心悅生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.傳播媒體名稱:106/5/13工商時報及其他電子媒體之報導2.報導日期:106/05/153.報導內容:心悅生醫股份有限公司官方網站公告心悅生醫今天宣布其 SND13精神分裂症IIb/III期 合併臨床試驗短期內已經篩選11位受試者，其中三位正式進入隨機分配治療階段。此項試驗的目的是測試其先驅性治療NaBen(c)的有效性以及安全性，受試對象是18歲至55歲成人精神分裂症病患。NaBen(c) (每日1000毫克) 是一個全新治療機轉 – 抑制D-胺基酸氧化西(每) (D-amino acid oxidase) – 的第一個新藥。它可配搭 任何目前的抗精神病藥物為合併治療。NaBenc 全面性的可治療三大症狀領域。最主要的, 它著重於改善像社會退縮、動機缺乏等「負性症狀」以及包括了像注意力和記憶力等「認知症狀」。目前「負性症狀」及「認知症狀」都還沒有治療的方法。NaBen(c)同時也可以加強其他藥物在治療「正性症狀」(例如：幻覺、妄想、多疑)的療效。這項臨床試驗預計會在美國、加拿大以及歐洲最多40個中心收案約348人，進行為期12周的雙盲測試，以及接下來52周的開放延長試驗。這項研究已被美國食品藥品管理局授與突破性治療的認定 (BTD)。突破性治療認定在中樞神經疾病領域是非常罕見。此突破性治療認定精神分裂症是一種嚴重的疾病，且目前有效的治療非常有限，這項授予認定NaBen(c)在初期臨床試驗結果顯示其藥效大幅優於現有的治療方法。對於突破性治療的授與，美國食品藥品管理局將提供額外的支持與輔導，以協助快速取得新藥認證。心悅生醫股份有限公司執行長兼董事長蔡果荃教授說：「目前精神分裂症藥物治療的療效非常有限，我們SND13 的臨床研究是以病人為本的一項新穎治療方式，目的就是要藉由提升病人的社會能力以及認知能力，改善他們日常工作或居家的生活功能 。」關於 SND13 臨床試驗想要更多了解 SND13 的臨床試驗以及收案資訊，請點選http://syneurxtrials.com/Trials/Adult-Schizophrenia連結。關於心悅生醫股份有限公司心悅（6575）是一家列於台灣興櫃的全球性生物科技公司，該公司專研於中樞神經疾病的新藥研發。公司正在進行數個晚期及近晚期的臨床試驗研究，其適應症包括精神分裂症、失智症以及憂鬱症等。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導「.......藥證取得腳步加快.......，有機會快速取得藥證。.....」,係媒體自行臆測。6.因應措施:相關資訊，請參閱公開資訊觀測站或心悅生醫股份有限公司官方網站公告之內容。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:106/5/13工商時報及其他電子媒體之報導2.報導日期:106/05/153.報導內容:「心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快......由於該新藥已取得美國FDA突破性治療的認定（BTD），有機會快速取得藥證。......」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導「心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快......有機會快速取得藥證。......」,係媒體自行臆測。6.因應措施:相關內容，請參閱公開資訊觀測站或心悅生醫股份有限公司官方網站公告之內容。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12) 及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)，正式展開人體臨床 第二/三期試驗1.事實發生日:106/03/292.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)開始啟動臨床收案中心，正式展開人體臨床第二/三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症 之加成治療(SND-13)。(2)用途：治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段：二(b)+三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准： 難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)已 獲美國食品藥物管理局(FDA)之突破性療法的認定 (Breakthrough Therapy Designation)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 將依試驗計畫進行臨床試驗。D.已投入之累積研發費用：新台幣67,060仟元。(5)將再進行之下一研發階段： 將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間：預計107-108年前完成初步收案，惟實際時程將依執行進度及期中 調整人數調整。B.預計應負擔之義務：無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會決議日期：106/03/292. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:副總經理兼代理營運長2.發生變動日期:106/01/263.舊任者姓名、級職及簡歷:陳鴻榮/副總經理兼代理營運長4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃,將於106/01/31辭任本公司副總經理兼代理營運長7.生效日期:106/01/318.新任者聯絡電話:不適用9.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:105/12/302.法人名稱:健亞生物科技股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:健亞生物科技股份有限公司 代表人：陳正4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動原因:法人董事請辭6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/27~108/06/267.新任生效日期:NA8.其他應敘明事項: (1)本公司於105年12月30日接獲上述法人董事辭任書，”健亞生物科技股份有限公司 ，因公司營運策略考量，擬自民國105年12月30日起，辭去心悅生醫股份有限公司 法人董事乙職。 原法人董事 代表人：陳正先生，亦自民國105年12月30日起，免任本公司之股權 代表。” (2)同任期董事變動比率:1/9

