漢達生技醫藥公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

由於美國經濟數據帶給投資市場許多驚喜，本周金融市場上下震盪，加權指數呈現15,500點區間盤整，內資持續在場中尋找投資機會，帶動興櫃個股依舊活蹦亂跳，生技醫療業的景凱（6549）本周表現最為強勢，漲幅高達66.3%，稱冠興櫃市場。

根據CMoney統計至昨（16）日，興櫃市場漲幅前十強都在16%之上，表現不俗；且資金集中化，往生技醫療產業點火，題材包括新藥研發、醫材、細胞醫療等，一共六檔進榜；另外四檔分屬電機機械、航空、半導體及觀光事業。

本周股價漲幅前十強依序為景凱66.3%、華勝-KY 50.7%、星宇航空44.8%、向榮生技41.5%、雅祥生醫37.8%、勵威31.5%、博錸26.4%、漢達23.1%、橘焱胡同18%、台寶生醫16.8%。

漢達生技（6620）今年起營運進入爆發期，繼胃食道逆流、多發性硬化症用藥陸續打進美國市場後，戒菸輔助劑 HND-032及癌症用藥HND-033也有機會在第1季及上半年取得美國市場藥證。

漢達董事長劉芳宇表示，在銷售分潤金與里程碑金貢獻下，漢達目標今年將虧轉盈，力拚三年市值上看10億美元。

漢達去年11月胃食道逆流學名藥HND-002在美國上市；去年12月治療多發性硬化症藥物HND-020也取得美國上市許可。

漢達生技（6620）受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸 輔助劑和治癌症等四大重磅藥物，可取得藥證上市，推波2023年起將 進入高獲利新紀元，法人看好EPS將由5元起跳；董事長劉芳宇表示， 今年是「轉變年」，未來會越來越好，期許三年內市值能達10億美元 。

被視為2023年生技族群最具指標的漢達，5日召開法說會，全場座 無虛席，看好營運前景，不少投資人主動要求公司募資，俾以共襄盛 舉！

總經理陳俊良表示，漢達是以新劑新藥505(b)(2)和高技術門檻學 名藥為營運雙引擎，其中治療多發性硬化症用藥TASCENSO、癌症用藥 HND-033等2個505(b)(2)新藥，治療胃食道逆流的學名藥HND-002、戒 菸輔助劑HND-032等2個高技術門檻學名藥將陸續取證上市銷售。

進度最快的HND-002，合作夥伴Par已於11月23日於美國市場銷售， 漢達將可獲得銷售分潤。由於該產品截至12月底，僅上市一個月即已 拿下4.6％市占率，足見其潛力。

目前已持續與美國FDA爭取當初已經取得180天學名藥獨賣的權利， 爭取得多的銷售空間。

另外，多發性硬化症用藥TASCENSO，已與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂美國市場獨家授權經銷合約，漢達將獲最高達5,600萬美元 之權利金。該產品是全球第一個口崩劑型，市場潛力看好，法人預估 漢達的銷售分潤可達三分之一，2023年第一季上市，未來也會有里程 碑金貢獻。

陳俊良指出，TASCENSO不是學名藥，鎖定病人是要之前沒用過的病 人或是病人轉換藥品，預估銷售會穩步往上，目前也採取分區授權策 略，除了台灣已經有專做孤兒藥的公司洽談合作外，南美、歐洲都有 機會在今年內拍板。

戒菸輔助劑032，由於目前僅一家上市，預計第一季有機會取證上 市，該藥物美國市場約9億美元。另一抗癌藥HND-033，市場高達14億 元，已取得慢性骨髓性白血病、急性淋己性白血病2個孤兒藥認證， 享有七年專賣權，已於去年9月提交新藥藥證申請，已經拿到商品名 ，有機會在上半年取得藥證。

劉芳宇表示，2023年是漢達的轉變年，目標是先獲利，未來會越來 越好，期許三年內公司市值能達10億美元。

受惠藥證、授權金進帳，新藥股在2023年力拚大翻身，包括藥華藥 、台康生、合一、智擎、逸達、漢達、中裕等可望成為大贏家，業績 表現從本夢比轉入本益比的分水嶺。

股王藥華藥2023年浮現大轉機，治療紅血球增生症用藥Ropeg，主 攻的美國市場，有機會挑戰千人水準外，中國與日本的藥證可望到手 ，而積極推動第二適應症血小板增生症的後期臨床試驗也力拚解盲， 激勵營運虧轉盈。

台康生雖然生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）藥證 查廠有缺失，無法如期在2022年底取證，但預估2023年應有機會拿到 上市許可。依協議若取證，台康生將可認列來自於專屬授權夥伴San doz的2,700萬美元（逾新台幣8.3億元）里程金，貢獻EPS約2.6元。

