心悅生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.股東會決議日:108/02/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:SYNEURX INTERNATIONAL CORP.代表人：王景正3.許可從事競業行為之項目:本公司營業範圍內之行為4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:表決時出席股東表決權數，亦即不須迴避股數:51,607,794權贊成: 49,553,940權，佔不須迴避表決權數96.02%反對: 502,699權，佔不須迴避表決權數0.97%棄權及未投票: 1,551,155權，佔不須迴避表決權數3.01%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:108/02/272.公司名稱:SyneuRx Neuroscience3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業之兄弟公司，負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司股東會決議，為加強跨國營運，授權董事會與關係企業SyneuRx Neuroscience簽訂專利授權契約，授權所有超級仿製藥及臨床實驗二/三期研發藥物相關專利(Programs in supergenerics and phases II/III pipeline) 。且SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益，扣除行政費用之後，將全數返回本公司。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:表決時出席股東表決權數，亦即不須迴避股數:51,670,794權贊成: 43,542,878權，佔不須迴避表決權數84.27%反對: 502,699權，佔不須迴避表決權數0.97%棄權及未投票: 7,625,217權，佔不須迴避表決權數14.76%

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財會主管2.發生變動日期:107/12/313.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:紀宛伶 財會部副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:經107/12/31董事會同意通過任用7.生效日期:107/12/318.新任者聯絡電話:02-774226999.其他應敘明事項:本異動案已於107/11/28公告重訊

公告本公司董事會決議提請股東會授權與SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權契約1.事實發生日:107/12/312.公司名稱:SyneuRx Neuroscience3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業之兄弟公司，負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議，為加強跨國營運，提請股東會授權本公司與關係企業SyneuRx Neuroscience簽訂專利授權契約，授權所有超級仿製藥及臨床實驗二/三期研發藥物相關專利(Programs in supergenerics and phases II/III pipeline) 。且SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益，扣除行政費用之後，將全數返回本公司。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本案涉及關係人交易，授權契約待本公司股東臨時會通過後方生效。

1.董事會決議日期:107/12/312.股東臨時會召開日期:108/02/273.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓(B棟遠雄U-Town接待中心)4.召集事由:(一)討論事項 (1)解除董事競業限制案 (2)授權董事會簽訂專利權授權案(二)臨時動議(三)散會5.停止過戶起始日期:108/01/296.停止過戶截止日期:108/02/277.其他應敘明事項:無

公告本公司董事會決議解除子公司SyneuRx International (BVI) Corp.董事競業禁止限制1.董事會決議日期:107/12/312.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:黃慶芝 子公司SyneuRx International (BVI) Corp.董事。3.許可從事競業行為之項目:擔任心樂生醫有限公司協理。4.許可從事競業行為之期間:任職子公司SyneuRx International (BVI) Corp.董事期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢所有出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:對本公司財務業務並無影響。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人、代理發言人、副總經理及財會主管2.發生變動日期:107/11/283.舊任者姓名、級職及簡歷:發言人/ 蔡玉婷 財會部經理代理發言人/ 黃慶芝 人事行政部資深經理副總經理/ 王景正 副總經理財會主管/ 蔡玉婷 財會部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:發言人/ 姜志翰 副總經理代理發言人/ 顏怡真 稽核室經理財會主管/ 紀宛伶 財會部副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:蔡玉婷經理辭任本公司發言人暨財會主管，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。黃慶芝經理辭任本公司代理發言人，轉任心樂生醫有限公司。王景正副總經理辭任本公司副總經理，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。7.生效日期:107/11/288.新任者聯絡電話:02-774226999.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人、代理發言人、副總經理及財會主管2.發生變動日期:107/11/283.舊任者姓名、級職及簡歷:發言人/ 蔡玉婷 財會部經理代理發言人/ 黃慶芝 人事行政部資深經理副總經理/ 王景正 副總經理財會主管/ 蔡玉婷 財會部經理4.新任者姓名、級職及簡歷:發言人/ 姜志翰 副總經理代理發言人/ 顏怡真 稽核室經理財會主管/ 紀宛伶 財會部副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:蔡玉婷經理辭任本公司發言人暨財會主管，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。黃慶芝經理辭任本公司代理發言人，轉任心樂生醫有限公司。王景正副總經理辭任本公司副總經理，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。7.生效日期:107/11/288.新任者聯絡電話:02-774226999.其他應敘明事項:暫由本公司財會副理紀宛伶代理財會主管，俟最近期董事會決議通過新任財會主管聘用案後再行公告。

