

國鼎生物科技(興)公司公告
1.事實發生日:108/07/052.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2015年11月6日向「歐洲專利局」(EPO)申請用於「良性前列腺增生添加治療」(Benign Prostatic Hyperplasia Add-on Therapy)專利,今日收到代辦事務所轉發之官方核准的授證通知,證書號:3135278。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:108/06/242.重要決議事項:一、承認事項:(一)承認本公司民國107年度決算表冊案。(二)承認本公司民國107年度虧損撥補案。二、討論事項(一)修正「公司章程」案。(二)本公司擬私募發行普通股案。(三)修正「股東會議事規則」案。(四)修正「董事會議事規範」案。(五)修正「董事選任辦法」案。(六)修正「取得或處分資產處理程序」案。(七)修正「資金貸與他人作業程序」案。(八)修正「背書保證作業程序」案。三、選舉事項:無。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
1.事實發生日:108/05/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年11月26日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於「治療脂肪肝疾病的方法」專利,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、日本專利局(JPO)、歐洲專利局(EPO)授證通知後,今日收到代辦事務所轉發的官方核准通知,其之發明名稱為:「Methods for the Treatment of Fatty Liver Disease」(「治療脂肪肝疾病的方法」)。申請號:201380074591.0。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/05/022.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2016年3月2日向美國的USPTO(專利和商標局)申請用於治療腎病之方法及組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、日本專利局(JPO)授證通知後,今日收到美國事務所轉發的官方核准通知,其之發明名稱為: 「METHODS AND COMPOSITIONSFOR TREATING KIDNEY DISORDERS」(「治療腎病之方法及組成物」)。申請號:15/058341。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥@研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司107年度第三次私募普通股收足股款暨增資基準日公告 暨增資基準日公告1.事實發生日:108/04/032.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」辦理公告。6.因應措施:(1)本公司107年度第三次私募普通股增資發行新股500,000股,每股認購價格30.0元,合計新台幣15,000,000元整,已於108年04月03日收足股款。(2)增資基準日為108年04月03日。7.其他應敘明事項:本次私募對象及與本公司之關係等其他重要說明事項可至公開資訊觀測站之私募專區查詢。
1.董事會決議日期:108/04/022.股東會召開日期:108/06/243.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓會議中心4.召集事由:一、報告事項:(1)本公司民國107年度營業報告。(2)審計委員會審查本公司民國107年度決算表冊報告。(3)民國107年度現金增資私募普通股案報告。二、承認事項:(1) 本公司民國107年度決算表冊案。(2) 本公司民國107年度虧損撥補案。三、討論暨選舉事項(1)修正「公司章程」案。(2)本公司擬私募發行普通股案。(3)修正「股東會議事規則」案。(4)修正「董事會議事規範」案。(5)修正「董事選任辦法」案。(6)修正「取得或處分資產處理程序」案。(7)修正「資金貸與他人作業程序」案。(8)修正「背書保證作業程序」案。四、其他議案及臨時動議。5.停止過戶起始日期:108/04/266.停止過戶截止日期:108/06/247.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得向公司提出股東常會之議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民國108年4月15日起至民國108年4月25日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請於民國108年4月25日17時前送達,並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會回覆是否列為議案結果。受理方式:書面方式。書面上註明股東戶號、戶名、聯絡方式並加蓋股東印鑑或簽名後,於信封封面上加註『股東常會提案函件』字樣,親自或掛號函件寄送,並以郵件送達日期為憑。受理處所:國鼎生物科技股份有限公司財務部(251新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓,電話:02-28086006)。議案標準:是否列入議案標準,除有下列情事之一者外,股東所提議案,董事會應列為議案:一、該議案非股東會所得決議者。二、提案股東於停止過戶日時,持股未達百分之一者。三、該議案於公告受理期間外提出者。四、該議案超過三百字或提案超過一項之情事。
1.董事會決議日期:108/04/022.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象,以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會102年1月8日金管證發字第1010055995號函釋之應募人資格為限。4.私募股數或張數:發行新股肆仟萬股5.得私募額度:本次現金增資得私募額度不超過肆仟萬股6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會依日後市場狀況與洽特定人情形訂定之。7.本次私募資金用途:為因應公司新藥上市的化學合成製藥廠建置及支應相關營運。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場,因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資,恐不易於短期間內順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性,爰擬透過私募方式向特定人籌募款項,以免影響公司正常營運。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:不適用。11.參考價格:不適用。12.實際私募價格、轉換或認購價格:提請股東會授權董事會決定。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行 滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其他未盡事宜,擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時,亦擬請股東會授權董事會全權處理之。
公告本公司董事會決議107年度股東常會通過之私募案,未募集之額度於剩餘期間內將不繼續辦理1.董事會決議變更日期:108/04/022.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於民國107年6月8日股東常會決議通過授權董事會以私募方式辦理現金增資發行新股案,依據證券交易法第43條之6第7項規定,得於該股東會決議之日起一年內,分次辦理。因期限將屆,基於考量現有法令規範之時效性與可行性,決定未募集完成之股數,於剩餘期限內不繼續辦理本私募事宜。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.本次變更對股東權益之影響:不適用。9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。10.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:108/04/022.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:符合證券交易法第43條之6規定之對象,應募集人名單詳私募專區之公告內容。4.私募股數或張數:500,000股5.得私募額度:40,000,000股6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。本公司以108年04月02日為定價基準日,依上述定價方式計算,本次私募之參考價格為每股31.69元。本次私募普通股價格之訂定方式依主管機關之法令規範辦理,訂價之依據應屬合理。7.本次私募資金用途:本次募集之資金係為因應公司新藥上市的化學合成製藥廠建置及營運需求。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場,因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資,恐不易於短期間內順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性,爰擬透過私募方式向特定人籌募款項,以免影響公司正常營運。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/04/0211.參考價格:31.69元12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣30元。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,但需經主管機關核准者,應於接獲主管機關核准之日起十五日內完成股款收足,本次實際增資基準日擬授權董事長依實際情形另行訂定之。