智擎受惠策略夥伴一線胰臟癌的臨床試驗達標，2023年第一季可望 向美國FDA送件申請藥證，若順利取證，將有助於帶動安能得年銷量 。

全年漲幅前十大，生技醫療股囊括五席 昱展新藥2022漲近1.5倍 冠興櫃

台股2022年劃下句點，雖走勢震盪，惟興櫃生技小尖兵卻逆勢走出 「生涯年」，全年漲幅前十大中，五檔為生技醫療股，昱展新藥（6 785）全年飆漲近1.5倍、稱霸興櫃，12月初甫加入戰略新板的佑全- 新（6929），則在短短一個月內飆漲188.91％。

2022年來興櫃市場共63家公司加入戰局，雖少於2021年的75家，但 仍寫下2017年以來次高，此外，2023年1月初更已有五家排隊中，將 由堪稱「全台最強支付股」的儲值卡龍頭悠遊卡公司1月3日打頭陣， 為興櫃市場開出新年第一槍。

回顧2022年，扣除年間才加入的興櫃新兵，全年共有五檔「漲倍股 」出爐，昱展新藥、聯享、建騰、龍德造船、環拓科技，位居興櫃2 022年漲幅前五大，而後續則依序為漢達、樂意、醣基、安特羅、台 新藥。

昱展新藥2022年來一戰成名，一路自2021年底僅46.24元的均價， 至30日均價衝上114.56元，全年累計漲幅高達147.75％，勇奪「興櫃 2022年最會漲」。

建騰創達股價全年漲幅也高達127.23％，受惠2022年來營收回溫， 3∼8月營收均高於4千萬元，主要產品為數位監視系統及視頻管理系 統，銷售地區則以美國為主，占比近55％。

另一方面，2022年甫掛牌的興櫃「生力軍」中，又以「小金雞」最 為市場津津樂道，包括長榮集團旗下的長榮航太、聯發科金雞達發、 宏碁「小金虎」宏碁遊戲、中美晶小金雞台特化等，均頂著集團光環 ，吸引市場目光。

「宏碁大艦隊」中的宏碁遊戲，於2022年9月13日登錄興櫃，成為 宏碁「小虎隊」中第九家進軍資本市場的成員，登錄興櫃首日盤中就 衝破百元價，2022年最後交易日均價則為80.2元，以登錄價32元計算 ，年漲幅高達150.63％，宏碁集團「虎父無犬子」。

至於登錄興櫃戰略新版的連鎖藥局佑全，則同樣展現「初生之犢不 畏虎」的霸氣，以認購價每股32元計算，全年漲幅達188.91％，202 2年末更搭上大陸解封「搶藥」題材，股價衝鋒，挑戰進軍百元俱樂 部。

2022年封關最後一周，交投清淡，連帶興櫃市場本周表現也相對平淡，其中工商業用電腦硬體廠和暢科技（6825），本周以18.2%漲幅稱冠興櫃市場。

根據CMoney統計至昨（29）日，本周興櫃跌多於漲，前十強漲幅在7%之上，資金持續停留在生醫、文創股中，反映題材面利多。

隨中國大陸防疫政策逐步放寬，目前進入大規模感染陣痛期，防疫亂象造成全球搶藥潮，吸引買盤進駐生技醫療類股，包含華上生醫14.1%、安成生技7.7%、漢達7.4%、冠亞7.3%。

即將迎接跨年、寒假、農曆春節等假期，遊戲、影音相關股也蠢蠢欲動，樂意、唯數本周以來漲幅在一成之上，依序為13.9%、10.6%。

電子股有三檔上榜，涵蓋工業電腦、半導體、光電業，包含和暢科技漲18.2%、鋒魁科技9.9%、葳天9.2%；由帆宣及辛耘轉投資的鋒魁科技，搶食綠能大商機，旗下乾式真空泵浦產能供不應求，激勵本月以來股價表現強勢，呈現翻倍漲狀況。

另外，缺糧概念股的正瀚生技周漲7%，主要營運為研發植物生長調節劑與高效肥料，今年因俄烏戰爭導致糧食生產與運送受阻，突顯全球長期被忽視的糧食生產問題，加上近年極端氣候加劇，帶動需求，於28日送件申請臺灣創新板掛牌。

漢達生技（6620）進入藥物開發收成期，公司昨（11）日公告，自行開發治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥Tascenso ODT（即HND-020）0.5毫克，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥審查，取得最終核准（Final Approval），預計明年第1季透過合作夥伴正式開賣，漢達有機會獲最高5,600萬美元（約新台幣17億元）權利金。

漢達生技第4季以來陸續傳出藥品重大進展，首先是胃食道逆流學名藥HND-002已於11月下旬在美國上市，明年上半年可賣出五批共900萬顆；而除了昨日公告的多發性硬化症HND-020藥物取得美國上市許可之外，第三項戒菸輔助劑HND-032也有機會明年上半年取得藥證。

