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漢達（6620）挾著前三季EPS達4.84元的成績，27日向櫃買中心提 出上櫃申請。漢達總經理陳俊良表示，隨著改良型新藥505（b)(2)研 發成果疊加累積，預期明年505(b)(2)獲利將超越學名藥，在體質大 幅轉變下成為生技界的IP領先者。

陳俊良表示，未來漢達每年都有一項新藥品問世，能見度超過三年 。

漢達受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020等兩顆藥接續 在美國上市，前11月營收9.81億元、年增1,727％，預期今年營收將 突破10億元大關，與獲利同步創新高。

漢達表示，美國FDA申請藥物許可有三種途徑，分別是：新成份新 藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥，包含新劑型、新複方 、新劑量等，主要成份為FDA已核准藥物。

陳俊良表示，漢達專注開發505(b)(2)授權，以賺取藥品分潤金與 里程碑金，不涉及製造及販賣，可說是生技界的IP領先者。輕資產投 入而高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99％、每位員工 平均貢獻3,000萬元以上營收，充分展現特殊的營運模式。

漢達的抗癌藥HND-033，已取得兩項孤兒藥認證，去年調研全球市 場規模約21億美元。HND-032戒菸藥，目前也處於FDA補件狀態，等待 審核中。HND-026結腸炎用藥、HND-027血癌藥，也都按照既定開發進 度前進。

漢達今年靠胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物，順利轉虧為盈， 前三季EPS達4.84元。

近期來，台灣生技產業展現出驚人的活力，國內生技公司今年至今已成功授權八項產品，其中四項產品聚焦於505(b)(2)「改良型」新藥開發，並獲得國際知名藥廠的認可。這不僅展現了台灣生技公司在發展学名藥、全新藥方面的成就，同時也凸顯了在改良型新藥開發領域的實力。例如，昱展新藥將一項口服老藥改良成三款長效注射針劑，這項「青出于藍而勝于藍」的創新成果，甚至讓原開發廠願意以高價買回所有權。 漢達生技，這家專注研發505(b)(2)藥物的公司，解釋道，505(b)(2)藥物是美國食品藥物管理局（FDA）對藥物申請許可證的三大類別之一。與新成分新藥（505(b)(1)藥品）相比，505(b)(2)藥品包括新活性成分修飾、新劑型、新複方、新劑量、新給藥方式、及新適應症，其主要活性成分為FDA之前已核准之藥物。近年來，台灣生技公司開發出多項獲國際大廠青睬的藥物，其中不少採用了505(b)(2)法規，如智擎的抗癌藥Onivyde就是其中的先鋒。 不僅如此，台灣微脂體在2022年6月將長效關節炎止痛藥物TLC599，以6.7億美元的高價格授權給國際製藥大廠Endo International plc。而逸達則開發了前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，過去幾年陸續將歐、美、中國等全球主要市場完成授權，實收授權金超過新台幣10億元。漢達生技開發的多發性硬化症藥物TASCENSO ODT，也在去年將美國市場授權給Cycle Pharmaceuticals Ltd.，漢達獲得最高達5,600萬美元之權利金。 友華生技關係企業友霖生技發展的新複方降血脂新藥，在成功挑戰美國第四類藥物法規產品（P4）後，透過授權夥伴已自今年10月起小量出貨美國市場。這些成績不僅顯示了台灣生技公司在創新藥物研發上的實力，也證明了台灣在國際生技藥物市場上的競爭力。

國內生技公司今年以來八家產品成功授權，其中有四家聚焦505(b)(2)「改良型」新藥開發，且獲得國際大廠認可，顯示台灣生技公司策略多元，除了發展學名藥、全新藥外，改良型新藥開發成果相對豐碩，價值也不輸給新藥。

昱展新藥更是將一項口服老藥改良成三款長效注射針劑，「青出於藍而勝於藍」的表現獲得原開發廠願意出高價買回所有權，凸顯台灣在發展505(b)(2)藥物的實力。

專注研發505(b)(2)藥物的漢達生技說明，505(b)(2)藥物是指美國食品藥物管理局（FDA）對藥物申請許可證的三大類別之一，相較於新成分新藥被歸類為505(b)(1)藥品，505(b)(2)藥品包括新活性成份修飾、新劑型、新複方、新劑量、新給藥方式、及新適應症，其主要活性成分為FDA之前已核准之藥物。

