

安特羅生物科技公司公告
公告本公司董事會決議通過現金增資供初次創新板上市公開承銷,提請原股東放棄優先認購權利案
1.董事會決議日期:113/04/30
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:未定。
6.發行價格:未定。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%~15%由本公
司員工認購。
8.公開銷售股數:未定。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
擬由原股東放棄優先認股權利,全數提撥供本公司辦理創新版上市前之公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購之股數,擬授權
董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:未定(作為股票初次上市公開承銷之股份來源)。
13.其他應敘明事項:本次增資發行新股所訂發行股數、發行條件、計畫項目及其
他有關事項,如因法令規定或主管機關核定及基於營運評估或因客觀環境須予修
修正變更時,擬請股東會授權董事會全權處理。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/04/30
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:未定。
6.發行價格:未定。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%~15%由本公
司員工認購。
8.公開銷售股數:未定。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
擬由原股東放棄優先認股權利,全數提撥供本公司辦理創新版上市前之公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購之股數,擬授權
董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:未定(作為股票初次上市公開承銷之股份來源)。
13.其他應敘明事項:本次增資發行新股所訂發行股數、發行條件、計畫項目及其
他有關事項,如因法令規定或主管機關核定及基於營運評估或因客觀環境須予修
修正變更時,擬請股東會授權董事會全權處理。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議或公司決定日期:113/03/25
2.發行股數:6,250,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:62,500,000元
5.發行價格:每股新台幣32元
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%,即937,500股,由本公司員工按發行價格認
購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之85%, 計
5,312,500股,由原股東按照認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,每仟
股得認購80.7370821股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,由股東自行
於停止過戶日起五日內向本公司股務代理部辦理拼湊,逾期未拼湊及原股東及員
工認購不足部分,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同,並採無實體發行。
11.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。
12.現金增資認股基準日:113/04/18
13.最後過戶日:113/04/12
14.停止過戶起始日期:113/04/14
15.停止過戶截止日期:113/04/18
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳款期間: 113/05/13-113/05/17
(2)特定人繳款期間: 113/05/20-113/05/24
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/03/25
18.委託代收款項機構:臺灣土地銀行北台中分行
19.委託存儲款項機構:第一商業銀行中科分行
20.其他應敘明事項:
(1)本公司113年度辦理現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會於113年3月
22日金管證發字第1130336061號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計
可能產生效益及其他相關發行條件,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因
客觀環境改變而需要變更時,擬授權董事長全權處理。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.發行股數:6,250,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:62,500,000元
5.發行價格:每股新台幣32元
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%,即937,500股,由本公司員工按發行價格認
購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之85%, 計
5,312,500股,由原股東按照認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,每仟
股得認購80.7370821股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,由股東自行
於停止過戶日起五日內向本公司股務代理部辦理拼湊,逾期未拼湊及原股東及員
工認購不足部分,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同,並採無實體發行。
11.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。
12.現金增資認股基準日:113/04/18
13.最後過戶日:113/04/12
14.停止過戶起始日期:113/04/14
15.停止過戶截止日期:113/04/18
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳款期間: 113/05/13-113/05/17
(2)特定人繳款期間: 113/05/20-113/05/24
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/03/25
18.委託代收款項機構:臺灣土地銀行北台中分行
19.委託存儲款項機構:第一商業銀行中科分行
20.其他應敘明事項:
(1)本公司113年度辦理現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會於113年3月
22日金管證發字第1130336061號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計
可能產生效益及其他相關發行條件,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因
客觀環境改變而需要變更時,擬授權董事長全權處理。
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1.董事會決議日期:113/03/12
2.股東會召開日期:113/06/12
3.股東會召開地點:葳格國際會議中心(台中市北屯區軍福十八路328號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司一一二年度營業報告。
(2)審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。
(3)本公司一一二年度董事酬金報告。
(4)修訂「董事會議事規範」。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司一一二年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司一一二年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/14
12.停止過戶截止日期:113/06/12
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法172條之1規定,截至本次股東常會停止過戶日之股東名簿記
載,持有已發行股份總數百分之一以上之股東,得以書面向本公司提
出股東常會議案。
(2)受理股東提案權期間為113/04/03起至113/04/15止。
(3)受理提案處所:安特羅生物科技股份有限公司
(地址:台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2)
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2.股東會召開日期:113/06/12
3.股東會召開地點:葳格國際會議中心(台中市北屯區軍福十八路328號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司一一二年度營業報告。
