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路迦生醫(興)公司新聞
同時，路迦「細胞治療與應用研發中心」也接獲衛福部認可「為符合人體細胞組織優良操作規範之GTP實驗室」，代表路迦在免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合政府法規，病患能安心地接受由花蓮慈濟及路迦雙方所提供的免疫細胞治療癌症技術。
據悉，路迦生醫於2015年與日本LYMPHOTEC公司獨家簽定「自體免疫細胞治療」授權技術，為台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。
董事長唐稚超表示，為了讓癌症病患不用遠赴海外就醫，在國內就能接受頂尖的癌症治療技術，歷時兩年（2015∼2017）將日本技術全部移轉回台灣。
其中包含所有設備與耗材全部自日本原裝進口，提供國內患者最高規、與國際同步的細胞治療水準，其中為了保障肝癌患者，特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。
路迦生醫引進的細胞治療技術，已於日本、韓國完成三、四期臨床試驗。此技術更在韓國取得藥證並正式上市，目前使用此細胞療法的癌症病患己經累積超過10,000多例。
LuLym-TR細胞治療技術，具有高純度、高活性等特點（經流式細胞儀的檢測，患者原本僅有0.03％微量的活化T細胞，經由體外培養技術將免疫T細胞活化增殖，濃度提高到95.89％的活化T細胞數量）。不需手術取得腫瘤切片，使病患治療的過程更方便及快速，一次抽血採集的細胞培養約三周後即能進行六次的治療。
本次路迦生醫與花蓮慈濟醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」，癌別包括頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管癌、女性腹膜癌及腦瘤等常見癌症。
路迦生醫除了與花蓮慈濟醫院合作已經取得核准外，也與台北榮總、新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、板橋中興醫院，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請中。
另LuLym-TR（AutologousActivatedTLymphocytes，TL）細胞治療技術更是肝癌病患術後預防、控制復發的一大福音與契機。路迦生醫於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（OrphanDrugDesignation，ODD），2021年2月12日通過美國IND審查進行人體二期（PhaseII）臨床試驗申請，目前正與國內多家醫院共同向台灣衛福部申請進行二期臨床試驗收案。
【台灣新聞記者報導】 哇塞，今年元月才剛開始，台灣櫃買市場就熱鬧非凡，新股票掛牌的速度讓人看花了眼！不過，這次我們要特別介紹一家新興的醫療科技公司——路迦生醫，它可是這波掛牌熱潮中的一匹黑馬呢！ 從12月開始，櫃買市場就充滿了新鮮血液。亞泰金屬、叡揚資訊、揚秦、達亞、上洋、智聯服務等等，這些新上櫃的股票讓市場看起來充滿活力。其中，興櫃市場也是熱鬧非凡，台灣精銳、明係、森崴能源、力積電、寶陞、世基生醫、三鼎生技、向榮生技、富動科技，還有我們的主角——路迦生醫，都陸續掛牌。 來來來，讓我們聚焦一下路迦生醫。這家公司在1月6日興櫃掛牌，主辦券商是台新證券，掛牌價72元。他們主要做的是雲端服務、智慧物聯網、加值運用與開發，還有邊緣運算智慧載具平台即服務。看起來，這家公司不僅有技術，還有創新理念。 再來，我們看看宏碁資訊和聯發國際，他們分別在1月6日和7日興櫃掛牌，宏碁資訊的參考價是72元，聯發國際則是132元。宏碁資訊是做雲端服務的，2019年營收47億6,370萬元，稅後盈餘1億650萬元；而聯發國際則是經營連鎖餐飲品牌，2019年營收9億8,815萬元，稅後盈餘1億1,911萬元。 最後，我們再來看看長聖生技。這家公司在1月8日新上櫃掛牌，每股價格138元，主辦券商是元富證券。長聖生技主要經營幹細胞產品和免疫細胞產品，2019年營收1,081萬元，雖然當時是虧損，但2020年前11月營收已經有5,773萬元了。 這麼一來，我們可以看到，這一波掛牌熱潮中，各種類型的公司都有，從醫療科技到餐飲，從生技到雲端服務，台灣的市場真是多元又活躍啊！
