國鼎生物科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:111/06/20

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:自然人董事

3.舊任者職稱及姓名:黃國倫董事

4.舊任者簡歷:磐宏開發股份有限公司董事長

5.新任者職稱及姓名:不適用。

6.新任者簡歷:不適用。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職

8.異動原因:因事務繁忙辭任。

9.新任者選任時持股數:不適用。

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/04/28~112/05/26

11.新任生效日期:不適用。

12.同任期董事變動比率:7/12

13.同任期獨立董事變動比率:不適用。

14.同任期監察人變動比率:不適用。

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。

16.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:111/06/15

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:補選第七屆一席缺額獨立董事案，

當選名單：獨立董事許文蔚。

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過修正「股東會議事規則」案。

(2)通過修正「取得或處份資產處理程序」案。

(3)通過修正「資金貸與他人作業辦法」案。

(4)通過修正「背書保證作業程序」案。

(5)通過擬辦理私募現金增資發行普通股案。

(6)通過解除新任獨立董事競業行為禁止限制案。

7.其他應敘明事項:無。

公告本公司111年股東常會補選一席獨立董事 暨董事變動達三分之一

1.發生變動日期:111/06/15

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。

3.舊任者職稱及姓名:不適用。

4.舊任者簡歷:不適用。

5.新任者職稱及姓名:許文蔚。

6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:股東常會補選獨立董事。

9.新任者選任時持股數:許文蔚 0 股 。

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26

11.新任生效日期:111/06/15

12.同任期董事變動比率:4/12

13.同任期獨立董事變動比率:1/3

14.同任期監察人變動比率:不適用。

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是。

16.其他應敘明事項:本公司於109年股東常會選任第七屆董事會之獨立董事計3席，並由

全體獨立董事成立審計委員會，因其中一席獨立董事於110年3月3日辭任，故依法就一

席缺額獨立董事由本次股東常會依候選人提名制進行補選。

公告本公司111年度股東常會決議解除新任獨立董事 競業禁止限制案

1.股東會決議日:111/06/15

2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:許文蔚獨立董事

3.許可從事競業行為之項目:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。

4.許可從事競業行為之期間:任職期間。

5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司111年股東常會表決通過。

6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之

營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。

7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。

8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。

9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。

10.對本公司財務業務之影響程度:無。

11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。

12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:111/06/15

2.功能性委員會名稱:審計委員會

3.舊任者姓名:不適用。

4.舊任者簡歷:不適用。

5.新任者姓名:許文蔚。

6.新任者簡歷:嘉義長庚醫院名譽院長、長庚大學醫學院名譽教授。

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:缺額股東會補選。

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/27~112/05/26

10.新任生效日期:111/06/15

11.其他應敘明事項:新任審計委員任期至112/05/26。

國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，已獲 美國FDA正式通知核准IND，准予在美國執行復發型急性骨髓性 白血病(AML)人體二期臨床試驗。

1.事實發生日:111/05/27

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)於

111年5月27日收到美國食品藥物管理局(USFDA)核准函

(IND NO:157917)，核准同意國鼎生技在美國執行復發型急性

骨髓性白血病(AML)人體二期臨床試驗。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)

二、用途：治療復發型急性骨髓性白血病的小分子新藥，試驗設計

是單獨治療於復發型急性骨髓性白血病(AML)患者。

三、預計進行之所有研發階段：口服劑型，二期臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過美國FDA申請的復發型

急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(IND NO:157917)。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施

：不適用

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依

原定計畫，在美國展開復發型急性骨髓性白血病的人體臨床試驗

之外，亦盡最大努力完成Antroquinonol(Hocena)在其他適應症

的開發與臨床功效性的驗證。

D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，

為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一階段研發：

A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據

與美國FDA討論結果而定，惟實際時程將依臨床進度調整。

B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，

擁有100%專利權，由於Antroquinonol(Hocena)在此適應症上已

獲得美國的孤兒藥認證，本試驗後將申請孤兒藥藥證與上市許可。

六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等

可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:111/05/26

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司基於整體營運規劃考量，經董事會決議通過變更申請股票上市(櫃)之

