心悅生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/02/232.審計委員會通過財務報告日期:110/02/233.財務報告年季:109年度4.報導期間營業收入(仟元):05.報導期間營業毛利(損) (仟元):06.報導期間營業淨利(損) (仟元):(211,870)7.報導期間稅前淨利(損) (仟元):(222,468)8.報導期間歸屬於母公司淨利(損) (仟元):(219,291)9.報導期間每股盈餘(損失) (元):(1.99)10.報導期間期末總資產(仟元):332,48011.報導期間期末總負債(仟元):22,35912.報導期間期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):310,12113.其他應敘明事項:無

本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011(Pentarlandir)，通過美國FDA之新藥臨床試驗，執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)1.事實發生日:110/02/042.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011 (Pentarlandir)，通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)，核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)。(1)研發中新藥名稱或代號：SNB011 (Pentarlandir)(2)用途：治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19) 並防止臨床病症惡化(3)預計進行之所有研發階段：核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial)。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：冠狀病毒疾病(COVID-19)治療新藥SNB011 (Pentarlandir)、人體臨床試驗獲核准，主要臨床指標為受試者的病毒降低量。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫於美國進行人體 試驗。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：和FDA討論結果，增加較高劑量組別，可能療效更佳，因 此將依據本40-60人次人體試驗，選擇最佳劑量，再進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間：預計110年中完成收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況：COVID-19迅速蔓延，截至110年一月底全球超過1億人確診，逾220萬人死 亡，目前僅有吉利德科學(Gilead Sciences)之Veklury (即瑞德西韋Remdersivir) 獲得美國FDA正式核准可用於住院病患，109年自獲得緊急使用授權後共銷售28億美金 ，但世界衛生組織並不建議使用Veklury。至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株 抗體藥物獲得緊急使用授權，Eli Lilly的Bamlanivimab以及Regeneron的 Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法，但須在醫院進行靜脈注射，治療相當不便 。疫苗須與藥物共同防治才更有助於控制全球疫情。Pentarlandir針對：M-Protease 、TMPRSS-2及anti-inflammatory三大機轉，更可為後疫苗時代治療絕大部分為輕症 的廣效抗冠狀病毒藥物(pancoronal antiviral drug)。(相關說明請見1月19號法說 會 https://youtu.be/-hOLlpME3y8)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:和美國FDA討論結果，同意FDA建議增加一組高劑量組，依據其臨床結果，選擇較優劑量進入三期臨床試驗，增加成功機會。惟新藥開發未保證一定能成功，可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:110/01/203.報導內容:”自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01，預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二/三期實驗，收案400人，目標今年年底完成臨床後，爭取跨國公司授權””SNB01的開發，目前進度順利，預計今年第1季末將可進行人體臨床二/三期實驗，並將在美國收案400人，整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。””心悅也已開發出吸入劑型SNB02，預計2022年第1季進入臨床試驗”4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:未來實際研發進度請以公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務長暨商務長2.發生變動日期:110/01/193.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:財務長暨商務長 李朝欽 / 簡歷：國碩科技工業股份有限公司財務長、台北圓山大飯店總稽核5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:本公司新聘李朝欽為財務長暨商務長，於110年2月1日上任。7.生效日期:110/02/018.其他應敘明事項:新任財務長暨商務長將於本公司最近期董事會予以追認通過。

符合條款第XX款：30事實發生日：110/01/191.召開法人說明會之日期：110/01/192.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路1段108號B2 (富邦國際會議中心)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會地點)1.因參與人數踴躍故更換召開地點2.本次法說會將同步於Facebook直播，直播網址如下：https://www.facebook.com/SyneuRx/live/5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站

符合條款第XX款：30事實發生日：110/01/191.召開法人說明會之日期：110/01/192.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區民生東路三段138號B1(富邦綜合證券民生分公司演講廳)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會(更新法說會日期)5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。

符合條款第XX款：30事實發生日：110/01/131.召開法人說明會之日期：110/01/132.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松山區民生東路三段138號B1(富邦綜合證券民生分公司演講廳)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.syneurx.com/7.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。

1.事實發生日:109/12/232.契約或承諾相對人:SyneuRx Neuroscience3.與公司關係:SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業，負責人為本公司董事長之配偶。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/12/235.主要內容(解除者不適用):不適用6.限制條款(解除者不適用):不適用7.對公司財務、業務之影響:無。該合約截至目前為止未有對外再授權發生。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司董事會決議，因應本公司商業發展需要，與關係企業SyneuRx Neuroscience依合約協議解除專利權授權。9.其他應敘明事項:原合約公告內容請參酌108/03/18「本公司董事會決議簽訂專利權授權合約案」之重大訊息。

