

聯亞生技(未)公司新聞
總計台灣自國外進口的疫苗總量526.66萬劑,其中有374萬劑、近七成是透過美日兩國捐贈而來,真正採購而來的數量僅152.6萬劑。
指揮中心過去陸續向AZ藥廠、COVAX平台及莫德納採購1,981萬劑疫苗,其中向AZ採購的數量最多、共1,000萬劑,但實際到貨的數量也最少,僅11.7萬劑;自COVAX平台實際到貨的數量也僅60.92萬劑。
我國採購的國際疫苗為何多數未能如期到貨?理由眾說紛紜,包括疾病管制局首任局長張鴻仁、前疾管局局長蘇益仁等專家認為,其中一項理由是台灣採購的數量太少,以致供應時程被擠壓到後面。
針對國內最新疫情,陳時中宣布國內新增56例確定病例,分別為55例本土及1例境外移入;另確診個案中新增五例死亡,累計648人病逝。陳時中說,本土確診個案中,屏東Delta變異株群聚案再增一例。
另,聯亞生技集團子公司聯亞藥昨日公告,該公司已正式向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA)。
台灣疫苗發展受阻,國產疫苗施打計劃落空!近期來,由於高端疫苗技術性資料未補齊,以及聯亞生技期中分析報告不如預期,兩家公司緊急使用授權(EUA)的過關均需延後,這一消息對泛疫苗股、檢測股造成賣壓,股價應聲下跌。其中,高端29日股價大跌逾6%,聯亞藥一度跌破200元大關,跌幅近二成;亞諾法、寶齡富錦、ABC-KY等股價也紛紛下滑。 然而,法人認為,國產疫苗能否取得EUA上市,關鍵在於與AZ疫苗的對比。根據食藥署(TFDA)最新公布的緊急授權評估標準,國產新冠疫苗將與200位國人接種AZ疫苗的免疫性結果作為外部對照組比對,只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗,即可取得EUA上市。 食藥署表示,AZ的免疫原性研究預計6月底完成,最快7月初進行EUA審查。若專家會議有結論,可力拚三到五天核准。目前,還在等待部桃AZ的分析報告。 針對解盲的問題,專家指出,高端和聯亞生技先前的二期臨床試驗數據已解盲免疫生成性,安全性數據雖已公布,但依規範需觀察6個月。因此,兩家公司將分別在10月底和11月下旬解盲安全性結果。由於兩家公司都是以次單位苗為主,都具有安全性良好、無副作用優勢,預期可順利過關。 在疫苗發展受阻的背景下,高端股價從389元下跌至29日收盤的242元,市值縮水逾300億元,目前市值為514億元。聯亞生技集團旗下的聯亞藥,因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充填包裝,6月23日登錄興櫃後,創下300元天價,29日股價盤中一度跌破200元大關,終場跌幅18.27%,市值縮水81億元,29日市值為192.8億元。
不過法人認為,國產疫苗能否取得EUA上市,最關鍵的還是跟AZ的 PK大賽,根據食藥署(TFDA)最新公布的緊急授權(EUA)評估標準 ,國產新冠疫苗將與部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫 性結果作為外部對照組比對,只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗, 即可取得EUA上市。
食藥署先前表示,AZ的免疫原性研究6月底會出爐,因此最快7月初 才能進行EUA審查,若專家會議有結論,可力拚三到五天核准,目前 靜待的還是部桃AZ的分析報告。
另外,針對解盲的問題,專家表示,高端和聯亞生技先前的二期臨 床試驗期間分析數據,比對的是安全性/耐受性和免疫生成性,其中 ,免疫生成性已解盲;而安全性數據雖已公布,惟依規範,安全性要 觀察6個月,因此高端和聯亞生技將分別在10月底和11月下旬解盲安 全性結果,不過一般認為由於兩家公司都是以次單位苗為主,都具有 安全性良好,無副作用優勢,應可順利過關。
國產疫苗在雜音不斷中,高端股價本波從389元下跌以來,以29日 收盤242元計算,市值縮水已逾300億元,目前市值514億元。
聯亞生技集團旗下的聯亞藥,因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充 填包裝,6/23登錄興櫃後,創下300元天價,29日股價盤中一度跌破 200元大關,終場跌幅18.27%、以211元作收,市值縮水81億,29日 市值為192.8億元。
