

本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir獲台灣衛福部核准執行機制驗證試驗(SNB011 proof of principle trial)1.事實發生日:110/06/082.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir於110年6月3日向台灣衛福部申請,110年6月8日獲台灣衛福部核准執行機制驗證試驗(SNB011 proof of principle trial)。(1)研發中新藥名稱或代號: Pentarlandir(2)用途:治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19)並防止臨床病症惡化。(3)預計進行之所有研發階段:人體機制驗證試驗。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:獲准於台灣執行機制驗證試驗/110年2月4日已獲 美國FDA核准執行機制驗證試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:美國臨床試驗已於110年4月27日 啟動,台灣臨床試驗將依試驗計畫彈性收案、執行人體臨床試驗,並將納入SNB011 之全球性臨床試驗,主要臨床指標為受試者的病毒降低量。 D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,避免影響國際授權談判,不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:將依據本臨床90位受試者之人體試驗,選擇最佳劑量,再 進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間:預計收案45人後進行期中分析,110年底-111年初完成90人收案進 行解盲,惟實際時程將依收案人數及執行進度決定是否調整。 B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:疫苗不易完全覆蓋保護,須與藥物共同防治,才更有助於控制全球疫情。 目前僅瑞德西韋(Remdersivir)獲得美國FDA正式核准用於住院病患,110年第一季銷 售15億美金,但世界衛生組織並不建議使用。至於輕中症非住院病患,僅有兩款單 株抗體藥物獲得緊急使用授權,第一季分別銷售8.1億美金(Eli Lilly)、2.6億美金 (Regeneron),然須在醫院進行靜脈注射,治療昂貴不便。目前全球針對M-Protease 機轉的口服藥物,僅本公司Pentarlandir以及輝瑞PF-07321332在執行人體臨床試驗 ,後者進度是在臨床一期。在治療機制方面,Pentarlandir除了M-Protease之外, 還有TMPRSS-2及anti-inflammatory,共三大機轉。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,本公司不鼓勵短期投資,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:110/06/082.股東會召開日期:110/07/073.股東會召開時間:上午10時4.股東會召開地點:台北市中山區民權東路三段6號8樓會議室5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/02/246.其他應敘明事項:無
公告本公司110年1至4月份自結個別財務報表之 負債比率、流動比率及速動比率1.事實發生日:110/06/082.公司名稱:宏碁資訊服務股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心110年5月13日 證櫃審字第1100100711號函辦理6.因應措施:本公司110年5月份自結個別財務報表之負債比率、 流動比率及速動比率: 110年5月負債比率: 75.12流動比率: 131.07速動比率: 123.887.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/07
2.公司名稱:富世達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃買中心指示辦理,修正本公司109年度年報部份內容:
第1~2頁-壹、一2、預算執行情形;四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營
環境之影響
第5~6、11頁-參、二(一)1、(二)增補股數單位為仟股
第33頁-參、五、會計師公費資訊(一)、(二)、(三),六、更換會計師資訊
第70頁-柒、 (十三)其他重要風險及因應措施
第71~73頁-捌、 一 、關係企業相關資料
6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:110/06/072.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:吳明錦總經理朱振鰲營運長3.許可從事競業行為之項目:在不違反本公司利益之範圍內,因兼任其他公司職務而從事與本公司營業範圍相同或類似之行為。4.許可從事競業行為之期間:於任職本公司經理人職務期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):除有利害關係之董事迴避外,其餘出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
