

醣基生醫公司公告
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行一期人體臨床試驗
1.事實發生日:114/03/28
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)於113年9月23日收到TFDA函文,
針對化學製造管制與非臨床藥毒理尚有部分缺失而未能同意執行,本公司已於
114年1月20日提供相關資料提出一期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結
果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過核准(IND)申復審查申請
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。
六、市場現況:
根據聯合國經濟與社會事務部 (United Nations Department of Economic
and Social Affairs)預估,全球65歲以上長者人口數將達到16億,我國也
於2025年正式邁入超高齡社會,65歲以上的長者人口將達到總人口的20%,
高齡化社會將為社會保險以及醫療體系帶來前所未有的挑戰。高血壓、白
內障、糖尿病、心臟病以及高血脂分別為高齡長者最常罹患之慢性病排行
前5名,根據最新國民健康署訪視調查發現,65歲以上之老年人有86%以上
至少罹患1種慢性病,近50%以上同時罹患3種或以上之慢性病,年長者每
4.7人至少就有1位曾經住院,最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理
系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染的前三名,
而社區以及院內感染症更是導致老年人住院以及死亡之主要原因之一。
世界衛生組織更在2024年7月發布全球警訊,指出高致病性「克雷伯氏肺炎
桿菌」正向全球蔓延中。其中以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)
最具威脅。目前全球共5家藥廠投入克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發工作,包括
瑞士廠商(LimmaTech以及Idorsia)、西班牙廠商(Vaxdyn)、美國廠商
(Omniose)以及台灣醣基生醫。迄今為止尚無對人類造成嚴重威脅的「克雷
伯氏肺炎桿菌」之疫苗成功問世。
CHO-V08即是以醣基生醫先進的細菌醣體K-antigen抗原提取及醣類-蛋白質
接合等技術(Conjugate Vaccine),所開發出有別於其他公司之針對最具威
脅性的K1/K2血清型之預防性雙價疫苗(CHO-V08)。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小鼠攻毒模型試驗
中,均顯現良好的免疫原性及功效,若能開發成功將能有效預防年長者以及
慢性病患者住院可能引發之院內感染症包括敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重
手術部位感染以及化膿性肝膿瘍,並為所有年長者健康以及醫療照護提供更
大的保障。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/03/28
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)於113年9月23日收到TFDA函文,
針對化學製造管制與非臨床藥毒理尚有部分缺失而未能同意執行,本公司已於
114年1月20日提供相關資料提出一期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結
果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過核准(IND)申復審查申請
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。
六、市場現況:
根據聯合國經濟與社會事務部 (United Nations Department of Economic
and Social Affairs)預估,全球65歲以上長者人口數將達到16億,我國也
於2025年正式邁入超高齡社會,65歲以上的長者人口將達到總人口的20%,
高齡化社會將為社會保險以及醫療體系帶來前所未有的挑戰。高血壓、白
內障、糖尿病、心臟病以及高血脂分別為高齡長者最常罹患之慢性病排行
前5名,根據最新國民健康署訪視調查發現,65歲以上之老年人有86%以上
至少罹患1種慢性病,近50%以上同時罹患3種或以上之慢性病,年長者每
4.7人至少就有1位曾經住院,最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理
系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染的前三名,
而社區以及院內感染症更是導致老年人住院以及死亡之主要原因之一。
世界衛生組織更在2024年7月發布全球警訊,指出高致病性「克雷伯氏肺炎
桿菌」正向全球蔓延中。其中以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)
最具威脅。目前全球共5家藥廠投入克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發工作,包括
瑞士廠商(LimmaTech以及Idorsia)、西班牙廠商(Vaxdyn)、美國廠商
(Omniose)以及台灣醣基生醫。迄今為止尚無對人類造成嚴重威脅的「克雷
伯氏肺炎桿菌」之疫苗成功問世。
CHO-V08即是以醣基生醫先進的細菌醣體K-antigen抗原提取及醣類-蛋白質
接合等技術(Conjugate Vaccine),所開發出有別於其他公司之針對最具威
脅性的K1/K2血清型之預防性雙價疫苗(CHO-V08)。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小鼠攻毒模型試驗
中,均顯現良好的免疫原性及功效,若能開發成功將能有效預防年長者以及
慢性病患者住院可能引發之院內感染症包括敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重
手術部位感染以及化膿性肝膿瘍,並為所有年長者健康以及醫療照護提供更
大的保障。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.董事會決議日期:114/03/26
2.股東會召開日期:114/06/26
3.股東會召開地點:國家生技研究園區C201會議室(地址:台北市南港區研究院路一段
130巷99號C棟2樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1、民國113年度營業報告及114年度營運計劃。
2、民國113年度審計委員會審查報告。
3、民國113年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。
4、民國113年度投保董事責任險報告。
5、民國112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。
6、制定本公司「永續發展實務守則」報告。
6.召集事由二、承認事項:
1、承認本公司113年度營業報告書及財務報告案。
2、承認本公司113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1、討論本公司「公司章程」修訂案。
8.召集事由四、選舉事項:
1、本公司董事全面改選案。(改選董事9席,含獨立董事3席)
9.召集事由五、其他議案:
1、討論解除新任董事競業禁止限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:114/04/28
12.停止過戶截止日期:114/06/26
13.其他應敘明事項:
1、依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項以三百字為限。本公司擬訂於
民國114年4月15日起至民國114年4月24日止受理股東就本次股東常會之提案
,凡有意提案之股東務請於民國114年4月24日17時前送達並敘明聯絡人及聯
絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提
案函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
2、依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提名董事候選人,提名人數不得超過董事應選名額。本公司
擬訂於民國114年4月15日起至民國114年4月24日止受理股東就本次股東常會
之提名,凡有意提名之股東務請於民國114年4月24日17時前送達並敘明聯絡
人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股
東會提名函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
3、本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國114年5月27日至
114年6月23日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司,
網址:www.stockvote.com.tw。
2.股東會召開日期:114/06/26
3.股東會召開地點:國家生技研究園區C201會議室(地址:台北市南港區研究院路一段
130巷99號C棟2樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1、民國113年度營業報告及114年度營運計劃。
2、民國113年度審計委員會審查報告。
3、民國113年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。
4、民國113年度投保董事責任險報告。
5、民國112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。
