

國鼎生物科技(興)公司公告
本公司Antroquinonol用於治療肺癌的方法,獲選於美國臨床 腫瘤醫學會(ASCO)2019年年度大會發表1.事實發生日:108/04/012.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於美國時間2019年3月31日,接獲通知:Antroquinonl用於治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床試驗數據,獲准於2019年5月31日~6月4日美國臨床腫瘤醫學會ASCO(American Society of Clinical Oncology)年會期間在官網發表。(2)本臨床試驗顯示Antroquinonol每日600mg安全地用於治療晚期非小細胞肺癌病患,詳細結果數據根據ASCO規定不能於ASCO年會前公開。(3)試驗初步的結果顯示Antroquinol是有其療效,未來公司將直接進行晚期病患的三期臨床試驗。6.因應措施:基於本此試驗的初步結果,本公司除仍繼續執行本臨床試驗外,也陸續規劃Antroquinonol和其他化學治療法的合併用藥臨床試驗。有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司產品通過新加坡「衛生科學局」(HSA)中成藥查驗登 記,取得銷售產品許可1.事實發生日:108/03/282.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向新加坡「衛生科學局」(HSA)申請 LIVERTY,RASLE,UMOOZE三種產品的中成藥(CPM)審查及進口及銷售許可,已通過審查並於2019年3月28日獲得核准進口許可證(LICENCE NO:IMCP1900021),及銷售許可證(LICENCE NO:WLCP1900022)。6.因應措施:本公司將透過新加坡子公司(Golden Biotechnology Corp. Pte. Ltd)代理進行該產品上市準備工作;有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/252.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年11月18日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於治療神經變性疾病的方法和組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、日本專利局(JPO)、澳洲專利局(AUP)、南非專利局(CIPC)授證通知後,今日收到中國在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療神經變性疾病的方法和組成物」,專利號:201380069659.6。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/062.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向日本的「專利局」(JPO)申請用於治療白血病之方法及組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、澳洲專利局(AUP)、中國國家知識產權局(CNIPA)授證通知後,今日收到日本在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療白血病之方法及組成物」。申請號:2015-558939。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/03/062.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向日本的「專利局」(JPO)申請用於治療白血病之方法及組成物,繼獲得台灣智慧財產局(TIPO)、美國專利商標局(USPTO)、澳洲專利局(AUP)、中國國家知識產權局(CNIPA)授證通知後,今日收到日本在地事務所的官方核准通知,其之發明名稱為:「用於治療白血病之方法及組成物」。申請號:2015-558939。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:108/02/192.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:蘇經天總經理3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似業務之公司及兼任本公司轉投資事業之職務4.許可從事競業行為之期間: 任職本公司經理人職務期間5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果): 經全體出席董事無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用): 蘇經天總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司擔任董事8.所擔任該大陸地區事業地址: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司:廈門市思民區鷺江道96號?石海岸A棟32層3223室9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 麗勝堂商貿(廈門)有限公司:從事中藥批發代理10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期或發生變動日期:108/02/192.舊任者姓名及簡歷:劉勝勇,國鼎生物科技(股)公司董事長兼任總經理3.新任者姓名及簡歷:蘇經天,國鼎生物科技(股)公司總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任5.異動原因:董事會通過委任總經理6.新任生效日期:108/03/047.其他應敘明事項:劉勝勇,國鼎生物科技(股)公司董事長自新任總經理生效日起,停止兼任總經理。
1.事實發生日:108/02/152.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:更正本公司108年1月營收公告6.因應措施:去年本月營業收入淨額誤植5,875仟元,更正為8,000仟元本年累計營業收入淨額誤植5,875仟元,更正為8,000仟元7.其他應敘明事項:發佈重大訊息後申請更正營收公告。
國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol,通過俄羅斯衛 福部(MoH)藥品臨床試驗審查,准予執行急性骨髓性白血病 人體功效性及安全性臨床二期試驗。1.事實發生日:108/01/162.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol於2019年1月16日收到俄羅斯MoH核准函(核准號:GHAML-2-001,核准同意國鼎生技在俄羅斯執行急性骨髓性白血病人體功效性及安全性臨床二期試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena)二、用途:治療急性骨髓性白血病的小分子新藥,試驗設計是單獨治療於急性骨髓性白血病患者。三、預計進行之所有研發階段:口服劑型,二期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過俄羅斯MoH申請的急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(GHAML-2-001)。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原定計畫,在俄羅斯展開急性骨髓性白血病的人體臨床試驗之外,亦盡最大努力,完成Antroquinonol在其他適應症的開發與臨床功效性的驗證。D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發:A.預計完成時間:口服劑型臨床試驗規劃及範圍,需依據與俄羅斯MoH討論結果而定,若一切順利完成,預計二期臨床試驗完成時間約在2021年Q1。B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國的孤兒藥認證,本試驗後即可進行全球大規模臨床試驗以申請各國上市許可。六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/01/032.