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高端疫苗繼取得台灣專案製造核准(EUA)，並於7月27日納入公費疫苗施打平台後，為力拚前進國際市場打世界盃，目前已正式啟動新冠疫苗生產聯盟，目標為今年下半年備貨至少1,000萬劑，明年則規劃超過1億劑的產能。

打造疫苗國家隊的高端，正以尋求國際認證為目標，將率先在巴拉圭進行一千人的三期臨床，該公司目前也收到東南亞及中南美洲等國詢問疫苗供貨細節，內部正積極規劃結盟上下游供應商，擴大產能。

疫苗生產製程包含抗原生產、調劑（抗原加佐劑）及無菌充填三大步驟，高端竹北廠具有完整且通過PIC/SGMP的上下游產線，可在自有廠房內獨立完成疫苗製備。為快速擴充生產量，該公司除了自有產線以50升的抗原製程全力衝刺單劑針劑（PFS）生產外，上游抗原將委由台康生產，而下游充填由東洋代工。

目前台康已成功將高端疫苗50升的生物反應器製程提升至200升，並計畫再增加至1,000升，以滿足高端疫苗明年產能超過1億劑的目標，而東洋將以無菌充填產線，加入多劑量小瓶生產。另外，為因為明年1億劑的產能需求，外傳除了台耀外，高端也將結盟國際CMO廠合作。

法人指出，因應國際全球各個經濟體對疫苗自製及市場需求提升，各國疫苗廠採取疫苗CMO策略，如AstraZeneca就委託全球超過10間廠商代工生產，包含比利時Henogen、美國Catalent、荷蘭Halix、韓國SKBioscience、泰國SiamBioscience、日本DaiichiSankyo及JCR、印度SII等國際廠商。同樣的，次單位蛋白疫苗潛力廠商Novavax也採取跨國委託CMO生產，包含加拿大國家研究院（NRC）、日本武田製藥、波蘭藥廠Mabion及FujifilmDiosynth等藥廠。

此外，新冠肺炎風暴，也讓疫苗產業大洗牌，最具指標的莫德納（Moderna）去年前還是美國麻州一間初具規模的生技公司，今年7月，該公司市值首衝破千億美元，超過全球疫苗巨頭GSK，並納入美國標普500指數。

法人認為，疫苗是國防工業，隨著高端、聯亞生技逐步取得前進國際門票，由高端串聯上下游抗原生產、無菌充填包裝等合作夥伴，將有機會帶動台灣生技產業升級，建構生技產業的CDMO供應鏈，爭取國際訂單。

高端（6547）研發的新冠肺炎國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），未來不僅有機會進軍國際打世界盃，也將在國內建置完整疫苗產業供應鏈，已承接代工訂單的台康生（6589）、東洋（4105），加上明年也可望加入投產的台耀（4748），後市營運看漲。

拿下國產新冠疫苗頭香的高端，已獲政府500萬＋500萬劑的開口採購合約，預計8月可小量供應約40萬劑，今年底前供應1,000萬劑，該疫苗將委託台康及東洋分別生產疫苗原液及充填作業，明年在進軍海外市場後，產能需求拉高，有機會放大至1億劑。

據了解，為擴大量產規模，高端可能會新增台耀為充填合作夥伴，未來目標年產能上看2億∼4億劑。台耀新建置的針劑廠，有三條產生線，第一條已於3月中投產，第二條主要是提供蛋白質藥使用，預計5月中開始充填生產，較小的第三條產線，則提供臨床試驗的針劑所需。

至於也有機會在8月取得EUA的聯亞生技，開發的新冠疫苗UB-612，也已獲政府500萬＋500萬劑的開口採購合約。該疫苗生產計畫將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作，其中聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠，將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥；聯亞藥則有無菌針劑產線，未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝；預期只要拿到國內的EUA，即可生產2千萬至3千萬劑，集團年產規模為1億至1.2億劑。

由於國產疫苗供應鏈完整建構，20日在高端獲EUA利多激勵中，疫苗和防疫概念股重掌多頭大旗，高端一早即跳空漲停，以280.5元作收，並有上萬張的買單高掛，市值也來到596億元，依舊是在外資投資標的300億元市值的雷達區內。

高端COVID-19疫苗與AZ的PK賽，19日高分取得衛福部緊急使用授權（EUA）後，由於國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）日前表態接受免疫橋接（Immuno-bridging），也讓高端有機會趕搭順風車，前進國際賽局！高端總經理陳燦堅表示，將同步與有興趣的國家展開協商，部分國家有機會認可台灣EUA、部分可能要補做一些臨床試驗。

