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遠雄企業團董事長趙藤雄昨（15）日表示，決定繼續打拚到75歲退休，並全力推動花蓮海洋公園、遠雄人壽、遠雄中國、國鼎生技和元晶太陽能上市櫃，目標未來六年內集團擁有五家以上上市公司。

本（10）月初剛過完70歲生日的趙藤雄說，將繼續打拚、奮鬥到75歲再退休，在此之前，包括遠雄人壽、花蓮海洋公園、遠雄中國，以及元晶太陽能和國鼎生技等五大事業，都會有規劃上市的動作。

遠雄企業團目前上市公司有遠雄建設、遠雄港，以及即將在年底前上市的遠雄悅來，按照趙藤雄的規劃，其他五大投資事業中，上市進度最快的公司要屬資本額達125.26億元的遠雄人壽。

遠雄人壽主要專營人身保險業務，去年大賺1.19億元，每股稅後純益4.4元，並已彌補完虧損，若今明兩年持續獲利，最快明年就可以申請上市。

其次則是遠雄中國，目前在中國大陸從事房地產相關開發業務，為遠雄企業團旗下100%子公司，在上海有兩個開發案，青島、天津各有一個開發案，遠雄中國在大陸已獲利，目前計畫在香港掛牌上市，未來在大陸開發項目逐步擴大下，將有爆發性的成長力道。

至於轉投資元晶太陽能，目前主要股東為遠雄建設，持股比率為13.41%，其次為震旦、厚生和敦陽等，預計第4季辦理公開發行，有機會在明年第4季申請上市；生產牛樟芝的國鼎生技已登錄興櫃，目前獲得國外多項專利認證。相關藥品銷售有機會逐步放大，成為集團另一隻金雞。而花蓮海洋公園現階段仍為虧損，尚需一段時間彌補虧損。

趙藤雄表示，在集團擁有五家以上上市公司後，員工數也將從目前的8,000人增加一倍至1.6萬人。

興櫃百元高價股排行榜出爐，生技股獨占鰲頭！在15檔高價股中，化工生技股

即占七檔之多，以日成交量及總市值來看，生技股皆是第一，興櫃生技股呈現

強者恆強的態勢。

根據CMoney統計，目前興櫃百元俱樂部已有15檔，其中，化工生技股就有七

檔，其中，安成藥（4180）敲定12月初掛牌上櫃，吸引買盤進駐，股價再飆新

高，躍升為興櫃新科股王，周三（9日）日均價達319.51元，較前一日大漲17.54

元，而股價暫居第三的寶齡富錦，9日日均價271.71元，也可望躋下數字，成為

新科股后。

而浩鼎現增15億元已全數到位，將投入新藥研發，旗下乳癌疫苗OBI822/821的

三期臨床進入收割期，期待在2016年新藥上市，由於浩鼎現增順利，銀彈增

加，也激勵浩鼎股價站上180元，9日成交量高達2,741張，是興櫃當日最大量。

另根據櫃買中心統計，興櫃公司今年營收成長幅度較大的類別，生技股也是主

要族群之一，包括研發標靶藥的鑫品生醫、因華、動物用藥的慕德生、東洋製

藥轉投資，生產蛋白質用藥的永昕生物、生產醫材的微邦科技、訊映、研發牛

樟芝新藥的國鼎生技。

生產角膜鏡片的柏登、隱形眼鏡廠昕琦科技，以及生產健身器材的岱宇國際

等，今年營收已較去年同期成長50%以上。

就生技股基本面來看，元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示，相較其他原

物料或是電子產品等具有景氣循環的產業，由於生老病死無法自行選擇，只要

是地球上的人口皆是醫療市場的潛在市場對象，而隨全球人口持續穩定增加，

老化現象亦持續發生，醫療市場不畏景氣循環每年持續穩定成長。

目前全球藥品市場已達1兆美元之多，醫材亦有3,000億美元的產值，雖然台灣

目前占全球市場僅0.5%，但藉由兩兆雙星等政策，政府大力扶持，廠商本身亦

努力發展，近年陸續在外銷市場上有亮麗成績。

以牛樟芝為研發主軸的國鼎生技(4132)，砸下30億重金，費時3 年研發、試驗的獨家專利成分Antroquinonol抗癌新藥，即將於7月生技展中亮相。

國鼎強調該Antroquinonol抗癌新藥自牛樟芝中分離，純化出具抗癌活性的小分子，能夠改善25種適應症，尤其針對非小型細胞肺癌病患，目前已順利完成第1期臨床試驗，預計2015年底完成第2期臨床試驗，並取得FDA藥證，預計未來能分食高達860億癌症新藥市場，屆時營收將有飛躍式成長。

國鼎前5個月營收達8,176萬元，較去年同期增長近1倍，達94.75％，預定2014年第3季IPO，上周五(5日)於興櫃市場中以34.8元收盤。

國鼎表示，Antroquinonol研發耗資30億元，費時3年終於通過第一期臨床實驗，舉凡毒理試驗、藥物動力學試驗、癌細胞動物模式有效性試驗、臨床適應症的開發等，適應症狀包括抗發炎、紅斑性狼瘡等自體免疫疾病、降血脂、酒精性與非酒精性肝炎、組織纖維化，病患皆有良好的耐受性與安全性。