本公司與SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED簽訂 SNA1 505(b)(2)腸溶錠劑之生產及銷售協議1.事實發生日:107/11/072.契約或承諾相對人:SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/11/075.主要內容(解除者不適用):本公司委託SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED生產製造藥品，及未來印度、獨立國家國協(CIS Countries)、非洲法語系國家(Africa FrancophoneCountries)、東南亞國協(South East ASEAN Countries)之合作銷售。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司長短期營運具有正面的影響。8.具體目的(解除者不適用):生產SNA1難治型重度憂鬱症(Treatment-Resistant Depression)臨床實驗用藥， 及拓展未來上述地區之海外市場，SNA1也同時是治療結核病之用藥。9.其他應敘明事項:未保證未來取得藥證及銷售一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。

1.股東會日期:107/06/282.重要決議事項:一、報告事項(一)一○六年度營業報告(二)一○六年度審計委員會查核報告(三)一○六年度健全營運計畫報告(四)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告二、承認事項(一)承認一○六年度營業報告書及財務報表案(二)承認一○六年度虧損撥補案三、討論暨選舉事項(一)通過補選董事案(二)通過解除董事競業限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.發生變動日期:107/06/282.舊任者姓名及簡歷:張鴻仁 / 上騰生技顧問(股)公司董事長兼總經理3.新任者姓名及簡歷:姜志翰 / 心悅生醫股份有限公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:107年股東常會補選6.新任董事選任時持股數:8,000股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/268.新任生效日期:107/06/289.同任期董事變動比率:7/910.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:107/06/282.舊任者姓名及簡歷:郭旭崧 / 心悅生醫股份有限公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:許兆慶 / 眾博法律事務所主持律師4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:107年股東常會補選6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:105/09/29~108/06/267.新任生效日期:107/06/288.同任期董事變動比率:7/99.同任期獨立董事變動比率:2/310.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:107/06/282.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:郭旭崧 / 心悅生醫股份有限公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:許兆慶 / 眾博法律事務所主持律師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:107年股東常會補選7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/09/29~108/06/268.新任生效日期:107/06/289.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:107/06/282.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:黃文瑞董事3.許可從事競業行為之項目:本公司營業範圍內之行為4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:表決時出席股東表決權數:66,538,387權贊成:56,053,897權，佔表決權數84.24%反對:0權，佔表決權數0%棄權及未投票:10,484,490權，佔表決權數15.76%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)， 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗 (補充公告)1.事實發生日:107/05/242.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。(2)用途：憂鬱及自殺症狀。(3)預計進行之所有研發階段：三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行　人體臨床第三期試驗。B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。C.已投入之累積研發費用：新台幣43,303仟元。(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間：實際時程將依執行進度決定。B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況:重度憂鬱(Major depressive disorder)是很常見的精神疾病，每個人終其一生約有15%的可能性罹患此疾病，全球重鬱患者大約三億人。儘管這是很常見的精神疾病，且患病率將因各式生活社會變遷所產生的壓力而逐漸升高，但藥物市場的成長率卻未見爆發，主要原因在於「藥效有限」(難以和安慰劑區分)、「未有新機轉新藥」、「學名藥充斥」等。根據市場研究，2017年全球抗憂鬱藥物(antidepressants)大約116億美金，預估2018-2023年的年複合增長率約1.8%。現有抗憂鬱劑藥物都基於單胺假說。1950年代單胺氧化酵素抑制劑(monoamine oxidase inhibitors)、三環抗憂鬱藥(tricyclic antidepressants)先後問世，然此二類藥物副作用較高，且非專一性的抑制神經傳導物質再回收；1980年代第二代抗憂鬱藥物誕生，副作用較低且抑制神經傳導物質再回收的專一性高，可以增加突觸間特定神經傳導物質的濃度，稱為選擇性血清素再吸收抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors；SSRIs)，禮來公司的Fluoxetine(商品名：百憂解Prozac)、葛蘭素的Paroxetine (商品名：克憂果Seroxat) 是該時期的代表藥物。百憂解專利保護於2001年到期後，禮來公司Duloxetine(商品名：千憂解Cymbalta) 於既有血清素機轉上再加入抑制正腎上腺素再回收(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor；SNRIs類藥物)，2012年創造逾50億美金的銷售金額。後續藥物多在單胺機轉進行改良，如Bupropion屬於抑制正腎上腺素、多巴胺再回收。自百憂解問世後，全球抗憂鬱市場獲得快速進展，然就此二十多年的用藥經驗發現，無論是SSRIs或SNRIs類藥物，大概只對35%的病患產生效用，而且往往需服藥數週後才會逐漸有藥物作用，無法對緊急的自殺狀況有所幫助，很多時候甚至無法和安慰劑效用區別開來，這些缺點明顯無法滿足廣大的患者所需。雪上加霜的是，2004年美國食品藥物管理局發布抗憂鬱藥物的統一警示(black box warning)，認為25歲以下年輕族群使用抗憂鬱藥物有增加自殺意念的風險。是故學界、藥界持續尋求單胺以外的新治療機轉，希望能開發出藥效更好、作用時間更短、副作用更低，甚至可以降低自殺意念的新機轉藥物。目前是NMDA的調控引領風潮，如Allergan的Rapastinel是NMDA部分拮抗劑， J&J的Esketamine是NMDA拮抗機制以快速降低自殺意念(但是有類似使用K他命的風險)。另外有Sage Therapeutics採用GABA正向異位調控。本公司則是透過甘胺酸抑制再回收機轉(glycine transporter-1 inhibition)，增加突觸間的甘胺酸濃度以活化NMDA功能，在先期臨床試驗，對憂鬱及自殺症狀的治療效果皆快於、勝於選擇性血清素再吸收抑制劑 Citalopram，並且在藥物安定性及專利有突破後，進入三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。(3)新藥開發未保證一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。