近年來台灣開發出許多獲國際大廠青睬的藥物，其中不少走的是505(b)(2)法規，智擎的抗癌藥Onivyde就是先鋒；台灣微脂體也曾在2022年6月將長效關節炎止痛藥物TLC599，以6.7億美元授權給國際製藥大廠Endo International plc。

逸達則開發了前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，過去幾年陸續將歐、美、中國等全球主要市場完成授權，實收授權金超過新台幣10億元；漢達生技開發多發性硬化症的藥物TASCENSO ODT，也在去年將美國市場授權給Cycle Pharmaceuticals Ltd.，漢達獲得最高達5,600萬美元之權利金。

友華生技關係企業友霖生技發展的新複方降血脂新藥，在成功挑戰美國第四類藥物法規產品（P4）後，透過授權夥伴已自今年10月起小量出貨美國市場。

【台灣股市新聞】 這周台灣股市大盤雖然有些波動，但興櫃個股卻是來勢洶洶，尤其是漲幅超過一成的檔數增加到了11檔，其中漲幅最大的當屬半導體股芯測（6786）了。這家公司的表現實在是太出色了，從本周開始算起，股價就一路攀升，漲幅高達26.9%，順利奪得興櫃漲幅王的寶座。 根據櫃買中心的數據，截至昨天（31日），興櫃股票的總成交金額已經攀升到72.95億元，成交股數也增加到了1.64億股，成交筆數也同步增至9.7萬筆。在這波漲勢中，生技醫療業的股票表現特別亮眼，有五檔股票的漲幅超過一成，而電子股則有三檔，其餘的則分別來自化學工業、金融及其他產業。 在這些表現出色的股票中，我們不得不提漢達生技醫藥。這家公司的股價也漲了10.8%，顯示出它不僅僅是跟著大盤走，還有自己獨特的發展勢頭。漢達生技醫藥在生技醫藥領域的研發與生產，一直是業界矚目的焦點。 其他表現亮眼的股票還有矽智財授權的芯測，新藥研發的昱展新藥，以及專注於中高模數碳纖維生產線輸出的永虹先進。這些公司的成長潛力，讓市場對未來的發展充滿期待。 總結來說，這次的興櫃漲勢，不僅是個股的表現，更是整個市場對於未來經濟景氣的信心表達。雖然股市有波動，但這些優秀的個股卻給我們帶來了希望和機會。

大盤震盪，不過319檔興櫃個股本周來漲多於跌，漲幅超過一成檔數增加至11檔。其中以半導體股芯測（6786）表現最出色，本周以來漲幅達26.9%，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心資料截至昨（31）日，興櫃股票本周總成交金額攀升到72.95億元、成交股數增加至1.64億股、成交筆數同步增至9.7萬筆。

在領漲股部分，漲幅超過一成檔數有11檔，生技醫療業占了五檔、電子股三檔，化學工業、金融及其他產業各一檔。

以矽智財授權為主要營運業務的芯測周漲幅26.9%，股價啟動跌深反彈，挑戰收復年線。

至於新藥研發為主的昱展新藥本周漲幅也有25.9%，永虹先進本周以來上漲20.1%，主要業務為中高模數碳纖維生產線輸出。

此外，生技醫療股華上生醫漲18.2%、金融股德信15.9%、光電股聯享14.9%、生技醫療華宇藥12.9%、打入先進駕駛輔助系統（ADAS）業務的歐特明12.4%、生技醫療股晨暉生技11.8%、生技醫療股漢達10.8%、經營分期付款買賣業務的日盛台駿漲10.3%。

「航空新人王」橫空出世！星宇航空（2646）本周人氣爆棚，單周 漲幅近7成，不僅股價一舉超車航空雙雄，連帶市場投資人對興櫃關 注度也拉升；另新藥股景凱（6549）漲勢更狂，單周股價近乎翻倍， 勇奪興櫃周漲幅之冠。

星宇航空噴出大漲，成為鎂光燈焦點，市場投資人慕名而來，興櫃 單周成交金額同步大躍進、飆上266.81億元，較前周增逾100億元之 多。

其中，星宇航空周成交量交高達77.2億元，占全興櫃成交額近3成 ，穩居單周成交量冠軍寶座。

不過，興櫃本周漲幅之冠卻另有其人，新藥股景凱單周股價大漲9 8.66％，星宇航空周漲幅69.63％居次；華勝-KY、雅祥生醫、安成生 技、勵威、向榮生技、博錸、漢達、長佳智能周漲幅則介於23∼50％ 間，單周共計40檔興櫃股周漲幅繳出雙位數成績。