6、制定本公司「永續發展實務守則」報告。
6.召集事由二、承認事項:
1、承認本公司113年度營業報告書及財務報告案。
2、承認本公司113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1、討論本公司「公司章程」修訂案。
8.召集事由四、選舉事項:
1、本公司董事全面改選案。(改選董事9席,含獨立董事3席)
9.召集事由五、其他議案:
1、討論解除新任董事競業禁止限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:114/04/28
12.停止過戶截止日期:114/06/26
13.其他應敘明事項:
1、依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項以三百字為限。本公司擬訂於
民國114年4月15日起至民國114年4月24日止受理股東就本次股東常會之提案
,凡有意提案之股東務請於民國114年4月24日17時前送達並敘明聯絡人及聯
絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提
案函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
2、依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提名董事候選人,提名人數不得超過董事應選名額。本公司
擬訂於民國114年4月15日起至民國114年4月24日止受理股東就本次股東常會
之提名,凡有意提名之股東務請於民國114年4月24日17時前送達並敘明聯絡
人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股
東會提名函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
3、本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國114年5月27日至
114年6月23日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司,
網址:www.stockvote.com.tw。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/02/27
2.審計委員會通過財務報告日期:114/02/27
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,580
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,710
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(249,293)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,226)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,226)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,226)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.99)
11.期末總資產(仟元):2,881,285
12.期末總負債(仟元):132,575
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,748,710
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:114/02/27
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,580
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,710
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(249,293)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(212,226)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(212,226)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(212,226)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.99)
11.期末總資產(仟元):2,881,285
12.期末總負債(仟元):132,575
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,748,710
14.其他應敘明事項:無。
1. 董事會擬議日期:114/02/27
2. 股利所屬年(季)度:113年 第4季
3. 股利所屬期間:113/10/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:113年 第4季
3. 股利所屬期間:113/10/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗(IND)之申復審查申請
1.事實發生日:114/01/20
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)於113年9月23日收到TFDA函文,
針對化學製造管制與非臨床藥毒理尚有部分缺失而未能同意執行,得於收文後
4個月內檢附相關資料提出申復。
6.因應措施:
已針對TFDA提出之化學製造管制與非臨床藥毒理缺失部分檢附相關資料,提出
一期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:提出申請(IND申復審查申請)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
世界衛生組織2024年7月發布全球警訊,指出高致病性「克雷伯氏肺炎桿菌」
正向全球蔓延中。其中以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)最具威
脅,迄今為止尚無針對此超級細菌的疫苗成功問世。目前全球共5家藥廠投
入克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發工作,包括瑞士廠商(LimmaTech以及Idorsia)、
西班牙廠商(Vaxdyn)、美國廠商(Omniose)以及台灣醣基生醫。醣基生醫乃唯
一以先進且具專利保護的細菌醣體提取之K-antigen為抗原及醣類-蛋白質接
合等技術(Conjugate Vaccine)所開發出針對最具威脅性的K1/K2血清型之預
防性雙價疫苗(CHO-V08)。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小
鼠攻毒模型試驗中,均顯現良好的免疫原性及保護力。
BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美
元之市場。CHO-V08若能開發成功,不只能防堵此超級細菌繼續向全世界蔓
延,更能大幅降低年長者以及慢性病患者照護感染以及院內感染之風險,進
而讓因住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性
肝膿瘍獲得有效預防,從而降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫
療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:114/01/20
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)於113年9月23日收到TFDA函文,
針對化學製造管制與非臨床藥毒理尚有部分缺失而未能同意執行,得於收文後
4個月內檢附相關資料提出申復。
6.因應措施:
已針對TFDA提出之化學製造管制與非臨床藥毒理缺失部分檢附相關資料,提出
一期人體臨床試驗(IND)之申復審查申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:提出申請(IND申復審查申請)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
世界衛生組織2024年7月發布全球警訊,指出高致病性「克雷伯氏肺炎桿菌」
正向全球蔓延中。其中以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)最具威
脅,迄今為止尚無針對此超級細菌的疫苗成功問世。目前全球共5家藥廠投
入克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發工作,包括瑞士廠商(LimmaTech以及Idorsia)、
西班牙廠商(Vaxdyn)、美國廠商(Omniose)以及台灣醣基生醫。醣基生醫乃唯
一以先進且具專利保護的細菌醣體提取之K-antigen為抗原及醣類-蛋白質接
合等技術(Conjugate Vaccine)所開發出針對最具威脅性的K1/K2血清型之預
防性雙價疫苗(CHO-V08)。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小
鼠攻毒模型試驗中,均顯現良好的免疫原性及保護力。
BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美
元之市場。CHO-V08若能開發成功,不只能防堵此超級細菌繼續向全世界蔓
延,更能大幅降低年長者以及慢性病患者照護感染以及院內感染之風險,進
而讓因住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性
肝膿瘍獲得有效預防,從而降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫
療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/12/26
1.召開法人說明會之日期:113/12/26
2.召開法人說明會之時間:15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟2樓
(國家生技研究園區C201會議室)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司營運概況與成果。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.chopharma.com/
7.其他應敘明事項:相關資料將依規定登載於公開資訊觀測站及公司網站。
事實發生日:113/12/26
1.召開法人說明會之日期:113/12/26
2.召開法人說明會之時間:15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟2樓
(國家生技研究園區C201會議室)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司營運概況與成果。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.chopharma.com/
7.其他應敘明事項:相關資料將依規定登載於公開資訊觀測站及公司網站。
1. 董事會決議日期:113/12/12
2. 股利所屬年(季)度:113年 第3季
3. 股利所屬期間:113/07/01 至 113/09/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:113年 第3季
3. 股利所屬期間:113/07/01 至 113/09/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)接獲台灣衛福部食藥署來函未能同意執行一期人體臨床試驗
1.事實發生日:113/09/23
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)經台灣衛福部食藥署(TFDA)
審查後,法規單位因為化學製造管制與非臨床藥毒理部分尚有部分疑慮而未
能同意執行一期人體臨床試驗。
6.因應措施:
本公司除將於4個月內檢附相關資料向TFDA提出申復外,CHO-V08先前已獲得
美國FDA核准同意一期人體試驗的執行,因此亦將加速CHO-V08美國一期人體
臨床試驗的執行。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:不通過核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:
1.將依照法規單位之審查建議於四個月內檢附相關資料進行申復。
2.將加速CHO-V08美國一期人體臨床試驗的執行。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保
障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)在世界衛生組織所公布
的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens
List, 2024) 已躍升為第一名,世界衛生組織更於今年7月透過全球抗藥性
監控系統(Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System on
Emerging Antimicrobial Resistance Reporting, GLASS-EAR)發布全球警訊,
指出超級細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」正向全球蔓延中。其中高致病性克雷
伯氏肺炎桿菌以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)最具威脅。同時
近期的權威醫學雜誌The Lancet報導指出,25年內超級細菌將奪走超過4000
萬人生命。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類
抗藥性細菌,且迄今為止尚無針對此超級細菌的疫苗成功問世,為防堵此
超級細菌對人類健康的嚴重威脅,疫苗的開發已迫在眉睫。CHO-V08即是以
醣基先進的細菌醣體抗原萃取以及醣類-蛋白質接合疫苗技術(Conjugate
Vaccine)開發並針對此最具威脅性的K1/K2血清型所開發的高致病性克雷伯氏
肺炎桿菌預防性雙價疫苗。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小鼠攻毒模型試驗
中,均顯現良好的免疫原性及功效。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/09/23
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)經台灣衛福部食藥署(TFDA)
審查後,法規單位因為化學製造管制與非臨床藥毒理部分尚有部分疑慮而未
能同意執行一期人體臨床試驗。
6.因應措施:
本公司除將於4個月內檢附相關資料向TFDA提出申復外,CHO-V08先前已獲得
美國FDA核准同意一期人體試驗的執行,因此亦將加速CHO-V08美國一期人體
臨床試驗的執行。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:不通過核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:
1.將依照法規單位之審查建議於四個月內檢附相關資料進行申復。
2.將加速CHO-V08美國一期人體臨床試驗的執行。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保
障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)在世界衛生組織所公布
的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens
List, 2024) 已躍升為第一名,世界衛生組織更於今年7月透過全球抗藥性
監控系統(Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System on
Emerging Antimicrobial Resistance Reporting, GLASS-EAR)發布全球警訊,
指出超級細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」正向全球蔓延中。其中高致病性克雷
伯氏肺炎桿菌以血清型第一型(K1-ST23)及第二型(K2-ST65)最具威脅。同時
近期的權威醫學雜誌The Lancet報導指出,25年內超級細菌將奪走超過4000
萬人生命。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類
抗藥性細菌,且迄今為止尚無針對此超級細菌的疫苗成功問世,為防堵此
超級細菌對人類健康的嚴重威脅,疫苗的開發已迫在眉睫。CHO-V08即是以
醣基先進的細菌醣體抗原萃取以及醣類-蛋白質接合疫苗技術(Conjugate
Vaccine)開發並針對此最具威脅性的K1/K2血清型所開發的高致病性克雷伯氏
肺炎桿菌預防性雙價疫苗。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。臨床前研究證明CHO-V08在多種動物藥理試驗與小鼠攻毒模型試驗
中,均顯現良好的免疫原性及功效。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):548
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(118,059)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(99,977)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(99,977)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(99,977)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.47)
11.期末總資產(仟元):3,011,215
12.期末總負債(仟元):134,834
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,876,381
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,082
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):548
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(118,059)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(99,977)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(99,977)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(99,977)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.47)
11.期末總資產(仟元):3,011,215
12.期末總負債(仟元):134,834
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,876,381
14.其他應敘明事項:無。
1. 董事會決議日期:113/08/08
2. 股利所屬年(季)度:113年 第2季
3. 股利所屬期間:113/04/01 至 113/06/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:113年 第2季
3. 股利所屬期間:113/04/01 至 113/06/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