本公司董事會決議變更110年股東會日期(依金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/06/072.股東會召開日期:110/07/063.股東會召開時間:下午二點4.股東會召開地點:新北市三重區重新路五段609巷20號10樓之65.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/156.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/072.公司名稱:基龍米克斯生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:110年4月本公司合併營業收入誤植6.因應措施:更正資訊項目/報表名稱:月營業收入申報作業更正前金額:本月合併營業收入淨額30,561仟元,本年累計營業收入淨額123,974仟元。更正後金額:本月合併營業收入淨額29,524仟元,本年累計營業收入淨額122,937仟元。於公開資訊觀測站發佈重大訊息並重新公告。7.其他應敘明事項:無
代子公司德信證券投資顧問股份有限公司公告董事會決議通過變更現金增資金額1.事實發生日:110/06/072.原公告申報日期:110/06/053.簡述原公告申報內容:一.德信證券投資顧問股份有限公司(以下簡稱本公司)本次現金增資所募集之資金,將用於充實營運資金,本公司減資後現金增資發行普通股14,362,353股,每股面額10元,計新台幣143,623,530元,以每股新台幣11元發行預計募集新台幣157,985,883元。二.依公司法第267條規定保留10%,即1,436,235股由員工認購,餘12,926,118股按認股基準日股東名簿記載之股東持有股份比例認股,每仟股可認6,046.89股(按減資後發行 股數計算)。三.本次現金增資發行新股若有認購不足或原股東持股比例不足認購1股之畸零股部份,得由股東自停止過戶日起5日內向本公司辦理拼湊整股之登記,逾期未辦理畸零股合併者,授權董事長洽特定人按發行價格認購後,以現金(計算至元為止,元以下捨去)支付。4.變動緣由及主要內容:依110年6月7日第二屆第6次臨時董事會決議通過,因客觀因素變化致現金增資金額與原計畫不同,擬下修發行股數3,362,353股,仍以每股新台幣11元發行,募集新台幣36,985,883元,現金增資後實收資本額為新台幣55,000,000元,分為5,500,000股。5.變動後對公司財務業務之影響:本次減資後變更現金增資發行普通股對於股東權益尚無重大影響。6.其他應敘明事項:本案將提報母公司德信綜合證券股份有限公司董事會同意後再行函報主管機關金融監督管理委員會。德信證券投資顧問股份有限公司非德信綜合證券股份有限公司之重要子公司。
本公司董事會決議變更110年股東會日期(依金管會公告之 「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/06/072.股東會召開日期:110/07/063.股東會召開時間:上午九點三十分4.股東會召開地點:新竹科技生活館2樓達爾文廳(新竹市工業東二路1號2樓)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/316.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:110/06/072.公司名稱:富世達股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示辦理,修正本公司109年度年報部份內容:第1~2頁-壹、一2、預算執行情形;四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響第5~6、11頁-參、二(一)1、(二)增補股數單位為仟股第33頁-參、五、會計師公費資訊(一)、(二)、(三),六、更換會計師資訊第70頁-柒、 (十三)其他重要風險及因應措施第71~73頁-捌、 一 、關係企業相關資料6.因應措施:發佈重大訊息並重新上傳(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期 (依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開 相關措施」辦理)1.事實發生日:110/06/072.發生緣由:因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,辦理股東會展延事宜。3.因應措施:(1)董事會決議日期:110/06/07(2)股東會召開日期:110/07/15(3)股東會召開時間:下午2時正(4)股東會召開地點:台中市西屯區市政路386號3樓302.303會議室(5)股東會召集事由:請查閱公開資訊觀測站股東會電子書。4.其他應敘明事項:未來因疫情變化、政府政策、主管機關要求或環境影響等因素而須變更110年股東常會開會日期及地點等相關事宜,授權董事長全權處理,並公告於公開資訊觀測站。
更補正本公司109年度個體財務報告附表 及109年度合併財務報告附表、附註及IXBRL。1.事實發生日:110/06/072.公司名稱:源大環能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:109年度個體及合併財務報告部分資訊誤植更正如下:個體財務報告電子檔第54頁,附表一:資金貸與他人 編號 貸出資金之 貸與對象 對個別對象 資金貸與總限(註1) 公司 資金貸與限額(註2) 額( 註2) 1 Large Lin 河北源寶生物科技 $212,781 $212,781 有限公司個體財務報告電子檔58頁,附表五:大陸投資資訊經濟部投審會核准投資金額$229,470(美金7,149 仟元)合併財務報告電子檔第59頁,2. 其他應收款-關係人 109年度 108年度興化市熱華能源有限公司 $21,885 $-合併財務報告電子檔第68頁,2. 