主辦輔導推薦證券商為「國泰綜合證券股份有限公司」，接續原主辦輔導

推薦證券商「德信綜合證券股份有限公司」業務，實際生效日以主管機關

核准生效日為準。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

更正本公司私募專區109年第1期私募有價證券申報資訊 (該私募有價證券作業已於109年7月24日完成)

1.事實發生日:111/05/17

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:因109年第1期私募有價證券申報作業內容-應募人與公司關係資訊申報有誤

進行更正。

6.更正資訊項目/報表名稱:109年第1期私募有價證券申報作業(股款或價款繳納完成日

起十五日內申報)

7.更正前金額/內容/頁次:

私募對象 與公司關係

廖海廷 無

8.更正後金額/內容/頁次:

私募對象 與公司關係

廖海廷 為本公司董事之一親等

9.因應措施:不適用。

10.其他應敘明事項:109年第1期私募有價證券已於109年7月24日完成。

1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:

新北市淡水區中正東路二段27-6、27-7號15樓之不動產使用權資產

2.事實發生日:108/8/6~108/8/6

3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:

(1)租賃總面積:142.8坪

(2)每單位價格:每坪租金新台幣977.94元(含稅)

(3)租金總金額:每月租金新台幣139,650元(含稅)

(4)使用權資產金額:五年約新台幣7,676,908元(含稅)

4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關

係人者，得免揭露其姓名）:

吳麗玉女士，係本公司董事

5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之

所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期

及移轉金額:

(1)關係人為交易對象之原因:基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租，

作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用

(2)前次移轉之所有人:不適用

6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係

人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:

不適用。

7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明

認列情形）:

不適用

8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定

事項:

依使用權資產租賃契約書約定

9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及

決策單位:

(1)本次交易之決定方式:雙方議價

(2)價格決定之參考依據:參考附近區域租賃市場行情(591租屋網)

(3)決策單位:董事會

10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:

不適用

11.專業估價師姓名:

不適用

12.專業估價師開業證書字號:

不適用

13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用

14.是否尚未取得估價報告:否或不適用

15.尚未取得估價報告之原因:

不適用

16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:

不適用

17.會計師事務所名稱:

不適用

18.會計師姓名:

不適用

19.會計師開業證書字號:

不適用

20.經紀人及經紀費用:

不適用

21.取得或處分之具體目的或用途:

基於業務上之整體計畫及管理考量，原租約續租，

作為作為國內業務部及保健食品銷售之客服單位使用

22.本次交易表示異議之董事之意見:

無

23.本次交易為關係人交易:是

24.董事會通過日期:

民國108年8月6日

25.監察人承認或審計委員會同意日期:

民國108年8月6日

26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是

27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定

評估之價格:不適用

28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規

定評估之價格:不適用

29.其他敘明事項:

(1)更正「交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得

及處分日期、價格及交易當時與公司之關係」為不適用。

說明1.該交易標的距本交易訂約日最近五年內所有權並無異動情形，故不適用。

2.原公告內容誤植為本公司與交易相對人對該交易標的之歷史租賃情形。

(2)更正「依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格」為

不適用。

說明:因關係人訂約取得不動產距本交易訂約日已逾5年故不適用。

(3)更正:「依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格」

為不適用。

1. 董事會擬議日期：111/04/262. 股利所屬年(季)度：110年 年度3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：其他調整事項為資本公積彌補虧損。6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元         

補充公告本公司董事會決議召開111年股東常會相關事宜 (增列召集事由) 1.董事會決議日期:111/04/262.股東會召開日期:111/06/153.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 (3)110年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。 (4)110年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (5)本公司制訂「公司治理實務守則」、「公司企業社會責任及永續發展實務守則」 「公司誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」報告。(新增) (6)其他報告事項。6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項: (1)修正「公司章程」案 (2)修正「股東會議事規則」案 (3)修正「取得或處分資產處理程序」案 (4)修正「資金貸與他人作業程序」案(新增) (5)修正「背書保證作業程序」案(新增) (6)擬辦理私募現金增資發行普通股案8.召集事由四、選舉事項: (1)補選一席獨立董事案9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任獨立董事競業行為禁止限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/1712.停止過戶截止日期:111/06/1513.其他應敘明事項:無。         