受利空消息衝擊影響,兩家國產疫苗相關廠商昨日股價同步重挫,高端跌11.5元、收258元,跌幅逾4%;聯亞生技子公司聯亞藥歷經多空對峙後,興櫃參考價終場下跌16.86元、收在246元,較上周歷史高點300元回檔18%。
衛福部食品藥物管理署長吳秀梅昨日表示,高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此EUA審查可能延後至7月底。她強調,國產新冠疫苗審查,每個環節都要仔細把關,會要求業者補齊所有資料,其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供,因此EUA審查時間可能往後延。
吳秀梅的發言,意謂著原本預期國產疫苗不可能在7月讓民眾施打。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中說,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查。
對於國產疫苗上路是否還遙遙無期,醫師出身的台北市長柯文哲昨日表示,國外打了20幾億劑,台灣怎麼排那麼後面,並表示他相信國產疫苗在大家關注下,他猜民進黨也不會硬幹,「但目前就是沒疫苗」,只能盡力努力。
柯文哲接著表示,事已至此,疫苗看怎處理,他還是主張國際上應該還是買得到。柯文哲補充,他沒有說要買中國大陸的疫苗,但扣掉大陸(的疫苗),還有五支可以買,就盡量可收購多少就收購多少,甚至也可直接和日本買AZ疫苗,這也是辦法。
另一方面,聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據,血清陽轉率於成年施打疫苗組為95.65%,中和抗體效價102.3,均低於高端的99.9%、662,專家擔心保護力不足。由於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床數據,月底就要提交文件至食藥署申請EUA,能否與AZ疫苗抗衡,引發關注。
台灣的聯亞生技集團最近公布了一項重大新聞,他們研發的新冠疫苗UB-612在二期臨床試驗中取得了顯著的進展。根據27日的報告,這款疫苗在安全性、耐受性方面表現良好,免疫原性反應也達到了預期效果。特別是血清陽轉率落在88.57~95.65%,中和抗體效價高達102.3,這些數據讓人對這款疫苗充滿信心。 聯亞生技預計在6月底前向台灣的食藥署申請緊急使用授權(EUA),並在11月中下旬完成完整的解盲。這款疫苗預期能夠有效對抗印度Delta突變株,這對台灣來說是一個巨大的好消息。聯亞集團旗下的Vaxxinity已在印度提出三期臨床試驗,預計將收案1.1萬人。 聯亞生技規劃將UB-612疫苗的供應量設定為每年1~1.2億劑,並計劃擴充針劑產能,興建新廠辦大樓以應對未來的需求。這款疫苗的生產將由聯生藥和聯亞共同負責,其中聯生藥專責蛋白質原液生產,聯亞藥則負責疫苗配方調配與無菌充填包裝。 不過,值得注意的是,UB-612的中和抗體效價為102.3,這一數據不僅低於高端疫苗的662,也低於市場預期,這可能會對聯亞藥的股價造成衝擊。不過,聯亞生技仍然對這款疫苗抱有信心,並期待它在未來能夠為台灣及全球帶來更多的希望。 在二期臨床試驗中,UB-612疫苗在安全性、耐受性方面表現良好,無嚴重不良反應。免疫原性反應方面,成年施打疫苗組的血清陽轉率達95.65%,年長者施打疫苗組達88.57%。此外,聯亞生技還進行了探索性研究,發現UB-612疫苗能夠產生良好的Th1型T細胞免疫反應,對抗傳播力廣泛的印度Delta突變株。 聯亞生技已經開始向美國FDA申請EUA,並計劃與美國UNMC合作,進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。這款疫苗的研發和進展,讓人們對未來的疫苗治療充滿期待。
【台北訊】近期,台灣疫苗研發再傳新聞!聯亞生技公布其新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,雖然該公司認為疫苗符合申請EUA標準,但中和抗體效價僅102.3,這一數字讓市場和專家們頗為驚訝。這次,聯亞生技面臨著一場與AZ疫苗的PK大賽,能否通過這場挑戰,還是未知數。 專家們指出,雖然聯亞生技的疫苗在安全性和耐受性方面表現良好,但與高端疫苗相比,中和抗體效價仍有差距。高端疫苗在20~64歲的血清陽轉率達99.9%,而聯亞生技在19至64歲的血清陽轉率為95.65%,差距不大。