國鼎指出，委託試驗單位包含台、英、美、日、中、芬蘭等單位，國際上認可的學術性期刊已累積10篇成果發表，擁有超過103國、涵蓋25種適應症專利認證肯定。

國鼎生技公司 (4132)研發中的牛樟芝抗癌新藥，自2010年4月進入一期人體臨床後，今年將進入二期臨床試驗，同時計畫展開包含各種癌症：如肺癌、肝癌、胰腺癌、大腸癌及體免疫與降血脂等相關適應症的美國FDA 臨床Ⅱ／Ⅲ試驗。

國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎生技自2002年成立以來，至今已投入超過30億元的研發經費。其中臨床前試驗與完成一期臨床只花費1.2億元，堪稱是全球新藥研發經費的最低成本。該公司研發的抗癌新藥Hocena擁有單一小分子新化合物（NCE）、新機轉（MOA）First in Class、新適應症等三大特色，無系統性毒性副作用、安全性佳。臨床前的細胞實驗結果，發現可抑制25種腫瘤，在全球癌症醫學上均屬創新領域，對於全球生技藥產業影響深遠。

國鼎2007年以專利技術研發創新藥物運用於抗癌領域，突破台灣無法創造新藥的格局，至今已完成美國FDA IND Filing、全球103個國家的專利布局、執行一期人體臨床試驗，並於2010年投資7億元完成首座API(原料藥)GMP工廠的建置。該公司目前正進行新藥商業化布局，成為全球抗癌新藥解決方案的領導者。

國鼎牛樟芝完全不需要使用牛樟樹培養，而是以專屬「固態發酵」技術培養，成功培育出高營業價值具活性成分的國鼎牛樟芝，獲國際肯定。國鼎由牛樟芝萃取而製成的Hocena也是第一個我國自行研發的小分子新化合物進行美國FDA第一期臨床試驗的生技公司，未來此單一化合物將開始進行10項以上的Ⅱ／Ⅲ期臨床試驗，尤其是針對無藥可救（unmet medical need）的領域，如癌症、紅斑性狼瘡等疾病，這也是全球首例。

國鼎生技將於2013年第三季開始執行二期試驗，且是整批適應症進入二期臨床試驗，這種大批投入新藥臨床也是創舉。第一批適應症為非小細胞癌、胰臟癌、紅斑性狼瘡，與降低LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）的心血管疾病；在無系統性毒性的條件下，2014-2015年預計啟動另一批適應症進入Ⅱ期，包括肝癌、前列腺癌、乳腺癌、大腸直腸癌與急性骨髓癌和皮膚癌等，多達20種以上適應症將逐一在2013年下半年展開。

國鼎生技公司（4132）研發中的牛樟芝抗癌新藥，自2010年4月進入一期人體臨床後，讓臺灣在全球癌症治療占有領先的地位，預計今年將進入二期臨床實驗。

國鼎公司董事長劉勝勇表示，國鼎生技是全臺灣唯一以牛樟芝單提之小分子通過美國食品藥物管理局（FDA）核准、進行新藥開發的癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊，也是臺灣衛生署核准進行新藥開發之癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊；更是台灣唯一擁有全球103國25種適應症專利的生技團隊，專業研發能力亞洲第一。

國鼎研發團隊以專屬「固態發酵」技術培養，成功培育出營養價值、成分、生物活性高於任何牛樟芝產品的國鼎牛樟芝。其中的單一小分子Antroqu nonol（安卓奎諾爾）已正在研究希望發展成抗癌與治療紅斑性狼瘡疾病等新藥，2010年通過美國及台灣臨床試驗中新藥申請（IND），取得美國FDA、台灣衛生署核准許可於台北榮民總醫院與三軍總醫院執行NSCLC（非小細胞肺癌）一期臨床實驗，已成功結束。預計2013年提報FDA結案，並將進入二期臨床試驗。

國鼎研發團隊2006年發現全新的環己烯酮Antroquinonol（安卓奎諾爾）化合物，為一全新成分的小分子結構。其中六環狀化學結構單一小分子，萃取自國鼎專屬固態發酵培養的牛樟芝中，為非三?類、多醣體的化合物國鼎以科技化生產程序及標準化製程，嚴格確保每粒膠囊中專利成分含量，品質穩定、安全無慮。 （張珍玲）

國鼎生技(4132)研發中的牛樟芝新藥自2010年4月進入一期人體臨床後，今年預計即將進入二期臨床實驗，國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎生技NCE小分子抗癌新藥Hocena，臨床前的細胞實驗結果，除了發現可抑制20種以上之腫瘤外，也在動物試驗中證實該分子並無系統性毒性，其安全性與有效性，在全球癌症醫學上均屬創新領域，且申請專利涵蓋全球，對於全球生技製藥產業影響甚遠。

國鼎現階段主以發展抗癌新藥Hocena為主，2007年國鼎發表以自己擁有專利技術(IP)運用於抗癌領域，至今已完成美國FDA IND Fil ing、全球專利布局、進入一期人體臨床，並於2010年9月完成首座A PI(原料藥)工廠之建置。

隨著一期臨床的完成，表示安全性已具有臨床基礎，也清楚研究人體對新藥的血液代謝結果,搭配研發團隊的研究成果，國鼎生技計畫展開包含癌症、自體免疫與降血脂等相關適應症之美國FDA臨床Ⅱ/Ⅲ 試驗。

這是我國第一個小分子新化合物通過美國FDA第一期臨床試驗，未來該單一化合物可以開始進行10項以上的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，尤其是針對無藥可救(unmet medical need)的領域:癌症、紅斑性狼瘡等疾病，也是全球首例。

