

祥翊製藥(興)公司新聞
祥翊(6676)董事長兼執行長吳永連昨(2)日表示,該公司採垂直整合原料藥與製劑專業,致力於高端藥品開發與製造,今年有機會通過美國食品藥物管理局(FDA)三張藥證,帶動明年起營運爆發性成長,將力拚轉盈。
祥翊製藥昨日舉行法說會,吳永連表示,祥翊成立以來,自2017年取得首張美國學名藥證之後,至今已有六張美國藥證,其中五項利基產品已在美國上市,正接受FDA審查的藥品也有五項,同時公司擁有強大開發能力與特色設備,以通過FDA查廠的設施及品質系統,執行超過35項CDMO(委託開發與生產服務)案。
祥翊業務發展處處長程美玲說明,目前正接受FDA審查中的五項藥品,其中多重抗癌藥物CPA-I、止血劑AMA-S及多發性硬化症藥物CLB-T等三項產品力拚今年取得藥證。
公司今年也將開展美國以外市場的藥證布局,其中流產及產後出血的針劑CPT-I今年將首度申請中國大陸藥證。
程美玲表示,祥翊目前擁有的六張美國藥證,適應症涵蓋局部麻醉、維生素B12缺乏症(貧血)、尿道感染、流產和產後出血、出血性疾病等,其中五個品項已在美國上市銷售,也是貢獻公司營收的主力產品。
吳永連表示,由於日本近年來有數間藥廠關閉,造成當地缺藥問題嚴重,公司今年以來正與日方洽談,並要與美國合作夥伴共同商議,未來三方有機會在台灣擴建新廠,希望今年就能拍板定案。
祥翊製藥昨日舉行法說會,吳永連表示,祥翊成立以來,自2017年取得首張美國學名藥證之後,至今已有六張美國藥證,其中五項利基產品已在美國上市,正接受FDA審查的藥品也有五項,同時公司擁有強大開發能力與特色設備,以通過FDA查廠的設施及品質系統,執行超過35項CDMO(委託開發與生產服務)案。
祥翊業務發展處處長程美玲說明,目前正接受FDA審查中的五項藥品,其中多重抗癌藥物CPA-I、止血劑AMA-S及多發性硬化症藥物CLB-T等三項產品力拚今年取得藥證。
公司今年也將開展美國以外市場的藥證布局,其中流產及產後出血的針劑CPT-I今年將首度申請中國大陸藥證。
程美玲表示,祥翊目前擁有的六張美國藥證,適應症涵蓋局部麻醉、維生素B12缺乏症(貧血)、尿道感染、流產和產後出血、出血性疾病等,其中五個品項已在美國上市銷售,也是貢獻公司營收的主力產品。
吳永連表示,由於日本近年來有數間藥廠關閉,造成當地缺藥問題嚴重,公司今年以來正與日方洽談,並要與美國合作夥伴共同商議,未來三方有機會在台灣擴建新廠,希望今年就能拍板定案。
興櫃去年飆股出列 佑全-新漲188% 生力軍火力全開,宏碁遊戲勁揚150%,鑽石生技、新應材等也漲勢凌人
2022年正式落幕,全年申請登錄興櫃家數為63檔(含12檔申請登錄 戰略新板),若從登錄興櫃後均價漲幅前十大個股觀察,國內連鎖藥 局佑全-新(6929)居於首冠,累計漲幅達188.91%、其次為宏碁遊 戲(6908)的150.63%。
隨著台灣多層次資本市場的建構,企業得以依據自身條件選擇合適 的籌資方式,加上近年上市櫃公司傾向將高績效部門獨立掛牌,以提 高營運效率,在疫情影響逐漸式微後,興櫃掛牌家數逐漸回到過往表 現,2022年總掛牌家數雖較2021年減少12檔,仍高於過去十年平均值 ,又以電子23檔與生技14檔為主要兩大族群。
從資本額角度,由張國煒自行籌資創辦的星宇航空在2022年9月底 登錄興櫃前就話題十足,作為台籍航空公司中唯一提供頭等艙業者, 實收資本額達181.17億元;其後依序為鑽石生技、長榮航太、樂迦再 生、達發、祥翊、台特化及雲豹能源,資本額皆逾10億元。
回顧2022年興櫃生力軍在登錄興櫃後均價漲幅前十大個股,依序為 佑全-新、宏碁遊戲、鑽石生技、新應材、伯鑫、漢田生技、海柏特 、潤德、水星生醫*、星宇航空。佑全-新目前全國共計143家門市, 自2023年將以每年15%∼20%的速度展店,目標在2026年共展店至3 00家,公司在2022年12月初以每股32元參考價登錄興櫃後,截至30日 興櫃均價收在92.45元,漲幅高達188.91%。
展望2023年,已遞件申請登錄興櫃家數達6檔,國內儲值卡龍頭悠 遊卡預計1月3日以每股50元參考價登錄興櫃,為今年首檔興櫃新兵。 悠遊卡董事長陳亭如指出,2023年受惠利率收入、觀光經濟、跨境與 微金融,及超級悠遊卡等四大成長動能,期待營運恢復到疫前水準。
2022年正式落幕,全年申請登錄興櫃家數為63檔(含12檔申請登錄 戰略新板),若從登錄興櫃後均價漲幅前十大個股觀察,國內連鎖藥 局佑全-新(6929)居於首冠,累計漲幅達188.91%、其次為宏碁遊 戲(6908)的150.63%。
隨著台灣多層次資本市場的建構,企業得以依據自身條件選擇合適 的籌資方式,加上近年上市櫃公司傾向將高績效部門獨立掛牌,以提 高營運效率,在疫情影響逐漸式微後,興櫃掛牌家數逐漸回到過往表 現,2022年總掛牌家數雖較2021年減少12檔,仍高於過去十年平均值 ,又以電子23檔與生技14檔為主要兩大族群。
