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台睿生物科技公司公告
1.股東會決議日:113/06/13
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事長 林 群
(2)董 事 簡督憲
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事長 林 群
安富資本股份有限公司 董事長
(2)董事 簡督憲
先驅生技股份有限公司 法人董事代表人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司民國113年06月13日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席
股東表決權三分之二以上之股東同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事長 林 群
(2)董 事 簡督憲
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事長 林 群
安富資本股份有限公司 董事長
(2)董事 簡督憲
先驅生技股份有限公司 法人董事代表人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司民國113年06月13日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席
股東表決權三分之二以上之股東同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
本公司靜脈注射針劑藥品Zelnite/西寧特獲衛生福利部食品藥物管理署核准通過用法用量變更。
1.事實發生日:113/05/09
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥
Zelnite/西寧特注射液的藥品許可證，用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，
或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。核准成人的
每日劑量為100~200微克硒。包裝為2毫升安瓿瓶。
(2)為擴大Zelnite/西寧特注射液之應用性，本公司援用高劑量硒(原為Rexis)補充作為
敗血性輔助治療之三期人體臨床試驗數據及相關臨床參考文獻，向TFDA提出Zelnite/
西寧特上市後用法用量變更及新增高劑量包裝，於2024年5月9日獲TFDA核准用於治療
硒缺乏之每日劑量可達500微克硒，將推動高劑量10毫升玻璃瓶產品上市，來滿足醫療
需求。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：西寧特(英文名: Zelnite)。
二、用途：用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。
三、預計進行之所有研發階段：市場開發。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：用法用量變更及新增高劑量包裝通過核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將投入藥品生產與上市銷售準備
工作。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故
不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：本品為台灣首個針對預防及治療硒缺乏症之單一成分硒靜脈注射針劑。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/05/09
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥
Zelnite/西寧特注射液的藥品許可證，用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，
或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。核准成人的
每日劑量為100~200微克硒。包裝為2毫升安瓿瓶。
(2)為擴大Zelnite/西寧特注射液之應用性，本公司援用高劑量硒(原為Rexis)補充作為
敗血性輔助治療之三期人體臨床試驗數據及相關臨床參考文獻，向TFDA提出Zelnite/
西寧特上市後用法用量變更及新增高劑量包裝，於2024年5月9日獲TFDA核准用於治療
硒缺乏之每日劑量可達500微克硒，將推動高劑量10毫升玻璃瓶產品上市，來滿足醫療
需求。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：西寧特(英文名: Zelnite)。
二、用途：用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。
三、預計進行之所有研發階段：市場開發。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：用法用量變更及新增高劑量包裝通過核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將投入藥品生產與上市銷售準備
工作。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故
不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：本品為台灣首個針對預防及治療硒缺乏症之單一成分硒靜脈注射針劑。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.傳播媒體名稱:發達理財網_財經刊物、中時新聞網、自由時報財經網、財訊快報
2.報導日期:113/03/26
3.報導內容:
發達理財網_財經刊物報導如下:
「.....CVM－1118用於兩個抗腫瘤的臨床二期前期試驗，結果超乎預期，完整療效結果
預計6月初對外發表，.....另方面，也已啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫，並與
HER2抗體連結的動物試驗，腫瘤完全消失，不排除與國際大廠包裹談判可能。」
「....對照於目前病患PFS約介於3.6－5.6個月，CVM－1118目標八個月達標，初步統計
數字則已達標，病患持續用藥中，其中已有病患服藥四年，腫瘤縮小超過七成，完整療
效數據預計6月公布，據悉，臨床主持人也建議該藥可朝一線用藥領域挺進。」
「在無法手術的肝癌部分，CVM－1118則與免疫療法保符疾合併使用，臨床二期第一階
段預計收案29位，期望病患能有兩成的腫瘤反應率，該階段有效收案達30位，其中7位
腫瘤反應率正向，目前都還持續服藥中，公司也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿
，預計@會在今年6月初發表，希望吸引國際大廠目光。」
「CVM－1118的最有效成分，升級製成半衰期更長的CVM－1125，並與HER2抗體結合做成
ADC藥物，動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失，.....。」
「.....已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型型藥物，.....預期明年可
以完成一期臨床試驗的結果。而口服新劑型/新適應症藥物TRX-105，.....預計年底進行
人體臨床試驗(IND)申請後，啟動第一期臨床試驗。」
「.....也計畫，今年提出科技事業核准函申請，啟動上市櫃規劃。」
中時新聞網報導如下:
「.....另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試
驗第一階段收案也在收尾階段.....台睿透露，第一階段收案30位 ，有7個病人有反應，
臨床指標是腫瘤縮小超過30%以上，病人反應率超過20%就達標，現在已經達到。.....」
自由時報財經網報導如下:
「.....此二期臨床試驗主要是收治已使用過多種癌症標準治療，但仍無法有效控制、且
入案前的六個月腫瘤仍在持續長大的神經內分泌腫瘤患者，一般來說這樣的病患在無疾
病惡化存活的期間約在3.6到5.6個月之間，台睿這項臨床試驗已收滿預計的33位病患，
目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月，....。」
財訊快報報導如下:
「...台睿產品線完整.....此外，也開發出改良版，其半衰期更常，藥量減少，與Her2
抗體發展ADC藥物，動物試驗用於肺癌、乳癌的表現不錯，將尋求和原廠合作機會。..」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:於本公司產品開發進度、未來市場布局及IPO時程等
訊息，籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.報導日期:113/03/26
3.報導內容:
發達理財網_財經刊物報導如下:
「.....CVM－1118用於兩個抗腫瘤的臨床二期前期試驗，結果超乎預期，完整療效結果
預計6月初對外發表，.....另方面，也已啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫，並與
HER2抗體連結的動物試驗，腫瘤完全消失，不排除與國際大廠包裹談判可能。」
「....對照於目前病患PFS約介於3.6－5.6個月，CVM－1118目標八個月達標，初步統計
數字則已達標，病患持續用藥中，其中已有病患服藥四年，腫瘤縮小超過七成，完整療
效數據預計6月公布，據悉，臨床主持人也建議該藥可朝一線用藥領域挺進。」
「在無法手術的肝癌部分，CVM－1118則與免疫療法保符疾合併使用，臨床二期第一階
段預計收案29位，期望病患能有兩成的腫瘤反應率，該階段有效收案達30位，其中7位
腫瘤反應率正向，目前都還持續服藥中，公司也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿
，預計@會在今年6月初發表，希望吸引國際大廠目光。」
「CVM－1118的最有效成分，升級製成半衰期更長的CVM－1125，並與HER2抗體結合做成
ADC藥物，動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失，.....。」
「.....已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型型藥物，.....預期明年可
以完成一期臨床試驗的結果。而口服新劑型/新適應症藥物TRX-105，.....預計年底進行
人體臨床試驗(IND)申請後，啟動第一期臨床試驗。」
