台睿生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.股東會日期:111/06/23

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正本公司「公司章程」案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事及獨立董事案。

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。

(2)通過解除本公司董事競業禁止限制案。

7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:111/06/23

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:

董 事 林 群

董 事 簡督憲

董 事 朱伊文

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華

董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧

董 事 郭盛助

董 事 吳天賞

獨立董事 張嘉祥

獨立董事 林谷同

獨立董事 郭憲壽

4.舊任者簡歷:

董 事 林 群 / 台睿生物科技股份有限公司董事長

董 事 簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 朱伊文 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 郭盛助 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 吳天賞 / 台睿生物科技股份有限公司董事

獨立董事 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

5.新任者職稱及姓名:

董 事 林 群

董 事 簡督憲

董 事 朱伊文

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華

董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧

董 事 郭盛助

董 事 吳天賞

獨立董事 張嘉祥

獨立董事 林谷同

獨立董事 郭憲壽

6.新任者簡歷:

董 事 林 群 / 台睿生物科技股份有限公司董事長

董 事 簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 朱伊文 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 郭盛助 / 台睿生物科技股份有限公司董事

董 事 吳天賞 / 台睿生物科技股份有限公司董事

獨立董事 張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

獨立董事 林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

獨立董事 郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

任期屆滿

8.異動原因:任期屆滿全面改選。

9.新任者選任時持股數:

董 事 林 群 500,000股

董 事 簡督憲 896,250股

董 事 朱伊文 392,584股

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司 8,777,100股

董 事 歐加司塔投資股份有限公司 549,100股

董 事 郭盛助 95,013股

董 事 吳天賞 85,632股

獨立董事 張嘉祥 0股

獨立董事 林谷同 0股

獨立董事 郭憲壽 0股

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/16~111/05/15

11.新任生效日期:111/06/23

12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。

13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。

14.同任期監察人變動比率:不適用。

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。

16.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:111/06/23

2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:

董 事 林 群

董 事 簡督憲

董 事 朱伊文

董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華

董 事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧

董 事 郭盛助

董 事 吳天賞

獨立董事 張嘉祥

獨立董事 林谷同

獨立董事 郭憲壽

3.許可從事競業行為之項目:

(1)董事 林 群

宜蘊生醫股份有限公司董事長

富邦人壽保險股份有限公司獨立董事

(2)董事 簡督憲

醫睿醫藥科技(股)公司董事長

精睿醫藥科技(股)公司董事長

TaiRx US, Inc. 總經理/董事

台睿醫藥研發(昆山)有限公司執行董事

(3)董事 朱伊文

醫睿醫藥科技(股)公司董事

精睿醫藥科技(股)公司董事

TaiRx US, Inc.董事

台睿醫藥研發(昆山)有限公司總經理

(4)董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華

精睿醫藥科技(股)公司總經理/董事

TaiRx US, Inc.董事

(5)董事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧

歐加司塔投資(股)公司董事長

摩洛加投資(股)公司董事長

米瑞蒙地投資(股)公司董事長

(6)董事 郭盛助

中國醫藥大學藥學院藥學系講座教授

百歐仕科研(股)公司董事

大仁科技大學董事

(7)董事 吳天賞

國立成功大學名譽教授

財團法人醫藥工業技術發展中心監察人

智基科技開發股份有限公司獨立董事

(8)獨立董事 張嘉祥

台灣寬頻通訊顧問股份有限公司董事長

台灣典範半導體(股)公司獨立董事

(9)獨立董事 林谷同

元晶太陽能科技股份有限公司獨立董事

宜新實業股份有限公司獨立董事

因華生技製藥股份有限公司獨立董事

(10)獨立董事 郭憲壽

中天生物科技股份有限公司董事長

財團法人董大成醫學研究基金會董事

台北醫學大學名譽教授

4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。

5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:

本案經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。

6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之

營業者，以下欄位請輸不適用）:

董事 簡督憲

董事 朱伊文

7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:

董事 簡督憲：台睿醫藥研發(昆山)有限公司執行董事。

董事 朱伊文：台睿醫藥研發(昆山)有限公司總經理。

8.所擔任該大陸地區事業地址:

江蘇省昆山市開發區春旭路168號帝寶金融大廈9層9502室。

9.所擔任該大陸地區事業營業項目:新藥技術研發及銷售醫藥品。

10.對本公司財務業務之影響程度:無。

11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。

12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:111/06/23

2.功能性委員會名稱:審計委員會

3.舊任者姓名:

獨立董事 張嘉祥

獨立董事 林谷同

獨立董事 郭憲壽

4.舊任者簡歷:

張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

5.新任者姓名:

獨立董事 張嘉祥

獨立董事 林谷同

獨立董事 郭憲壽

6.新任者簡歷:

張嘉祥 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

林谷同 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

郭憲壽 / 台睿生物科技股份有限公司獨立董事

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

任期屆滿。

8.異動原因:配合董事會任期屆滿，審計委員會任期與董事會任期相同。

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/16~111/5/15

10.新任生效日期:111/06/23

11.其他應敘明事項:由全體新任獨立董事組成審計委員會。

1.董事會決議日期或發生變動日期:111/06/23

2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長

3.舊任者姓名:林群

4.舊任者簡歷:台睿生物科技股份有限公司董事長

5.新任者姓名:林群

6.新任者簡歷:台睿生物科技股份有限公司董事長

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿。

8.異動原因:董事全面改選，並一致推選董事長林群先生續任。

9.新任生效日期:111/06/23

10.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:111/03/242.股東會召開日期:111/06/233.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心)。4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)本公司民國110年度營業報告。(2)審計委員會審查本公司民國110年度決算表冊報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)修正本公司「公司治理實務守則」案。(5)修正本公司「企業社會責任實務守則」案。(6)修正本公司「誠信經營作業程序及行為指南」案。6.召集事由二、承認事項:(1)本公司民國110年度營業報告書及財務報表案。(2)本公司民國110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)修正本公司「公司章程」案。(2)修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。8.召集事由四、選舉事項:全面改選本公司董事案。9.召集事由五、其他議案:解除本公司董事競業禁止限制案。10.召集事由六、臨時動議:臨時動議。11.停止過戶起始日期:111/04/2512.停止過戶截止日期:111/06/2313.其他應敘明事項:依公司法第172條之1及第192條之1規定，受理股東提案權及獨立董事提名說明如下：提案受理資格：持有本公司已發行股份總數百分之一以上之股東受理期間：111/04/01~111/04/11日(每日上午9時至下午5時)止受理處所：台睿生物科技股份有限公司財務管理部(地址：台北市南港區三重路66號6樓之1，電話：02-2653-5007)。

1. 董事會擬議日期：111/03/242. 股利所屬年(季)度：110年 年度3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無。6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/242.審計委員會通過財務報告日期:111/03/243.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,1415.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,4486.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(130,182)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(127,464)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(127,464)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(125,613)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.41)11.期末總資產(仟元):706,62412.期末總負債(仟元):30,76113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):674,56014.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/03/242.審計委員會通過財務報告日期:111/03/243.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,1415.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,4486.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(126,205)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(125,613)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(125,613)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(125,613)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.41)11.期末總資產(仟元):725,32112.期末總負債(仟元):50,76113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):674,56014.其他應敘明事項:無。