然而,在27日櫃買對聯亞生技提出的三大問題中,聯亞生技對於中和抗體效價的數據回答得並不完整,這讓UB-612開發案受到關注。 此次PK大賽,將以受試者血清為依據,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,這是評估疫苗能否取得EUA的標準。根據公布數據,高端疫苗的GMT全年齡為662,20~64歲則高達733,GMT倍率值為163倍,這些數據都顯示了高端疫苗的優勢。而聯亞生技則表示,疫苗批次間的結果符合EUA的標準,但未提供具體數據。 此外,聯合生物醫藥集團的股權結構複雜,旗下公司眾多,UB-612的智財權分配、政府補助臨床試驗的利益分配等問題,都將成為未來的話題。
此外,聯亞生技也表示,該疫苗預期產生免疫反應可應對印度Delta突變株,已由聯亞集團旗下Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產由集團旗下的聯生藥和聯亞負責。
就聯亞集團規劃,UB-612將由聯生藥專責蛋白質原液生產,聯亞藥專攻疫苗配方調配與無菌充填包裝,在取得EUA核准後,將年供應量設定為1∼1.2億劑。為因應未來疫苗需求,聯亞藥將擴充四倍針劑產能,並興建十層樓廠辦大樓。
不過,由於聯亞生技此次公布UB-612的中和抗體效價102.3,不僅低於高端疫苗的662,也低於市場預期,恐衝擊子公司聯亞藥28日股價。
UB-612二期臨床試驗,採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,850位,包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群等三個年齡族群。其中,疫苗組與對照組人數比例為6:1。
該疫苗二期期中分析,安全性和耐受性數據良好,無嚴重不良反應。免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率,成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)施打疫苗組達88.57%;中和抗體效價為102.3,聯亞生技表示,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間結果也符合EUA標準。
聯亞生技指出,在第二期臨床試驗中也進行探索性研究,顯示UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應,誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染細胞,有助於預防重症產生,提供中和抗體以外第二重保護力,預期可對抗傳播力廣泛的印度Delta突變株,目前已規劃前進印度進行三期臨床。
聯亞生技表示,由於二期數據符合申請EUA,內部將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件提出申請。此外,美國Vaxxinity團隊已於今年2月與美國FDA進行pre-IND會議,將和美國UNMC合作,以UB-612作為已接受輝瑞、莫德納和嬌生疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗,進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。
聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,儘管公司認為符合申請EUA標準,不過,被視為保護力的中和抗體效價僅102.3,低於市場和專家預期下,該公司能否通過和AZ的PK賽,還有不少關卡要過。
專家表示,就高端和聯亞生技公布的數據來看,雙方在安全性和耐受性都十分良好,顯示「次單位疫苗」,確實副作用比國外疫苗低,技術比較成熟,也容易放量生產。
而就血清陽轉率來看,高端在20∼64歲是99.9%,全年齡(20∼64歲、65歲以上)是99.8%,聯亞生技19至64歲是95.65%,65歲以上則是88.57%,雙方差距不大。
不過,27日櫃買對聯亞生技提出三大問題:包括中和抗體效價幾何平均數(GMT)數值?GMT倍率值和三批次一致性區間值,聯亞除了回答GMT為102.3,其餘均未完整回答下,也讓該集團的UB-612開發案備受關注。