從資本額角度,由張國煒自行籌資創辦的星宇航空在2022年9月底 登錄興櫃前就話題十足,作為台籍航空公司中唯一提供頭等艙業者, 實收資本額達181.17億元;其後依序為鑽石生技、長榮航太、樂迦再 生、達發、祥翊、台特化及雲豹能源,資本額皆逾10億元。
回顧2022年興櫃生力軍在登錄興櫃後均價漲幅前十大個股,依序為 佑全-新、宏碁遊戲、鑽石生技、新應材、伯鑫、漢田生技、海柏特 、潤德、水星生醫*、星宇航空。佑全-新目前全國共計143家門市, 自2023年將以每年15%∼20%的速度展店,目標在2026年共展店至3 00家,公司在2022年12月初以每股32元參考價登錄興櫃後,截至30日 興櫃均價收在92.45元,漲幅高達188.91%。
展望2023年,已遞件申請登錄興櫃家數達6檔,國內儲值卡龍頭悠 遊卡預計1月3日以每股50元參考價登錄興櫃,為今年首檔興櫃新兵。 悠遊卡董事長陳亭如指出,2023年受惠利率收入、觀光經濟、跨境與 微金融,及超級悠遊卡等四大成長動能,期待營運恢復到疫前水準。
2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業今年公布的「潛力標竿獎」,共有祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、以及地天泰農業生技等五家公司獲獎。台灣生物產業發展協會表示,這五家得獎廠商都是極具研發能力及未來發展潛力。
「藥品╱細胞治療類組」得獎廠祥翊製藥以垂直整合高門檻技術的原料藥與製劑為核心,聚焦特用藥物之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷,為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。
「藥品╱細胞治療類組」得獎廠商台新藥,藉由專屬之APNT奈米化技術,以及與台耀、台康策略的CDMO及研發能量,專注於臨床階段眼科、抗腫瘤及抗感染新藥開發,奈米化眼科新藥於2022年完成三期臨床,已具中國市場授權實績,目前正積極洽談美國市場授權。
「檢測╱醫材類組」得獎廠商偉喬生醫,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,提供穩定高品質之生物性原料、檢驗試劑及一站式客製化服務。疫情期間並快速開發相關抗體與蛋白原料,及快篩檢測試劑,提供下游檢測試劑及疫苗開發廠商。
「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商利統公司,以功能性食品、畜牧及農業生技為範疇,擁有多項關鍵技術平台,具新興產品研發能量,專利布局良好,並開發數種具醫療保健功能之保健食品,已獲相當的市場回饋。
「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商地天泰農業生技,擁有全球首創TTT標靶酵素,結合設備能快速在三小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料,擁有15項專利,銷售市場已分布於台灣、中國及東南亞。
「藥品╱細胞治療類組」得獎廠祥翊製藥以垂直整合高門檻技術的原料藥與製劑為核心,聚焦特用藥物之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷,為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。
「藥品╱細胞治療類組」得獎廠商台新藥,藉由專屬之APNT奈米化技術,以及與台耀、台康策略的CDMO及研發能量,專注於臨床階段眼科、抗腫瘤及抗感染新藥開發,奈米化眼科新藥於2022年完成三期臨床,已具中國市場授權實績,目前正積極洽談美國市場授權。
「檢測╱醫材類組」得獎廠商偉喬生醫,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,提供穩定高品質之生物性原料、檢驗試劑及一站式客製化服務。疫情期間並快速開發相關抗體與蛋白原料,及快篩檢測試劑,提供下游檢測試劑及疫苗開發廠商。
「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商利統公司,以功能性食品、畜牧及農業生技為範疇,擁有多項關鍵技術平台,具新興產品研發能量,專利布局良好,並開發數種具醫療保健功能之保健食品,已獲相當的市場回饋。
「生技農業╱食品╱醫美類組」得獎廠商地天泰農業生技,擁有全球首創TTT標靶酵素,結合設備能快速在三小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料,擁有15項專利,銷售市場已分布於台灣、中國及東南亞。
台灣生物產業發展協會21日宣布「2022 Taiwan BIO Awards傑出生 技產業獎」得主,中化合成(中化生)、列特博、晨暉、中華海洋生 技拿下「金質獎」;祥翊、台新藥、偉喬生醫、利統和地天泰農業生 技抱走「潛力標竿獎」。