「.....也計畫，今年提出科技事業核准函申請，啟動上市櫃規劃。」
中時新聞網報導如下:
「.....另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試
驗第一階段收案也在收尾階段.....台睿透露，第一階段收案30位 ，有7個病人有反應，
臨床指標是腫瘤縮小超過30%以上，病人反應率超過20%就達標，現在已經達到。.....」
自由時報財經網報導如下:
「.....此二期臨床試驗主要是收治已使用過多種癌症標準治療，但仍無法有效控制、且
入案前的六個月腫瘤仍在持續長大的神經內分泌腫瘤患者，一般來說這樣的病患在無疾
病惡化存活的期間約在3.6到5.6個月之間，台睿這項臨床試驗已收滿預計的33位病患，
目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月，....。」
財訊快報報導如下:
「...台睿產品線完整.....此外，也開發出改良版，其半衰期更常，藥量減少，與Her2
抗體發展ADC藥物，動物試驗用於肺癌、乳癌的表現不錯，將尋求和原廠合作機會。..」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:於本公司產品開發進度、未來市場布局及IPO時程等
訊息，籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/21
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,413)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,292)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,292)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):852,343
12.期末總負債(仟元):80,547
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,413)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,292)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,292)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):852,343
12.期末總負債(仟元):80,547
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/21
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,695)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,293)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,293)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):833,746
12.期末總負債(仟元):60,625
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/21
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,439
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(214,695)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,293)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,293)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,292)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.31)
11.期末總資產(仟元):833,746
12.期末總負債(仟元):60,625
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):771,796
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/03/21
2.股東會召開日期:113/06/13
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心)。
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司民國112年度營業報告。
(2)審計委員會審查本公司民國112年度決算表冊報告。
(3)健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修正本公司「公司章程」案。
(2)解除本公司董事競業禁止限制案。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:臨時動議。
11.停止過戶起始日期:113/04/15
12.停止過戶截止日期:113/06/13
13.其他應敘明事項:
依公司法第172條之1規定，受理股東提案權說明如下：
提案受理資格：持有本公司已發行股份總數百分之一以上之股東
受理期間：113/04/01~113/04/11(每日上午9時至下午5時)止
受理處所：台睿生物科技股份有限公司財務管理部
(地址：台北市南港區三重路66號6樓之1，電話：02-2653-5007)。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.股東會召開日期:113/06/13
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心)。
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司民國112年度營業報告。
(2)審計委員會審查本公司民國112年度決算表冊報告。
(3)健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司民國112年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司民國112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修正本公司「公司章程」案。
(2)解除本公司董事競業禁止限制案。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:臨時動議。
11.停止過戶起始日期:113/04/15
12.停止過戶截止日期:113/06/13
13.其他應敘明事項:
依公司法第172條之1規定，受理股東提案權說明如下：
提案受理資格：持有本公司已發行股份總數百分之一以上之股東
受理期間：113/04/01~113/04/11(每日上午9時至下午5時)止
受理處所：台睿生物科技股份有限公司財務管理部
(地址：台北市南港區三重路66號6樓之1，電話：02-2653-5007)。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1. 董事會擬議日期：113/03/21
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
本公司口服癌症新藥TRX-920晚期腫瘤 第一期劑量漸增臨床試驗首位受試者收案。
1.事實發生日:112/11/27
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920獲美國及台灣FDA核可進行晚期腫瘤第一
期劑量漸增試驗(計畫代號：SNOF-001)，並於本日納入台灣第一位癌症受試者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan(CPT-
11；抗癌妥）為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的用藥
不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約
1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可
減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整
體治療效果。研發中之TRX-920口服製劑已啟動晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試
驗。
三、預計進行之所有研發階段：第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作夥
伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：第一期臨床試驗首位受試者於112/11/27
入案。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金
額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~40人，將依法規及進展揭露相關
訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020 年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場
將達到2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/27
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920獲美國及台灣FDA核可進行晚期腫瘤第一
期劑量漸增試驗(計畫代號：SNOF-001)，並於本日納入台灣第一位癌症受試者。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan(CPT-
11；抗癌妥）為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的用藥
不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約
1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可
減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整