前衛生署副署長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，隨著越來越多有效的疫苗，加上疫苗涵蓋率快速攀升，執行傳統三期臨床試驗的黃金時期已經過去，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」，食藥署採取免疫橋接來評估國產疫苗效果的策略很正確，也有助於國產疫苗進軍海外市場。

高端目前鎖定市場已由原本的台灣及東南亞，延伸至中南美，已向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第三期人體臨床試驗，將採免疫橋接設計，不排除今年內向歐盟申請三期臨床試驗。

高端已獲政府500萬＋500萬劑的開口採購合約，預計8月可小量供應約40萬劑，今年底前供應1,000萬劑，明年有機會放大至1億劑。

另外，聯亞生技一般認為一個月內有機會跟進高端取得EUA，19日旗下興櫃股聯亞藥在2點半以後股價急拉，最高來到196.5元，短短16分鐘，漲幅高達38％，終場以185元作收，上漲13.66％。

WHO曾於5月底與各國藥物主管機關開會，評估以免疫橋接評估疫苗效果的可行性；而ICMRA則是在日前召開會議討論第二代COVID-19疫苗開發策略，由日本醫藥品醫療機器綜合機構PMDA、英國藥物及保健產品管理局MHRA擔任會議主席，會議中各國藥品監管單位達成共識，表示若當傳統臨床療效指標已不適用，可考慮免疫橋接方式，進行不劣性試驗/或優越性試驗設計，透過如中和抗體效價等免疫指標，與已上市疫苗進行比對，來評估第二代疫苗的有效性。

食藥署19日宣布核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造，通過緊急使用授權（EUA）申請案，預計還要通過衛福部審查、食藥署檢驗封緘共兩關，即可生產，適用20歲以上成人接種2劑。衛長陳時中透露，8月將可少量供應，最快8月中正式開打。

外界好奇蔡總統是否將帶頭施打高端疫苗？陳時中說，尊重蔡總統本人意願；而總統府發言人張惇涵表示，總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果，至於總統、副總統接種國產疫苗部分，將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規劃，若有定案將適時對外說明。蔡英文則在5月13日說，為支持國產疫苗，她要等到國產疫苗上市才接種疫苗；府方也多次說明，一旦國產疫苗研發成功，正副總統都願意施打。

衛福部已向兩家國產疫苗廠商「高端、聯亞」簽訂預採購合約，均為500萬劑加500萬劑的開口合約。食藥署說，聯亞已送件，正積極審查中。至於何時公布桃園醫院對200名國人接種AZ疫苗的「中和抗體效價結果」？陳時中說，考量高端、聯亞的審查共用同一份中研院AZ疫苗抗體效價資料，故要等審完兩家藥廠後再公布。

食藥署長吳秀梅表示，18日已邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，由於高端疫苗與AZ的「原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值」（GMTR）的95％信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。另外，高端疫苗組血清反應比率的95％信賴區間下限為95.5％，遠大於標準要求50％。

吳秀梅提到，與會專家出席21人，主席不參與投票，有18人同意，1人認為補件再議，1人不同意，但不同意者未填寫原因，食藥署因此核准高端EUA，適用20歲以上成人接種2劑，間隔28天，在核准製造期間，高端須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。

究竟何時可正式量產、開打？陳時中說，高端目前產能較低，新製程還在進行中，要擴大產能需要時間，估8月可提供較少的量，等「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」審查通過後，食藥署也完成檢驗封緘，即可依據其產量，放入中央施打規劃中。預料最快8月有機會施打國產疫苗。

聯亞藥（6562）6月30日晚間公告，母公司聯亞生技已向食藥署（ TFDA）申請新冠肺炎疫苗UB-612緊急使用授權（EUA），此外，聯亞 生技也將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨床試 驗。

法人認為，隨著聯亞提出EUA，而衛福部委託部立醫院執行蒐集20 0位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐，加上高端（6547）已於 6/15申請EUA，將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽，若結果順利 ，不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。

聯亞生技開發的新冠疫苗UB-612，已於6/27公布二期臨床期中分析 報告，數據顯示有良好安全性、耐受性，而在免疫原性反應方面，不 同組別血清陽轉落在88.57∼95.65％，中和抗體效價為102.3。聯亞 表示，該結果符合預期，符合申請EUA標準。