另外,藥華藥「百斯瑞明」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APreventVOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、 葡萄王「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌08 05-P2R菌株」則獲選「年度產業創新獎」。
協會理事長吳忠勳表示,獲得傑出生技產業獎的企業,均具備國際 競爭及市場拓展實力,包含獲先進國法規認證及上市許可,融入主流 價值鏈,也擴增銷售國家;今年除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發 、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健 康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。
拿下「金質獎」的四強中,中化合成是台灣第一家通過美國FDA G MP查廠的原料藥廠,已研發超過30種原料藥品。列特博在國內新冠核 酸檢測的市占率居四成。晨暉開發的甘紅麴菌株已獲美國FDA新膳食 成分(NDI)認證。中華海洋推動小分子褐藻醣膠,在基礎及臨床研 究上證實對癌症輔療成效。「潛力標竿獎」五家公司中,祥翊是具國 際競爭力整合型特殊學名藥公司;偉喬生醫則在疫情期間快速開發相 關抗體與蛋白原料,及快篩檢測試劑,提供下游試劑及疫苗廠。
另外,地天泰擁有的全球首創TTT標靶酵素,能在3小時內將有機廢 棄物轉化成有機質肥料;利統則擁有多項關鍵技術平台,開發數種具 醫療保健功能之保健食品。
「年度產業創新獎」中,藥華藥的「百斯瑞明」,是美國FDA第一 個核准用於所有成人真性紅血球增生症(PV)的干擾素,已取得多國 藥證。
另外,藥華藥「百斯瑞明」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APreventVOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、 葡萄王「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌08 05-P2R菌株」則獲選「年度產業創新獎」。
協會理事長吳忠勳表示,獲得傑出生技產業獎的企業,均具備國際 競爭及市場拓展實力,包含獲先進國法規認證及上市許可,融入主流 價值鏈,也擴增銷售國家;今年除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發 、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健 康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。
拿下「金質獎」的四強中,中化合成是台灣第一家通過美國FDA G MP查廠的原料藥廠,已研發超過30種原料藥品。列特博在國內新冠核 酸檢測的市占率居四成。晨暉開發的甘紅麴菌株已獲美國FDA新膳食 成分(NDI)認證。中華海洋推動小分子褐藻醣膠,在基礎及臨床研 究上證實對癌症輔療成效。「潛力標竿獎」五家公司中,祥翊是具國 際競爭力整合型特殊學名藥公司;偉喬生醫則在疫情期間快速開發相 關抗體與蛋白原料,及快篩檢測試劑,提供下游試劑及疫苗廠。
另外,地天泰擁有的全球首創TTT標靶酵素,能在3小時內將有機廢 棄物轉化成有機質肥料;利統則擁有多項關鍵技術平台,開發數種具 醫療保健功能之保健食品。
「年度產業創新獎」中,藥華藥的「百斯瑞明」,是美國FDA第一 個核准用於所有成人真性紅血球增生症(PV)的干擾素,已取得多國 藥證。
市場兩大不確定性因素逐步獲得釐清,國際股市反彈,台股跟著啟動漲勢,昨(17)日一舉彈507點,收復年線;不過,興櫃市場仍偏個股表現,本周以來兩檔小尖兵衝鋒,龍德造船(6753)及巨鎧精密漲逾三成。據CMoney統計至昨日,隨國際變數眾多影響,興櫃本周以來多數個股呈現臉綠,且漲幅超過一成個股降到五檔,領漲股集中在電子族群。本周漲幅之冠由龍德造船奪下,周漲33.9%,主要營運以船舶及其零件製造、船舶維修為主,受惠切入風力發電題材,推升股價沿著5日線攻高,站穩所有均線支撐,且KD指標呈現在80以上高檔鈍化。亞軍為巨鎧精密,周漲幅32%,本周漲幅超過10%的還有機光科技、連鋐科技及倍力-新;連鋐科技走跌深反彈格局,上周股價破底,近期逢低買盤介入、戰略新板的倍力-新近期股價逆勢走高,受到資金矚目,連兩周都寫下漲幅超過一成佳績,昨日收上85.9元,改寫掛牌新高。另外,本周漲幅第六至十名依序為醣基、圓點奈米、達輝光電、祥翊、伯特光。