重要客戶資訊 一0九年度 一0八年度客戶名稱 銷貨金額 銷貨金額甲公司 $59,898 $73,445乙公司 53,228 71,808丙公司 26,437 41,863丁公司 46,680 -戊公司 26,112 -合併財務報告電子檔第69頁,附表一:資金貸與他人 編號 貸出資金之 貸與對象 對個別對象 資金貸與總限(註1) 公司 資金貸與限額(註2) 額( 註2) 1 Large Lin 河北源寶生物科技 $212,781 $212,781 有限公司合併財務報告電子檔73頁,附表五:大陸投資資訊經濟部投審會核准投資金額$229,470(美金7,149 仟元)合併IXBRL檔案一併更新與赴大陸投資資訊(實際數)一併更新。6.因應措施:資料更正後重新上傳公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:110/06/072.股東會召開日期:110/07/013.股東會召開時間:下午2時整4.股東會召開地點:台中市中部科學園區科園三路10號(本公司會議室)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/306.其他應敘明事項:嗣後倘仍受疫情影響,故需調整或其他未盡相關事宜,授權董事長全權處理。
公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期 (依金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開 相關措施」辦理)1.事實發生日:110/06/072.發生緣由:依據金管會公告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,辦理股東會展延事宜。3.因應措施:(1)董事會決議日期:110/06/07(2)股東會召開日期:110/07/01(3)股東會召開時間:下午2時正(4)股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段88號8樓(本公司會議室)(5)股東會召集事由:請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期:110/05/214.其他應敘明事項:嗣後視疫情影響情況及因應政府最新防疫措施,授權董事長處理後續事宜。
1.事實發生日:110/06/072.發生緣由:因本公司103年度第2季財務報告之負債比率偏高達67%, 依櫃買中心證櫃審字第1030101315號函要求辦理公告。3.財務業務資訊:每月底前公告自結財務報告截至前一月底之負債比率、 流動比率及速動比率。 110年5月份自結財務報告之財務比率: 負債比率= 61.24% 流動比率=233.61% 速動比率=209.03%4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無6.其他應敘明事項:無
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向中國專利局提出之 專利申請案號:201780041923.3已獲核准通知1.事實發生日:110/06/072.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)向中國專利局提出之專利案「用於治療惡性胸腔積液的新穎苯磺醯胺組合物」申請案號:201780041923.3業經審查通過,並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:PTS500 (2)用途:惡性肋膜積水 (3)預計進行之所有研發階段:預計申請澳洲或台灣IND。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因 應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:申請澳洲或台灣IND A.預計完成時間:2022年。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司董事會決議變更110年股東會日期(依金管會公告 之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/06/072.股東會召開日期:110/07/283.股東會召開時間:上午十時整4.股東會召開地點:新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科北二路三號一樓會議室5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/03/236.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:110/06/072.公司名稱:達輝光電股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司第六屆第七次董事會,通過重要議案如下:(1)申請銀行額度案(2)重新訂定一一O年股東常會召開時間暨地點案6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:理財周刊(1084期)2.報導日期:110/06/053.報導內容:預期營收再攀高峰 二○二○年三月甫推出的水岸Villa卡,帶動去年營收高成長,十一月會員度假中心動工,目前會員度假中心酒店式公寓已銷售近九成,今年三月澎湖青灣開發案落定,續推登峰卡,預計下半年再推出海洋運動卡,不同層級卡別服務不同消費族群,今年營收可望突破去年,再攀高峰。亞果遊艇目前在興櫃階段,為讓投資者及會員更了解財務狀況,亞果每季出一次財報,目前計畫由興櫃轉上市,讓社會大眾更能參與亞果的經營。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)有關會員度假中心酒店式公寓已銷售近九成,該報導內容係屬媒體臆測。(2)有關預計下半年再推出海洋運動卡,海洋運動卡於去年年底已推出銷售。(3)出具財報及上市櫃時程均依法令及相關規定於公開資訊觀測站公告。6.因應措施:於公開資訊觀測站公佈澄清訊息。7.其他應敘明事項:無