1.事實發生日:113/07/16
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛福部食藥署(TFDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單
(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌
(Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是
被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管
制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年
高居院內感染性細菌的第一名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多
先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低
收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌,
研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗無法用
於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅的兩種高
致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優異的保護效
果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之肺炎,更能針
對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿
瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/07/16
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向台灣衛福部食藥署(TFDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛福部食藥署(TFDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單
(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌
(Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是
被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管
制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年
高居院內感染性細菌的第一名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多
先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低
收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌,
研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合
年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億
美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元
之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗無法用
於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅的兩種高
致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優異的保護效
果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之肺炎,更能針
對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿
瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:113/06/27
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過本公司「公司章程」修訂案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過本公司「股東會議事規則」修訂案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過本公司「公司章程」修訂案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過本公司「股東會議事規則」修訂案。
7.其他應敘明事項:無。
1. 董事會決議日期:113/05/23
2. 股利所屬年(季)度:113年 第1季
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/03/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2. 股利所屬年(季)度:113年 第1季
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/03/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08),獲美國FDA核准進行一期臨床試驗
1.事實發生日:113/04/22
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)獲美國FDA核准進
行一期臨床試驗
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/
三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期
中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:獲美國FDA
核准進行一期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大
事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資
訊,為保障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。
六、市場現況:
BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達
到75億美元。根據英國國民保健署 (National Health Service, NHS)
最新資料顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP)
不論在發生率、住院率、菌血症發生率,甚至疾病引發之死亡率在
近年來有急速攀升趨勢。最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管
理系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居區域醫院
加護病房不分部位感染菌種的第1名,然而截至目前並無任何克雷伯
氏肺炎桿菌疫苗問世。醣基生醫所開發的高致病性克雷伯氏肺炎桿
菌雙價預防性疫苗(CHO-V08),若能成功於後續臨床試驗中驗證安全
性以及有效性,不僅能為公司創造價值,並能針對WHO所警示之須優
先防堵之病原菌株進行超前佈署,為全球人類健康福祉貢獻心力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/04/22
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)獲美國FDA核准進
行一期臨床試驗
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/
三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期
中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:獲美國FDA
核准進行一期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大
事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資
訊,為保障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。
(2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。
六、市場現況:
BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達
到75億美元。根據英國國民保健署 (National Health Service, NHS)
最新資料顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP)
不論在發生率、住院率、菌血症發生率,甚至疾病引發之死亡率在
近年來有急速攀升趨勢。最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管
理系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居區域醫院
加護病房不分部位感染菌種的第1名,然而截至目前並無任何克雷伯
氏肺炎桿菌疫苗問世。醣基生醫所開發的高致病性克雷伯氏肺炎桿
菌雙價預防性疫苗(CHO-V08),若能成功於後續臨床試驗中驗證安全
性以及有效性,不僅能為公司創造價值,並能針對WHO所警示之須優