國鼎生技指出將於2013年第3季開始執行相關Ⅱ期試驗，第一批適應症為非小細胞肺癌，胰臟癌、紅斑性狼瘡，與降低LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)的心血管疾病；在無系統性毒性的條件下，2014至2 015年預計啟動另一批適應症進入Ⅱ期，包括肝癌、前列腺癌、乳腺癌、大腸直腸癌與急性骨髓癌和皮膚癌等多達20種以上適應症。

國鼎生技（4132）董事長劉勝勇昨（31）日宣布，將於4月向美國、台灣申請旗下抗肺癌新藥「安卓奎諾爾」（Antroquinonol）臨床2期試驗；並將啟動私募引進國際策略夥伴參與。法人估，國鼎今年保健品事業營收將躍進，可望縮小年度虧損。

國鼎設立於91年為新藥公司，大股東包括國內遠雄集團董事長趙藤雄、致新電子董事長謝南強等，皆透過旗下的投資公司轉投資該公司，其中趙藤雄旗下創投持有國鼎股權超過兩成，為最大法人股東。國鼎昨日興櫃參考價收34.08元，上漲5.02 元。

國鼎昨日召開股東臨時會，針對私募案對股東進行說明；該公司目前主要營收之一為保健品銷售；另公司也專注多年抗癌新藥開發，因此仍處於虧損狀態，去年上半年稅後虧損約8,300萬元。

劉勝勇表示，公司抗癌新藥目前已經完成台、美兩地人體臨床1期試驗，等有關程序走完後即可發布；最快再今年4月間將同步申請美國食品藥物管理局（FDA）及台灣食品藥物管理局（TFDA），兩地的臨床2期試驗。

據悉，國鼎抗癌新藥活性成分是牛樟芝中的「單一化合物」，目前已經取得90餘國專利，國鼎指出，除了肺癌以外，該藥物治療能力涵蓋多達25種適應症。

劉勝勇強調，該公司的牛樟芝抗癌技術「沒有砍任何一棵牛樟樹」，而是用生物工程、基因工程去培養牛樟菌株並移轉，甚至大量產出；換言之，是以生物工程合成出牛樟芝的抗癌成分，而非萃取自培養的牛樟芝。法人說，國鼎自去年12月起旗下保健品、健康食品開始銷往大陸，今年包括東南亞、美國市場在上半年都可望有好表現。

1.事實發生日:101/08/09

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

國鼎生技(4132)原料藥先導工廠之新廠GMP評鑑，經行政院衛生署審查認定符合 藥品優良製造規範 6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無

全球掀起的保健食品和草藥風下，國內生醫廠商也積極趕搭順風車並延伸研發領域，懷特、中天、合一、杏輝、德英、國鼎都跨足新藥開發，而葡萄王主打的保健食品亦獲口碑，最受矚目的是杏輝更成為原料供應商，主力產品肉蓯蓉接獲全球第一大傳銷公司安麗10年期合約，在在都創造優勢的競爭利基。

除了創造商品外，台大藥學博士俞篤文發現了全球唯一的桑黃菌，現已被中國大陸的桑黃專家確認；而任職於杏輝的林漢欽更擁有茯苓提升免疫力的專利，國內業者投入植物原料的研究也開始受到關注。

俞篤文認為，儘管吃中草藥保健已成市場流行的趨勢，但原料基源的確認卻十分重要，這會影嚮其效果，例如桑黃的藥用價值除了抗癌外，還有肝纖維化、糖尿病、肝炎病毒、抗衰老…等等，在不同的實驗室所呈現的結果都非常正面。

但根據他的研究，只有長在桑樹上的蕈菌，才是真桑黃，在抗癌力上會明顯與其它菌種不同。

台灣工銀科技顧問公司協理羅敏菁表示，所謂的「植物藥」，是指具有治療或預防效果，由藥用植物、藻類、真菌（如菇類）衍生而來的藥品，包括東方的中草藥、西方的民間藥草，以及大家耳熟能詳的紅麴、牛樟芝、……之類的真菌代謝物。

植物藥通常療效來自於複方成分；如果材料來自於植物，但最後是以其中單一成分做藥，且加入人工化學改良的話，就不屬於植物藥，例如知名癌藥中的Irinotecan來自於中國喜樹（camptotheca），但經化學改造，衍生出更多的治癌成分，並以人工合成，因此不叫植物藥，而是小分子化學藥。

例如號稱台灣國寶的牛樟芝，若以菌絲體發酵做藥，且臨床證實有效的話，則可稱為植物藥，但若純化其中的某單一成分進行臨床試驗的話，則歸屬於小分子藥，走西藥臨床法規，反而比植物藥容易開發，因此，像國鼎的牛樟芝就是以小分子藥進入美國FDA一期臨床。

以植物新藥開發過程來看，植物藥批次生產不易維持均一性，而台灣的氣候和土質亦不適合栽種中草藥，這讓中草藥來源（基源）一直是個困擾，另外，植物藥由於來源為天然物，療效則傳統已知，因此，只能做製程專利保護，而製程不過幾種，很難有原創性，不易申請專利。

就國內以植物為原料發展的上百家公司來看，真正獲利者都是保健食品公司，像葡萄王今年EPS就有機會以逾4元改寫歷史新高，而中天的營收也是靠四物鐵和長大人等系列產品創造。