1.臨時股東會日期:105/09/292.重要決議事項: 補選獨立董事一席案 選舉結果:獨立董事/郭旭崧3.其它應敘明事項:無

1.發生變動日期:105/09/292.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷: 獨立董事： 郭旭崧:心悅生醫股份有限公司獨立董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:105年第一次股東臨時會補選6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:NA7.新任生效日期:105/09/298.同任期董事變動比率:1/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:105/09/292.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷: 吳成文院士:國立陽明大學特聘講座 張振武先生:輝凌藥品股份有限公司董事長 郭旭崧先生:心悅生醫股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:本公司依法設置審計委員會，由全體獨立董事組成，依本公司章程及證券 交易法第14條之4規定替代監察人職務。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:105/09/299.其他應敘明事項: 任期自105年09月29日起至108年06月26日止，與本屆董事任期相同。

1.發生變動日期:105/09/292.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 吳成文院士:國立陽明大學特聘講座 朱敬一院士:中央研究院院士 吳妍華院士:中央研究院院士 張振武先生:輝凌藥品股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷: 吳成文院士:國立陽明大學特聘講座 張振武先生:輝凌藥品股份有限公司董事長 郭旭崧先生:心悅生醫股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合全面改選董事重新委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/04/24 ~ 106/04/238.新任生效日期:105/09/299.其他應敘明事項: 任期自105年09月29日起至108年06月26日止，與本屆董事任期相同。

1.董事會決議日期:105/08/112.股東臨時會召開日期:105/09/293.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓 (B棟遠雄U-Town接待中心）4.召集事由: 一、討論及選舉事項 (一)補選獨立董事一席案 (二)解除新任獨立董事競業限制案 二、臨時動議5.停止過戶起始日期:105/08/316.停止過戶截止日期:105/09/297.其他應敘明事項: (1)訂於105年08月19日起至105年08月29日17時止受理獨立董事提名。

1.發生變動日期:105/06/272.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳成文院士:國立陽明大學特聘講座吳妍華院士:中央研究院院士朱敬一院士:中央研究院院士張振武先生:輝凌藥品股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷:尚未選任5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合105年股東常會全面改選董監事，薪資報酬委員會任期與董事會任期相同，故屆滿解任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:103/04/24 ~ 106/04/238.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:新任薪資報酬委員會將於董事會選任後另行公告。

1.股東會日期:105/06/272.重要決議事項:一、報告事項(一)一○四年度營業報告書(二)一○四年度監察人查核報告書(三)一○四年第四季健全營運計畫報告二、承認事項(一)承認一○四年度營業報告書及財務報表案(二)承認一○四年度虧損撥補案三、討論及選舉事項(一)通過修訂本公司章程案(二)通過訂定本公司「董事選舉辦法」案(三)通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案(四)通過修訂本公司「背書保證作業程序」、「資金貸與他人作業程序 」及「取得或處分資產處理程序」部份條文案(五)改選本公司董事及監察人案(六)解除新任董事及其代表人競業限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

