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國鼎獲澳洲創新藥物首獎 針對阿茲海默症研發新藥 未來可望與澳洲當地合作 進行臨床功效性試驗

國鼎生技研發中新藥Antroquinonol以對於阿茲海默症的顯著功效性主題，參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選（QuickFire Challenge）」競賽，從全球近100家參賽者中脫穎而出，拿下唯一的創新藥物大獎。

我國駐布里斯本辦事處處長賴維中第一時間得知消息後，特別約見該公司總經理陳志銘一行並致賀忱。賴維中認為，國鼎獲選為製藥類首獎，彰顯台灣在醫藥研究領域科技實力。

「熱火挑戰決選」是澳洲昆士蘭政府和Johnson & Johnson Inovation在2015年9月聯合舉辦的一場「改變遊戲規則：與健康相關的創新研發競賽」。國鼎生技以在動物實驗證實，Antroquinonol對於阿茲海默症的顯著功效性為主題參加競賽。評審團認為Antroquinonol小分子似乎可突破失智症治療上最大的障礙「血腦屏障」，後續的臨床研發將有機會提供患者治療的希望。

基於「熱火挑戰決選」獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫，國鼎生技後續可望與澳洲當地合作，在昆士蘭開發Antroquinonol在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到四檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為藥華醫藥（6446）、F-喜康（6540），以及上海商銀（5876），台灣高鐵罕見的落到第五名。

上周櫃買指數回到所有均線之上，不過量能無法放大，也多少影響到興櫃市場成交量。

藥華醫藥是唯一成交量破萬的興櫃股，也成功拿下成交量冠軍，股價則是從197.37元上漲至221.19元，是標準的價漲量增。

藥華醫藥於17日公告將於22日舉辦上櫃前業績發表會，由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險，及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。櫃買已於4月18日同意藥華醫藥上櫃契約，主辦承銷商為凱基證券，看來近期可望上櫃掛牌，因此股價也隨之水漲船高。

上周成交量前十名中有五檔都是新進榜，包括F-喜康、艾姆勒（2241）、國鼎生技（4132）、安集（6477），以及瑞鼎科技（3592）。

從股價來看，艾姆勒、國鼎生技以及瑞鼎科技呈現價漲量增，其中國鼎生技股價從73.88元上漲至81.59元，周漲幅10.7%。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占三檔最多，其次是電機機械業。而上周成交量最大的前三名，依次為上海商銀（5876）、台灣高鐵（2633），以及和光（3318）。

受到櫃買指數上周大跌3.1%影響，興櫃成交量沒有一檔個股逾萬張，衝上冠軍寶座的上海商銀僅6,860張，股價則是從27.76元小跌至26.90元。

上周成交量前十名中有四檔為新進榜，包括慕德生（4740）、瑞鼎科技（3592）、虹堡（5258），以及國鼎生技（4132）。

暌違一個多月，本周終於有二家公司即將登錄興櫃，而且都是文化創意類股。台藝（8479）主要從事文創有設計、藝術品買賣、租賃及藝文服務等，興櫃認購價格訂為每股16元。

兔將（8492）主要服務項目為CG動畫、視覺特效、3D立體電影等前期規劃製作及電影電視劇IP開發與投資等。IP開發與影視製作業務高度結合，以製作費用入股電影投資，參與知名作品包括五月天：諾亞方舟、黃飛鴻之英雄有夢等，興櫃認購價格訂為每股52元。

興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療、電機機械上周檔數各占二檔，其他產業則平均分散。而上周成交量最大的前三名，依次為台灣高鐵（2633）、上海商銀（5876），以及藥華醫藥（6446）。

上周興櫃市場前十名成交量都未達萬張，僅第一名的台灣高鐵成交量有8,462張，其餘都在5,000張以下。

上周成交量前十名中有三檔為新進榜，包括宏觀（6568）、必翔電（6551），以及國鼎生技（4132）。從股價來看，三檔均是價漲量增，其中以宏觀從113.54元上漲至138.29元周漲幅21.8%最大。必翔電從43.57元上漲至49.20元，周線上漲12.9%，表現也不錯。

本周有一家公司將登錄興櫃，集雅社（2937）目前資本額約新台幣3億元，主要經營業務為影音、家電之商品買賣及維修業務。全台設有35間百貨專櫃，並設有專業視聽室，據點數量及規模足以領導百貨通路的影音家電產業；具有其他通路欠缺之影音系統規劃專業，能整合各式家電、燈光及影音劇院，提供中高端消費族群更專業精緻服務。興櫃認購價格訂為每股17元。