專家認為,這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽,是將受試者血清依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,等於是大家同一張考券,比試結果就是能否取得EUA的標準。
根據公布的數據,高端的GTM全年齡是662,20∼64歲則高達733,GMT倍率值,高端是163倍,在攸關製程的三批次一致性區間值,高端為0.9∼1.2,此數值愈趨近1愈好,法規標準值為0.5∼2.0,聯亞僅表示,疫苗批次間的結果符合EUA的標準,而未有數據。
此外,由於聯合生物醫藥(UBI)集團,股權結構複雜,該集團旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity,聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥,UB-612的智財權,除了台灣銷售權是聯亞生技外,海外市場如何分配?政府補助臨床試驗又是誰得利?未來恐都將是話題。
台灣股市近期一匹黑馬,就是新興藥廠聯亞藥。這間公司23日以每股30元登錄興櫃,結果股價狂飆,兩天內就漲了九倍,昨天(24日)一度衝上300元的新高。這麼大的波動,讓市場上的投資者都眼睛為之一亮,也讓主管機關金管會高度關注。 聯亞藥昨天興櫃參考價收在290.5元,比前一交易日漲了99.03元,單日漲幅高達51.7%。這股強勁的漲勢,讓人不禁好奇,這間公司到底有何特殊之處? 據了解,不管是集中市場、櫃買市場還是興櫃市場,主管機關台灣證交所和櫃買中心都有專門的監視部門,每天會對市場中的每一檔股票進行監視。一旦發現波動或進出異常,人員會主動介入查核。若發現不法情況,會報給金管會,進一步移送檢調單位調查。 對於市場關注的聯亞藥股價狂漲,金管會證期局官員表示,尚未接獲櫃買中心主動申報異常,櫃買中心會依原有監視查核制度自行了解運作。 聯亞藥作為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員,其研發的疫苗UB-612預計6月28日至30日解盲。市場預估,最快7月中取得緊急授權(EUA),8月可完成交付500萬劑,下半年可提供2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗。 在這樣的背景下,市場自然關注聯亞藥與高端疫苗的比價效應。結果,聯亞藥昨日股價繼續上漲,甚至一度超越高端疫苗。高端疫苗昨日以279.5元開高,一度拉升至281.5元,最終收在276.5元,上漲1.5元,漲幅0.54%,不過仍被聯亞藥超越。
聯亞藥昨天興櫃參考價收290.5元、漲99.03元,單日漲幅高達51.7%。
據了解,無論是集中市場或是櫃買、興櫃市場,主管機關臺灣證交所與櫃買中心本身都各自有監視部門,每天負責「監視」市場中的每一檔股票,若有波動漲幅或是進出異常情況,該部門人員即會自己主動介入發動監視查核,若一旦查有不法情形,才會報給金管會,看是否進一步移送給檢調單位調查。
金管會證期局官員昨日被問到是否查聯亞藥登錄興櫃股價狂漲,官員表示並未接獲櫃買中心主動申報異常,而櫃買中心會依原有監視查核制度自行了解運作。
聯亞生技集團子公司聯亞藥23日以每股30元登錄興櫃,股價大漲,昨日漲勢延續,早盤開高走高,午盤過後一度衝達300元,股價超越高端疫苗,盤中漲幅逾50%。
聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員,聯亞疫苗UB-612將依據CRO整理數據,預計6月28日至30日左右解盲,市場推估,最快7月中取得緊急授權(EUA),8月可完成交付500萬劑,預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗。
在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下,市場關注是否掀起聯亞藥與高端疫苗的比價效應。
聯亞藥昨日開高走高,股價續漲,高端疫苗昨日以279.5元開高,一度拉升至281.5元,終場收在276.5元,上漲1.5元,漲幅0.54%,股價遭聯亞藥超越。
【台灣新聞】聯亞藥重返興櫃,疫苗預採購訂單帶動股價狂飆
昨日,台灣生技公司聯亞藥在興櫃市場以每股30元的价格重新上市,這一舉動引起市場關注。受惠於集團新冠疫苗二期臨床期中分析將於近期公布,以及巴拉圭政府對聯亞疫苗的100萬劑預採購訂單,聯亞藥的股價在交易中最高飆升至220元,終收於215元,均價達到191.47元,股價大漲逾六倍。