體治療效果。研發中之TRX-920口服製劑已啟動晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試
驗。
三、預計進行之所有研發階段：第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作夥
伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：第一期臨床試驗首位受試者於112/11/27
入案。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金
額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~40人，將依法規及進展揭露相關
訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020 年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場
將達到2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司112年度現金增資總發行股數20,000,000股，每股認購價格新台幣25元，
實收股款總額為新台幣500,000,000元，業已於112年11月22日全數收足。
(2)本公司並訂定112年11月23日為增資基準日。
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司112年度現金增資總發行股數20,000,000股，每股認購價格新台幣25元，
實收股款總額為新台幣500,000,000元，業已於112年11月22日全數收足。
(2)本公司並訂定112年11月23日為增資基準日。
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司112年度現金增資總發行股數20,000,000股，每股認購價格新台幣25元，
實收股款總額為新台幣500,000,000元，業已於112年11月22日全數收足。
(2)本公司並訂定112年11月23日為增資基準日。
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司112年度現金增資總發行股數20,000,000股，每股認購價格新台幣25元，
實收股款總額為新台幣500,000,000元，業已於112年11月22日全數收足。
(2)本公司並訂定112年11月23日為增資基準日。
公告本公司112年現金增資全體董事放棄認購股數達得 認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。
1.事實發生日:112/11/17
2.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率
董事長 林 群 99,778 100%
董事 簡督憲 120,582 100%
董事 朱伊文 93,109 100%
董事 吳天賞 17,088 100%
董事 醫睿醫藥科技股份有限公司 1,751,529 100%
董事 歐加司塔投資股份有限公司 109,576 100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。
5.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:112/11/17
2.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率
董事長 林 群 99,778 100%
董事 簡督憲 120,582 100%
董事 朱伊文 93,109 100%
董事 吳天賞 17,088 100%
董事 醫睿醫藥科技股份有限公司 1,751,529 100%
董事 歐加司塔投資股份有限公司 109,576 100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。
5.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:112/09/25
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第9條第1項第2款規定辦理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)與代收股款及存儲專戶行庫訂約日期：112/09/25
(2)委託代收股款行庫：兆豐國際商業銀行南港分行。
(3)委託存儲專戶行庫：王道商業銀行營業部。
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第9條第1項第2款規定辦理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)與代收股款及存儲專戶行庫訂約日期：112/09/25
(2)委託代收股款行庫：兆豐國際商業銀行南港分行。
(3)委託存儲專戶行庫：王道商業銀行營業部。
1.董事會決議或公司決定日期:112/09/14
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣200,000,000元(面額)
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%計2,000,000股，由
本公司員工按發行價格認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%計
18,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，
每仟股可認購199.55674455股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，得由原股東自行於
停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，其併湊不足
一股之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未併湊之部分，授權
董事長按發行價格洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/10/10
13.最後過戶日:112/10/05
14.停止過戶起始日期:112/10/06
15.停止過戶截止日期:112/10/10
16.股款繳納期間:
(1)原股東暨員工認股繳款期間：自112年10月17日起至112年11月17日止。
(2)特定人認股繳款期間：自112年11月20日起至112年11月23日止。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股20,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會112年09月14日
金管證發字第1120355563號申報生效在案。
(2)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及
其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需
調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國112年10月05日(星期四)下午
4時30分前親臨本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」
(103432台北市大同區承德路3段210號地下一樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國
112年10月05日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司
進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣200,000,000元(面額)
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%計2,000,000股，由
本公司員工按發行價格認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%計
18,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，
每仟股可認購199.55674455股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，得由原股東自行於
停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，其併湊不足
一股之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未併湊之部分，授權
董事長按發行價格洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/10/10
13.最後過戶日:112/10/05
14.停止過戶起始日期:112/10/06
15.停止過戶截止日期:112/10/10
16.股款繳納期間:
(1)原股東暨員工認股繳款期間：自112年10月17日起至112年11月17日止。
(2)特定人認股繳款期間：自112年11月20日起至112年11月23日止。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股20,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會112年09月14日
金管證發字第1120355563號申報生效在案。
(2)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及
其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需
調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國112年10月05日(星期四)下午
4時30分前親臨本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」
(103432台北市大同區承德路3段210號地下一樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國
112年10月05日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司
進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。
1.董事會決議或公司決定日期:112/09/14
