台睿生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:109/11/302.舊任者姓名及簡歷:不適用。3.新任者姓名及簡歷:董 事 林群 / 富邦人壽股份有限公司 獨立董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:增選。6.新任董事選任時持股數:董 事 林群 500,000股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/05/16~111/05/158.新任生效日期:109/11/309.同任期董事變動比率:1/10。10.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:109/11/302.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)獨立董事:張嘉祥(2)董事:林群3.許可從事競業行為之項目:(1)獨立董事 張嘉祥Singapore APTT Management Pte. Ltd. 董事台灣寬頻通訊顧問股份有限公司 董事長(2)董事 林群宜蘊生醫股份有限公司 董事長富邦人壽股份有限公司 獨立董事鐸穎投資有限公司 董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日或發生變動日期:109/11/302.舊任者姓名及簡歷:簡督憲 / 台睿生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:待選任。4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職。5.異動原因:因業務繁忙，且為落實公司治理，辭任本公司董事長職務。6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:(1)本公司於109/11/30接獲辭職書，辭職生效日為109/12/09。(2)本公司將於近期召開董事會，推選新任董事長。

1.事實發生日:109/10/282.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司109年度現金增資總發行股數28,000,000股，每股認購價格新台幣18元，實收股款總額為新台幣504,000,000元，業已全數收足。(2)本公司並訂定109年10月28日為增資基準日。

1.事實發生日:109/10/272.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司109年度現金增資總發行股數28,000,000股，每股認購價格新台幣18元，實收股款總額為新台幣504,000,000元，業已全數收足。(2)本公司並訂定109年10月27日為增資基準日。

1.事實發生日:109/10/272.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:因應本公司現金增資發行普通股之作業，致普通股股份增加，依本公司員工認股權憑證發行及認股辦法規定，於109年10月27日收足股款日起，予以調整以前歷次發行之員工認股權憑證之認股價格。6.因應措施:(1)104年度員工認股權憑證，調整前價格為16.4元，調整後認購價格為15.6元。(2)105年第一次員工認股權憑證，調整前價格為16.4元，調整後認購價格為15.6元。(3)105年第二次員工認股權憑證，調整前價格為16.9元，調整後認購價格為16.1元。(4)106年員工認股權憑證第一次發行，調整前價格為28.0元，調整後認購價格為26.6元。(5)106年員工認股權憑證第二次發行，調整前價格為23.4元，調整後認購價格為22.2元。(6)108年員工認股權憑證第一次發行，調整前價格為18.4元，調整後認購價格為17.5元。(7)108年員工認股權憑證第二次發行，調整前價格為23.5元，調整後認購價格為22.3元。7.其他應敘明事項:無。

公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。1.事實發生日:109/10/152.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱　　　姓名　　　　　　　　 放棄認購股數　　占得認購股數之比率董事長　　簡督憲　　　　　　　　 415,177　　　　　　100%董事　　　朱伊文　　　　　　　　 221,998　　　　　　100%董事　　　郭盛助　　　 　　　　 　 39,163　　　　　　100%董事　　　吳天賞　　　 　　　　 　 35,296　　　　　　100%董事　　　醫睿醫藥科技股份有限公司　 3,617,829　　　　 　 100%董事　　　歐加司塔投資股份有限公司　　 226,333　　　　 100%4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:109/10/132.股東臨時會召開日期:109/11/303.股東臨時會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(國際會議中心)4.召集事由:股東臨時會召集事由及議程如下：一、宣布開會二、主席致詞三、選舉事項：本公司董事選舉案。四、其他議案：解除本公司董事競業禁止限制案。五、臨時動議5.停止過戶起始日期:109/11/016.停止過戶截止日期:109/11/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:109/08/272.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期：109/08/27。(2)代收價款行庫：兆豐國際商業銀行南港分行。(3)專戶存儲行庫：台新國際商業銀行南港分行。

1.董事會決議或公司決定日期:109/08/192.發行股數:28,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣280,000,000元(面額)5.發行價格:每股新台幣18元6.員工認購股數:保留發行新股總數10%，即2,800,000股，由本公司員工按發行價格認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%，計25,200,000股由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，每仟股可認購412.1896股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由原股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、認購不足或逾期未拼湊，授權董事長按發行價格洽特定人認購之。10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:109/09/0913.最後過戶日:109/09/0414.停止過戶起始日期:109/09/0515.停止過戶截止日期:109/09/0916.股款繳納期間:原股東暨員工認股繳款期間自109年09月14日起至109年10月15日止。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會109年08月19日金管證發字第1090353299號申報生效在案。(2)本次增資有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。