羅敏菁認為，國內植物藥廠商應採多方策略應用，包括從關鍵性原料、保健食品和藥物等多重身分著手，創造營運利基。

像杏輝的肉蓯蓉即是植物藥開發的成功案例，該公司不僅自己掌握原料的基源，投入的植物新藥開發也不是輔助藥品，而是市場目前尚無有效治療阿茲海默症的新藥，這讓杏輝不僅拿到中國第一張植物新藥藥證，並進入美國FDA二期臨床。

另外，杏輝的肉蓯蓉也發展成為保健食品，因為有新藥人體臨床的背書，也讓該產品有較強的說服力，而肉蓯蓉原料與安麗的結盟，更有機會打響產品的印象。

生醫新藥股再添生力軍！全球肝癌新藥領導廠商基亞生技(3176），今（23）日以23元上櫃，後續還有健亞（4130）亦將於12月中旬跟進掛牌。

法人預期，在新藥股聚落成形，加上近5年來國內新藥公司陸續以至少1億美元的價格授權國際廠下，基亞、中裕和太景等生醫股的授權亦備受矚目。

已經逐步嶄露頭角的生醫族群，原本是以學名藥、保健食品、醫材和通路公司為主，但是近期在懷特、合一、德英、中裕、智擎、台灣微脂體、國鼎、基亞和健亞等新藥公司陸續掛牌之下，新藥股的漸成聚落，也有機會提升新藥股的本益比。

就初步統計，國內新藥公司近年都有成功授權案例，除了中橡的孤兒藥已開始享受藥品上市的權利金外，台灣醣聯、智擎的授權金亦高達2億美元以上，太景的奈諾沙星授權給Warner Chilcott即使未公布授權金，法人圈巷認為，以過去的案例分析，其權利金應在1億元以上。

基亞子公司上海浩源生技的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑及全自動化檢驗設備，目前已取得江西省（新余）及山西省（長治）兩個血液中心的採購案，預計年底在多家血液中心即將招標下，明年營運十分樂觀。

基亞董事長張世忠表示，基亞肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務，研發中的肝癌新藥PI-88，已於今年正式在台灣及韓國共18所醫學中心，開始收納肝癌病患進行第3期臨床試驗，預計香港及中國近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。基亞生技計畫在未來的18個月中，於全球收納500名病患，驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用，該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市。

新醫改政策推動日本政府積極拓展學名藥應用，預計在2012年使用率將提高至30％，預期國內藥廠前進日本，亦將由過去代工的領域延伸至進口，搶賺千億商機。

而為分食該千億商機的醫藥大餅，至少已有南光、中化、杏輝等17家生醫公司接受日本厚生勞?省（MHLW）實地查核，而台灣醣聯則是授權大塚製藥，並和三菱集團結盟興建蛋白質藥廠。

據了解，為降低醫療支出，美國、中國合計在5年內將創造高達30兆醫改商機，美國更在今年1月1日加入PIC/S GMP組織後，採用PIC/S GMP的標準，希望能與歐盟接軌，而日本也有跟進動作，目前台灣也積極申請加入PIC/S會員國行列，因此，國內已獲PIC/S認證的藥廠，將是未來美、日釋單的大贏家。

10月間日本醫藥品醫療器材機構和（PMDA）和日本醫藥食品保證醫療機構也與國內藥廠進行研討，藥技中心分析，日本對「高致敏性」需求較強勁，高致敏性藥品包括：荷爾蒙、抗生素、頭孢子菌素及抗癌用藥。

由於該類藥品容易造成交叉汙染，因此需設立獨立廠房，而PIC/S 就符合該規定，目前台灣高致敏性藥品在國內市場一年銷售額在400億元以上，而日本則高達好幾倍。

曾參加研討會的健亞湖口廠廠長張世恆表示，隨著日本在2011~2013年也有不少主要專利過期的藥品將到期，未來將帶給學名藥廠不錯的商機。

另外，口崩錠（ODT）更是老人化嚴重的日本歡迎的藥物劑型技術。張世恆說，ODT是少量用在OTC和處方用藥的藥物劑型技術。使用ODT可將傳統藥物在不用再喝水情況下於嘴中利用唾液迅速崩解後被咽下，就不用再喝水，將是未來的趨勢。

積極進軍日本的國內藥廠，目前還是以代工為主，中化、杏輝都分別與日本小野、味之素藥品（AJP）、武田製藥、鹽野義製藥、第一三共、藤澤、大東等藥廠維持不錯的關係，而蘇州中化和台灣微脂體則打進日本最大通路商調劑製藥的行列，國鼎則是切入保健食品領域，永信是與WAKAMOTO合資搶進學名藥市場。

至於相當被看好的針劑市場，南光董事長陳立賢表示，該公司預充式針筒食鹽水注劑已獲日本客戶下單，而注射膝蓋潤滑用的玻尿酸針劑也成功打進日本前3大玻尿酸廠商，明年將有機會取得代工訂單。

