

漢達生技醫藥(興)公司新聞
漢達生技近日宣布,其合作夥伴Endo International Company集團旗下公司Par Pharmaceutical之產品Dexlansoprazole Delayed-Release 60mg Capsules已取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准(final approval)。Par公司之Dexlansoprazole 學名藥產品係由漢達所研發完成,於2010年08月25日由FDA接受送件審查,並於2012年04月19日將相關權利轉與Par公司合作。依據與Par公司簽訂之協議內容,漢達享有該產品市場營收之分潤權利。
興櫃公司3月營收昨(10)日公布,觀察興櫃個股單月合併營收規模達5,000萬元,不論月增或年增表現,皆成長多於衰退,進一步檢視具成長力公司,半數以上來自半導體等電子業,生技、文創也有佳音,其中不乏集團旗下小金雞,營運實力有目共睹。
興櫃上月營收成長明顯族群包含營建、生技、文創和半導體,特別是樂揚建設(2599)、漢達生技、博錸生技、必應創造、十銓科技等,年增幅都是翻倍,第1季營收相對去年同期也大幅成長,在各產業排名前茅。
不過,衰退最多的產業也以生技股為大宗,康和證券研究部分析師姚君達指出,生技股個別差異大,除公司發展不佳造成業績不力,近期非新藥審核高峰、國發基金傳將釋股等不利因素,或多或少也影響產業信心,投資氣氛仍趨保守。
從中篩選較具規模與成長性的指標股,市場專家建議,挑選單月合併營收較上月與去年同期成長至少一成,且單月營收達5,000萬元、較具營運規模,包含十銓、太和-KY、杰力、錸寶、燁聯、絡達、喬本生醫等,多半是半導體供應鏈,也因此成長指標股逾半來自電子股。
台新投顧協理黃文清指出,第1季向來是電子業淡季,不過今年電子題材不虞匱乏,以上述指標股為例,錸寶擁有OLED面板需求增加,3月合併營收4.6億元,年增27%,已連七月成長;十銓因記憶體報價上漲,較去年同期翻倍,2月營收也繳出翻倍成績。
另一方面,這些個股的集團色彩也很鮮明,受集團資源挹注,業績相對穩健。
興櫃上月營收成長明顯族群包含營建、生技、文創和半導體,特別是樂揚建設(2599)、漢達生技、博錸生技、必應創造、十銓科技等,年增幅都是翻倍,第1季營收相對去年同期也大幅成長,在各產業排名前茅。
不過,衰退最多的產業也以生技股為大宗,康和證券研究部分析師姚君達指出,生技股個別差異大,除公司發展不佳造成業績不力,近期非新藥審核高峰、國發基金傳將釋股等不利因素,或多或少也影響產業信心,投資氣氛仍趨保守。
從中篩選較具規模與成長性的指標股,市場專家建議,挑選單月合併營收較上月與去年同期成長至少一成,且單月營收達5,000萬元、較具營運規模,包含十銓、太和-KY、杰力、錸寶、燁聯、絡達、喬本生醫等,多半是半導體供應鏈,也因此成長指標股逾半來自電子股。
台新投顧協理黃文清指出,第1季向來是電子業淡季,不過今年電子題材不虞匱乏,以上述指標股為例,錸寶擁有OLED面板需求增加,3月合併營收4.6億元,年增27%,已連七月成長;十銓因記憶體報價上漲,較去年同期翻倍,2月營收也繳出翻倍成績。
另一方面,這些個股的集團色彩也很鮮明,受集團資源挹注,業績相對穩健。
櫃買市場今年最後一波掛牌,宏觀微電子(6568)新上櫃掛牌,安成生技(6610)、奈米醫材(6612)、漢達生技(6620)等三家登錄興櫃,其中安成、奈米兩家在今(27)日上興櫃,宏觀及漢達則接續在明日分別上櫃以及興櫃。
安成今日上興櫃價格82元,主辦券商是國泰證券,該公司為從事新藥研究開發,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,包括糖尿病、痛風、眼科、皮膚等相關領域;由於新藥產品尚處開發階段,因持續投入研究經費但僅產生相對有限的授權收入,目前仍處虧損狀態。
奈米為臨床研發階段的新藥開發公司,產品主要集中在眼科醫材生產、相關應用技術及材料之授權及提供,其中包含人工水晶體(IOL)及植入系統,IOL、Delivery system及醫學材料表面潤滑處理技術(Coating)研發、技術授權、潤滑塗料提供、也提供相關表面處理服務。今日上興櫃價格47元,主辦券商是兆豐證券。
宏觀主要業務為射頻積體(RF IC)電路,明日新上櫃價格136元,主辦券商是兆豐證券。根據櫃買中心資訊顯示,最近兩年業績,104年合併營收為7.78億元,稅後淨利為1.53億元,每股盈餘為6.33元,今年前三季業績,合併營收為8.95億元,稅後淨利為1.89億元,每股盈餘為8.34元。
漢達為從事藥物劑型設計及處方開發為基礎的研發型特色專業製藥公司,明日上興櫃價格78元,主辦券商是凱基證券,營運主軸為進行具市場發展潛力之505(b)2新藥產品以及具利基性高門檻學名藥產品開發,營運發展以國際化市場為主,並與國際眾多中大型藥廠進行業務行銷及開發合作。
安成今日上興櫃價格82元,主辦券商是國泰證券,該公司為從事新藥研究開發,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,包括糖尿病、痛風、眼科、皮膚等相關領域;由於新藥產品尚處開發階段,因持續投入研究經費但僅產生相對有限的授權收入,目前仍處虧損狀態。
奈米為臨床研發階段的新藥開發公司,產品主要集中在眼科醫材生產、相關應用技術及材料之授權及提供,其中包含人工水晶體(IOL)及植入系統,IOL、Delivery system及醫學材料表面潤滑處理技術(Coating)研發、技術授權、潤滑塗料提供、也提供相關表面處理服務。今日上興櫃價格47元,主辦券商是兆豐證券。
宏觀主要業務為射頻積體(RF IC)電路,明日新上櫃價格136元,主辦券商是兆豐證券。根據櫃買中心資訊顯示,最近兩年業績,104年合併營收為7.78億元,稅後淨利為1.53億元,每股盈餘為6.33元,今年前三季業績,合併營收為8.95億元,稅後淨利為1.89億元,每股盈餘為8.34元。