本公司已完成向美國FDA送交研發中抗癌症口服新藥 CVM-1118之美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告。1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:CVM-1118為抑制癌細胞類管道形成之口服小分子新藥，獲美國FDA核准執行晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗，進行CVM-1118的安全性評估與人體藥物動力學研究。美國第一期劑量漸增試驗(CVM-001)於德州South Texas AcceleratedResearch Therapeutics(START)及密西根州START Midwest癌症治療中心執行，於108年05月20日完成試驗，經所有試驗相關資料彙整後，於109年08月12日將試驗總結報告送交美國FDA。本臨床試驗為開放性設計，全案實際收案人數為36名，主要評估指標(primary endpoint)為評估藥物安全性與最大耐受劑量，次要評估指標為分析空腹和飽食狀態之藥物動力學及初步藥物療效。一、主要及次要指標之統計結果及意義：劑量漸增臨床試驗結果顯示美國受試者最大耐受劑量(MTD)為400毫克/天，在MTD下無與藥物相關之嚴重不良反應發生，有良好的耐受性及安全性，達到第一期臨床試驗的主要目的。試驗藥物相關之不良反應(Adverse Events)中，92%為輕微至中度之不良反應事件(Grade 1及Grade 2)，有56%病患發生可受藥物控制的腸胃道不適反應。藥物動力學分析結果顯示，受試者體內藥物濃度與藥物劑量成正比，食物會降低藥品於體內暴露量，且無藥物自體誘導代謝(autoinduction)和累積(accumulation)之現象發生。初步藥物療效分析有8位末期癌症病患病情無惡化且無新病灶產生(Stable Disease)，可提供後續治療疾病之方向。二、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成效，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118二、用途：小分子抗癌口服新藥以治療晚期實質腫瘤患者三、預計進行之所有研發階段：目前正進行兩項第二期臨床試驗，評估與蕾莎瓦併用於晚期肝癌成人患者及單獨用於晚期神經內分泌癌成人患者之療效，以及一項緩釋劑型第一期劑量漸增臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：於台灣及美國進行　CVM-1118第二期臨床試驗。另CVM-1118緩釋劑型於台灣進行第一期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：若前述試驗顯示療效及安全性趨勢，擬進行後期試驗規劃並尋求國際授權機會。(一)預計完成時間：兩項二期臨床試驗預計2-3年，惟實際時程將依試驗進程予以調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據IQVIA (IMS HEALTH)資料顯示，全球2017年在癌症治療相關支出已從2013年的960億美元成長至超過1330億美元，預計2022年癌症治療市場將達到2000億美元。(資料來源: Global Oncology Trends 2018. IQVIA/IMS)。七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:109/07/212.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):22,000,000股至35,000,000股。4.每股面額:每股面額新台幣10元。5.發行總金額:新台幣220,000,000元至350,000,000元整。6.發行價格:暫定每股新台幣不低於18元。7.員工認購股數或配發金額:2,200,000股至3,500,000股。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，計2,200,000股至3,500,000股，由本公司員工認購，其餘90%，計19,800,000股至31,500,000股，由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購，每仟股約可認購323.8632股至515.2370股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次現金增資認購不足一股之畸零股，由原股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工放棄認股、認購不足或逾期未拼湊，授權董事長按發行價格洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:本次增資發行普通股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及其他有關事項，如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而需調整修正時，董事會授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理，待董事長決定後另行公告。

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/07/133.報導內容:法人點名，台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司，包括太景*-KY(4157)、台睿、國鼎、逸達、杏國、欣耀、共信-KY等，未來銷售、授權規模均可望百億元起跳，值得關注。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:該報導係屬媒體自行整理之資料，非本公司正式對外所提供之財務預測，特此澄清說明。本公司口服抗癌藥CVM-1118可抑制腫瘤幹細胞類管道形成，目前全球尚無此類創新機制之新藥上市。6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司有價證券達公布注意交易資訊標準，謹公告相關訊息以利投資人區別瞭解。1.事實發生日:109/07/102.發生緣由:因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，公布相關財務業務資訊。3.財務業務資訊:依主管機關規定公告如下：(1)最近一個月單月資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年06月 108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -17,599 -21,346 17.55%稅後純益(仟元) -17,599 -21,346 17.55%每股盈餘(元) -0.2879 -0.3566 19.27%--------------------------------------------------------------------------(2)最近二個月資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年05月-109年06月 108年05月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -30,731 -34,167 10.06%稅後純益(仟元) -30,731 -34,167 10.06%每股盈餘(元) -0.5027 -0.5834 13.84%--------------------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年04月-109年06月 108年04月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -42,463 -41,529 -2.25%稅後純益(仟元) -42,463 -41,529 -2.25%每股盈餘(元) -0.6946 -0.7141 2.73%--------------------------------------------------------------------------(4)最近二季資訊--------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年01月-109年06月 108年01月-108年06月 與去年同期增減%--------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 0 0%稅前淨利(仟元) -85,436 -83,274 -2.60%稅後純益(仟元) -85,436 -83,274 -2.60%每股盈餘(元) -1.3975 -1.4435 3.19%--------------------------------------------------------------------------4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無。5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無。6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(查閱)，僅供投資人參考。