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2013年3月26日向中國的「國家知識產權局」(CNIPA)申請用於治療動脈硬化性血管疾病的方法和組合物,繼獲得澳洲專利局(AUP)的核准通知後,於2019年1月3日接獲代辦事務所的中國「國家知識產權局」(CNIPA)授證通知,其之發明名稱為:「用於治療動脈硬化性血管疾病的方法和組合物」;證書號:ZL201380016614.2。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/12/112.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於2014年2月20日向澳洲專利局(AUP)申請Antroquinonol用於治療白血病之方法,繼獲得日本專利局(JPO)、台灣專利局(TPO)、中國專利局(CPO)、歐洲專利局已核准Antroquinonol治療脂肪肝之方法專利後,於2018年12月11日正式通知核准,其獲准專利之內容為:「Antroquinonol用於治療百血病之方法」。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期或發生變動日期:107/11/202.舊任者姓名及簡歷:陳志銘,本公司總經理3.新任者姓名及簡歷:劉勝勇,本公司董事長兼任總經理4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭任5.異動原因:舊任者茲為個人身涯規劃辭任,本公司107/11/20董事會通過暫由董事長兼任總經理。6.新任生效日期:107/11/207.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:107/10/152.舊任者姓名及簡歷:悟覺妙天3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:因業務繁忙自動請辭本公司董事之職務6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/08~109/06/078.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:2/1310.其他應敘明事項:相關董事缺額擬於最近一次股東常會補選。
1.傳播媒體名稱:工商時報:國鼎降血脂新藥試驗 解盲成功 https://www.chinatimes.com/newspapers/20180928000513-2602062.報導日期:107/09/283.報導內容:經媒體刊登 「2項功效性的確認可支持國鼎朝向非酒精性脂肪肝炎(NASH)的二期臨床試驗,規畫將以全球最大市場美國、歐洲為主要臨床試驗地區,並積極接洽國際藥廠授權,或是共同合作開發三期臨床試驗。」「國鼎也積極申請經濟部科技事業核准函,如果洽談藥廠授權順利,最快2019年第4季到2020年第1季可望申請上市櫃。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度,予以說明如下:(1)研發新藥代號或名稱:GHLIP-2-001(2)用途:本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功 效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性,非查驗登記用之臨床試驗,其試驗主要療效指標和次要療效指標的解盲結果將有助於後續相關新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。上述報導所載內容係為媒體及法人善意臆測,本公司並未發佈任何相關之消息,特此澄清。(3)預計進行之所有研發階段:本臨床試驗目前已完成解盲,整理專家會議討論數據後,於取得所有試驗中心IRB結束試驗同意函後,通報TFDA試驗執行完成。(4)目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司在獲得台灣行政院衛生福利部同意其本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:本臨床試驗的結果將應用於後續新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作;單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發,新藥上市之成敗,投資人應審慎判斷、審慎投資。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:無。B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:蘋果日報https://tw.appledaily.com/new/realtime/20180926/1436555/2.報導日期:107/09/273.報導內容:經媒體刊登「此二期臨床解忙共收案120人,結果對於降低三酸甘油脂有顯著效果,其他次要指標如脂肪肝也有改善效果,將進行3期試驗。」「依據這次的臨床結果,後續將規劃針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵,設計最適合的臨床治療方案,展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體臨床試驗。」「國鼎表示,已有多家藥廠表示對此臨床結果解盲的興趣與期待,此試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度,予以說明如下:(1)研發新藥代號或名稱:GHLIP-2-001(2)用途:本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性,非查驗登記用之臨床試驗,其試驗主要療效指標和次要療效指標的解盲結果將有助於後續相關新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。上述報導所載內容係為媒體及法人善意臆測,本公司並未發佈任何相關之消息,特此澄清。(3)預計進行之所有研發階段:本臨床試驗目前已完成解盲,整理專家會議討論數據後,於取得所有試驗中心IRB結束試驗同意函後,通報TFDA試驗執行完成。(4)目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司在獲得台灣行政院衛生福利部同意本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:本臨床試驗的結果將應用於後續新的適應症之全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作;單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發,新藥上市之成敗,投資人應審慎判斷、審慎投資。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:無。B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司研發中小分子新藥Hocena(Antroquinonol)血 脂臨床數據試驗解盲1.事實發生日:107/09/262.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Hocena(Antroquinonol),由江福田醫師主持之血脂數據試驗於107年9月26日完成解盲。一、臨床試驗介紹(一)試驗計畫名稱:江福田醫師主持之「Hocena (Antroquinonol) Capsule 50mg」供學術研究用藥品臨床試驗計畫 (計畫編號:GHLIP-2-001)。(二)試驗計畫目的:是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功 效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性,試驗結果將有助於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。(三)試驗階段分級及適應症:本臨床試驗,是台灣行政院衛生福利部於104年11月27日同意在台灣執行研發新藥 Hocena(Antroquinonol)於高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(四)試驗藥物:Hocena(Antroquinonol) Capsule 50mg、100mg、150mg。(五)評估指標:A.