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/09/063.報導內容:心悅生醫開發新冠候選新藥將在美進行人體臨床試驗4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司開發之新冠候選新藥SNB011, 由FDA審理中，後續有進度將再以重大訊息說明。6.因應措施:發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期人體臨床試驗接獲安全監測委員會(DSMC)之建議1.事實發生日:109/07/262.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中成人精神分裂症加成治療新藥NaBen(SND13)，接獲安全監測委員會(Data Safety Monitoring Committee, DSMC)建議。(1)臨床試驗設計： A.試驗計畫名稱：成人精神分裂症之加成治療(SND13)。 B.試驗目的：評估NaBen改善成人精神分裂症的有效性和安全性。 C.試驗階段：多國多中心之二(b)/三期人體臨床試驗。 D.藥品名稱及適應症：NaBen、成人精神分裂症。 E.評估指標：條件檢定力(Conditional Power)，唯DSMC不會告知本公司以保護臨床 資料雙盲，及臨床試驗之完整可靠性。 F.試驗計畫受試者人數：預計收案348人，期中分析啟動條件是第91位進入第二次 隨機分配的受試者完成8週治療或提前結束治療。(2)安全監測委員會建議：一、第一階段治療組(臨床設計上，本組所有受試者皆不列入 藥物療效評估)與安慰劑組之隨機分配比例由原設計之1:3調整為1:2.5。二、為慎重 起見，將於另三十人完成試驗之後(即進入第二次隨機分配的受試者完成8週治療或 提前結束治療)再進行調整人數分析。三、NaBen耐受性佳，無安全性問題。(3)本次分析並無解盲，故本公司對於DSMC建議無法多作詮釋。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：成人精神分裂症加成治療新藥NaBen (SND13)。(2)用途：治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段：多國多中心二(b)/三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：接獲DSMC期中分析建議。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將於北美及歐洲持續增加臨床 試驗中心，加速收案，進行臨床第二(b)/三期試驗。 D.已投入之累積研發費用：為避免影響國際授權談判，保障公司及投資人權益， 不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間:預計110-111年完成收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況： 精神分裂症是嚴重未獲醫療滿足的疾病，成人患病率接近1%，現有藥物對於長期 困擾病患的負性症狀、認知功能減損仍無良策。SND13抑制右旋胺基酸氧化酵素 (D-amino acid oxidase)，以提高右旋絲胺酸(D-serine)濃度，活化大腦NMDA系統， 早期人體臨床試驗發現可以有效改善正性症狀、負性症狀、認知功能減損，因此獲得 美國FDA突破性治療認定。(7)中樞神經新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:109/06/302.重要決議事項:(一)報告事項 (1) 一O八年度營業報告 (2) 一O八年度審計委員會查核報告 (3) 本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告 (4) 一O八年度健全營運計畫報告 (5) 一O八年度私募辦理情形報告(二)承認事項 (1) 一O八年度營業報告書及財務報表案 (2) 一O八年度虧損撥補案(三)討論暨選舉事項 (1) 擬辦理一O九年度私募普通股案 (2) 修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案 (3) 增選董事案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :因本次選任董事無競業明細，故”解除新任董事及其代表人競業限制案”未進行討論。

1.發生變動日期:109/06/302.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:林保田，本公司前十大股東張懋中，美國工程學院院士、中研院院士、交通大學前校長、UCLA專任教授張揚展，前科技部駐洛杉磯辦事處科技組組長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:增選董事6.新任董事選任時持股數:林保田，持有股數5,016,000股張懋中，持有股數0股張揚展，持有股數0股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:108/06/03~111/06/028.新任生效日期:109/07/019.同任期董事變動比率:4/810.其他應敘明事項:無。

更新本公司108年度合併及個體財報及XBRL申報資訊， 此補充說明對財報損益並無影響1.事實發生日:109/06/042.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更新本公司108年度合併及個體財報及XBRL申報之會計師查核報告文字說明(1)合併財報:更新第43頁，增加關係人交易說明”係委託關係人提供臨床試驗申請以及委外製劑製藥之專案管理，價格及付款期間經詢比議價後定之，符合內部控制規範。”(2)個體財報:更新第41頁，增加關係人交易說明”係委託關係人提供臨床試驗申請以及委外製劑製藥之專案管理，價格及付款期間經詢比議價後定之，符合內部控制規範。”6.因應措施:發佈重大訊息更新，並重新上傳XBRL及財務報告。7.其他應敘明事項:前述補充說明對財報損益並無影響。