(2)審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。
(3)本公司一一二年度董事酬金報告。
(4)修訂「董事會議事規範」。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司一一二年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司一一二年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/14
12.停止過戶截止日期:113/06/12
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法172條之1規定,截至本次股東常會停止過戶日之股東名簿記
載,持有已發行股份總數百分之一以上之股東,得以書面向本公司提
出股東常會議案。
(2)受理股東提案權期間為113/04/03起至113/04/15止。
(3)受理提案處所:安特羅生物科技股份有限公司
(地址:台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2)
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1. 董事會擬議日期:113/03/12
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):43,494
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(23,372)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(243,475)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(237,690)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(237,690)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(223,743)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.40)
11.期末總資產(仟元):604,827
12.期末總負債(仟元):173,463
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):321,952
14.其他應敘明事項:無。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):43,494
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(23,372)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(243,475)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(237,690)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(237,690)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(223,743)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.40)
11.期末總資產(仟元):604,827
12.期末總負債(仟元):173,463
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):321,952
14.其他應敘明事項:無。
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1.董事會決議日期:113/03/12
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
預計發行普通股6,250,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額: 視實際發行價格而定。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣32元整,發行價格有修正必要時應調整,授
權董事長於每股價格新台幣32元上下百分之十範圍內(含)全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計937,500股
,由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
增資發行股數之85%計5,312,500股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持
股比例認購之。每仟股約可認購80.7370821股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
由原股東於停止過戶日起5日內自行拼湊成整股,其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股
之畸零股,以及員工、原股東認購不足或放棄認股部份,授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
與原已發行之普通股股份相同,並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金,以改善財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1)本次辦理現金增資發行新股內容及其他相關事宜,如經主管機關修正或有未盡
事宜或因客觀環境而變更時,擬授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其
他未盡事宜,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
預計發行普通股6,250,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額: 視實際發行價格而定。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣32元整,發行價格有修正必要時應調整,授
權董事長於每股價格新台幣32元上下百分之十範圍內(含)全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計937,500股
,由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
增資發行股數之85%計5,312,500股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持
股比例認購之。每仟股約可認購80.7370821股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
由原股東於停止過戶日起5日內自行拼湊成整股,其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股
之畸零股,以及員工、原股東認購不足或放棄認股部份,授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
與原已發行之普通股股份相同,並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金,以改善財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1)本次辦理現金增資發行新股內容及其他相關事宜,如經主管機關修正或有未盡
事宜或因客觀環境而變更時,擬授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其
他未盡事宜,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/01/30
2.契約或承諾相對人:Inibio Co., Ltd. (以下簡稱Inibio)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/01/30~118/01/29
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Inibio簽定在台灣之肉毒桿菌素產品之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款。
9.對公司財務、業務之影響:新增業務銷售品項。
10.具體目的:新增業務銷售品項。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司將向中央衛生主管機關申請查驗登記取得此產品藥物許可證後方得販售。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資
料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
2.契約或承諾相對人:Inibio Co., Ltd. (以下簡稱Inibio)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/01/30~118/01/29