本公司研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗 解盲數據，依法規公告。 1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司用於治療敗血症與敗血性休克研發中新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗，於2021年第3季在台灣七所臨床試驗中心完成收案，經CRO機構進行資料清理及統計分析後，取得解盲數據。(2)臨床試驗介紹及試驗數據顯示:本試驗為一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第三期樞紐臨床試驗(CARE-SEPS study)，用於評估敗血症與敗血性休克病人使用Rexis作為輔助治療之療效與安全性。在加護病房中的敗血症或敗血性休克病人接受Rexis或是安慰劑處置的期間至多為14天。A.研究類型：介入治療(臨床試驗)。B.臨床試驗人數：總收治人數330人，為年滿20歲成年，符合敗血症或敗血性休克條件者。瑞克西用藥組164人、安慰劑組166人。C.主要評估指標: 28天全死因死亡率(all-cause mortality)。試驗結果本案整體敗血症的死亡率為17.9%， Rexis用藥組為與安慰劑組之28天死亡風險比(Odds Ratio)為1.0，無統計學上意義(p=0.9158>0.05界限值)。Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%而安慰劑組為18.1%D.次要評估指標共3項，包含:(a)7天、14天及21天全死因死亡率(all-cause mortality)。試驗結果為Rexis用藥組的7天、14天及21天全死因死亡率分別為4.9%、11.0%及15.9%而安慰劑組為5.4%、10.8%及14.5%，無統計學上意義(p=0.823, p=0.969, p=0.729 > 0.05界限值)。(b)加護病房死亡率試驗結果為_Rexis用藥組的加護病房死亡率為13.4%而安慰劑組為14.5%，無統計學上意義(p=0.784 > 0.05界限值)。(c)於基準日屬於低硒含量的受試者之28天全死因死亡率。試驗結果為Rexis用藥組為25.5%而安慰劑組為28.9%，未達統計學上意義(p=0.717 > 0.05界限值)。E.安全性指標(a)於兩組治療當中，治療期間發生與治療藥物有關的不良反應比例(related treatment emergent adverse event):Rexis用藥組為7.9%而安慰劑組為1.8%。(b)於兩組治療當中，治療期間發生與治療藥物相關之嚴重不良反應比例(related serious adverse event, related SAE):Rexis用藥組為0%而安慰劑組為0%。F.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標上統計學P值及統計上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：瑞克西(英文名: Rexis)。(2)用途：敗血症或敗血性休克患者之輔助治療。(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：於台灣進行第三期臨床試驗，完成收案並取得解盲數據。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本項試驗已於台灣完成收案330人，取得解盲數據，後續本公司將啟動細部統計分析，並於研究總結報告(Clinical Study Report, CSR)撰寫完成後，向TFDA提交試驗結案報告，並依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：根據WHO(2020年)的資料顯示，2017年全球敗血症的病例達4,890萬病例，較常發生在老年人、免疫力受損或患有重症者，通常需要於加護病房接受輸液及抗生素等支持性治療。嚴重敗血症是加護病房患者死亡的主因，提昇病患的存活率、降低併發症、避免多重器官衰竭，則是主要的治療目標。根據東元綜合醫院(2013年)的資料，在台灣每年大約有110,000人罹患敗血症，且病例數呈上升趨勢。目前全球無以敗血症為適應症之治療藥物上市，主要依據敗血症治療指引(surviving sepsis campaign)，如廣效性抗生素藥物治療以及多器官的支持性治療等。根據marketstudyreport(2020)報告指出，全球敗血症治療市場規模，自2019年的30.08億美元預計提高到2025年的38.25億美元，年複合成長率為6.4%。mordorintelligence(2020)報告亦指出全球敗血症治療市場於2020~2026年間將以年複合成長率7.6 %速度成長。近年受COVID-19感染威脅，對於敗血症藥物之需求更具急迫性。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於111年2月9日19:00於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開投資人可參與之重大訊息說明會，說明本公司敗血症與敗血性休克輔助治療新藥瑞克西(Rexis)之三期人體臨床試驗解盲數據結果。新聞稿全文如下:台睿生物科技股份有限公司研發中新藥瑞克西(Rexis)於台灣七家醫院進行的人體臨床試驗，為一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照之第三期樞紐性臨床試驗，用於評估在加護病房中的敗血症或敗血性休克患者接受瑞克西作為輔助治療之療效與安全性研究。本試驗於2017年5月開始第一位受試者收案，並於2021年8月完成所有受試者的收案和治療，總共納入330位病患，其中瑞克西用藥組164人、安慰劑組166人。瑞克西藥物主要作用機制為補充患者體內的硒元素，可以有效合成身體所需的硒蛋白，以提升患者的抗氧化力及免疫能力。本項臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人。本研究的主要評估指標為敗血症病患28天的死亡率，臨床試驗結果顯示瑞克西用藥組為與安慰劑組之死亡風險比接近1(Odds Ratio= 1.0)，並未達統計學上意義。另外，次要評估指標則包含7天、14天、21天及加護病房死亡率，亦無明顯之差異，但對於低硒含量的受試者之28天死亡率，瑞克西用藥組有降低的趨勢。在安全性方面，瑞克西用藥組在開始治療後發生與藥物有關的不良反應與安慰劑組相當，治療期間沒有發生任何與藥物有關之嚴重不良反應，顯示瑞克西注射劑具有良好的安全性及耐受性。本次試驗結果雖在主要評估指標28天死亡率未達統計學上的顯著意義，主要的原因可能是近幾年來台灣在敗血症的治療上有大幅的進展，整體死亡率明顯較五年前(35%)降低許多，因此樣本數必須比原預估的增加才能達到統計意義。然本項臨床試驗結果確實顯示入案時因敗血病而導致體內嚴重硒流失的病患死亡率約為27.2%，硒濃度接近正常值的患者之死亡率為14.3%，可見患者體內低硒含量有較高之死亡風險。此外在主要評估指標次族群初步分析中，觀察到入案時體內硒含量低下或感染具抗藥性病原菌的病患，瑞克西藥物有降低死亡率之趨勢，可能是因為硒含量缺乏的病患抗氧化力不足或因感染抗藥性細菌，治療選擇有限的患者自身免疫力較低，因此如能及時給予高劑量的硒補充將有機會降低死亡率。再者用於判斷敗血症嚴重程度的重要指標分子血清降鈣素原(procalcitonin， PCT)，在瑞克西藥物組別之病人PCT也有下降較多之趨勢，可能代表病人復原程度較佳。本公司將會繼續完成臨床試驗報告，也會同步進行細部統計分析與數據討論，找尋具科學與臨床意義之資訊，提供產品明確的目標族群及適應症方向，並諮詢TFDA後擬定下一步的開發計畫。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥上市之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司將於111年02月09日召開投資人可參與之重大 訊息說明會。 1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司將於111年02月09日19時於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開投資人可參與之重大訊息說明會。6.因應措施:說明會後將另以重大訊息發布說明會之新聞稿內容。7.其他應敘明事項:無。