新藥股景凱受惠授權里程碑金75萬美元入袋，1月營收繳出2,274. 2萬元佳績，月增48.11％，創下登錄興櫃以來次高，股價連兩周表現 搶眼，本周股價大漲近乎翻倍，17日最高價更達36.75元，創近七年 新高。

而景凱旗下治療肺纖維化新藥TJC265也傳捷報，在由授權對象大陸 恒翼生物醫藥科技，去年申請人體一期臨床試驗審查（IND）後，已 在1月初取得大陸國家藥品監督管理局核准。

至於興櫃本周「話題王」則非星宇航空莫屬，不僅股價「飛向天際 」、漲幅高達69.63％，更連四日大漲逾1成，繼16日最高價衝上30元 後，17日續揚，最高價攻抵33.6元再創新高，均價也首度站上3字頭 、達32.23元。

星宇航空15日超車華航後，17日均價又突破30元大關，再領先長榮 航，於「航空三雄」中股價居冠，也掀起航空族群比價效應，法人看 好其擔綱本波航空族群領頭羊。

此外，生技股長佳智能即將於3月1日掛牌上櫃，預定2月21日公開 抽籤申購，本周在興櫃市場股價也狂飆，周漲幅23.2％，17日均價達 104.61元，以承銷價57.6元計算，中籤投資人估可望有約4.7萬元套 利空間。

由於美國經濟數據帶給投資市場許多驚喜，本周金融市場上下震盪，加權指數呈現15,500點區間盤整，內資持續在場中尋找投資機會，帶動興櫃個股依舊活蹦亂跳，生技醫療業的景凱（6549）本周表現最為強勢，漲幅高達66.3%，稱冠興櫃市場。

根據CMoney統計至昨（16）日，興櫃市場漲幅前十強都在16%之上，表現不俗；且資金集中化，往生技醫療產業點火，題材包括新藥研發、醫材、細胞醫療等，一共六檔進榜；另外四檔分屬電機機械、航空、半導體及觀光事業。

本周股價漲幅前十強依序為景凱66.3%、華勝-KY 50.7%、星宇航空44.8%、向榮生技41.5%、雅祥生醫37.8%、勵威31.5%、博錸26.4%、漢達23.1%、橘焱胡同18%、台寶生醫16.8%。

漢達生技（6620）今年起營運進入爆發期，繼胃食道逆流、多發性硬化症用藥陸續打進美國市場後，戒菸輔助劑 HND-032及癌症用藥HND-033也有機會在第1季及上半年取得美國市場藥證。

漢達董事長劉芳宇表示，在銷售分潤金與里程碑金貢獻下，漢達目標今年將虧轉盈，力拚三年市值上看10億美元。

漢達去年11月胃食道逆流學名藥HND-002在美國上市；去年12月治療多發性硬化症藥物HND-020也取得美國上市許可。

漢達生技（6620）受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸 輔助劑和治癌症等四大重磅藥物，可取得藥證上市，推波2023年起將 進入高獲利新紀元，法人看好EPS將由5元起跳；董事長劉芳宇表示， 今年是「轉變年」，未來會越來越好，期許三年內市值能達10億美元 。

被視為2023年生技族群最具指標的漢達，5日召開法說會，全場座 無虛席，看好營運前景，不少投資人主動要求公司募資，俾以共襄盛 舉！

總經理陳俊良表示，漢達是以新劑新藥505(b)(2)和高技術門檻學 名藥為營運雙引擎，其中治療多發性硬化症用藥TASCENSO、癌症用藥 HND-033等2個505(b)(2)新藥，治療胃食道逆流的學名藥HND-002、戒 菸輔助劑HND-032等2個高技術門檻學名藥將陸續取證上市銷售。

進度最快的HND-002，合作夥伴Par已於11月23日於美國市場銷售， 漢達將可獲得銷售分潤。由於該產品截至12月底，僅上市一個月即已 拿下4.6％市占率，足見其潛力。

目前已持續與美國FDA爭取當初已經取得180天學名藥獨賣的權利， 爭取得多的銷售空間。

另外，多發性硬化症用藥TASCENSO，已與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂美國市場獨家授權經銷合約，漢達將獲最高達5,600萬美元 之權利金。該產品是全球第一個口崩劑型，市場潛力看好，法人預估 漢達的銷售分潤可達三分之一，2023年第一季上市，未來也會有里程 碑金貢獻。