聯亞藥方面表示,對於巴拉圭政府的預採購訂單,公司及母公司聯亞生技尚未接到正式的委託代工訂單。而集團新冠疫苗二期臨床期中分析結果將於6月底前提交審批,目標是於7月中旬獲得緊急授權許可(EUA),之後才會正式開始接受海內外訂單。
值得注意的是,聯亞藥曾於2015年在興櫃市場登錄,但由於當時股價表現不盡理想,加上募資困難,公司在2019年10月18日宣布終止興櫃交易。之後,聯亞藥積極調整經營策略,改善財務結構,並在昨日以每股30元的价格重新回到興櫃市場。
這次股價的狂飆,除了疫苗預採購訂單的帶動,還與高端疫苗的比價效應有關。市場分析人士普遍認為,聯亞藥的表現將為台灣生技產業帶來新的希望。
市場傳聞,食藥署疫苗療效評估專家會議將要審查高端疫苗緊急使用授權(EUA)的事情,最近可是熱翻天啦!有知情人士爆料,那些支持「免疫橋接」的學者早在5月28日就大舉進駐專家會議,讓人不禁想多了解一點。 記得5月6日,食藥署開過一次專家會議,那時討論的是去年10月訂的EUA審查標準的療效評估,還提到要用國產疫苗跟AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為依據。世界衛生組織(WHO)在5月26日開了新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議,隔天又開專家會議,確認了療效評估方法的合適性,最後在6月10日公告了療效評估標準。 知情人士透露,從去年成立到今年5月6日的疫苗療效專家會議,專家審查團隊都是相對固定的。但到了5月28日,關鍵的會議來了,原本的16位學者專家裡,有8位被換了,還補進了4位衛福部的人馬,總共12人參與了28日的會議。 那8位被換的審查委員,都是我們耳熟能詳、專業背景深厚的知名醫師或專家。其中一位還是擔任高端疫苗二期臨床試驗查核委員的國泰醫院家醫科主任林敏雄呢!真可惜,他本來對高端疫苗EUA審核有很重要話語權的。 還有一個巧合,5月28日會議後,中研院院士陳培哲以「食藥署擋不住總統壓力」為由,辭去了專家會議委員的職位,不願意為後續高端疫苗EUA審核背書。 看起來,5月6日的審查會議紀錄和5月28日的會議紀錄差很多。28日的會議中,除了陳培哲,只有台大臨床試驗中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗,其他6位留任者都表態同意或傾向同意免疫橋接提案。新加入的4位審查委員,其中一位來自台大醫院,其他三位都來自那個曾經為免疫橋接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。 對於專業審查團隊在高端、聯亞疫苗即將進行EUA審查前夕突然大換血,知情人士批評說,在衛福部長陳時中主導下,現在的專家審查委員會已經專業盡失,高端疫苗的EUA審核只不過是按照劇本演出的戲碼。
台灣生技新軍團再創佳績!聯亞藥以每股30元登錄興櫃,股價首日狂飆633%!
對此,聯亞藥昨日回應,巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約,聯亞藥及母公司聯亞生技尚未接獲委託代工訂單。此外,集團仍待6月底前將新冠疫苗二期臨床期中分析結果送審,目標7月中旬通過緊急授權許可(EUA),之後才會真正接海內外訂單。
聯亞藥曾於2015年登錄興櫃,由於當時股價表現不如預期,募資不易,後在2019年10月18日宣布終止興櫃交易,並積極調整經營策略、改善財務結構後,昨日重新以每股30元登興櫃。
食藥署今年5月6日召開專家會議,就去年10月所訂的EUA審查標準的療效評估,討論以國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據;世界衛生組織(WHO)於5月26日進行新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後,在5月28日再召開專家會議,確認所擬定療效評估方法合適性,之後即拍板療效評估標準,並於6月10日公告。
知情人士表示,食藥署疫苗療效專家會議從去年成立至今年5月6日會議為止,原本專家審查團隊都相對固定,但5月28日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議,原16位學者專家有八人被替換,另補進四位衛福部人馬,即有12人參與28日的會議。
