

安特羅生物科技(興)公司公告
1. 董事會擬議日期:109/03/252. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.董事會決議日期:109/03/252.股東會召開日期:109/06/173.股東會召開地點:台中市潭子區潭興路1段3號4.召集事由: (一)報告事項: 1.本公司108年度營業報告。 2.本公司108年度監察人審查報告。 3.訂定「誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」。 4. 訂定「企業社會責任實務守則」。 5.訂定「道德行為準則」。 6.修訂「董事會議事規範」 (二)承認事項: 1.本公司 108年度營業報告書及財務報表案。 2.本公司108年度虧損撥補案。 (三)討論暨選舉事項: 1.修訂本公司「公司章程」部分條文案。 2.修訂本公司「股東大會會議規則」案。 3.修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。 4.修訂本公司「取得或處分資產處理準則」案。 5.修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 6.修訂本公司「背書保證作業程序」案。 7.改選董事案。 8.解除本公司法人代表人董事競業禁止之限制案。5.停止過戶起始日期:109/04/196.停止過戶截止日期:109/06/177.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 1.依公司法172條之1規定,截至本次股東常會停止過戶日之股東名簿記載,持有已發行 股份總數百分之一以上之股東,得以書面向本公司提出股東常會議案。 2.受理股東提案權期間為109/04/10起至109/04/20止。 3.受理提案處所:安特羅生物科技股份有限公司財務處 (地址:台北市大安區敦化南路2段76號22樓之1)
1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司將於109年03月24日下午2點整於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開重大訊息記者會。6.因應措施:記者會後將發布記者會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司109年03月24日於證券櫃檯買賣中心召開記者會,相關訊息如下:安特羅生物科技股份有限公司(6564)今天宣布,已完成該公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 三期臨床部分,針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗。一○七年六月開始在台灣正式收案,並於一○八年四月完成1266人收案。該試驗結束後由獨立數據審核委員會(IDMC)審核其資料完整性並分析結果,於一○九年三月二十四日接獲結果顯示受試者在施打疫苗後之血清保護率達法規單位所訂之試驗指標標準,且未有與疫苗相關之嚴重不良反應。安特羅公司取得三期臨床試驗期中分析結果後,將依照新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
公告本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於台灣完成臨床三期 第一次期中分析。分析結果:疫苗所誘發的血清保護率達到法規單 位所訂之試驗標準,且於196天內沒有與疫苗相關之嚴重不良反應1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、臨床試驗設計 : (相關訊息連結:台灣藥品臨床試驗資訊網: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/) (1)試驗計畫名稱: 針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型(EV71)疫 苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第 三期試驗。 (2)試驗目的:評估EnVAX-A71用於預防腸病毒71型病毒感染之有效性、免疫生成性 及安全性。 (3)試驗階段:臨床三期試驗執行中。 (4)藥品名稱:EnVAX-A71 (5)用途: 預防腸病毒71型病毒感染。 (6)評估指標: A主要評估指標: a.血清保護率:施打疫苗後,試驗組之中和EV71抗體達標比率,符合法規單 位所定試驗指標。 b.疫苗的有效性:試驗結束後,預防腸病毒71型感染的保護療效。 B次要評估指標 a.試驗結束後,預防腸病毒71型感染引起重症(包含住院)的保護療效。 b.評估疫苗施打後196天的血清中和EV71抗體達標比率,有符合法規單位所 定試驗指標。 c.分析3批疫苗在臨床表現的一致性。 d.評估疫苗在受試者的安全性。 (7)本項人體第三期臨床試驗執行地區:台灣 (8)實際受試者人數: 台灣1266人 (9)依據本案試驗計畫書,台灣1266位可評估受試者完成196天追蹤後,將進行第 一次期中分析。 (10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應 注意事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體 臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布重大訊息 」。二、第一次期中分析之統計結果及統計意義: 本公司腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗已完成台灣第一次期中分析,此乃委託獨立 數據審核委員會(IDMC)審核資料完整性。 分析結果如下: (1)、施打疫苗後之血清保護率:受試者在施打疫苗後的血清保護率,目前在196天內 的數據皆已達到法規單位所訂之指標標準。 (2)、腸病毒71型疫苗在施打後196天內尚無與疫苗相關之嚴重不良反應。三、本次三期臨床試驗仍在進行中,將於第392天完成台灣臨床數據分析。四、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意義) ,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。五、未來新藥打入市場計劃 本公司取得第三期臨床試驗期中分析結果後,將依照衛生福利部公告之「新藥查驗 加速核准機制(Accelerated Approval)」規定,向主管機關提出新藥查驗登記(NDA) 申請。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:EnVAX-A71 二、用途:預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前台灣並無疫苗開 發成功上市;1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病 (hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行,已證實 主要為腸病毒71型(EV71)。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成神經 系統的併發症 ,常合併嚴重的併發症,其致死率高。 三、預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: A、台灣 腸病毒71型疫苗於107年6月開始執行第三期臨床試驗,於108年4月29日收案 完畢,依據計劃書進行第一次期中分析;結果顯示血清保護率達到主要試驗 指標(Primary endpoints)。 B、越南 於107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗申請(pre-IND),現 正在越南衛生部(MOH)IND審核中。 (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實, 為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間: A、台灣 本公司將於109年第二季依照衛生福利部公告之「新藥查驗加速核准機制 (Accelerated Approval)」規定,向主管機關提出新藥查驗登記(NDA)申 請。 