國鼎生技研發中新藥Hocena（Antroquinonol）在多國多中心執行的非小細胞肺癌臨床二期人體試驗，日前完成第一階段的患者收案並與CRO公司ICON共同提出期中報告，經美國獨立的臨床資料與安全監測委員會（DSMB）就病人使用安全性與初步功效性結果進行審核，委員一致判定Hocena在患者的使用上並無顯著的嚴重副作用，且功效性亦優於統計上的顯著意義，因此可繼續執行二期臨床的後部階段試驗。

此一結果除了肯定Hocena在肺癌症患者上觀察到的有效與安全的初步成果，亦將國鼎生技在新藥研發的進展上，向前推進一大步。

此次DSMB對Hocena在非小細胞肺癌二期臨床試驗結果的判定，對國鼎生技在癌症新藥的開發上有重大的意義，主要的原因有二：

1. Hocena二期臨床試驗是單臂（single arm）、開放標示（open label）針對末期非小細胞肺癌二線治療無效後的病人進行收案治療的實驗設計，DSMB正面的表述亦直接說明Hocen 不須和其他藥物合併治療即展現臨床活性與患者使用安全性，這對Hocena小分子新藥的研發在單一藥物治療以及後續和其他現行處方籤用藥搭配治療開啟無限的可能。2. 此二期臨床試驗的病患收案是根據ras基因突變進行分組並觀察安全性與有效性，而ras基因的突變在現階段的腫瘤治療上是相對束手無策的，DSMB的評判讓國鼎生技對於後續臨床實驗針對ras基因突變患者的收案與治療更具信心。

國鼎生技除了積極地著手因應Hocena在非小細胞肺癌二期臨床試驗第二階段的展開以外，亦規劃Hocena用以治療KRAS基因突變的非小細胞肺癌患者的孤兒藥認證」與「突破性治療（Breakthrough therapy）」的申請時程。（劉美恩）

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療檔數占四檔最多，其中一檔為新進榜。

而上周成交量最大的前三名，依次為台灣高鐵（2633）、上海商銀（5876），以及國鼎生技（4132），台灣高鐵成交量三連霸。

上周櫃買市場大漲6.1%，加上有六個交易日，理論上興櫃市場成交量應該升溫。

不過成交量僅台灣高鐵獨強，達26,145張，二、三名成交量僅5,841張、4,622張，與第一名的落差較大。

上周成交量前十名中，有二檔為新進榜，包括心悅（6575）以及台灣利得（8490），不過股價卻是兩樣情。

食品業的台灣利得股價從33.08元下跌至29.99元。空降第五名的心悅1月29日才掛牌，股價從168元大漲至255.29元，僅二日的漲幅高達52.0%，標準的價漲量增。

心悅為新藥研發公司，主要優先開發的新藥是針對精神分裂症、憂鬱症及早期失智症等醫療需求尚未被滿足的適應症。

這些第一波開發的藥物，有相當的潛力可以通過快速審查的方式獲得藥證，並且在這些適應症用藥的市場很快地達到主導的地位。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占四檔最多，其次是光電業占二檔，且都是新進榜。而上周成交量最大的前三名，依次為台灣高鐵（2633）、國鼎生技（4132），以及皇將（4744），台灣高鐵終於奪回成交量冠軍。

不過上周櫃買市場重挫，連帶影響到興櫃市場的成交量也明顯降溫，第一名的台灣高鐵成交量不到萬張，僅8,987張。

上周成交量前十名中有二檔為新進榜，包括佳晶科（5242）及富圓采（4969），不過全數是價跌量增。

本周有四家公司將登錄興櫃，其中三家都是生技醫療業。真好玩（8491）從事手機遊戲開發及全球發行營運，興櫃認購價格訂為每股65元；創益（6566）主要業務為自費醫療領域之處方藥品及非處方指示用藥及健康食品，興櫃認購價格訂為每股45元。

興櫃股票尚化（4738）大股東、股市大戶賈文中，昨（13）日申報透過一般交易轉讓持股4,000張持股，預計自1月16日起可在市場賣出，但因當日適逢周六，將從下周一（18日）起賣出。

證交所公告，尚化為大同集團轉投資，大同持股比率達48.27％，尚化大股東賈文中昨天申讓4,000張持股，轉讓期間為1月16日至2月15日止。目前賈文中持股為8,098張，申讓4,000張持股，占原持股占一半。

此外，另一家興櫃股國鼎生技（4132）董事信宇投資也申讓800張持股。目前持股為6,706張。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療依然是人氣指標，囊括六檔之多。而上周成交量最大的前三名，依次為國鼎生技（4132）、上海商銀（5876），以及山林水（8473），國鼎生技奪回成交量冠軍。