知情人士說,八位遭替換的審查委員,皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專家,其中一人甚至是擔任高端疫苗二期臨床試驗查核委員,本應對高端疫苗EUA審核有重要話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。
巧合的是,5月28日會議後,中研院院士陳培哲也以「食藥署擋不住總統壓力」為由,請辭專家會議委員,不願幫後續審核高端疫苗EUA背書。
對照5月6日的審查會議紀錄,5月28日的八位留任委員中,扣除陳培哲,只有台大臨床試驗中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗,其餘六名留任者,皆在會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案。而新加入的四名審查委員,僅醫師黃立民來自台大醫院,其他三人都來自已公開為免疫橋接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。
對於專業審查團隊在高端、聯亞疫苗即將進行EUA審查前夕臨陣大換血,知情人士批評,在衛福部長陳時中主導操作下,目前專家審查委員會已專業盡失,高端疫苗的EUA審核不過是一場將按照劇本演出戲碼。
聯亞藥的股價好表現,也讓已通過二期臨床解盲的高端疫苗22日成功解除分盤交易的限制後,在23日股價終場也上漲7.63%,收在275元。
聯亞藥迄今雖未轉盈,去年每股虧損0.86元,今年截自4月止自結每股虧損0.48元,但今年5月營收卻成功創下同期新高,推升今年前5個月營收達2.2億元,年增27.61%。聯亞藥作為集團新冠疫苗生產鏈裡負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的重要角色,同樣搭上聯亞生技新冠疫苗月底解盲題材,加上自家旗下紅血球生成素UB-851成功完成三期臨床期中數據解盲,準備向食藥署(TFDA)申請藥證,成功造就此次興櫃新兵傳奇。
聯亞藥登錄興櫃首日股價收在215元、均價收在191.47元,以30元參考價計算,漲幅高達616.67%,遠高於今年以來聯寶、晶鑽生醫及晉弘等個股創下的紀錄,單日成交值更達19.64億元,擠下力積電、采鈺及綠界科技等興櫃人氣股。惟法人指出,根據興櫃今年以來掛牌首日漲幅超過1倍的個股觀察,往往在1、2日的蜜月行情見高點後,就出現量縮價跌的現象,甚至連台積電的小金雞采鈺也在觸碰620元高價後一路回檔,所幸近期在外資買盤介入後重見起色。
雖然今年上半年因傳統IPO淡季關係,遞件上市櫃家數合計僅10檔個股,但同期間登錄興櫃個股家數卻高達28檔,創下近5年興櫃上半年登錄家數新高。承銷圈法人指出,據悉各券商下半年擬申請上市或上櫃者仍積極準備中,中性看待全年度IPO市場。
台灣的生技產業界近日來又傳來一則引人矚目的新聞,那就是聯亞生技集團的發展故事。這家在台灣生根發芽的公司,背後的股權結構十分複雜,早期靠著政府資金扶植,近年來則是吸引了大企業的注目。 創辦人王長怡的故事,從1985年在美國創立聯合生物醫學(UBI)開始,這家公司專注於UBITh設計型疫苗技術,從事人用與動物用的診斷、預防和治療生物藥品的研究開發。1998年,王長怡應政府之邀來台創立聯亞生技(UBI Asia),當時包括行政院開發基金、耀華玻璃、台糖等重量級投資者都參與其中,官股佔比高達四成。 隨著時間的推移,聯亞生技在2013年及2014年分別分割出兩家子公司:聯合生物製藥和聯亞藥業。這兩家公司之後吸引了台塑生醫的投資,台塑生醫投資聯亞藥業6億元,並取得21.99%的股權。台塑生醫對聯亞生技集團的愛滋病治療性單株抗體UB-421、抗HSV單株抗體與系列生物相似性單株抗體相當看好。 去年,新冠疫情的爆發給聯亞生技帶來了新的機遇。其美國母公司UBI透過新成立的COVAXX疫苗開發公司,在美國成功吸引了華爾街資金的關注。這不僅是為了推動新冠疫苗的三期臨床試驗,未來甚至可能申請在美國掛牌。 這一連串的發展,讓聯亞生技集團在台灣乃至全球的生技產業中佔有一席之地,不僅是股權結構的變遷,更是公司創新與發展的見證。
巴拉圭政府近日與美國疫苗公司Vaxxinity簽署了一項重要合約,將購買100萬劑新冠疫苗UB612。這款疫苗是與台灣聯亞生技緊密合作研發的產品。在台灣取得緊急使用授權(EUA)後,巴拉圭將跟進採購。這一消息對台灣疫苗生產業來說,無疑是一大喜訊。