主要療效指標:50mg組、100mg組、150mg組相較與安慰劑組於12週的三酸甘油脂(TG)變化以及安全性評估。B.次要療效指標:總膽固醇、LDL-C血脂參數,左心室舒張功能,動脈硬化指標以及脂肪肝的影響。(六)試驗計劃受試者人數:預計:120人。實際招收人數:120人。二、主要療效指標(試驗結果分析及意義)(一)在12週的三酸甘油脂(TG)下降的幅度於患者服用100mg的組別與安慰劑組達統計上顯著降低的效果(P<0.05, 95% C.I. (-37.27,-1.42))。(二)在患者服用安慰劑、50mg、100mg、150mg劑量,無嚴重副作用,通過安全性評估。三、次要療效指標(試驗結果分析及意義)(一)動脈硬化指標(臂踝脈波傳播速率,baPWV)於患者服用100mg的組別與安慰劑組達統計上顯著改善的效果(P<0.05, 95% C.I. (-11.36,-1.53))。(二)脂肪肝參數變化在服用Hocena(Antroquinonol)的組別有18.9%的患者由異常變成正常。(三)總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、LDL/HDL在服用Hocena(Antroquinonol)的組別在12周內皆有改善的趨勢,LDL-C的降幅於患者服用100mg的組別在8周時即達統計上顯著效果(P<0.05, 95% C.I. (-19.18,-0.99))。四、單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發,新藥上市之成敗,投資人應審慎判斷、審慎投資。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:GHLIP-2-001。二、用途:血脂數據試驗。三、預計進行之所有研發階段:本次試驗是作實證醫療 Evidence Based Medicine(EBM)參考,一旦此小型臨床有效果,將在新的適應症中,直接進入二期臨床實驗。四、目前進行中之研發階段:簽約後,才會開始。(一)提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:本次臨床實驗計畫非用於新藥之查驗登記。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原先安定性試驗計畫書,繼續執行。(四)已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一階段研發:本次試驗是作 Evidence Based Medicine(EBM)參考,一旦此小型臨床有效果,將在新的適應症中,直接進入二期臨床實驗。(一)預計完成時間:本臨床試驗目前已完成解盲,整理專家會議討論試驗數據後,於取得所有試驗中心IRB結束試驗同意函後通報TFDA試驗執行完成。(二)預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成相關臨床試驗。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30事實發生日:107/10/091.召開法人說明會之日期:107/10/092.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市南港區經貿二路188號13樓(南港中信金融園區B棟13樓1302會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加中國信託證券舉辦之法人說明會,說明本公司未來發展計畫。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:本公司受邀參加中國信託證券舉辦之法人說明會。
1.事實發生日:107/09/192.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」辦理公告。6.因應措施:(1)本公司107年度第二次私募普通股增資發行新股300,000股,每股認購價格32.0元,合計新台幣9,600,000元整,已於107年09月19日收足股款。(2)增資基準日為107年09月19日。7.其他應敘明事項:本次私募對象及與本公司之關係等其他重要說明事項可至公開資訊觀測站之私募專區查詢。
1.董事會決議日期:107/09/182.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:符合證券交易法第43條之6規定之對象,應募集人名單詳私募專區之公告內容。4.私募股數或張數:300,000股5.得私募額度:40,000,000股6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。本公司以107年09月18日為定價基準日,依上述定價方式計算,本次私募之參考價格為每股32元。本次私募普通股價格之訂定方式依主管機關之法令規範辦理,訂價之依據應屬合理。7.本次私募資金用途:本次募集之資金係為因應公司新藥上市的化學合成製藥廠建置及營運需求。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場,因應未來長期業務發展之需求。如透過募集發行有價證券之方式籌資,恐不易於短期間內順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性,爰擬透過私募方式向特定人籌募款項,以免影響公司正常營運。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:107/09/1811.參考價格:34.85元12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣32元。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,於交付日或劃撥日起滿三年始得自由轉讓。另本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行滿三年後,依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之規定,但需經主管機關核准者,應於接獲主管機關核准之日起十五日內完成股款收足,本次實際增資基準日擬授權董事長依實際情形另行訂定之。
1.傳播媒體名稱:經濟日報A19版報導「生技展明登場 雙主軸吸睛」2.報導日期:107/07/183.報導內容:經媒體刊登 「肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜的國鼎生技,預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案,預估將於下月完成臨床試驗,9月解盲。針對胰臟癌適應症,則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗,未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司血脂數據試驗進度,予以說明如下:(1)研發新藥代號或名稱:GHLIP-2-001(2)用途:本次試驗目的是以人體臨床試驗驗證研發中小分子Antroquinonol的降血脂功 效性與劑量的相關性以及人體服用的安全性,試驗結果將有助於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權。(3)預計進行之所有研發階段:本臨床試驗目前已完成受試者的收案,預計於107年9月底解盲,報告書完成後將送報TFDA。(4)目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司已獲得台灣行政院衛生福利部同意本公司在台灣執行研發新藥Hocena在高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲隨機安慰劑對照的臨床試驗研究。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:本臨床試驗的結果將應用於後續全球臨床試驗的設計以及與藥廠的授權合作。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:本臨床試驗目前已完成受試者的收案,依計畫時程預計於107年9月底解盲,報告書完成後將送報TFDA。B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成相關臨床試驗。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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