本公司有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準， 公布相關財務業務資訊 1.事實發生日:111/01/142.發生緣由:本公司有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準3.財務業務資訊:(1)最近一個月資訊項目/月份 110年11月 109年11月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) (8,347) (21,257) (60.31)%稅後淨利(仟元) (8,347) (21,257) (60.31)%每股盈餘(元) (0.09) (0.33) (72.73)%(2)最近二個月資訊項目/月份 110年10~11月 109年10~11月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) (15,291) (29,035) (47.33)%稅後淨利(仟元) (15,291) (29,035) (47.33)%每股盈餘(元) (0.17) (0.46) (63.04)%(3)最近一季資訊項目/月份 110年9~11月 109年9~11月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 1,729 0 100%稅前淨利(仟元) (28,515) (38,150) (25.26)%稅後淨利(仟元) (28,515) (38,150) (25.26)%每股盈餘(元) (0.32) (0.6) (46.67)%(4)最近二季資訊項目/月份 110年6~11月 109年6~11月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 1,729 0 0%稅前淨利(仟元) (60,880) (84,637) (28.07)%稅後淨利(仟元) (60,880) (84,637) (28.07)%每股盈餘(元) (0.68) (1.33) (48.87)%4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(核閱)，僅供投資人參考。

1.傳播媒體名稱:工商時報A11版報導2.報導日期:111/01/033.報導內容:工商時報A11版，報導內容如下：「台睿最受關注的是治療敗血症藥物REXIS(瑞克西)，是全球第一個治敗血症藥物，該新藥最快2022年第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗已收案完成，其臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後再對外公告。本公司對此藥物之開發規劃及未來市場布局，亦於本公司108年度及109年度之年報中揭露之。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報C02版報導2.報導日期:110/12/173.報導內容:經濟日報C02版，報導內容如下：「以本周漲幅前十名興櫃個股來看，台睿狂飆47.9%高居榜首，主要傳出開發的敗血症用藥Rexis(瑞克西)近期臨床試驗將陸續整理，預計明年農曆年後解盲，吸引特定資金進場拉抬。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。有關媒體報導該藥物之臨床試驗解盲時程，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露，透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/12/092.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於民國110年8月17日經股東常會決議通過發行110年度限制員工權利新股800,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣8,000,000元，無償發行，業經金融監督管理委員會民國110年9月14日金管證發字第1100357860號函申報生效在案。(2)本公司110年12月9日董事會決議通過行限制員工權利新股800,000股，增資基準日訂為110年12月9日，並授權董事長就本案未盡事宜全權處理之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:110/12/092.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):29,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣290,000元6.發行價格:每股認購價格新台幣22.2元及17.5元7.員工認購股數或配發金額:29,000股8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國110年12月9日，並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後實收資本額為新台幣892,559,080元，計89,255,908股。(三)依106年度「員工認股權憑證發行及認股辦法」第二次發行，認購4,000股。(四)依108年度「員工認股權憑證發行及認股辦法」第一次發行，認購25,000股。