在疫苗尚未正式解盲及取得EUA前夕,聯亞生技轉投資的聯亞藥業即將登錄興櫃,這讓不少業界人士感到意外。根據報導,該合約於巴拉圭首都亞松森簽署,當地衛生部部長波帕(Julio Borba)、Vaxxinity策略長哈里森(Jon Harrison)以及台灣駐巴拉圭大使韓志正都出席了簽約儀式。
聯亞生技表示,Vaxxinity是美國UBI公司的子公司,目前與多國進行著合作談判。這些合 tác往往是由政府牽頭,而其他國家則通過代理商進行洽談。雖然尚未確定最終合作國家,但這項合約的簽署已經為聯亞藥業帶來了巨大的商機。
創辦人王長怡在美國投資Vaxxinity,而該公司的股東之一正是美國知名私人軍事公司黑水創辦人普林斯。普林斯與前美國總統川普關係密切,這一背景讓聯亞生技的合作更加引人關注。
聯亞藥業今日以每股30元價位登錄興櫃,並預計在6月底宣布二期期中分析結果。這家公司在疫苗概念股中成為新生力軍,而巴拉圭政府的採購合約對其上市帶來利多,也將對疫苗概念股產生比價效應。
聯亞生技於1998年由美國聯合生物醫學(UBI)與台灣政府共同成立,創辦人為王長怡。2014年,聯亞藥從聯亞生技分割獨立,成為UBI的孫公司。在UBI集團全球新冠疫苗研發布局中,聯亞藥負責下游充填分裝,擁有年產1,000萬瓶的無菌針劑生產線,新冠疫苗年產能可達1億劑。
受新冠肺炎疫情影響,去年UBI集團整合台美兩地資源,聯合開發新冠疫苗。聯亞藥負責針劑充填分裝,聯生藥負責疫苗原液開發及生產,而美國UBI的子公司Vaxxinity則負責海外臨床及銷售。聯亞藥日前已完成4.2億元增資,資金用於新建無菌針劑生產線,規模將是現有產線的四倍,預計明年下半年投產。公司目標今年轉虧為盈。
聯亞藥實收資本額為9.13億元,聯亞生技持股43.39%,台塑生醫持股15.15%,UBI Taiwan Holding持股11.21%,中鋼集團旗下台安生技持股1.9%,統一證券持股1.23%。
外交部證實,友邦巴拉圭衛生福利部已和美國Vaxxinity公司簽署100萬劑新冠疫苗採購合約;一旦聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612,取得台灣食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA),巴拉圭也會緊急授權,Vaxxinity就會出貨給巴拉圭。
聯亞表示,目前已有很多國家在洽談新冠疫苗的進口,友邦國家通常由政府牽線,其它國家則透過代理商洽談,巴拉圭為首個確定簽約的國家,只要取得台灣EUA,預計今年就會供貨。由於國際疫苗供需仍有很大缺口,預期只要能取得台灣EUA,聯亞不擔心市場問題,後續Vaxxinity也將接續進行海外三期臨床試驗,目前已規劃前進印度執行。
聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612,二期臨床總收案人數3,850人已全部打完第二劑,預計6月底解盲,7月申請緊急使用授權(EUA)上市。
集團董事長王長怡表示,該新冠疫苗將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中,聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,以產能配置來看,供應1億劑無虞。
聯亞生技集團創辦人王長怡,其事業發展起點始於1985年美國創立聯合生物醫學(UBI),主要以UBITh 設計型疫苗技術從事人用與動物用的診斷、預防和治療生物藥品的研究開發。
1998年王長怡在政府邀請下,來台創立聯亞生技(UBI Asia),包括行政院開發基金、耀華玻璃、台糖都參與投資,至今官股占聯亞生技的比重仍多達四成。
聯亞生技2013年及2014年先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥、及聯亞藥業,並在2015年前後吸引台塑生醫投資這兩家公司。據了解,台塑生醫光是投資聯亞藥業的金額就達6億元,並取得聯亞藥業21.99%股權,台塑生醫看好聯亞生技集團的愛滋病治療性單株抗體UB-421、抗HSV單株抗體與系列生物相似性單株抗體。
到了去年,因為新冠肺炎疫情爆發,聯亞生技的美國母公司UBI更透過新成立的COVAXX疫苗開發公司(今年被併入到Vaxxinity公司),在美國吸引了許多華爾街資金,一來是為了推動新冠疫苗的三期臨床試驗,後續也不排除申請在美國掛牌。