B、越南 規劃於109年下半年開始執行,俟越南完成三期臨床試驗,取得越南藥證後 ,依據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。 (2)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: 腸病毒感染在嬰幼兒(小於5歲)的感染盛行率很高,是台灣、大陸及東南亞地區 常見的嬰幼兒感染症,其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高,此病症之 預防疫苗需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。 截至目前為止,全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證,皆在中國大陸, 此三家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型,與台灣流行的腸病毒株型不同。本公司所 開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型,配合生物反應器製 程,且使用無血清的細胞培養技術,未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生 產。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:109/03/242.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易。3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:109/03/244.其它應敘明事項:本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要,經櫃買中心同意恢復交易日期:109/3/25
本公司因有重大訊息待公佈,經櫃買中心同意自109年3月24日起暫停交易1.事實發生日:109/03/232.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易。3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:109/03/244.其它應敘明事項:無。
1.董事會決議或公司決定日期:109/03/172.發行股數:16,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:160,000,000元5.發行價格:每股新台幣23元6.員工認購股數:保留發行新股總數10%,即1,600,000股,由本公司員工按發行價格認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%,計14,400,000股,由原股東按照認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,每仟股得認購327.272727股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,由股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理部辦理拼湊,逾期未拼湊及原股東及員工認購不足部分,授權董事長按發行價格洽特定人認足。10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同,並採無實體發行。11.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。12.現金增資認股基準日:109/04/2313.最後過戶日:109/04/1814.停止過戶起始日期:109/04/1915.停止過戶截止日期:109/04/2316.股款繳納期間:(1)原股東及員工繳款期間:109/04/28-109/05/05(2)特定人繳款期間:109/05/06-109/05/2117.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告之。18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告之。19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告之。20.其他應敘明事項:(1)本公司108年度辦理現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會於109年1月9日金管證發字第1080342331號函申報生效在案,暨109年3月13日金管證發字第1090334188號函准予延長募集。(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計可能產生效益及其他相關發行條件,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因客觀環境改變而需要變更時,擬授權董事長全權處理。(3)本次現金增資案俟呈請主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其他未盡事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整時,擬授權董事長全權處理。
公告本公司申請延長現金增資發行普通股乙案之募集期間業 經金管會准予備查1.事實發生日:109/03/132.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司申報現金增資發行新股16,000,000股,每股面額新台幣10元整,發行總面額為新台幣160,000,000元,業經金融監督管理委員會109年1月9日金管證發字第1080342331號函同意申報生效在案。(2)為因應國內資本市場變動及尋求較佳的發行時點,並考量整體公司利益及股東權益,經向主管機關申請延長現金增資發行普通股之募集期間三個月,並於109年3月13日接獲金管證發字第1090334188號函准予備查在案,募集期間延長至109年07月09日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:109/03/092.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司申報現金增資發行新股16,000,000股,每股面額新台幣10元整發,發行總面額為新台幣160,000,000元,業經金融監督管理委員會109年1月9日金管證字第1080342331號函同意申報生效在案。(2)茲因近期國內資本市場市況變化較大,為避免遽然訂價發行損及本公司股東權益,故並未於收到核准函即進行資金募集作業,預期本次資金募集完成日可能超過本案申報生效通知日到達之日起3個月內募足款項之規定,故擬向金融監督管理委員會申請延長募集期間3個月至109年7月9日,以尋求最適發行時點,維護公司最大利益及股東權益。(3)本次現金增資計劃之重要內容,包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產生效益及其他有關事宜,如有因市場狀況及主管機關指示修正而需修正者,擬請董事會授權董事長全權處理。6.因應措施:申請延長募集期間三個月。7.其他應敘明事項:本案待主管機關核准後再行公告。