健亞總經理陳正則表示，該公司將與第一三共策盟，開發C肝用藥，並將進軍眼藥水市場。

1.董事會決議日期:100/01/12

2.私募資金來源:依證券交易法第43-6條及財政部證券暨期貨管理

委員會九十一年六月十三日(91)台財證(一)字第0910003455號函之

規定，且本次參與私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業

、保險業、證券業或其他經主管機關核准之法人或機構外，不得

超過三十五人。

3.私募股數:5,100,000股

4.每股面額:新台幣10元整

5.私募總金額:新台幣183,600,000元

6.私募價格:每股新台幣36元

7.員工認購股數:不適用

8.原股東認購股數:不適用

9.本次私募新股之權利義務:依證券交易法第四十三條之八規定，

本次私募股票於交付後三年內，除符合法令規定之特定情形外不

得自由轉讓，並擬於該私募普通股交付滿三年後，依法令規定補

辦公開發行，餘與本公司已發行股份相同10.本次私募資金用途:

充實營運資金,以支應其他適應症之二期臨床計劃及其他研究計劃

11.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用

12.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用

13.其他應敘明事項:

(1)定價依據：以99年第2次現金增資發行價格每股新台幣36元為

依據

(2)私募繳款期：100年1月13日至100年1月14日。

(3)私募增資基準日：100年1月17日。

1971年尼克森總統發布國家癌症法案，正式向癌症宣戰以來，從平均每10人中1人罹癌，至今平均每3人中即有1人罹癌，癌症儼然成為 21世紀之文明病，且至今醫學仍束手無策。

藥品開發成功的關鍵，不外乎安全性與有效性，市場潛力決定了開發新藥的主要方向，但公司研發之新藥優勢是什麼？如何與現行暢銷藥物競爭？未來新藥成功上市之市場銷售策略又是如何？均影響著整個新藥之發展。

許多人認為台灣生技新藥公司資本額規模太小、經驗不足，沒有能力獨力完成新藥開發，終究僅能研發到一定階段待價而沽，將技術賣給國際藥廠，獲得一筆短暫可觀的收入或是被併購，但忽略了最終決定新藥發展的主導權在研發公司，如現今台灣之電子產業於全球的地位則為明證。

NCE新藥近50年來已呈稀有且越來越困難趨勢，能通過美國FDA核准進入人體臨床試驗者，寥寥無幾。國鼎生技深信「癌症並非打不倒的敵人」，自 2002年成立以來，即積極投入開發防癌與抗癌領域的新藥，期間經過無數次的失敗，2007年國鼎發表以自己擁有專利技術(I P)運用於抗癌領域至完成美國FDA IND Filing、全球專利布局、進入一期人體臨床，並於2010年9月完成首座API(原料藥)工廠之建置。

國鼎現階段主以發展抗癌新藥Hocena為主，該新藥於前臨床之細胞及動物試驗結果，除發現可抑制17種腫瘤外，並於動物試驗中證實該分子並無系統性毒性，其安全性與廣效性，已突破了現今腫瘤藥物之先天限制，故於參加國際生技高峰會議上均引發高度之重視及關注。

國鼎生技第一階段選擇以肺癌適應症為主，因為肺癌死亡率最高，且現行藥物僅有效延長存活期間約3-10個月，而目前正在執行一期人體臨床階段，預計將於二期臨床正式開啟國際授權合作之模式，並於未來三至五年完成新藥上市，明年第四季起，則規畫陸續開啟全球罹癌人數眾多之適應症-乳癌、攝護腺癌等之二期臨床試驗，之後再延伸至其他適應症。

「The good one is good」2007年於蒙地卡羅醫藥高峰會議上，日本三菱製藥之醫藥部門部長所說的一句話，讓我印象非常深刻，基於新藥上市時程考量，許多藥廠均投入大幅研發經費開發各類新藥，通常同時開發多個候選新藥同時在進行，惟能成為暢銷新藥者僅為少數；Hocena之前臨床動物及細胞試驗結果，證實能有效抑制腫瘤細胞，且無系統性毒性，更有治療自體免疫(RA類風濕性關炎，SLE-紅斑性狼瘡)之功效，其市場發展潛力亦不亞於腫瘤藥品，為我們後續研發計畫延伸之適應症。

風險管理與審慎評估是國鼎生技開發新藥之主要政策，這也是國鼎 生技Hocena擁有不同適應症之廣效性，且仍有6-7項之候選新藥標的，為何不全部於現行階段全部開發之主要原因，因為好的標的不在於多，只要一個成功就夠了，國鼎生技亦期望依循全球生技產業龍頭A mgen發展EPO之成功模式，將本土新藥逐項推向國際。

回顧2009年全球暢銷藥品，前六項之暢銷藥品均為治療自體免疫與腫瘤藥品，合計銷售金額高達366億美元，突顯出自體免疫與腫瘤藥物之龐大商機，尤其以腫瘤藥物而言，每一項適應症均具備千億台幣以上之銷售值，我們堅信Hocena突破了現行腫瘤醫學之先天限制，未來將持續延伸至每一項主要腫瘤適應症及自體免疫疾病，藉由口服劑型之市場滲透優勢，未來將於全球腫瘤及自體免疫藥品市場佔有重要之一席之地。

國內生技公司研發的藥品，除了開始跨足國際舞台，也開始創造獲利了，繼中橡、台灣醣聯等公司成功授權研發中的新藥之後，太景的奈諾沙星抗生素，亦授權給Warner Chilcott(WC)。

生技中心董事長李鍾熙說，這是台灣生技產業接力棒附加價值提升的成功模式，也將啟動國內生醫公司未來產品可能還未成形，就能開始貢獻獲利的機制。

不同於太景是買下P ＆ G一期臨床的奈諾沙星，自己再完成二期臨床的接力棒模式，杏輝和國鼎生技都是「原發型」藥廠，是從開始的標的物發現、到cmc(動物實驗)，再把原料、數據整理後，送FDA通過進行人體臨床。