公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)， 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:SNG12。(2)用途：憂鬱及自殺症狀。(3)預計進行之所有研發階段：三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行　人體臨床第三期試驗。B.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。C.已投入之累積研發費用：新台幣43,303仟元。(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間：實際時程將依執行進度決定。B.預計應負擔之義務：無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。(2)SNG12 原料藥為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國食品藥物管理局(FDA)確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。三期試驗有兩大臨床效用指標：一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。(3)新藥開發未保證一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。

1.事實發生日:107/05/182.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:截至107年3月31日止，本公司累積虧損達實收資本額二分之一6.因應措施:依法提交最近期股東會報告7.其他應敘明事項:無

公告本公司董事會決議召開107年股東會相關事宜(補充公告變更議程)1.董事會決議日期:107/05/182.股東會召開日期:107/06/283.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓 (B棟遠雄U-Town接待中心)4.召集事由:一、報告事項(一)一0六年度營業報告(二)一0六年度審計委員會查核報告(三)一0六年度健全營運計畫報告(四)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告（新增）二、承認事項(一)一0六年度營業報告書及財務報表案(二)一0六年度虧損撥補案三、討論暨選舉事項(一)補選董事案(二)解除董事競業限制案5.停止過戶起始日期:107/04/306.停止過戶截止日期:107/06/287.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:107/05/102.法人名稱:SyneuRx International Corp.3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士，本公司執行副總4.新任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:王景正，本公司研發部副總5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/267.新任生效日期:107/05/10~108/06/268.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9

公告本公司法人董事代表人暨執行副總辭任及累計三分一以上董事發生變動1.發生變動日期:107/05/092.法人名稱:SyneuRx International Corp.3.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人:吳雅玲博士，本公司執行副總4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動原因:法人董事代表人暨執行副總辭任，轉任國際策略發展顧問6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/267.新任生效日期:NA8.其他應敘明事項:同任期董事變動比率:7/9