陳俊良指出，TASCENSO不是學名藥，鎖定病人是要之前沒用過的病 人或是病人轉換藥品，預估銷售會穩步往上，目前也採取分區授權策 略，除了台灣已經有專做孤兒藥的公司洽談合作外，南美、歐洲都有 機會在今年內拍板。

戒菸輔助劑032，由於目前僅一家上市，預計第一季有機會取證上 市，該藥物美國市場約9億美元。另一抗癌藥HND-033，市場高達14億 元，已取得慢性骨髓性白血病、急性淋己性白血病2個孤兒藥認證， 享有七年專賣權，已於去年9月提交新藥藥證申請，已經拿到商品名 ，有機會在上半年取得藥證。

劉芳宇表示，2023年是漢達的轉變年，目標是先獲利，未來會越來 越好，期許三年內公司市值能達10億美元。

受惠藥證、授權金進帳，新藥股在2023年力拚大翻身，包括藥華藥 、台康生、合一、智擎、逸達、漢達、中裕等可望成為大贏家，業績 表現從本夢比轉入本益比的分水嶺。

股王藥華藥2023年浮現大轉機，治療紅血球增生症用藥Ropeg，主 攻的美國市場，有機會挑戰千人水準外，中國與日本的藥證可望到手 ，而積極推動第二適應症血小板增生症的後期臨床試驗也力拚解盲， 激勵營運虧轉盈。

台康生雖然生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）藥證 查廠有缺失，無法如期在2022年底取證，但預估2023年應有機會拿到 上市許可。依協議若取證，台康生將可認列來自於專屬授權夥伴San doz的2,700萬美元（逾新台幣8.3億元）里程金，貢獻EPS約2.6元。

智擎受惠策略夥伴一線胰臟癌的臨床試驗達標，2023年第一季可望 向美國FDA送件申請藥證，若順利取證，將有助於帶動安能得年銷量 。

全年漲幅前十大，生技醫療股囊括五席 昱展新藥2022漲近1.5倍 冠興櫃

台股2022年劃下句點，雖走勢震盪，惟興櫃生技小尖兵卻逆勢走出 「生涯年」，全年漲幅前十大中，五檔為生技醫療股，昱展新藥（6 785）全年飆漲近1.5倍、稱霸興櫃，12月初甫加入戰略新板的佑全- 新（6929），則在短短一個月內飆漲188.91％。

2022年來興櫃市場共63家公司加入戰局，雖少於2021年的75家，但 仍寫下2017年以來次高，此外，2023年1月初更已有五家排隊中，將 由堪稱「全台最強支付股」的儲值卡龍頭悠遊卡公司1月3日打頭陣， 為興櫃市場開出新年第一槍。

回顧2022年，扣除年間才加入的興櫃新兵，全年共有五檔「漲倍股 」出爐，昱展新藥、聯享、建騰、龍德造船、環拓科技，位居興櫃2 022年漲幅前五大，而後續則依序為漢達、樂意、醣基、安特羅、台 新藥。

昱展新藥2022年來一戰成名，一路自2021年底僅46.24元的均價， 至30日均價衝上114.56元，全年累計漲幅高達147.75％，勇奪「興櫃 2022年最會漲」。

建騰創達股價全年漲幅也高達127.23％，受惠2022年來營收回溫， 3∼8月營收均高於4千萬元，主要產品為數位監視系統及視頻管理系 統，銷售地區則以美國為主，占比近55％。

另一方面，2022年甫掛牌的興櫃「生力軍」中，又以「小金雞」最 為市場津津樂道，包括長榮集團旗下的長榮航太、聯發科金雞達發、 宏碁「小金虎」宏碁遊戲、中美晶小金雞台特化等，均頂著集團光環 ，吸引市場目光。

「宏碁大艦隊」中的宏碁遊戲，於2022年9月13日登錄興櫃，成為 宏碁「小虎隊」中第九家進軍資本市場的成員，登錄興櫃首日盤中就 衝破百元價，2022年最後交易日均價則為80.2元，以登錄價32元計算 ，年漲幅高達150.63％，宏碁集團「虎父無犬子」。

至於登錄興櫃戰略新版的連鎖藥局佑全，則同樣展現「初生之犢不 畏虎」的霸氣，以認購價每股32元計算，全年漲幅達188.91％，202 2年末更搭上大陸解封「搶藥」題材，股價衝鋒，挑戰進軍百元俱樂 部。