此外，由於預期該疫苗產生的免疫反應可應對印度Delta突變株， 聯亞表示，將由Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗，預計收案1.1萬 人，未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權，Vaxxinity則 負責美國、巴西及印度藥證申請；而生產則由集團旗下的聯生藥和聯 亞藥負責。

疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日宣布，我政府向莫德納（Moderna）採購新冠疫苗，第三批41萬劑已在昨日下午抵達桃園國際機場。不過，台灣向莫德納採購的疫苗總量505萬劑，連同昨日來台第三批疫苗，實際到貨量80萬劑，到貨率15.8%。

總計台灣自國外進口的疫苗總量526.66萬劑，其中有374萬劑、近七成是透過美日兩國捐贈而來，真正採購而來的數量僅152.6萬劑。

指揮中心過去陸續向AZ藥廠、COVAX平台及莫德納採購1,981萬劑疫苗，其中向AZ採購的數量最多、共1,000萬劑，但實際到貨的數量也最少，僅11.7萬劑；自COVAX平台實際到貨的數量也僅60.92萬劑。

我國採購的國際疫苗為何多數未能如期到貨？理由眾說紛紜，包括疾病管制局首任局長張鴻仁、前疾管局局長蘇益仁等專家認為，其中一項理由是台灣採購的數量太少，以致供應時程被擠壓到後面。

針對國內最新疫情，陳時中宣布國內新增56例確定病例，分別為55例本土及1例境外移入；另確診個案中新增五例死亡，累計648人病逝。陳時中說，本土確診個案中，屏東Delta變異株群聚案再增一例。

另，聯亞生技集團子公司聯亞藥昨日公告，該公司已正式向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA）。

國產新冠疫苗拚7月施打落空！高端因技術性資料未補齊，聯亞生 技又因期中分析報告不如預期，導致緊急使用授權（EUA）的過關需 延後下，引爆泛疫苗股、檢測股出現賣壓，股價挨打；高端29日股價 大跌逾6％，聯亞藥一度跌破200元大關，跌幅近二成；另外，亞諾法 、寶齡富錦、ABC-KY等股價也都紛紛下跌。

不過法人認為，國產疫苗能否取得EUA上市，最關鍵的還是跟AZ的 PK大賽，根據食藥署（TFDA）最新公布的緊急授權（EUA）評估標準 ，國產新冠疫苗將與部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫 性結果作為外部對照組比對，只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗， 即可取得EUA上市。

食藥署先前表示，AZ的免疫原性研究6月底會出爐，因此最快7月初 才能進行EUA審查，若專家會議有結論，可力拚三到五天核准，目前 靜待的還是部桃AZ的分析報告。

另外，針對解盲的問題，專家表示，高端和聯亞生技先前的二期臨 床試驗期間分析數據，比對的是安全性/耐受性和免疫生成性，其中 ，免疫生成性已解盲；而安全性數據雖已公布，惟依規範，安全性要 觀察6個月，因此高端和聯亞生技將分別在10月底和11月下旬解盲安 全性結果，不過一般認為由於兩家公司都是以次單位苗為主，都具有 安全性良好，無副作用優勢，應可順利過關。

國產疫苗在雜音不斷中，高端股價本波從389元下跌以來，以29日 收盤242元計算，市值縮水已逾300億元，目前市值514億元。

聯亞生技集團旗下的聯亞藥，因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充 填包裝，6/23登錄興櫃後，創下300元天價，29日股價盤中一度跌破 200元大關，終場跌幅18.27％、以211元作收，市值縮水81億，29日 市值為192.8億元。

兩家國產疫苗廠接連傳出利空，繼聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析抗體表現不如預期之後，衛福部食藥署昨（28）日證實，高端疫苗因技術文件尚未送齊，緊急授權許可（EUA）審查要拖到7月底才進行。換句話說，蔡英文總統先前說「7月底供應第一波國產疫苗」，確定無法上路。

受利空消息衝擊影響，兩家國產疫苗相關廠商昨日股價同步重挫，高端跌11.5元、收258元，跌幅逾4%；聯亞生技子公司聯亞藥歷經多空對峙後，興櫃參考價終場下跌16.86元、收在246元，較上周歷史高點300元回檔18%。

衛福部食品藥物管理署長吳秀梅昨日表示，高端疫苗仍有技術性文件待補齊，因此EUA審查可能延後至7月底。她強調，國產新冠疫苗審查，每個環節都要仔細把關，會要求業者補齊所有資料，其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供，因此EUA審查時間可能往後延。