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Inibio簽定在台灣之肉毒桿菌素產品之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款。
9.對公司財務、業務之影響:新增業務銷售品項。
10.具體目的:新增業務銷售品項。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司將向中央衛生主管機關申請查驗登記取得此產品藥物許可證後方得販售。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資
料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:鉅亨網
2.報導日期:112/12/31
3.報導內容:
鉅亨網,112/12/31
…腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗,目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲
標準,預計2024年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴
已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向將可直接補件
,最快2024年底取證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗在越南執行的三期臨床試驗已於112年6月28日收案完成,
收案人數為2,727人,預計於113年第三季前執行療效試驗期中分析,惟實際時程將依執
行進度調整。
本公司目前已將腸病毒71型(EV71)疫苗藥證審核文件交付合作夥伴Vabiotech,其與主
管機關溝通中,後將正式遞交送件申請,屆時將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公
開資訊觀站之資料為主。
2.報導日期:112/12/31
3.報導內容:
鉅亨網,112/12/31
…腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗,目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲
標準,預計2024年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴
已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向將可直接補件
,最快2024年底取證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗在越南執行的三期臨床試驗已於112年6月28日收案完成,
收案人數為2,727人,預計於113年第三季前執行療效試驗期中分析,惟實際時程將依執
行進度調整。
本公司目前已將腸病毒71型(EV71)疫苗藥證審核文件交付合作夥伴Vabiotech,其與主
管機關溝通中,後將正式遞交送件申請,屆時將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公
開資訊觀站之資料為主。
公告子公司在印尼執行新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II期 人體臨床試驗,免疫原性與安全性數據完成解盲及數據分析(補充)
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果
主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT)與P值於低、中和高劑量組分別為315.94、415.48、256.34,各組
別與安慰劑組GMT 27.84相較,皆達P<0.0001(三組的P值各為P<0.0001
,P<0.0001,P<0.0001 )具統計顯著差異(P<0.05);其中,中劑量組所
誘發之中和抗體效價最高。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
次要評估指標
除安慰劑組外,試驗組別(低、中及高劑量組)均隨施打劑數增加, 中和
SARS-CoV-2中和抗體量亦隨之上升,於第三劑後21天達到最高中和抗體量。
試驗期間感染 SARS-CoV-2人數,因未達統計所須樣品數量,各組別間
SARS-CoV-2感染率之差異,尚無結論。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件
。
六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果
主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT)與P值於低、中和高劑量組分別為315.94、415.48、256.34,各組
別與安慰劑組GMT 27.84相較,皆達P<0.0001(三組的P值各為P<0.0001
,P<0.0001,P<0.0001 )具統計顯著差異(P<0.05);其中,中劑量組所
誘發之中和抗體效價最高。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
次要評估指標
除安慰劑組外,試驗組別(低、中及高劑量組)均隨施打劑數增加, 中和
SARS-CoV-2中和抗體量亦隨之上升,於第三劑後21天達到最高中和抗體量。
試驗期間感染 SARS-CoV-2人數,因未達統計所須樣品數量,各組別間
SARS-CoV-2感染率之差異,尚無結論。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件
。
六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/23
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗之越南第三期臨床試驗進行中,本試驗案已於今年6月28
日收案完成並公告重大訊息,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數,將依
照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快於113年第三季解盲,惟實際時程將依執行進
度調整。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)中和抗體效價及血清保護率資訊,請投
資人參閱疫苗仿單。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務營收及臨床試驗進度等資訊,請依公開資訊
觀測站公告為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗之越南第三期臨床試驗進行中,本試驗案已於今年6月28
日收案完成並公告重大訊息,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數,將依
照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快於113年第三季解盲,惟實際時程將依執行進
度調整。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)中和抗體效價及血清保護率資訊,請投
資人參閱疫苗仿單。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務營收及臨床試驗進度等資訊,請依公開資訊
觀測站公告為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
公告子公司在印尼執行新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II期 人體臨床試驗,免疫原性與安全性數據完成解盲及數據分析
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果-主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT),於低、中和高劑量組,相較於安慰劑組皆呈現顯著統計差異;其
中以中劑量組之中和抗體幾何平均效價最佳。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件
。
六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果-主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT),於低、中和高劑量組,相較於安慰劑組皆呈現顯著統計差異;其
中以中劑量組之中和抗體幾何平均效價最佳。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件
。
六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/09/25
2.契約或承諾相對人:COMPANY FOR VACCINE AND BIOLOGICAL PRODUCTION NO.1
(VABIOTECH) (以下簡稱VABIOTECH)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/09/15
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與VABIOTECH簽定在越南之腸病毒71型疫苗產品之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:新增海外業務銷售據點。