先防堵之病原菌株進行超前佈署,為全球人類健康福祉貢獻心力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
1.事實發生日:113/03/23
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局(FDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)是被美國CDC列為最嚴重
等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理
系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP)
已多年高居院內感染性細菌的第1名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年
在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部
分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅
人類健康。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類
抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有
效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複
合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過
54億美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75
億美元之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗
無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅
的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優
異的保護效果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之
肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染
以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以
及醫療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/23
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08
二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局(FDA)
提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障
公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)是被美國CDC列為最嚴重
等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理
系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP)
已多年高居院內感染性細菌的第1名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年
在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部
分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅
人類健康。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類
抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有
效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複
合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過
54億美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75
億美元之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗
無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅
的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優
異的保護效果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之
肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染
以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以
及醫療量能之耗損。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(268,998)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(306,087)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(306,087)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(306,087)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.60)
11.期末總資產(仟元):3,086,031
12.期末總負債(仟元):110,832
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,975,199
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(268,998)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(306,087)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(306,087)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(306,087)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.60)
11.期末總資產(仟元):3,086,031
12.期末總負債(仟元):110,832
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,975,199
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/03/14
2.股東會召開日期:113/06/27
3.股東會召開地點:國家生技研究園區C212會議室(地址:台北市南港區研究院路一段
130巷99號C棟2樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1、民國112年度營業報告。
2、民國112年度審計委員會審查報告。
3、民國112年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。
4、修訂本公司「董事會議事規範」案。
5、修訂本公司「公司治理實務守則」案。
6、民國112年度投保董事責任險報告。
7、112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1、承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。
2、承認本公司112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1、討論本公司「公司章程」修訂案。
2、討論本公司「股東會議事規則」修訂案。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/29
12.停止過戶截止日期:113/06/27
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂
於民國113年3月15日起至民國113年3月25日止受理股東就本次股東常會之提
案,凡有意提案之股東務請於民國113年3月25日17時前送達並敘明聯絡人及
聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會
提案函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
(2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國113年5月28日
至113年6月24日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司,
網址:www.stockvote.com.tw。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.股東會召開日期:113/06/27
3.股東會召開地點:國家生技研究園區C212會議室(地址:台北市南港區研究院路一段
130巷99號C棟2樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1、民國112年度營業報告。
2、民國112年度審計委員會審查報告。
3、民國112年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。
4、修訂本公司「董事會議事規範」案。