祥翊製藥股份有限公司(下稱祥翊,股票代號6676)設立於民國9 4年,原名「台灣安盛開發藥物有限公司」,於民國103年加入學名藥 及原料藥的研發團隊,並變更為現有名稱,祥翊目前聚焦於特殊學名 藥的研發、製造及銷售,總部及工廠位於桃園市龍潭區。 Resaerch and Markets公司的研究報告顯示,2020年全球學名藥市 場已有3,710.4億美元的規模,預估2026年將達到5,644億美元,隨著 各國政府樽節醫療支出,以及大量品牌藥專利到期的影響,學名藥市 場規模將持續向上成長,未來五年的年複合成長率維持在9%∼12% 之間,高於整體製藥產業之成長率,而祥翊鎖定高門檻學名藥市場, 具備自行開發關鍵原料藥之能力,可確保原料藥供應穩定,並可有效 降低重複品管及申報註冊之負擔,並以自身相關化學專業,可自行判 斷雜質形成機制,並能掌控雜質組成及各種環境下產生之變化,在國 際法規單位對雜質的管控要求日益重視下,祥翊所具備之專業能力足 以滿足相關需求,是國內少數具有此整合能力之藥廠。 祥翊憑藉著豐富的市場經驗,並與國際夥伴的合作,選擇具有相當 市場潛力之開發標的,於民國106年在美國上市第一項學名藥產品, 截至目前為止已有五項產品在美國上市,並另有三項產品已送件至美 國FDA審核。 一般新藥開發公司主要專精於藥理、毒理及藥物動力學等專業,亦 因資源有限對於原藥的製程開發不甚熟悉,一般都需要尋求委託研發 製造公司(Contract development & manufacturing organizati on,CDMO)的分工,協助其進行生產代工之服務,祥翊發展學名藥產 品的同時,自有廠房於民國108年已通過台灣TFDA、美國FDA的GMP查 核,以及多次的國內外客戶查廠,擁有製造口服、針劑與外用製劑產 品銷往美國的通行證,顯示公司在研發技術能力及法規品質上具備高 度的國際市場競爭力,目前已簽訂多件CDMO委託案,未來將根據業務 規畫穩健地分批擴充設備,持續擴大市場占有率,將有助於祥翊未來 營收及獲利之挹注。 展望未來,祥翊積極尋找潛在商機,並與國內外數家藥廠及銷售公 司簽訂策略聯盟合約或合作意向書,將結合各方優勢,加速產品上市 時程,並與合作夥伴共享利益也分攤風險,以扎實的研發能力與自主 的創新實力,掌握學名藥崛起的商機。
製藥股添生力軍,祥翊(6676)預計1/19登錄興櫃,該公司聚焦特 殊學名藥的研發,目前已有五項產品在美國上市,另有三項產品已送 件至美國FDA審核中,其中的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白 血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達2.4億美元。 祥翊設立於2005年,原名「台灣安盛開發藥物有限公司」,2014年 加入學名藥及原料藥的研發團隊,並變更為現有名稱,總部及工廠位 於桃園市龍潭區。 Resaerch and Markets公司的研究報告顯示,2020年全球學名藥市 場已有3,710億美元的規模,預估2026年將達到5,644億美元,隨著各 國政府樽節醫療支出,以及大量品牌藥專利到期的影響,學名藥市場 規模將持續向上成長,未來五年的年複合成長率維持在9∼12%之間 ,高於整體製藥產業之成長率。 祥翊鎖定高門檻學名藥市場,具備自行開發關鍵原料藥之能力,2 017年在美國上市第一項學名藥產品後,現已有五項產品在美國上市 ,並另有三項產品已送件至美國FDA審核中。其中,抗癌針劑藥品CP A,可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,美國市場規模達 2.4億美元,由祥翊自行開發製造原料藥,垂直整合發展粉針,並與 美國銷售夥伴合作,發展水針產品,進行全面布局。 除了學名藥外,翔翊自有廠房2019年已通過台灣TFDA、美國FDA的 GMP查核,以及多次的國內外客戶查廠,擁有製造口服、針劑與外用 製劑產品銷往美國的通行證,顯示公司在研發技術能力及法規品質上 具備高度的國際市場競爭力,藉由上游原料藥到下游製劑整合能力, 創造一站式CDMO服務,滿足客戶多樣化的需求,持續擴大市場占有率 ,將有助於祥翊未來營收及獲利之挹注。
櫃買興櫃市場持續熱絡,本周雲豹能源科技、祥翊製藥兩家都在1 9日掛牌興櫃一般板,掛牌價各為70元、32元,而下周有大江基因在 25日掛牌戰略新板,大江基因也是今年第一檔戰略新板掛牌股。
雲豹能源在1月7日送件申請初次登錄興櫃股票,產業別是其他業。 雲豹能源成立於2016年2月間,董事長為賴勁麟,主要經營業務是再 生能源服務之開發、投資設置、維運管理之一站式整合服務,送件時 資本額為11億2,709萬元。
祥翊製藥也是在1月7日申請登錄興櫃一般板股票,產業別是生技醫 療業。祥翊製藥成立於2005年2月間,董事長兼總經理為吳永連,主 要經營業務是新藥、學名藥,送件時資本額為13億8,525萬元。
大江基因是在去年12月27日申請登錄興櫃戰略新板,產業別是生技 醫療業。成立於2011年7月,為上櫃生技股大江生醫的轉投資事業, 大江基因董事長為林詠翔,主要業務是各項基因檢測、幹細胞及免疫 細胞產品之研發及製造等,送件時資本額為2億1,458萬元。