10.具體目的:新增海外業務銷售據點。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本合約自112年9月15日起生效,至公司腸病毒71型疫苗於越南取得藥證得銷售後10年為
止。
2.契約或承諾相對人:COMPANY FOR VACCINE AND BIOLOGICAL PRODUCTION NO.1
(VABIOTECH) (以下簡稱VABIOTECH)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/09/15
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與VABIOTECH簽定在越南之腸病毒71型疫苗產品之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。
9.對公司財務、業務之影響:新增海外業務銷售據點。
10.具體目的:新增海外業務銷售據點。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本合約自112年9月15日起生效,至公司腸病毒71型疫苗於越南取得藥證得銷售後10年為
止。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):財務主管、會計主管
2.發生變動日期:112/08/08
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
財務主管:張哲瑋/總經理
會計主管:陳鴻敦/財會處經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
財務主管:陳鴻敦/財會處經理
會計主管:林佑康/財會處組長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/08/08
8.其他應敘明事項:經本公司112/08/08董事會決議通過。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):財務主管、會計主管
2.發生變動日期:112/08/08
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
財務主管:張哲瑋/總經理
會計主管:陳鴻敦/財會處經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
財務主管:陳鴻敦/財會處經理
會計主管:林佑康/財會處組長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整。
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:112/08/08
8.其他應敘明事項:經本公司112/08/08董事會決議通過。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):13,000
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(270)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(88,497)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(85,332)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(85,332)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(77,710)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)
11.期末總資產(仟元):714,679
12.期末總負債(仟元):130,620
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):467,583
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:112/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):13,000
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(270)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(88,497)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(85,332)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(85,332)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(77,710)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)
11.期末總資產(仟元):714,679
12.期末總負債(仟元):130,620
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):467,583
14.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:112/08/04
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於3月17日領取藥證,即日起正式供貨
,提供適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所
引起之疾病。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於3月17日領取藥證,即日起正式供貨
,提供適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所
引起之疾病。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
1.事實發生日:112/06/28
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業於112年6月28日收案完成
。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)
二、用途:本品疫苗可用於預防由腸病毒71型病毒感染引起的手足口病
(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina),適用於6歲以下
到2個月的嬰幼童。
腸病毒為亞熱帶流行疾病;1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病
(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行,已證實
主要為腸病毒71型(EV71)引起。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成
神經系統的併發症 ,常合併嚴重的併發症,其致死率高。
三、預計進行之所有研發階段:完成腸病毒71型疫苗之越南臨床三期試驗及提出越南
新藥查驗登記申請。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發
生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完畢。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司腸病
毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完成,預計於113年第二季完成
該臨床試驗期中分析,惟實際時程將依執行進度調整。
(四)已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露
。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完成
,預計於113年第二季完成該臨床試驗期中分析,惟實際時程將依執行進度調
整。
(二)預計應負擔之義務:依法規辦理越南第三期臨床試驗相關研發費用及行政規費
等。
六、市場現況:
腸病毒感染在嬰幼兒(小於6歲)的感染盛行率很高,是台灣、大陸及東南亞地區
常見的嬰幼兒感染症,其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高,此病症之
預防疫苗需求孔急。
本公司所開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型,對其他
亞型病毒株(包括B5,C4),有高度交叉中和能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業於112年6月28日收案完成
。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)
二、用途:本品疫苗可用於預防由腸病毒71型病毒感染引起的手足口病
(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina),適用於6歲以下
到2個月的嬰幼童。
腸病毒為亞熱帶流行疾病;1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病