漢達昨日公告表示，透過100%間接持有子公司Handa Neuroscience，已於美國時間12月9日接獲美國FDA通知，多發性硬化症之505(b)(2)新藥Tascenso ODT 0.5毫克，通過美國FDA新藥申請審查。

由於這項藥品今年3月4日已將美國市場獨家銷售授權給英國Cycle Pharmaceuticals公司，後續將由Cycle公司負責Tascenso ODT美國市場之銷售。另外，漢達Tascenso ODT藥物的另一個劑量0.25毫克，也已在12月23日通過美國FDA新藥申請審查取得最終核准，同樣透過Cycle公司來銷售。根據雙方協議，漢達將獲最高達5,600萬美元權利金，Cycle公司預計明年首季正式在美國上市Tascenso ODT藥物。

興櫃百花齊放 績優股竄出頭 益鈞環科股價單周狂飆逾45％最猛；創王強漲32％，漢達、巨有科技等也勁揚兩成

美10月通膨降溫，股市信心大振，興櫃市場也「百花齊放」，尤其 10月營收公布完畢後，多檔績優股「竄出頭」，益鈞環科*-新（691 2）登錄戰略新板後，10月始有營收貢獻，股價單周狂飆逾四成，元 宇宙概念股創王（6724）月營收亦創歷史次高、單周強漲逾三成。

美國10月消費者物價指數（CPI）年增率僅7.7％，遠低於市場預期 ，台美兩地股市嗨翻天，興櫃市場單周個股漲幅再升溫，共計16檔周 漲幅逾一成。

益鈞環科*-新、創王本周則分別以45.94％、32.19％，位居單周漲 幅的冠、亞軍，漢達、巨有科技、旭德、禾生技單周也勁揚逾兩成； 醣基、勵威、普生、星宇航空也上漲13∼20％。

興櫃公司10月營收也全數公布完畢，共計81檔個股繳出年月雙增成 績，績優股也成為本周大漲「先鋒部隊」，創王、漢達、安特羅、禾 生技、普生、星宇航空月營收年月雙增，基本面做靠山、單周「股漲 」。

益鈞環科*於10月19日登錄興櫃戰略新板，受惠公司取得事業廢棄 物個案再利用計畫，10月營收達6萬元，首度開始有營收出現，營運 邁向新里程碑，好消息也激勵股價單周狂漲45.94％，均價自4日的6 .4元飆升至11日的9.34元。

益鈞環科*搭上全球ESG浪潮，對廢棄尿布與NG尿布進行回收再利用 ，並透過獨家專利技術，還原為高價值原材料，今年獲得工業局個案 再利用核准、完成環保署城市廢棄尿布試驗計畫，並且預計2023年首 季進行NG瑕疵尿布營運。

創王光電10月營收則受惠子公司台州創王收入增加，單月營收衝上 2,070.6萬元，暌違逾一年，月營收重返千萬元大關，也改寫2020年 12月來新高。

而前波漲勢相對落後的生技股也飆漲，特殊劑型藥廠漢達生技年底 有「取證」題材加持，且10月營收311.6萬元，月增34.19％、年增4 0.23％；累計前5,127.4萬元，年增1.17倍，股價周漲幅達27.49％。

漢達旗下治療多發性硬化症新藥HND-020侵權案已與原廠和解，將 力拚年底前取得美國食品藥物管理局（FDA）最終上市許可、明年推 動上市。法人看好，該新藥為口溶速崩劑型、具備良好競爭潛力，有 望搶攻全美逾15億美元商機。此外，禾伸堂轉投資之生技公司禾生技 ，10月營收2,899.4萬元，月增7.63倍、年增50.91％。

台股啟動跌深的千點反彈，帶動投資市場短多信心，個股表現更加活潑，尤其中小型題材股在內資力拱下，表現活蹦亂跳，本周在興櫃市場中，益鈞環科*-新（6912）本周飆漲62.9%，成為市場焦點之一。

根據CMoney統計至昨（10）日，興櫃前11強漲幅在一成之上，又以非電族群表現領先，包含生技、航空、再生環保相關；電子股以半導體為主。

登錄在戰略新板的益鈞環科*-新，是全球首家從事對廢棄尿布與工廠製造的瑕疵尿布回收與再利用公司，搭上全球ESG浪潮，買盤11月以來大舉拉抬，本周強飆62.9%，漲勢犀利。

生技股題材不斷，禾生技及漢達本周漲幅超過兩成，依序為22.4%及21.6%。另外，同為生技股的巨生醫漲幅也來到12.7%，主要反映產品MPB-1734抗癌藥物新劑型，已獲得美國成分專利。