公告本公司董事會決議110年度股東常會通過之私募現金增資 發行普通股案屆期不繼續辦理。 1.董事會決議變更日期:111/04/262.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司於110年4月28日經股東會決議通過總發行股數不逾20,000,000股之私募現金增資發行普通股案，並授權董事會於股東會決議之日起一年內分次辦理。本公司就前述股東會決議通過私募額度尚無辦理發行普通股情形，剩餘額度計20,000,000股，因辦理期限將屆，且於辦理期限內無繼續辦理之計畫，故提請董事會決議不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。         

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/262.審計委員會通過財務報告日期:111/04/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):81,7685.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):12,6866.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(423,845)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(441,533)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(443,836)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(443,836)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.35)11.期末總資產(仟元):1,487,58612.期末總負債(仟元):451,72213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,035,86414.其他應敘明事項:無。         

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/262.審計委員會通過財務報告日期:111/04/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):59,0475.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(4,495)6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(431,697)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(443,836)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(443,836)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(443,836)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.35)11.期末總資產(仟元):1,495,03112.期末總負債(仟元):459,16713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,035,86414.其他應敘明事項:無。         

1.傳播媒體名稱:111/04/16東森新聞

2.報導日期:111/04/16

3.報導內容:「國產新冠口服藥有譜? 國鼎:實驗有效抑制 Omicron」

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

國鼎委託國外VRS(Virology Research Services)實驗室之實驗報告，該實驗目的

是要確定化合物Antroquinonol對新冠病毒(SARS-CoV-2)的Beta、Delta和Omicron

變種病毒株的抗病毒活性。實驗結論顯示，Antroquinonol對測試中所用之Beta、

Delta和Omicron變種病毒株均顯示出抑制病毒活性。

6.因應措施:

依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床

進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。

7.其他應敘明事項:

(1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應

審慎判斷謹慎投資。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期或發生變動日期:111/03/242.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:蔡文建先生6.新任者簡歷: Jacobson Medical Taiwan Co. Ltd , Business Director A.Menarini Singapore Pte. Ltd., Taiwan Branch , General Manager University of Newcastle Australia, Master in Marketing7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:新任9.新任生效日期:111/04/1810.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:111/03/242.股東會召開日期:111/06/153.股東會召開地點:新北市淡水區中正東路二段27-6號17樓(會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項: (1)110年度營業報告。 (2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。 (3)110年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。 (4)110年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 (5)其他報告事項。6.召集事由二、承認事項: (1)110年度營業報告書及財務報表案。 (2)110年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項: (1)修正「公司章程」案 (2)修正「股東會議事規則」案 (3)修正「取得或處分資產處理程序」案 (4)擬辦理私募現金增資發行普通股案8.召集事由四、選舉事項: (1)補選一席獨立董事案9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任獨立董事競業行為禁止限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:111/04/1712.停止過戶截止日期:111/06/1513.其他應敘明事項:(1)依公司法規定自111年4月17日至111年6月15日停止股票過戶登記；因最後過戶日 111年4月16日適逢星期例假日，故現場過戶請提前至111年4月15日下午五時。(2)依公司法第172條之1及第192條之1規定受理股東提案及提名獨立董事候選人名單 事宜受理期間：自111年4月1日起至111年4月11日下午五時止。 受理處所：本公司財會部(地址：新北市淡水區中正東路二段27-6號15樓)。 有關受理提案及提名之詳細內容請參閱本公司召開股東會之公告。