雲豹能源在1月7日送件申請初次登錄興櫃股票,產業別是其他業。 雲豹能源成立於2016年2月間,董事長為賴勁麟,主要經營業務是再 生能源服務之開發、投資設置、維運管理之一站式整合服務,送件時 資本額為11億2,709萬元。
祥翊製藥也是在1月7日申請登錄興櫃一般板股票,產業別是生技醫 療業。祥翊製藥成立於2005年2月間,董事長兼總經理為吳永連,主 要經營業務是新藥、學名藥,送件時資本額為13億8,525萬元。
大江基因是在去年12月27日申請登錄興櫃戰略新板,產業別是生技 醫療業。成立於2011年7月,為上櫃生技股大江生醫的轉投資事業, 大江基因董事長為林詠翔,主要業務是各項基因檢測、幹細胞及免疫 細胞產品之研發及製造等,送件時資本額為2億1,458萬元。
本周興櫃市場又將再添二生力軍。包括祥翊製藥(6676)、雲豹能源兩家公司,將在19日掛牌。截至1月14日,興櫃股票已櫃檯買賣家數有295家(包含外國公司五家),今年來累計興櫃掛牌公司則有四家。祥翊製藥主要從事學名藥及新藥之研發、製造,並提供一站式CDMO(委託開發製造)服務,具備垂直整合之能力,自原料藥到製劑一條龍的研究開發、生產放大、送件並取得藥證。輔導推薦證券商有元大、第一金,以及華南永昌證券,主辦輔導券商為元大證券。興櫃認購價32元。雲豹能源主要從事太陽能電廠案場開發、電廠持有、維運管理等業務,秉持活化土地價值、節能減碳、永續經營之理念,深耕太陽能產業多年,近年加入風力發電、儲能、售電平台、水資源、生質能發電等新投資項目。輔導推薦證券商有元富、富邦、凱基、華南永昌,主辦輔導券商為元富證券。興櫃認購價70元。目前櫃買中心已受理尚未櫃檯買賣家數,包括一般板有三家,除了19日即將登錄興櫃的兩家,還有一家振大環球,以及戰略新板一家,為大江基因-新,預定在25日掛牌,也將是今年來首家登錄戰略新板的公司。
瑩碩(6677)昨(6)日宣布,已與祥翊製藥簽訂國際市場策略合作意向書(MOU),雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場,初步選定皮膚專科用藥,初期搶攻國內年3億元銷售市場。
本次合作,將結合瑩碩在改良劑型的研發實力,加上祥翊擁有美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)審查合格的高致敏(High Potency)製劑產線,強強聯手,共同進軍高端學名藥市場,初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。
瑩碩生技是一家專業藥物傳輸技術開發商,祥翊製藥則是一家專業藥品開發暨CDMO(委託開發與生產)服務公司。
祥翊執行長吳永連表示,看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物、與多種利基型暢銷藥,祥翊運用自主的調膠技術,投入劑型開發並投資產線設備,符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作,可加速藥品研發與上市時程,開創更寬廣的發展空間,亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。
雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥,瑩碩總經理顏麟權表示,此產品為處方用藥,光是國內市場在2020年的年銷售額就超過3億元以上,屬於高單價的藥品,深具開發價值。
本次合作,將結合瑩碩在改良劑型的研發實力,加上祥翊擁有美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)審查合格的高致敏(High Potency)製劑產線,強強聯手,共同進軍高端學名藥市場,初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。
瑩碩生技是一家專業藥物傳輸技術開發商,祥翊製藥則是一家專業藥品開發暨CDMO(委託開發與生產)服務公司。
祥翊執行長吳永連表示,看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物、與多種利基型暢銷藥,祥翊運用自主的調膠技術,投入劑型開發並投資產線設備,符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作,可加速藥品研發與上市時程,開創更寬廣的發展空間,亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。
雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥,瑩碩總經理顏麟權表示,此產品為處方用藥,光是國內市場在2020年的年銷售額就超過3億元以上,屬於高單價的藥品,深具開發價值。