太陽能系統整合商雲豹能源迎接雙利多，子公司恩富資本與台普威攜手得標經濟部能源局第一宗儲能系統結合太陽光電設備標案，加上NBA超級中鋒巨星球員魔獸霍華（Dwight Howard）宣布加盟台灣T1桃園永豐雲豹球隊，本周上漲13.4%。

受惠邊境解封，星宇航空前十月累計營收17.76億元，較去年同期6.26億元增幅184%，帶動股價本周上漲11.3%。

藥廠年底取證 拚史上新高 中裕愛滋病新藥已獲美FDA上市許可；台康生、高端、共信、漢達進入聽牌階段

新藥族群第四季藥證可望大報佳音！以往新藥藥證取得困難，一年 或數年能獲得一張藥證已屬不易，但今年光第四季，除了中裕愛滋病 新藥Trogarzo靜脈推注劑型，已於10月初獲美FDA上市許可外，台康 生、高端、共信-KY、漢達等四家公司也進入聽牌階段，改寫台灣生 技史年度藥證新高紀錄，凸顯新藥產業研發逐步進入開花結果。

受惠藥證將到手，台康生依協議，將有機會認列來自於專屬授權夥 伴Sandoz的2,700萬美元（逾台幣8.3億元）里程金，貢獻EPS約2.6元 ；中裕也因取得藥證，將分兩年獲得300萬美元研發里程金，帶動營 運獲利大成長。

除了中裕、台康生、高端、共信、漢達等五家公司藥證取得較有明 確進度，約落在今年第四季和明年第一季外，合一糖足潰瘍新藥大陸 藥證也進入關鍵期；而智擎二線胰臟癌新藥安能得已取得大陸藥證， 現正布局自費市場外，針對一線用藥市場的三期臨床，也可望在本季 解盲；另外，寶齡拿百磷大陸藥證預計第四季提出申請；明年上半年 泰福的生物相似藥也有機會取得美國的藥證。

臨床進度部分，仁新的白血病新藥LBS-007將於澳洲展開一/二期臨 ，而治療啟動乾性黃斑部病變（AMD）新藥LBS-007的臨床二/三期試 驗亦將啟動，預計二年內完成收案。

全福的乾眼症新藥BRM421，也獲美國同意公司三期臨床試驗規畫，BRM421是一種新穎的再生胜（（月太））療法，若能順利獲核准上市 ，不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革，更能讓台灣的原創新藥被 世界看見。

另外，昱厚開發的新冠噴霧型疫苗AD17002，主要是針對「新冠肺 炎高風險接觸者預防性投藥」，近期已提交醫藥品查驗中心（CDE） 諮詢申請，預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。

而浩鼎瞄準新冠病毒流感化趨勢，自主開發的廣效疫苗規劃採雙軌 模式，年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外，首創的冷凍乾燥劑型 ，將向WHO旗下CEPI（流行病預防創新聯盟）申請臨床贊助費用，不 排除尋找策略夥伴合作或授權。

新藥公司取藥證除了將拚年度新高外，其中不乏重磅藥物，包括漢 達的多發性硬化症新藥HND-020、高端腸病毒71型疫苗、台康生乳癌 相似藥；另外，智擎也因胰臟癌新藥業績達標，明年初可望有里程金 入帳，中裕的愛滋新藥歐洲行銷亦有機會授權國際大廠下，都將帶動 營運大轉骨。

利多不斷的生技業，受惠藥證題材，加上12月1日起醫療科技展登 場，預期BIO+ICT將引為話題，國境解封可望吸引國際藥廠、創投等 生技專家來台「尋寶」下，將增加產業和國際接軌，有機會吸引資金 青睞。

法人認為，第四季將陸續取得藥證的新藥族群，最特別的是都有不 錯的市場規模，高端的腸病毒71型疫苗，適應對象是全球首個涵蓋二 個月∼六個月齡高風險嬰兒族群，該疫苗除了力拚年底前取得藥證外 ，也將在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記，最快明年下半 年有機會取得藥證，年市場商機台灣逾10億元，而東協市場商機約2 00∼300億元。

漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，該新藥是把諾華旗下藥品Gi lenya進行改良，從膠囊型藥品改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較 佳安定性的口溶速崩劑型口崩錠，方便患者服藥，有機會搶攻全美逾 15億美元的市場商機。

另外，已於10月初取得愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型的中裕， 除了依與授權銷售夥伴Theratechnologies（TH）協議，將分兩年取 得300萬美元研發里程金外，由於歐洲市場行銷不利，TH已與中裕終 止歐洲銷售，僅保留美、加市場。

據了解，中裕已積極尋找歐洲策略銷售夥伴，不排除與國際大藥廠 合作，加上最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨床三期試驗 收案後，預計明年上半年將向美國FDA生物製劑新藥申請上市查驗登 記（sBLA），將為產業注入新的成長動能。

