

漢達生技醫藥(興)公司新聞
漢達生技(6620)於7月17日召開法人說明會,宣布推出獨特創新 的藥物製劑技術平台「ONCORE」,應用於具有專利保護的505(b)( 2)新藥開發,2018年預計投入約美金600萬元在505(b)(2)新藥 開發上,預期未來可為漢達帶來長期穩定的獲利。
漢達董事長劉芳宇博士表示,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於 2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研 發項目。
漢達獨特的藥物傳輸技術,針對酪胺酸激脢抑制劑(Tyrosine ki nase inhibitor)之物理化學性質及藥物動力學特性加以改善,增進 抗癌藥物臨床使用的安全及有效性,降低、減少甚至消除抗癌藥物及 相關藥品的侷限性,使病患更安全便利的服用藥物,進而提升病患的 生活品質。目前從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,成功將多項 藥物控釋系統平台技術應用於產品開發中,已獲得及申請之專利共計 約20項。
漢達過去在高技術門檻學名藥(PIV)研發上繳出亮眼的成績單, 2016年11月,與合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.共同開發治療思 覺失調症的高技術門檻之首發學名藥(Quetiapine XR Tablet),於 美國上市銷售後,為漢達挹注豐厚營收;另一項治療胃食道逆流用藥 (Dexlansoprazole DR Capsules),於2017年4月,由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.取得美國FDA學名藥審查最終核准,為美國市 場重磅級首發學名藥,Dexlansoprazole DR Capsules在中國市場, 將由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司,負責CFDA註冊及銷售事宜。漢 達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大藥政 單位或美國FDA及中國CFDA提出申請,其中有2項產品已順利取得美國 FDA學名藥審查最終核准(Final Approval),為首家接受審查之首 發(FTF)學名藥產品。
漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型專業製藥公司,以台 灣作為全球營運及製劑研發中心,藉由子公司Handa Pharmaceutica ls, LLC,以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司,跨入世界前兩大 藥物銷售區域(美國、中國)。漢達105年度合計營收2.11億元,每 股獲利0.29元;106年度合計營收5.38億元,每股獲利2.81元,獲利 為目前生技公司在興櫃市場的資優生。
劉芳宇指出,「研發」是漢達的核心價值,漢達的研發團隊具有國 際性藥物研發能力及經驗,專注於開發具有高度市場價值的505(b) (2)新藥及高技術門檻之利基型學名藥,透過共同開發或授權的低 風險經營模式,達到永續穩健經營的目標。
漢達董事長劉芳宇博士表示,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於 2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研 發項目。
漢達獨特的藥物傳輸技術,針對酪胺酸激脢抑制劑(Tyrosine ki nase inhibitor)之物理化學性質及藥物動力學特性加以改善,增進 抗癌藥物臨床使用的安全及有效性,降低、減少甚至消除抗癌藥物及 相關藥品的侷限性,使病患更安全便利的服用藥物,進而提升病患的 生活品質。目前從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,成功將多項 藥物控釋系統平台技術應用於產品開發中,已獲得及申請之專利共計 約20項。
漢達過去在高技術門檻學名藥(PIV)研發上繳出亮眼的成績單, 2016年11月,與合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.共同開發治療思 覺失調症的高技術門檻之首發學名藥(Quetiapine XR Tablet),於 美國上市銷售後,為漢達挹注豐厚營收;另一項治療胃食道逆流用藥 (Dexlansoprazole DR Capsules),於2017年4月,由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.取得美國FDA學名藥審查最終核准,為美國市 場重磅級首發學名藥,Dexlansoprazole DR Capsules在中國市場, 將由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司,負責CFDA註冊及銷售事宜。漢 達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大藥政 單位或美國FDA及中國CFDA提出申請,其中有2項產品已順利取得美國 FDA學名藥審查最終核准(Final Approval),為首家接受審查之首 發(FTF)學名藥產品。
漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型專業製藥公司,以台 灣作為全球營運及製劑研發中心,藉由子公司Handa Pharmaceutica ls, LLC,以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司,跨入世界前兩大 藥物銷售區域(美國、中國)。漢達105年度合計營收2.11億元,每 股獲利0.29元;106年度合計營收5.38億元,每股獲利2.81元,獲利 為目前生技公司在興櫃市場的資優生。
劉芳宇指出,「研發」是漢達的核心價值,漢達的研發團隊具有國 際性藥物研發能力及經驗,專注於開發具有高度市場價值的505(b) (2)新藥及高技術門檻之利基型學名藥,透過共同開發或授權的低 風險經營模式,達到永續穩健經營的目標。
興櫃2017年三大天王出籠上海商銀居獲利王寶座;EPS王由沅聖傲視群雄;營業利益率王由神通拿下
4月30日為興櫃年報公佈最後截止日,目前已有170家公司搶先公佈財報,截至昨日為止,獲利王由上海商銀(5876)以123.85億元暫居第一、EPS王則由沅聖(6638)以13.47元傲視群雄,至於營業利益率王則由神通(8122)的60.63%拿下。
去年興櫃公司獲利表現不俗,獲利王目前以上海商銀排名第一以123.85億元奪冠、復盛13.83億元排名第二,緯穎12.08億元排名第三;EPS王目前由沅聖以13.47元奪冠,第二為汎德永業13.32元居次,棒辣椒13.07元排名第三;業利益率王則由神通60.63%奪下、漢達53.78%排名第二,正瀚生技48.43%排名第三。
根據統計,在股票已櫃檯買賣家數達256家(包含外國公司8家)公司中,已公佈去年財報公司有170家,其中,目前興櫃獲利第一大的上海商銀去年獲利創新高,達123.85億元,EPS達3.04元,由於法定盈餘公積超過資本額,公司擬配發1.8元現金股利,創下國內首家突破銀行法對現金股利設下1.5元天花板的銀行。
至於高爾夫球具代工廠復盛應用(6670)去年營收141.23億元,年增4.4%,稅後盈餘13.83億元,EPS達11.68元,董事會日前也決議配發每股9元現金股利,公司去年營收、獲利及股利均高居類股之冠。
緯創旗下白牌伺服器廠緯穎科技(6669)去年營運三級跳,去年度營收856.75億元、年增170%,稅後盈餘12.08億元、年增率高達288%,EPS達11.4元,較前一年度EPS3.87元成長2.02倍。
EPS王ODM廠沅聖受惠智慧家居產品客戶需求增加,去年合併營收55.66億元、稅後盈餘3.84億元雙創新高,每股盈餘13.47元,董事會日前決議擬配息8.8元,盈餘配發率約65.33%,表現亦相當亮眼。
至於營業利益率王由神通電腦的60.63%奪下,神通為神通集團母公司,近年已轉型為投資控股公司,主要資產及業務為內湖企業總部大樓及各項轉投資事業,轉投資事業以聯強國際、神達投控、資通電腦、神通資訊科技、悠遊卡公司、遠通電收、神通光通信等公司為主。
4月30日為興櫃年報公佈最後截止日,目前已有170家公司搶先公佈財報,截至昨日為止,獲利王由上海商銀(5876)以123.85億元暫居第一、EPS王則由沅聖(6638)以13.47元傲視群雄,至於營業利益率王則由神通(8122)的60.63%拿下。
去年興櫃公司獲利表現不俗,獲利王目前以上海商銀排名第一以123.85億元奪冠、復盛13.83億元排名第二,緯穎12.08億元排名第三;EPS王目前由沅聖以13.47元奪冠,第二為汎德永業13.32元居次,棒辣椒13.07元排名第三;業利益率王則由神通60.63%奪下、漢達53.78%排名第二,正瀚生技48.43%排名第三。
根據統計,在股票已櫃檯買賣家數達256家(包含外國公司8家)公司中,已公佈去年財報公司有170家,其中,目前興櫃獲利第一大的上海商銀去年獲利創新高,達123.85億元,EPS達3.04元,由於法定盈餘公積超過資本額,公司擬配發1.8元現金股利,創下國內首家突破銀行法對現金股利設下1.5元天花板的銀行。
至於高爾夫球具代工廠復盛應用(6670)去年營收141.23億元,年增4.4%,稅後盈餘13.83億元,EPS達11.68元,董事會日前也決議配發每股9元現金股利,公司去年營收、獲利及股利均高居類股之冠。
緯創旗下白牌伺服器廠緯穎科技(6669)去年營運三級跳,去年度營收856.75億元、年增170%,稅後盈餘12.08億元、年增率高達288%,EPS達11.4元,較前一年度EPS3.87元成長2.02倍。
EPS王ODM廠沅聖受惠智慧家居產品客戶需求增加,去年合併營收55.66億元、稅後盈餘3.84億元雙創新高,每股盈餘13.47元,董事會日前決議擬配息8.8元,盈餘配發率約65.33%,表現亦相當亮眼。
至於營業利益率王由神通電腦的60.63%奪下,神通為神通集團母公司,近年已轉型為投資控股公司,主要資產及業務為內湖企業總部大樓及各項轉投資事業,轉投資事業以聯強國際、神達投控、資通電腦、神通資訊科技、悠遊卡公司、遠通電收、神通光通信等公司為主。