2022年封關最後一周，交投清淡，連帶興櫃市場本周表現也相對平淡，其中工商業用電腦硬體廠和暢科技（6825），本周以18.2%漲幅稱冠興櫃市場。

根據CMoney統計至昨（29）日，本周興櫃跌多於漲，前十強漲幅在7%之上，資金持續停留在生醫、文創股中，反映題材面利多。

隨中國大陸防疫政策逐步放寬，目前進入大規模感染陣痛期，防疫亂象造成全球搶藥潮，吸引買盤進駐生技醫療類股，包含華上生醫14.1%、安成生技7.7%、漢達7.4%、冠亞7.3%。

即將迎接跨年、寒假、農曆春節等假期，遊戲、影音相關股也蠢蠢欲動，樂意、唯數本周以來漲幅在一成之上，依序為13.9%、10.6%。

電子股有三檔上榜，涵蓋工業電腦、半導體、光電業，包含和暢科技漲18.2%、鋒魁科技9.9%、葳天9.2%；由帆宣及辛耘轉投資的鋒魁科技，搶食綠能大商機，旗下乾式真空泵浦產能供不應求，激勵本月以來股價表現強勢，呈現翻倍漲狀況。

另外，缺糧概念股的正瀚生技周漲7%，主要營運為研發植物生長調節劑與高效肥料，今年因俄烏戰爭導致糧食生產與運送受阻，突顯全球長期被忽視的糧食生產問題，加上近年極端氣候加劇，帶動需求，於28日送件申請臺灣創新板掛牌。

漢達生技（6620）進入藥物開發收成期，公司昨（11）日公告，自行開發治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥Tascenso ODT（即HND-020）0.5毫克，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥審查，取得最終核准（Final Approval），預計明年第1季透過合作夥伴正式開賣，漢達有機會獲最高5,600萬美元（約新台幣17億元）權利金。

漢達生技第4季以來陸續傳出藥品重大進展，首先是胃食道逆流學名藥HND-002已於11月下旬在美國上市，明年上半年可賣出五批共900萬顆；而除了昨日公告的多發性硬化症HND-020藥物取得美國上市許可之外，第三項戒菸輔助劑HND-032也有機會明年上半年取得藥證。

漢達昨日公告表示，透過100%間接持有子公司Handa Neuroscience，已於美國時間12月9日接獲美國FDA通知，多發性硬化症之505(b)(2)新藥Tascenso ODT 0.5毫克，通過美國FDA新藥申請審查。

由於這項藥品今年3月4日已將美國市場獨家銷售授權給英國Cycle Pharmaceuticals公司，後續將由Cycle公司負責Tascenso ODT美國市場之銷售。另外，漢達Tascenso ODT藥物的另一個劑量0.25毫克，也已在12月23日通過美國FDA新藥申請審查取得最終核准，同樣透過Cycle公司來銷售。根據雙方協議，漢達將獲最高達5,600萬美元權利金，Cycle公司預計明年首季正式在美國上市Tascenso ODT藥物。

興櫃百花齊放 績優股竄出頭 益鈞環科股價單周狂飆逾45％最猛；創王強漲32％，漢達、巨有科技等也勁揚兩成

美10月通膨降溫，股市信心大振，興櫃市場也「百花齊放」，尤其 10月營收公布完畢後，多檔績優股「竄出頭」，益鈞環科*-新（691 2）登錄戰略新板後，10月始有營收貢獻，股價單周狂飆逾四成，元 宇宙概念股創王（6724）月營收亦創歷史次高、單周強漲逾三成。

美國10月消費者物價指數（CPI）年增率僅7.7％，遠低於市場預期 ，台美兩地股市嗨翻天，興櫃市場單周個股漲幅再升溫，共計16檔周 漲幅逾一成。

益鈞環科*-新、創王本周則分別以45.94％、32.19％，位居單周漲 幅的冠、亞軍，漢達、巨有科技、旭德、禾生技單周也勁揚逾兩成； 醣基、勵威、普生、星宇航空也上漲13∼20％。

興櫃公司10月營收也全數公布完畢，共計81檔個股繳出年月雙增成 績，績優股也成為本周大漲「先鋒部隊」，創王、漢達、安特羅、禾 生技、普生、星宇航空月營收年月雙增，基本面做靠山、單周「股漲 」。

