0960-550-797
LINE的ID:@ipo888 歡迎加入好友
新穎生醫(興)公司新聞
Medlab堪稱全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會，每年不僅 吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀，更可直接鏈結當地 醫學中心與醫檢實驗室，有效創造媒合效益。
新穎生醫董事長曾錙翎表示，國際糖尿病聯盟的最新報告顯示，中 東與北非地區為全球糖尿病盛行率最高的地區，幾乎每六人就有一人 罹患糖尿病，2021年該地區的糖尿病相關醫療費用高達326億美元， 凸顯相關的醫療服務與診斷需求龐大，新穎生醫曾與阿聯杜拜糖尿病 中心進行商務考察與合作洽談，因新冠疫情爆發中斷，透過此行將重 新搭起互動橋樑，爭取潛在訂單。
曾錙翎表示，公司掌握關鍵原物料，ELISA的抗體是全球獨有，並 具有全球專利保護，因此，未來新穎的國際合作略是採授權與抗體銷 售，來掌握關鍵技術。
新穎的DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病 腎病變（DKD）腎功能快速惡化的檢測試劑，目前檢測的臨床缺口在 於，現行是利用抽血中的肌酸酐換算成估算的腎絲球過濾率（eGFR） ，糖尿病患者經常是腎功能維持正常，然後突然急轉直下。
曾錙翎表示，全球糖尿病人口持續增加，2021年人口高達5.4億人 ，其中40％約2.15億人會轉變為糖尿病腎病變，但現有檢測方法無法 有效預防糖尿病引起的末期腎病變，40％患者無法被滿足，常常出現 病情急轉直下的情況，新穎創新產品DNlite-IVD103就是瞄準未被滿 足的市場缺口。DNlite-IVD103可以提早在糖尿病腎病變發生的一∼ 二年前，抓到這40％的人。
IVD-103已在台灣TFDA的查驗登記審查中，該產品以RUO（研究用） 模式在北榮、中國附醫等醫學中心推廣，目前台灣也有一家廠商一起 合作開發POCT（定點照護檢驗）產品，預計2023進入大陸市場，隨著 該產品有機會納入常規檢測，未來商機雄厚。
曾錙翎表示，新穎IVD103已拿到大馬、歐洲IVD，除了歐洲持續有 小量訂單，馬來西亞獨家經銷商BioMed更已掌握幾家醫學中心醫檢實 驗室訂單，將在協助完成自動化機台操作後開始出貨，初期需求約每 月100∼200套組，月營收貢獻將有數百萬元。
另外，美國市場預計以台灣及歐洲臨床數據重新與FDA溝通，規劃 明年送件，2024年取證。日本檢驗服務中心就是很大的市場，力拚2 023年進入。
台股跌跌不休，生技醫療族群挾與大盤連動度較低、升息周期下醫療與製藥等股具有剛性需求支撐、加上下半年有多場重量級醫療研討會登場，增添題材性，帶動生技醫療股在本周興櫃漲幅前十強中拿下五個，且囊括漲幅前兩名。
鴉片類成癮症505(b)(2)改良劑型新藥研發公司昱展新藥，本周強漲42.6%，公司專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病；國鼎本周漲幅16.2%，拿下周漲幅第二名。此外，生技股還有抗癌消融新藥廠共信-KY周漲12.9%、矽水膠隱形眼鏡廠視陽周漲8.1%、檢測試劑廠新穎生醫周漲6.4%。
電子股方面，從事光學鍍膜的澤米本周上漲12.9%，光電股成本周領彈急先鋒；新應材周漲幅6.6%，新應材為台積電供應鏈，專注特殊原料合成、純化，創新配方材料。
工研菁英獎有「工研院奧斯卡獎」稱號，劉文雄指出，工研院從使用者的需求出發，針對市場變化與產業痛點解決問題，積極從科技創新轉變為價值創新。今年脫穎而出的「傑出研究獎」及「產業化貢獻獎」共五大金牌獎技術，都能呼應工研院的「2030技術策略與藍圖」，以前瞻科技協助產業提前布局下世代的發展，可加速產業轉型成長，深獲產業界熱烈回響及政府高度肯定。