櫃買市場2020年12月上櫃及興櫃密集掛牌，2021年元月首周持續新掛牌股熱潮，分別有宏碁資訊服務（6811）及聯發國際餐飲（2756）兩家，接連在6、7日掛牌興櫃買賣，興櫃參考價各為72元、132元；長聖國際生技（6712）則在8日以每股138元新上櫃掛牌。
櫃買指數2020年封關日收184.10點，周K線及月K線都是連兩紅，周漲幅2.0％以及月漲幅4.24％，12月的新掛牌上櫃及新掛牌興櫃家數各達6家、10家，新掛牌上櫃股依序有亞泰金屬、叡揚資訊、揚秦、達亞、上洋、智聯服務等，以2020年新掛牌上櫃總家數18家（不含轉投控掛牌），12月新上櫃股家數即佔
33％。
2020年12月新掛牌興櫃股依序有台灣精銳、明係、森崴能源、力積電、寶陞、世基生醫、三鼎生技、向榮生技、富動科技、路迦生醫等，2020年新掛牌興櫃總家數44家，12月新興櫃股家數也佔22.7％。
宏碁資訊率先1月6日興櫃掛牌，參考價72元，主辦券商台新證券；主要經營業務雲端服務、智慧物聯網、加值運用與開發及邊緣運算智慧載具平台即服務。宏碁資訊2019年營收47億6,370萬元，稅後盈餘1億650萬元，每股盈餘3.19元；自結2020前11月營收47億4,423萬元，稅後盈餘1億9,498萬，每股盈餘5.35元。
聯發國際接續在7日興櫃掛牌，參考價為132元，主辦券商為凱基證券；該公司主要經營業務是經營連鎖餐飲品牌。聯發國際2019年營收9億8,815萬元，稅後盈餘1億1,911萬元，每股盈餘9.89元；自結2020年前11月營收5億8,069萬元，稅後盈餘1834萬元，每股盈餘1.40元。
長聖生技在8日上櫃掛牌，也是2021年第一檔新上櫃股，每股掛牌價138元，主辦券商是元富證券；該公司主要經營業務是幹細胞產品、免疫細胞產品等。長聖生技2019年營收1,081萬元，稅後虧損9,421萬元，每股虧損1.68元；2020年前11月營收5,773萬元，前三季稅後虧損8,047萬元，每股虧損1.44元。
櫃買市場呈現轉強行情，櫃買指數收高180.49點站上180點整數關卡，周上揚0.65％且周線中止連兩黑翻紅。上櫃以及興櫃兩市場新股趕年終掛牌，尤以上洋產業及智聯服務同在25日新上櫃，也是今年壓軸上櫃股，呈現強漲行情，在12月一舉灌進6家上櫃新股下，累計109年新上櫃掛牌家數達家，幾乎追平108年的20家新掛牌上櫃家數。
興櫃市場方面，上周世基生醫、三鼎生技、向榮生技等三檔掛牌，而接續18日送件的富動科技後，上周有路迦生醫、宏碁資訊服務以及連發國際餐飲等3家送件申請登錄興櫃，富動科技及路迦生醫兩家公司都已敲定，分別在12月30、31日接連掛牌興櫃買賣，兩家主辦券商都是承銷界後起之秀-台中銀證券。
富動科技興櫃參考價為12.8元，產業別是電子工業；富動科技成立於民國98年5月間，為上市股票銘旺科技的轉投資事業，董事長為洪金柔，主要經營業務是觸控顯示器及其他週邊產品加工收入，送件時資本額為1億2,688萬元。108年營收1億1,930萬元，稅前虧損3,192萬元，每股虧損5.86元；自結109年前11月營收1億6,410萬元，稅後盈餘922萬元，每股盈餘0.73元。
路迦生醫興櫃參考價為25元，產業別是化學生技醫療業；路迦生醫成立於民國102年12月間，董事長兼總經理為唐稚超，主要經營業務是醫療儀器租賃買賣、生技美妝產品銷售、免疫細胞治療等，送件時資本額為3億2,874萬元。自結109年年11月營收1億6,795萬元，稅後虧損1,061萬元，每股虧損0.32元。