義隆衝車用 打進北美大型車廠 旗下奇美車電將導入AI技術於ADAS產品，預計2024年開始量產

IC設計廠義隆（2458）衝刺車用電子市場再傳捷報，旗下奇美車電 成功打進北美大型車廠，將以人工智慧（AI）產品結合先進輔助駕駛 系統（ADAS），預計2024年將可望開始量產出貨，加上同集團的義晶 持續穩定出貨影像辨識系統，義隆後續將有望穩健拓展車用電子市場 。

義隆旗下奇美車電參加的財團法人車輛研究測試中心與美國OPTIM AL集團聯手成立優車智能，使優車智能聯合開發的產品預定將於明年 進行驗證後，2024年搭載於車輛上銷售於北美市場，目標先行鎖定北 美校車市場。

其中，奇美車電將以義隆的AI技術結合ADAS產品線進攻北美市場， 由於OPTIMAL集團長期與福特、通用及克萊斯勒等北美傳統車廠合作 ，因此供應鏈預期，除了北美校車市場之外，後續亦有機會打進小型 車市場，使出貨動能持續衝高。

義隆除了奇美車電之外，目前旗下的義晶在車用影像辨識產品仍穩 健出貨當中，現在已經成功拿下台灣、中國及日本等車廠訂單，且為 前裝供應鏈的一環。

法人指出，由於先前國際IDM大廠產能不足，使車用產品供貨短缺 ，因此國際車廠開始加速認證過去未採用的車用半導體廠產品，義晶 也受惠其中，使義隆後續有望加速車用產品供應鏈。

據了解，目前晶圓代工產能狀況雖然已經開始全面緩解，但由於車 用產品缺貨時間已經長達一年之久，因此即便當前IDM大廠持續擴大 委外晶圓代工量產，但仍舊無法全面滿足車用晶片市場，預期要到明 年上半年才有望開始逐步紓解車用晶片不足的情況，使車用晶片市場 仍維持在暢旺水準。

此外，觀察義隆現有營運狀況，9月合併營收8.99億元、月成長6. 6％，但相較去年同期明顯衰退45.6％，累計今年前九月合併營收達 110.66億元、年減

21.9％。

法人指出，義隆目前仍受到消費性庫存調整影響，預期今年營運幾 乎可確

定將低於去年歷史新高水準，但明年消費性庫存開始回補庫存 後，加上車用產

品出貨持續成長，營運將有望重回成長軌道。

台股周K線連三黑，本周指數將上演12,800點關卡攻防戰。法人昨（30）日表示，現階段雖國際股市多空震盪，但反觀各產業中，仍不乏具成長性與競爭優勢的優質公司，投資人可逢低布局「利基型成長股」，等待漲升契機。

安聯投信台股團隊表示，近日在美國迄今已公布財報不如預期較多的影響下，走勢相對震盪。若進一步檢視，其中部分美企業財報欠佳主要是受到總經面放緩、反映經濟下修的狀況所致。

就基本面而言，目前市場對於消費性電子需求放緩已是共識，其他像是伺服器展望，部分也有受到企業考量景氣放緩、修正資本支出而被壓抑。不過，汽車電子、零組件或智能相關，其成長動能仍在；部分具新品規格利基的族群，相對有撐。

展望後市，市場上對於利率政策、貿易戰、科技禁令及中國大陸清零政策等利空消息應已大致反映，目前看來股市下檔空間應有限；主要考量是依今年和明年每一季度獲利預估數據來推論，基本面落底有望在明年第1季。

在投資建議上，安聯投信台股團隊表示，若以基本面落底、股市提前反應，以及明年第1季有望來到這波升息循環末期、股市反應大部分利空等來推論，今年底到明年第1季，確實是對於中長期投資人而言是相對較佳的布局時點。

台新投顧副總黃文清則表示，台股現階段多空震盪，但各產業中不乏具成長性與競爭優勢的優質公司，仍逆勢突圍成長，凸顯透過由下而上的選股策略，即便在景氣循環下緣的環境，仍能從中找到鑽石好股。

接下來有利基故事、市占率提升、產品線擴充與獲利成長動能延續至明年的趨勢成長股，預計將會成為盤面焦點，建議以選股代替選市、成長優於價值的操作，伺機分批布局。

例如南電（8046）、儒鴻、拓凱、巨大、美利達、日月光投控、臻鼎-KY、聚陽、鴻海、台郡等，今年前九月營收較去年同期年增超過一成，且法人預估今年全年每股稅後純益（EPS）將在9元以上、近五個交易日股價強勢抗震。