杏輝董事長李志文表示，台灣極少有「原發型」藥廠，大部份都是購入型，是花錢去買基礎材料或技術，而杏輝專長是自己找標的，這種從源頭開始的經驗很寶貴。

李志文說，杏輝對新藥研發的策略是一定獨立完成臨床一期或到二期，才再尋求與日本或歐美大藥廠合作，這樣的練兵，即使未來研發中的新藥成功授權，但經驗的累積會讓台灣有機會創造國人第一個開發出來的新藥，並行銷至全球。

李志文說，杏輝與國衛院合資成立的杏國生技，研發的SCB01癌症用藥向美國FDA申請認證時，美國FDA的副督導帶9個專家來查訪，表示SCB01 是台灣第一件從bench(實驗室)到bed(病床)的癌症藥品，在進入人體臨床實驗後，也證明台灣已經有研發新藥的水準了。

就初步統計，由於兩岸生技產業的搭橋，將以符合FDA等國際規格的產品和廠房水準為標準下，目前已進入FDA臨床的生技公司將有機會獲國際藥廠青睞下，台灣醣聯和太景研發中的新藥已授權給國際藥廠，而合一生技則與法國賽諾菲安萬特集團簽下保密協定，另外，中裕新藥的治療愛滋病用藥、基亞的肝癌藥，和杏輝已經在大陸取得新藥上市藥證的老人痴呆症用藥，都有機會因臨床實驗數據較預期佳，而縮短臨床時間，而吸引國際藥廠的焦點。

永豐餘集團董事長何壽川認為，台灣在全球新藥發展上，不會缺席，未來國內包括新藥、生物材料等生技產業，有機會「到處開花、繁花似景」。

太景生技副總經理薛博仁認為，隨著國內生醫研發技術的進步，未來研發中的產品都可以創造價值。

另外，即使不是以新藥而進入FDA，但像東洋製藥率先取得歐洲第一張紫杉醇學名藥證，和中化製藥和美國上市藥廠合作取得免抑制劑的學名藥藥證，一樣都是炙手可熱。

東洋的紫杉醇預計第四季底將出貨至歐洲，明年可以掌握的訂單量亦相當可觀，而中化為免抑制劑新建的廠房，在明年完工通過FDA認證之後，即可以接獲大量的代工訂單，並且行銷至全球，未來都可望有不錯的爆發成長力道。