興櫃去年掛牌274家(包含外國公司9家)締造5,144億元營收,年增率逾17.63%,其中,興櫃營收王由緯創(3231)子公司伺服器廠緯穎(6669)以860.14億元奪下,而燁聯(9957)則以446.92億元排第2。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
台股2018開年紅,興櫃市場感染人氣,統計有百餘檔個股首周收漲,並有17檔大漲一成。法人看好,國際熱錢急湧,推動台股本周挑戰27年新高,持續帶旺興櫃市場。
上周興櫃200多檔有交易個股,收漲檔數達130檔,與下跌檔數比約3比2,為去年12月以來高峰。其中,17檔興櫃股漲逾一成,前十名依序有相互(6407)、山富旅遊、昇陽國際、彥臣生技、瑞寶基因、楷捷-KY、漢達、長亨、十銓和晶碩等,以近來熱門的題材股為大宗。
相互上周漲幅高達四成,主要受上市櫃PCB類股帶動。由於大陸限排效應擴大,PCB上游材料掀起漲價潮,激勵富喬、達邁、台虹等股價強勢,相互從事PCB的製造及加工業務,與概念股掀比價行情。
山富旅遊為台幣升值受惠族,美元弱勢牽動新興貨幣走強,新台幣升幅更勝日圓,吸引哈日族瘋搶日幣,山富主攻日本旅遊市場,短線股價起色。
昇陽去年底向證交所申請上市,受到市場持續看好半導體市場,加上歷來興櫃股轉上市多有「轉台」行情,上周股價持續亮麗。
瑞寶基因公告泰國通過該公司疫苗查驗登記,積極籌備產品上市,推動行情向上。同為生技股的晶碩,則發布營收佳績,12月合併營收比前年同期成長28%,月增三成,累計全年合併營收小幅成長。
記憶體模組廠十銓也是營運績優生,至去年11月為止,累計合併營收成長超過八成,預期12月維持高峰,全年業績挑戰歷史紀錄。
上周興櫃200多檔有交易個股,收漲檔數達130檔,與下跌檔數比約3比2,為去年12月以來高峰。其中,17檔興櫃股漲逾一成,前十名依序有相互(6407)、山富旅遊、昇陽國際、彥臣生技、瑞寶基因、楷捷-KY、漢達、長亨、十銓和晶碩等,以近來熱門的題材股為大宗。
相互上周漲幅高達四成,主要受上市櫃PCB類股帶動。由於大陸限排效應擴大,PCB上游材料掀起漲價潮,激勵富喬、達邁、台虹等股價強勢,相互從事PCB的製造及加工業務,與概念股掀比價行情。
山富旅遊為台幣升值受惠族,美元弱勢牽動新興貨幣走強,新台幣升幅更勝日圓,吸引哈日族瘋搶日幣,山富主攻日本旅遊市場,短線股價起色。
昇陽去年底向證交所申請上市,受到市場持續看好半導體市場,加上歷來興櫃股轉上市多有「轉台」行情,上周股價持續亮麗。
瑞寶基因公告泰國通過該公司疫苗查驗登記,積極籌備產品上市,推動行情向上。同為生技股的晶碩,則發布營收佳績,12月合併營收比前年同期成長28%,月增三成,累計全年合併營收小幅成長。
記憶體模組廠十銓也是營運績優生,至去年11月為止,累計合併營收成長超過八成,預期12月維持高峰,全年業績挑戰歷史紀錄。
漢達生技(6620)昨(23)日宣布其合作夥伴Endo International Company 集團旗下公司Par Pharmaceutical(以下簡稱「Par 公司」)的Quetiapine學名藥產品系列劑型,已於近期取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准(final approval)。
漢達說,資料顯示同時有其他三家公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets產品已取得FDA學名藥審查最終核准,以及另一家原廠授權之學名藥產品也於5月上旬上市,預期將加入競爭行列。
Par公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets學名藥產品係由漢達所研發完成,並於2012年將相關權利和Par公司合作。依據簽訂之協議,漢達享有該產品市場營收之分潤權利。
漢達說,資料顯示同時有其他三家公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets產品已取得FDA學名藥審查最終核准,以及另一家原廠授權之學名藥產品也於5月上旬上市,預期將加入競爭行列。
Par公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets學名藥產品係由漢達所研發完成,並於2012年將相關權利和Par公司合作。依據簽訂之協議,漢達享有該產品市場營收之分潤權利。
漢達生技近日宣布,其合作夥伴Endo International Company集團旗下公司Par Pharmaceutical之產品Dexlansoprazole Delayed-Release 60mg Capsules已取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准(final approval)。Par公司之Dexlansoprazole 學名藥產品係由漢達所研發完成,於2010年08月25日由FDA接受送件審查,並於2012年04月19日將相關權利轉與Par公司合作。依據與Par公司簽訂之協議內容,漢達享有該產品市場營收之分潤權利。
興櫃公司3月營收昨(10)日公布,觀察興櫃個股單月合併營收規模達5,000萬元,不論月增或年增表現,皆成長多於衰退,進一步檢視具成長力公司,半數以上來自半導體等電子業,生技、文創也有佳音,其中不乏集團旗下小金雞,營運實力有目共睹。