(補正說明)補充華盛頓大學於ASCO發表北極星軟組織瘤二期試驗成果,缺乏ASS1患者 MPFS 高達8.9 months1.事實發生日:110/06/062.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組 織瘤之二期臨床試驗。 二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。 三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine已於今年6月4日(美國時間)在芝 加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。引起 醫界熱烈討論,華盛頓大學醫學院Nikolaos A. Trikalinos 教授評論:「 Dr. Brian發表他最新試驗的數據,顯示前所未見的腫瘤反應——包括完全緩解 的腫瘤反應!!」 四、此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行,採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用 藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外,還對化療藥物的劑量做各 種不同的調整,以期將來可以減少化療劑量,降低化療所帶來的副作用。 五、參與試驗的受試者總共有75人,其中有6人腫瘤完全消失,完全緩解CR比例高達8% ,總緩解率(ORR,overall response rate)為24%,中位總生存期 (MOS, Median Overall Survival)截至目前為19.8 months。 六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時(600mg/m2 gemcitabine + 60mg/m2 docetaxel),臨床獲益率(CBR,clinical benefit rate :CR+PR+SD) 達71% ,中位無進展生存期(MPFS,Median Progress Free Survival)為5.68 months, 中位總生存期 (MOS,Median Overall Survival)由於還有較高比例的受試者依 然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數據。 七、若以ASS1為Negative的受試者作統計,缺乏ASS1者其MPFS高達8.9 months,18位 有腫瘤反應的受試者中有14位ASS1 Negative,高達78%的比例。這也意味著若以 ASS1為Negative作統計其總緩解率(ORR,overall response rate)將遠遠高於 以所有受試者作統計的 ORR 24% 。 八、本次試驗結果顯示較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與 最好的療效,且對ASS1為Negative的患者有更顯著的療效。 九、公司計劃於近期進一步和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗,並且不 排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格,以加速研發、讓新藥盡快 上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤 的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2 months。 二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有,特別是有6人完全緩解比例之高令人 振奮,而24%的ORR也遠高於過去標準化療用藥,整體來看療效極為顯著。 三、缺乏ASS1者MPFS達8.9 Months,遠遠高於過去其它治療方式的療效。 四、高達78%有腫瘤反應的受試者ASS1為Negative印證了精氨酸耗解作為軟組織瘤的 代謝療法確實有顯著的療效。 五、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥 Tazemetostat,它的二期臨床試驗有62人參與,試驗結果1人CR,ORR 15%, DCR 26%, MPFS為5.5 months,MOS為19.2 months。 六、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括華盛頓大學醫學院、史丹福大 學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊,所有臨床經費 都由醫學院自籌,也獲得美國國家衛生研究院(NIH)補助;本公司只負責免 費供給試驗藥物ADI-PEG20,臨床試驗完成後,本公司有權使用所有的數據 資料,並可據以向美國食品藥物管理局(FDA)申報用。 七、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的 一般癌症,來源於支持身體架構的結締組織(connective),如骨骼、肌肉、脂 肪和血管等等,其惡性程度高carcinoma,可能發生於任何年齡、任何部位。 通常外觀和周圍的組織類似,因此在發病早期容易被誤診,約有一半以上的骨 癌患者因為得不到及時的診斷,因而被迫截肢。且有許多種亞型,治療難度高, 目前並沒有較為有效的藥。 八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。