兩岸生技合作搭橋，在臨床、新藥認證兩岸都將以符合國際

標準(美國FDA、歐盟EMEA)為共識基礎下，將推波相關概念股身

價水漲船高，未來不僅可縮短在兩岸上市時間，也有機會受國際

藥廠青睞。

就初步統計，國內至少已有20家以上的生醫廠研發的新藥進入

FDA臨床，其中以植物新藥的比例最高，合一生技的糖尿病傷口

癒合藥已和全球前三大藥廠法國的賽諾菲安萬特集團簽下保密協

定，可望授權。而蛋白質新藥則以台灣醣聯已取得日本大塚藥廠

2億美元的授權金最受矚目。

台灣醣聯董事長張東玄認為，投入新藥研發過程雖辛苦，但方

向正確，藥品有利基性，即有機會吸引國際藥廠策盟，收取技轉

金。由於藥品進入臨床一期後，藥品價值就達1億美元以上，上市

後更由15億美元起跳，對公司國際形象的建立和技術的提升都極

具意義，國內藥廠還是有很多機會。

另外，小分子新藥中，國鼎治療肝癌的牛樟芝和基亞的PI-88肝

癌用藥都相當受矚目。

PI-88原本是由基亞生技與在澳洲和那斯達克掛牌的上市公司

Progen共同投入研發，2007年基亞在完成PI-88第二期臨床試驗後

，由 Progen公司以含現金和股票約10億台幣的價值買回基亞持有

的15％專利權，不過，由於Progen在進行三期臨床並不順利，因

此，最近又轉由基亞要獨立完成三期臨床，將與拜爾爭奪全球第

一個肝癌用藥，搶佔全球數百億元商機。

基亞董事長張世忠表示，預計3年內斥資10億元完成FDA三期臨

床，並可望於2014年上市，今年將有3億元的募資計劃。

另外，杏輝轉投資杏輝天力，開發以管花肉蓯蓉治療血管性痴

呆的天力再生已於2007年取得兩岸第一張植物新藥藥證，已正式

在中國市場銷售，杏輝預計9月向FDA申請人體臨床，希望能打造

肉蓯蓉王國，未來新藥並能行銷全球。

2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan，將於今（22）日至

25日假台北世貿一館隆重展出，馬總統並將為今年生技月主持揭

幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響

，由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小

組執行的「台灣生技產業主題館」，今年將以「邁向生技新生活

，迎向生技新未來」作為主軸。

今年在政府政策區的展示內容包括：生技產業現況、政策與

措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中，

「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況

。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架

構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定

之生技新藥公司。

經濟部工業局表示，今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技

服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出

。分別為：美吾華懷特生技集團（包含懷特生技新藥、美吾華、

牙堡生技）、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫

科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、

蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技

。

此外，為促進國際交流，主題館特別設立國外生技企業展示

區，並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭

、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處，展示國際生技產

業發展概況。

工業局強調，「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業

整體政策與發展現況的呈現，結合國內外生技企業共同展示，向

社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果，

增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解，歡迎國人踴躍參與。

生技新藥大廠國鼎生技（4132）發表旗下主力保健產品「國

鼎牛樟芝」，以第一家取得衛生署「護肝健字號」的樟芝產品，

並榮獲2007年營養健康食品類「國家品質標章」、2008年「國家

生技醫療品質銀獎」肯定，今年第1季營收926萬元，第2季於

AntroquinonolR獲FDA核准進入人體臨床實驗與海外通路拓展雙重

加持之下，5月起銷貨量已供不應求，上半年營收達2,577萬元，

已超越去年全年度營收，累計較去年同期成長25.60％。

國鼎自專屬固態培養技術所培育之牛樟芝，成功萃取純化出

單一小分子Antroquinonol R（安卓奎諾爾R），除獲得美國六項專

利外，並已取得台灣與美國食品藥物管理局（FDA）核准進入人

體臨床實驗，為目前全球唯一無毒副作用的抑制型抗癌用藥進入

臨床試驗，預期將為癌症治療帶來劃時代的曙光。

國鼎表示，根據動物試驗結果，對四氯化碳誘發大鼠肝臟損

傷，有助於降低血清中GPT（ALT）值，保健功效成分安卓奎諾

爾，目前已取得美國六項專利，包含成分、抗腫瘤、抑制B型肝

炎、護肝、自體免疫調節及抗疲勞等，並已陸續申請超過全球包

含歐洲各國、日本、韓國、大陸等84國專利。

國鼎其他相關產品包含邁康、安益通以及培麗康，「邁康」

是針對40歲以上男性設計，榮獲2006年營養健康食品類「國家品

質標章」。獨家篩選平台試驗，成分比例完美的黃耆、大豆萃取

精華，調整生理機能，使小便順暢，夜晚安穩睡。「安益通」為

天然草本精華，以最佳比例組合而成，促進新陳代謝，幫助循環

順暢，保護身體因不良生活習慣造成的健康障礙，重現自在舒活

的輕鬆感。「培麗康」是專為女性所設計，經獨家篩選平台試驗

，符合女性特殊需求的薑黃、甘草萃取精華，對女性每月的不順

與焦慮等現象，可改善並調整生理機能，展現紅潤好氣色，天天

好心情，月月好順暢。

國鼎下半年將逐一開展各國保健食品市場，今年最重要是幾

個海外市場開展，鎖定日本、韓國、中國、美國為重點。

「2010台灣生物科技大展」將在下周開跑，新一代新藥研發公司

將浮上檯面，興櫃公司國鼎（4132）與德英（4911）兩家生技公

司發展的植物新藥，都已進入臨床一、二期人體試驗階段，兩公

司都計畫明年上櫃。