1.董事會決議日期:111/03/242.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:應募對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函規定之特定人為限。4.私募股數或張數:發行總股數以不超過20,000,000股之額度為限。5.得私募額度:於20,000,000股之額度內辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股價格之訂定，以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，參 考價格為下列二基準計算價格孰高者定之： A.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司普通股之每一營業日成 交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息 ，暨加回減資反除權後之股價。 B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。 (2)實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽 特定人及市場狀況決定之。 (3)私募價格之定價係遵循主管機關發布之相關法令定之，同時考量證券交易法對私募 有價證券有三年轉讓限制、公司營運情況、未來展望及普通股市價而定，應具有合 理性。7.本次私募資金用途:充實營運資金及支應新藥於各項適應症之臨床試驗。8.不採用公開募集之理由:本公司考量目前公司營運狀況及資本市場接受度，為掌握募集 資金之時效性及可行性，以便於最短期限內取得長期之資金，故擬透過私募方式募集 資金，且私募之限制轉讓規定有助於公司經營權之穩定，另透過授權董事會視公司實 際營運需求辦理私募，亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。9.獨立董事反對或保留意見:無10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次決議辦理私募現金增資普通股之權利義務原則上與本 公司已發行之普通股相同，惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定限制，另本次私 募普通股及其嗣後所配發之普通股，自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況 決定向主管機關補辦公開發行程序，暨申請上市上櫃(興櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格 、股數、發行條件、發行時間、計畫項目、募集金額、應募人之選擇、預計進度及 預計可能產生之效益等，暨其他一切有關發行計畫之事項，未來如因主管機關指示修 正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，擬請股東會授權董事會審酌情勢並依相 關規定辦理。

更正本公司111年3月15日依櫃買中心要求發布之有關本公司 出席衛福部疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告 本公司新冠肺炎新藥臨床試驗結果相關訊息 1.事實發生日:111/03/232.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)依櫃買中心證櫃審字第11100011051號函及111/3/23電子郵件要求辦理。(2)更正本公司新冠肺炎新藥試驗的主要評估指標第14天用藥組患者康復率為97.9%， 說明如下: a.本公司主要指標「康復率」原為97.9%，因尚有一位(也是唯一一位)呼吸衰竭之患者 於第14天仍氧氣治療中，但本公司與CRO公司校對臨床試驗病患病歷資料，發現該唯 一一位原列未康復病患在第14天實際上已取下氧氣罩未再供應氧氣，應改列為已康 復，經徵得CRO公司口頭同意而將專家會議簡報資料之康復率修正至100%，並已向 「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」出席專家報告上述調整更新之原因。 b.目前依據CRO公司111年2月14日(美國時間)提供資料，主要指標之用藥組患者康復率 仍為97.9%，係因CRO公司在111年2月14日所提供的數據主要目的並非更正本公司所 提出之問題，所以在主要指標用藥組的數值尚未修訂，對此本公司已提出要求CRO公 司儘速處理。(3)本公司之臨床實驗用藥組為Antroquinonol+標準療法(SoC)，對照組則為安慰劑+標準 療法，符合美國FDA所要求的附加性(add-on)試驗設計，即用藥組和對照組都有標準 療法(用藥組為新藥+標準療法，對照組為安慰劑+標準療法)。(4)本公司目前尚未取得臨床實驗計畫之最終報告(CSR Report)，本公司將於CRO公司 提供CSR Report後，再連同CRO公司在CSR Report出具之結論，一併提出所有數據 資訊公告之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司將繼續向FDA申請EUA及三期臨床試驗，並以最終取得NDA藥證為目標。 (2)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判 斷謹慎投資。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:3/16財訊快報2.報導日期:111/03/163.報導內容:「國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司經美國FDA核准之新冠肺炎二期臨床試驗計畫已載明主要評估指標是治療 完成後與基準狀況相比較，而非與對照組相比。臨床試驗計畫中的主要指標之數 據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值，所以無需公布此數值。6.因應措施: 依櫃買中心要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨床 進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站公告之資料為準。7.其他應敘明事項: (1)單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。