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣200,000,000元(面額)
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%計2,000,000股，由
本公司員工按發行價格認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%計
18,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，
每仟股可認購199.55674455股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，得由原股東自行於
停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，其併湊不足
一股之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未併湊之部分，授權
董事長按發行價格洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/10/10
13.最後過戶日:112/10/05
14.停止過戶起始日期:112/10/06
15.停止過戶截止日期:112/10/10
16.股款繳納期間:
(1)原股東暨員工認股繳款期間：自112年10月17日起至112年11月17日止。
(2)特定人認股繳款期間：自112年11月20日起至112年11月23日止。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股20,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會112年09月14日
金管證發字第1120355563號申報生效在案。
(2)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及
其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需
調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國112年10月05日(星期四)下午
4時30分前親臨本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」
(103432台北市大同區承德路3段210號地下一樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國
112年10月05日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司
進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣200,000,000元(面額)
5.發行價格:每股新台幣25元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%計2,000,000股，由
本公司員工按發行價格認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%計
18,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，
每仟股可認購199.55674455股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，得由原股東自行於
停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，其併湊不足
一股之畸零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未併湊之部分，授權
董事長按發行價格洽特定人認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:112/10/10
13.最後過戶日:112/10/05
14.停止過戶起始日期:112/10/06
15.停止過戶截止日期:112/10/10
16.股款繳納期間:
(1)原股東暨員工認股繳款期間：自112年10月17日起至112年11月17日止。
(2)特定人認股繳款期間：自112年11月20日起至112年11月23日止。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股20,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會112年09月14日
金管證發字第1120355563號申報生效在案。
(2)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及
其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需
調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(3)凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於民國112年10月05日(星期四)下午
4時30分前親臨本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」
(103432台北市大同區承德路3段210號地下一樓)，辦理過戶手續，掛號郵寄者以民國
112年10月05日（最後過戶日）郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司
進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。
符合條款第XX款：30
事實發生日：112/09/04
1.召開法人說明會之日期：112/09/04
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)
4.法人說明會擇要訊息：公告本公司112年09月04日受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明公司營運概況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
事實發生日：112/09/04
1.召開法人說明會之日期：112/09/04
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)
4.法人說明會擇要訊息：公告本公司112年09月04日受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明公司營運概況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
本公司口服癌症新藥TRX-920通過台灣食品藥物管理署(TFDA) 第一期臨床試驗審查，獲准執行晚期腫瘤之劑量漸增試驗。
1.事實發生日:112/08/07
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增
試驗業經美國FDA審查後核准通過，續取得台灣TFDA核准，將於台灣啟動晚期腫瘤之
第一期劑量漸增試驗，以評估TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan
(CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的用藥
不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約1000倍。
本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可減少原本以
高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體治療效果。
研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗。
三、預計進行之所有研發階段：第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准，將於台灣進行第一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~40人。核准執行後將依相關法規及
進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達到
2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/08/07
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增
試驗業經美國FDA審查後核准通過，續取得台灣TFDA核准，將於台灣啟動晚期腫瘤之
第一期劑量漸增試驗，以評估TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan
(CPT-11；抗癌妥)為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的用藥
不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約1000倍。
本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可減少原本以
高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體治療效果。
研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗。
三、預計進行之所有研發階段：第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准，將於台灣進行第一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~40人。核准執行後將依相關法規及
進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達到
2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/03
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/03
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):27
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):24