吳秀梅的發言，意謂著原本預期國產疫苗不可能在7月讓民眾施打。對此，疫情指揮中心指揮官陳時中說，食藥署審查作業謹慎，資料補件是常有的事情，無法預判何時審查。

對於國產疫苗上路是否還遙遙無期，醫師出身的台北市長柯文哲昨日表示，國外打了20幾億劑，台灣怎麼排那麼後面，並表示他相信國產疫苗在大家關注下，他猜民進黨也不會硬幹，「但目前就是沒疫苗」，只能盡力努力。

柯文哲接著表示，事已至此，疫苗看怎處理，他還是主張國際上應該還是買得到。柯文哲補充，他沒有說要買中國大陸的疫苗，但扣掉大陸（的疫苗），還有五支可以買，就盡量可收購多少就收購多少，甚至也可直接和日本買AZ疫苗，這也是辦法。

另一方面，聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據，血清陽轉率於成年施打疫苗組為95.65%，中和抗體效價102.3，均低於高端的99.9%、662，專家擔心保護力不足。由於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床數據，月底就要提交文件至食藥署申請EUA，能否與AZ疫苗抗衡，引發關注。

聯亞生技集團27日公布研發的新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告，數據顯示有良好安全性、耐受性，而在免疫原性反應方面，不同組別血清陽轉落在88.57∼95.65％，中和抗體效價為102.3。聯亞表示，該結果符合預期，預計6月底前向食藥署申請緊急使用授權（EUA），而完整的解盲時間為今年11月中下旬。

此外，聯亞生技也表示，該疫苗預期產生免疫反應可應對印度Delta突變株，已由聯亞集團旗下Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗，預計收案1.1萬人，未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權，Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請；而生產由集團旗下的聯生藥和聯亞負責。

就聯亞集團規劃，UB-612將由聯生藥專責蛋白質原液生產，聯亞藥專攻疫苗配方調配與無菌充填包裝，在取得EUA核准後，將年供應量設定為1∼1.2億劑。為因應未來疫苗需求，聯亞藥將擴充四倍針劑產能，並興建十層樓廠辦大樓。

不過，由於聯亞生技此次公布UB-612的中和抗體效價102.3，不僅低於高端疫苗的662，也低於市場預期，恐衝擊子公司聯亞藥28日股價。

UB-612二期臨床試驗，採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，總收案人數3,850位，包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群等三個年齡族群。其中，疫苗組與對照組人數比例為6：1。

該疫苗二期期中分析，安全性和耐受性數據良好，無嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率，成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65％，年長者（65歲以上）施打疫苗組達88.57％；中和抗體效價為102.3，聯亞生技表示，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間結果也符合EUA標準。

聯亞生技指出，在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞殺死被病毒感染細胞，有助於預防重症產生，提供中和抗體以外第二重保護力，預期可對抗傳播力廣泛的印度Delta突變株，目前已規劃前進印度進行三期臨床。

聯亞生技表示，由於二期數據符合申請EUA，內部將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件提出申請。此外，美國Vaxxinity團隊已於今年2月與美國FDA進行pre-IND會議，將和美國UNMC合作，以UB-612作為已接受輝瑞、莫德納和嬌生疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗，進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。

【杜蕙蓉】

聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告，儘管公司認為符合申請EUA標準，不過，被視為保護力的中和抗體效價僅102.3，低於市場和專家預期下，該公司能否通過和AZ的PK賽，還有不少關卡要過。

專家表示，就高端和聯亞生技公布的數據來看，雙方在安全性和耐受性都十分良好，顯示「次單位疫苗」，確實副作用比國外疫苗低，技術比較成熟，也容易放量生產。

而就血清陽轉率來看，高端在20∼64歲是99.9％，全年齡（20∼64歲、65歲以上）是99.8％，聯亞生技19至64歲是95.65％，65歲以上則是88.57％，雙方差距不大。

不過，27日櫃買對聯亞生技提出三大問題：包括中和抗體效價幾何平均數（GMT）數值？GMT倍率值和三批次一致性區間值，聯亞除了回答GMT為102.3，其餘均未完整回答下，也讓該集團的UB-612開發案備受關注。

專家認為，這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽，是將受試者血清依照官方要求，由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價，等於是大家同一張考券，比試結果就是能否取得EUA的標準。

根據公布的數據，高端的GTM全年齡是662，20∼64歲則高達733，GMT倍率值，高端是163倍，在攸關製程的三批次一致性區間值，高端為0.9∼1.2，此數值愈趨近1愈好，法規標準值為0.5∼2.0，聯亞僅表示，疫苗批次間的結果符合EUA的標準，而未有數據。