此次得獎的包括：降眼壓的成效優於國際領先大廠三倍的「新穎標靶青光眼藥物開發計畫」、有效縮短半導體薄膜製程調機時間95%的「先進半導體薄膜設備智慧製程系統」；以及獲產業化貢獻金牌獎的「台灣5G O-RAN關鍵智能管理控制軟體」、「高能雷射銲接應用與國產化設備推動」和「翻轉台灣面板產業之micro-LED顯示技術」，都是以前瞻創新技術為產業提出解方。
劉文雄表示，台灣正準備迎接下一個創新十年，這個重要「黃金轉骨期」階段要有「敏捷應變」與「創新的思維」，快速察覺市場變化，並且跳出既有的框架，尋找無人競爭的藍海市場，才能贏得先機。
他說，工研院因應疫後新工作型態，超前部署做好防疫應變，提供同仁全心投入研發創新道路最佳的後盾；也為女性同仁提供發揮專長的舞台，以及強力生活與工作支援，例如有高自主性的遠距及彈性工作型態、附設托嬰中心及幼兒園等讓女性同仁無後顧之憂，已帶動近年女性主管職比例攀升。
劉文雄說，面對後疫情時代產業鏈的重組與分流，台灣在生技醫藥、半導體製程、資通訊、綠色智慧製程、顯示器等國際產業鏈上均扮演關鍵角色，也是經濟部科技專案的投入重點。為支援產業面對未來全球市場快速變化的挑戰，科技專案將持續支持相關創新技術開發，創造優異成果，提升產業競爭力。
還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表歷經四年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。
新穎生醫表示，這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103，在一般門診即能以非侵入性尿液檢測出隱藏的急性腎臟病（AKD）患者，提早進行照護與治療，減少可能的洗腎風險。這也是IVD103首次於國際會議發表在糖尿病腎病變以外的應用，一旦再獲大量驗證，將開啟未來腎病照護的智能新生態系。
新穎生醫指出，由中國附醫副院長、腎臟專科醫師郭錦輯發表的最新臨床研究，透過中國附醫自主開發的大數據系統AKIDS，在門診中採隨機分配篩選具潛在急性腎損傷（Acute kidney injury，AKI）病患做轉介與治療，並同步以DNlite-IVD103做臨床驗證，比較獲得轉介者與未獲得者在後續腎病的進程與透析機率，以及將DNlite-IVD103與傳統急性腎損傷指標NGAL（尿液嗜中性白血球明膠酶）等進行對比。
本次試驗歷經四年、總計超過4,500位病患的追蹤分析，結果顯示，能在門診中篩選出急性腎損傷的潛在病患，透過數據智能標註疾病表現型跟精準的生物標記DNlite-IVD103做結合，互為驗證，同時證實DNlite-IVD103對急性腎損傷門診病患具有精準診斷與風險評估的潛在價值。
根據CMoney統計，本周以來興櫃個股漲多跌少，不過漲逾一成檔數較上周下滑，一共有19檔，而前十強繳出逾16%的漲幅。盤面風格轉換，由電子族群轉向生技醫療族群，帶動新穎生醫、聯亞藥、巨生醫、禾生技、宏碁智醫-新、台新藥六檔生技股擠進本周漲幅前十強榜單。
受惠於高端新冠疫苗獲澳洲審查資格認定，將加速申請EUA，帶動生技醫療族群吸引買盤關注。新穎生醫受惠於美代理商提前完成簽約的利多消息，股價邁開步伐，本周以來上漲近達六成。新穎生醫以創新技術切入具全球市場潛力的臨床需求缺口，商業模式將是通路銷售與授權並行。
聯亞藥漲幅達28.9%居次，而電子族群由擴散板廠穎台科技領先表現，Mini LED產品將擴大應用領域，持續進行多角化產品布局與提升獲利率。此外，金鼎科、穎台科技、巨生醫以及禾生技本周漲幅也在兩成以上。
興櫃高價股持續漲跌互見，興櫃股王綠界科技本周終於止跌反彈，1,060元附近有逢低買盤承接，帶動股價本周小漲1.3%、興櫃股后力智上漲2%、采鈺本周以來則下跌4%、瑞鼎持平表現。
台股「萬八」近在咫尺，興櫃也感受到熱絡氣氛，單周成交金額達 402.57億元，突破400億元關卡，較上周再成長26.75億元；單周漲幅 逾一成之個股達29檔，擎力、普瑞博、納諾*-KY周漲幅均逾三成。
