羅生技目前以腸病毒71型疫苗開發上市其首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,近年在台灣地區或是大陸東南亞疫情又常暴高峰,因此安特羅團隊積極推動臨床試驗進行,截至目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床試驗,在幼童及嬰幼兒的受試族群已證明其安全性並產生良好之免疫反應;為達工業量產及穩定供給,也規劃生物反應器製程之人體臨床試驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅生技也拓展蛋白藥物的開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正謹慎選題加入產品行列。
國光生技公司已於日前獲得衛福部食藥署核准可進行腸病毒71型疫苗的二期人體臨床試驗,並已由國光生技子公司安特羅生技公司開始執行二期臨床試驗,此項臨床試驗目前正在國內數家醫學中心同時進行。此腸病毒71 型疫苗為台灣第一次完全自行研發成功的人用小兒疫苗,一旦成功完成臨床試驗並獲得藥證,對於嬰幼童的健康保護具有重大的意義。
腸病毒71型一直是對亞洲國家嬰幼童健康的一大威脅,台灣每年都有多起腸病毒感染重症的個案,而以 4到9月為主要流行期。以台北市為例,今年腸病毒疫情嚴重,案例又創新高,4月北市腸病毒急診就診率平均值15.37?,高於前3年同期平均值11.58?,而腸病毒急診就診率最高則達到16.95?。腸病毒可引發多種疾病,其中多是無症狀感染,或只出現類似一般感冒的輕微症狀,易感染族群為6個月至2歲的幼兒,5歲以下之幼童約佔所有重症病例 90%,常引起之症狀為手足口病、?疹性咽峽炎,有時候則可能引起一些較特殊的臨床表現,包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等,症狀嚴重時甚至導致死亡。今年截至目前為止,台灣因腸病毒重症死亡人數為6名。
近十年來全球累積腸病毒感染病例約為六百萬例,死亡人數近兩千人。
有鑑於目前仍然沒有有效的抗病毒藥物或是上市疫苗可用於疫情防治,而僅能藉由勤加洗手養成良好衛生習慣預防。基此,為了帶給嬰幼兒更安全的環境,國光生技及安特羅生技近年來積極投入大量經費與人力研發腸病毒71型疫苗。在國光生技運用細胞培養技術平台完成了腸病毒疫苗的開發後,即由安特羅執行二、三期人體臨床試驗並申請藥證。未來獲證後由國光進行商業量產,並由安特羅負責產品銷售。
目前,在疫苗生產的設施和製程技術開發方面,國光生技公司已成功建立 200L 生物反應器技術平台,以無血清細胞培養方式生產高質量之腸病毒71型疫苗。經執行疫苗的最佳調劑配方、小鼠免疫試驗及檢驗分析方法適化等研發作業,建立了疫苗的最終產品規格及最佳製程,且均符合藥典和其他相關規範。
目前,此一腸病毒疫苗已經開始進行第二期人體臨床試驗,安特羅公司預計將可於2016年完成三期人體臨床試驗並提出藥證申請,如果一切順利將可於2018年獲得藥證並上市。量產疫苗將優先供應國內需求,未來並計畫進軍國際市場,將此疫苗行銷至大陸及亞洲其他腸病毒盛行的國家。由於國光的腸病毒疫苗開發及生產過程均採最嚴謹的高標準,其品質已得到國際上的重視,目前已有國外大廠提出希望與國光及安特羅合作的意向,有關的合作方式現正評估洽談中。
腸病毒71型一直是對亞洲國家嬰幼童健康的一大威脅,台灣每年都有多起腸病毒感染重症的個案,而以 4到9月為主要流行期。以台北市為例,今年腸病毒疫情嚴重,案例又創新高,4月北市腸病毒急診就診率平均值15.37?,高於前3年同期平均值11.58?,而腸病毒急診就診率最高則達到16.95?。腸病毒可引發多種疾病,其中多是無症狀感染,或只出現類似一般感冒的輕微症狀,易感染族群為6個月至2歲的幼兒,5歲以下之幼童約佔所有重症病例 90%,常引起之症狀為手足口病、?疹性咽峽炎,有時候則可能引起一些較特殊的臨床表現,包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等,症狀嚴重時甚至導致死亡。今年截至目前為止,台灣因腸病毒重症死亡人數為6名。
近十年來全球累積腸病毒感染病例約為六百萬例,死亡人數近兩千人。
有鑑於目前仍然沒有有效的抗病毒藥物或是上市疫苗可用於疫情防治,而僅能藉由勤加洗手養成良好衛生習慣預防。基此,為了帶給嬰幼兒更安全的環境,國光生技及安特羅生技近年來積極投入大量經費與人力研發腸病毒71型疫苗。在國光生技運用細胞培養技術平台完成了腸病毒疫苗的開發後,即由安特羅執行二、三期人體臨床試驗並申請藥證。未來獲證後由國光進行商業量產,並由安特羅負責產品銷售。
目前,在疫苗生產的設施和製程技術開發方面,國光生技公司已成功建立 200L 生物反應器技術平台,以無血清細胞培養方式生產高質量之腸病毒71型疫苗。經執行疫苗的最佳調劑配方、小鼠免疫試驗及檢驗分析方法適化等研發作業,建立了疫苗的最終產品規格及最佳製程,且均符合藥典和其他相關規範。
目前,此一腸病毒疫苗已經開始進行第二期人體臨床試驗,安特羅公司預計將可於2016年完成三期人體臨床試驗並提出藥證申請,如果一切順利將可於2018年獲得藥證並上市。量產疫苗將優先供應國內需求,未來並計畫進軍國際市場,將此疫苗行銷至大陸及亞洲其他腸病毒盛行的國家。由於國光的腸病毒疫苗開發及生產過程均採最嚴謹的高標準,其品質已得到國際上的重視,目前已有國外大廠提出希望與國光及安特羅合作的意向,有關的合作方式現正評估洽談中。
國光生技 (4142) 今天表示,子公司安特羅生技近日完成第一次增資,募得資金共計新台幣5.58億元,投資者包含潤泰總裁尹衍樑轉投資的「鑽石生技」、中鋼旗下基金中盈創投等大咖,今年將挹注國光技轉里程碑金。
國光生技表示,安特羅生技將承接旗下腸病毒71型臨床一期結果,並共同做臨床二、三期試驗,未來將搶進東南亞、大陸市場。據悉,目前安特羅股東除了國光生技持有51%外,另外49%分別由鑽石生技、中小企業基金、南和興集團、國票創投、第一創投、兆豐商銀、兆豐管顧及外商Walden Greater China Ventures投資。
國光表示,公司旗下開發中的「腸病毒71型疫苗」,可望在今年6月進行第二期臨床試驗,並由安特羅生技公司從事臨床試驗、申請藥證及疫苗銷售等工作,今年將開始自安特羅生技收取技轉授權金以挹注營收。
國光生技表示,安特羅生技將承接旗下腸病毒71型臨床一期結果,並共同做臨床二、三期試驗,未來將搶進東南亞、大陸市場。據悉,目前安特羅股東除了國光生技持有51%外,另外49%分別由鑽石生技、中小企業基金、南和興集團、國票創投、第一創投、兆豐商銀、兆豐管顧及外商Walden Greater China Ventures投資。
國光表示,公司旗下開發中的「腸病毒71型疫苗」,可望在今年6月進行第二期臨床試驗,並由安特羅生技公司從事臨床試驗、申請藥證及疫苗銷售等工作,今年將開始自安特羅生技收取技轉授權金以挹注營收。
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