黃文清強調，現階段在台股盤勢多空震盪之際，投資人可以趁著指數整理的同時，布局「利基型成長股」，等待個股波段反彈啟動

漢達生技（6620）營運大轉骨，第四季重磅藥物齊發上市，治療胃 食道逆流的首發學名藥HND-002，最快10月開賣，而市場最關注的治 療多發性硬化症新藥HND020則力拚年底上市，另外，治療癌症的505 (b)(2)新藥HND-033，也於上月底向FDA申請藥證，將為明年開啟新一 波的大成長動能。

漢達總經理陳俊良表示，藥品都採CDMO生產，HND-002由印度Par工 廠生產，HND020在Catalent英國廠製造，HND-033在美國，HND-027則 委由台灣友霖生產。

業績明顯增強的漢達，今年前八月營收0.45億元，已高於去年全年 ，年成長152％，上半年每股淨損0.71元，虧損已大幅收斂。隨著重 磅藥物陸續上市，法人預估該公司明年營運有機會轉盈，且可望進入 製藥業獲利前段班。

漢達的HND-002用於治療胃食道逆流，原本預計今年上半年在美國 上市銷售，惟因合作的行銷夥伴Par Pharmaceutical生產由美國轉移 到印度，才延後至10月正式出貨，預期該學名藥可望帶來相當豐沛的 銷售分潤，明年第一季開始認列。

另HND-033已向美國FDA提交新藥藥證申請（NDA），並已於9月23日 獲得收件許可。

北極星藥業-KY（6550）受惠於肺間皮癌新藥（ADI-PEG20）三期臨 床試驗，順利解盲成功，22日股價跳空大漲，市值大躍進達第49名， 若23日再拉一根漲停，屆時市值將超過藥華藥，居台股生技股第一大 。

統一投顧董事長黎方國認為，資金移轉至生技之趨勢方興未艾，新 藥股將躍為焦點。

北極星旗下肺間皮癌新藥三期臨床解盲，以不錯的結果達標，且用 藥組之不良反應與對照組相當，顯示ADI-PGE20 確實具高安全性。北 極星此次的成功是台灣新藥產業一大突破進展。

受惠於解盲利多，北極星22日上漲19.5元，收在215元，上演解盲 成功的慶祝行情，市值達1,593.4億元，居集中市場市值第49名，市 值大躍進，已進入前50大。

藥華藥22日市值是1682.6億元，目前仍是生技股的市值第一大，若 北極星23日股價再攻漲停，市值比藥華藥高，居台股生技股市值第一 大。

北極星藥業強調，會運用FDA授的快速審查資格積極加快請藥的時 程，ADI-PEG20在肺間皮癌治療的成功只是為ADI-PEG20在癌症代謝療 法的使用揭開序幕，後續肝癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤2 /3期試驗將持續進行，同時也會務實的開展相關代謝疾病適應症，如 重度脂肪肝加上糖尿病的相關臨床試驗，目標讓ADI-PEG20成為代謝 療法的首選用藥。

黎方國表示，美國Fed持續升息，台美利差擴大，外資匯出，再加 上電子股短中期仍然有疑慮的大環境之下，資金移轉生技股布局的趨 勢延燒，預期新藥股接棒在藥華藥及北極星後走出一波行情。

看好台股中成長動能好、題材新、臨床與藥證進展快的生技股，包 括美時、漢達、國邑*等，兼具高成長與合理評價的公司有訊映、美 時、生泰、金穎、生展，其中美時為醫藥股，22日市值456.9億元， 與高價的新藥股有比價效益。至於漢達有藥證、國際授權、藥物上市 的新題材。國邑*部分，後續有藥物進展至三期的題材並具國際授權 潛力。

著商圈轉移，大遠百、漢神巨蛋、夢時代等搶進，市場瓜分導致客 群流失，截至去年為止，高雄SOGO全年營業額8億元，已接續虧損四 ∼五年情況下，決議轉型瘦身。

黃晴雯以旗下擁有日本7- Eleven、伊藤榮堂（Ito Yokado）、西 武百貨、SOGO百貨的日本零售業龍頭7 ＆ I集團（Seven ＆ I Hold ings）總裁鈴木敏文的「減收增益」零售學強調，降本求利，高雄店 瘦身營收明年上看8∼10億，整體收益可望轉盈。

目前高雄百貨前三大包括漢神巨蛋、統一夢時代、漢神本館等，去 年總產值達364億元，占近大高雄百貨總值近66％，且集中南高雄， 而包括三多SOGO、三多新光三越與大遠百亦集中在此，相對業績逐年 被瓜分，不僅SOGO高雄求變，新光三越三多店亦評估引進更多的精品 強化業績母數。