公告本公司董事會決議108年股東常會通過之私募普通股案不繼續辦理1.董事會決議變更日期:109/05/192.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:不適用4.歷次變更前後募集資金計畫:本公司於108/6/3經股東常會通過之私募發行普通股，總發行股數不逾20,000仟股，考量辦理期限將屆，剩餘額度11,968仟股於剩餘期限內已無繼續私募之計畫，故於剩餘期限內將不繼續辦理私募普通股。5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:將於109年股東常會報告

1.董事會決議日期:109/05/192.股東會召開日期:109/06/303.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3 (遠雄U-Town D棟）4.召集事由:(一)報告事項(1)一0八年度營業報告(2)一0八年度審計委員會查核報告(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告(4)一0八年度健全營運計畫報告(5)一0八年度私募辦理情形報告(二)承認事項(1)一0八年度營業報告書及財務報表案(2)一0八年度虧損撥補案(三)討論暨選舉事項(1)擬辦理一0九年度私募普通股案(2)修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案(3)增選董事案(新增)(4)解除新任董事及其代表人競業限制案(新增)5.停止過戶起始日期:109/05/026.停止過戶截止日期:109/06/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:109/04/092.股東會召開日期:109/06/303.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之3 (遠雄U-Town D棟）4.召集事由:(一)報告事項(1)一0八年度營業報告(2)一0八年度審計委員會查核報告(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告(4)一0八年度健全營運計畫報告(5)一0八年度私募辦理情形報告(二)承認事項(1)一0八年度營業報告書及財務報表案(2)一0八年度虧損撥補案(三)討論事項(1)擬辦理一0九年度私募普通股案(2)修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案5.停止過戶起始日期:109/05/026.停止過戶截止日期:109/06/307.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 訂於109年4月24日起至109年5月4日16時止受理股東提案。受理處所：心悅生醫股份有限公司財會部門(地址：新北市汐止區新台五路一段99號20樓之10)。

1.董事會決議日期:109/04/092.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日（91）台財證一字第 0910003455號令規定之特定人為限。4.私募股數或張數:不超過20,000仟股之私募普通股。5.得私募額度:於普通股20,000仟股數(含)內之額度，於股東會決議之日起一年內授權董事會分4次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次私募普通股實際價格之訂定，以不低於參考價格之九成為訂定私募價格之依據。參考價格為下列二基準計算價格孰高者定之：a、定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。b、定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。(2)實際發行價格依前述原則，授權董事會視日後洽特定人情形及市場狀況決定之。私募價格之定價乃依主管機關公布之法令定之，同時考量證券交易法對私募有價證券有三年轉讓限制、公司經營績效、未來展望及普通股市價而定。7.本次私募資金用途:本次私募各次資金擬運用於充實營運資金，例如：臨床實驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前資本市場狀況及為掌握募集資本之時效性及可行性等因素，於短期限內取得所需之資金，擬透過私募方式辦理增資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第 43 條之8 規定，本次私募之有價證券於交付後三年內，除符合法令規定之特定情形外不得自由轉讓，本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後，依相關法令規定向主管機關補辦公開發行及申請本次私募有價證券興櫃或上市櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募普通股之實際發行條件、資金運用進度、預計可能產生效益及其他未盡事宜，提請股東會授權董事會視市場狀況及公司營運需求訂定之。未來如經主管機關之修正及基於營運評估或因客觀環境變化而有所修正時，亦擬提請股東會授權董事會依當時市場狀況及法令規定全權處理之。

1. 董事會擬議日期：109/04/092. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.發生變動日期:109/02/132.舊任者姓名及簡歷:王景正/本公司董事、 SyneuRx Neuroscience HK Limited資深副總經理3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:請辭本公司董事職務 (仍留任關係企業SyneuRx Neuroscience HK Limited資深副總經理）6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:108/06/03~111/06/028.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/810.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:109/01/302.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司108年度第二次私募普通股4,532仟股，每股認購價格新台幣52元，應募人已於109年1月30日繳款完畢，本公司募集資金新台幣235,664,000元。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司訂定109年1月30日為增資基準日。