1.發生變動日期:108/12/242.法人名稱: 國光生物科技股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:無4.新任者姓名及簡歷:張金全/國光生物科技股份有限公司營運長5.異動原因:國光生物科技股份有限公司改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/08~109/06/077.新任生效日期:108/12/248.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:108/12/162.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):16,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:視實際發行價格而定6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣22元,發行價格有修正必要時應調整,授權董事長於每股價格新台幣20元~24元全權處理。7.員工認購股數或配發金額:保留發行總額之10%計1,600,000股由員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行總額之90%計14,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名冊記載之股東持股比例認購,每仟股認購327.272727股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:由原股東於停止過戶日起5日內自行拼湊成整股,其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股之畸零股,以及員工、原股東認購不足或放棄認股部份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同,並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。13.其他應敘明事項:(一)本次辦理現金增資發行新股內容及其他相關事宜,如經主管機關修正或有未盡事宜或因客觀環境而變更時,擬授權董事長全權處理之。(二)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其他未盡事宜,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):公司治理主管2.發生變動日期:108/11/083.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鴻敦財務處經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:董事會通過設置及委任公司治理主管7.生效日期:108/11/088.新任者聯絡電話:02-270938339.其他應敘明事項:經本公司108/11/08董事會決議通過
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版與經濟日報C04版2.報導日期:108/10/19~108/10/213.報導內容:工商時報,108/10/19「......安特羅優先針對有可能致命的腸病毒71型,研發完成該疫苗,預計明年第二季申請藥證;一旦順利通過取得,產品最快可望於第四季上市........」。經濟日報,108/10/21「……還有EV71型腸病毒疫苗,今年以由子公司安特羅生技完成三期臨床試驗,預估2020年1月可解盲,台灣明年底將可拿藥證,2021年可望上市。2021年東南亞的越南也將有望上市,中國大陸則待台灣取得藥證後,即可申請。未來三年將成市場規模快速展期。細胞培養日本腦炎疫苗及蛋白基因重組疫苗,已陸續進入動物實驗階段,預估2020年臨床一期啟動。並將重啟在台灣的破傷風疫苗生產銷售,並拓展大陸及海外市場……」。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估,有關本公司腸病毒疫苗EV71型之進度,已於108/04/29在公開資訊觀測站重大訊息公告,投資人應以本公司公告之內容為準,後續進度將依相關規定進行公告,特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):會計主管2.發生變動日期:108/08/123.舊任者姓名、級職及簡歷:張哲瑋總經理兼任4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鴻敦財務處經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:內部職務調整7.生效日期:108/08/128.新任者聯絡電話:02-270938339.其他應敘明事項:經本公司108/08/12董事會決議通過
1.股東會日期:108/06/212.重要決議事項:承認事項: (1)承認107年度營業報告書、財務報表案。 (2)承認107年度虧損撥補案。討論暨選舉事項: (1)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (2)通過修訂本公司「股東大會會議規則」案。 (3)通過修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。 (4)通過制訂本公司「監察人之職責範疇規則」案。 (5)通過修訂本公司「取得或處分資產處理準則」案。 (6)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (7)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。 (8)補選監察人一席案。 (9)通過解除本公司法人代表人董事競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
1.發生變動日期:108/06/212.舊任者姓名及簡歷:穩騰投資股份有限公司,代表人:陳建潤3.新任者姓名及簡歷:鑽石生技投資股份有限公司,代表人:黃彥臻4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:法人監察人及其代表人辭任後補選。6.新任監察人選任時持股數:3,333,0007.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/08~109/06/078.新任生效日期:108/06/219.同任期監察人變動比率:1/210.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:108/06/212.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:留忠正 (2)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:潘飛 (3)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:張哲瑋 (4)董事:川圃投資控股(股)公司 法人代表:陳建潤3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經表決後通過,贊成權數:35,775,000權,反對權數:0權, 無效權數:0權,棄權/未投票權數:0權,出席股東表決權數:35,775,000權。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:108/06/062.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:誤植本公司108年5月營業收入申報金額更正前:108年5月營業收入淨額0仟元108年1-5月營業收入淨額0仟元更正後:108年5月營業收入淨額800仟元108年1-5月營業收入淨額800仟元6.因應措施:發布重大訊息並更正申報公開資訊觀測站資訊7.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報B06版2.報導日期:108/04/303.報導內容:「......接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在明年第一季解盲........」與「......越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規劃收案2500人。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估,有關本公司之相關 的資訊,請依公開資訊觀測站公告為準,特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於 公開資訊觀測站之資料為主。
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