1.股東會決議日:109/06/202.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董 事 簡督憲董 事 朱伊文董 事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華3.許可從事競業行為之項目:(1)董事 簡督憲精睿醫藥科技(股)公司 董事長(2)董事 朱伊文精睿醫藥科技(股)公司 董事(3)董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人沈志華精睿醫藥科技(股)公司 總經理/董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:109/06/202.重要決議事項:一、承認事項 (一)承認本公司民國108年度營業報告書及財務報表案。 (二)承認本公司民國108年度虧損撥補案。二、討論事項 (一)通過修正本公司「股東會議事規則」案。 (二)通過本公司辦理私募發行普通股案。 (三)通過解除本公司董事競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。

本公司研發中口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型納入 首位臨床試驗受試者。1.事實發生日:109/06/032.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之口服抗癌新藥CVM-1118長效緩釋劑型獲美國及台灣FDA核可進行臨床試驗，並於本日納入台灣第一位癌症受試者(計畫代號：CVMEX-001)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：CVM-1118為抑制腫瘤生長並破壞癌細胞類管道形成以避免癌轉移之新藥，新研發的長效緩釋劑型有助於延長藥物在體內的半衰期，增加療效反應，目前於人體臨床試驗測試中。三、預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：CVM-1118現正用於治療晚期肝癌及晚期神經內分泌腫瘤人體二期臨床試驗；CVM-1118緩釋劑型則正執行晚期腫瘤第一期劑量漸增臨床試驗，受試者皆招募中。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：本試驗預計於台灣收案15人，將依相關法規及進展揭露相關訊息。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據IQVIA (IMS HEALTH)資料顯示，全球2017年在癌症治療相關支出已從2013年的960億美元成長至超過1330億美元， 預計2022年癌症治療市場將達到2000億美元。(資料來源: Global Oncology Trends 2018. IQVIA/IMS)。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會擬議日期：109/04/142. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.事實發生日:109/04/142.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依國際會計準則第36號公報「資產減損」規定，已於109/03/24公告自行評估民國108年度財務報告認列無形資產減損新台幣13,000千元。另經委任會計師查核評估後，擬增加認列資產減損新台幣47,000千元，總計108年度財務報告認列資產減損計新台幣60,000千元，該資產減損情形業經109/04/14董事會通過。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本次資產減損因不涉及現金流量，對本公司營運資金並無影響。(2)因增加認列資產減損新台幣47,000千元，致個體財務報表之108年度淨損由新台幣170,765千元更正為217,765千元，合併財務報表之108年度淨損由新台幣173,828千元更正為220,828千元。(3)因增加認列資產減損新台幣47,000千元，致虧損撥補表之108年期末累積虧損金額由新台幣745,391,125元更正為792,391,125元。

代子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司公告亞硒酸鈉 注射液(即本公司西寧特注射液/Zelnite)向中國大陸國家 藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)提交上市註冊申請。4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已在台灣獲藥證許可並上市之新藥西寧特注射液(Zelnite)，由子公司台睿醫藥研發(昆山)有限公司為藥證申請人向中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心(Center for drug evaluation, NMPA)提交上市註冊申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：亞硒酸鈉注射液/Sodium Selenite Injection(台灣藥品名稱: 西寧特注射液/Zelnite)。二、用途：用於治療硒缺乏症，為提供人體代謝功能有效運作的必需微量元素硒來源。三、預計進行之所有研發階段：上市註冊申請，同時申請免除臨床試驗研究。四、目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：於中國大陸提出上市註冊申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間：NMPA藥品審評中心將依其審理時程進行技術審核。B.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：本品為中國大陸第一個提出上市註冊申請用於治療硒缺乏症之注射針劑七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。