益鈞環科*於10月19日登錄興櫃戰略新板，受惠公司取得事業廢棄 物個案再利用計畫，10月營收達6萬元，首度開始有營收出現，營運 邁向新里程碑，好消息也激勵股價單周狂漲45.94％，均價自4日的6 .4元飆升至11日的9.34元。

益鈞環科*搭上全球ESG浪潮，對廢棄尿布與NG尿布進行回收再利用 ，並透過獨家專利技術，還原為高價值原材料，今年獲得工業局個案 再利用核准、完成環保署城市廢棄尿布試驗計畫，並且預計2023年首 季進行NG瑕疵尿布營運。

創王光電10月營收則受惠子公司台州創王收入增加，單月營收衝上 2,070.6萬元，暌違逾一年，月營收重返千萬元大關，也改寫2020年 12月來新高。

而前波漲勢相對落後的生技股也飆漲，特殊劑型藥廠漢達生技年底 有「取證」題材加持，且10月營收311.6萬元，月增34.19％、年增4 0.23％；累計前5,127.4萬元，年增1.17倍，股價周漲幅達27.49％。

漢達旗下治療多發性硬化症新藥HND-020侵權案已與原廠和解，將 力拚年底前取得美國食品藥物管理局（FDA）最終上市許可、明年推 動上市。法人看好，該新藥為口溶速崩劑型、具備良好競爭潛力，有 望搶攻全美逾15億美元商機。此外，禾伸堂轉投資之生技公司禾生技 ，10月營收2,899.4萬元，月增7.63倍、年增50.91％。

台股啟動跌深的千點反彈，帶動投資市場短多信心，個股表現更加活潑，尤其中小型題材股在內資力拱下，表現活蹦亂跳，本周在興櫃市場中，益鈞環科*-新（6912）本周飆漲62.9%，成為市場焦點之一。

根據CMoney統計至昨（10）日，興櫃前11強漲幅在一成之上，又以非電族群表現領先，包含生技、航空、再生環保相關；電子股以半導體為主。

登錄在戰略新板的益鈞環科*-新，是全球首家從事對廢棄尿布與工廠製造的瑕疵尿布回收與再利用公司，搭上全球ESG浪潮，買盤11月以來大舉拉抬，本周強飆62.9%，漲勢犀利。

生技股題材不斷，禾生技及漢達本周漲幅超過兩成，依序為22.4%及21.6%。另外，同為生技股的巨生醫漲幅也來到12.7%，主要反映產品MPB-1734抗癌藥物新劑型，已獲得美國成分專利。

太陽能系統整合商雲豹能源迎接雙利多，子公司恩富資本與台普威攜手得標經濟部能源局第一宗儲能系統結合太陽光電設備標案，加上NBA超級中鋒巨星球員魔獸霍華（Dwight Howard）宣布加盟台灣T1桃園永豐雲豹球隊，本周上漲13.4%。

受惠邊境解封，星宇航空前十月累計營收17.76億元，較去年同期6.26億元增幅184%，帶動股價本周上漲11.3%。

藥廠年底取證 拚史上新高 中裕愛滋病新藥已獲美FDA上市許可；台康生、高端、共信、漢達進入聽牌階段

新藥族群第四季藥證可望大報佳音！以往新藥藥證取得困難，一年 或數年能獲得一張藥證已屬不易，但今年光第四季，除了中裕愛滋病 新藥Trogarzo靜脈推注劑型，已於10月初獲美FDA上市許可外，台康 生、高端、共信-KY、漢達等四家公司也進入聽牌階段，改寫台灣生 技史年度藥證新高紀錄，凸顯新藥產業研發逐步進入開花結果。

受惠藥證將到手，台康生依協議，將有機會認列來自於專屬授權夥 伴Sandoz的2,700萬美元（逾台幣8.3億元）里程金，貢獻EPS約2.6元 ；中裕也因取得藥證，將分兩年獲得300萬美元研發里程金，帶動營 運獲利大成長。

除了中裕、台康生、高端、共信、漢達等五家公司藥證取得較有明 確進度，約落在今年第四季和明年第一季外，合一糖足潰瘍新藥大陸 藥證也進入關鍵期；而智擎二線胰臟癌新藥安能得已取得大陸藥證， 現正布局自費市場外，針對一線用藥市場的三期臨床，也可望在本季 解盲；另外，寶齡拿百磷大陸藥證預計第四季提出申請；明年上半年 泰福的生物相似藥也有機會取得美國的藥證。