多頭行情狂燒，年底集團作帳行情也啟動，法人指出，大盤近期呈 現類股輪漲，集團股易有作帳行情。擎力受惠第三代半導體題材加持 ，單周大漲38.28％，奇鋐旗下的富世達，單周也勁揚26.23％；普瑞 博、納諾*-KY、公信、連鋐科技、晶呈科技、百聿數碼、新穎生醫、 拍檔，漲幅則落在17∼33％。
第三代半導體題材火燙，功率元件的擎力為上市MOSFET大廠富鼎轉 投資的電源管理IC設計公司。法人指出，富鼎目前已展開第三代半導 體布局，碳化矽（SiC）可望於年底前完成可靠度驗證，後續有望切 入電動車市場，擎力股價受到激勵，16日最高價衝上22.25元，暌違 近九個月股價首見「2字頭」。
散熱大廠奇鋐旗下「小金雞」軸承廠富世達，本周股價也大漲26. 23％。富世達10月營收表現優異，達3.55億元，月增4.1％、年增12 7.6％；累計前十月營收41.5億元，較去年同期大增1.38倍。據統計 ，今年全球摺疊手機市場規模約650萬支，富世達為折疊機概念股， 受惠可期。
此外，南緯集團旗下金屬纖維模布廠金鼎科技，則受惠近期積極拓 展汽車、電動車應用，且產品打入特斯拉、BMW等前五大電動車廠， 市場看好其有望於明年第二季至第三季上櫃。股價19日開盤約一小時 就「漲到熔斷」，最高價衝上149元掛牌新高，較18日均價80.17元勁 揚逾85％。
法人指出，電動車的玻璃用量為一般汽車之兩倍、技術門檻高，成 金鼎科利基。南緯19日「母以子貴」題材也發酵，股價大漲7.5％、 突破季線壓力。法人分析，南緯本業營運穩健成長，再加上轉投資上 櫃潛在貢獻，明年獲利可望大進補。
日前，我們台灣的生技新秀新穎生醫（股票代號：6810）在興櫃市場上大放異彩，這家公司從事高階醫療器材體外檢測試劑的開發、製造與銷售，還提供檢測服務。新穎生醫的故事，從2014年開始，當時的工研院生技與醫藥研究所副所長曾錙翎博士帶領的「生物標記商業應用開發科專計畫」孵化了這家新創公司。它以先進的生物標記技術為基礎，專注於疾病早期檢測和預防，開發高附加價值產品。
公司名稱「Bio Preventive Medicine」正體現了它對預防醫學的堅定承諾，並計劃全球發展那些在亞太地區高發生的疾病相關產品。新穎生醫利用生物標記技術，一方面開發早期篩檢和預防的檢測產品，另一方面則與國際大藥廠合作，共享全球精準醫療的商機。
在產品研發方面，新穎生醫目前聚焦於糖尿病腎病變、腎損傷和消化道癌症三大領域，並已成功推出糖尿病腎病變與腎損傷的檢測試劑，其中糖尿病腎病變預防檢測試劑已獲得多國上市許可。
新穎生醫的競爭優勢來自於它擁有的全球專利保護的核心技術、對關鍵原物料的掌握、自主開發設計和生產的能力，以及產品定位的全球競爭力和市場性。公司技術上的領先地位，對競爭對手形成了一道難以跨越的壁壘，未來目標是成為世界級的生物科技大廠。
在2019年，新穎生醫完成了台灣GMP查廠，並取得衛生福利部核發的製造廠GMP證明書。其產品DNlite-IVD103也獲得了歐盟的CE IVD上市許可，以及馬來西亞MDA的IVD上市許可。與此同時，新穎生醫與知名CRO公司合作，開始規畫DNlite-IVD103的美國FDA臨床試驗。
到了2020年，DNlite-IVD103在台灣TFDA的第三等級醫療器材查驗登記送件，並與日本經銷商簽署代理合約，正式進入日本市場。這一切，都讓新穎生醫在台灣乃至於全球的生物科技領域中，佔據了一席之地。
新穎生醫於2014年第三季，自工研院曾擔任生技與醫藥研究所副所 長的曾錙翎博士所主持的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之 新創公司，以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及 檢測服務，專注於疾病早期檢測，與預防的高附加價值產品開發。