興櫃上月營收成長明顯族群包含營建、生技、文創和半導體,特別是樂揚建設(2599)、漢達生技、博錸生技、必應創造、十銓科技等,年增幅都是翻倍,第1季營收相對去年同期也大幅成長,在各產業排名前茅。
不過,衰退最多的產業也以生技股為大宗,康和證券研究部分析師姚君達指出,生技股個別差異大,除公司發展不佳造成業績不力,近期非新藥審核高峰、國發基金傳將釋股等不利因素,或多或少也影響產業信心,投資氣氛仍趨保守。
從中篩選較具規模與成長性的指標股,市場專家建議,挑選單月合併營收較上月與去年同期成長至少一成,且單月營收達5,000萬元、較具營運規模,包含十銓、太和-KY、杰力、錸寶、燁聯、絡達、喬本生醫等,多半是半導體供應鏈,也因此成長指標股逾半來自電子股。
台新投顧協理黃文清指出,第1季向來是電子業淡季,不過今年電子題材不虞匱乏,以上述指標股為例,錸寶擁有OLED面板需求增加,3月合併營收4.6億元,年增27%,已連七月成長;十銓因記憶體報價上漲,較去年同期翻倍,2月營收也繳出翻倍成績。
另一方面,這些個股的集團色彩也很鮮明,受集團資源挹注,業績相對穩健。
興櫃上月營收成長明顯族群包含營建、生技、文創和半導體,特別是樂揚建設(2599)、漢達生技、博錸生技、必應創造、十銓科技等,年增幅都是翻倍,第1季營收相對去年同期也大幅成長,在各產業排名前茅。
不過,衰退最多的產業也以生技股為大宗,康和證券研究部分析師姚君達指出,生技股個別差異大,除公司發展不佳造成業績不力,近期非新藥審核高峰、國發基金傳將釋股等不利因素,或多或少也影響產業信心,投資氣氛仍趨保守。
從中篩選較具規模與成長性的指標股,市場專家建議,挑選單月合併營收較上月與去年同期成長至少一成,且單月營收達5,000萬元、較具營運規模,包含十銓、太和-KY、杰力、錸寶、燁聯、絡達、喬本生醫等,多半是半導體供應鏈,也因此成長指標股逾半來自電子股。
台新投顧協理黃文清指出,第1季向來是電子業淡季,不過今年電子題材不虞匱乏,以上述指標股為例,錸寶擁有OLED面板需求增加,3月合併營收4.6億元,年增27%,已連七月成長;十銓因記憶體報價上漲,較去年同期翻倍,2月營收也繳出翻倍成績。
另一方面,這些個股的集團色彩也很鮮明,受集團資源挹注,業績相對穩健。
櫃買市場今年最後一波掛牌,宏觀微電子(6568)新上櫃掛牌,安成生技(6610)、奈米醫材(6612)、漢達生技(6620)等三家登錄興櫃,其中安成、奈米兩家在今(27)日上興櫃,宏觀及漢達則接續在明日分別上櫃以及興櫃。
安成今日上興櫃價格82元,主辦券商是國泰證券,該公司為從事新藥研究開發,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,包括糖尿病、痛風、眼科、皮膚等相關領域;由於新藥產品尚處開發階段,因持續投入研究經費但僅產生相對有限的授權收入,目前仍處虧損狀態。
奈米為臨床研發階段的新藥開發公司,產品主要集中在眼科醫材生產、相關應用技術及材料之授權及提供,其中包含人工水晶體(IOL)及植入系統,IOL、Delivery system及醫學材料表面潤滑處理技術(Coating)研發、技術授權、潤滑塗料提供、也提供相關表面處理服務。今日上興櫃價格47元,主辦券商是兆豐證券。
宏觀主要業務為射頻積體(RF IC)電路,明日新上櫃價格136元,主辦券商是兆豐證券。根據櫃買中心資訊顯示,最近兩年業績,104年合併營收為7.78億元,稅後淨利為1.53億元,每股盈餘為6.33元,今年前三季業績,合併營收為8.95億元,稅後淨利為1.89億元,每股盈餘為8.34元。
漢達為從事藥物劑型設計及處方開發為基礎的研發型特色專業製藥公司,明日上興櫃價格78元,主辦券商是凱基證券,營運主軸為進行具市場發展潛力之505(b)2新藥產品以及具利基性高門檻學名藥產品開發,營運發展以國際化市場為主,並與國際眾多中大型藥廠進行業務行銷及開發合作。
安成今日上興櫃價格82元,主辦券商是國泰證券,該公司為從事新藥研究開發,致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物,包括糖尿病、痛風、眼科、皮膚等相關領域;由於新藥產品尚處開發階段,因持續投入研究經費但僅產生相對有限的授權收入,目前仍處虧損狀態。
奈米為臨床研發階段的新藥開發公司,產品主要集中在眼科醫材生產、相關應用技術及材料之授權及提供,其中包含人工水晶體(IOL)及植入系統,IOL、Delivery system及醫學材料表面潤滑處理技術(Coating)研發、技術授權、潤滑塗料提供、也提供相關表面處理服務。今日上興櫃價格47元,主辦券商是兆豐證券。
宏觀主要業務為射頻積體(RF IC)電路,明日新上櫃價格136元,主辦券商是兆豐證券。根據櫃買中心資訊顯示,最近兩年業績,104年合併營收為7.78億元,稅後淨利為1.53億元,每股盈餘為6.33元,今年前三季業績,合併營收為8.95億元,稅後淨利為1.89億元,每股盈餘為8.34元。
漢達為從事藥物劑型設計及處方開發為基礎的研發型特色專業製藥公司,明日上興櫃價格78元,主辦券商是凱基證券,營運主軸為進行具市場發展潛力之505(b)2新藥產品以及具利基性高門檻學名藥產品開發,營運發展以國際化市場為主,並與國際眾多中大型藥廠進行業務行銷及開發合作。