特色藥廠美時(1795)昨(19)日攜手祥翊製藥共同宣布,雙方將共同搶進凝血劑(Aminocaproic Acid)錠劑美國市場,最快7月底獲美國食品藥物管理局(FDA)藥證、上市銷售,市場規模約1億美元,未來雙方不排除在其他領域結盟合作。
美時董事長林?、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會,祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1,000mg錠劑產品(以下簡稱AMA),並將委託美時化學製藥製造。美時昨日股價收69元,下跌0.6元。
吳永連指出,AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥,AMICAR的適應症為血液疾病,可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血?原血症之出血現象,促進止血但仍保持血管通暢,同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。
祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠,以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示,Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高,因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜,而美時有全球化的視野,又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊,目前美國僅有原廠一家獨賣,預計上市後一年將搶下終端六成市占率。
美時董事長林?、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會,祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1,000mg錠劑產品(以下簡稱AMA),並將委託美時化學製藥製造。美時昨日股價收69元,下跌0.6元。
吳永連指出,AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥,AMICAR的適應症為血液疾病,可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血?原血症之出血現象,促進止血但仍保持血管通暢,同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。
祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠,以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示,Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高,因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜,而美時有全球化的視野,又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊,目前美國僅有原廠一家獨賣,預計上市後一年將搶下終端六成市占率。
美時、祥翊昨(19)日宣布,將攜手搶攻美國凝血劑AminocaproicAcid(簡稱AMA)錠劑約1億美元市場,最快7月底鋪貨上市,未來也有二、三個品項可望持續合作。
祥翊董事長吳永祥表示,AMA為CloverPharmaceutical之
AMICAR的學名藥,屬於急救用藥,AMICAR的適應症為血液疾病,可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血((酉每))原血症之出血現象,促進止血但仍保持血管通暢,同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血,已被世界衛生組織列為必須準備藥品。祥祤開發的AMA500mg與1000mg錠劑產品,是委由美時代工生產。
祥翊董事長吳永祥表示,AMA為CloverPharmaceutical之
AMICAR的學名藥,屬於急救用藥,AMICAR的適應症為血液疾病,可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血((酉每))原血症之出血現象,促進止血但仍保持血管通暢,同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血,已被世界衛生組織列為必須準備藥品。祥祤開發的AMA500mg與1000mg錠劑產品,是委由美時代工生產。
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