此外，由於聯合生物醫藥（UBI）集團，股權結構複雜，該集團旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity，聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥，UB-612的智財權，除了台灣銷售權是聯亞生技外，海外市場如何分配？政府補助臨床試驗又是誰得利？未來恐都將是話題。

聯亞藥23日以每股新台幣30元登錄興櫃，連兩日股價飆漲，累計大約漲九倍，昨（24）日一度站上300元新高，針對股價波動是否有異常，金管會表示櫃買中心將依法查核。

聯亞藥昨天興櫃參考價收290.5元、漲99.03元，單日漲幅高達51.7%。

據了解，無論是集中市場或是櫃買、興櫃市場，主管機關臺灣證交所與櫃買中心本身都各自有監視部門，每天負責「監視」市場中的每一檔股票，若有波動漲幅或是進出異常情況，該部門人員即會自己主動介入發動監視查核，若一旦查有不法情形，才會報給金管會，看是否進一步移送給檢調單位調查。

金管會證期局官員昨日被問到是否查聯亞藥登錄興櫃股價狂漲，官員表示並未接獲櫃買中心主動申報異常，而櫃買中心會依原有監視查核制度自行了解運作。

聯亞生技集團子公司聯亞藥23日以每股30元登錄興櫃，股價大漲，昨日漲勢延續，早盤開高走高，午盤過後一度衝達300元，股價超越高端疫苗，盤中漲幅逾50%。

聯亞藥為國內研發新冠肺炎疫苗的國家隊成員，聯亞疫苗UB-612將依據CRO整理數據，預計6月28日至30日左右解盲，市場推估，最快7月中取得緊急授權（EUA），8月可完成交付500萬劑，預估下半年可提供 2,000萬至3,000萬劑新冠疫苗。

在聯亞生技預計6月底前解盲的情況下，市場關注是否掀起聯亞藥與高端疫苗的比價效應。

聯亞藥昨日開高走高，股價續漲，高端疫苗昨日以279.5元開高，一度拉升至281.5元，終場收在276.5元，上漲1.5元，漲幅0.54%，股價遭聯亞藥超越。

聯亞生技集團子公司聯亞藥昨（23）日以每股30元重回興櫃交易，受惠集團新冠疫苗二期臨床期中分析將公布數字盲，獲友邦巴拉圭政府100萬劑預採購訂單，再加上與高端疫苗的比價效應，股價最高衝上220元，終收215元，均價落在191.47元，大漲逾六倍。

對此，聯亞藥昨日回應，巴拉圭政府宣布簽署100萬劑疫苗預採購合約，聯亞藥及母公司聯亞生技尚未接獲委託代工訂單。此外，集團仍待6月底前將新冠疫苗二期臨床期中分析結果送審，目標7月中旬通過緊急授權許可（EUA），之後才會真正接海內外訂單。

聯亞藥曾於2015年登錄興櫃，由於當時股價表現不如預期，募資不易，後在2019年10月18日宣布終止興櫃交易，並積極調整經營策略、改善財務結構後，昨日重新以每股30元登興櫃。

市場傳出，食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查高端疫苗緊急使用授權（EUA），知情人士爆料，支持「免疫橋接」的學者早在5月28日大舉進駐專家會議，引發外界聯想。

食藥署今年5月6日召開專家會議，就去年10月所訂的EUA審查標準的療效評估，討論以國產疫苗與AZ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據；世界衛生組織（WHO）於5月26日進行新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後，在5月28日再召開專家會議，確認所擬定療效評估方法合適性，之後即拍板療效評估標準，並於6月10日公告。

知情人士表示，食藥署疫苗療效專家會議從去年成立至今年5月6日會議為止，原本專家審查團隊都相對固定，但5月28日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議，原16位學者專家有八人被替換，另補進四位衛福部人馬，即有12人參與28日的會議。

知情人士說，八位遭替換的審查委員，皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專家，其中一人甚至是擔任高端疫苗二期臨床試驗查核委員，本應對高端疫苗EUA審核有重要話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。

巧合的是，5月28日會議後，中研院院士陳培哲也以「食藥署擋不住總統壓力」為由，請辭專家會議委員，不願幫後續審核高端疫苗EUA背書。

對照5月6日的審查會議紀錄，5月28日的八位留任委員中，扣除陳培哲，只有台大臨床試驗中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗，其餘六名留任者，皆在會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案。而新加入的四名審查委員，僅醫師黃立民來自台大醫院，其他三人都來自已公開為免疫橋接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。