上周興櫃市場成交量頗熱絡，國鼎生技超過萬張，成交量有10,870張，上海商銀也有9,208張。上周成交量前十名中，有三檔為新進榜，包括上海商銀、山林水，以及巧新科技（1563），不過全數是價跌量增。

本周有四家公司將登錄興櫃，三貝德（8489）從事K-12（幼稚園至12年級）數位學習內容產品之研發製作與銷售及國際知名品牌代理授權，興櫃認購價格訂為每股110元。利得（8490）業務為保健食品、台灣特有種機能性作物及食藥用菇菌之研發、培育、製造加工及銷售，興櫃認購價格訂為每股20元。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療明顯是人氣所在，占到九檔之多。而上周成交量最大的前三名，依次為因華（4172）、國鼎生技，以及皇將，因華躍居成交量冠軍。

受到元旦假期影響，上周僅有四個交易日，不過興櫃股成交仍頗為熱絡，除了因華超過萬張，成交量有11,133張，國鼎生技也有9,440張，台灣高鐵則是唯一擠進前十名的非生技股。

上周成交量前十名中有五檔為新進榜，包括因華（4172） 、訊映（4155）、天賜爾（4135）、泉盛（4159），以及鑫品生醫（4170），全數是生技股，且均為價漲量增。

本周有一家公司勝品電通（6556）將於6日登錄興櫃，勝品電通主要營業項目為安全監控系統所需要的重要設備之研發及代工製造，在安全監控產業供應鏈中屬於中游廠商，興櫃認購價格訂為每股42元。此外，高野（2736）即將在6日上櫃掛牌，承銷價為45元。

證所稅解禁日期不到一周，生技興櫃類股率先啟動慶祝行情，昨（28）日因華（4172）、源一、國鼎三家公司大漲四到六成不等，市場傳言，由於過去一年遠走海外的中實戶、大戶資金回流，而興櫃市場百張證所稅限制解除，因此率先受惠。

由於證所稅的限制，興櫃股票賣出超過百張就要課稅，讓原本交易還算活潑的興櫃市場，瞬間急凍，過去一年如一灘死水；近期，立院三讀通過證所稅於明年元月取消，也等於宣告拿掉交易的天花板，而被視為產業重點的生技股，也成為回流資金第一波進駐的標的。

法人指出，再過幾天興櫃股票交易沒有證所稅的限制，而在此之前，有許多原本因證所稅而遠走海外的大戶資金，聞風均悄悄回國布局，而具有基本面、題材面與相對低檔的生技個股，將陸續成為熱門投資標的。

雖然上周櫃買市場成交量明顯下滑，不過興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療仍是人氣所在，占到五檔，其次為光電業二檔。而上周成交量最大的前三名，依次為國鼎生技（4132）、藥華醫藥（6446），以及佳晶科（5242），國鼎生技躍居成交量冠軍。

上周興櫃股成交量僅國鼎生技超過萬張，成交量有10,659張；台灣高鐵減資後雖然25日才恢復興櫃交易，僅憑一日的成交量2,426張就擠進第七名。

上周成交量前十名中有五檔為新進榜，包括皇將（4744）、研晶（6559）、上海商銀（5876）、台灣高鐵，以及燁聯鋼鐵（9957）。其中以研晶從43.48元上漲至60.16元，上周漲幅38.4%，價漲量增，表現最為亮眼。

本周有一家公司佳得（3391）將於29日登錄興櫃，佳得主要產品以基站延伸放大系統之設備為主，並且承攬基站訊號覆蓋工程之施作，屬於無線通訊產品製造商，興櫃認購價格訂為每股22元。此外，F-三汰（3762）、邑錡（7402），即將在28、29日上櫃掛牌。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，由於櫃買市場上漲帶動，興櫃的生技醫療占七檔之多，其次為光電業二檔。而上周成交量最大的前三名，依次為藥華醫藥（6446）、神盾（6462），以及順藥（6535），藥華醫藥成為新科成交量冠軍。

不過，上周興櫃股成交量明顯下滑，前十名沒有個股超過萬張，第一名的藥華醫藥成交量也僅5,690張。

上周成交量前十名中，有六檔為新進榜，包括基米（4195）、華立捷（3688）、佳晶科（5242）、國鼎生技（4132）、基亞生（6547）與柏登（4177）。除了華立捷與佳晶科是光電業，其他四檔都是生技股，且上述六檔均價漲量增。