由工業局主辦的「2010台灣生物科技大展／美容醫學暨保健大展

」將在22日至25日在台北世貿一館展開，除了國鼎與德英等新浮

上檯面的生技公司外，清華大學腦科學研究中心模擬果蠅腦組織

，建立三維立體影像圖譜，被視為治療人類腦神經疾病的重要工

作。

國鼎昨（14）日興櫃成交價30元，德英興櫃成交價99元。為了趕

在明年上半年上櫃，德英已計畫第三季結束前向櫃買中心送件，

國鼎也在展開上櫃規畫。

國鼎科技總監黃三保表示，全世界投入樟芝研究的生技公司相當

多，國鼎則是第一家從樟芝裡找到新成分「安卓奎諾爾（

Antroquinonol）」的公司，為了這項新成分，國鼎已向世界數十國

家申請專利，任何大藥廠及生技公司若想從事相關成分的新藥研

究，都須向國鼎尋求專利授權。

國鼎利用樟芝發展的抗癌藥物，已獲得美國食品藥物管理局

（FDA）核准，進行一期人體臨床試驗。但是相似成分所製成的

保健品，已帶動今年第一季營收926萬元，但由於今年起已接獲中

國大陸和日本客戶下單，5月起銷貨量已呈現供不應求現象。

德英生技總經理郭國華表示，該公司自行從台灣原生植物中發展

出植物新藥SR-T100，可用來對抗皮膚癌，這項新藥經衛生署核准

，已經完成二期人體臨床試驗，預計明年第一季展開三期人體臨

床試驗，近期可上市。

德英副總經理蔡美娥表示，全球治療皮膚癌的藥物市場約4.76億

美元，其中發展相關藥物最大的兩家公司為羅氏及3M；但是由於

對抗皮膚癌的藥物仍有很大的改進空間，德英所發展的SR-T100，

因為成效顯著，已展開和國外大廠談判合作。

2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan，將於7月22日至25

日開啟，吸引廠家積極參展，新藥研發、幹細胞、基因檢測服務

、醫療美容、農業生技大熱門，而藥品市場規模1、2百億元，年

增率高達25％的中國大陸，則是廠商積極搶攻的市場。

由於近2年生技展每年都帶進約2億元商機，今年隨著國內生

技產業逐步成熟，業界也樂觀看待此次成果。

年年熱情參展的美吾華集團，今年旗下的美吾華、懷特、芽

堡全都亮相演出，希望爭取國內市場商機以及國際大客戶。

美吾華懷特集團總裁陳寬墀認為，國內生技業已打下不錯的

利基，甚至有開發植物等新藥的實力，但因資源未整合，產、官

、學不同調，而未激發出乘數效果，建議應扶持像「生技業的台

積電」指標性公司，才能聚焦，並發展出完整供應鏈。

被視為是20年內最夯的生技產業，目前除了製藥廠有機會搶

攻未來每年高達630億美元學名藥商機外，生技新藥研發上亦是不

遺餘力，中天集團的中裕新藥、永豐餘集團的太景，還有國鼎、

藥華等都積極參與，並與國際級的醫療團隊合作，提升國內製藥

水平。

中裕執行長張念原表示，除了研發愛滋病用藥外，也與中央

研究院簽訂「獨家授權協議」，技術移轉治療流行性感冒藥物「

零流感」Tamiphosphor，並進行後續研究開發；現正於台灣與中

國進行臨床前試驗，並於美國國家衛生院NIH進行動物藥理及毒

理實驗。

專注於治療癌症、糖尿病，以及相關感染性疾病新藥研發的

太景生技，其合作夥伴與開發技術項目，包括與美國Arena生技製

藥公司的專利性受體持續活化技術（簡稱CART）、日商藤澤藥廠

授權共同研發對慢性發炎的藥物、美國P＆G藥廠共同開發的新型

抗生素。

另外，國鼎投入萃取牛樟芝治癌新藥，也已進入美國FDA一

期臨床。

備受矚目的德英生技，開發中的植物新藥SR-T100凝膠，已

於98年11月在國立成功大學附設醫院臨床試驗中心，完成治療日

光性角化症之第二期人體臨床試驗，預計今年申請進入臨床笫三

期試驗。

德英的SR-T100凝膠由於有優越療效且治療過程的副作用極

微，加上癒後不留痕跡，才可供大面積使用，與冷凍治療合併使

用更可清除殘留癌細胞並降低復發率下，目前已取得32國專利，

也開始輔導和委託農民種植，產業前景相當看好。

除了新藥開發外，今年的生技展也吸引醫療器材、幹細胞、

基因檢測服務等廠商投入，另外，有鑑於中國大陸是國內生技業

未來最大的市場，隨著第六次江陳會，兩岸生技合作將列入議題

，未來在臨床和新藥、醫材的認證可望取得共識下，針對法規和

技術合作的探討，預計也將是今年生技展的熱門話題。

，最近更掀起一波激戰，而中天、晟德、景岳、佰研、中化等則

逐鹿超過4千億元台幣中國大陸，另外，國鼎、懷特、杏輝揮軍

日本、東南亞。

高齡化人口來臨，不僅推波保健意識抬頭，保健食品熱銷，

最近中化、杏輝、中天都大打電視廣告，而景岳、葡萄王、健喬

等在第四台亦打得十分火熱，積極分食千億元保健食品大餅。

另外，經濟起飛的中國大陸，去年保健食品規模達134億美元

，合台幣超過4千億元台幣，僅次於美國的161億美元，躍居為全

球第二，相較於2006年，大陸僅有59億美元，大陸的保健食品的

成長動力，已成為兵家必爭之地。

過去大陸的保健品是以傳統型的中醫藥調理平衡的觀念配置

，如保健品要內含人參、蟲草、阿膠等，而現在則是由現代型保

健品，如以營養素或補充劑為主要原料的保健品，另外，就是一

些功能型保健品，如保護心臟、護肝臟、助睡眠、助消化等。隨

著資訊發達，洋品牌保健食品的進軍卡位，目前現代型保健品市

佔率已進逼約4成，傳統保健品的吸引力逐步沖淡，而洋品牌在中

國市場上的銷量以平均每年超過12％的速度增長。

大陸保健食品中，以全球營養保健品巨頭的安麗（利）公司

躍居冠軍寶座，安利自1999年推出紐崔萊營養保健食品以來，已

連續多年位居中國保健食品銷量第一名，2007年在中國銷售收入

就高達170億人民幣，佔據全球收入的3成，中國已成為安利在全

球的第四大市場。

雅芳則在2008年初正式獲得中國國家商務部的批准，將保健

食品納入其直銷經營範圍。成為繼安利之後，第二個在獲牌之後

擴寬經營範圍的直銷企業，而安利和雅芳的成功，也吸引很多直

銷商積極進軍卡位，而寶潔、強生等健康強勢品牌也正快速進入

中國市場。

國內生技業，目前除了中化是由大股東直接在大陸投資設百

齡直營店，銷售中化的保健和家庭用品外，中天是與中國大潤發

集團合作，推出「二月紅」品牌，於通路上架，預計今年還將推

出更多產品，另外，佰研因有大股東克緹國際的加持，預期保健

食品將透過大陸4千多家克麗緹娜通路銷售，今年營運應有不錯的

成長動能，晟德則是投資豐華生技，在大陸生產益生菌，未來亦

將主攻大陸市場。

中天董事長路孔明指出，保健食品競爭激烈，如果定位不夠

明確，品牌形象不堅固，很難脫穎而出，像四物鐵雖然很多公司

都開發，暢銷品牌卻還是只有2-3種。另外，取得「健」字號認證

也很重要，未來生技保健食品的競爭也會逐步做市場區隔，且各

公司可能也會設有不同的品牌做定位。

至於已進入美國FDA一期臨床的國鼎，推出的「牛樟芝」保

健食品，亦因受惠FDA臨床的加持效果，銷售暢旺，今年更獲中

國和日本客戶下單，5月起銷貨量已呈現供不應求現象，亦算是成

功打進海外市場的案例。