對於專業審查團隊在高端、聯亞疫苗即將進行EUA審查前夕臨陣大換血，知情人士批評，在衛福部長陳時中主導操作下，目前專家審查委員會已專業盡失，高端疫苗的EUA審核不過是一場將按照劇本演出戲碼。

聯亞生技子弟兵聯亞藥23日以每股30元參考價登錄興櫃，受惠母公司獲衛福部5百萬劑新冠疫苗訂單及月底解盲題材，掛牌首日股價就衝破200元大關，盤中最高來到220元，漲幅高達633％，締造今年以來登錄興櫃股首日漲幅最佳紀錄。

聯亞藥的股價好表現，也讓已通過二期臨床解盲的高端疫苗22日成功解除分盤交易的限制後，在23日股價終場也上漲7.63％，收在275元。

聯亞藥迄今雖未轉盈，去年每股虧損0.86元，今年截自4月止自結每股虧損0.48元，但今年5月營收卻成功創下同期新高，推升今年前5個月營收達2.2億元，年增27.61％。聯亞藥作為集團新冠疫苗生產鏈裡負責混合及針劑充填等疫苗代工製造的重要角色，同樣搭上聯亞生技新冠疫苗月底解盲題材，加上自家旗下紅血球生成素UB-851成功完成三期臨床期中數據解盲，準備向食藥署（TFDA）申請藥證，成功造就此次興櫃新兵傳奇。

聯亞藥登錄興櫃首日股價收在215元、均價收在191.47元，以30元參考價計算，漲幅高達616.67％，遠高於今年以來聯寶、晶鑽生醫及晉弘等個股創下的紀錄，單日成交值更達19.64億元，擠下力積電、采鈺及綠界科技等興櫃人氣股。惟法人指出，根據興櫃今年以來掛牌首日漲幅超過1倍的個股觀察，往往在1、2日的蜜月行情見高點後，就出現量縮價跌的現象，甚至連台積電的小金雞采鈺也在觸碰620元高價後一路回檔，所幸近期在外資買盤介入後重見起色。

雖然今年上半年因傳統IPO淡季關係，遞件上市櫃家數合計僅10檔個股，但同期間登錄興櫃個股家數卻高達28檔，創下近5年興櫃上半年登錄家數新高。承銷圈法人指出，據悉各券商下半年擬申請上市或上櫃者仍積極準備中，中性看待全年度IPO市場。

聯亞藥（6562）23日將以參考價每股30元登錄興櫃，受惠聯亞生技集團開發疫苗的重要合作夥伴美國Vaxxinity公司，可望獲巴拉圭政府採購100萬劑的聯亞新冠疫苗UB-612，負責充填的聯亞藥營運將大進補下，不排除將在興櫃股行情中掀起熱潮，有機會與上櫃的高端疫苗（6547）上演比價行情。

外交部證實，友邦巴拉圭衛生福利部已和美國Vaxxinity公司簽署100萬劑新冠疫苗採購合約；一旦聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612，取得台灣食藥署（TFDA）緊急使用授權（EUA），巴拉圭也會緊急授權，Vaxxinity就會出貨給巴拉圭。

聯亞表示，目前已有很多國家在洽談新冠疫苗的進口，友邦國家通常由政府牽線，其它國家則透過代理商洽談，巴拉圭為首個確定簽約的國家，只要取得台灣EUA，預計今年就會供貨。由於國際疫苗供需仍有很大缺口，預期只要能取得台灣EUA，聯亞不擔心市場問題，後續Vaxxinity也將接續進行海外三期臨床試驗，目前已規劃前進印度執行。

聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612，二期臨床總收案人數3,850人已全部打完第二劑，預計6月底解盲，7月申請緊急使用授權（EUA）上市。

集團董事長王長怡表示，該新冠疫苗將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作，其中，聯生藥擁有兩座、共四條2,000公升生產線的蛋白質藥廠，將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥；聯亞藥則有無菌針劑產線，未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝，以產能配置來看，供應1億劑無虞。

聯亞生技集團背後的股權結構，早期在台成立時尋求政府資金成第二大股東；近十年吸引台塑生醫加入成為新的大股東，去年新冠疫情爆發後，其美國事業又吸引黑水國際創辦人資金。

聯亞生技集團創辦人王長怡，其事業發展起點始於1985年美國創立聯合生物醫學（UBI），主要以UBITh 設計型疫苗技術從事人用與動物用的診斷、預防和治療生物藥品的研究開發。