新穎生醫公司名稱Bio Preventive Medicine代表公司的願景，以 生物標記分子診斷技術來達到預防醫學的目的，策略發展全球高發生 率疾病並具亞太利基之產品。利用生物標記相關技術將可開發兩大商 業機會：開發疾病早期篩檢與預防用的高附加價值檢測產品，及與國 際大藥廠策略結合共享全球精準醫療商機。
新穎生醫目前專注於糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症等三大領 域的研究，並已成功完成糖尿病腎病變與腎損傷兩項新試劑的開發， 其中糖尿病腎病變預防檢測試劑已陸續獲得多國的上市許可。
新穎生醫，主要競爭優勢在於（一）擁有全球專利保護的核心技術 ，進入門檻高。（二）掌握關鍵原物料。（三）全方位自主開發設計 及生產的能力。（四）產品定位具全球競爭力及市場性。新穎生醫在 技術上建立出競爭對手難以跨越的壁壘，未來目標成為世界級生物科 技大廠。
109年新穎生醫完成台灣GMP查廠，並取得衛生福利部核發製造廠符 合醫療器材優良製造規範（GMP）證明書。其DNlite-IVD103獲得歐盟 體外檢測試劑上市許可（CE IVD）。也獲得馬來西亞MDA核准IVD上市 許可。並與知名CRO公司，開始規畫FDA送件DNlite-IVD103美國臨床 試驗。
110年DNlite-IVD103台灣TFDA第三等級醫療器材查驗登記送件。並 與日本經銷商簽屬DNlite-IVD103代理合約，正式進入日本市場。
新穎生醫，這個名號在台灣的生技產業裡可是響叮噹的！近日，這家成立於2014年的新穎生醫（股票代碼：6810）已成功登錄興櫃市場，正式向大眾展示它們的實力。這家公司的總部位在竹北台元科技園區，而GMP工廠則是設在南港國家生技園區，位置相當便利。 新穎生醫以全球專利保護的生物標記技術為核心，專注於創新型的檢驗試劑開發及檢測服務。他們不僅在疾病早期檢測與預防的產品開發上有所突破，更在精準預防醫療領域展現了領先的技術。總經理曾錙翎博士，可是這個領域的佼佼者，他擁有超過20年的生物標記研究經驗，並曾經擔任工業技術研究院生技與醫藥研究所副所長。在他的帶領下，新穎生醫已經申請了數百件國內外專利，為台灣的生物標記精準健康產業開辟了新的道路。 新穎生醫的商業模式非常前瞻，他們將通路銷售與授權並行，不僅尋找適合的代理商，還與幾家國際大型藥廠進行策略合作，市場潛力無限。看來，新穎生醫未來的發展，絕對值得我們期待啊！
新穎生醫（代碼：6810）成立2014年6月， 除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務，專注於疾病早期檢測與預防的產品開發，屬於精準預防醫療公司，主要研發慢性病及癌症檢測產品的開發並自行生產試劑。總經理曾錙翎為美國遺傳學博士，曾任工業技術研究院生技與醫藥研究所副所長，從事生物標記研究已超過20年的經驗。先後申請國內外專利數百件，帶領團隊為國內開創生物標記精準健康產業的新頁。
新穎生醫以創新技術切入具全球市場潛力的臨床需求缺口，商業模式將是通路銷售與授權並行。除了尋找適合的代理商，該公司目前正同時與幾家國際大型藥廠洽談策略合作中，未來營運成長值得期待。（張瑞文）
全球創新腎病檢測領導廠商新穎生醫（股票代號：6810）於8月30日，正式在興櫃市場登錄交易。這家成立於2014年6月的公司，除了坐落於南港國家生技園區，還在竹北台元科技園區設有總部及GMP工廠。新穎生醫以全球專利保護的生物標記技術為核心，專注於開發創新檢驗試劑和檢測服務，並在疾病早期檢測與預防產品上不遺餘力，成為精準預防醫療的佼佼者。 總經理曾錙翎博士擁有超過20年的生物標記研究經驗，並帶領團隊申請了數百件國內外專利。他的領導下，新穎生醫為台灣開創了生物標記精準健康產業的新篇章。 在精準健康照護產業中，體外診斷產品扮演著關鍵角色，用於疾病診斷、監控及治療評估。根據預測，全球體外診斷市場預計在2020至2027年間將以4.6%的年增長率持續擴大，市場規模從2020年的718億美元，將增長至2027年的983億美元。 新穎生醫在腎病檢測領域擁有75件專利，並將其技術應用於糖尿病腎病變檢測產品。該產品已取得歐盟、馬來西亞的許可證，並即將在新加坡上市。台灣TFD已於7月送件，展現了新穎生醫在國際市場上的進攻姿態。 新穎生醫的商业模式是通路銷售與授權並行。公司正在歐洲多國佈局經銷網絡，預計將陸續簽定代理契約。在日本，新穎生醫則與行銷網絡遍及1,900家醫學中心與診所的通路商合作，正式進軍日本慢性病市場。此外，馬來西亞和墨西哥等地的獨家代理權也將陸續完成簽約，展現了新穎生醫在全球市場上的廣闊前景。