1.董事會決議日或發生變動日期:105/06/272.舊任者姓名及簡歷:蔡果荃 SyneuRx International Corp. 代表人3.新任者姓名及簡歷:蔡果荃 SyneuRx International Corp. 代表人4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 全面改選5.異動原因:全面改選6.新任生效日期:105/06/277.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:105/06/272.舊任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃，本公司董事長兼總經理SyneuRx International Corp. 代表人：吳雅玲，本公司執行副總健亞生物科技股份有限公司 代表人：陳正，健亞生物科技(股)公司董事長 兼總經理吉帝藥品股份有限公司 代表人：江錦盈，吉帝藥品(股)公司總裁華鼎國際創業投資股份有限公司 代表人：張啟能，新復興微波通訊(股)公司 獨立董事陳泰僑，金泰噴碼科技(股)公司董事長張鴻仁，上騰生技顧問(股)公司董事長兼總經理歐陽彥堂，華思科技(股)公司董事長監察人：啟航貳創業投資股份有限公司 代表人：黃昭媛，台安生物科技(股)公司副總李朝欽，加和包裝工業(股)公司董事3.新任者姓名及簡歷:SyneuRx International Corp. 代表人：蔡果荃，本公司董事長兼總經理SyneuRx International Corp. 代表人：吳雅玲，本公司執行副總健亞生物科技股份有限公司 代表人：陳正，健亞生物科技(股)公司董事長 兼總經理張鴻仁，上騰生技顧問(股)公司董事長兼總經理歐陽彥堂，華思科技(股)公司董事長黃文瑞，碩禾電子材料(股)公司法人董事代表暨總經理獨立董事：吳成文，國家衛生研究院 名譽研究員張振武，輝凌藥品(股)公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:提前改選5.異動原因:提前改選6.新任董事選任時持股數:SyneuRx International Corp.，持有股數19,130,929股健亞生物科技股份有限公司，持有股數9,512,062股張鴻仁，持有股數0股歐陽彥堂，持有股數1,229,999股黃文瑞，持有股數492,295股獨立董事：吳成文，持有股數0股張振武，持有股數0股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:103/04/24~106/04/238.新任生效日期:105/06/279.同任期董事變動比率:全面改選，不適用10.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:105/06/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:蔡果荃/董事陳正/董事張鴻仁/董事吳成文/獨立董事張振武/獨立董事3.許可從事競業行為之項目:本公司營業範圍內之行為4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事或獨立董事之職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:表決時出席股東表決權數：90,283,766權贊成：89,792,945權，占表決權數99.456%反對：0權，占表決權數0%棄權及未投票：490,821權，占表決權數0.544%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經主管機關通知澄清經濟日報C6版之報導2.報導日期:105/05/023.報導內容:(1)「…而近期公司也申請上櫃，法人預估，該公司最快今年下半年掛牌….」(2)「…外部股東…國碩占5.91%。」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)此非由本公司對外提供之訊息，一切資訊皆以公開資訊觀測站公告為主， 特此澄清說明。(2)國碩集團自興櫃開始，持有本公司股份占比為3.49%，沒有變化。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財會主管及內部稽核主管2.發生變動日期:105/04/113.舊任者姓名、級職及簡歷:財會主管/黃慶芝 資深經理、美國金士頓科技股份有限公司經理內部稽核主管/蔡玉婷 資深副理、勤業眾信聯合會計師事務所審計部副理4.新任者姓名、級職及簡歷:財會主管/蔡玉婷 資深副理、勤業眾信聯合會計師事務所審計部副理內部稽核主管/顏怡真 經理、勤業眾信聯合會計師事務所審計部經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:105/04/118.新任者聯絡電話:02-272781089.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：2016/04/112. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.董事會決議日期:105/04/112.股東會召開日期:105/06/273.股東會召開地點:台北市仁愛路四段169號15樓4.召集事由:一、報告事項(一)一○四年度營業報告書(二)一○四年度監察人查核報告書(三)一○四年第四季健全營運計畫報告案二、承認事項(一)一○四年度營業報告書及財務報表案(二)一○四年度虧損撥補案三、討論及選舉事項(一)修訂本公司章程案(二)訂定本公司「董事選舉辦法」案(三)修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案(四)修訂本公司「背書保證作業程序」、「資金貸與他人作業程序」及 「取得或處分資產處理程序」部份條文案(五)改選本公司董事及監察人案(六)解除新任董事及其代表人競業限制案四、臨時動議5.停止過戶起始日期:105/04/296.停止過戶截止日期:105/06/277.其他應敘明事項:(1)訂於105年04月20日起至105年04月29日17時止受理股東提案暨獨立董事提名。