1998年王長怡在政府邀請下，來台創立聯亞生技（UBI Asia），包括行政院開發基金、耀華玻璃、台糖都參與投資，至今官股占聯亞生技的比重仍多達四成。

聯亞生技2013年及2014年先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥、及聯亞藥業，並在2015年前後吸引台塑生醫投資這兩家公司。據了解，台塑生醫光是投資聯亞藥業的金額就達6億元，並取得聯亞藥業21.99%股權，台塑生醫看好聯亞生技集團的愛滋病治療性單株抗體UB-421、抗HSV單株抗體與系列生物相似性單株抗體。

到了去年，因為新冠肺炎疫情爆發，聯亞生技的美國母公司UBI更透過新成立的COVAXX疫苗開發公司（今年被併入到Vaxxinity公司），在美國吸引了許多華爾街資金，一來是為了推動新冠疫苗的三期臨床試驗，後續也不排除申請在美國掛牌。

巴拉圭政府與美國公司Vaxxinity簽約購買100萬劑新冠疫苗UB612，該美國公司的疫苗是與台灣聯亞生技密切合作研發的產品。一旦台灣通過緊急使用授權（EUA），巴拉圭將跟進。

聯亞生技（UBI Asia）轉投資聯亞藥業今（23）日將登錄興櫃，在疫苗尚未解盲、 也未通過EUA前夕，獲得友邦大單，令不少業界人士意外。

彭博報導，這項合約於16日在巴拉圭首都亞松森簽署，巴拉圭衛生暨社會福利部部長波帕（Julio Borba）、Vaxxinity策略長哈里森（Jon Harrison）及台灣駐巴拉圭大使韓志正都出席簽約儀式。

外電報導，聯亞生技表示，Vaxxinity是母公司美國UBI的子公司，根據瞭解，和很多國家都陸續有在談。友邦國家通常是由政府牽線，其它國家則透過代理商洽談，還沒有最後確認。

聯亞生技創辦人王長怡在美投資Vaxxinity，美國頗具爭議的私人軍事兼保全服務公司黑水公司創辦人普林斯也是是股東之一，黑水被認為是一個不單純的機構，外傳，普林斯的保安人員於2007年在巴格達射殺了10幾名伊拉克平民。而他與前美國總總川普間的關係匪淺。

聯亞生技轉投資聯亞藥業今日將以30元價位登錄興櫃，6月底將要宣布二期期中分析結果，成為國內疫苗概念股新生力軍，此時有巴拉圭政府將採購100萬劑新冠疫苗，對今天的掛牌帶來利多，也會帶動疫苗概念股比價效應。

聯亞生技是由美國聯合生物醫學（UBI）與我政府於1998年共同成立，創辦人王長怡。聯亞藥是2014年從聯亞生技分割獨立，為UBI的孫公司。在UBI集團海內外新冠疫苗的開發布局中，聯亞藥主要扮演下游充填分裝任務，目前擁有一條年產1,000萬瓶的無菌針劑生產線，新冠疫苗年產能可達到1億劑。

去年因為新冠肺炎疫情爆發，UBI集團在新冠疫苗開發上，可說是集合了台、美兩地資源進行集團作戰。聯亞藥負責針劑充填分裝，台灣另一家關係企業聯生藥則負責疫苗原液開發及生產，美國UBI公司另有一家子公司Vaxxinity，則負責海外臨床及銷售，若有一切疫苗海外訂單，都將由台灣的聯生藥與聯亞藥負責生產。

據了解，聯亞藥日前才剛以每股30元完成4.2億元的增資，資金用途主要用在新建無菌針劑生產線，其規模將為現有產線的四倍，一旦投產將讓聯亞藥針劑產線達到年5億劑，不過這條產線預計明年下半年才會投產。公司力拚今年轉虧為盈。

聯亞藥目前實收資本額9.13億元，最大股東聯亞生技持股43.39％，其次是台塑生醫15.15％，UBI Taiwan Holding持股11.21％，其餘還有中鋼集團旗下台安生技持股1.9％；統一證券1.23％。

國際疫苗施打率提高步入解封之際，台灣疫苗卻無著落，儘管有美日疫苗援助，但要達成群體免疫仍無法繞開國產疫苗，與衛服部簽約的高端疫苗（6547）與聯亞生技反成為輿論箭靶，隨高端疫苗即將「出關」，23日聯亞藥（6562）將於興櫃掛牌，背地資金早已暗流湧動。