1. 董事會決議日期:108/04/022. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:1.其他調整事項:此欄位為資本公積彌補虧損。4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
本公司Antroquinonol用於治療肺癌的方法,獲選於美國臨床 腫瘤醫學會(ASCO)2019年年度大會發表1.事實發生日:108/04/012.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於美國時間2019年3月31日,接獲通知:Antroquinonl用於治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床試驗數據,獲准於2019年5月31日~6月4日美國臨床腫瘤醫學會ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會期間在官網發表。(2)本臨床試驗顯示Antroquinonol每日600mg安全地用於治療晚期非小細胞肺癌病患,詳細結果數據根據ASCO規定不能於ASCO年會前公開。(3)試驗初步的結果顯示Antroquinol是有其療效,未來公司將直接進行晚期病患的三期臨床試驗。6.因應措施:基於本此試驗的初步結果,本公司除仍繼續執行本臨床試驗外,也陸續規劃Antroquinonol和其他化學治療法的合併用藥臨床試驗。有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司產品通過新加坡「衛生科學局」(HSA)中成藥查驗登 記,取得銷售產品許可1.事實發生日:108/03/282.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向新加坡「衛生科學局」(HSA)申請 LIVERTY,RASLE,UMOOZE三種產品的中成藥(CPM)審查及進口及銷售許可,已通過審查並於2019年3月28日獲得核准進口許可證(LICENCE NO:IMCP1900021),及銷售許可證(LICENCE NO:WLCP1900022)。6.因應措施:本公司將透過新加坡子公司(Golden Biotechnology Corp. Pte. Ltd)代理進行該產品上市準備工作;有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/252.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年11月18日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於治療神經變性疾病的方法和組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、日本專利局(JPO)、澳洲專利局(AUP)、南非專利局(CIPC)授證通知後,今日收到中國在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療神經變性疾病的方法和組成物」,專利號:201380069659.6。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/062.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向日本的「專利局」(JPO)申請用於治療白血病之方法及組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、澳洲專利局(AUP)、中國國家知識產權局(CNIPA)授證通知後,今日收到日本在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療白血病之方法及組成物」。申請號:2015-558939。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/062.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向日本的「專利局」(JPO)申請用於治療白血病之方法及組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、澳洲專利局(AUP)、中國國家知識產權局(CNIPA)授證通知後,今日收到日本在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療白血病之方法及組成物」。申請號:2015-558939。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:108/02/192.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:蘇經天總經理3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似業務之公司及兼任本公司轉投資事業之職務4.許可從事競業行為之期間: 任職本公司經理人職務期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果): 經全體出席董事無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用): 蘇經天總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司擔任董事8.所擔任該大陸地區事業地址: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司:廈門市思民區鷺江道96號?石海岸A棟32層3223室9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司:從事中藥批發代理10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/02/192.舊任者姓名及簡歷:劉勝勇,國鼎生物科技(股)公司董事長兼任總經理3.新任者姓名及簡歷:蘇經天,國鼎生物科技(股)公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任5.異動原因:董事會通過委任總經理6.新任生效日期:108/03/047.其他應敘明事項:劉勝勇,國鼎生物科技(股)公司董事長自新任總經理生效日起,停止兼任總經理。
1.事實發生日:108/02/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:更正本公司108年1月營收公告6.因應措施:去年本月營業收入淨額誤植5,875仟元,更正為8,000仟元本年累計營業收入淨額誤植5,875仟元,更正為8,000仟元7.其他應敘明事項:發佈重大訊息後申請更正營收公告。
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol,通過俄羅斯衛 福部(MoH)藥品臨床試驗審查,准予執行急性骨髓性白血病 人體功效性及安全性臨床二期試驗。1.事實發生日:108/01/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol於2019年1月16日收到俄羅斯MoH核准函(核准號:GHAML-2-001,核准同意國鼎生技在俄羅斯執行急性骨髓性白血病人體功效性及安全性臨床二期試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena)二、用途:治療急性骨髓性白血病的小分子新藥,試驗設計是單獨治療於急性骨髓性白血病患者。三、預計進行之所有研發階段:口服劑型,二期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過俄羅斯MoH申請的急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(GHAML-2-001)。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原定計畫,在俄羅斯展開急性骨髓性白血病的人體臨床試驗之外,亦盡最大努力,完成Antroquinonol在其他適應症的開發與臨床功效性的驗證。D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發:A.預計完成時間:口服劑型臨床試驗規劃及範圍,需依據與俄羅斯MoH討論結果而定,若一切順利完成,預計二期臨床試驗完成時間約在2021年Q1。B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國的孤兒藥認證,本試驗後即可進行全球大規模臨床試驗以申請各國上市許可。六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/01/032.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年3月26日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於治療動脈硬化性血管疾病的方法和組合物,繼獲得澳洲專利局(AUP)的核准通知後,於2019年1月3日接獲代辦事務所的中國「國家知識產權局」(CNIPA)授證通知,其之發明名稱為:「用於治療動脈硬化性血管疾病的方法和組合物」;證書號:ZL201380016614.2。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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