臨床進度部分，仁新的白血病新藥LBS-007將於澳洲展開一/二期臨 ，而治療啟動乾性黃斑部病變（AMD）新藥LBS-007的臨床二/三期試 驗亦將啟動，預計二年內完成收案。

全福的乾眼症新藥BRM421，也獲美國同意公司三期臨床試驗規畫，BRM421是一種新穎的再生胜（（月太））療法，若能順利獲核准上市 ，不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革，更能讓台灣的原創新藥被 世界看見。

另外，昱厚開發的新冠噴霧型疫苗AD17002，主要是針對「新冠肺 炎高風險接觸者預防性投藥」，近期已提交醫藥品查驗中心（CDE） 諮詢申請，預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。

而浩鼎瞄準新冠病毒流感化趨勢，自主開發的廣效疫苗規劃採雙軌 模式，年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外，首創的冷凍乾燥劑型 ，將向WHO旗下CEPI（流行病預防創新聯盟）申請臨床贊助費用，不 排除尋找策略夥伴合作或授權。

新藥公司取藥證除了將拚年度新高外，其中不乏重磅藥物，包括漢 達的多發性硬化症新藥HND-020、高端腸病毒71型疫苗、台康生乳癌 相似藥；另外，智擎也因胰臟癌新藥業績達標，明年初可望有里程金 入帳，中裕的愛滋新藥歐洲行銷亦有機會授權國際大廠下，都將帶動 營運大轉骨。

利多不斷的生技業，受惠藥證題材，加上12月1日起醫療科技展登 場，預期BIO+ICT將引為話題，國境解封可望吸引國際藥廠、創投等 生技專家來台「尋寶」下，將增加產業和國際接軌，有機會吸引資金 青睞。

法人認為，第四季將陸續取得藥證的新藥族群，最特別的是都有不 錯的市場規模，高端的腸病毒71型疫苗，適應對象是全球首個涵蓋二 個月∼六個月齡高風險嬰兒族群，該疫苗除了力拚年底前取得藥證外 ，也將在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記，最快明年下半 年有機會取得藥證，年市場商機台灣逾10億元，而東協市場商機約2 00∼300億元。

漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，該新藥是把諾華旗下藥品Gi lenya進行改良，從膠囊型藥品改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較 佳安定性的口溶速崩劑型口崩錠，方便患者服藥，有機會搶攻全美逾 15億美元的市場商機。

另外，已於10月初取得愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型的中裕， 除了依與授權銷售夥伴Theratechnologies（TH）協議，將分兩年取 得300萬美元研發里程金外，由於歐洲市場行銷不利，TH已與中裕終 止歐洲銷售，僅保留美、加市場。

據了解，中裕已積極尋找歐洲策略銷售夥伴，不排除與國際大藥廠 合作，加上最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨床三期試驗 收案後，預計明年上半年將向美國FDA生物製劑新藥申請上市查驗登 記（sBLA），將為產業注入新的成長動能。

義隆衝車用 打進北美大型車廠 旗下奇美車電將導入AI技術於ADAS產品，預計2024年開始量產

IC設計廠義隆（2458）衝刺車用電子市場再傳捷報，旗下奇美車電 成功打進北美大型車廠，將以人工智慧（AI）產品結合先進輔助駕駛 系統（ADAS），預計2024年將可望開始量產出貨，加上同集團的義晶 持續穩定出貨影像辨識系統，義隆後續將有望穩健拓展車用電子市場 。

義隆旗下奇美車電參加的財團法人車輛研究測試中心與美國OPTIM AL集團聯手成立優車智能，使優車智能聯合開發的產品預定將於明年 進行驗證後，2024年搭載於車輛上銷售於北美市場，目標先行鎖定北 美校車市場。

其中，奇美車電將以義隆的AI技術結合ADAS產品線進攻北美市場， 由於OPTIMAL集團長期與福特、通用及克萊斯勒等北美傳統車廠合作 ，因此供應鏈預期，除了北美校車市場之外，後續亦有機會打進小型 車市場，使出貨動能持續衝高。

義隆除了奇美車電之外，目前旗下的義晶在車用影像辨識產品仍穩 健出貨當中，現在已經成功拿下台灣、中國及日本等車廠訂單，且為 前裝供應鏈的一環。

法人指出，由於先前國際IDM大廠產能不足，使車用產品供貨短缺 ，因此國際車廠開始加速認證過去未採用的車用半導體廠產品，義晶 也受惠其中，使義隆後續有望加速車用產品供應鏈。