5、修訂本公司「公司治理實務守則」案。
6、民國112年度投保董事責任險報告。
7、112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1、承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。
2、承認本公司112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1、討論本公司「公司章程」修訂案。
2、討論本公司「股東會議事規則」修訂案。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/29
12.停止過戶截止日期:113/06/27
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,
得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂
於民國113年3月15日起至民國113年3月25日止受理股東就本次股東常會之提
案,凡有意提案之股東務請於民國113年3月25日17時前送達並敘明聯絡人及
聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會
提案函件』字樣,以掛號函件寄送。
受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院
路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。
(2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國113年5月28日
至113年6月24日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司,
網址:www.stockvote.com.tw。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1. 董事會擬議日期:113/03/14
2. 股利所屬年(季)度:112年 第4季
3. 股利所屬期間:112/10/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2. 股利所屬年(季)度:112年 第4季
3. 股利所屬期間:112/10/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地):
國家生技研究園區C棟7樓(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C720等8室)
2.事實發生日:113/1/11~113/1/11
3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:
租賃面積:408.82坪
每單位價格:房屋每坪租金為新台幣3,150元(含稅)
租金總金額:每個月新台幣1,287,783元(含稅)
使用權資產金額: 新台幣42,938,770元
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關
係人者,得免揭露其姓名):
交易相對人:中央研究院
與公司之關係:本公司董事及具重大影響之投資者
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之
所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期
及移轉金額:
選定關係人為交易對象之原因:拓展與中研院之間的產學研合作與人才多元交流。
前次移轉之所有人:國家生技園區為中央研究院依政府預算自建之公共建設,故不適用。
前次移轉之所有人與公司間相互之關係:不適用
前次移轉之所有人與交易相對人間相互之關係:不適用
前次移轉日期:不適用
移轉金額:不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係
人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
付款條件:每個月支付一次,每次支付新台幣1,287,783元(含稅)
租期:3年
限制條款:無
其他重要約定:無
9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及
決策單位:
交易之決定方式:參考園區內出租價格
價格決定之依據:參考園區內出租價格
決策單位:審計委員會同意,並提請董事會通過
10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:
不適用
11.專業估價師姓名:
不適用
12.專業估價師開業證書字號:
不適用
13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
14.是否尚未取得估價報告:否或不適用
15.尚未取得估價報告之原因:
不適用
16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見:
不適用
17.會計師事務所名稱:
不適用
18.會計師姓名:
不適用
19.會計師開業證書字號:
不適用
20.經紀人及經紀費用:
不適用
21.取得或處分之具體目的或用途:
作為辦公室及實驗室使用
22.本次交易表示異議之董事之意見:
無
23.本次交易為關係人交易:是
24.董事會通過日期:
民國113年1月11日
25.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國113年1月11日
26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是
27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定
評估之價格:不適用
28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規
定評估之價格:不適用
29.其他敘明事項:
無
國家生技研究園區C棟7樓(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C720等8室)
2.事實發生日:113/1/11~113/1/11
3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:
租賃面積:408.82坪
每單位價格:房屋每坪租金為新台幣3,150元(含稅)
租金總金額:每個月新台幣1,287,783元(含稅)
使用權資產金額: 新台幣42,938,770元
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關
係人者,得免揭露其姓名):
交易相對人:中央研究院
與公司之關係:本公司董事及具重大影響之投資者
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之
所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期
及移轉金額:
選定關係人為交易對象之原因:拓展與中研院之間的產學研合作與人才多元交流。
前次移轉之所有人:國家生技園區為中央研究院依政府預算自建之公共建設,故不適用。
前次移轉之所有人與公司間相互之關係:不適用
前次移轉之所有人與交易相對人間相互之關係:不適用
前次移轉日期:不適用
移轉金額:不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係
人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
付款條件:每個月支付一次,每次支付新台幣1,287,783元(含稅)
租期:3年
限制條款:無
其他重要約定:無
9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及
決策單位:
交易之決定方式:參考園區內出租價格
價格決定之依據:參考園區內出租價格
決策單位:審計委員會同意,並提請董事會通過
10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:
不適用
11.專業估價師姓名:
不適用
12.專業估價師開業證書字號:
不適用
13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
14.是否尚未取得估價報告:否或不適用
15.尚未取得估價報告之原因:
不適用
16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見:
不適用
17.會計師事務所名稱:
不適用
18.會計師姓名:
不適用
19.會計師開業證書字號:
不適用
20.經紀人及經紀費用:
不適用
21.取得或處分之具體目的或用途:
作為辦公室及實驗室使用
22.本次交易表示異議之董事之意見:
無
23.本次交易為關係人交易:是
24.董事會通過日期:
民國113年1月11日
25.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國113年1月11日
26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是
27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定
評估之價格:不適用
28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規
定評估之價格:不適用
29.其他敘明事項:
無
1. 董事會決議日期:112/12/21
2. 股利所屬年(季)度:112年 第3季
3. 股利所屬期間:112/07/01 至 112/09/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:112年 第3季
3. 股利所屬期間:112/07/01 至 112/09/30
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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