1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/11/263.報導內容:工商時報B04版，媒體報導內容如下：一、「…敗血症藥物Rexis（瑞克西）第一季三期臨床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。」，暨「…據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。」二、「…抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥505(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，…。」三、「…硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注營收。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:一、有關敗血症藥物Rexis(瑞克西)之三期臨床試驗，已經收案完成，未來臨床試驗完整數據則將待統計分析後另行對外公告。Rexis(瑞克西)取得藥證時程資訊，實際核准時間與准駁與否，則仍依我國主管機關之正式通知為準。二、有關抗癌產品TRX-920後續該藥物相關說明，已於本公司107年~110年，各年度之年報中揭露，後續該藥物相關開發規劃及進展，請依本公司公告資訊為準。三、本公司已上市之硒注射針劑藥品Zelnite為處方藥，為擴大運用本公司在硒藥品研發之相關量能，以及滿足國人對於亞健康之醫療保健需求，亦進行硒保健品規劃開發。四、媒體報導有關預估之營收獲利及財務等相關訊息，係為媒體或法人臆測，並非本公司發布之正式訊息，請依本公司公告資訊為準。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物 治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品藥物 管理署(TFDA)審查通過。1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之新藥CVM-1118向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請第二期臨床試驗計畫(計畫代號CVM-008)，試驗內容為晚期肝癌藥物合併治療，經TFDA審查通過，將於台灣進行試驗招募工作。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：本公司獲TFDA核准執行CVM-1118與Nivolumab (保疾伏) 併用治療晚期無法手術切除肝癌之臨床二期試驗。CVM-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，保疾伏則為一種人類免疫球蛋白單株抗體之已上市藥物，藉由阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的作用以達到抗癌效果，為免疫檢查點抑制劑的一種。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准，將於台灣進行第二期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案95人。核准執行後將依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據EvaluatePharm公司的調查，癌症用藥市場於2018年達到1,238億美元，預估2024年將達到2,366億美元，2018~2024年的年複合成長率為11.4%。根據Market Data Forecast資料顯示，全球肝癌治療市場規模從2020年的6.8億美元將成長至2025年的10.5億美元，以年複合成長率9.1%的速度成長。根據Data BridgeMarket Research，全球神經內分泌腫瘤治療市場將在2026年達到28億美元市場，2019~2026年市場年複合成長率為10.2%。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司向美國食品藥物管理局(FDA)申請原料藥 五水合亞硒酸鈉(Sodium Selenite Pentahydrate)主檔案 (Drug Mater File, DMF)存檔備案。1.事實發生日:110/10/282.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥Zelnite/西寧特注射液及其原料藥五水合亞硒酸鈉(Sodium Selenite Pentahydrate)的藥品許可證，用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。為拓展該原料藥之應用性以及國際市場開發，本公司將於美國食品藥物管理局(FDA)建立原料藥主檔案 (Drug Mater File, DMF)，以備未來藥品如需進行關聯性審查之所需。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：西寧特注射液/Zelnite之原料藥五水合亞硒酸鈉(Sodium Selenite Pentahydrate)。二、用途：礦物質硒補充劑。三、預計進行之所有研發階段：不適用。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：已取得TFDA原料藥藥證許可，已向中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)提交原料藥註冊申請。向美國食品藥物管理局US FDA提出原料藥主檔案備案申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：由美國FDA依關聯性技術審查之需要，啟動實質審查，將依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：將成為美國FDA原料藥主檔案資料庫中第二個以原料藥五水合亞硒酸鈉(Sodium Selenite Pentahydrate)備案之原料藥主檔案。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。