該公司主要研發慢性病及癌症檢測產品的開發並自行生產試劑。總經理曾錙翎為美國遺傳學博士，從事生物標記研究已有超過20年經驗。先後申請國內外專利數百件，帶領團隊為國內開創生物標記精準健康產業新頁。
體外診斷產品已成為精準健康照護產業中不可或缺的工具，用於診斷、疾病監控及預測治療評估。預估全球體外診斷市場2020至2027年間將以年增長率4.6％幅度持續成長，從2020年的718億美元增長到2027年983億美元。
新穎生醫獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFD已於7月送件。以創新技術切入具全球市場潛力的臨床需求缺口，商業模式將是通路銷售與授權並行。在歐洲持續佈局多國經銷網，預計陸續簽定代理契約，日本則是與行銷網路遍及1,900家醫學中心與診所的通路商合作正式進軍日本慢性病市場。馬來西亞和墨西哥等地區之獨家代理權亦將陸續完成簽約。
【台灣新聞】 哇塞，台灣的生醫產業真的是超級厲害的啦！我最近看到一則新聞，講的是工研院在這個領域的貢獻，真的是讓人刮目相看呢。工研院這幾年來在生醫領域可是深耕不輟，他們育成了超過12家新創公司，這些公司中還有四家成功進入上櫃或興櫃呢！像台生材、萊鎂、台微醫、景凱這些名字，是不是聽起來就很高大上啊？ 而且，這些公司還培育出了31名高階種子人才，這對台灣生醫產業來說，真的是一大助力啊。工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬說，他們未來的目標是打造一個「醫病雙贏」的「智慧醫養」體系，這樣的愿景真是讓人期待。 我們知道台灣將在2026年進入超高齡社會，這對醫療產業來說是一個挑戰，也是一個機會。工研院副院長彭裕民提到，他們從1999年就開始成立生醫工程中心，這是台灣第一個專門研究醫材的中心。20年來，他們不斷地建構台灣的生技能量，從醫材、新藥、中草藥，到智慧診療醫材、細胞治療、基因定序、標靶藥物，他們為生醫產業提供了最佳的解決方案。 林啟萬還提到了一個很厲害的成果，就是從2008年到現在，他們共新創成立了12家生醫領域企業，其中台生材就是一個很好的例子。他們的技術轉移自工研院腦部手術創舉新材料，這是台灣腦手術領域的一個新里程碑，去年6月還成功上櫃呢！ 這些新創公司中，還有一家叫做新穎生醫，這個名字也讓人印象深刻的。看來台灣的生醫產業真的是有超多亮點，我們可以期待未來會有更多創新的產品和技術出現，讓我們的生活更加健康和美好。
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，未來將以「醫病雙贏」為目標，建構從預防、診斷、治療照護的「智慧醫養」體系，打造台灣成為全球智慧醫療的創新基地，進而引領生技、邁向全球。
台灣將在2026年進入超高齡社會，工研院副院長彭裕民表示，1999年工研院成立生醫工程中心，是台灣第一個醫材專門的研究中心。
他指出，20年來， 工研院努力建構台灣的生技能量，從醫材、新藥、中草藥，到跨領域的智慧診療醫材、個人化精準醫療的細胞治療、基因定序、標靶藥物等，致力為生醫產業打造最佳的解決方案，加速研發商品化、協助產業法規認證。
林啟萬細數工研院鏈結產業、創新育成公司的成果，他說，2008年至今，共新創成立12家生醫領域企業，包括台微醫、健裕生技、台生材、萊鎂、新穎生醫、貝爾克斯等；其中，台生材技轉自工研院腦部手術創舉新材料，建立台灣嶄新腦手術新頁，於去年6月上櫃。