本周有二家公司，必翔電（6551）與漢美（1268）將分別於21日、24日登錄興櫃。

必翔電從事磷酸鐵鋰電池及電池模組之研發、製造及銷售，興櫃認購價格訂為每股38元；漢美主要從事餐館服務業，興櫃認購價格訂為每股150元。此外，旭然（4556）、神盾（6462）與天蔥（2730），即將在22、23、24日上櫃掛牌。

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，在櫃買生技族群熱度不減帶動之下，生技醫療占到七檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為啟耀（3610）、台灣高鐵（2633），以及藥華醫藥（6446），啟耀成為上周成交量冠軍。

上周興櫃股成交量有四檔均超過萬張，包括啟耀、台灣高鐵、藥華醫藥，以及明基醫。啟耀由於11月30日時公告主辦輔導推薦證券商福邦證券已發函辭任，上周爆量下跌，成交量從111名衝至第一，股價從0.99元下跌至0.38元。櫃買中心依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第一項第一款及第二款規定公告，啟耀股票自11日起即停止買賣。

上周成交量前十名中有五檔為新進榜，包括啟耀、百丹特（4181）、國鼎生技（4132），以及普生（4117）。除了啟耀股價下跌，其他四檔都是生技股，且價漲量增。

本周有一檔愛爾達（8487）將於10日登錄興櫃。

美國Gilead藥廠2顆C肝新藥Sovaldi、Harvoni，帶來年營收200億美金商機，吸引藥華藥(6446)、F-太景(4157)、景凱(6549)、普生(4117)、台微體(4152)等逾10國內廠商爭相卡位，期待能以夠低價、夠有效的抗病毒藥物勝出。

法人表示，隨著浩鼎、中裕的飆漲，肝病新藥和檢測廠商在效益已逐步顯現下，股價走勢有機會輪動加溫。

環球生技月刊統計指出，70年代，台灣曾創下B型肝炎預防世界聖戰，而2011∼2015年，科技部也投入17.7億台幣研發資金，每年平均補助肝病研發件數170件，平均每年投入肝病相關研究經費達3.5億。

為了能在肝病新藥開發上勝出，2014年中研院士陳培哲聯手普生、基亞、藥華、健亞與泰宗5家肝藥相關藥廠，成立「台灣肝病生技聯盟」，希望整合各公司資源，聯手尋找國際上具潛力案源標的或人才。

目前國內從檢測、治療到保健食品，共約有17家相關廠商在肝病的市場上十分活絡，有鑑於C型肝炎口服藥價格昂貴，每顆售價高達1,000美元，12周療程要價8.4萬美元，相當於約新台幣256萬元，大部分的患者沒有能力負擔下，藥華藥、景凱、太景、國鼎、泰宗、台微體都投入此領域開發，期待能研發出夠低價、夠有效的抗病毒藥物。

景凱總經理石英珠表示，2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元，預估至少每年將成長12.4％。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒，在尚未能有效降低發炎反應下，該公司開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥，未來市場潛力可期。而景凱目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期，其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。

另外，以肝病檢測為主的普生，目前也與工研院合作肝癌快速定量檢測平台開發計畫，並將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務。

藥物經濟學成新顯學，「以價制量」的醫改、保險制度，讓全球進入高藥價時代！繼美國吉列德(GileadSciences)祭出1顆C肝藥Sovaldi價格高達1千美元後，已取得藥證的智擎，明、後年藥證可望報佳音的中裕、藥華和浩鼎也都有機會進軍高藥價大聯盟；另緊追在後的心悅、國鼎、杏國也備受關注。

晟德集團董事長林榮錦表示，不要忽視這一波高藥價力道！隨著各國進行醫改，為充分控管醫療資源，學名藥雖有普及化效應，但威脅生命新藥、安全有效的利基型藥品仍會勝出；「以價制量」的高藥價趨勢即將來臨，雖然會衝擊藥品市場，但也是國內藥廠的絕佳機會。

華威創投合夥人李世仁認為，由於研發新藥愈來愈難，藥廠又面臨專利懸崖壓力，在獲利愈來愈辛苦下，任何新藥只要可以賣高價，藥廠就絕不手軟。

美國新創生技公司TuringPharmaceuticals，旗下寄生蟲感染用藥Daraprim藥價，可由13.5美元調高至750美元，震驚美國民主黨總統提名熱門角逐人選希拉蕊。此外，去年引領風騷的Gilead，除SovaldiC肝藥，單顆售價達1,000美元，12週療程要價8.4萬美元(256萬元台幣)外，去年10月上市的Harvoni，1顆藥價更高達1,125美元。