漢達為從事藥物劑型設計及處方開發為基礎的研發型特色專業製藥公司,明日上興櫃價格78元,主辦券商是凱基證券,營運主軸為進行具市場發展潛力之505(b)2新藥產品以及具利基性高門檻學名藥產品開發,營運發展以國際化市場為主,並與國際眾多中大型藥廠進行業務行銷及開發合作。
生醫股再添生力軍!漢達生技(6620)預計12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。該公司專攻新劑型新藥和高技術門檻的學名藥,其中思覺失調症已拿到首發學名藥藥證,11月已在美國銷售,將搶攻原廠年銷售額為9.11億美元,預期將帶動明年獲利跳高。
董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。
總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。
另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。
漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。
漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。
成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。
漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。
董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。
總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。
另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。
漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。
漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。
成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。
漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。
漢達生技(6620)昨(20)日舉行興櫃前說明會,董事長劉芳宇表示,預計於12月28日以每股78元登錄興櫃,為生技產業再添新兵。
漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於美國食品藥物管理法規「505(b)2」新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。
漢達和合作夥伴已共同開發完成六項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出申請。其中,Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.兩項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。
劉芳宇表示,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國大陸孫公司跨入全球前在大藥物市場,成為國際化之研發型專業製藥公司。
美國子公司Handa US擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。
漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於美國食品藥物管理法規「505(b)2」新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。
漢達和合作夥伴已共同開發完成六項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出申請。其中,Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.兩項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。
劉芳宇表示,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國大陸孫公司跨入全球前在大藥物市場,成為國際化之研發型專業製藥公司。
美國子公司Handa US擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。
櫃買中心表示,百德機械(4563)及漢達生技醫藥公司(6620)已於上周五(16日)分別送件申請上櫃及登錄興櫃。
百德機械成立於民國80年,董事長為謝瑞木,實收資本額3億5,250萬元,去(104)年營收19億7,858萬元,稅前盈餘2億88萬元,EPS 4.69元。
漢達生技成立於民國103年,董事長為劉芳宇,申請興櫃時實收資本額10億4,428萬元,去(104)年營業收入79.8萬元,稅前虧損2,512萬元,每股虧損1.52元。
百德機械成立於民國80年,董事長為謝瑞木,實收資本額3億5,250萬元,去(104)年營收19億7,858萬元,稅前盈餘2億88萬元,EPS 4.69元。
漢達生技成立於民國103年,董事長為劉芳宇,申請興櫃時實收資本額10億4,428萬元,去(104)年營業收入79.8萬元,稅前虧損2,512萬元,每股虧損1.52元。
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