另宏碁資訊及聯發國際兩家興櫃案如進度順利，可望明年元月初掛牌興櫃；宏碁資訊成立於民國101年2月間，為宏碁關係企業，大股東是宏碁智聯網投資控股公司；宏碁資訊董事長為陳俊聖，主要經營業務是雲端服務、智慧物聯網、加值運用與開發及邊緣運算智慧載具平台即服務，送件時資本額為3億6,449萬元。108年營收47億6,370萬元，稅後盈餘1億650萬元，每股盈餘3.19元；109年前11月營收47億4,423萬元，上半年EPS為2.3元。
台灣生技新鮮事！路迦生醫（6814）昨日（22日）舉行法說會，董事長唐稚超帶來重大進展。他透露，路迦生醫已經將申請文件送出，正式申請登錄興櫃，讓投資人能夠更直接地關注公司動態。更令人期待的是，明年第一季，路迦生醫預計將獲得衛福部特管法核准函文，這意味著它將能夠開始銷售免疫細胞產品。 唐稚超在會上強調，路迦生醫所擅長的記憶型T細胞技術，不僅在日本完成了三期臨床試驗，還將技術轉移授權給韓國的GCC公司。韓國GCC公司也在韓國完成了三、四期臨床試驗，這一連串的成果，讓路迦生醫在免疫治療領域的實力更加顯著。 這次的法說會，讓投資人和市場對路迦生醫的未來充滿期待。初期銷售對象包括花蓮慈濟、台北新光及柳營奇美等知名醫院，這些醫院對於新藥的採用一向嚴謹，路迦生醫能夠獲得這些醫院的青睞，更是對其技術和產品的強大背書。
唐稚超強調，路迦所技轉授權的記憶型T細胞技術，已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國GCC公司，韓國GCC也於韓國完成三、四期臨床試驗。
免疫細胞治療在抗癌道路上越發受到矚目，不僅2013年《Science》雜誌將其選為年度最具突破性的科學，更讓許多病患看到了新的希望。路迦生醫（股票代號6814）就是這股潮流中的佼佼者，它不僅將日本的「記憶型T細胞」培養技術帶回台灣，更在臺北榮民總醫院進行產學合作，並在汐止自建高規格GTP實驗室，確保細胞產品的安全性及品質。 這家公司的「記憶型T細胞」技術，來自日本國家癌症中心，該技術在日本及韓國都已經完成三期臨床試驗，並取得藥證。這項技術能夠讓病患只抽一次血，就能培養出整個療程所需的T細胞數量，大大減輕了病患的負擔。 2018年，路迦生醫成功取得美國肝癌孤兒藥資格，並積極推進IND申請，同時與多家醫療單位合作，申請特管法免疫細胞治療，力圖為更多病患帶來幫助。 在即將來臨的台灣醫療科技展上，路迦生醫的董事長唐稚超將以「2021開啟抗癌免疫療法新紀元」為主題，分享他們的研發進展。當天，他還將在攤位L003提供免費諮詢服務，對免疫細胞療法有興趣的民眾可以親臨現場了解更多。
路迦生醫（公發股票代號6814）為了照顧國內病患，特別自日本技 轉引進「記憶型T細胞」培養技術。此技術源自於日本國家癌症中心 ，該機構已於日本完成三期臨床試驗，並技轉給韓國，於當地完成三 期臨床試驗並且正式取得藥證。
目前日本和韓國兩地都已經累積超過1萬多例臨床治療案例，具有 豐富的臨床實證應用經驗，治療過程中患者只要抽一次血，即能培養 整個療程中所需要T細胞數量，免於病患來回奔波及多次抽血辛苦。
為了提供優質服務，路迦生醫除了與臺北榮民總醫院進行產學合作 ，更於汐止自行建置高規格GTP實驗室，使細胞產品之安全性、製程 管制、品質管理以及臨床試驗均符合國家級規範。
2018年，路迦在美國取得肝癌孤兒藥資格並完成Pre-IND，積極往 IND邁進，並以通過臨床試驗取得藥證為目標。此外，同步與多家醫 療單位合作，申請特管法免疫細胞治療，以期照顧更多病患。
本次台灣醫療科技展，董事長唐稚超先生，將於12月4日以「2021 開啟抗癌免疫療法新紀元」為主題，分享路迦自行研發的「腫瘤抗原 分析及培養技術（neo-LuLym）」及「CAR-NK培養技術研發及異體免 疫細胞培養技術」發展進度，也會和現場聽眾分享如何選擇適合自已 的免疫細胞療法；路迦生醫於攤位上（攤位號碼：L003），提供現場 民眾免費諮詢服務，想對免疫細胞療法更深入的民眾，歡迎親臨現場 。