生醫股再添生力軍!漢達生技(6620)預計12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。該公司專攻新劑型新藥和高技術門檻的學名藥,其中思覺失調症已拿到首發學名藥藥證,11月已在美國銷售,將搶攻原廠年銷售額為9.11億美元,預期將帶動明年獲利跳高。
董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。
總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。
另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。
漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。
漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。
成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。
漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。
董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。
總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。
另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。
漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。
漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。
成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。
漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。
漢達生技(6620)昨(20)日舉行興櫃前說明會,董事長劉芳宇表示,預計於12月28日以每股78元登錄興櫃,為生技產業再添新兵。
漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於美國食品藥物管理法規「505(b)2」新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。
漢達和合作夥伴已共同開發完成六項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出申請。其中,Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.兩項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。
劉芳宇表示,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國大陸孫公司跨入全球前在大藥物市場,成為國際化之研發型專業製藥公司。
美國子公司Handa US擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。
漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於美國食品藥物管理法規「505(b)2」新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。
漢達和合作夥伴已共同開發完成六項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出申請。其中,Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.兩項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。
劉芳宇表示,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國大陸孫公司跨入全球前在大藥物市場,成為國際化之研發型專業製藥公司。
美國子公司Handa US擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。
櫃買中心表示,百德機械(4563)及漢達生技醫藥公司(6620)已於上周五(16日)分別送件申請上櫃及登錄興櫃。
百德機械成立於民國80年,董事長為謝瑞木,實收資本額3億5,250萬元,去(104)年營收19億7,858萬元,稅前盈餘2億88萬元,EPS 4.69元。
漢達生技成立於民國103年,董事長為劉芳宇,申請興櫃時實收資本額10億4,428萬元,去(104)年營業收入79.8萬元,稅前虧損2,512萬元,每股虧損1.52元。
百德機械成立於民國80年,董事長為謝瑞木,實收資本額3億5,250萬元,去(104)年營收19億7,858萬元,稅前盈餘2億88萬元,EPS 4.69元。
漢達生技成立於民國103年,董事長為劉芳宇,申請興櫃時實收資本額10億4,428萬元,去(104)年營業收入79.8萬元,稅前虧損2,512萬元,每股虧損1.52元。
與我聯繫