全新的遠東SOGO高雄店，原營業面積八千多坪，經過轉型瘦身約五 千坪，兼具五大特色，除了減收增益、降本求利外，百貨營業面積縮 減為原來的二分之一，其餘樓層則與異業結盟，除現有健身中心（W orld Gym）外，原規劃的國泰健檢已停擺，目前多方面引進金融或民 生休閒服務機構進駐，目前確定遠東集團關企亞東證券將進駐。

此次改裝另一亮點是地下一樓美食廣場引進五家異國美食料理，包 括漢來美食全台首家川菜餐廳「溜溜」酸菜魚，以及三家高雄地區獨 家品牌「NARA Thai Cuisine」、日本豆腐第一品牌「東京純豆腐」 與1010湘食堂等，全新美食廣場可提供400個用餐席，可望為三多商 圈打造新生活服務生態圈。

高通膨依舊干擾盤勢，聯準會（Fed）加速升息步伐，國際股市尚未止穩，資金轉向生技股點火，至昨（16）日本周的興櫃市場以生技股掛帥，太和-KY（4136）以32.2%的周漲幅，稱冠興櫃市場。

根據CMoney統計，在興櫃市場中，本周以來漲幅超過一成的個股共九檔，較前一周微幅增加，興櫃生技醫療股再度領漲，成為資金的避風港，在本周漲幅前十強中占據六位，除了個別題材多元，時序上下半年也將迎來一系列全球性重要醫學年會與展覽，進而吸引資金目光。

生技醫療股的太和-KY股價跌深反彈，周漲32.2%，連續兩日放量走高，站回季線之上。從事光學鍍膜、薄膜光學鍍膜的澤米本周上漲19.8%，營運受惠元宇宙商機。基因檢測大廠金萬林以18.7%的周漲幅排行市場第三，在新冠肺炎檢測試劑、設備與耗材銷售增溫下，推升5月營收2.12億元，創下單月歷史新高。

漲幅前十名的生技醫療股還有新藥研發的漢達生技15.4%、醫用耗材廠康科特10.3%、創益10.2%、巨生醫8.5%。其中，受惠於利多消息，巨生醫自主研發的奈米氧化鐵微粒（IOP）佐劑，可望成為新一代的疫苗佐劑，昨日拉出長紅K棒。

文化創意股百聿數碼本周漲16.3%；專注於智慧影像處理晶片設計的芯鼎科技本周漲幅達11.4%，5月營收創歷史新高；航太股長亨本周漲幅也來到10.2%，股價改寫今年新高。

新春伊始，生技產業屢報佳音，國鼎生技昨（5）日宣布新冠新藥Antroquinonol（Hocena）二期試驗達標的好消息。據悉，台灣其餘新藥公司包括漢達、合一、泰福-KY、台康等公司，今年都有機會獲大陸或美國藥證。

漢達開發多發性硬化症新藥Tascenso ODT 0.25毫克，去年已經通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥申請審查，以505(b)(2)新藥資格取得最終核准，今年第1季可順利上市。

合一去年12月29日宣布，研發的糖尿病傷口癒合新藥ON101，在大陸已完成所有審查程序，這項新藥為大陸第一個1.1類天然藥物新藥申請的案例，正等待終審報告送國家藥品監督管理局（NMPA）的核定。

泰福-KY去年10月底也指出，公司開發的生物相似藥，已經有兩張藥證申請送入美國食品藥物管理局審查，其中第一項藥品TX01已與FDA開過會，已在進行文件審核，第二項生物相似藥TX05也正與FDA溝通中。

台康生技去年12月指出，公司開發的生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克凍晶注射劑劑型藥證，已向FDA提出上市申請，公司目標今年底前可拿到藥證。

去年11月已獲美國藥證的藥華醫藥，該公司的罕見疾病新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101），今年除了全力搶攻美國治療真性紅血球增多症（PV）市場之外，今年另一個目標是要拿下日本藥證。

新藥族群受惠重磅大藥將自2022年起陸續上市，不僅將跳脫本夢比 的迷思，業績也可望不再是「小確幸」！法人認為，高端、藥華藥、 台康生、中裕營收將「虎虎生風」，而漢達則在多項藥品上市，並可 望有銷售授權利多中，率先獲法人青睞，給予「強力買進」。評等， 目標價上看95元。

漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020，甫於2021年12月23日 獲FDA上市許可，預計將在 2022 年初上市銷售，搶攻同成分大藥 G ILENYAR的市場。

由於HND-020為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，不僅有 機會搶攻全美逾15億美元的市場商機，且上半年即可望吸引國際大廠 洽談銷售授權，加上還有胃食道逆流學名藥、戒菸輔助劑學名藥（H ND-032）等，法人預估該公司今年獲利將由半個股本起跳，呈現虧轉 盈的榮面。