據了解，目前晶圓代工產能狀況雖然已經開始全面緩解，但由於車 用產品缺貨時間已經長達一年之久，因此即便當前IDM大廠持續擴大 委外晶圓代工量產，但仍舊無法全面滿足車用晶片市場，預期要到明 年上半年才有望開始逐步紓解車用晶片不足的情況，使車用晶片市場 仍維持在暢旺水準。

此外，觀察義隆現有營運狀況，9月合併營收8.99億元、月成長6. 6％，但相較去年同期明顯衰退45.6％，累計今年前九月合併營收達 110.66億元、年減

21.9％。

法人指出，義隆目前仍受到消費性庫存調整影響，預期今年營運幾 乎可確

定將低於去年歷史新高水準，但明年消費性庫存開始回補庫存 後，加上車用產

品出貨持續成長，營運將有望重回成長軌道。

台股周K線連三黑，本周指數將上演12,800點關卡攻防戰。法人昨（30）日表示，現階段雖國際股市多空震盪，但反觀各產業中，仍不乏具成長性與競爭優勢的優質公司，投資人可逢低布局「利基型成長股」，等待漲升契機。

安聯投信台股團隊表示，近日在美國迄今已公布財報不如預期較多的影響下，走勢相對震盪。若進一步檢視，其中部分美企業財報欠佳主要是受到總經面放緩、反映經濟下修的狀況所致。

就基本面而言，目前市場對於消費性電子需求放緩已是共識，其他像是伺服器展望，部分也有受到企業考量景氣放緩、修正資本支出而被壓抑。不過，汽車電子、零組件或智能相關，其成長動能仍在；部分具新品規格利基的族群，相對有撐。

展望後市，市場上對於利率政策、貿易戰、科技禁令及中國大陸清零政策等利空消息應已大致反映，目前看來股市下檔空間應有限；主要考量是依今年和明年每一季度獲利預估數據來推論，基本面落底有望在明年第1季。

在投資建議上，安聯投信台股團隊表示，若以基本面落底、股市提前反應，以及明年第1季有望來到這波升息循環末期、股市反應大部分利空等來推論，今年底到明年第1季，確實是對於中長期投資人而言是相對較佳的布局時點。

台新投顧副總黃文清則表示，台股現階段多空震盪，但各產業中不乏具成長性與競爭優勢的優質公司，仍逆勢突圍成長，凸顯透過由下而上的選股策略，即便在景氣循環下緣的環境，仍能從中找到鑽石好股。

接下來有利基故事、市占率提升、產品線擴充與獲利成長動能延續至明年的趨勢成長股，預計將會成為盤面焦點，建議以選股代替選市、成長優於價值的操作，伺機分批布局。

例如南電（8046）、儒鴻、拓凱、巨大、美利達、日月光投控、臻鼎-KY、聚陽、鴻海、台郡等，今年前九月營收較去年同期年增超過一成，且法人預估今年全年每股稅後純益（EPS）將在9元以上、近五個交易日股價強勢抗震。

黃文清強調，現階段在台股盤勢多空震盪之際，投資人可以趁著指數整理的同時，布局「利基型成長股」，等待個股波段反彈啟動

漢達生技（6620）營運大轉骨，第四季重磅藥物齊發上市，治療胃 食道逆流的首發學名藥HND-002，最快10月開賣，而市場最關注的治 療多發性硬化症新藥HND020則力拚年底上市，另外，治療癌症的505 (b)(2)新藥HND-033，也於上月底向FDA申請藥證，將為明年開啟新一 波的大成長動能。

漢達總經理陳俊良表示，藥品都採CDMO生產，HND-002由印度Par工 廠生產，HND020在Catalent英國廠製造，HND-033在美國，HND-027則 委由台灣友霖生產。

業績明顯增強的漢達，今年前八月營收0.45億元，已高於去年全年 ，年成長152％，上半年每股淨損0.71元，虧損已大幅收斂。隨著重 磅藥物陸續上市，法人預估該公司明年營運有機會轉盈，且可望進入 製藥業獲利前段班。

漢達的HND-002用於治療胃食道逆流，原本預計今年上半年在美國 上市銷售，惟因合作的行銷夥伴Par Pharmaceutical生產由美國轉移 到印度，才延後至10月正式出貨，預期該學名藥可望帶來相當豐沛的 銷售分潤，明年第一季開始認列。

另HND-033已向美國FDA提交新藥藥證申請（NDA），並已於9月23日 獲得收件許可。