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(101,788)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(100,363)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(100,363)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(100,362)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.12)
11.期末總資產(仟元):420,202
12.期末總負債(仟元):38,963
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):379,912
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/03
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):27
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):24
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(101,788)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(100,363)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(100,363)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(100,362)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.12)
11.期末總資產(仟元):420,202
12.期末總負債(仟元):38,963
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):379,912
14.其他應敘明事項:無。
1.股東會日期:112/06/29
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:不適用。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認111年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用。
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認111年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:不適用。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認111年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用。
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:112/06/29
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董 事 林 群
董 事 簡督憲
獨立董事 郭憲壽
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事 林 群
全福生物科技股份有限公司董事長
(2)董事 簡督憲
英屬開曼群島商先知生物科技股份有限公司董事長
英屬開曼群島商先知生物科技股份有限公司台灣分公司經理人
先知生物科技股份有限公司董事長
GenomeFrontier Therapeutics, Inc.董事
德全藥品(江蘇)股份有限公司法人董事代表人
(3)獨立董事 郭憲壽
中天生物科技股份有限公司總經理
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司民國112年06月29日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席
股東表決權三分之二以上之股東同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:簡督憲董事
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:德全藥品(江蘇)股份有限公司法人董事
代表人
8.所擔任該大陸地區事業地址:江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:藥品研發、生產與銷售
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董 事 林 群
董 事 簡督憲
獨立董事 郭憲壽
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事 林 群
全福生物科技股份有限公司董事長
(2)董事 簡督憲
英屬開曼群島商先知生物科技股份有限公司董事長
英屬開曼群島商先知生物科技股份有限公司台灣分公司經理人
先知生物科技股份有限公司董事長
GenomeFrontier Therapeutics, Inc.董事
德全藥品(江蘇)股份有限公司法人董事代表人
(3)獨立董事 郭憲壽
中天生物科技股份有限公司總經理
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司民國112年06月29日股東常會，由已發行股份總數過半數股東出席並以出席
股東表決權三分之二以上之股東同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:簡督憲董事
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:德全藥品(江蘇)股份有限公司法人董事
代表人
8.所擔任該大陸地區事業地址:江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:藥品研發、生產與銷售
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出口服癌症新藥 TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請。
1.事實發生日:112/06/08
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增
試驗業經美國FDA審查後核准通過，續向TFDA申請在台灣臨床試驗中心執行第一期
臨床試驗計畫，將進行TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學研究。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan
(CPT-11；抗癌妥）為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的
用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約
1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可
減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體
治療效果。研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗。
三、預計進行之所有研發階段: 第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作
夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之
第一期劑量漸增試驗經FDA審查後核准通過，將向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出一期
臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~30人。核准執行後將依相關法規及
進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達到
2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/06/08
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增
試驗業經美國FDA審查後核准通過，續向TFDA申請在台灣臨床試驗中心執行第一期
臨床試驗計畫，將進行TRX-920口服製劑的安全性評估與人體藥物動力學研究。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TRX-920。
二、用途：目前核准常用於治療大腸直腸癌和胰臟癌之抗癌化療藥物Irinotecan
(CPT-11；抗癌妥）為靜脈注射劑型，其毒性及副作用高，造成癌症病患很嚴重的
用藥不適問題。SN38為CPT-11最主要之抗癌活性代謝物且抗癌活性比CPT-11高約
1000倍。本公司新藥TRX-920是利用特殊劑型所開發出來的SN38口服製劑，預期可
減少原本以高劑量CPT-11針劑藥物治療所帶來之負荷，降低藥物副作用及提高整體
治療效果。研發中之TRX-920口服製劑將進行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗。
三、預計進行之所有研發階段: 第一/二期人體臨床試驗，同時積極尋求全球合作
夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之
第一期劑量漸增試驗經FDA審查後核准通過，將向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出一期
臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案20~30人。核准執行後將依相關法規及
進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據IQVIA Institute資料顯示，全球2020年在全球腫瘤藥物支出為
1,640億美元，2015~2020年的年複合成長率為14.3%，預計2025年癌症治療市場將達到
2,690億美元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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