中裕受惠愛滋病新藥Trogarzo順利於2020年在歐洲上市 ，2021年 第四季取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元（約 新台幣1.39億元），EPS貢獻約0.55元，有機會帶動下半年獲利轉盈 。

此外，Trogarzo靜脈推注劑已向美國FDA申請藥證，最快2022年第 一季即可上市，而最受關注的肌肉注射，也進入三期臨床，加上後續 還有第二代愛滋病新藥TM B-365、該新藥為超長效型新藥，未來也將 結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合併用藥，都將有助 於中裕搶攻全球約300億美元的愛滋病藥物市場。

法人表示，國內新藥研發能量已逐步展露頭角，不僅有高端、中裕 、漢達的藥品打世界盃外，藥華藥的P1101雖主攻罕病市場，但在美 國已成為一線用線，加上適應症多，且陸續開發下，未來成長力道可 觀。

台睿最受關注的是治療敗血症藥物Rexis（瑞克西），是全球第一 個治敗血症藥物，該新藥最快2022年第一季三期床解盲，若結果達標 ，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期 臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。

另外，細胞療法也將成趨勢，進度最快的三顧，不僅是首家以臨床 數據與國家研究單位聯手準備申請細胞治療查驗登記的業者，該公司 顧食道層片也進入第三期臨床試驗，是亞洲四件細胞三期試驗中之一 。

新藥族群2022年大報佳音！就初步統計，至少有10張藥證可望在「 金虎年」入袋，改寫台灣生技史紀錄；高端、合一、中裕、藥華藥、 泰福-KY、台康生、漢達等公司，在藥證加持中將成大贏家，且因其 中不乏重磅級新藥，不僅可望帶動營運「轉骨」，也有機會吸引國際 大咖洽談授權和國際合作案。

此外，由於產業發展將進入開花結果，法人認為，自2022年起，新 藥類股將開始上演接力賽，年年都可望有藥證獲許可的利多；若加計 後市有ICT（資通訊）+BIO（生技）的創新醫材或AI數位醫療產品加 人，甚至是進軍資本市場，都將帶動生技業躋身兆元產業行列。

即將進入脫胎換骨的新藥族群，目前已有智擎、中裕、寶齡、太景 、藥華藥、順藥、逸達、合一和懷特等九家公司新藥取得藥證；而至 少有25個品項已在三期和申請藥證中，漢達因已取得美國藥證，可望 授權國際大廠銷售，泰福、台康生都以生物相似藥為主，2022年將進 入大PK；都將為產業注入新動能。

可望有兩項產品打進國際競技場的高端，旗下腸病毒EV71疫苗，已 向台灣TFDA提出新藥審查登記（NDA），後續將向東南亞國家的藥政 法規機關提出NDA，力拚2022年取證上市，搶攻台灣與東協每年合計 200億∼300億元市場商機。

高端最受關注的新冠疫苗開發案，也獲選為世衛組織（WHO）團結 試驗疫苗，將由WHO及哥倫比 亞、菲律賓、馬利共和國共同全額資助 ，在全球執行逾4萬人規模、多國多中心、多疫苗、適應性、共享安 慰劑的第三期臨床試驗。該試驗最快2022年第一季取得保護力的數據 ，若達標，營運現強勁爆發力。

合一繼治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101（商品名：速必一）取得 台灣藥證上市銷售，並規劃申請健保價後，營運中心主任路孔明上周 在法說會中表示，ON101已經完成所有專家審評會議，目前只待大陸 醫藥品查驗中心（CDE）終審報告送國家藥品監督管理局（NMPA）核 定，而北美、歐洲市場已與多家國際藥企洽談授權中。

藥華藥開發的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已取得歐盟、 台灣、韓國和美國藥證，用於治療真性紅血球增多症（PV），預計2 022年可望拿下日本藥證；另外，用於治療原發性血小板增多症（ET ）的第三期臨床試驗，獲美國「數據安全監督委員會」（DSMB）正面 回應，確定安全性無虞，並建議可依照原臨床計畫繼續進行，將力拚 2022年底完成收案。

漢達生技（6620）新藥開發大報喜！旗下治療多發性硬化症505(b )(2)新藥TascensoTM ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為 不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，法人看好其競爭潛力，有 機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取 得FDA最終核准，對授權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際 授權的進度，短期內漢達將先以簽訂美國市場經銷合約為首要目標， 透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國成功 上市銷售。

總經理陳俊良認為，隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地 推進，營運布局逐步開花結果，明後年將會是漢達的成果收割期，目 前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一旦成功，即可獲取可觀簽 約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。

TascensoTM ODT是改良諾華製藥（Novartis）的暢銷藥品「Gilen yaR Capsules」，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞 嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口 溶速崩劑型。

根據諾華製藥2020年刊載資訊，GilenyaR於2020年之全球市場銷售 金額為30.03億美元（美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億 美元）。