(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行,已證實
主要為腸病毒71型(EV71)引起。腸病毒71型病毒感染在五歲以下的幼童容易造成
神經系統的併發症 ,常合併嚴重的併發症,其致死率高。
三、預計進行之所有研發階段:完成腸病毒71型疫苗之越南臨床三期試驗及提出越南
新藥查驗登記申請。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發
生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完畢。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司腸病
毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完成,預計於113年第二季完成
該臨床試驗期中分析,惟實際時程將依執行進度調整。
(四)已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露
。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:本公司腸病毒EV71型疫苗之越南第三期臨床試驗業已收案完成
,預計於113年第二季完成該臨床試驗期中分析,惟實際時程將依執行進度調
整。
(二)預計應負擔之義務:依法規辦理越南第三期臨床試驗相關研發費用及行政規費
等。
六、市場現況:
腸病毒感染在嬰幼兒(小於6歲)的感染盛行率很高,是台灣、大陸及東南亞地區
常見的嬰幼兒感染症,其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高,此病症之
預防疫苗需求孔急。
本公司所開發之腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型,對其他
亞型病毒株(包括B5,C4),有高度交叉中和能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/06/16
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:留忠正
4.舊任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
5.新任者姓名:留忠正
6.新任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:董事任期屆滿,全面改選。
9.新任生效日期:112/06/16
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:留忠正
4.舊任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
5.新任者姓名:留忠正
6.新任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿
8.異動原因:董事任期屆滿,全面改選。
9.新任生效日期:112/06/16
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.發生變動日期:112/06/16
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
4.舊任者簡歷:
(1)蕭美玲,台灣醫藥品法規學會榮譽理事長
(2)李崇吉,亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(3)馬達維
5.新任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
6.新任者簡歷:
(1)蕭美玲,台灣醫藥品法規學會榮譽理事長
(2)李崇吉,亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(3)馬達維
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/17~112/06/16
10.新任生效日期:112/06/16
11.其他應敘明事項:無。
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
4.舊任者簡歷:
(1)蕭美玲,台灣醫藥品法規學會榮譽理事長
(2)李崇吉,亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(3)馬達維
5.新任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
6.新任者簡歷:
(1)蕭美玲,台灣醫藥品法規學會榮譽理事長
(2)李崇吉,亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(3)馬達維
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/17~112/06/16
10.新任生效日期:112/06/16
11.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:112/06/16
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
4.舊任者簡歷:
(1)蕭美玲,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)李崇吉,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)馬達維,本公司獨立董事及薪資報酬委員
5.新任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
6.新任者簡歷:
(1)蕭美玲,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)李崇吉,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)馬達維,本公司獨立董事及薪資報酬委員
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿。
8.異動原因:任期屆滿全面改選,新任董事會委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/17~112/06/16
10.新任生效日期:112/06/16
11.其他應敘明事項:無。
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
4.舊任者簡歷:
(1)蕭美玲,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)李崇吉,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)馬達維,本公司獨立董事及薪資報酬委員
5.新任者姓名:
(1)蕭美玲
(2)李崇吉
(3)馬達維
6.新任者簡歷:
(1)蕭美玲,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)李崇吉,本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)馬達維,本公司獨立董事及薪資報酬委員
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿。
8.異動原因:任期屆滿全面改選,新任董事會委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/06/17~112/06/16
10.新任生效日期:112/06/16
11.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:112/06/16
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:留忠正
(2)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:潘飛
(3)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:邱進益
(4)董事:穩騰投資(股)公司 法人代表:陳建潤
(5)獨立董事:蕭美玲
(6)獨立董事:李崇吉
(7)獨立董事:馬達維
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經表決後通過,贊成權數:40,419,729權,反對權數:95,308權,無效權數:0權,棄權/
未投票權數:131,595權,出席股東表決權數:40,646,632權。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:留忠正
(2)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:潘飛
(3)董事:國光生物科技(股)公司 法人代表:邱進益
(4)董事:穩騰投資(股)公司 法人代表:陳建潤
(5)獨立董事:蕭美玲
(6)獨立董事:李崇吉
(7)獨立董事:馬達維
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經表決後通過,贊成權數:40,419,729權,反對權數:95,308權,無效權數:0權,棄權/
未投票權數:131,595權,出席股東表決權數:40,646,632權。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
與我聯繫