國內率先打進高藥價競技場的智擎，與策略夥伴Merrimack開發的胰臟癌新藥安能得，10月22日取得台灣、美國藥證後，10月26日即在美國開賣，每針藥價高達1,620美元，一次為期4個月療程須花費新台幣120萬元。

智擎總經理葉常菁指出，癌症新藥從第一期臨床開始至新藥上市，成功機率只有6.6％，尤其是難以治癒的疾病，開發過程更是困難，高藥價很難避免。

初步統計，除了智擎，中裕開發的愛滋新藥，就已上市競爭對手Fuzeon，該藥品1年批發藥價4.5萬美元，這也讓中裕TMB-355靜脈劑型水漲船高，預期上市後高峰年度銷量能有1∼1.5億美元水準。

另外，浩鼎乳癌新藥OBI-822、藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101、心悅挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格，贏家氣勢十足。

國鼎生技宣布，該公司與陽明大學腦科學研究所鄭菡若副教授共同開發「Antrouqinonol用於預防阿茲海默症（Alzheimer's Disease）的可能性」，在今年9月被國際上具有極高影響力的科學期刊《Nature》系列的Scientific Reports接受並於10月發表。

研究指出，在小鼠尚未發病前即開始服用Antroquinonol，可藉由提高與清除氧化自由基相關的Nrf2蛋白表現量和抑制負面調控學習與記憶的HDAC2蛋白表現量，使得導致阿茲海默症主要病因的異常折疊β類澱粉蛋白質（β-Amyloid）在大腦中的累積量減少並降低腦神經發炎的比率，達到減緩阿茲海默症疾病鼠的學習與記憶退化的效果。

行政院強推生物經濟，聚焦新藥、醫材研發、醫管服務產業化三大領域，該領域公司將率先受惠，其中新藥公司包括浩鼎等；創新醫材則以益安受到矚目；醫管則有盛弘、承業醫、環瑞醫、佳醫等。

行政院也責令科技會報辦公室協調科技部、經濟部、衛福部、農委會等單位強化跨部會合作，將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域；其中農業生技成為另一個亮點，已有動物疫苗上市的瑞寶基因成為指標。

行政院今年將生技產業擴充為生物經濟，並推動兩岸華人共通疾病，如肝炎（癌）、乳癌、肺癌等領域新藥開發，國內包括浩鼎、北極星等創新抗體藥公司有機會受到政策加持。

聚焦華人共通疾病的新藥公司，還有中天、國鼎、合一、藥華、太景等開發C肝與肝癌新藥。

國鼎生技新藥研發再下一城，研發中抗肝癌新藥GHHCC接獲美國藥物暨食品管理局（US FDA）罕見藥物發展發展部認證信函的通知，獲准通過用於治療肝癌的孤兒藥認證。

據悉，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，除可獲得美國研究經費補助外，藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。未來新藥獲得上市許可後，將有七年的美國市場專賣獨占權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

國鼎生技目前正積極策劃抗肝癌新藥GHHCC人體臨床試驗，由於臨床一期的安全性已證實與患者高度的相容性與服用安全性，臨床二期試驗預計將與國際知名的醫藥研發外包公司（CRO）合作，於近期內展開全球肝癌臨床二期試驗，以2~3年內完成臨床試驗並申請肝癌孤兒藥銷售許可的目標邁進。

國鼎生技近期在新藥研發的成果上屢獲美國FDA的肯定，繼今年1月美國FDA核准通過國鼎HPANC（Antroquinonol）用於治療胰臟癌的孤兒藥資格認證，以及5月獲得通過GHAML用於治療急性骨髓性白血病（AML血癌）的孤兒藥資格認證後。今年7月底，又獲得通過GHHCC用於治療肝癌的孤兒藥資格認證，2015年將是國鼎生技自2002年成立以來，新藥研發獲得最重大進展的一年。

國鼎生技是一家百分百的台灣本土新藥公司，新藥的研發完全以自行開發的藥物篩選平台為基礎，一步一腳印地開發出獲得全球完整專利成果的小分子抗癌藥物，而非技轉自別家藥廠或研究單位的研發成果。

國鼎生技（4132）昨（27）日宣布，開發中的肝癌新藥GHHCC（Antroquinonol）正式取得肝癌孤兒藥資格認定，經美國食品藥物管理局（FDA）認定為「孤兒藥」的藥品。

國鼎表示，未來GHHCC除可獲得美國研究經費補助外，藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。

若新藥順利獲得上市許可後，將有七年的美國市場專賣獨占權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。