高端疫苗在7日遭列處置股前連拉5根跌停板，但隨著處置期間新冠疫苗二期解盲成功，促使高端疫苗在處置期間股價仍上漲18％，21日收在272元，但國內民眾對國產疫苗的信任度低迷，外資連6日賣超。

另外同樣取得衛服部5百萬劑訂單的聯亞生技也將在6月底進行新冠疫苗二期解盲，集團子弟兵聯亞藥23日更將以每股30元參考價登錄興櫃，聯亞藥在新冠疫苗的集團生產鏈裡主要負責混合及針劑充填等疫苗代工製造，另外公司旗下的紅血球生成素UB-851已完成三期臨床期中數據解盲，將向食藥署（TFDA）申請藥證。

資深分析師連乾文指出，國產疫苗已被貼上政治標籤，不然全球各國都希望生技自主，然美國已研擬停發緊急使用授權（EUA），因此後續國產疫苗海外發展恐將受阻，在現有訂單後是否有追單機會，以及東南亞布局及第三期試驗都將牽動相關個股的後續走勢。

國產疫苗消息不斷，聯亞藥預計於23日興櫃掛牌，參考股價每股30元，聯亞生技主要負責疫苗之研發及進行臨床試驗，因與新冠疫苗業務相關，受市場矚目。

國際消息面上，美國FDA近期批准阿茲海默症藥物，為近20年來首件。另有口服新冠藥物消息，以及美國政府表示將購買5億劑輝瑞疫苗用以捐贈，國際間醫療保健議題火熱。

個股方面，高端疫苗股價來到300元遇壓之後於250∼300元間偏多震盪，台康生技走勢與高端相似；高端二期解盲成功，目前階段為送件向衛福部食藥署申請疫苗緊急使用授權（EUA），但因為二期解盲在國際間能採購的標的眾多，故消息面短線激勵股價後，回歸震盪階段。

檢測股則因國際間疫情擴散，需求面增加，相關個股有泰博、普生、博錸、亞諾法；泰博開發出家用COVID-19原快速檢驗套組，為首家通過食藥署核准製造之公司。

台股21日因美聯準會（Fed）偏鷹派言論，美股全面收黑影響，同時日經早盤重挫逾2％，加權指數未能倖免，終場大跌255點。

生技族群21日成交金額占比仍有0.66％，總成交金額33.07億元，占比偏低，選股須回歸基本面以中長線為選股標的，生技股52檔標的價格在周線上有21檔，月線上30檔。投資人若無法挑選理想標的，不妨運用生技期貨進行布局。同時，如持有生技股、欲降低持股風險，生技期貨亦為投資人不可或缺的交易工具。

櫃買中心指出，和淞科技公司（6826）在6月4日申請登錄興櫃股票，將在17日掛牌，興櫃參考價62元，產業別是其他電子業；另聯亞藥業公司（6562）在6月10日申請登錄興櫃股票，將在23日掛牌，興櫃參考價30元，產業別生技醫療業，聯亞藥業也是高端疫苗之外，另一家國產新冠疫苗生技公司。

根據櫃買中心資料顯示，和淞科技成立於1996年7月間，為上市化工股國泰化工公司的轉投資事業，和淞科技董事長為應柔爾，主要經營業務是高科技廠房廠務供應系統工程之規畫、設計及施工、高科技廠房廠務設備及其他等，送件時資本額為6億800萬元，主辦券商是凱基證券。

和淞科技2020年業績，營收56億5,797萬元，稅前盈餘3億7,079萬元，稅後盈餘2億9,234萬元，每股盈餘4.86元。和淞科技自結2021年前4月營收19億713萬元，稅前盈餘1億4,337萬元，稅後盈餘1億1,463萬元，每股稅後盈餘1.89元。

聯亞藥業成立於2014年7月間，是由聯亞生技開發公司之非抗體蛋白質藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務分割新設之子公司。聯亞藥業董事長兼總經理為陳啟祥，主要經營業務是蛋白質藥品與特殊學名藥品開發、製造及委託研究、生產服務等，送件時資本額為9億1,354萬元，主辦券商是統一證券。

聯亞藥業2020年業績，營收4億7,756萬元，稅前虧損9,025萬元，稅後虧損7,422萬元，每股虧損0.86元。聯亞藥業自結2021年前4月營收1億6,978萬元，稅前及稅後虧損均為4,366萬元，每股稅後虧損0.48元。